2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 信达生物(01801):内生收入高增利润表现亮眼,全球化战略高效推进

      信达生物(01801):内生收入高增利润表现亮眼,全球化战略高效推进

      信达生物制药(苏州)有限公司
      哮喘
      黑色素瘤
      匹康奇拜单抗
      肠癌
      中心思想 业绩高增凸显商业化能力,双轮驱动战略成效显著 报告核心观点是,信达生物在2025年上半年实现了收入与利润的强劲增长,产品收入同比增长37.3%,净利润达12亿元,成功扭亏为盈。公司通过肿瘤与综合管线的双轮驱动模式,巩固了国内PD-(L)1市场第一的市占率,并推动慢病产品快速商业化,展现了健康可持续的盈利模式。 全球化创新布局加速,核心管线具备FIC/BIC潜力 报告强调,信达生物的核心在研产品IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)已获FDA批准开展全球三期临床,针对IO经治的肺鳞癌空白市场,初步数据亮眼,有望成为新一代免疫治疗基石。同时,公司综合管线(心血管代谢、眼科、自免等领域)布局丰富,多款产品具备First-in-Class或Best-in-Class潜力,全球化授权合作与海外上市进程加速,为长期增长提供充足动力。 主要内容 事件 公司发布2025年中期业绩:25H1总收入59.5亿元(同比+50.6%),其中产品收入52.3亿元(同比+37.3%);EBITDA为14亿元,净利润为12亿元;在手现金146亿元。业绩表现超预期,盈利能力显著改善。 投资要点 双轮驱动助力收入高增 肿瘤管线方面,达伯舒继续保持中国PD-(L)1市场市占率第一,两项NDA(非小细胞肺癌围手术期治疗)提供未来增长动力;ROS1、EGFR TKI、BTK抑制剂三款靶向药上市凸显协同效应。综合管线慢病商业化顺利,PCSK9单抗为首个进入医保的同类产品,IGF-1R和GCG/GLP-1均获批上市(均为国内首个)。 运营效率优化,盈利持续攀升 2024H1/2024H2/2025H1的EBITDA分别为-1.6/5.7/14.1亿元,净利润分别为-1.6/4.9/12.1亿元,盈利逐期攀升。25H1毛利率86.8%(同比+2.7pct),销售及管理费率44.2%(同比-7.8pct),运营效率显著提升。在手现金约20亿美元,研发支出预计25年3~4亿美元,财务状况稳健。 IBI363获批开展全球三期临床,验证新一代IO基石潜力 IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,2025年8月获FDA批准开展鳞状非小细胞肺癌全球关键三期临床(约600人,主要终点OS)。2025年ASCO公布的三项口头报告显示其对“免疫耐药”“冷肿瘤”具备亮眼疗效。公司开发策略清晰:优先瞄准IO经治的空白市场,2025年陆续开展肺癌、黑色素瘤、三线肠癌注册临床,同时开展联合疗法拓宽适应症,预计2026年读出PoC数据。 综合管线矩阵丰富,多元化出海 心血管代谢及内分泌科:玛氏度肽、PCSK9已获批,聚焦“四高”人群;眼科:双抗分子有望差异化提升患者生存质量;皮肤科及风湿科:匹康奇拜单抗(IL-23p19)率先获批,具备BIC潜力;IBI3002为全球同类首创TSLP×IL4Rα双抗,初步显示疗效信号。随着临床推进,公司有望拓展全球授权合作,同时加速获批产品海外上市,多元化模式加速全球化布局。 投资建议 公司在国内肿瘤领域具备领先地位,综合管线布局丰富,双轮驱动有望维持高增。重视创新,多款产品具备FIC/BIC潜质,提供长期动力。预计2025-2027年归母净利润分别为9.8/15.8/32.5亿元,对应PE为162/100/49。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 研发进度不及预期;市场竞争加剧;上市公司业绩不及预期;谈判合作不及预期;地缘政治形势加剧;早研管线研发失败风险。 总结 信达生物2025年上半年业绩表现亮眼,收入利润高增主要得益于双轮驱动模式(肿瘤+慢病)的持续兑现以及运营效率的大幅提升。核心在研管线IBI363进入全球三期临床,有望填补IO经治肺癌的空白市场,验证其新一代IO基石潜力。公司综合管线布局完善(心血管代谢、眼科、自免等),多款产品具备FIC/BIC潜力,且全球化出海战略清晰高效。财务方面,公司已实现健康可持续的商业运营模式,毛利率提升、费用率下降,在手现金充裕。投资评级为“买入”,看好其中长期成长空间。
      中邮证券
      5页
      2025-10-09
    • 智翔金泰(688443):感染类双产品牵手康哲,聚焦研发质效与自免商业化

      智翔金泰(688443):感染类双产品牵手康哲,聚焦研发质效与自免商业化

      多发性骨髓瘤
      系统性红斑狼疮
      强直性脊柱炎
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      Cullinan Therapeutics Inc
      中心思想 政策驱动与IP运营双轮驱动的市场新机遇 本报告核心观点聚焦两大领域:一是IP行业通过内容创新、多IP矩阵及场景拓展实现跨越经济周期的生命力,典型案例显示三丽鸥Hello Kitty收入占比从FY2014的76%降至FY2024的30%,体现多元化战略成效;二是健康险政策红利释放,分红型重疾险与个人账户式长期医疗险迎来发展窗口,2024年商保对创新药械赔付额约124亿元,占创新药市场规模的7.7%,政策明确支持“医保+商保”组合成为基本标配。 从周期性波动到结构性增长的行业转型 报告揭示两大趋势:IP运营需突破单一商品依赖,通过内容迭代(如宝可梦游戏及衍生品)和多触点触达(三丽鸥目标全球“三丽鸥时间”超3000亿小时)构建护城河;健康险则从“保健康人”向“保人健康”转变,通过分红型重疾(预定利率1.75% vs 传统险2.0%)、个人账户式长期医疗险及商保创新药目录(聚焦未纳入基本医保的高价值品种)提升保障精准度。 主要内容 传媒互联网:IP行业深度报告 三丽鸥(51年长青IP)复盘与启示 发展四阶段:初创期(1960-1990)礼品制造商IP化启蒙;突破期(1991-2000)核心IP首次出圈;转型期(2001-2012)海外市场突破;焕新期(2013至今)改革成效显著。 关键启示:单一IP需持续创新(如Hello Kitty年度主题、区域限定黑皮Kitty);多IP矩阵成效显著,Hello Kitty收入占比从FY2014的76%降至FY2024的30%;多接触点战略,目标全球“三丽鸥时间”超3000亿小时。 宝可梦(29年全球第一吸金IP)复盘与启示 发展路径:以游戏为核心纵向迭代与横向衍生,动画奠定中国市场基础,消费品以授权代理模式运营。 核心启示:优质内容穿越周期,PTCG(宝可梦卡牌游戏)等衍生品具备独立供需格局,潮玩价值需时间验证。 投资建议(3个方向) 拥有优质IP矩阵和强运营能力的IP2C模式龙头(推荐泡泡玛特,关注TOPTOY、52TOYS) 拥有优质IP资源和B端客户资源的IP2B2C运营商(推荐大麦娱乐,关注巨星传奇) 拥有优质IP的内容商(关注上海电影、荣信文化、阅文集团) 非银:健康险政策深度解析 亮点1:分红型长期健康险 政策支持:监管评级良好保险公司可开展分红型长期健康保险。 定价基础:重疾经验发生率表更新及分红险精算改革,为产品创设提供基础。当前传统险预定利率2.0%,分红险预定利率1.75%,分红型重疾保费高于普通型。 市场借鉴:中国香港分红型重疾险发展良好,为内地提供参考。 亮点2:个人账户式长期医疗险 政策内涵:强调“个人账户”资金积累作用,用于支付医保报销后自付和自费部分。 市场背景:2024年居民医保基金收入11180.91亿元,支出10661.49亿元,收支增速差压力大,需商保补充。 亮点3:商保支付功能与创新药械 政策机制:支持与药械企业按疗效付费等多元化支付方式。 市场规模:2024年商保对创新药械总赔付约124亿元,约占创新药市场7.7%,未来有提升空间。 目录定位:商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但未纳入基本医保的品种,形成“医保保基本,商保保精准”格局。 亮点4:数据打通与快赔直赔 政策要求:推进跨行业信息互通,实现商业医疗保险快赔直赔突破。 亮点5:专业健康险公司发展支撑 政策突破:试点提高健康管理服务成本分摊比例上限(原为净保险费的20%),允许健康险与人寿险组合销售。 战略意义:健康管理服务助力专业健康险公司从“保健康人”转向“保人健康”,减轻与传统产寿险竞争压力。 亮点6:长期护理保险新机遇 政策方向:全面开展人寿保险责任与护理支付责任转换业务,对接居家、社区、机构护理需求。 试点基础:2023年3月启动人寿保险与长期护理保险责任转换试点,2025年国家医保局发布长护险服务项目目录(36项基本服务项目)。 投资建议 关注标的:新华保险、中国平安、中国人寿、友邦保险、中国太保、中国人保(A/H)。 风险提示:政策落地成效低于预期;分红型重疾客户接受度低;寿险转型持续低于预期。 总结 IP行业:内容与运营共筑周期免疫力 报告通过对三丽鸥(51年)与宝可梦(29年)两大长青IP的深度复盘,揭示IP生命周期管理的核心逻辑:必须打破对单一IP的依赖(三丽鸥通过多元化将Hello Kitty收入占比从76%降至30%),持续进行内容迭代(宝可梦游戏与衍生品协同),并拓展多场景触达(三丽鸥目标全球“三丽鸥时间”超3000亿小时)。投资层面,建议关注三类企业:拥有强运营能力的IP2C龙头、拥有B端资源的IP运营商、以及优质内容商。 健康险:政策红利开启结构性增长 《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》明确六大创新方向,核心数据包括:分红型重疾险预定利率1.75%低于传统险2.0%但提供额外分红机制;2024年商保对创新药械赔付124亿元占比7.7%仍有空间;居民医保收支增速差倒逼个人账户式长期医疗险发展。政策推动健康管理从“保健康人”向“保人健康”转型,长期护理保险与人寿保险转换业务打通服务闭环。建议关注新华保险、中国平安等受益于A股慢牛及新准则下盈利弹性放大的险企。
      中邮证券
      5页
      2025-10-09
    • 医药生物行业报告(2025.09.08-2025.09.12):自免迈入后Dupi时代,关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗

      医药生物行业报告(2025.09.08-2025.09.12):自免迈入后Dupi时代,关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗

      来凯医药科技(上海)有限公司
      圣诺生物医药技术(苏州)有限公司
      悦康药业集团股份有限公司
      奥精医疗科技股份有限公司
      深圳市易瑞生物技术股份有限公司
      中心思想 后Dupi时代自免治疗需求升级与双抗机制优势 自免药物市场规模庞大(仅哮喘、COPD、AD等适应症生物制剂可及人群合计近900万人),现有单靶点疗法在长效化、疗效提升和人群覆盖方面存在未满足需求。双抗通过协同抑制上下游通路(如TSLP/IL-13)在机制上具备提升疗效、扩宽适应症和降低给药频次的潜力,有望成为下一个百亿美元级blockbuster。 临床数据验证与国内企业布局信号 Sanofi的Lunsekimig(TSLP/IL-13双抗)在1b期临床中FeNO下降40.9%、嗜酸性粒细胞下降40%,初步证实了双靶点协同疗效(优于Dupixent和Tezepelumab的非头对头比较)。国内康诺亚、信达生物、荃信生物等企业已布局同类管线,具备PoC(Proof of Concept)率先验证的价值。当前板块整体表现偏弱(A股医药生物周跌0.36%,排名第28),但创新药出海和自免双抗的结构性机会值得关注。 主要内容 1 自免将迈入后Dupi时代,关注PoC率先验证的TSLP类自免双抗 流行病学数据:哮喘(12岁+)患病人数4682万,生物制剂可及190万;COPD患病人数2290万,可及170万;成人AD患病人数1672.6万,可及301.8万。高基数人群催生大市场,Dupixent年销售额已破100亿美元。 机制与疗效优势:TSLP(广谱无限制人群)与IL-13(对嗜酸性粒细胞和FeNO效果明显)互补性佳。Lunsekimig的FeNO下降40.9%,优于Dupi(~27%)和Tezepelumab(~25%);嗜酸性粒细胞下降40%,且未限制人群。 国内布局:建议关注已具备PoC验证思路的TSLP/IL-13双抗资产,相关企业包括康诺亚、信达生物、荃信生物、华深智药(未上市)。 2 行业观点及投资建议 2.1 行情回顾 本周(2025/09/08-09/12)A股申万医药生物下跌0.36%,跑输沪深300 1.75pct,跑输创业板指2.47pct,在31个一级子行业中排名第28。子板块中医疗设备涨幅最大(+3.02%),化学制剂跌幅最大(-2.83%)。恒生医疗保健指数下跌1.45%,跑输恒生指数5.27pct,在12个一级子行业中排名第12。 2.2 近期观点 创新药:国内创新药出海BD将持续,中国药企在双抗、小分子等领域具备全球竞争力。受益标的包括信达生物、康方生物等。 CXO:海外需求拐点明确叠加降息周期,CDMO景气度持续提升;CRO国内景气度见底,盈利有望修复。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药。 科研服务:行业洗牌基本完成,利润率调整充分,未来需求回暖弹性大。受益标的:百普赛斯、奥浦迈、药康生物。 生物制品:血制品景气度下行,关注天坛生物;疫苗受新生儿下降影响,关注欧林生物。其他关注产品放量或BD预期。 医疗器械:反腐边际改善、集采反内卷、设备采购资金落地,下半年有望迎来拐点。受益标的:惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、迈瑞医疗等。 医疗服务:看好市占率提升(爱尔眼科、固生堂)以及消费复苏弹性大的眼科、口腔。 中药:关注创新研发(康缘药业、九芝堂)、集采/基药受益(佐力药业、方盛制药)、高基数出清(以岭药业、贵州三力)。 医药商业:零售药店行业加速集中,龙头药房益丰药房、大参林有望强者恒强。 3 板块行情 3.1 本周生物医药板块走势 A股医药生物下跌0.36%,跑输沪深300和创业板指;恒生医疗保健下跌1.45%,跑输恒生指数。A股个股涨幅前五:振德医疗(+41.26%)、浩欧博(+27.96%)、济民医疗(+25.88%)、康为世纪(+23.23%)、奥精医疗(+20.47%);跌幅前五:悦康药业(-18.4%)、迈威生物-U(-14.41%)、易瑞生物(-13.96%)、上海谊众(-12.6%)、益方生物-U(-12.46%)。港股涨幅前五:药捷安康-B(+205.07%)、脑动极光-B(+38.63%)、圣诺医药-B(+32%)、映恩生物-B(+24.06%)、君圣泰医药-B(+23.73%);跌幅前五:美中嘉和(-31.86%)、基石药业-B(-18.9%)、来凯医药-B(-18.12%)、康方生物(-12.41%)、宜明昂科-B(-12.37%)。 3.2 医药板块整体估值 截至2025/09/12,申万医药板块PE(TTM,剔除负值)为31.72,较上周下降0.12;相对沪深300估值溢价率为136.86%,环比下降3.75pct。子行业中生物制品、医疗器械和化学制药市盈率居前,本周医疗器械估值上升,生物制品和化学制药估值下降较大。 4 风险提示 创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧、地缘政治风险、政策降价压力超预期等。 总结 自免双抗的结构性机会与临床数据验证 本报告核心聚焦自免领域由Dupixent引领的“后Dupi时代”,指出双抗(尤其是TSLP/IL-13组合)凭借长效化、疗效提升和人群扩围的机制优势,有望填补现有疗法空白。Sanofi的Lunsekimig初步临床数据显示FeNO下降40.9%和嗜酸性粒细胞下降40%,优于单抗,为双靶点协同提供了PoC证据。国内康诺亚、信达生物、荃信生物等企业已布局相关管线,具备率先验证的投资价值。 板块整体偏弱但结构性亮点突出 从行情数据看,本周医药板块整体显著跑输大盘(A股排名28/31,恒生排名12/12),但子板块中医疗设备逆势上涨3.02%,部分个股如振德医疗(+41.26%)等表现强劲。估值方面PE 31.72,溢价率136.86%仍处于历史中位。行业观点强调创新药出海BD趋势不改、CXO景气度恢复、医疗器械下半年拐点等方向,提示投资者在板块回调中把握自免双抗等具备PoC验证的结构性机会,同时注意研发进度、市场竞争和地缘政治等风险。
      中邮证券
      15页
      2025-09-15
    • 可孚医疗(301087):核心品类增长动能强劲,健耳听力业务有望逐步扭亏为盈

      可孚医疗(301087):核心品类增长动能强劲,健耳听力业务有望逐步扭亏为盈

      可孚医疗科技股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压,战略调整初见成效 2025年上半年公司营收14.96亿元,同比下降4.03%;归母净利润1.67亿元,同比下降9.51%;扣非净利润1.36亿元,同比下降17.98%,业绩短期承压。 公司主动对低效品类实施战略性调整,毛利率同比提升1.8个百分点,反映出产品结构优化与盈利能力改善的积极信号。 核心品类与第二曲线驱动未来增长 自主研发的呼吸机、血糖尿酸一体机等核心品类增长动能强劲,第二季度起销售放量,夯实市场地位。 健耳听力业务营收同比增长超20%,随着老店占比提升,利润端有望逐步扭亏为盈,成为公司第二成长曲线。 主要内容 业绩简评 2025年H1实现营业收入14.96亿元(同比-4.03%),归母净利润1.67亿元(同比-9.51%),扣非净利润1.36亿元(同比-17.98%),整体业绩出现下滑。 低效品类战略性调整,毛利率改善 公司对盈利能力偏弱、发展潜力有限的低效品类及产品型号实施调整,毛利率同比增加1.8个百分点。 分板块收入:康复辅具类5.63亿元(占比37.63%)、医疗护理类4.24亿元(占比28.32%)、健康监测类2.71亿元(占比18.11%)。 核心品类增长动能强劲 自主研发的呼吸机自第二季度起销售放量,增速显著提升;血糖尿酸一体机、预热款体温计、居家检测试纸等核心产品呈现良好发展势头。 通过持续产品迭代与渠道优化,进一步巩固了核心品类的市场地位与竞争优势。 健耳听力业务持续发展,第二成长曲线初现 2025年H1健耳听力营业收入同比增长超20%,公司加速推进数字化战略,启用新一代零售管理系统,提升运营精准度。 预计随着老店数量占比提升,健耳听力业务利润有望逐步扭亏为盈,成为公司第二成长曲线。 盈利预测 预计2025-2027年营业收入分别为33.25亿元、37.94亿元、43.16亿元,同比增速分别为11.48%、14.09%、13.77%。 预计归母净利润分别为3.80亿元、4.66亿元、5.48亿元,同比增速分别为21.79%、22.63%、17.75%;对应PE分别为22倍、18倍、15倍。 风险提示 市场竞争加剧;产品销售放量不及预期。 总结 战略调整与增长动能并进,维持买入评级 公司虽短期业绩承压,但通过主动调整低效品类、优化产品结构,毛利率明显改善,核心品类(呼吸机、血糖尿酸一体机等)增长势头强劲。 健耳听力业务持续高速增长,有望逐步贡献利润,第二成长曲线渐具雏形;盈利预测显示未来三年归母净利润复合增速约20.7%,当前估值合理。 综合分析,公司具备长期增长潜力,维持“买入”评级,建议关注核心产品放量及听力业务扭亏进度。
      中邮证券
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      2025-09-12
    • 医药生物行业报告(2025.09.01-2025.09.05):siRNA疗法再现重磅交易,关注临床数据披露情况

      医药生物行业报告(2025.09.01-2025.09.05):siRNA疗法再现重磅交易,关注临床数据披露情况

      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
      四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司
      思路迪生物医药(上海)有限公司
      中心思想 siRNA疗法掀起新一轮生物技术投资浪潮,关注临床数据催化 本周,诺华连续与Arrowhead Pharmaceuticals和舶望制药(Boan Biotech)达成重大siRNA药物合作协议,总潜在里程碑金额分别高达20亿美元和52亿美元。这一系列交易表明,全球医药巨头正加速布局小核酸药物领域。小核酸药物凭借开发周期短、效果持久、高成功率及不易产生耐药性等优势,有望成为继抗体药物后的新一代热门研发方向,尤其在神经病变、心血管疾病等长期难以治愈的领域展现出巨大潜力。 核心驱动力:肝靶向递送成熟,肝外递送突破在即 目前,得益于GalNac递送技术的成熟,PCSK9、AGT、Lp(a)和ApoC3等肝靶点药物研发进展较快。然而,肝外递送仍是行业技术瓶颈。Alnylam的C16递送系统(可穿越血脑屏障)及抗体偶联siRNA等创新技术正从实验室走向临床,预计未来将诞生突破性疗法。同时,Alnylam的CEMDISIRAN(用于gMG的三期数据)与Arrowhead的Plozasiran(PDUFA日期11月18日)等关键临床数据即将在2025年下半年至第四季度陆续读出,将成为短期股价催化剂。 主要内容 1 siRNA疗法再现重磅交易,关注未来临床数据披露情况 本周诺华以2亿美元预付款、至多20亿美元里程碑与Arrowhead合作开发帕金森病等神经系统疾病新药(涉及ARO-SNCA等靶点);紧接着以1.6亿美元预付款、至多52亿美元里程碑与舶望制药合作开发心血管疾病新药(涉及ANGPTL3 siRNA等)。小核酸药物相比传统疗法具有高特异性、高活性(比ASO高3-5倍)、免疫原性低等优势。核心技术在于递送系统,肝外递送是未来增长关键。建议关注国内进度靠前的上市公司:前沿生物、福元医药、悦康药业、成都先导。 2 行业观点及投资建议 2.1 行情回顾 本周(2025.09.01-09.05),A股申万医药生物上涨1.4%,跑赢沪深300指数2.21pct,跑输创业板0.95pct,在申万31个一级行业中排名第4。恒生医疗保健指数上涨7.07%,跑赢恒生指数5.72pct,在恒生12个一级行业中排名第1。医药整体估值(TTM,剔除负值)为31.84,溢价率140.61%。 2.2 近期观点 创新药:国内放量与BD出海双轮驱动,盈利拐点已现。中国创新药管线数量、质量和研发效率具备全球竞争优势,BD交易将持续。受益标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、翰森制药等。 CXO:行业景气度逐步恢复,海外需求明确拐点,叠加降息周期,CDMO/CRO盈利能力有望修复。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药。 科研服务:景气度有望起底反转,国产替代与新疗法商业化带来空间。受益标的:百普赛斯、奥浦迈、药康生物。 生物制品:关注核心产品放量及BD预期带来的估值重估。血制品景气度下行,疫苗受新生儿下降影响,关注欧林生物金葡菌疫苗数据。受益标的:天坛生物、神州细胞、甘李药业等。 医疗器械:反腐边际改善、集采反内卷、设备采购资金逐步落地,下半年有望迎来拐点。关注高景气赛道(惠泰医疗、微电生理)、集采受益(心脉医疗、南微医学)、困境反转(迈瑞医疗、开立医疗)。 医疗服务:看好外延扩张(爱尔眼科、固生堂)及消费复苏弹性(眼科、口腔)。 中药:关注创新研发(众生药业、康缘药业)、集采/基药政策受益(佐力药业、方盛制药)、高基数出清(以岭药业、贵州三力)。 医药商业:零售药店行业加速集中,门诊统筹带来增量,龙头药房强者恒强(益丰药房、大参林)。 3 板块行情 3.1 本周生物医药板块走势 A股周涨幅前五:海辰药业(+28.69%)、长春高新(+24.2%)、百花医药(+21.34%)、迈威生物-U(+21.29%)、泽璟制药-U(+18.46%)。港股周涨幅前五:三叶草生物-B(+98.84%)、圣诺医药-B(+62.01%)、加科思-B(+40.69%)、微创机器人-B(+30.22%)、李氏大药厂(+22.65%)。 3.2 医药板块整体估值 截至9月5日,申万医药整体估值31.84倍,相对沪深300溢价率140.61%,环比上升6.94pct。子行业中化学制药、生物制品、医疗器械估值居前,生物制品和化学制药估值抬升较多。 4 风险提示 创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧、地缘政治风险、政策降价压力超预期等。 总结 本报告围绕“siRNA疗法再现重磅交易”这一核心事件,深入分析了小核酸药物的技术趋势、市场前景及近期关键临床数据节点。同时,对医药行业各子板块(创新药、CXO、医疗器械、医疗服务、中药等)给出明确投资观点与受益标的。整体来看,医药行业基本面呈现分化修复态势:创新药出海逻辑持续强化,CXO景气度底部回升,医疗器械下半年拐点有望到来,中药与医药商业亦有结构性机会。行情方面,本周A股与港股医药板块均显著跑赢大盘,市场情绪回暖。风险方面需关注研发进度、竞争及政策变化。
      中邮证券
      15页
      2025-09-09
    • 恒瑞医药(600276):对外许可常态化,员工持股计划明确创新药产出规划

      恒瑞医药(600276):对外许可常态化,员工持股计划明确创新药产出规划

      HER2
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      JAK1
      PCSK9
      URAT1
      中心思想 对外许可收入驱动业绩高增,创新药管线进入收获期 本报告核心观点指出,恒瑞医药2025年上半年业绩超预期,主要得益于创新药对外许可收入的大幅增长(25H1许可收入达19.9亿元),成为营业收入的重要组成部分。同时,创新药销售收入稳健增长(预计同比约23%),仿制药业务通过优质产品带动小幅提升。公司通过员工持股计划明确未来三年创新药产出规划(IND获批、NDA申报及收入目标),彰显长期发展信心。 员工持股计划设定量化目标,研发管线加速推进 报告强调,公司同步公告回购股份用于员工持股计划,解锁条件包含2025-2027年新分子实体IND获批个数、创新药NDA申报个数及创新药收入目标(2025年≥153亿元,2027年≥585亿元)。上半年已有6款1类创新药获批上市,多项临床推进至III期,肿瘤、慢病、自免领域研发同步推进,差异化创新矩阵逐步形成。 主要内容 事件 公司发布2025年半年报:上半年实现营业收入157.6亿元(+15.9%),归母净利润44.5亿元(+29.7%),扣非归母净利润42.7亿元(+22.4%)。 25Q2单季实现营业收入85.6亿元(+12.5%),归母净利润25.8亿元(+24.9%),扣非归母净利润24.1亿元(+17.6%)。 核心观点 25H1许可收入19.9亿元,创新药稳健增长 销售商品收入108.7亿元(+18.9%),毛利率79.6%(-0.9pct),其中创新药收入75.7亿元(24H1含税收入66.1亿元),同比增速预计约23%。 仿制药业务收入小幅提升,主要由布比卡因脂质体等优质仿制产品快速增长带动。 其他业务收入20.6亿元(+34.2%),毛利率85.3%(-7.2pct),主要为许可收入19.9亿元,来自Lp(a)小分子抑制剂HRS-5346部分权益授予默沙东的2亿美元首付款,以及DLL3 ADC药物SHR-4849部分权益授予IDEAYA的7500万美元首付款。 小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280国内权益授予默克的1500万欧元首付款、PDE3/4抑制剂HRS-9821等多项药物海外权益授予GSK的5亿美元首付款有望于25H2确认。 肿瘤慢病自免研发同步推进,员工持股计划明确未来创新药产出规划 上半年6款1类创新药获批上市(包括PCSK9单抗、JAK1抑制剂、HER2 ADC等),6个新适应症获批上市,5项上市申请获NMPA受理(包括URAT1抑制剂、阿托品滴眼液等)。 10项临床推进至III期,22项推进至II期,15项首次推进至I期。 公司拟以10-20亿元回购股份用于员工持股计划,100%解锁条件包含:25年/25-26年/25-27年新分子实体IND获批个数≥17/35/54个;创新药NDA申请获批个数≥7/15/20个;创新药收入≥153/345/585亿元。 盈利预测与投资建议 预计公司2025/2026/2027年收入分别为344.4/390.5/438.8亿元,同比增速23.1%/13.4%/12.4%;归母净利润分别为91.8/107.2/117.9亿元,同比增速44.9%/16.8%/10.0%。 对应PE分别为52/45/41倍。公司为全球领先的创新型制药企业,具有高度差异化的创新产品矩阵,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。 总结 恒瑞医药2025年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润分别同比增长15.9%和29.7%,创新药对外许可收入(19.9亿元)成为重要增量来源。核心产品矩阵中,创新药销售收入保持约23%的稳健增速,仿制药业务通过明星产品(如布比卡因脂质体)实现小幅增长。研发管线进展迅速,上半年6款1类新药获批,多项临床进入后期阶段。员工持股计划设定了2025-2027年明确的IND、NDA及创新药收入量化目标(2027年收入目标585亿元),彰显管理层对创新药产出持续增长的信心。盈利预测显示未来三年归母净利润复合增长率约22%,目前估值(2025年PE 52倍)处于合理区间,首次覆盖给予“买入”评级。主要风险点包括产品销售放量不及预期以及临床开发进度延迟。
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      2025-09-09
    • 上海医药(601607):经营稳中有进,坚持创新业务驱动

      上海医药(601607):经营稳中有进,坚持创新业务驱动

      CD20
      上海医药集团股份有限公司
      高血压
      重症肌无力
      天疱疮
      中心思想 经营业绩平稳,创新业务驱动成长 上海医药2025上半年实现营业收入1415.93亿元(+1.56%),归母净利润44.59亿元(+51.56%),高增长主要源于对和黄药业会计核算变更产生的一次性特殊收益约16.77亿元;扣除一次性损益后归母净利润为27.82亿元(-2.06%),扣非净利润21亿元(-22.38%),经营现金流净额9.89亿元(+91.98%)。 公司整体经营稳中有进,费用管控能力持续增强(销售费用率、管理费用率、研发费用率均同比下降),财务费用率微增。医药商业板块在传统批发业务维稳基础上,CSO、进口总代、创新药、器械大健康等创新业务实现较快增长,成为收入韧性核心支撑。 一次性与内生增长分化,研发管线有序推进 归母净利润高增长主要来自非经常性损益,扣除后内生盈利小幅下滑,反映工业板块收入有所承压(同比-4.50%),但商业板块收入同比+2.17%。创新业务如CSO、进口总代、创新药商业、器械大健康及医美领域均录得两位数增长,显示公司业务结构持续优化。 医药工业方面,多个创新药研发管线扎实推进:I001(高血压适应症)已完成注册检验与核查,B007(抗CD20抗体)重症肌无力、天疱疮适应症II期入组完成,SHPL-49(缺血性脑卒中)II期完成,中药1.1类新药参芪麝蓉丸(脊髓型颈椎病)处于III期阶段,大品种二次开发亦取得进展。 主要内容 经营稳中有进,费用把控能力强 2025H1公司实现营收1415.93亿元(+1.56%),其中医药工业收入121.60亿元(-4.50%),医药商业收入1294.33亿元(+2.17%);归母净利润44.59亿元(+51.56%),扣除一次性特殊损益后为27.82亿元(-2.06%),扣非净利润21亿元(-22.38%),经营现金流净额9.89亿元(+91.98%)。盈利能力方面,毛利率10.55%(-1.05pct),归母净利率3.15%(+1.04pct),扣非净利率1.48%(-0.46pct)。费率端:销售费用率4.35%(-0.36pct),管理费用率1.88%(-0.18pct),研发费用率0.68%(-0.12pct),财务费用率0.53%(+0.02pct),整体费用率优化,体现出较强的成本控制能力。 医药商业稳中有进,创新业务引领增长 2025H1医药商业收入同比+2.17%,在传统批发业务稳定的基础上,创新业务表现亮眼: CSO业务:合作产品数量持续增加,服务规模增长,新拓展欧加隆、益普生、博安生物等战略合作。 进口总代业务:新增进口总代品规25个,实现销售收入175亿元(+11.7%)。 创新药业务:与安斯泰来、康方生物、乐普生物、科迪药业、中外制药等合作,实现销售收入242亿元(+22.6%)。 器械大健康业务:引进5个新产品,实现销售收入225.7亿元。 医美业务:实现销售收入14亿元(+18.8%)。 医药工业研发创新有序推进 新药研发管线多个品种取得关键进展: I001(高血压适应症):已完成CDE要求的注册检验与核查,有望为轻中度高血压患者提供新选择。 B007(抗CD20抗体,皮下注射液):全球创新品种,重症肌无力适应症II期、天疱疮适应症II期均完成全部受试者入组。 SHPL-49注射液(化药1类新药,急性缺血性脑卒中):已完成II期临床试验。 参芪麝蓉丸(中药1.1类新药,轻中度脊髓型颈椎病):处于III期临床试验阶段。 大品种二次开发:胃复春、冠心宁、银杏酮酯、养心氏等品种循证医学研究取得诸多进展。 盈利预测及投资建议 预计公司2025-2027年营收分别为2866.66/3014.40/3171.40亿元,归母净利润分别为57.01/55.38/60.74亿元,对应PE分别为12/12/11倍。基于经营稳中有进、创新业务驱动及研发管线推进,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进度不及预期; 商业合作进展不及预期。 总结 上海医药2025年上半年整体经营稳健,营收微增,归母净利润因一次性收益大幅增长,但扣除后内生盈利小幅下滑。医药商业板块在创新业务(CSO、进口总代、创新药商业、器械大健康、医美)驱动下保持增长,成为收入韧性的主要来源;医药工业收入承压但研发管线有序推进,多个创新药及中药新药处于关键临床阶段。公司费用管控能力持续增强,现金流大幅改善。展望未来,随着创新业务持续放量及新药研发进展,公司有望实现稳健增长。当前估值处于历史较低水平,维持“买入”评级。需关注新药研发及商业合作的不确定性风险。
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      2025-09-05
    • 桂林三金(002275):经营质量稳步提升,生物药业务管理持续优化

      桂林三金(002275):经营质量稳步提升,生物药业务管理持续优化

      国家药品监督管理局
      腱鞘巨细胞瘤
      拉莫三嗪
      中心思想 经营质量提升与业务结构优化 报告指出桂林三金在2025年上半年面临营收和利润小幅下滑的压力,主要受医保控费和药店客流量减少影响。但公司通过提质增效实现了盈利能力的持续提升,经营现金流大幅增长,显示出扎实的经营质量。未来增长动力来自中药板块二、三线品种的放量和生物药研发管线的推进,公司整体呈现“短期承压、长期向好”的稳定态势。 中药为主、生物药为辅的双轮驱动战略 公司核心业务仍由中药板块支撑,特别是西瓜霜和三金片系列通过新剂型开拓院内市场。同时,生物药板块在肿瘤和纤维化治疗领域的研发取得阶段性进展,管理上持续优化成本结构,有望逐步减亏。这体现了公司围绕“传统中药+创新生物药”双轮驱动的战略布局,为中长期成长奠定基础。 主要内容 业绩概览与经营分析 经营质量稳步提升 2025年上半年公司营业收入9.98亿元(-6.56%),归母净利润2.87亿元(-4.70%),扣非净利润2.66亿元(-3.07%)。尽管营收利润略有下降,但经营现金流净额同比大增55.75%至3.17亿元,说明主营业务回款能力增强。分季度看,Q2营收下滑幅度大于Q1,但Q1归母净利润仍实现正增长。工业板块毛利率提升0.88pct至77.25%,整体毛利率提升1.01pct至75.74%,费用端销售费用率略升,管理费用率、研发费用率和财务费用率均有所下降,显示公司降本增效措施见效。 盈利能力与费用控制 2025H1归母净利率28.73%(+0.56pct),扣非净利率26.62%(+0.96pct)。销售费用率29.27%(+2.00pct)主要因渠道推广投入加大,管理费用率6.19%(-0.97pct)和研发费用率6.10%(-1.30pct)的下降体现公司费用管控优化。财务费用率-0.73%(-0.61pct)得益于利息收入增加。 中药板块业务分析 二、三线品种有望贡献增量 中药板块核心产品西瓜霜系列和三金片系列通过舒咽清喷雾剂、三金颗粒等新剂型开拓院内市场,受益于品牌效应和用户基础。二线品种如眩晕宁系列、拉莫三嗪片、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒等已进入快速成长期,有望为业绩提供增量支撑。抗风险能力强,传统品牌优势巩固。 新剂型打开院内空白市场 公司通过新剂型研发(如喷雾剂、颗粒剂)突破原有OTC为主的销售渠道,积极拓展处方药市场,增强在三终端(医院、基层医疗、药店)的覆盖能力,为一线品种寻找新的增长空间。 生物药板块业务分析 研发管线持续推进 宝船生物在研项目BC006单抗、BC007抗体、BC008抗体临床研究稳步推进。BC006单抗腱鞘巨细胞瘤适应症Ⅰ期临床即将完成,并新获批开展特发性肺纤维化适应症临床试验。BC007和BC008处于I期临床阶段。研发管线扩展至肿瘤及纤维化领域,有望形成有效治疗组合。 管理优化与成本控制 白帆生物加大商务拓展力度,积极导入生产项目,持续降本增效。生物药板块管理持续优化,有望逐步减少亏损,为公司贡献长期价值。 盈利预测与投资建议 核心盈利预测 预计2025-2027年营业收入分别为23.07、24.28、25.57亿元,归母净利润分别为4.71、5.18、5.71亿元,对应PE分别为19、17、15倍。维持“买入”评级。依据:一线品种开拓空白市场、二三线品种快速成长、生物药板块减亏前景。 风险提示 主要风险包括渠道推广不及预期和药品研发失败风险。此外,行业政策变化(如医保控费)对短期销售的影响需持续关注。 总结 桂林三金2025年上半年在外部压力下实现了经营质量的稳步提升,现金流和毛利率改善显著。中药板块通过剂型创新和品牌优势巩固市场地位,二、三线品种有望带来增量;生物药板块研发进展顺利,管理优化助力减亏。盈利预测显示未来三年收入稳定增长,利润增长节奏受研发投入及新品推广影响,但整体风险可控。当前估值具有吸引力,维持“买入”评级,提示关注渠道推广进度和研发风险。
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      2025-09-03
    • 康缘药业(600557):业绩阶段性承压,研发成果加速落地

      康缘药业(600557):业绩阶段性承压,研发成果加速落地

      青光眼
      地塞米松
      GCGR
      泊马度胺
      神经营养性角膜炎
      中心思想 业绩短期承压,研发驱动长期增长 本报告认为康缘药业2025年上半年业绩阶段性承压,主要受外部环境及医药行业政策影响,呼吸、心脑领域药品终端市场需求波动,导致营业收入及归母净利润出现显著下滑。然而,公司内部提质增效成果初显,整体费用率有所下降,同时研发管线取得多项进展,中药及化药、生物药创新药齐头并进。尽管短期业绩承压,但研发成果加速落地,叠加公司在内部治理与营销合规上的持续深化,为未来成长奠定基础。因此,报告维持“买入”评级,并预测2025-2027年营收与归母净利润将逐步回升。 市场环境波动下的结构性调整 从市场数据分析,2025H1康缘药业业绩下滑幅度较大(营收同比-27.29%,归母净利润同比-40.12%),但结构上呈现出分化:注射液和口服液两大主力品种收入分别下滑39.73%和48.78%,而片丸剂、贴剂、凝胶剂则实现正增长(分别+12.26%、+4.78%、+10.14%),显示公司在产品结构上存在调整空间。同时,销售费用率下降3.04个百分点,研发费用率下降1.10个百分点,表明公司正在优化成本,但管理费用率小幅上升0.80个百分点,反映内部治理投入增加。这些数据表明,公司正处于主动调整与研发投入并存的过渡期,市场波动中孕育新增长点。 主要内容 业绩阶段性承压 公司2025年中报显示:2025H1营业收入16.42亿元,同比下降27.29%;归母净利润1.42亿元,同比下降40.12%;扣非净利润1.2亿元,同比下降45.63%;经营现金流净额1.44亿元,同比下降60.91%。业绩承压原因在于复杂的外部环境、医药行业政策,以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求波动。盈利能力方面,毛利率70.88%,同比下降3.67个百分点;归母净利率8.67%,同比下降1.86个百分点;扣非净利率7.31%,同比下降2.47个百分点。费用端呈现优化迹象:销售费用率34.81%,同比下降3.04个百分点;管理费用率10.16%,同比上升0.80个百分点;研发费用率15.02%,同比下降1.10个百分点;财务费用率-0.05%,同比上升0.20个百分点。整体费用率下滑约1.4个百分点,体现提质增效成果。 片丸剂、贴剂、凝胶剂实现增长 按剂型拆分:2025H1注射液收入5.06亿元,同比下滑39.73%,主要受热毒宁注射液销售下降影响;口服液收入2.79亿元,同比下滑48.78%,主要因金振口服液销售同比下降;胶囊收入3.83亿元,同比下滑4.78%;颗粒剂冲剂收入1.36亿元,同比下滑17.61%。实现正增长的剂型包括片丸剂收入1.90亿元(+12.26%)、贴剂收入1.09亿元(+4.78%)、凝胶剂收入0.24亿元(+10.14%)。这表明公司在传统主力品种承压的情况下,部分新兴剂型正在成为新的增长点,产品结构呈现积极调整信号。 研发成果加速落地,在研新药稳步推进 中药新药方面:公司已获得玉女煎颗粒(用于胃热阴虚证)药品注册证书;淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症、固本消疹颗粒(慢性自发性荨麻疹卫表不固证)、连参更年颗粒(更年期综合征阴虚火旺证)等3项临床批件。化药1类创新药方面:氟诺哌齐片(DC20,治疗阿尔茨海默病)完成Ⅱ期临床数据统计;喹诺利辛片(DC042,治疗良性前列腺增生)、SIPI-2011片(治疗室性心律失常)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症)正在积极推进Ⅱ期临床;KYS2301凝胶(治疗特应性皮炎)获批临床。生物药1类创新药方面:三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重融合蛋白(ZX2021注射液)、双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖融合蛋白(ZX2010注射液)、重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E,治疗神经营养性角膜炎)已处于Ⅱ期临床;重组人神经生长因子注射液(ZX1305,治疗青光眼视神经损伤)完成Ⅱa期,准备Ⅱb期;KYS202002A注射液新获批联合泊马度胺、地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤临床试验(已获中美许可)。整体研发管线覆盖中药、化药、生物药多个领域,适应症从传统呼吸、心脑拓展至代谢、神经、皮肤、血液肿瘤等,研发成果加速落地,为长期增长提供动力。 盈利预测及投资建议 公司持续强化内部治理,深化营销学术引领及合规建设,研发成果持续落地,成长潜力大。报告预计2025-2027年营收分别为38.98、42.89、47.28亿元,归母净利润分别为3.93、4.44、5.05亿元,对应PE分别为26、23、20倍。当前股价18.01元,总市值102亿元,市盈率26.49倍。基于研发进展与内部优化,维持“买入”评级。盈利预测表显示:2024A营收38.98亿元(-19.86%),2025E营收持平,2026E增速10.03%,2027E增速10.25%;归母净利润2024A 3.92亿元(-15.58%),2025E 3.93亿元(+0.22%),2026E 4.44亿元(+13.11%),2027E 5.05亿元(+13.67%)。EPS从2024年的0.69元增长至2027年的0.89元。财务比率显示,毛利率维持在73%左右,ROE在8-9%之间,资产负债率从31.9%下降至28.8%,流动性改善。 风险提示 报告提示核心风险包括:创新药研发进度不及预期风险;集采降价风险。这些风险可能影响公司未来的业绩增长和盈利水平,需持续关注研发进展及政策变化。 总结 本报告对康缘药业2025年上半年业绩进行了全面分析,认为公司短期业绩受外部环境及政策影响显著下滑,营收与净利润均出现较大幅度下降,但费用端优化和产品结构调整初显成效。核心亮点在于研发管线加速推进:中药新药获批、化药和生物药多项创新药进入临床后期,覆盖阿尔茨海默病、减重降糖、肿瘤、皮肤等新领域,为中长期成长提供支撑。此外,片丸剂、贴剂、凝胶剂等剂型实现逆势增长,显示产品结构升级潜力。盈利预测显示公司有望在2025年触底后逐步恢复增长,维持“买入”评级。但需警惕创新药研发不确定性和集采降价风险。总体而言,公司正处于业绩低谷转向研发驱动新增长的关键过渡期,市场应关注其长期价值。
      中邮证券
      5页
      2025-08-29
    • 奥士康(002913):高阶HDI持续放量

      奥士康(002913):高阶HDI持续放量

      中心思想 营收稳健增长,利润短期承压 公司2025H1实现营收25.65亿元,同比增长19.43%,收入端表现强劲,主要受益于数据中心及服务器领域PCB产品持续放量。但归母净利润同比减少11.96%,综合毛利率微降0.34pct,叠加研发投入加大,利润端短期承压。Q2单季营收环比增长20.33%,但毛利率环比下滑3.15pct,反映盈利水平阶段性波动。 多领域技术突破构筑长期成长动能 公司围绕服务器、AIPC、汽车电子三大方向持续加大研发投入,取得多项关键技术进展,包括小间距BGA夹线、混压工艺、HDI微孔及阻抗控制等。这些技术储备将支撑公司在高附加值产品领域的竞争力,为未来业绩增长奠定基础。 主要内容 事件 公司发布2025年半年报,上半年实现营业收入25.65亿元,同比增长19.43%;归母净利润1.96亿元,同比减少11.96%。 投资要点 25H1营收稳健增长,数据中心及服务器收入规模进一步提升:公司丰富产品矩阵,推出高性能PCB产品,服务器CPU主板、存储板、散热板稳定批量交付,GPU板组取得实质性进展。上半年营收25.65亿元(yoy+19.43%),归母净利润1.96亿元(yoy-11.96%),综合毛利率22.34%(yoy-0.34pct)。Q2单季营收14.01亿元(yoy+19.65%,qoq+20.33%),归母净利润0.84亿元(yoy-24.61%,qoq-25.56%),综合毛利率20.91%(yoy-2.95pct,qoq-3.15pct)。 持续加大研发投入,服务器/AIPC/汽车多点开花:服务器领域围绕小间距BGA夹线、SI数据库、背钻stub及对准度等关键技术升级,开发OAK平台混压工艺,展开Pcle6.0/7.0配套基板研究;AIPC领域开发50/50um小线宽/线距HDI产品,研究BGA覆盖、75μm微孔、skipvia跨层盲孔等技术,具备批量能力;汽车电子领域聚焦电动化电控系统、智能座舱及驾驶自动化,强化智能汽车优势。 投资建议 预计公司2025/2026/2027年营业收入分别为55.2/67.4/81.5亿元,归母净利润分别为5.1/6.9/8.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示 全球贸易格局变化风险;市场竞争加剧风险;原材料价格上涨风险;行业周期性波动风险。 盈利预测和财务指标 2024A营业收入45.66亿元,归母净利润3.53亿元;预计2025-2027年营收增长率分别为20.99%、22.04%、20.87%,归母净利润增长率分别为45.69%、34.24%、25.87%。对应PE分别为23.73、17.68、14.04倍。 财务报表和主要财务比率 包含利润表、资产负债表、现金流量表及主要财务比率,其中2024A毛利率23.2%,净利率7.7%,ROE 8.1%;预计未来三年毛利率逐步提升至25.8%,ROE上升至14.0%,资产负债率从45.6%下降至33.2%。 总结 本报告对奥士康2025年半年报进行点评,核心观点为营收在数据中心和服务器需求驱动下稳健增长,但利润因研发投入增加和毛利率短期波动而承压。公司持续布局服务器、AIPC、汽车电子等高增长领域,技术储备丰富,预计未来三年营收和净利润将保持较高增速。维持“买入”评级,看好公司长期成长性。
      中邮证券
      5页
      2025-08-27
    洞察市场格局
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