2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业2023年度投资策略:系列二:中药为未来重点方向

      医药生物行业2023年度投资策略:系列二:中药为未来重点方向

      北京同仁堂股份有限公司
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        【投资要点】   中医药为我国文化瑰宝,具有几千年的历史积淀,其“治未病”独特优势具有中国特色,在历次疫情防控、慢性病治疗等诸多方面发挥着重要作用。在我国未来几年“双循环”的大背景下,随着中药临床数据的不断完善、中西医结合的引导推进下,中医药发展将迎来深层次的发展。   随着防疫政策的优化、振兴中医药政策的推动,我国中医药行业的卫生机构数量及诊疗人次有望进一步增加。12月10日,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,在未来相当长一段时间中医药将在新冠患者居家发挥重大作用。根据沙利文预测,中医诊治的渗透率有望从2019年的13.3%提升到2025年的16.6%,中医诊疗在我国医疗健康行业中的地位稳步提升。   【配置建议】   中成药:重点关注获准新药中药的放量;国家医保、基药目录调整或受益品种;集采下的独家品种。我们谨慎看好康缘药业(600557)。   中药配方颗粒:随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩容,临床使用更加普及,中药配方颗粒替代饮片的进程将加速。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨,叠加上游中药材的持续涨价,预计2023年行业提价有望落地,预计终端产品价格上调幅度在20%-30%。我们建议关注中国中药(00570)。   中药保健品:中药保健品市场潜力有望持续释放。受上游原材料提价、居民消费能力提升的影响,以片仔癀、同仁堂为代表品牌的中药保健品多次上调出厂价格。中药保健品公司业绩表现良好,核心产品提价有望进一步促进公司业绩增长。我们谨慎看好片仔癀(600436)。   【风险提示】   中成药集采降价超预期;   中药研发进展不达预期;   中药配方颗粒提价不确定性;   中药保健品提价不达预期;
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      2022-12-26
    • 医药生物行业2023年度投资策略:系列一:创新药走出至暗时刻,高临床价值国内放量及国际化迎新机

      医药生物行业2023年度投资策略:系列一:创新药走出至暗时刻,高临床价值国内放量及国际化迎新机

      信达生物制药(苏州)有限公司
        【投资要点】   从去年下半年至今,A股及港股创新药行业的走势持续偏弱。11月份以来,全球创新药市场表现有所反弹。美国加息逐步进入中后段,对创新药估值压制有望逐步缓解。2022年创新药细分行业收入增速放缓,研发投入持续提升。随着行业政策的回暖,疫情管控放宽带来刚需诊疗需求释放,明年创新药细分行业或将迎来戴维斯双击。   三医联动改革有条不紊地进行,制药行业政策边际回暖。医保基金健康持续运行,21年结存明显增长,创新药在医保谈判有望得到较好的降价入围。医药端把控内卷式伪创新,DRGs等医保支付方式有望全面推广,创新药实行单独支付,有助于加速放量。   仿制药集采促使产业升级迭代,有望带来行业集中度提升。传统药企布局创新产品,有望迎来第二增长曲线。创新药的医保谈判准入常态化运行,尽早进医保有助于销售放量。医保谈判降价趋向温和,有望在扩大创新药营收的同时提升净利润。   医药供给端技术创新驱动,新型药物IND数量占比增多。首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。双抗头对头研究成功将有望成为新的标准疗法。双抗研发具有较高的技术壁垒,平台依赖性强。   创新药行业进入业绩兑现期。重磅产品在经历医保谈判后仍能维持较好的销售放量及盈利,本次医保谈判预计降幅温和,大品种有望在次年实现放量。国际化是扩大创新药价值必经之路,我国新药研发及监管逐步与国际接轨,海外授权项目数量和金额快速提升,自主出海的模式对于创新药企的综合能力要求比较高,在逐步探索中。   【配置建议】   在科技及资本驱动下,创新药新疗法层出不穷,而创新药成药性验证或关键临床试验数据的读出、高金额授权合作、超预期销售放量等都将有望成为直接的股价催化剂。创新药的医保谈判有助于大品种在国内市场加速放量,而海外合作、临床国际化进展甚至海外上市将会为创新药板块带来更多的市场关注和行业超额收益。我们认为2023年创新药细分领域可以关注:1)平台技术能力扎实、临床进展确定性比较高,新品种陆续上市的企业,如康方生物-B、信达生物等;2)大品种进入医保放量,商业化有望超预期,有出海预期的企业,如百济神州-U等。   【风险提示】   集采及医保谈判降价幅度低于预期;研发进展及审批进度不及预期;商业化竞争加大,销售不及预期;
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      2022-12-14
    • 医药生物行业专题研究:见微知著,中医药创新与国际化行则将至

      医药生物行业专题研究:见微知著,中医药创新与国际化行则将至

      天士力医药集团股份有限公司
      复方丹参滴丸
      桂枝茯苓
        【投资要点】   国家大力扶持和促进中医药事业发展,从鼓励创新、优化审评审批等方面指明传承创新中药发展方向。医保谈判在即中成药数量有望大增,支持更多新药、好药、独家品种进入医保目录。国家基药目录实现优化和规范用药结构,新版基药目录即将落地中药创新药企业有望持续受益。全国正进行中成药集采探索,中药独家品种缺少参照对手集采降幅可控。一些中药企业注重创新研发投入,单个中药品种研发投入在2000-5000万元,而有些企业采取收购独家中药品种的方式,单个品种收购费用大约在2000-5000万元。   中药新药上市注册申请获批数量大幅提升。2021年药审改革后积压的中药新药迎来一个集中上市时期,批准中药NDA14件(同比+250.0%),创5年以来新高,包括创新中药NDA11件(11个品种)(同比+175.00%)。2017年至2022年11月,国内共获批19个中药新药,以岭药业以3个排名第一,康缘药业、天士力、方盛制药、珅诺基药均有2个;CDE共受理中药新药申请IND248件,其中康缘药业以21件排名第一,天士力9个、以岭药业9个、扬子江5个。   在中国乃至全球抗击新冠疫情过程中,中医药发挥了重大作用,尤其抗疫实践中我国总结筛选了以“三药三方”为代表的有效药物,在世界抗疫的战场上发挥着重大贡献。目前,我国中成药“走出去”以欧洲市场为主,这与其分类注册审批不无关系。由于中美注册法规的差异,中成药破冰美洲市场仍在路上。成分清楚、疗效明显、作用机制明确、有大量国际科研论文支撑的中成药,在国际化道路上将更有优势。   【配置建议】   基于基药目录、医保目录或受益品种,集采下的独家品种,研发投入,近年获批上市及临床试验品种,海外拓展情况等多方位考虑,我们建议谨慎看好康缘药业(600557)、以岭药业(002603)、天士力(600535)。   【风险提示】   疫情发展不确定性;中药政策较大变化;研发进展不达预期;基药/医保目录调整较大;药品价格下降较大;
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      2022-12-12
    • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:平台技术百花齐放,同靶点可实现差异化

      医药生物行业专题研究:创新药之双抗:平台技术百花齐放,同靶点可实现差异化

      信达生物制药(苏州)有限公司
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
      药明生物技术有限公司
      南京金斯瑞生物科技有限公司
      上海岸迈生物科技有限公司
        【投资要点】   双抗结构的多样性由需要实现的功能需求决定,包括与抗原结合的亲和力、分子大小及半衰期、空间位阻及结构灵活性等因素。Fab段主要通过抗原结合区本身的亲和力大小、抗原结合区价位数量、连接子、不同结构空间位阻等多方面影响亲和力。Fc段具备效应器功能,还可增强分子半衰期,提高稳定性,便于使用蛋白A亲和纯化。   IgG样双抗生产工艺及半衰期等与经典的单抗药物类似,但由于分子量大、组织穿透能力弱等问题,更灵活设计的非IgG样双抗片段化抗体也被开发出来。IgG样双抗开发的难点在于完成重链与重链,重链与轻链的准确组装。非IgG样双特异性抗体具有低免疫原性、易于生产、高渗透性等优点,开发重点在于提升药物的半衰期。双抗平台由最初的异源结合技术,发展到抗体融合蛋白相关技术,促使双抗结构由异源非对称性双抗扩展至对称性同源二聚体及融合蛋白的灵活设计。   双抗研发具有较高的技术壁垒,平台依赖性强。为了快速布局并商业化,不少公司通过授权平台或者合作开发的方式切入双抗领域。国内拥有自研双抗技术平台的企业主要包括以药明生物及金斯瑞等为主的平台型CDMO以及生物药创新药Biotech公司。双抗领域的平台技术授权交易量增多,药明生物的WuXibody、金斯瑞的SMAbody、岸迈生物FIT-Ig等平台授权海外,双抗技术平台水平已经得到国际认可。   【配置建议】   双抗的开发难点在于完成重链与重链,重链与轻链的准确组装,国内企业主要通过构建异源二聚体、对称性同源双抗平台及抗原结合域融合蛋白等多种平台技术来解决。双抗研发具有较高的技术壁垒,平台依赖性强。建议关注:1)自研双抗技术的平台型CDMO,如药明生物、金斯瑞生物科技等;2)专注双抗领域创新药开发的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、和铂医药-B等;3)大量引进成熟双抗技术平台的公司,如信达生物、百济神州-U等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
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      2022-12-07
    • 医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

      医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

      信达生物制药(苏州)有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      贝达药业股份有限公司
      江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
        【投资要点】   双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂,理想的双抗较单抗、以及单抗联用具有更大的临床优势,达到1+1>2的效果。   首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。我国已有3款双抗药物获批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超50家国内企业布局。   国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点组合、新靶点组合。靶点组合中,已上市双抗的Fastfollow较少,以已验证的靶点为主,主要包括四种组合类型,TAA/CD3,TAA/TAA,TAA/Checkpoint/TGFβ,Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组合下,双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计,通过合理的结构设计更好地实现生物学机制。   双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC,且凭借双抗本身的优势,有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联合疗法未能实现的功能,如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药使用的高毒性等限制。   随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台,在研双抗药物或双抗技术平台逐步授权给其他药企,国内交易合作的数量持续增长,向海外跨过药企授权数量也在不断提升。   【配置建议】   国内超50家药企布局双抗赛道,包括康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注:1)双抗研发进展较快,有产品进入临床III期且数据较为优秀的公司,如康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等;2)技术平台成熟,产品获得海外bigpharma认可,成功对外授权的公司,如和铂医药-B等;3)在研管线丰富,技术平台能力强的公司,如信达生物等。   【风险提示】   药物研发及临床进展存在较大风险;   新药审批和商业化不及预期;   竞争超出预期;
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      27页
      2022-12-01
    • 华领医药-B(02552):全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市

      华领医药-B(02552):全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁获批上市

      拜耳(中国)有限公司
      多格列艾汀
      GK
      肾功能不全
      华领医药技术(上海)有限公司
      中心思想 全球首创新药获批,开启糖尿病治疗新纪元 华领医药-B(02552.HK)研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片)于2022年10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,标志着糖尿病治疗领域迎来了一款全新机制的原创新药。这一里程碑事件不仅验证了华领医药在创新药物研发方面的实力,更预示着公司将从研发驱动型企业正式迈入商业化运营阶段。华堂宁独特的双重作用机制,即通过激活葡萄糖激酶,恢复受损的胰岛β细胞功能并改善胰岛素分泌,有望为全球数亿2型糖尿病患者提供一种更具潜力和差异化的治疗选择,尤其是在改善β细胞功能和适用于肾功能不全患者方面展现出显著优势。 市场潜力巨大,医保准入与商业化策略成关键驱动 华堂宁的获批上市,使其在全球庞大的糖尿病治疗市场中占据了“首创”的战略地位。鉴于中国2型糖尿病患者基数庞大且持续增长,以及现有治疗方案仍存在未满足的临床需求,华堂宁的市场潜力巨大。公司与国际制药巨头拜耳的合作,将为其商业化推广提供强大的渠道和经验支持。同时,积极推进创新药医保谈判工作,是华堂宁实现快速市场渗透和放量的核心策略。预计在医保目录的覆盖下,华堂宁有望迅速提升可及性,从而驱动公司营业收入实现爆发式增长,并逐步扭转当前的亏损局面,最终实现盈利。尽管商业化初期面临医保谈判结果不确定和疫情反复等风险,但华堂宁的创新价值和广阔市场前景,使其成为糖尿病治疗领域值得高度关注的创新力量。 主要内容 华堂宁:全球首创GKA药物的上市及其临床与市场价值分析 华领医药-B(02552.HK)于2022年10月12日发布动态点评,核心内容是其自主研发的全球首创(first-in-class)葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片)已于2022年10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一事件不仅是华领医药发展历程中的一个重要里程碑,也标志着全球糖尿病治疗领域迎来了一款全新机制的原创新药。 华堂宁获批的适应症包括: 单独用药治疗未经过药物治疗的2型糖尿病患者。 在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。 创新机制与临床优势: 华堂宁作为全球首个获批上市的GKA药物,其作用机制独特,通过激活葡萄糖激酶,恢复受损的胰岛β细胞功能,并改善葡萄糖刺激的胰岛素分泌,从而实现血糖控制。这与当前市场上主流的糖尿病药物(如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂等)作用机制不同,为患者提供了全新的治疗选择。 其临床价值体现在多个方面: 双重作用机制: 华堂宁不仅能有效降低血糖,更重要的是具备改善β细胞功能的潜力,这对于延缓糖尿病进展、实现糖尿病缓解具有重要意义。 良好的药代动力学特征和安全性: 临床研究显示,华堂宁具有良好的药代动力学特征和安全性,为长期用药提供了保障。 联合用药潜力: 基于其独特的作用机制,华堂宁有望与其他糖尿病治疗药物(如二甲双胍、西格列汀或恩格列净)联合使用,实现协同降糖效果。报告指出,联合治疗后葡萄糖刺激胰岛素分泌水平均高于各单药治疗,进一步证实了其改善患者β细胞功能的潜力。 肾功能不全患者适用性: 华堂宁的肾脏排泄率低,在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似,这意味着中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者无需调整剂量即可安全使用,显著拓宽了适用人群,填补了部分特殊患者群体的治疗空白。 商业化战略、市场展望与财务表现深度分析 华堂宁的获批上市,标志着华领医药正式进入商业化阶段,其商业化战略和市场表现成为关注焦点。 商业化布局与市场推广: 华领医药已与国际制药巨头拜耳达成战略合作,共同推动华堂宁在中国的商业化推广。拜耳在全球糖尿病治疗领域拥有丰富的市场经验和强大的销售网络,其参与将极大提升华堂宁的市场渗透速度和广度。双方将重点推进创新药医保谈判工作,这是华堂宁在中国市场实现快速放量的核心策略。预计华堂宁有望在2023年进入国家医保目录,这将显著降低患者的用药负担,提高药物的可及性,从而驱动销售额的爆发式增长。 财务预测与增长潜力: 根据东方财富证券研究所的盈利预测,华领医药的财务表现将随着华堂宁的商业化而发生显著变化: 营业收入: 预计公司营业收入将从2021年的11.87百万元,在2022年、2023年和2024年分别达到59.03百万元、109.03百万元和554.03百万元。这预示着极其强劲的增长势头,2022年增长率高达397.3%,2023年为84.7%,2024年更是达到408.2%。这种爆发式增长主要归因于华堂宁的上市销售以及医保准入后的市场放量。 归母净利润: 尽管公司在2022年和2023年预计仍将处于亏损状态(分别为-248.47百万元和-218.47百万元),但亏损幅度呈现收窄趋势。更重要的是,预计在2024年,公司将实现归母净利润88.03百万元,同比增长140.3%,标志着公司将成功扭亏为盈。这反映了创新药商业化初期的高投入,但随着销售规模的扩大和成本效益的提升,盈利能力将逐步显现。 每股收益(EPS): 预计2022年和2023年EPS分别为-0.24元/股和-0.21元/股,与净利润趋势一致,预计在2024年转正为0.08元/股。 估值指标: 市盈率(P/E)在2024年预计为30.89倍,市净率(P/B)在2024年预计为38.07倍。这些指标反映了市场对公司未来高增长潜力的预期,尤其是在盈利转正后,估值将逐步回归正常水平。 风险提示: 尽管前景乐观,但报告也提示了潜在风险: 医保谈判不及预期: 医保谈判的结果直接影响华堂宁的定价和报销范围,若谈判结果不理想,可能导致产品放量速度低于预期,进而影响公司的营收和盈利能力。 疫情反复: 疫情的反复可能对药物的生产、物流、市场推广活动以及患者就医购药行为产生不利影响,从而延缓华堂宁的市场渗透。 综合来看,华领医药凭借华堂宁的全球首创地位和独特的临床优势,已成功进入商业化新阶段。在与拜耳的合作以及医保谈判的推动下,公司有望在未来几年实现显著的业绩增长并最终实现盈利。因此,报告维持了“增持”的投资评级。 总结 华领医药-B(02552.HK)的全球首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁(多格列艾汀片)的获批上市,是糖尿病治疗领域的一项重大突破,标志着公司正式迈入商业化阶段。华堂宁凭借其独特的双重作用机制,即恢复胰岛β细胞功能并改善胰岛素分泌,以及在联合用药和肾功能不全患者中的适用性,展现出显著的临床优势和广阔的市场潜力。 公司已与拜耳建立合作,共同推动华堂宁在中国的商业化推广,并积极争取进入国家医保目录。财务预测显示,在华堂宁上市销售和医保准入的驱动下,华领医药的营业收入预计将实现爆发式增长,并有望在2024年实现扭亏为盈。尽管医保谈判结果和疫情反复等因素可能带来不确定性,但华堂宁作为创新药物的价值及其在庞大糖尿病市场中的战略地位,使其成为具有长期增长潜力的投资标的。维持“增持”评级,反映了市场对华领医药未来商业化成功的积极预期。
      东方财富证券
      3页
      2022-10-12
    • 信达生物(01801):产品管线丰富,商业化进程加速

      信达生物(01801):产品管线丰富,商业化进程加速

      肿瘤
      胃癌
      信达生物制药(苏州)有限公司
      RET
      食道癌
      中心思想 商业化加速与研发储备并行,长期成长动力充足 信达生物2022年上半年实现营收22.40亿元,同比增长15.3%,产品收入20.41亿元(同比+10%),商业化品种数量增加,但毛利率受信迪利单抗降价及仿制药占比提升影响下滑至78.6%。 研发费用8.80亿元(同比+22.52%),在研管线含34个创新分子,覆盖肿瘤与非肿瘤领域,7个产品已上市、3个处于NMPA审评,临床后期及审评阶段品种为未来收入提供确定性支撑。 商业架构升级为BU模式,近3000人销售团队覆盖5000+医院及1000+DTP药房,渠道效率提升有望驱动销售规模与盈利改善。 管理模式变革释放效率,业绩拐点渐近 公司通过专业化BU架构优化资源配置,上半年营收增长伴随费用管控,EBITDA亏损收窄迹象初显;机构预测2022-2024年营收复合增速约23%,2024年有望扭亏,反映运营效率提升与产品放量逻辑。 主要内容 投资要点 商业化产品种类进一步丰富 上半年营收22.40亿元(同比+15.3%),产品收入20.41亿元(同比+10%)。毛利率78.6%同比降低11.2个百分点,主因信迪利单抗降价、新上市品种毛利率较低及生物仿制药占比上升。雷莫西尤单抗获批上市,信迪利单抗新增食管癌及胃癌一线适应症,适应症扩容推动渗透率提升。 研发费用稳定增长,研发管线丰富 研发费用8.80亿元(同比+22.52%),优先支持临床中后期及已上市产品适应症扩展。管线含34个创新分子(25个肿瘤、9个非肿瘤),7个已获批、3个在审评(RET抑制剂赛普替尼、PCSK9单抗IBI-306、BCMA CAR-T IBI-326),4个处于III期或关键性临床,20个进入临床研究,梯队建设扎实。 管理模式升級,商业化进程加速 公司打造专业精准的BU模式,近3000人销售团队覆盖超5000家医院和1000家DTP药房。架构升级旨在提升销售规模同时优化效率与收益,实现长期可持续发展。 投资建议与风险提示 投资建议 公司管线覆盖单抗、多抗、ADC、CAR-T、小分子等多种药物形式,布局肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等疾病领域,具备单药及联合疗法开发潜力。预计2022-2024年营收分别为51.36/63.33/79.44亿元,归母净利润-19.52/-11.96/1.00亿元,EPS -1.28/-0.78/0.07元,给予“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期 竞争加剧,商业化进展不及预期 政策风险 总结 报告对信达生物2022年中报进行点评,核心结论是公司商业化产品矩阵持续丰富、研发管线储备充足、管理模式升级推动效率提升。上半年营收增长15.3%且产品收入保持正增长,虽因价格及结构因素毛利率承压,但研发投入高增锁定后期品种,销售团队扩容与渠道深耕有望加速产品放量。机构预测2024年将实现扭亏,首次覆盖给予“增持”评级。需关注研发不确定性、行业竞争及政策变动风险。
      东方财富证券
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      2022-09-01
    • 康方生物-B(09926)2022年中报点评:卡度尼利单抗商业化进展顺利,产品管线临床研究进展值得期待

      康方生物-B(09926)2022年中报点评:卡度尼利单抗商业化进展顺利,产品管线临床研究进展值得期待

      PCSK9
      CD47
      卡度尼利单抗
      IL-23
      IL-12
      中心思想 卡度尼利单抗商业化开启公司新篇章 康方生物2022年上半年实现营收1.6亿元(+26.8%),核心产品派安普利单抗销售额2.97亿元,扣除分销成本后增长稳健。全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗于6月29日获批上市,7月5日即开出首批处方,实现预售亿元贷款,商业化速度快于预期。我们判断,卡度尼利单抗凭借双靶点协同机制及广泛的肿瘤适应症布局,将成为公司短期业绩增长的核心驱动。 双抗研发管线蓄力长期成长 2022上半年研发支出5.95亿元(+5.66%),公司战略聚焦于AK104、AK112、AK101、AK102等III期临床项目以及AK117等Ib/II期项目。作为国内双抗领域标杆企业,公司的管线储备涵盖PD-1/VEGF、IL-12/IL-23、CD47等热门靶点,多个项目处于注册性临床阶段,有望持续贡献长期价值。 主要内容 投资要点 派安普利单抗商业化稳健:2022上半年产品总销售额2.97亿元,实现营收1.6亿元,同比增长26.8%。该药物多项适应症被纳入2022版CSCO指南,复发/难治性霍奇金淋巴瘤、一线鳞状NSCLC、二线鼻咽癌等适应症需求明确。下半年多个新适应症上市申请有望获批,放量确定性增强。 卡度尼利单抗上市即放量:全球首个PD-1/CTLA-4双抗于6月29日获批,7月5日首批处方,预售亿元贷款。公司自主商业化团队超650人,具备快速铺开的能力。我们认为,卡度尼利单抗凭借“双免疫”机制在胃癌、宫颈癌等大癌种中的潜力,有望迅速占领市场。 研发聚焦创新双抗:上半年研发支出5.95亿元(+5.66%),重点推进AK104联合化疗一线胃癌/宫颈癌III期、AK112(PD-1/VEGF)III期、AK101(IL-12/IL-23)III期、AK102(PCSK9)III期及AK117(CD47)等Ib/II期项目,强化双抗领域先发优势。 投资建议 基于派安普利单抗持续放量和卡度尼利单抗快速商业化,预计2022-2024年营业收入分别为人民币9.30/20.60/31.60亿元,归母净利润-7.85/-8.40/-2.41亿元,EPS为-0.93/-1.00/-0.29元。毛利率维持83%左右,营收增速达305.8%/121.5%/53.4%。当前估值对应2022年P/B 7.89倍,给予“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期:双抗临床结果及注册审批存在不确定性; 竞争加剧、商业化进展不及预期:PD-1/CTLA-4双抗市场竞品增加,销售可能低于预期; 政策风险:医保谈判、集中采购等政策可能影响产品定价和准入。 总结 康方生物2022年中报显示,公司核心商业化产品派安普利单抗增长稳健,全球首创双抗卡度尼利单抗成功上市并快速放量,为公司业绩注入新动力。研发管线聚焦双抗及创新靶点,多个项目进入关键临床阶段,长期成长空间充足。财务预测显示未来三年营收高速增长,但归母净利润仍为负值。综合来看,公司创新能力突出,商业化能力得到验证,但需关注研发、竞争及政策风险。
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      2022-09-01
    • A股三大指数集体收跌,医药商业板块涨幅居前

      A股三大指数集体收跌,医药商业板块涨幅居前

      中心思想 市场普跌格局下的结构性分化与政策驱动线索 2022年6月22日A股三大指数集体收跌,上证指数下跌1.20%报收3267.20点,深证成指下跌1.43%,创业板指下跌0.58%。市场整体呈现普跌态势,上涨家数仅948家,下跌家数达3791家,涨跌比约为1:4,显示空方占据绝对优势。成交额为9961.56亿元,较前日略有缩量,表明市场情绪趋于谨慎。 尽管指数全面下挫,但结构性机会依然存在。医药商业、光伏设备、电池等板块逆势涨幅居前,而游戏、文化传媒、工程咨询服务板块跌幅显著。资金流向方面,光伏设备、钢铁行业、医疗器械获得主力资金净流入,显示资金偏好向新能源产业链和医药板块聚集。投资建议提示关注体育产业政策驱动下的投资机会,体现了市场在调整中寻找政策催化主线的逻辑。 主要内容 市场全景:指数与量价数据 根据报告数据,当日各大指数收盘情况如下:东方财富全A指数4953.36点(-1.22%),上证指数3267.20点(-1.20%),深证指数12246.55点(-1.43%),沪深300指数4270.62点(-1.27%),上证50指数2892.29点(-1.17%),中小100指数8422.03点(-1.80%),创业板指2677.29点(-0.58%)。成交额方面,全A成交9961.56亿元,其中上证成交4408.51亿元,深证成交5556.03亿元。涨跌家数统计显示上涨家数948家,下跌3791家,涨停82家,跌停8家。数据表明市场整体弱势,中小盘股跌幅较大,创业板相对抗跌。 板块监测:涨幅与资金流向 涨幅居前板块 行业方面,医药商业、光伏设备、电池、汽车零部件、汽车整车位列涨幅前5。主题方面,HIT电池、虚拟电厂、刀片电池、激光雷达、胎压监测涨幅居前。HIT电池主题领涨股包括罗博特科、星帅尔、京山轻机等,涨停解密显示HIT电池、虚拟电厂、刀片电池为当日主要推动因素。 跌幅与资金流出板块 行业方面,游戏、文化传媒、工程咨询服务、装修建材、软件开发跌幅居前。主题方面,3D摄像头、人脑工程、培育钻石、虚拟数字人、华为欧拉跌幅较大。资金净流出方面,消费电子、半导体、酿酒行业、证券、文化传媒等板块主力资金流出明显,显示资金从前期热门科技和消费板块撤退。 涨停解密:热点主题联动 推动因素为HIT电池、虚拟电厂、刀片电池。具体联动股:HIT电池领涨股罗博特科,联动星帅尔、京山轻机等;虚拟电厂领涨固德威,联动北京科锐、东方电子等;刀片电池领涨常铝股份,联动星源材质、鹏辉能源等。这些板块的逆势涨停表明市场资金聚焦于新能源技术路线相关的细分领域。 每日市况:三大指数具体表现 沪指下跌1.20%报收3267.20点,深证成指下跌1.43%报收12246.55点,创业板指下跌0.58%报收2677.29点。两市合计成交9962.51亿元。板块方面,医药商业、光伏设备及电池等板块领涨;游戏、文化传媒及工程咨询服务等板块下跌。资金流向方面,光伏设备、钢铁行业及医疗器械等行业获主力净流入居前。 投资建议:体育产业政策机遇 报告指出,6月22日农业农村部、体育总局、国家乡村振兴局联合发布《关于推进“十四五”农民体育高质量发展的指导意见》。政策提出将农村公共健身设施建设纳入五年行动计划,加快补齐5000个以上乡镇(街道)全民健身场地器材,完善行政村健身设施,到2025年农村青年普遍掌握1—2项运动技能。建议关注相关产业投资机会。该建议基于政策驱动逻辑,与当日市场下跌形成对比,提示投资者关注结构性政策受益方向。 总结 本报告对2022年6月22日A股市场进行了系统性复盘。当日市场呈现全面调整格局,三大指数集体收跌,涨跌家数比严重失衡,成交额缩量至万亿元以下,表明市场短期承压。结构性亮点集中在医药商业、光伏设备、电池等板块,资金净流入方向指向光伏设备、钢铁、医疗器械,显示新能源产业链和医药板块成为资金避险和博弈的焦点。涨停解密揭示HIT电池、虚拟电厂、刀片电池等主题概念股逆势活跃,体现市场对技术突破和政策催化的双重认可。投资建议基于政策文件强调体育产业机会,为投资者提供了在弱势中寻找政策主线的思路。整体而言,本报告以数据为基础,客观呈现了当日市场的弱势特征与局部机会,对投资者理解市场结构、把握政策驱动方向具有参考价值。
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      2022-06-22
    • 2022年一季报点评:2022Q1业绩稳健增长,工控、医疗、汽车电子等领域需求旺盛

      2022年一季报点评:2022Q1业绩稳健增长,工控、医疗、汽车电子等领域需求旺盛

      中心思想 易德龙2022Q1业绩稳健,下游需求景气度高 2022年一季度,公司实现营收4.89亿元,同比增长34.01%;归母净利润5550万元,同比增长27.70%;扣非净利润5682万元,同比增长36.64%。业绩增长主要得益于工控、医疗、汽车电子及通讯等下游领域的旺盛需求,公司为全球270余家客户提供多品种、快交期的电子制造服务。 公司盈利能力保持稳定,一季度毛利率26.91%(同比微降0.96pct,环比提升1.7pct),净利率11.68%(同比微降0.35pct,环比提升0.86pct)。研发投入显著加大,一季度研发费用2346万元,同比增长53.74%,占营收比重4.79%,体现公司对技术创新的持续投入。 全球EMS市场持续扩张,公司布局新兴领域把握成长机遇 根据Fortune Business Insights数据,2021年全球电子制造服务(EMS)市场规模约4768.8亿美元,预计2022年将达5042.2亿美元,同比增长5.73%。医疗健康、汽车电子及工业应用领域的需求是主要驱动力。公司深耕EMS领域,积累优质客户,并积极布局大数据、5G、自动驾驶、新能源等新兴市场,为未来高速发展奠定基础。 维持2022-2024年盈利预测:营收分别为22.91、29.25、36.14亿元,归母净利润分别为3.06、4.08、5.00亿元,对应EPS为1.90、2.53、3.10元/股。当前PE分别为15、11、9倍,给予“增持”评级。 主要内容 2022Q1业绩稳健增长 营收4.89亿元,同比+34.01%;归母净利润5550万元,同比+27.70%;扣非净利润5682万元,同比+36.64%。 工控、医疗电子、通讯及汽车电子类产品营收均保持正向增长,体现多元化下游布局优势。 业务分布与客户结构 产品覆盖工业控制、通讯、医疗电子、汽车电子和消费电子五大领域,为全球270余家客户提供电子制造服务。 坚持“高质量、多品种、快捷灵活”的服务模式,客户涵盖细分行业领先品牌商。 盈利能力与研发投入分析 毛利率26.91%,同比微降0.96pct,环比提升1.7pct;净利率11.68%,同比微降0.35pct,环比提升0.86pct。 期间费用率稳定,销售费用率与管理费用率基本持平;研发投入2346万元,同比+53.74%,占营收4.79%,研发强度提升。 行业市场展望与公司布局 2021年全球EMS市场规模约4768.8亿美元,2022年预计增长至5042.2亿美元(+5.73%),医疗、汽车、工业领域需求旺盛。 公司积极布局大数据、5G、自动驾驶、新能源等新兴市场,为未来增长蓄力。 投资建议与盈利预测 维持2022-2024年营收预测:22.91/29.25/36.14亿元;归母净利润:3.06/4.08/5.00亿元。 对应EPS为1.90/2.53/3.10元/股,PE为15/11/9倍,维持“增持”评级。 风险提示 市场需求不及预期;物料紧张情况难以缓解;汇率剧烈波动。 总结 本报告对易德龙2022年一季报进行了全面分析,认为公司一季度业绩实现稳健增长,营收和利润均保持较高增速,主要受益于工控、医疗、汽车电子等下游领域的需求景气。公司盈利能力保持稳定,毛利率和净利率环比改善,同时研发投入加大,为长期成长奠定技术基础。全球EMS市场规模预计持续扩大,公司积极布局新兴领域,有望充分受益行业增长。维持“增持”评级,提示关注市场需求、物料供应及汇率风险。
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      2022-05-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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