2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(236)

    • 2021年报和2022年一季报点评:创新研发多元战略布局,新品放量超出预期

      2021年报和2022年一季报点评:创新研发多元战略布局,新品放量超出预期

      肝癌
      胃癌
      食道癌
      尖吻蝮蛇血凝酶
      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)   2021年报和2022年一季报:   2021年全年公司实现营业收入8.10亿元,同比增长0.14%;利润总额1.89亿元,同比下降9.21%;归母净利润1.48亿元,同比下降19.29%;扣非后归母净利润1.14亿元,同比下降24.03%;基本每股收益0.94元,同比下降18.26%。2022年Q1公司实现营业收入1.56亿元,同比下降25.99%;归母净利润0.46亿元,同比下降27.89%;扣非后归母净利润688.47万元,同比下降88.74%;基本每股收益0.30元,同比下降26.83%。   “苏灵”以价换量仍受疫情影响,多品业务发展初现成效。2021年,公司核心支柱“苏灵”业务实现销售收入5.64亿元,同比下滑28.78%;毛利率92.88%,同比下降1.68个百分点。业绩下降的主要原因是:“苏灵”执行新的医保谈判价格导致价格下降,并且疫情后住院手术人数下滑导致销售量降低。公司切入宠物药板块,积极扩展血凝酶制剂适用范围,犬用注射用血凝酶有望为公司未来业绩增长带来积极影响。公司新增业务“密盖息”实现销售收入2.31亿元,成为公司新的业绩增长点。公司多品引进战略取得阶段性进展,为后续产品的引进奠定坚实基础。   研发投入加大,重点研发产品取得进展。2021年,公司研发投入1.65亿元,占营业收入20.36%,同比大幅增长77.09%。2022年2月23日,公司公告其重点研发产品、具有自主知识产权的1类创新药KC1036Ⅰ期临床数据优异,进入Ⅰb/Ⅱ期临床。KC1036是新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,首个适应症选择未满足临床需求的食管癌、胸腺癌等,并行开展多项探索性临床试验(如胃癌、肝癌等),KC1036已进入多剂量扩展阶段。如果后续临床试验顺利,公司有望迎来创新成果的多样化兑现。   购买中药创新药资产,“全球新”布局持续推进。2022年4月6日,公司以1.34亿元的价格收购我国在研1.2类中药新药金草片,产品即将进入临床Ⅲ期。金草片针对盆腔炎引起的慢性盆腔痛,Ⅱ期临床显示疗效确切。   投资建议:不考虑公司产品引入及并购等因素,我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为27.21倍、22.96倍和18.33倍。公司是血凝酶细分领域龙头,切入宠物药板块将进一步释放公司在该产品的竞争优势,同时公司多项创新业务布局稳步推进,将有机会为公司业绩做出持续贡献,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、研发低于预期风险、竞争加剧风险
      中航证券
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      2022-04-27
    • 医药生物行业周报:从美国新冠治疗药物分发量看需求情况

      医药生物行业周报:从美国新冠治疗药物分发量看需求情况

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      浙江亚太药业股份有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
      广誉远中药股份有限公司
      北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
      中心思想 美国新冠口服药市场结构性转变:Paxlovid 成为主流,全球需求有望持续扩张 本报告核心观点基于对美国新冠治疗药物分发量的数据分析,揭示了市场需求的三大核心趋势:一是,辉瑞的 Paxlovid 与默沙东的 Molnupiravir 已成为美国新冠治疗处方药市场的绝对主力,其销量在2022年2月后与确诊病例数及检测量出现明显背离,显示出强劲的“主动处方”增长逻辑。二是,Paxlovid 每周分发量稳定在17.5万疗程,取代了其他药物成为最主要的治疗手段,其疗效优势(85%住院风险降低)获得世卫组织强烈推荐,进一步巩固了其全球核心地位。三是,随着世卫组织呼吁扩大 MPP 专利范围,新冠口服药的需求有望向中低收入国家外溢,为上游原料药产业链提供长期需求支撑。 国内行业短期承压,长期聚焦结构性机会 在宏观经济与疫情双重压力下,医药生物板块短期表现疲弱,指数大幅下跌7.34%。但报告明确指出,行业估值已处于长期历史低位,在底层逻辑未变的前提下,市场修复重心将转向具备边际改善和估值修复逻辑的板块。长期投资策略应围绕四大主线:创新药及产业链、高端医疗器械、医疗消费终端以及具备稀缺性的生物制品,尤其关注安全边际高、创新能力强的企业。 主要内容 一、市场行情回顾:板块全面承压,表现居后 1.1 医药行业本期表现排名居后 本期申万医药生物行业指数下跌7.34%,收于8833.06,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第28位,显著跑输大盘(上证综指-3.87%,沪深300 -4.19%)。数据层面,7个二级板块全线下跌,其中生物制品(-8.83%)、中药(-8.30%)、医疗器械(-8.13%)跌幅居前,而化学制剂(-4.71%)跌幅相对最小。结论:市场情绪悲观,板块系统性下跌,超额收益能力减弱。 1.2 本期个股表现:分化加剧,热点与风险并存 涨幅前五的个股中,上海谊众-U(+36.89%)领跑,福瑞股份(+26.54%)、诚意药业(+16.78%)紧随其后,显示出市场对创新药和特定品种的追捧。数据支撑:上海谊众-U 市盈率达259.15,反映高估值下的市场信心。跌幅前五中,ST和佳(-38.19%)跌幅最深,精华制药、大理药业、盘龙药业跌幅均超过25%,数据层面,这些公司市盈率为负或极高,提示了业绩不达预期或市场炒作后的风险释放,板块内部两极分化态势明显。 二、美国新冠处方药分发/销售情况分析:口服药主导,Paxlovid 成主流 2.1 处方药销量与疫情数据背离,口服药需求韧性凸显 报告对比了美国新冠处方药销量与确诊病例、检测人数的历史数据。数据展示:在2021年底至2022年2月,Paxlovid 和 Molnupiravir 销量与美国确诊病例数呈现“共振”关系。但2022年2月后,尽管确诊病例数和检测人数显著下滑,这两款口服药的销量仍逆势上升,尤以Paxlovid为甚。结论:口服药的需求已从单纯的“疫情驱动”转变为“主动治疗+预防重症”的驱动模式,反映出医疗服务体系的主动用药意愿增强,市场潜力释放。 2.2 药物分发结构重塑,Paxlovid 周分发量持续攀升 截至2022年4月23日,美国新冠治疗药物共分发910.07万疗程,其中Molnupiravir分发269.99万疗程居首,Paxlovid分发173.91万疗程紧随其后。核心数据:从3月7日起,Paxlovid 每周分发量稳定在17.5万疗程,成为每周分发量最大的单品。同期,Regen-COV、Bamlanivimab/Etesevimab 等抗体药物已暂停分发。结论:新冠治疗药物的分发结构已发生根本性转变,口服小分子药物成为绝对主力,Paxlovid 凭借其疗效优势,正逐步成为美国乃至全球抗击疫情的核心武器。 2.3 全球市场潜力与原料药机遇:MPP 授权助力放量 世卫组织于4月22日强烈推荐 Paxlovid 用于高风险患者,并建议扩大MPP(药品专利池)授权范围。数据预测:MPP 的扩大将显著拉低中低收入国家的用药成本,推动新冠口服药在全球的分发量进一步打开。结论:这将为全球新冠口服药市场带来增量需求,同时,上游相关原料药和中间体的需求有望获得持续支撑,为产业链相关企业带来结构性投资机会。 三、行业新闻动态与重要公告:宏观政策与微观事件共振 3.1 医疗新基建政策落地,医疗器械需求有望扩容 4月20日,国家卫健委公布“千县工程”县医院名单,1233家县级医院启动向三级医院冲刺。数据解读:方案要求到2025年,全国至少1000家县级医院达到三级服务水平,医疗设备配置是核心要素。结论:这将直接拉动医疗设备(尤其是中高端)的配置需求,为国产医疗器械企业提供广阔的进口替代和新增市场空间。 3.2 全球新冠治疗新进展:重症口服药与肝炎事件并行 报告披露两大事件:一是Veru公司的Sabizabulin在治疗中重度住院患者的三期临床中,死亡率降低55%,成为首个显著降低新冠重症死亡风险的口服药;二是全球多国出现不明原因儿童急性肝炎病例,初步研究与新冠病毒变种有关。结论:这表明新冠治疗领域仍在持续涌现新机制、新靶点的药物,同时病毒的长期健康影响(如肝炎)也为相关诊疗领域带来新的关注点。重要公告部分显示,2022年4月21-23日期间,多家公司发布回购、担保、激励计划等公告,侧面反映了当前市场环境下企业维护信心的举措。 四、核心观点与投资策略:短空长多,布局四大主线 4.1 短期承压,估值底部提供安全垫 报告总结,上海疫情爆发叠加市场悲观情绪,导致行业成交量和估值均显著萎缩。数据证明:当前医药生物行业PE(TTM)为25.20,处于长期历史低位。结论:短期压力下,市场重心将继续聚焦于具备边际改善和估值修复逻辑的板块,估值切换时点临近,是布局的较好窗口期。 4.2 长期配置逻辑:四条主线明确,精选龙头与低估值蓝筹 报告基于带量采购常态化与创新驱动背景,提出四大长期投资主线,并给出了具体标的: 创新药及产业链:聚焦恒瑞医药、博腾股份、凯莱英等创新药龙头和CXO企业。 高端医疗器械:推荐迈瑞医疗、乐普医疗等进口替代能力强的龙头。 医疗消费终端:看好一心堂、益丰药房等受益于市场集中度提升的连锁药店。 生物制品:关注智飞生物、长春高新等具备稀缺性和消费属性的企业。 结论:安全边际、创新能力、产品管线丰富度和竞争格局是筛选长期受益标的的核心标准。 总结 本报告以数据驱动的方式,深入剖析了美国新冠治疗药物市场的最新动态与需求演变,并据此分析了其对全球产业链及国内市场的多层次影响。报告的核心发现是:辉瑞的口服抗新冠药物 Paxlovid 凭借其卓越的临床疗效,已取代其他抗体和抗病毒药物,成为美国新冠治疗分发市场的主导力量,其销量与疫情数据脱钩显示出强劲的“主动用药”趋势。同时,全球范围内通过 MPP 授权扩大使用,将进一步释放上游原料药的需求,为相关企业带来长期机遇。 在国内市场方面,报告明确指出,尽管当前医药生物板块在宏观经济和疫情压力下表现疲弱,指数大幅下跌且估值处于历史低位,但这恰好为长期投资者提供了布局机会。随着“千县工程”等医疗新基建政策的推进,医疗器械等细分领域将迎来增量需求。报告因此提出,未来投资应聚焦于具备边际改善和估值修复潜力的四大核心主线:创新药及CXO产业链、高端医疗器械、医疗消费终端以及具备稀缺属性的生物制品,并建议优先选择安全边际高、创新能力强的龙头企业。报告整体呈现了“短期承压、中期分化、长期结构性机会突出”的市场研判。
      中航证券
      17页
      2022-04-24
    • 迈瑞医疗(300760):核心业务全面增长,股权激励传递发展信心

      迈瑞医疗(300760):核心业务全面增长,股权激励传递发展信心

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长,核心业务全面复苏 迈瑞医疗2021年及2022年第一季度实现营收与利润双位数增长,归母净利润同比增幅均超20%。其中2021年全年营收252.70亿元(+20.18%),归母净利80.02亿元(+20.19%);2022年Q1营收69.43亿元(+20.10%),归母净利21.05亿元(+22.74%)。生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大核心业务均实现正增长,体外诊断与医学影像增速超过27%,显示疫情后常规医疗需求持续恢复。 战略布局强化,激励彰显信心 公司通过收购IVD上游原材料供应商HyTest完善产业链一体化,并推出两次10亿元股票回购及股权激励计划,要求2021-2024年归母净利润复合增速不低于20%,传递长期发展信心。同时,海外市场突破700余家高端新客户,渗透率提升有望进一步增厚业绩。 主要内容 财务状况与业绩概览 财务数据亮点 2021年全年:营收252.70亿元(+20.18%),利润总额90.17亿元(+21.22%),归母净利80.02亿元(+20.19%),扣非归母净利78.50亿元(+20.04%),基本每股收益6.59元(+20.26%)。 2022年Q1:营收69.43亿元(+20.10%),归母净利21.05亿元(+22.74%),扣非归母净利20.72亿元(+22.20%),基本每股收益1.74元(+23.17%)。 毛利率结构:生命信息与支持毛利率66.39%(-1.59pp),体外诊断毛利率62.51%(+2.78pp),医学影像毛利率66.34%(+0.16pp)。 盈利能力与估值 每股净资产23.12元,ROE(2022Q1)7.66%,资产负债率26.83%,动态市盈率43.30倍,市净率12.96倍。 业务分析:三大核心细分领域 生命信息与支持类产品 2021年营收111.53亿元,同比+11.47%,毛利率66.39%(同比下降1.59个百分点)。受益于医疗新基建及AED、微创外科等新兴业务高速增长。 体外诊断类产品 2021年营收84.49亿元,同比+27.12%,毛利率62.51%(同比提高2.78个百分点)。常规诊断采购需求随疫情缓解持续恢复。 医学影像类产品 2021年营收54.26亿元,同比+29.29%,毛利率66.34%(同比增加0.16个百分点)。常规业务加速恢复,新基建推进支撑增长。 战略举措:外延并购与股权激励 收购HyTest,强化IVD上游研发 报告期内收购全球知名IVD原材料供应商HyTest Invest Oy 100%股权,通过自研自产能力强化产业链一体化优势,提升原材料自主可控水平。 股份回购与股权激励 2021年初至今两次推出10亿元股票回购,并针对骨干员工推出股权激励方案,要求2021-2024年归母净利润复合增速不低于20%,彰显长期发展信心。 海外市场拓展 客户数量与渗透率提升 2021年在欧洲及新兴市场突破700余家全新高端客户,同时实现已有700余家高端客户的横向产品突破。未来有望通过进一步提升海外渗透率增厚业绩。 投资建议与盈利预测 预计2022-2024年摊薄后EPS分别为8.02元、9.63元、11.55元,对应动态市盈率37.38倍、31.12倍、25.94倍。 维持“买入”评级,认为迈瑞医疗作为医疗器械龙头将持续受益于市场高景气。 风险提示 主要风险包括:政策风险、海外市场波动风险、研发低于预期风险、中美贸易摩擦加剧风险。 总结 迈瑞医疗2021年及2022年第一季度业绩表现强劲,营收与净利润均实现20%以上同比增长,三大核心业务(生命信息与支持、体外诊断、医学影像)全面复苏,其中体外诊断和医学影像增速超过27%。公司通过收购IVD原材料供应商HyTest加强产业链一体化,并实施股份回购及股权激励(要求2021-2024年净利复合增速不低于20%),传递长期信心。海外市场拓展取得成效,突破700余家高端新客户。基于医疗器械行业持续景气及公司龙头地位,分析维持“买入”评级,预计2022-2024年EPS分别为8.02元、9.63元、11.55元。需关注政策、海外市场及中美贸易等潜在风险。
      中航证券
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      2022-04-21
    • 季报点评:业绩超预期,长期看好

      季报点评:业绩超预期,长期看好

      个股研报
        信立泰(002294)   2022年一季报:   2022年一季度,公司实现营业收入93,524.09万元,同比增长22.11%;利润总额26,780.39万元,同比增长43.38%;归属于上市公司股东的净利润23,737.74万元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,197.45万元,同比增长22.88%;基本每股收益0.22元,同比增46.67%。整体来看,公司一季度业绩表现亮眼,超出预期。   子公司引入战投。3月29日公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,增资后对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。   研发进展顺利,研发团队、在手资金支撑长期发展。报告期内,公司研发费用达到9,506.17万元,同比增长27.62%。研发进展方面,公司截至2021年年报时拥有主要创新药在研项目18个,包括12个化学药项目和6个生物药项目。其中,SAL095和SAL001已处于上市申请中,S086、SAL056等6个项目已经步入临床Ⅲ期。研发团队方面,公司在我国和海外均部署了研发团队,研发队伍规模达到639人,包括428人的化学药团队和127人的生物药团队。资金储备方面,截至一季度末,公司拥有货币资金341,344.14万元,在手资金充足,为多个研发项目提供有力的资金保障。长期来看,公司研发进展顺利,并已逐渐步入收获期,随着各项研发项目顺利推进及获批上市,有望为公司提供新的增长点。   加大回购规模,彰显成长信心。2021年7月29日,公司表示拟回购10,000万元至20,000万元股份,用于实施股权激励或员工持股计划。2022年1月28日,公司表示将回购金额调整为“不低于人民币50,000万元,不超过人民币70,000万元”。公司加大回购规模,彰显了公司长期发展的战略和信心,同时,股权激励方案也将进一步为公司锁住优质人才,提升公司自身核心竞争力。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为39.71倍、33.67倍和28.67倍。考虑到业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险。
      中航证券
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      2022-04-21
    • 2021年年报点评:新品快速放量,扣非业绩快速增长

      2021年年报点评:新品快速放量,扣非业绩快速增长

      艾司西酞普兰
      达泊西汀
        科伦药业(002422)   2021年年报:   报告期内,公司实现营业收入1,727,740.75万元,同比增长4.94%;利润总额117,761.57万元,同比增长23.31%;归属于上市公司股东的净利润110,255.43万元,同比增长32.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润103,761.37万元,同比增长65.14%;基本每股收益0.78元,同比增34.48%。   核心业务平稳增长,新批药品快速放量。报告期内,公司输液业务实现营业收入980,030.02万元,同比增长6.74%;毛利率66.05%,较去年同期持平。非输液业务实现营业收入713,587.73万元,同比增长2.74%;毛利率43.14%,较去年同期上涨了2.77个百分点。报告期内,公司11项产品入选第五轮集采,累计25项产品入选国家集采,为公司收入提供有力支撑。公司近年新获批药品2021年实现营业收入32.51亿元,同比增长19.37%。其中,草酸艾司西酞普兰片、盐酸达泊西汀片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等非输液产品均实现较大幅度增长,驱动公司业绩平稳增长。   研发投入持续提升,在研产品进展顺利。报告期内,公司研发投入达到179,953.47万元,同比增长18.68%,占营业收入比重的10.42%。创新药研发领域上,公司目前在研创新药项目已有12个进入临床阶段,KL060332胶囊和KL590586胶囊报告期内均取得重大进展,其余项目顺利推进。一致性评价方面,公司报告期内获得16项药品一致性评价批件,其中7项为首家通过一致性评价。公司创新、仿制研发进展顺利,随着公司研发产品不断落地,有望持续丰富自身产品管线,为公司长期发展提供有力支撑。   股权激励促进发展。2021年11月29日,公司发布股权激励方案,计划向416名核心员工开展激励方案,方案拟授予股票数量500.2634万股,占公司股本总额万股的0.35%。长期来看,公司开展股权激励,有利于留住核心人才,增强自身核心竞争力。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.91元、1.04元和1.20元,对应的动态市盈率分别为18.12倍、15.76倍和13.64倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,公司研发进展顺利,新批药物持续放量,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、创新药研发低于预期。
      中航证券有限公司
      3页
      2022-04-13
    • 医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

      医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
      广誉远中药股份有限公司
      湖南尔康制药股份有限公司
      北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
      中心思想 新冠抗原检测板块短期普涨后分化,长期业绩贡献持续 本期申万医药生物指数下跌3.47%,跑输大盘,仅中药板块相对抗跌;疫情反复与政策推动下,新冠抗原检测作为核酸检测补充,催生增量市场。 国内抗原检测价格从20-30元明显下滑,纳入医保后中游利润空间受挤压,加之生产门槛低、审批提速,板块短期普涨后快速分化,综合竞争力突出的企业(如诺唯赞、九安医疗、东方生物)有望贡献超额收益;但高频消费使长期业绩贡献持续,建议重点关注上游原料供应和中游制造环节优势企业。 产业链需求确定,创新与估值修复为布局主线 疫情不确定性增加(XE变体传染性比BA.2高近10%),国产新冠口服药普克鲁胺III期临床显示有效降低住院/死亡率(保护率达50%-100%),广谱疫苗(康希诺、石药集团mRNA疫苗)获批临床,强化了疫苗、检测、治疗等产业链需求,创新能力强、具先发优势的企业将受益。 整体市场修复聚焦边际改善和估值修复逻辑,建议围绕创新药及CXO(恒瑞医药、药明康德等)、高端医疗器械(迈瑞医疗)、医疗消费终端(一心堂)及稀缺性生物制品(智飞生物、康希诺)布局,同时关注估值相对较低的二线蓝筹。 主要内容 一、市场行情回顾 1.1 医药行业本期表现排名居后 本期(3.26-4.09)上证综指上涨1.23%,沪深300上涨1.35%,中小100下跌1.17%,申万医药生物指数下跌3.47%,在31个一级行业中排名第26位。7个二级板块均跑输上证综指和沪深300,仅中药板块跑赢中小100;其中中药下跌0.91%,医药商业下跌8.99%,化学制剂下跌5.48%,生物制品下跌3.90%,医疗服务下跌2.46%,原料药下跌6.51%,医疗器械下跌1.91%。 1.2 本期个股表现 涨幅前五:以岭药业(38.72%)、振东制药(35.37%)、瑞康医药(18.94%)、大理药业(16.73%)、科兴制药(15.60%)。跌幅前五:凯因科技(-28.33%)、舒泰神(-27.78%)、亚太药业(-27.72%)、诚达药业(-26.09%)、华森制药(-25.96%)。 1.3 本期科创板个股表现 科创板医药公司涨幅前五:科兴制药(15.60%)、爱博医疗(13.44%)、奥泰生物(10.40%)、海泰新光(6.68%)、百济神州-U(4.11%)。跌幅前五:凯因科技(-28.33%)、诺泰生物(-21.26%)、康希诺(-18.82%)、皓元医药(-17.98%)、神州细胞-U(-14.26%)。 二、抗原检测是否仍然具备投资机会 国内抗原检测市场于2022年3月10日正式打开,作为核酸检测补充,应用场景包括基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民自测。截至4月9日已批准23款试剂产品。对比欧美,美国通过家庭测试计划(保险报销8次/月)、政府订单(5亿人份)及扩大检测点拉动需求,已引入4家中国企业;欧洲因防疫措施解除(如英国取消口罩令但需检测阴性证明)导致检测需求上升。国内抗原检测价格已从20-30元明显下滑,纳入医保后中游利润空间受挤压,生产门槛低和审批提速使价格有继续下降可能,因此板块短期普涨后将快速分化;但高频消费使长期业绩贡献持续,建议重点关注上游原料供应(诺唯赞、百普赛斯)和中游制造(诺唯赞、九安医疗、东方生物)环节优势企业。 三、行业新闻动态 中医药“十四五规划”:3月29日国务院办公厅印发,提出15项发展指标和10项重点任务,包括建设中医药服务体系、提升健康服务能力、推动中药产业高质量发展等。 辉瑞第四剂新冠疫苗:3月29日获FDA紧急使用授权,用于50岁以上及12岁以上免疫功能低下人群的第二剂加强针,在首剂加强针后至少4个月接种;以色列证据表明额外加强针可有效降低重症和死亡。 国家医保局数据:新冠疫苗已接种32亿剂次,费用1200余亿元,由医保基金和财政共同分担,疫苗采购价格已降至20元/剂左右,近期进一步降至更低水平。 世卫组织报告:XE重组变体传染性比奥密克戎BA.2高近10%,但2022年有望结束全球疫情紧急阶段;BA.2占所有测序病例的86%,为当前主要毒株。 四、重要公告 本期重要公告包括:海思科精氨酸谷氨酸注射液通过一致性评价;恒瑞医药子公司获临床试验批准;康希诺新冠mRNA疫苗获批临床(4月6日);罗欣药业参与赣粤豫鄂四省联盟集采中标;开立医疗获FDA批准;云南白药发布回购方案;华东医药子公司获临床试验批准通知;海泰新光回购股份等。另有多家公司公布2021年年报业绩预告,其中热景生物、东方生物、九安医疗等新冠检测相关公司净利润增速显著(热景生物上限1996.97%、东方生物上限205.31%),创新药及CXO企业如药明康德(上限70%)、凯莱英(上限49%)等亦保持较高增速;部分企业因疫情基数或经营压力出现亏损。 五、核心观点 疫情方面,全球疫情大流行持续,我国新增本土确诊和无症状感染者快速增长,上海等地疫情严峻;截至4月8日累计接种疫苗32.93亿剂次,60岁以上老人仍有5000多万人未全程接种,香港数据表明三针疫苗可将病死率从3.2%降至0.03%,加强针接种必要性强。XE变体传染性更强,提示疫苗、检测、治疗产业链需求。国产新冠口服药普克鲁胺III期临床显示保护率50%-100%,能显著降低住院/死亡率并持续降低病毒载量;广谱疫苗(康希诺、石药集团mRNA等)获批临床,预示研发趋势。抗原检测板块短期普涨后分化,但高频消费使长期业绩贡献持续。整体投资策略建议围绕边际改善和估值修复布局,长期关注创新药及CXO(恒瑞医药、博腾股份、药明康德等)、高端医疗器械(迈瑞医疗、乐普医疗)、医疗消费终端(一心堂、益丰药房)、稀缺性生物制品(智飞生物、长春高新、康希诺等),并挖掘估值相对较低的二线蓝筹。风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险。
      中航证券
      19页
      2022-04-10
    • 公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)   事件:   4月6日,公司发布《关于购买中药创新药资产的公告》,公司拟使用自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次针对金草片的收购价格为1.34亿元,分四期进行,分别于技术成果资料交接后交付30%费用;专利权人变更后交付30%费用;临床Ⅲ期试验报告披露后交付30%费用和国家药监局颁发的新药证书后交付10%费用。   金草片是1.2类中药新药,“全球新”布局持续推进。金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。叠加KC1036等产品的研发推进,公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。   金草片临床Ⅱ期顺利完成,即将进入Ⅲ期试验。目前,金草片已顺利完成遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。有效性方面,从目前披露的临床Ⅱ期数据来看,金草片的镇痛效果优秀,在高剂量和低剂量组的疼痛消失率为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%,临床表现优异。安全性方面,已公布的数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,临床试验进展顺利,预计将于2024年获批上市。   销售体系完善,助力金草片上市后放量。公司销售体系和模式完善,销售网络遍布全国,若2024年金草片上市后,公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础。根据公告,预计2024-2026年金草片将实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元,并且有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值。   投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,同时引入创新中药,管线进一步丰富,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、并购低于预期。
      中航证券有限公司
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      2022-04-08
    • 2021年年报点评:中药板块平稳增长,关注研发创新进展

      2021年年报点评:中药板块平稳增长,关注研发创新进展

      COVID-19
      复方丹参滴丸
      重组人尿激酶原
      坤怡宁颗粒
      右佐匹克隆
        天士力(600535)   2021 年年报:   报告期内, 公司实现营业收入795,195.66万元,同比减少41.43%;利润总额272,354.03万元,同比增长86.92%; 归属于上市公司股东的净利235,886.50万元, 同比增长109.51%;归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润60,875.64万元,同比减少26.84%; 基本每股收益1.57元,同比增长109.33%。 公司四季度非经常性损益-3.25亿元,主要系公司T101项计提减值影响所致   医药工业平稳增长,核心中药产品增速可观。 报告期内,公司中药业务实现营业收入508,002.33万元 ,同比增长13.74%;毛利率72.94%,较去年同期上涨了2.25个百分点。化学制剂药业务实现营业收入125,539.11万元,同比减少23.78%;毛利率78.18%,较去年同期下降了5.29个百分点。   化学原料药业务实现营业收入6,729.56万元,同比增长25.55%;毛利率59.24%,较去年同期上涨了8.68个百分点。生物药业务实现营业收入25,138.15万元,同比增长16.52%;毛利率65.35%,较去年同期上涨了4.81个百分点。医药商业业务实现营业收入124,440.01万元,同比减少82.53%;毛利率28.85%,较去年同期上涨了18.83个百分点。 受集采影响,蒂清、文飞等产品销售出现下滑,导致了化学制剂药板块收入下滑。 公司核心中药产品增速可观、化学原料药和生物药业务的快速增长, 驱动医药工业稳中有增。 医药商业收入下滑系去年处置子公司天士力营销所致。   研发管线丰富,创新提供发展动力。 公司目前拥有在研项目94 个,其中 46 个为 1 类创新药项目,已有 52 个项目进入临床期。报告期内,公司坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症等 8 款品种获得注册证书及补充申请。 此外, 公司重磅产品普佑克为新一代特异性溶栓药物,该产品目前治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成Ⅲ期临床试验, 顺利报批,新适应证大概率 2022 年获批, 增加新适应症有助于产品销售快速放量,增厚业绩。   新冠疫情不确定性增加, 催化治疗需求。 近期我国发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中针对新冠肺炎的治疗模式, 再次明确中成药治疗新冠方案,公司藿香正气滴丸、 醒脑静注射液等多个产品纳入诊疗方案。目前随着奥密克戎 BA.2 亚型毒株在全球快速蔓延,新冠肺炎疫情形势不确定性再次提升,催化治疗需求。   中医药“十四五”规划发布,行业景气度值得期待。 3 月 29 日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》的通知,我国顶层政策对于中医药行业重视程度和扶持力度持续加大。同时,《规划》 明确中医药在治疗心脑血管疾病等重大慢病领域的市场规模会进一步提高。 复方丹参滴丸等产品在心血管领域扎根多年, 在心衰和心梗领域,公司积极布局创新中药加参片, 中药板块收入有望持续增长。   投资建议: 我们预计公司 2022-2024 年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的 EPS 分别为0.83 元、 0.89 元和 1.00 元,对应的动态市盈率分别为 18.09 倍、 16.85 倍和 14.95 倍。公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和新冠需求双重加持, 给予买入评级。   风险提示: 政策风险、研发风险、 市场不及预期风险
      中航证券
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      2022-04-05
    • 泰格医药(300347)2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

      泰格医药(300347)2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

      杭州泰格医药科技股份有限公司
      中心思想 业绩高速增长驱动因素:临床试验技术服务与海外业务双轮驱动 泰格医药2021年实现营收52.14亿元,同比增长63.32%,归母净利润28.74亿元,同比增长64.26%,业绩显著超预期。核心驱动力来自临床试验技术服务业务同比大增97.05%,以及境外收入同比高增91.87%,两者合计贡献营收增量约26.5亿元,占总营收增量的83%。公司整体毛利率虽略有下降(临床试验技术服务毛利率下降5.36个百分点),但规模效应下利润弹性释放,扣非净利润增速达73.90%,高于营收增速,显示主营业务盈利能力持续增强。 国际化战略成效显著:海外收入占比提升至46.9%,全球化布局加速 境外收入24.47亿元,占营收比重从2020年的36.1%提升至46.9%,接近半壁江山。海外子公司在手订单项目567个,同比增长54.5%,其中过半进入临床II-IV期,项目进展顺利。公司通过并购三家海内外研发技术公司(涵盖基因组学、药物发现领域),并扩大海外临床运营团队至930人,全球化科研竞争力持续提升,为未来海外业务高速增长奠定基础。 主要内容 业绩概览 报告期内公司实现营收521,353.81万元,同比增长63.32%;利润总额368,456.58万元,同比增长66.07%;归母净利润287,416.30万元,同比增长64.26%;扣非净利润123,152.01万元,同比增长73.90%;基本每股收益3.31元,同比增长50.45%。各项利润指标增速均超过营收增速,成本管控与投资收益贡献显著。 营收与利润结构分析 营收主要由临床试验技术服务(占比57.4%)、临床试验相关服务及实验室服务(占比42.1%)、其他业务(0.5%)构成。 归母净利润高出扣非净利润约164亿元,主要因公允价值变动损益(18.15亿元)及投资收益(3.12亿元)等非经常性损益贡献较大,显示公司投资组合收益显著。 业务分析 临床试验技术服务:增长97.05%,毛利率下降5.36个百分点 实现营收299,365.17万元,同比增长97.05%,毛利率44.77%,较2020年下降5.36个百分点。高速增长主要受益于新冠肺炎临床试验项目需求增加及存量订单加速执行;毛利率下滑可能与高毛利的传统项目占比下降、新项目承接初期成本较高有关。 临床试验相关服务及实验室服务:增长32.39%,毛利率下降3.11个百分点 实现营收219,371.50万元,同比增长32.39%,毛利率41.48%,较2020年下降3.11个百分点。该业务保持稳健增长,主要受益于国内临床CRO行业需求旺盛,但毛利率受人员成本上升及疫情下运营效率影响有所承压。 其他业务服务:增长63.12%,毛利率78.61% 实现营收2,617.14万元,同比增长63.12%,毛利率78.61%。该业务规模较小,但高毛利率显示其具备较强的盈利能力或技术壁垒。 订单与海外收入 在手订单充足,项目进展顺利 公司当前正在执行订单项目567个,远超2020年的367个,同比增长54.5%。从项目进展看,超过一半项目进入临床II、III、IV期,表明订单执行效率高,未来收入转化确定性较强。 海外收入高速增长,占比提升至46.9% 境内收入274,071.33万元,同比增长44.17%;境外收入244,665.34万元,同比增长91.87%,远高于境内增速。海外收入占比从2020年的36.1%提升至46.9%,主要得益于新冠肺炎临床试验项目需求增加以及全球化战略持续推进。预计随着新增订单持续放量,海外业务将继续成为增长主动力。 并购与研发竞争力 加速并购,提升核心技术能力 报告期内公司通过子公司收购两家海外和一家国内研发技术公司,涉及基因组学服务、药物发现领域,以此增强在精确医学、早期研发环节的核心竞争力,完善一体化CRO服务链条。 全球化科研团队扩张 海外子公司数量增至24家,海外项目运营人员达930人,团队规模持续扩大,为全球化项目执行提供人力保障,有助于提升跨国药企客户服务能力。 投资建议 分析师预计公司2022-2024年EPS分别为3.80元、4.34元、5.10元,对应动态市盈率25.92倍、22.71倍、19.32倍。考虑到临床CRO行业处于快速发展期,公司作为龙头有望持续受益,维持“买入”评级。 风险提示 政策风险(如药品审评审批政策变化)、研发风险(临床试验失败或延期)、汇率风险(海外收入占比高,人民币汇率波动影响)。 总结 泰格医药2021年年报显示,公司实现营收52.14亿元(+63.32%)、归母净利润28.74亿元(+64.26%),业绩超预期。核心业务临床试验技术服务同比增97.05%,境外收入增91.87%至24.47亿元,海外收入占比升至46.9%。公司在手订单567个,过半进入临床II-IV期,订单充足支撑未来增长。通过并购三家海内外研发公司及扩展海外团队(24家子公司、930人运营人员),全球化研发竞争力持续提升。分析师预计2022-2024年EPS为3.80/4.34/5.10元,对应PE 25.92/22.71/19.32倍,维持“买入”评级,但需关注政策、研发及汇率风险。
      中航证券
      3页
      2022-03-29
    • 2021年年报点评:核心业务高增长,研发支撑长期发展

      2021年年报点评:核心业务高增长,研发支撑长期发展

      阿立哌唑
      右美托咪定
        恩华药业(002262)   2021年年报:   报告期内,公司实现营业收入393,566.42万元,同比增长17.09%;利润总额91,577.56万元,同比增长7.68%;归属于上市公司股东的净利润79,777.73万元,同比增长9.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润77,843.20万元,同比增长9.59%;基本每股收益0.79元,同比增长9.72%。   核心业务完全恢复。报告期内,公司工业业务实现营业收入344,102.12万元,同比增长17.69%;毛利率84.95%,较去年同期上涨了1.30个百分点。商业业务实现营业收入41,790.28万元,同比增长13.66%;毛利率16.49%,较去年同期上涨了1.29个百分点。其他业务实现营业收入6,021.10万元,同比增长13.82%;毛利率56.89%,较去年同期上涨了8.51个百分点。从产品端来看,公司麻醉类核心产品实现营业收入195,894.41万元,同比增长48.41%,较2019年同比增长37.66%。公司核心产品销量完全恢复,驱动公司业绩稳中有增。   研发费用创新高,提供发展动力。报告期内,公司研发投入40,241.64万元,同比增长50.89%;研发费用达到35,172.58万元,同比增长43.06%,创下公司历史新高。公司现阶段拥有创新药研发项目16个,仿制药项目38个,其中创新药奥赛利定富马酸盐(TRV-130)注射液已经申报生产。一致性评价方面,公司报告期内盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片等5款产品获批,目前三款产品处于在审阶段,12款产品处于在研阶段。   好欣晴顺利融资,加速上市。报告期内,公司联营子公司好欣晴引入融资3亿元,增资后好欣晴股权结构得到优化的同时,资金需求得到了有效的补充,有利于进一步推进好欣晴上市进程。作为公司重点培育孵化的创新性企业,未来如好欣晴IPO成功,有望提升公司投资收益。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.99元、1.22元和1.51元,对应的动态市盈率分别为12.49倍、10.13倍和8.19倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
      中航证券有限公司
      3页
      2022-03-28
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