2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:业绩阶段性承压,全球布局持续深化

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:业绩阶段性承压,全球布局持续深化

      个股研报
        诺禾致源(688315)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告及2024年一季度报告。公司2023年全年实现营收20.02亿元(+3.97%),归母净利润1.78亿元(+0.47%),扣非净利润1.40亿元(-8.92%),经营性现金流3.34亿元(+9.95%);2023Q4实现营收5.73亿元(+2.18%),归母净利润0.53亿元(-18.02%),扣非净利润0.36亿元(-27.22%)。2024Q1实现营收4.68亿元(+6.32%),归母净利润0.27亿元(+21.40%),扣非净利润0.21亿元(+6.85%),经营性现金流-1.08亿元。   公司业绩阶段性承压,精益业务储备增长势能。公司2023年全年及2024年一季度收入增速略低于此前预期:我们认为一方面由于全球科研活力恢复较弱影响了终端需求,另一方面平台换代阶段性影响了公司业务开展节奏。从各业务板块来看:①生命科学基础科研服务:2023年实现营业收入6.36亿元(-0.94%),毛利率55.48%(+0.75pct);②医学研究与技术服务:2023年实现营业收入2.69亿元(+6.60%),毛利率44.88%(+0.76pct);③测序平台业务:2023年实现营业收入9.53亿元(+14.05%),毛利率36.76%(+0.06pct)。公司始终坚持打磨产品服务及技术平台,持续对畜牧/动物/植物/作物/微生物/癌症/单细胞等多个细分领域精耕细作,不断优化客户体验、提高客户粘性、扩大客户基数,通过夯实整体竞争实力为未来持续成长打下基础。   全球本地化策略有序推进,海外运营体系逐步完善。公司2023年港澳台及海外地区营收9.85亿元(+22.06%),占比49.22%(+7.30pct)。目前已有美国、新加坡、英国、德国、日本5个海外实验室,并持续在全球范围内布局新本地化实验室,有望抓住测序通量扩大及规模效应趋强的契机,充分发挥自身综合竞争优势,实现海外市场渗透率加速提升。我们认为,公司积极推进全球本地化运营策略符合当下国际环境形势,有利于在未来监管政策收紧趋势下仍实现严格合规经营。同时,公司通过同步建立并完善全球本地化配套能力,有望实现全球质量标准的高度统一,全方位满足不同客户群体的优质服务体验。   业务流程体系持续优化,规模优势有望愈发显现。公司2023年研发投入1.24亿元(-1.10pct),占营收比例6.20%(-0.71pct),2024Q1研发投入0.22亿元(-2.76%),占营收比例4.70%(-0.44pct)。持续通过加强信息化运营和自动化、智能化生产,巩固高效稳定服务优势,2023年公司自主研发并推出质谱多组学样本前处理自动化系统,整合多种功能模块将蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、标记、分馏、定量以及代谢样本萃取纯化等全流程整合一体,实现样本处理至质谱上机的紧密衔接。在临床领域,公司积极投入研发以加大技术储备,独立研发的mNGS PD-seq系列等LDT产品成果与多家三甲医院建立研究合作关系。此外,公司“自动化样本制备系统”获天津市药监局批准,由此实现从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整自动化产品体系。   投资建议:公司深耕基因测序服务,发挥规模化及智能化优势,不断提升运营效率,全球本土化运营初见成效,长期增长前景广阔。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为2.16/2.72/3.40亿元,同比增长21.24%、25.83%、24.99%,EPS分别为0.52/0.65/0.82元,当前股价对应2024-2026年PE分别为26/20/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险、试剂上量、行业竞争加剧的风险。
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      4页
      2024-04-15
    • 2023年年报业绩点评:业绩符合预期,国内外业务保持高速增长

      2023年年报业绩点评:业绩符合预期,国内外业务保持高速增长

      个股研报
        新产业(300832)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年全年实现营业收入39.30亿元(+28.97%),归母净利润16.54亿元(+24.53%),扣非净利润15.47亿元(+24.72%),经营性现金流14.18亿元(+47.37%);2023Q4实现营业收入10.22亿元(+36.16%),归母净利润4.67亿元(+15.77%),扣非净利润4.46亿元(+14.98%)。   国内:高速机顺利推广,带动试剂销量稳步提升。2023年公司国内主营业务实现收入26.01亿元(+25.53%),其中:①仪器:营收同比增长33.53%,主要受益于X8、X6等高速机型的顺利推广,公司全年实现全自动化学发光仪器装机1,465台(大型机占比63.34%);②试剂:营收同比增长23.73%,随着公司服务覆盖的三级医院(2023年新增155家),尤其是三甲医院(2023年新增67家)持续增加,国内中大型机器及流水线产品装机增长,未来公司国内试剂业务收入有望持续保持稳定增长。   海外:试剂业务增速亮眼,全球影响力持续构建。2023年公司海外业务实现营业收入13.19亿元(+36.16%),其中:①仪器:收入同比增长16.91%,全年实现发光仪器销售3,564台,中大型机占比56.73%(+20.19pct);②试剂:收入同比增长54.56%,主要受益于海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升。通过积极的学术推广与营销体系优化,叠加海外产线和渠道的日益完善,公司海外市场覆盖的广度与深度进一步提升,目前公司已完成海外10家全资子公司的设立,推动海外重点区域业务持续增长。   收入结构持续优化,盈利能力日益提升。公司2023年全年毛利率为72.96%(+2.7pct),国内/国外分别为76.59%(-0.75pct)/65.80%(+9.93pct),试剂/仪器分别为89.28%(+0.27pct)/29.70%(+6.60pct)。其中仪器类产品毛利率提升主要基于X系列及中大型发光仪器销量占比增加,试剂类产品毛利率稳中有升,预计主要得益于自产降本效应的进一步显现及产品放量带来的生产成本摊薄,国内外毛利率变动主要与营收结构相关。此外,截至2023年,公司业务已覆盖国内1,535家三甲医院,覆盖率达57.46%,并为152个海外国家/地区的医疗终端提供服务,高等级医院的覆盖率提升及更多海外国家/地区的持续突破,为公司未来试剂上量打下良好基础。   研发保持较高投入水平,仪器及试剂产线愈发丰富。2023年公司研发投入3.66亿元(+15.21%),占营收比例为9.31%(-1.12pct)。研发成果方面:1)试剂:持续发挥关键原料研发平台优势,已实现25-羟基维生素D、醛固酮、雌二醇、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、他克莫司共6项小分子双抗体夹心法试剂开发;2)仪器:秉承“销售一代、研发一代、储备一代”目标,已实现Molecision R8全自动核酸检测分析系统、Biossays E6Plus、MAGLUMI X10、Biossays C10、HEMOLUMI H6及SATLARS T8的转生产。截至2023年,公司面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪,以及199项配套试剂(获欧盟准入188项;国内获证245个,覆盖试剂172项),涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,国内外高端机型及流水线持续装机放量,带动试剂业务高速增长。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为20.63/25.36/30.63亿元,同比增长24.77%/22.89%/20.80%,EPS分别为2.63/3.23/3.90元,当前股价对应2024-2026年PE为25/20/17倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险、试剂上量、行业竞争加剧的风险。
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      4页
      2024-04-14
    • 甾体激素龙头厚积薄发,创新产品推动重拾增长

      甾体激素龙头厚积薄发,创新产品推动重拾增长

      个股研报
        仙琚制药(002332)   核心观点:   原料药+制剂一体化构筑核心竞争力,创新产品有望进入业绩释放期。仙琚制药创建于1972年,深耕甾体激素领域五十余年,坚持原料药制剂一体化经营战略,是国内甾体激素龙头企业,经多年研发积累,公司正在由传统仿制药向难仿高壁垒仿制药+创新药转型。受存量大单品集采影响,2023年前三季度,公司收入32.37亿元,同比下降6.24%,归母净利润4.72亿元,同比下降10.98%。展望2024年,公司存量大单品集采风险基本出清,难仿及特色制剂快速放量,原料药价格逐步恢复,高毛利规范市场订单快速放量,叠加原料药板块降本增效,各项业务均积极向好,2024年公司业绩有望触底向上。另外,公司重磅产品1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交NDA,创新产品将为公司提供长期增长动力。   制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进。公司制剂板块主要分为妇科计生类、麻醉肌松类、呼吸类、皮肤科和普药。妇科类:2024年优思悦(首仿)+补佳乐(首仿)+庚酸针(院内持续拓展)有望弥补黄体酮胶囊(区域集采)收入下滑带来的影响,后续高价值产品地屈孕酮、黄体酮缓释凝胶和黄体酮水针高端剂型正稳步推进。麻醉肌松类:罗库溴铵和苯磺顺阿曲库铵集采完成,将保持稳定增长,舒更葡糖钠完成一致性评价,未来预计通过集采放量,1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类:糠酸莫米松鼻喷雾剂作为难仿制剂,仙琚市场份额已经超过原研,未来仍将持续快速放量,短期无集采风险;噻托溴铵吸入粉雾剂目前仅正大天晴通过一致性评价,仙琚预计今年完成一致性评价,预计通过集采实现快速放量;多个呼吸类在研品种二联复方制剂、双动力鼻喷剂等均在积极推进。皮肤科和普药:未来将持续拓展品牌认可度,保持稳定增长。   原料药:法规市场拓展打开长期成长空间,Newchem协同效应增强。2023年7月公司杨府原料药厂区和制剂厂区首次接受FDA现场检查并顺利通过,为公司进一步拓展美国API市场及全球规范市场带来积极影响。规范市场持续拓展的优势:1)产能快速释放,杨府厂区产能利用率有望由23年的50%提高至60-65%;2)高毛利法规市场订单将有助于公司原料药板块整体盈利水平提升,提供新的业绩增量;3)对原料药价格波动具有更好的抵御能力,帮助公司逐步减缓周期扰动。另外,子公司Newchem主要生产高端原料药,未来有望通过引进前端工艺,通过国内关联审评方式,实现研产销协同。   投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2023-2025年营业收入分别为41.21/46.07/53.48亿元,归母净利润分别为5.69/6.75/8.31亿元,对应PE分别为18/15/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      38页
      2024-04-14
    • 2023年年报业绩点评:全年业绩符合预期,新品导入促进盈利改善

      2023年年报业绩点评:全年业绩符合预期,新品导入促进盈利改善

      个股研报
        开立医疗(300633)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营收21.20亿元(+20.29%),归母净利润4.54亿元(+22.88%),扣非净利润4.42亿元(+29.52%),经营性现金流4.89亿元(+3.43%);2023Q4实现营业收入6.52亿元(+27.58%),归母净利润1.34亿元(+7.57%),扣非净利润1.21亿元(+3.43%)。   全年业绩保持稳健增长,技术创新夯实产品竞争力。尽管面临医疗行业经营环境变化等系列挑战,公司各业务条线仍实现了较好的经营成果:1)超声:全年实现营收12.23亿元(+13%),产品已覆盖高/中/低端多层次用户需求,应用于全身、妇产及介入等领域临床,实现线阵、凸阵、相控阵、容积、经食道、术中、腹腔镜等类型探头的自主研发,并已成为全球排名前十、国内市占率第四的头部超声产品供应商;2)内镜:全年实现营收8.50亿元(+39%),延续此前高速增长的趋势,主要是Q4起医院端招标采购活力恢复,带动业务经营回到常态,公司在国内消化内镜领域市占率排名第三(仅次于奥斯巴林和富士),且鉴于产品综合竞争实力,其市场份额仍有望进一步提升;3)微创外科:产品系列不断丰富(先后推出单晶片/三晶片/四晶片4K超高清内窥镜系统),系列组合潜力可观,有望实现快速发展并占据领先地位;4)心血管介入:2023年上市的血管内超声诊断设备及配套产品成功中标国内省际联盟集采项目,为终端渗透提速打造良好基础,未来公司在该业务拓展空间较为广阔。   国内外营销管理持续强化,多产线发展格局初步形成。公司通过细化市场目标、优化销售团队结构与培训、完善渠道管理体系等一系列措施积极加强市场营销,国内市场竞争力进一步提升;在海外市场,公司坚持推进全球学术互动、本地化建设,多元化渠道扩大市场空间、用户群体和适用科室,销售额持续增长。基于公司在超声、内镜业务领域的持续深耕,及外科与心血管业务的切入与不断成长,公司多元发展的格局正逐步形成。2023年公司国际市场收入达9.4亿元(+18.24%),占总收入比例进一步提升至44.31%。   多领域实现迭代上新,新品放量驱动盈利改善。2023年公司毛利率提升2.55个百分点至69.41%,净利率提升0.45个百分点至21.43%,主要受益于高端新品的市场导入及高毛利的内镜业务占比提升。2023年公司超声业务毛利率为65.88%(+0.21pct),新一代超高端彩超平S80/P80系列已正式小规模推向市场,并获得较高评价,未来有望逐步实现放量;内镜业务毛利率为74.42%(+4.85pct),预计主要受高端新品(如HD-580等)顺利销售带动。   投资建议:开立医疗是国产超声和内镜头部企业,中高端产线持续丰富,海外业务拓展有序推进。我们预计公司2024年-2026年归母净利润预测为5.87/7.49/9.49亿元,同比增长29.39%/27.45%/26.61%,EPS分别为1.37/1.74/2.20元,当前股价对应2024-2026年PE为27/21/17倍,维持“推荐”评级。   风险提示:新品研发与上市进展不及预期的风险、海外贸易环境不确定的风险、行业竞争加剧的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-13
    • 2023年年报业绩点评:全年业绩符合预期,中高端产品持续放量

      2023年年报业绩点评:全年业绩符合预期,中高端产品持续放量

      个股研报
        澳华内镜(688212)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年全年实现营业收入6.78亿元(+52.29%),归母净利润0.58亿元(+167.04%),扣非净利润0.44亿元(+395.03%),经营性现金流0.37亿元(-189.27%);2023Q4实现营业收入2.49亿元(+51.68%),归母净利润0.13亿元(-3.18%),扣非净利润0.07亿元(+35.74%)。   中高端产品顺利放量,驱动业绩快速增长。基于AQ-3004K超高清内镜系统的持续放量,2023年公司内窥镜设备业务实现营收6.22亿元(+58.6%),大型医疗机构客户数量不断增长,中高端机型主力、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别为96台、316根,装机(含中标)三级医院73家。随着中高端产品收入占比提升,公司盈利能力进一步改善,2023年整体毛利率提升4.05个百分点至73.78%,内窥镜业务提升2.90个百分点至75.85%。   产品持续上新巩固竞争实力,股权激励彰显发展信心。2023年公司研发费用为1.47亿元(+52.26%),占营业收入比例为21.68%,多个产品管线取得重要进展:2023年公司发布全新UHD系列十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜、布全新AQ-200Elite内镜系统、UHD系列双焦内镜、分体式上消化道内镜等新品,进一步巩固公司综合产品竞争实力,并促进市场覆盖深度和广度的提升。2023年10月13日,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,制定较高业绩目标,彰显公司对未来经营发展充满信心:①目标A:2024/2025/2026年收入不低于9.9/14/20亿,净利润不低于1.2/1.8/2.7亿元;②目标B:2024/2025/2026年收入不低于9/12.5/17.5亿元,净利润不低于1.1/1.6/2.4亿元。   投资建议:澳华内镜作为国产软镜龙头,产线丰富度及技术优势凸显,股权激励指引未来成长。我们预计公司2024年-2026年归母净利润为1.22/1.84/2.74亿元,同比增长110.01%/51.48%/48.78%,EPS分别为0.91/1.37/2.04元,当前股价对应2024-2026年PE为62/41/28倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新品研发与上市进展不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、产品质量控制风险等。
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      2024-04-11
    • 从全球器械巨头发展看迈瑞海外进击之路

      从全球器械巨头发展看迈瑞海外进击之路

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   国内医疗器械绝对龙头,全方位构建强劲竞争实力。迈瑞医疗三大支柱产线品类逐步完善,持续助力核心业务获突破成果:①生命信息与支持:形成完备综合解决方案,覆盖院内多种临床场景,率先提出全院解决方案,助力智慧医院建设;②体外诊断:诊断设备及试剂认可度与日俱增,关键上游并购实现原料自主可控,高性能全自动流水线进一步提升ivd全线产品竞争力;③医学影像:满足多样化市场需求,填补国产高端彩超领域空白,海外市场加速渗透。目前我国医疗设备行业整体国产化率仍处于低位,受益于医疗新基建、集采、行业整顿等政策推进,以迈瑞为代表的头部国产厂商有望凭其优越产品性能,实现市场份额的快速提升。同时,迈瑞围绕微创外科、动物医疗、AED等种子业务多元化布局,持续构筑战略纵深,未来成长势能充沛。此外,近期公司收购并获惠泰医疗控股权,高调切入心血管领域,其中心脏电生理业务具较大提升空间,有望通过协同互补开辟新增长领域。   器械主要领域技术发展进入平台期,迈瑞全球化布局有望直道超车。迈瑞布局的器械领域如监护、超声、血球、化学发光免疫等,市场容量大但技术路径经30-40年发展已日趋成熟,迈瑞凭借持续不断的研发投入实现从追赶、到并跑直至领跑,高端产品逐渐接近或超过现有同类外资产品。在全球化营销网络方面,历经多年海外市场深耕,迈瑞已成为业务遍布全球多数地区的医疗设备及解决方案供应商,目前公司在40个国家/地区设有超50家子公司,产品已远销全球190多个国家/地区,并建立起基于全球资源配置的研发创新平台,形成庞大的全球化研发、营销及服务网络。2024年起迈瑞国际业务有望增长提速,进一步向全球器械行业领先地位迈进。   对标全球器械巨头,迈瑞仍有极大成长空间。通过复盘美敦力、雅培等国际龙头医械公司成长经历,可以发现其成长经历离不开技术创新与战略并购,同时积极扩大全球销售和渠道网络、因地制宜的市场策略、制定清晰合理经营目标、知识产权保护机制、打造并强化品牌影响力、本地化生产及服务等也都发挥着至关重要作用。对比迈瑞成长历程及战略思路,其与全球行业龙头既往发展经验存一定共性,且近年市场排名稳步提升,与全球医疗器械行业龙头差距逐渐缩小,据公司公告,2022年迈瑞在全球医疗器械企业中排名27位,较2021年上升4位,较2020年的第36位上升9位。此外,公司在公告中表示,其有能力、有信心在2025年跻身全球前二十医疗器械榜单,并向全球前十、甚至更高的行业地位发起冲击。   投资建议:迈瑞是国内产品最全、销售实力最强的医疗器械龙头企业,高端化、多元化、全球化的发展战略有助于公司成长为全球医疗器械龙头,未来十年内海外业务将成为公司增长的主要动力。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为117/143/175亿元,同比增长21.49%、22.58%、22.17%,EPS分别为9.63/11.80/14.42元,当前股价对应2023-2025年PE为29/23/19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:国内体外诊断试剂集采大幅降价的风险、国内医疗设备订单放量不达预期的风险、海外销售进展不及预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      63页
      2024-04-10
    • 医药月报:一季报预期增长放缓,关注成长性和价值投资

      医药月报:一季报预期增长放缓,关注成长性和价值投资

      生物制品
        核心观点   一季报业绩增长放缓,行业内部呈现差异化。医药行业整体在DRG支付持续推进、反腐政策持续高压的背景下,叠加2023Q1业绩的高基数,行业增长预期较弱;从商业公司药品销售和诊断服务公司检验量的情况来看,预计行业整体增速将维持在个位数。   1)从临床应用方向来看,感染、体检等领域由于2023年高基数导致2024Q1业绩预期下滑;肿瘤、自免、心血管等领域去年由于低基数,2024Q1有较好的增长预期;眼科、牙科等领域基数不高,但受到宏观经济影响较大,在消费力较弱的大环境下增长预期一般。   2)从产品细分板块来看,药品板块处方药临床差异较大,OTC类药物由于高基数预期增速放缓;医疗设备板块受反腐影响招标量有所下滑,增长预期较低,重点关注出口业务;高值耗材板块集采后品种恢复增长,重点关注新产品销售放量;体外诊断板块在2023Q1高基数下增速预期较低,其中化学发光预期下调;血制品板块由于2023Q1静丙高基数,预期增速较低;疫苗板块预计迎来恢复性增长,但HPV疫苗的降价可能影响相关公司业绩。   有望超预期增长的公司,推荐关注两个方向。1)一季报高基数下市场预期不高,行业龙头提价:科伦药业、川宁生物;2)收入端略有增长,利润端减值缩窄带来增长预期:金域医学、迪安诊断。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年4月1日,医药行业一年滚动市盈率为26.20倍,沪深300为11.77倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为122.51%,历史均值为169.54%,当前值较2005年以来的平均值低47.04个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:目前我们推荐配置具备高成长性和价值性的投资组合:1)成长组合:金域医学、健友股份、川宁生物、迈瑞医疗、安图生物、美年健康、华大智造、万孚生物、华东医药、天坛生物、迪安诊断、百洋医药。2)价值组合:上海医药、科伦药业、人福医药、上海莱士、乐普医疗、国药股份、国药一致。   风险提示:1.医改政策推进不及预期的风险;2.医保控费及集采降价力度超预期的风险;3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险;4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
      17页
      2024-04-03
    • 核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      核心产品持续放量,乙肝临床治愈前景广阔

      个股研报
        特宝生物(688278)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,特宝生物2023年实现收入21亿,同比+37.55%,归母净利润5.55亿,同比+93.52%,扣非净利润5.79亿,同比+73.58%。23Q4单季实现营业收入6.41亿,同比+66.93%,归母净利润1.87亿,同比+115.37%,扣非净利润1.69亿,同比+86.78%。经营性现金流5.12亿,同比+41.01%。   核心产品派格宾快速放量,新适应症申报慢乙治愈进一步深入。2023年公司核心产品派格宾收入为17.90亿元,同比增长54.18%,销量为284.67万只,同比增长46.68%,毛利率为95.52%,较去年同期上升6.03pct,推测主要是由于产销量增长带动整体规模效应。另外,派格宾以慢性乙肝临床治愈为目的的注册临床III期试验已完成并于今年1月获得药品注册申请受理,新适应症的获批有望进一步推高整体销售天花板。随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。   坚持以临床价值为导向,不断提升研发创新能力,持续加大研发投入。2023年公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。公司积极开展多项研究项目,包括1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名:珮金)于2023年6月30日获批上市,进一步丰富公司的产品线;重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;AK0706、人干扰素α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时,积极整合国内外优质资源开展研发合作,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年收入分别为28.27、36.70、45.84亿元,同比增长35%、30%、25%,归母净利润为7.60、10.25、13.11亿元,同比增长37%、35%、28%,当前股价对应2024-2026年PE为33/25/19倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
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      2024-04-01
    • 公司整体运营稳健,利润阶段性承压

      公司整体运营稳健,利润阶段性承压

      个股研报
        昭衍新药(603127)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报,全年实现营业收入23.76亿元,同比增长4.78%,归母净利润3.97亿元,同比下降63.04%,扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%,经营性现金流净流入6.23亿元,同比下降35.84%。2023Q4单季实现营业收入7.89亿元,同比下降20.39%,归母净利润0.69亿元,同比下降84.31%,扣非净利润0.26亿元,同比下降93.60%。   营业收入整体稳健,海外业务持续扩张。公司2023年营业收入23.76亿元,较去年同期持平略增。2023年新签订单总额23亿元,四季度新签项目数量呈环比增长趋势,在手订单总额达33亿元;新增客户数量同比增长30%,订单和客户数量的平稳增长为公司稳健运营提供有力保障。营业收入按地域拆分,2023年公司海外客户收入5.79亿元,较去年同期大幅增长51.2%;海外新签署订单总额3.4亿元,客户服务能力进一步提升。同时公司在北加利福尼亚州和马萨诸塞州分别拥有6,000平方米和7,800平方米的产能布局,未来将积极扩张海外业务。   竞争加剧叠加猴价下行,公司利润阶段性承压。2023年公司扣非净利润3.38亿元,同比下降66.89%;拆分净利润组成,实验室服务净利润4.73亿元,同比下降18.02%;利息收入及汇兑损益1.31亿元,与去年同期基本持平;生物资产公允价值变动损益-2.67亿元,较去年同期由盈转亏。其中实验室服务净利润下降主要受行业景气度低位影响,下游客户的订单需求量减少导致业内竞争加剧,公司拓展市场时在订单价格上做出让步。同时根据2023年12月29日中国政府采购网的招标公告,实验用猴的市场价格为12.5万元,较去年的18.2万元下跌31%;猴价的大幅回调造成公司生物资产贬值,进一步造成公司业绩阶段性承压。   非临床业务巩固优势,临床业务完善提升。公司GLP等多项资质再获审评机构认证通过,客户服务质量不断提升。在非临床业务的眼科、心血管、精神、耳科等领域开发并优化了多种疾病模型,构建了多个大分子和小分子药物的分析评价平台。在临床业务中为基因药、罕见病、生殖、妇科、儿童、核药等特色领域提供一站式临床运营服务,并持续扩充临床检测服务的项目和种类,持续完善和提升服务能力。   投资建议:昭衍医药作为国内临床前安评行业的龙头企业,同时拥有高门槛的GLP资质和丰富的实验动物资源,受行业景气度影响公司利润阶段性承压,长期来看整体运营状况稳健。我们下调公司2024-2026年归母净利润分别至4.95/5.81/6.72亿元,EPS分别0.66元、0.77元、0.90元,当前股价对应2024-2026年PE27/23/20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、新业务拓展不及预期风险、生物资产减值风险、汇兑损益风险。
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      2024-04-01
    • 业绩持续增长,采浆量、产品管线双领跑

      业绩持续增长,采浆量、产品管线双领跑

      个股研报
        天坛生物(600161)   核心观点:   事件:2024.3.29公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入51.8亿元,同比增长21.6%;实现归母净利润11.1亿元,同比增长26.0%。扣非归母净利润11.0亿元,同比增长29.3%。2023Q4公司实现营业收入11.6亿元,同比下降14.1%;归母净利润2.22亿元,同比下降20.6%;扣非归母净利润2.25亿元,同比下降17.1%。   2023年血制品销售实现快速增长,主力产品毛利率提升。分品类来看,2023年公司人血白蛋白实现营业收入22.5亿元,同比增长17.9%,毛利率48.7%,同比提升2.5pct;静丙实现营业收入23.2亿元,同比增长16.9%,毛利率50.4%,同比提升2.6pct;其他血液制品实现营业收入5.95亿元,同比增长68.3%,毛利率59.8%,同比下降11.4pct。   采浆量情况良好,浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。2023年公司所属79家在营浆站采集血浆2415吨,同比增长18.67%,约占国内行业总采浆量的20%。公司所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达102家,截至2024年3月,在营单采血浆站数量达80家。   生产规模和设计产能保持国内领先水平,潜在产能逐步释放。公司新设立成都蓉生永安厂区(成都市天府国际生物城园区)、上海血制云南项目(昆明市滇中新区)、兰州血制兰州项目(兰州市国家高新技术开发区)三个血液制品生产基地,产能均为1200吨,共计3600吨。产品包含白蛋白、球蛋白和因子类。目前永安厂区已投产运行,未来云南项目和兰州项目将逐步投产,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。   2024年新产品有望放量,在研管线丰富。新产品来看,2023年成都蓉生层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙?10%)在国内首家获批上市,成都蓉生注射用重组人凝血因子VIII获得上市许可。目前国内神州细胞、天坛生物和正大天晴已经完成了重组人凝血因子VIII的自主研发与上市。在研产品来看,公司在研包含血液制品和基因重组产品十余个,围绕血友病等罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线,重组人活化凝血因子七(rhFVIIa)、皮下注射人免疫球蛋白处于III期临床试验阶段,长效重组人凝血因子VIII处于I期临床试验阶段。   投资建议:公司在营浆站数量、采浆量持续提升,血制品销售有望持续保持国内前列。2023年新产品10%浓度静丙和重组人凝血因子VIII上市,有望带来新的增长动力。同时公司在研管线丰富,潜力产品有望陆续上市,我们预计公司2024-2026年归母净利润为13.1/15.4/18.1亿元,当前股价对应2024-2026年PE为34/29/25倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;单采血浆站监管风险;下游需求不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
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      2024-03-31
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