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    全部报告(796)

    • 业绩符合预期,新签订单高增长,产能加速落地,综合实力稳定提升

      业绩符合预期,新签订单高增长,产能加速落地,综合实力稳定提升

      个股研报
        美迪西(688202)   事件:美迪西发布2021年年报。公司全年实现营业收入11.67亿元,同比+75.28%;实现归母净利润2.82亿元,同比+118.12%;实现扣非归母净利润2.71亿元,同比+119.53%;新增订单24.52亿元,同比+87.66%。   点评:   两大板块营收同步高增长,新签订单保障业绩。1)药物发现及药学研究业务实现收入6.13亿元,同比+72.68%,毛利率42.18%,同比+5.04pp;2)临床前研究业务实现营业收入5.54亿元,同比+78.19%,毛利率48.77%,同比+3.25pp,我们认为,公司实验室的有序落地、客户的持续扩展、订单结构的优化、运营效率的提升使得规模效应不断显现,进而提升毛利率;3)新签订单方面,药物发现新签订单6.82亿元,同比+76.59%,药学研究新签订单3.62亿元,同比+56.66%,临床前新签订单14.09亿元,同比+104.24%,呈同步高增长趋势,板块发展均衡。   规模效应压低费用率,盈利能力大幅提升。2021年,公司实现综合毛利率45.34%,同比+4.27pp,归母净利率24.18%,同比+4.81pp,盈利能力大幅提升。公司期间费用率17.98%(-0.79pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.83%(-1.28pp)/7.63%(-0.18pp)/6.66%(-0.4pp)/-0.14%(+1.06pp),规模效应大幅降低销售费用率,财务费用率受利息收入降低影响上升。   持续推进产能、研发投入,增强综合能力。2021年,公司总产能为7.40Wm2,投入使用6.69Wm2,同比增加2.88Wm2,产能加速落地,提升承接能力,推动业务发展;公司同时持续投入PROTAC平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台建设,增强研发服务能力,目前共有硕士、博士513人,同比+57人,占比21%,研发技术及服务能力持续提升,综合实力持续增强。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年公司营业收入为20.97/30.38/42.53亿元,同比增长79.6%/44.9%/40.0%;归母净利润分别为5.16/7.59/10.90亿元,同比增长82.9%/47.1%/43.6%,对应2022-2024年PE分别为48/33/23倍。   风险因素:行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。
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      2022-04-07
    • 正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

      正海生物公司深度报告:再生医学“专精特新”创新企业,重磅产品即将上市

      个股研报
        正海生物(300653)   口腔 种植牙行业景气度极高, 带动公司产品高速增长。 我国 2020 年种植牙渗透率仅为 29 颗/万人,渗透率不足发达国家十分之一。 因此我国种植牙市场将在经济发展和老龄化驱动下快速发展,而种植牙集采进入医保后会进一步降低手术成本,市场增长有望再次提速。公司口腔修复膜与骨修复材料主要在种植牙手术中使用, 主要进口竞品盖氏市占率约70%, 公司产品性能优秀, 因此具备充足的向上国产替代空间,在种植牙渗透率提升和国产替代逻辑下,公司口腔业务预计将保持快速增长。   可吸收硬脑(脊)膜补片业务在集采期仍将稳健增长。 可吸收硬脑(脊)膜补片市场国产化率已达到 90%,公司产品占比约 15%。 在 2021年已陆续在全国五个省份执行了带量集采, 在已执行集采的省份公司是唯一一家所有省份全部中标的企业。在集采时期公司产品毛利仍然维持在较高水平,营收仍然实现了稳定增长,随着全国带量采购陆续推行,公司可吸收硬脑(脊)膜补片业务未来能够继续稳定增长。   公司在研产品丰富, 专利产品活性生物骨即将上市。 公司在研产品储备丰富, 外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂近期已获得批准。 重磅产品活性生物骨已进入发补阶段上市在即, 产品硬脑(脊)膜补片、 齿科修复材料-通用树脂、 乳房补片、 宫腔修复膜等注册工作正在稳步推进。 活性生物骨采是药械组合产品, 利用专利技术克服了国外产品缺点, 研发注册壁垒高, 作为国内领先的活性 BMP-2 辅助骨修复器械, 相比行业竞品优势明显,上市后短期市场空间测算超过 10 亿元。   盈利预测与投资评级: 预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.1 亿元、 2.6亿和 3.4 亿, PE 分别为 37 倍、 29 倍和 23 倍,使用相对估值法与可比公司对比,公司估值水平相对较低。考虑到公司原有业务快速增长, 专利产品上市在即,因此给予买入评级。   风险因素: 集采政策超预期风险, 研发注册不及预期风险, 国内疫情超预期风险。
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      2022-04-01
    • 订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

      订单+产能高增长,海外拓展+一体化促发展

      个股研报
        昭衍新药(603127)    事件: 2022 年 3 月 30 日, 昭衍新药发布 2021 年年报。 公司全年实现营业收入 15.17 亿元,同比增长 40.97%;实现归母净利润 5.58 亿元,同比增长76.96%;实现扣非归母净利润 5.30 亿元,同比增长 81.63%;公司全年经营现金流净额为 6.86 亿元,同比增加 60.06%。   点评:   业绩符合预期, 多因素提升净利率。 2021Q4 实现营业收入 6.60 亿元,同比+48.49%,归母净利润 3.09 亿元,同比+57.30%,扣非归母净利润 3.13 亿元,同比+61.81%, 全年及 Q4 业绩均高增长。 公司综合毛利率 48.73%,同比下降 2.65pp, 我们认为: 大动物涨价及新业务拓展影响全年毛利率表现。公司归母净利率 36.76%,同比上升7.48pp,期间费用率 19.83%,同比下降 5.70pp,报告期内公允价值变动、规模效应摊薄管理费用、港股融资带来利息收益等因素均提升公司净利率水平, 并且公司将持续受益于规模效应带来的盈利能力提升。   产能、订单提供长期高增长动能。 2021 年, 旺盛需求持续带来高额订单, 全年新签订单超 28 亿元(境内超 25.5 亿元, 同比增长超 65%;境外超 2.8 亿元, 同比增长约 75%)。 为匹配高增长订单, 公司持续投入建设产能, 2021 年投入苏州昭衍约 7500m2 饲养设施,并完成1800m2 的 P2 级实验室装修备案。 同时, 公司启动苏州昭衍 II 期扩建( 约 20000m2,以饲养设施为主),预计 2022 年 H2 投入使用;无锡放药评价中心正在进行实验室装修;广州昭衍安评基地在 2021 年 10 月开工,正在建设中; 同年昭衍加州新装修约 6000m2 的试验设施。   海外拓展卓有成效,临床前+临床一体化值得期待。 2021 年,Biomere 早期发现业务与境内联创前评价业务形成良好联动,Biomere 新签订单约 2.8 亿元( +75%), 国内承接海外订单约 1.6 亿元( +100%),均呈现高增长趋势,海外拓展顺利,内外联动明显。 在临床 CRO 业务上,公司稳扎稳打,不断获取客户信任, 实现临床前及临床业务联动,未来发展值得期待。    盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024 年公司营业收入为21.25/28.72/37.94 亿元,同比增长 40.1%/35.1%/32.1%;归母净利润分别为 7.23/9.36/12.18 亿元,同比增长 29.7%/29.4%/30.1%,对应2022-2024 年 PE 分别为 61/47/36 倍。   风险因素: 行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险
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      2022-03-31
    • 业绩高增长,赋能PEG“聚”出个未来

      业绩高增长,赋能PEG“聚”出个未来

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件: 键凯科技发布 2021 年年报, 全年实现总营收 3.51 亿元,同比增长88.18%; 归母净利润达 1.76 亿元,同比增速为 105.16%;扣非归母净利润1.57 亿元,较上年同期增长 89.74%;归母净利率 50.05%, 同比提升 4.14 pct;扣非净利率为 47.75%,同比上升 0.36 pct。 分季度来看, 2020Q4 营业收入为 0.89 亿元,同比增长 46.98%; 受研发费用、股权激励费用、销售奖金计提等项目影响, 归母净利润为 0.33 亿元,对应净利率为 37.39%。 全年整体来看,公司收入端与利润端维持快速增长,内生盈利能力仍处于较高水平。   点评:   下游客户需求带动公司营收快速增长。 国内客户中, 聚乙二醇修饰药物艾多(恒瑞医药)、 金赛增(长春金赛)、 派宾格(特宝生物) 以及孚来美(江苏豪森) 使用了公司提供的 PEG 原料。 2021 年相关产品销售额均有明显提升, 随着下游客户商业化制剂产品的持续放量, 带动公司相关产品及技术服务收入稳健增加。海外客户中,已有合作研发项目进入临床三期,对 PEG 需求有望继续加码; 与知名医疗器械企业保持良好的 PEG 供应关系,继续稳定贡献收入。受新冠疫苗研发需求驱动, LNPs中的 PEG 脂质需求明显上升, 相关收入持续增加, 有望成为公司新的营收突破点。 2021 年国际收入远超预期,新公斤级订单和新客户数量明显增加,国际认可度不断提升。   不断开拓 PEG 在医药领域应用范围。 公司重点自研药物 PEG-伊立替康(JK-1201I) 具有显著、广谱的抗肿瘤活性,药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康, 已进入 II 期临床阶段, 目前尚无此类国产药物上市, 未来有望通过技术转让等模式开拓新的盈利增长点。 公司在前沿药物领域积极探索,布局核酸药物递送系统,拓展 PEG 在 ADC 和 PROTACs 的应用, 持续强化技术护城河。   ODM 模式拓展科研用户。 在国内市场与国际市场, 公司分别选择与泰坦科技和 Sigma-Aldrich 合作,为其旗下 PEG 类产品系列提供 OEM 生产服务,共同开拓 PEG 衍生物产品在科研市场的应用,提升新用户拓展效率,增强用户粘性。   高研发投入稳定业内龙头地位。 报告期内,公司继续加大研发投入,研发费用达 0.54 亿元,同比增长高达 105.21%,并新设医美器械部与注册部,用以支撑公司 PEG 医疗器械产业化以及 PEG 药品注册申报工作。公司持续的高研发投入,将进一步巩固公司在高纯度和低分散度医用药用聚乙二醇领域的龙头地位。   产能有望持续扩增。 公司现有产能仅为 2 吨, 难以满足销售需求。 盘锦键凯目前已完成主体建设, 公司预计于 2022 年三季度试车进行生产,其产能约为 12-20 吨, 有望缓解目前公司产能紧张的局面,为公司提供长期支持。天津键凯仍有 12-20 吨在建产能, 工厂预计于 2022 年完工。   盈利预测: 预计 2022-2024 年公司收入分别为 4.93/6.37/8.06 亿元,同比增长 40.3%/29.2%/26.6%。归母净利润分别为 2.49/3.26/4.13 亿元,同比增长 41.8%/30.7%/26.7%,对应 2022-2024 年 EPS 分别为 4.16/5.43/6.88元, PE 为 49/37/29 倍。   风险因素: 产品研发进度不及预期;产能扩建不及预期; 客户拓展不及预期, 新增订单量不及预期。
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      2022-03-29
    • 公司首次覆盖报告:二价HPV疫苗持续高增,九价HPV疫苗未来可期

      公司首次覆盖报告:二价HPV疫苗持续高增,九价HPV疫苗未来可期

      个股研报
        万泰生物(603392)   本期内容提要:   宫颈癌发病率逐年增加,政策推动下HPV疫苗渗透率有望提升   根据PMC和ScienceDirect的文献显示,我国女性宫颈癌发病率近年来呈现上升趋势,从2010年的11.98/10万人上升至2016年的17.69/10万人。2020年WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”,2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作,推进宫颈癌疫苗的接种。2017-2021年,我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支;根据OECD数据库,2021年我国9-45岁女性人口约为3.22亿人,按照三针接种程序粗略测算,2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。随着居民对HPV疫苗认知的提升以及国家政策的推动,我国HPV疫苗渗透率有望进一步提升,预计将达到30%,仍有数倍提升空间。   二价HPV疫苗产销同增,2022年有望实现翻倍增长   目前国内HPV疫苗需求旺盛,但默沙东供给国内有限,因此四/九价疫苗产品供应不足。与四/九价疫苗产品相比,公司二价HPV疫苗具有明显的价格优势。2021年4月预灌封产品线获批以及7月西林瓶剂型产能放大,总产能已达到3000万支/年。随着公司已有生产线的潜能深挖以及规划新生产线的建设,二价HPV疫苗产品可达到产销同增的状态;叠加地方政府优惠政策的推进以及居民对二价HPV疫苗认可度的提升,产品有望从三四线城市逐步向一二线城市发展,从而带动整体市场空间不断扩容。2021年公司二价HPV疫苗销量超过1000万支,我们预计2022年销量可达到2000万支,有望实现翻倍增长。   在研项目进展顺利,有望成为首家国产九价HPV疫苗企业   在疫苗领域,公司研发管线丰富,多项产品进展顺利。其中,九价HPV疫苗主临床试验已完成入组及疫苗接种工作,有望于2024年末或2025年初获批上市,成为首家国产九价HPV疫苗企业;传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正开展IIb期临床试验;鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已获得南非III期临床试验的批件;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批件。公司在研项目均进展顺利,将逐步进入收获期,产品上市后有望显著增厚公司业绩。   体外诊断产品种类丰富,试剂与仪器同步发展   在体外诊断领域,公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂等产品线,并推出了新一代全自动管式化学发光免疫分析仪Wan200+。此外,公司拥有多款新冠病毒相关诊断试剂盒,其中新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月14日取得了国内医疗器械注册证。全球及国内体外诊断市场规模近年来均呈现较好的增长态势,在下游市场需求旺盛以及技术不断迭代升级的环境下,公司有望实现IVD业务的稳步发展。   盈利预测与投资评级:预计2022-2024年公司营业收入为96.21、135.80、176.12亿元,同比增长67.3%、41.1%、29.7%;归母净利润分别为36.70、53.06、69.44亿元,同比增长81.5%、44.6%、30.9%,对应2022-2024年EPS分别为6.05、8.74、11.44元,PE分别为46、32、24倍。   风险因素:产品批签发不及预期风险、研发进度不及预期风险、新冠疫情等不确定性风险。
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      2022-03-22
    • 公司点评报告:疫苗+IVD双轮驱动,业绩实现高速增长

      公司点评报告:疫苗+IVD双轮驱动,业绩实现高速增长

      个股研报
        万泰生物(603392)   本期内容提要:   事件:公司发布了2021年年度报告,全年实现营业收入57.50亿元,同比增长144.25%,实现归母净利润20.21亿元,同比增长198.59%,实现扣非归母净利润19.46亿元,同比增长215.32%。   点评:   疫苗+IVD双轮驱动,业绩大幅提升。2021年公司实现营业收入57.50亿元,同比增长144.25%;其中疫苗业务实现营业收入为33.63亿元,同比增长288.49%,毛利率为92.55%,同比增加2.96%,主要原因为公司二价HPV疫苗继续保持了产销两旺的态势。产能方面,预灌封产品线获批及西林瓶剂型产能放大,二价HPV疫苗总产能扩大到3000万支/年;销量方面,受益于强劲的市场需求,公司二价HPV疫苗销量已超过1000万支。此外,因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入也实现了快速增长。2021年,公司体外诊断业务实现营业收入23.39亿元,同比增长58.97%,表现同样亮眼。   二价HPV疫苗有望持续放量,PQ认证将打开海外市场空间。目前我国HPV疫苗需求较大,且渗透率较低,因此仍有数倍增长空间。与进口产品相比,公司二价HPV疫苗产品在价格及接种程序等方面均具有明显的优势,叠加国际、国内政策的有利推动,产品有望迎来快速且持续的放量阶段。此外,公司二价HPV疫苗已获得WHO的PQ认证,自2021年10月以来,已开始在摩洛哥、泰国、尼泊尔等国家进行注册申报,2022年计划启动菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi国家。产品出口至海外后,将为放量打开更加广阔的市场。   加强科研及国际合作,在研产品进展顺利。科研方面,公司与厦门大学、香港大学等高校都开展了相应的合作研究;国际方面,公司与美国贝克曼库尔特签订了战略合作协议、与GSK合作研发的新一代HPV疫苗已圆满达成第二个里程碑、与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作已经在加纳和孟加拉国启动;在研项目均进展顺利。其中,九价HPV疫苗III期主临床试验已完成入组及疫苗接种工作,正在进行访视;传统冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正开展IIb期临床试验;20价肺炎球菌结合疫苗已获得临床默示许可,2022年将启动I期临床试验。公司在研产品上市后有望进一步增厚公司业绩。   盈利预测:预计2022-2024年营业收入分别为96.10/135.06/175.23亿元,同比增长67.1%/40.5%/29.7%;归母净利润分别为36.67/52.85/69.18亿元,同比增长81.4%/44.1%/30.9%,对应2022-2024年PE分别为41/29/22倍。   风险因素:HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。
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      2022-03-17
    • 年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布2021年年报,2021年公司实现总营收4.46亿元,同比增长117.7%;归母净利润1.88亿元,同比增长158.8%;实现扣非归母净利润1.72亿元,同比增长172.1%。单季度看,公司2021年Q4实现收入1.64亿元,同比增长113%,归母净利润0.73亿元,同比增长119.5%。   深耕生物医药主业,公司持续加速发展。报告期内,公司生物医药板块实现营收3.90亿元,同比增长134.2%,占当期总营收87.4%。得益于生物医药行业的蓬勃发展,用于分离纯化的色谱填料与层析介质收入达3.49亿元,同比增长148.5%,占当期总营收78.1%。2021年度色谱填料和层析介质产品新增客户约101家,总客户已达500余家。用于药企正式生产或III期临床项目的相关色谱填料与层析介质实现营收1.61亿元,占当期总营收36.8%。   药企药物生产需求推动填料业务迅速扩大。受益于药企抗体药物分离纯化需求不断上涨,公司与国内诸多大型药企合作日趋紧密,项目应用数量和应用规模都有明显增加,用于大分子药物分离纯化的亲和层析介质和离子交换层析介质营收取得快速增长。抗生素、胰岛素、多肽、核酸等小分子药物分离纯化所使用的硅胶与聚合物色谱填料相关技术及订单均有较大突破。药物生产纯化需求带动公司业绩爆发式增长,保持高增长势头。   高研发投入夯实公司护城河。报告期内,公司研发费用持续上涨达0.67亿元,同比增长98.7%。公司依托自主技术,不断进行产品迭代升级,部分产品已与进口同类产品性能相当。用于蛋白、抗体等分离纯化的高载量ProteinA亲和层析介质以及高性能手性色谱填料已稳定量产。检测用磁球、微球等产品也已逐步转向量产,有望快速实现产业化应用,构筑新的盈利增长点。公司持续的高研发投入,将进一步巩固公司在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。   填料产能持续释放。公司积极布局产能扩建,常熟纳微产能正得到稳步提高,50吨产能的琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目也在有序进行。2021年12月公司计划新建60亩新生产基地,用以满足生物药企对关键生产耗材稳定供应的要求,公司市场竞争力有望持续提升。   国产色谱填料龙头地位继续巩固。公司作为国内高性能纳米微球材料研发、规模化生产的龙头企业,打破了外资企业对高端色谱填料市场的长期垄断,加速了高性能层析产品的国产替代进程。在下游抗体药物、疫苗等领域的蓬勃发展助推下,公司规模有望实现快速增长。   盈利预测。预计2022-2024年公司收入分别为7.3/11.4/17.1亿元,同比增长63.5%/56.8%/49.8%。归母净利润分别为3.09/4.89/7.46亿元,同比增长64.1%/58.5%/52.4%,对应2022-2024年EPS分别为0.77/1.22/1.86元,PE为106/67/44倍。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
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      2022-03-11
    • 公司深度报告:国产分子试剂小巨头,布局上下游产业链

      公司深度报告:国产分子试剂小巨头,布局上下游产业链

      个股研报
        诺唯赞(688105)   我国生物试剂需求快速增长,国产品牌具有较大替代空间。生物科研试剂产品是生命科学研究中的刚需产品,我国生物试剂市场预计于2024年增长至246亿美元,市场规模高速增长,预计五年内CAGR为13.8%。我国生物试剂行业起步较晚,国产品牌与成熟跨国企业存在一定差距,分子酶类试剂进口品牌市占率在70%以上,抗体产品中进口品牌市场份额接近90%,我国生物试剂市场仍主要被进口产品占据。由于进口替代需求强烈,百普赛斯、义翘神州、诺唯赞等国产生物试剂领军公司2017-2020年常规业务增速均在30%以上,最高可达70%。新冠疫情期间,国产品牌响应迅速,市场认可度不断提高,将加速国产替代以及国际化进程。   诺唯赞研发实力强,公司处于高速成长期。公司2020-2021年研发投入持续增加,2021年研发费用支出达2.32亿元,同比增长约85%,远超行业平均水平。公司具备自主可控的核心原料自研自产优势,产品供应稳定可靠,自产原料营收贡献最高达95%以上。依靠自主研发的技术平台,公司拥有500余种生物试剂产品,主要产品性能比肩国际先进水平,下游客户覆盖超1000所高校以及1600余家工业客户,国产市占率第一,是国内分子酶试剂龙头供应商。公司每年推出新品超50余种,业务布局具有一定延展性与前瞻性,上下游之间强协同作用不断增强,公司规模有望实现持续快速增长。剔除新冠业务后,2021年常规业务营收约为7.18亿元,同比增长约92%,2017-2021年常规业务营收CAGR达59%,新冠疫情期间的快速响应为公司树立了良好的口碑,带动常规产品收入持续快速上升。   生物试剂核心原料自研自产,能够更快响应新冠疫情防控需求。生物试剂作为新冠检测试剂的研发及生产原料,在疫情期间产生了大量的市场需求。凭借核心原料自产优势,公司迅速响应新冠病毒研究及防控需求,实现了相关生物试剂的大规模生产,2020年累计提供了超3亿人份相关生物试剂,是国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一,公司营收爆发式增长。2021年实现总营收约18.64亿元,同比增长19.13%,其中新冠相关产品收入达11.46亿元。核酸检测依旧是新冠确诊金标准,2021年相关检测酶产品境内外销量远超去年同期,预计2022年国内及海外核酸检测酶需求仍将持续。   POCT诊断试剂业务步入快车道。诺唯赞作为国产分子类生物试剂龙头企业,具备POCT关键原料自研自产能力,在供应链上拥有极大竞争优势。新冠疫情期间,公司利用在生物试剂上的技术积累,迅速生产出新冠检测试剂盒所需核心原料,其自产比例接近99%,帮助公司迅速抢占市场。新冠抗体检测试剂盒远销东南亚、南美洲和欧洲等30多个国家和地区,2020年累计销售3100万人份。2020年POCT诊断试剂实现收入5.6亿元,同比增长约19倍。随着海外疫情反复,相关新冠抗原检测试剂的出口仍具有一定的持续性。   切入供应链下游医药研发领域,有望为公司带来更多收入空间。公司新冠中和抗体研发有所突破,并已进行转让授权,与药企合作进行后续开发;通过为国内新冠疫苗企业提供相关免疫原性临床CRO评价服务,从而参与到疫苗研发进程中,并进一步为mRNA疫苗企业提供GMP级酶原料。新冠疫情加速了公司进入药物研发与疫苗产业链进程。   盈利预测与投资评级。随着公司业务的快速发展,预计公司2021-2023年收入分别18.67/19.79/22.14亿元,增速为19.3%/6.0%/11.9%,归母净利润分别为6.80/7.11/7.85亿元,增速为-17.2%/4.5%/10.4%。对应2021-2023年EPS分别为1.70/1.78/1.96元,PE为49/46/42倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
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      2022-03-09
    • 年报点评报告:业绩持续高速增长,新品上市未来可期

      年报点评报告:业绩持续高速增长,新品上市未来可期

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:公司发布2021年年报,2021年公司实现总营收4.00亿元,同比增长36.5%,实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.4%,利润增速在业绩预报偏上区间;公司2021年Q4实现收入0.99亿元,同比增长28.6%,实现归母净利润0.42亿元,同比增长83.1%。   点评:   公司传统优势业务持续快速增长。报告期内,公司口腔修复膜产品实现销售收入1.92亿元,同比增长49.0%,克服新冠疫情扰动实现较大幅度增长。可吸收硬脑(脊)膜补片实现销售收入1.58亿元,同比增长14.7%。可吸收硬脑(脊)膜补片产品在已开展集采的5个省份均成功中标,是目前同类产品中唯一所有省级带量采购中标产品,中标价格在各省所有中选品牌中处于中位线水平,通过以价换量仍然实现了较快增长。骨修复材料(口腔)实现收入3556万元,同比增长64%,在经过多年市场孵育后产品开始快速放量。   重磅产品活性生物骨预计2022年中上市,打开公司第二增长曲线。公司产品活性生物骨已于2021年11月29日完成补充资料递交,该产品是药械组合产品,注册壁垒极高,国内无同类产品,预计2022年年中正式获批,公司计划在2022年重点推进市场准入、挂网、入院、经销商开发和学术推广等一系列销售准备工作,产品预计于2023年开始快速放量。对标产品美敦力InfuseBone销售峰值约10亿美元,公司产品上市后前景广阔。   在研品种丰富,新产品持续推出。公司产品外科用填塞海绵和自酸蚀粘接剂已分别于2021年底和2022年获批上市,2022年可以为公司贡献收入。公司后续在研项目中,齿科修复材料-通用树脂已进入临床试验准备阶段;乳房补片项目已进行了临床试验讨论会,准备进入临床试验阶段;宫腔修复膜已进入临床试验准备阶段。公司通过持续研发投入在再生医学领域耕耘创新,后续新产品将为公司成长持续助力。   盈利预测:考虑公司活性生物骨第一年以开拓市场为主,随后两年快速放量。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为5.13/6.54/8.30亿元,增速为28.1%/27.6%/26.9%,归母净利润分别为2.04/2.60/3.32亿元,增速为21.1%/27.2%/27.7%,对应PE分别为41/32/25X。   风险因素:医疗公司产品集采政策超预期,国内疫情反复影响正常销售。
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      2022-03-01
    • 公司点评报告:HPV疫苗产销同增,公司业绩超预期增长

      公司点评报告:HPV疫苗产销同增,公司业绩超预期增长

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        万泰生物(603392)   事件: 公司 发布了2021 年度业绩快报,预计全年实现营业收入 57.50 亿元,同比增长 144.25%,实现归母净利润 20.16 亿元,同比增长 197.83%,实现扣非归母净利润 19.40 亿元,同比增长 214.48%,业绩超出预期。   点评:   二价 HPV 疫苗产销同增, 带动业绩大幅增长。 产能方面, 由于 4 月预灌封产品线的获批及 7 月西林瓶剂型的产能放大,公司二价 HPV 疫苗总产能已扩大到 3000 万支/年,从 2021 年三季度起批签发量逐步提升;销量方面,根据中检院批签发信息及预测, 2021 年公司二价 HPV 疫苗共有163 批,批签发量在 1000 万支左右,考虑市场需求旺盛,且供给远远小于需求,我们认为产品目前处在接近满产满销的状态,和 2020 年相比产销均有较大幅度的提升。 此外, 因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外检测需求大幅增加,公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入也实现了快速增长。   多因素驱动二价 HPV 疫苗持续放量。 1) 我国 HPV 疫苗需求较大, 仍有数倍增长空间; 2) 与进口产品相比,公司二价 HPV 疫苗价格较低、覆盖年龄范围较广、且对 9-14 岁人群为 2 针接种程序,性价比优势较为明显;3) 继厦门市和内蒙古准格尔旗对 14 岁左右女学生提供二价 HPV 疫苗免费接种后,广东省计划 2022-2024 年出资 6 亿元为不满 14 周岁的初一女学生提供二价 HPV 疫苗免费接种,未来有望在更多城市落地政府采购项目; 4) 公司二价 HPV 疫苗已获得 WHO 预认证,产品有望出口至海外,为放量打开更广阔的市场。    研发管线丰富且进展顺利。 九价 HPV 疫苗 III 期临床试验已完成第三针临床现场接种工作,有望成为第一个获批的国产九价 HPV 疫苗;冻干水痘减毒活疫苗处于 III 期临床试验阶段;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已开展 II 期临床试验; 20 价肺炎球菌结合疫苗已获得临床试验批准。公司在研项目进展顺利,将逐步进入收获期,产品上市有望显著增厚公司业绩。   盈利预测: 预计 2021-2023 年营业收入分别为 57.50/96.10/135.06 亿元,同比增长 144.2%/67.1%/40.5%; 归母净利润分别为 20.17/36.28/52.42 亿元 , 同 比 增 长 197.9%/79.9%/44.5%, 对 应 2021-2023 年 PE 分 别 为67/35/25 倍。    风险因素: HPV 疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期
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      2022-02-15
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