2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩弹性释放,国内+海外市场双轮驱动

      业绩弹性释放,国内+海外市场双轮驱动

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   安琪酵母凭借技术壁垒和全球化布局稳居行业第一梯队。公司是全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,公司拥有技术和产能壁垒,持续高研发投入支撑高附加值产品开发,同时公司拥有国内外16个酵母工厂,在国内市场占比55%,在全球占比超过19%,酵母系列产品规模已居全球第二,具备显著的规模优势。安琪酵母长期逻辑(行业增长+海外全球化布局)与短期催化(成本红利+产品升级)形成共振,2025年业绩弹性值得期待。   行业需求稳健扩张,安琪依托产品创新和全球化战略持续打开成长空间。行业基础需求稳健扩张,健康消费驱动天然酵母替代化学添加剂,YE在调味品领域渗透率加速、同时拓展在休闲零食等新领域的应用。2018-2023年间,全球烘焙食品的规模从3854亿美元增长到4929亿美元,年均复合增长率为5%,中国烘焙食品及面包类消费市场情况在2023年逐步回归正轨,预计到2026年中国烘焙食品年增速达到6.2%,预制食品、工业化餐饮推动酵母需求刚性增长。公司在经历业绩短期承压,24Q2起国内业务环比修复,海外保持高速增长,2024年前三季度实现营业总收入109.12亿元,同比增长13.05%。   成本下行、产品策略优化及海外放量构成业绩弹性核心驱动力。   糖蜜成本周期性下滑带来成本弹性:公司毛利率受糖蜜价格影响较大,21/22榨季因玉米价格下降、下游需求回落,糖蜜价格阶段性出现回落,后22年俄乌冲突导致大宗价格抬升、叠加当期榨季气候不佳导致减产,糖蜜价格再度回弹至高位震荡,23/24榨季全国主产区糖蜜产量增长推动糖蜜价格稳中向下,最新24/25榨季国内甘蔗持续增产、糖蜜供应量增加,叠加下游应用场景减少糖蜜价格进一步下探。公司原料采购季为每年年底到第二年3-4月,截至目前采购进度接近完成,平均采购成本较去年同期有较大幅度下滑,成本弹性显著。   从产能扩张周期视角看,公司固定资产新增折旧摊销高峰已过,产能建设节奏与收入增长的错位修复,糖蜜成本周期性回落及高毛利产品结构优化,2025年首次实现折旧拖累减弱与成本端改善双重共振,利润弹性进入释放拐点。前期海外及国内产能集中投产时期过去,新增折旧边际影响递减,而产能释放驱动的收入增长保持稳健,新增折旧/收入比自2024年起进入下行通道。   产品结构升级叠加战略性调价助推国内市场恢复增长:公司于24年上半年随行业竟对开始降价促销,国内主导产品销售情况逐季走强,同时公司通过YE、保健品等高附加值产品实现结构化升级,提升利润空间,降低对传统酵母价格战的依赖。   海外本土化产能布局、新兴市场需求爆发驱动境外市场持续发力:埃及、俄罗斯工厂利用当地低价糖蜜和关税优势,辐射中东、非洲及独联体市场,另外新兴市场东南亚、中东等地烘焙渗透率尚低,城镇化与西式饮食文化扩散推动需求高增,叠加预制食品工业化趋势,酵母刚需属性凸显,2024年前三季度海外收入占比近40%,同比增长21.77%,海外市场成为公司近两年增长主引擎。   安琪酵母长期逻辑与短期催化因素形成共振,关注糖蜜成本下行、海外市场拓展及产品结构升级带动,2025年业绩弹性值得期待。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2024年-2026年营业收入分别为152.70/175.12/196.09亿元,同比+12.43%/+14.69%/+11.97%,预计2024年-2026年归母净利润分别为13.72/16.59/19.94亿元,同比+8.04%/+20.89%/+20.21%。未来三年EPS分别为1.58/1.91/2.30元,对应当前股价PE为23/19/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:   食品安全的风险;行业竞争加剧的风险;需求复苏不及预期的风险;成本波动的风险。
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      2025-02-20
    • AI+医疗行业深度:AI+医药:势不可挡,未来已至

      AI+医疗行业深度:AI+医药:势不可挡,未来已至

      化学制药
        投资要点   “AI+医疗”解决方案全球市场有望突破千亿美元,有望进入到商业化加速阶段。“AI+医疗”行业人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022年的137亿美元增至2030年的1,553亿美元,CAGR为35.5%,行业存在爆发式增长机会。政策面上,国内宏观政策利好AI制药,医疗AI三类证审批加速。“AI+医疗”相对传统医药研发优势显著,在算法+数据+临床场景闭环构建护城河,“AI+医疗”细分板块享受估值溢价。我们认为“AI+医疗”有望应用于药物研发、癌症诊断、医学影像、手术机器人等领域,行业或迎来巨变。   海外AI医疗公司在制药、精准医学、影像等领域布局较多,逐步进入成熟阶段。AI制药公司显著特征是皆拥有强大AI技术平台,通过和大型药企合作促进收入快速增长,较多为AI-Saas发展到AI-CRO,部分发展为AI-Biotech,涉及物理、化学、生物交叉领域,管线越靠后对专业要求越高,但价值明显增加;精准医学领域主要为数据驱动的新兴企业,该部分公司在高质量数据/医药专业拥有优势,一是能和多方合作获取原始数据,包括大型医疗机构、研究机构、制药公司等;二是在某一医学领域具备足够专业壁垒,擅长神经退行性疾病、免疫学、癌症等领域;影像领域主要为已建立AI平台的成熟医疗影像企业,在数据、技术、市场和资金方面具有显著优势。   医疗行业大模型快速发展,国内科技巨头、医药企业及初创公司纷纷加码布局。随着AI技术的快速发展,国内医疗相关领域模型愈发成熟,逐步实现商业化。根据细分领域划分,主要在以下四个大方向演绎:1)AI+制药:凭借AI强大的数据分析和模型预测能力,AI制药在分子设计和药物筛选方面能够大幅提升药物的研发效率和成功率,代表公司为晶泰控股、泓博医药等。2)AI+影像/手术:AI在医疗影像分析方向深度学习,能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案,代表公司为联影智能、微创机器人等。3)AI+辅助诊断:基于庞大优质的数据积累优势,利用AI技术并结合专家训练,实现快速分析、诊断及解读,代表公司为华大基因、润达医疗等。4)AI+医疗服务:主要面向医疗机构、政府部门及群众,在数据信息化基础上,利用AI大模型优化诊疗服务和疾病管理,代表公司为讯飞医疗、腾讯健康等。   投资建议:稳健配置:我们看好商业化模式清晰或正在商业化,支付方已打通、技术替代空间大的细分领域。AI+制药、AI+外科手术、AI+数据服务等方向个股业绩有望快速兑现。受益标的:晶泰控股-P、泓博医药、华大基因、华大智造、微创机器人-B、美年健康、医渡科技、讯飞医疗科技。弹性配置:偏早期布局,技术有一定风险,但重大进展可能引发市场高度关注,偏事件驱动。看好AI+智能穿戴、AI+脑机接口、AI+基因编辑等方向。受益标的:乐心医疗、三博脑科、创新医疗、爱朋医疗、百普赛斯、南模生物。   风险提示:产品研发不及预期风险、终端支付不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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      2025-02-19
    • 医药生物行业报告:美股“AI+医疗”板块爆发,看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级

      医药生物行业报告:美股“AI+医疗”板块爆发,看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级

      中药
        l一周观点:美股“AI+医疗”板块爆发,看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级   近期美股“AI+医疗”个股表现优异,有望映射国内同类公司。AI+医疗应用前景广泛,药物研发、癌症诊断等领域有望迎来巨变。根据ARK近期发布的《Big Ideas2025》,利用人工智能来“操作”数据将颠覆诊断、药物发现和治疗,到2030年,整个行业的表现将提升几个数量级。AI将彻底改变多组学工具、药物研发、分子诊断,并显著改善药物的经济回报。如AI将使DNA等生物信息的读取和写入成本分别降低100倍和1000倍;AI将使药物开发成本降低4倍,并将研发投入的回报提高5倍;AI将使癌症筛查的效率提高20倍,并且将市场规模扩大10倍;AI药物的商业价值将比标准药物高20倍,比同类最佳的精准药物高2.4倍。未来有望改变单细胞测序、蛋白质结构预测底层技术基础,在药物研发、癌症诊断、疫苗开发、虚拟细胞、器官芯片、影像识别、数据服务等领域得到广泛应用。从长远来看,医疗将成为AI最为深远的应用领域。   l本周细分板块表现   本周医药生物上涨3.21%,跑赢沪深300指数1.23pct,在31个子行业中排名第9位。本周医院板块涨幅最大,上涨6.84%;医疗研发外包板块上涨6.17%,医疗设备板块上涨5.23%,疫苗板块上涨3.89%,体外诊断板块上涨3.76%,线下药店板块上涨2.06%,化学制剂板块上涨1.85%,中药板块上涨1.84%,医疗耗材板块上涨1.69%,血液制品板块上涨1.09%。   l选股思路:   通过分析24年业绩预告中底部表现出显著业绩改善和增长潜力的细分领域及个股,以及结合AI这一市场热点,当前我们看好创新药、低值耗材、AI+医药三大板块。   具体看,创新药板块24年业绩预告来看,分化明显,其中头部企业凭借已上市创新药的快速放量及国际化进展,收入和利润增速显著提升。具备差异化管线、国际化能力强和商业化效率高的头部企业值得关注,如诺诚健华、百济神州。   第二是低值耗材,从业绩预告来看龙头业绩环比改善、企稳回升,具备模具研发能力、质量稳定、产能充足等优势的生命科学高分子耗材提供商,有望从产品验证阶段逐步进入到订单兑现阶段,手套龙头保持满产状态,订单结构优化,行业高成本及老旧产能有效出清,集中度显著提升,且具备明显的底部投资价值。推荐标的:英科医疗、拱东医疗。   第三是AI+医药,有望成为医药2025年投资主线之一,AI应用领域广泛,涵盖药物研发、医学影像辅助诊断、慢病管理和健康监测、以及大数据平台和算力服务等多个环节,技术突破和商业化落地将带来巨大投资机会。建议关注布局AI药物研发的药明康德、AI+健康管理龙头平安好医生,AI影像应用成熟,效率持续提升的美年健康。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2025-02-10
    • 医药生物行业报告:2024年国家医保基金运行稳中求进,各改革措施成效显著

      医药生物行业报告:2024年国家医保基金运行稳中求进,各改革措施成效显著

      中药
        l一周观点:国家医保局召开新闻发布会,2024年稳中求进,各改革措施成效显著   1月17日,国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会,介绍医保基金运行及相关情况,整体来看,2024年我国医保基金收支平衡、略有结余。此次新闻发布会就医保目录调整、集采、医保结算、DRG/DIP2.0版、惩戒商业贿赂、“四同药品”、生育支持政策等关键内容进行详细讲解,各改革措施成效显著。   l本周细分板块表现   本周医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数0.53pct,在31个子行业中排名第25位。从子板块表现来看,本周医疗耗材板块涨幅最大,上涨5.03%;其他生物制品板块上涨3.85%,医院板块上涨3.2%,化学制剂板块上涨2.94%,疫苗板块上涨2.91%;线下药店板块为唯一下跌子板块,跌幅0.47%,体外诊断板块上涨1.37%,医疗研发外包板块上涨1.59%,中药板块上涨2.08%,血液制品板块上涨2.12%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2025-01-21
    • 医药生物行业报告:眼科医疗服务价格项目指南推进行业规范高质量发展

      医药生物行业报告:眼科医疗服务价格项目指南推进行业规范高质量发展

      中药
        l一周观点:医保局发布眼科医疗服务价格项目指南,促进形成规范、优质眼科医疗服务   1月3日,国家医保局编制印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(下称“指南”),参考2023年版医疗服务项目技术规范,将563项技术规范项目映射整合为125项,分为临床诊察类项目、非手术治疗类项目和手术类项目三大类。整体来看,“指南”的亮点包括规范价格项目、突出技术劳务价值、支持创新技术转化、关注儿童视力健康等方面,进一步推动医疗机构有效弥补眼科诊疗方面的不足和短板,为优化眼科医疗服务提供有力支撑。   l本周细分板块表现   本周医药生物下跌3.09%,跑输沪深300指数1.96pct,在31个子行业中排名第26位。从子板块表现来看,本周仅线下药店板块上涨,涨幅0.7%,其他子板块皆下跌,其中医疗研发外包板块下跌1.45%,中药板块下跌2.08%,医疗耗材板块下跌2.65%,体外诊断板块下跌2.72%;血液制品板块跌幅最大,下跌5.25%,医疗设备板块下跌4.36%,化学制剂板块下跌3.77%,医院板块下跌3.58%,原料药板块下跌3.49%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2025-01-13
    • 医药生物行业报告:医药底部布局高安全边际品种

      医药生物行业报告:医药底部布局高安全边际品种

      生物制品
        l一周观点:全国中成药第三批集采拟中选结果发布,合并分组下竞争加剧   2024年12月30日,湖北医保服务平台发布《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》。全国中成药联盟集采共涉及20个产品组、95个产品。   本次共有175个药品拟中选,其中165个药品直接拟中选,10个药品增补为拟中选,没有药品议价拟中选,根据赛柏蓝,此次增补拟中选主要是为了提高优质产品的中选几率。根据我们统计,此次中选率为53%,低于湖北牵头的第一批中成药集采62%的产品中选率,和第二批中成药集采71.6%的产品中选率,主要系生脉、益气复脉产品组中选率低且药品数量多拉低了中选率(剔除该组后的拟中选率为59.8%),此次20个产品组中,报价厂家数量较多,导致竞争加剧,其他产品组的中选率集中在55%-75%。   从价格降幅来看,根据赛柏蓝,前两轮湖北牵头的中成药集采第一批中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%;第二批中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%。我们统计了此次上市公司拟中选品种价格降幅,相较基准价格,拟中选平均价格降幅为55%左右,相较全国省级采购平台最低中标/挂网价格,拟中选平均价格降幅为63%左右。   l本周细分板块表现   本周医药生物下跌5.56%,跑输沪深300指数0.39pct,在31个子行业中排名第10位。本周子板块皆下跌,血制品板块跌幅最小,下跌2.2%;化学制剂板块下跌4.77%,原料药板块下跌4.82%,其他生物制品板块下跌4.87%,医疗设备板块下跌5.24%;医院板块跌幅最大,下跌9.24%,其次为线下药店板块下跌8.78%,疫苗板块下跌7.87%,医药流通板块下跌7.46%,体外诊断板块下跌5.85%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2025-01-06
    • 医药生物行业报告:上海发布发展医学人工智能工作方案,迈瑞与腾讯联合发布“启元重症大模型”

      医药生物行业报告:上海发布发展医学人工智能工作方案,迈瑞与腾讯联合发布“启元重症大模型”

      生物制品
        l一周观点:上海市发布发展医学人工智能工作方案,AI在药物研发和临床诊疗方面具备良好开发前景   2024年12月25日,上海市人民政府办公厅发布《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》。此方案从提升创新策源能力、建设支撑平台、打造全领域应用场景、提升产业发展能级、营造一流发展环境等五大方面支持AI在医学领域的创新发展。其中在全领域应用场景中,提及了人工智能与临床医疗、中医药、公共卫生、医疗管理、医保监管多个方面的深度融合。12月27日,迈瑞医疗与腾讯在北京联合发布了全球首个重症医疗大模型——“启元重症大模型”,助力临床提升诊疗精准度与质量,不仅提高了重症医疗数据处理的效率,还减轻了医护人员的工作负担,有助于提升医疗服务质量。我们认为随着政策支持力度的加大和算力水平的提升,未来AI会在药物研发、患者诊疗、医院管理等多领域发挥作用,具备广阔的开发和应用前景。   l本周细分板块表现   本周血液制品板块涨幅最大,上涨0.37%;医疗设备板块下跌0.08%,医疗耗材板块下跌1.04%,体外诊断板块下跌1.22%,其他生物制品板块下跌1.56%;线下药店板块跌幅最大,下跌4.35%,医院板块下跌3.59%,医疗研发外包板块下跌3.5%,医药流通板块下跌3.05%,疫苗板块下跌2.69%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2024-12-30
    • 医药生物行业报告:第五批高值医用耗材集采开标,国产替代进程有望加速

      医药生物行业报告:第五批高值医用耗材集采开标,国产替代进程有望加速

      中药
        l一周观点:第五批高值医用耗材集采开标,相关企业将迎来国产替代机会   2024年12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。采购周期为3年。本次外资企业参与积极性高,在所有4个组别(人工耳蜗及3个外周血管支架组)均由头部外资企业以第一名中选。人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选,既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等全球知名外资企业中选,也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选,产品供应丰富多元。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域,近年来国产品牌虽然已经有较快发展,但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断,国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场,加快提升市场份额,相关企业迎来弯道超车机会。   l一周观点:REITs赋能协同共赢,“双上市”估值重塑   我国当前沪深公募REITs基金总计54支,现如今公募REITs发行已进入常态化新阶段。从行业端来看,药品需求稳健增长,优质医药物流仓储用地供给有限,这为九州通正式启动医药仓储物流基础设施公募REITs的发行工作带来重大机遇。九州通在传统批发业务基础上,积极布局总代总销、高值配送、第三方物流等多元业务,对于资金周转要求高。2024年9月24日,中国证监会和上海证券交易所正式受理了九州通公募REITs项目,基金发行在即,拟募集约11.77亿元,医药仓储物流基础设施项目稀缺性强,公募REITs和Pre-REITs发行对九州通意义深远。公司批发业务稳增长的同时,“三新两化”战略有序推进,REITs拟发行将加快资金周转,高毛利业务获资金助力有望提速,公司有望迎来估值重塑。。   l一周观点:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量   2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多已完成临床III期。已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点:1)上市初期日服用金额较高,皆在50元+水平最高接近200元;2)快速进入医保目录,除了参郁宁神片外,其他品种皆进入医保目录,大部分在上市次年即进入;3)医保谈判价格降幅集中在70%左右,降幅较低的为50%出头;4)后续医保谈判续约中,再降价幅度在10%以内。1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录,首次谈判降价幅度70%左右,生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等,促进其在年底通过谈判进入医保目录(成功概率较高),进入后加速覆盖医院终端。   l本周细分板块表现   本周中药板块涨幅最大,下跌0.55%;疫苗板块下跌0.88%,线下药店板块下跌1.22%,其他生物制品板块下跌1.81%,医药流通板块下跌2.01%;原料药板块跌幅最大,下跌3.67%,医疗设备板块下跌2.92%,化学制剂板块下跌2.62%,血液制品板块下跌2.58%,体外诊断板块下跌2.53%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      17页
      2024-12-23
    • 医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量

      化学制药
      投资要点 CDE受理中药新药数量明显增加,1.1类中药新药通过医保谈判快速放量: 1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加:2021年开始,中药新药申请受理数量明显增加,且保持持续增加态势,1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。 2、天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多:国内临床III期品种天士力有9个,皆处于试验进行中;康缘药业有5个,其中参蒲盆炎颗粒开启NDA,另2个已完成临床III期;以岭药业有4个临床III期品种,其中两个已申报NDA,另两个已完成;悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市;另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2023年IND受理数量呈现逐年增加态势,截至2024年12月5日,受理数量达到53个,其中,康缘药业申请数量最多,达到10个,皆为1.1类中药创新药;其次是以岭药业有5个,天士力有3个,康恩贝、健民药业、神威药业各2个。 3、已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点:1)上市初期日服用金额较高,皆在50元+水平,最高接近200元;2)快速进入医保目录,除了参郁宁神片外,其他品种皆进入医保目录,大部分在上市次年即进入;3)医保谈判价格降幅集中在70%左右,降幅较低的为50%出头;4)后续医保谈判续约中,再降价幅度在10%以内。 4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机:1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录,首次谈判降价幅度70%左右,生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等,促进其在年底通过谈判进入医保目录(成功概率较高),进入后加速覆盖医院终端:方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近500家,实现收入超过3000万;健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过8000万;以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场TOP10品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为3000万元左右,中药创新药的投资回收期较短。 推荐及受益标的:推荐标的:康缘药业;受益标的:天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。 风险提示:审评进度不及预期风险;医保控费等影响进院进度风险。
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      2024-12-18
    • 医药生物行业报告:科学仪器和科研试剂领域迎政策利好,坚定看好创新、出海、并购大方向

      医药生物行业报告:科学仪器和科研试剂领域迎政策利好,坚定看好创新、出海、并购大方向

      中药
        l一周观点:上海市发布并购重组行动方案,聚焦集成电路、生物医药、人工智能等领域   12月10日,上海办公厅发布《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025—2027年)》。力争到2027年,落地一批重点行业代表性并购案例,在集成电路、生物医药、新材料等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司,形成3000亿元并购交易规模,激活总资产超2万亿元。本次方案中提出:一、推动优质上市公司、产业集团加大对产业链相关企业的资源整合力度。支持上市公司收购有助于强链补链、提升关键技术水平的优质未盈利资产。在集成电路、生物医药、人工智能等重点领域,梳理重点产业上市链主企业名单。二、设立100亿元生物医药产业并购基金。政府投资基金可以通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资,并适当让利。建议关注具备强劲综合实力的大型医药企业以及在细分领域表现突出的创新优质企业。   l一周观点:科学仪器和科研试剂领域迎重大政策性利好,板块业绩有望反转   2024年12月11日,上海市科学技术委员会发布《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)》。仪器方面,我们认为国内科学仪器市场虽然起步较晚,但发展势头强劲。在生物医药、环保监测、食品安全等领域,对科学仪器的需求增长尤为明显。目前我国高端科学仪器国产化率较低,仍以进口为主,面临“卡脖子”问题,液质联用仪、角分辨光谱仪、椭偏光谱仪、高端光片显微镜、高端电子显微镜、高效液相色谱仪等品种国产替代值得重点关注。试剂方面,国内2018-2022年期间,市场规模从约250亿元增长到约480亿元,复合年均增长率约为18%。目前高端科研试剂以进口品牌为主,如高纯超纯试剂、高端酶、电子专用化学品、磁珠试剂等。此次上海发布相关行业发展政策,有望刺激行业市场需求,有利于带动产业链上下游企业协同发展,本地科学仪器和科研试剂公司迎来重要发展契机,对全行业亦形成较大利好,有望加速国产替代进程。受益标的:阿拉丁、泰坦科技、优宁维、奥浦迈、皓元医药、毕得医药、中科仪(以上为上海本地公司)、康为世纪(含子公司上海昊为泰)、诺唯赞、义翘神州、近岸蛋白、聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科、皖仪科技、新芝生物。   l一周观点:第十批国采竞争进一步加剧,腾笼换鸟支持创新药支付   2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。   国家集采竞争进一步加剧,参与报价和拟中选的产品数创历史之最。本次国采共有778个产品报价,是纳入国采品种数62个的12.5倍,创历史之最。拟中选产品数385个亦创历史,中选率为49.5%,创历史新低,比历史峰值第四批71.2%低了21.7%。参与产品报价的企业家数为439家,其中共有234家企业有产品拟中选,拟中选率为53%。   腾笼换鸟支持创新趋势愈加明显,利好创新药支付。2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。通过集中采购,大批过专利期的经典“老药”,全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时,腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件,连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药,不断提升优化群众用药结构,同时促进医药产业提质升级。   l本周细分板块表现   本周线下药店板块涨幅最大,上涨4.97%;医药流通板块上涨1.04%,中药板块上涨0.62%,医疗耗材板块下跌0.44%,血液制品板块下跌0.69%;疫苗板块跌幅最大,下跌3.4%,其他生物制品板块下跌1.95%,医疗设备板块下跌1.56%,医院板块下跌1.48%,化学制剂板块下跌1.44%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2024-12-16
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