2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时

      生命科学服务产业链:景气上行,国产替代正当时

      青岛海尔生物医疗股份有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      上海南方模式生物科技股份有限公司
      广州洁特生物过滤股份有限公司
      浙江拱东医疗器械股份有限公司
        生命科学服务市场扩容迅速,景气度持续高涨   生命科学服务主要包括科研试剂、模式生物、实验室设备与耗材、测序与建库服务等细分赛道。在不考虑实验室设备(国产化率极低)的情况下,我们估计2020年总体市场规模超过600亿元,2020-2024年CAGR约为20%,行业增长驱动力主要为:   生物药产业蓬勃发展:全球生物药市场规模超万亿美元,带来生命科学服务需求持续增长,mRNA疫苗、细胞与基因治疗等新兴领域有望带来额外增量;   生命科学研发支出高速增长:全球生物企业、高校科研机构研发支出持续高速增长(中国医药行业规模以上工业企业2020年同比增长28.7%),新冠疫情进一步拉动行业景气度;   国产替代空间广阔,新冠疫情提供难得窗口期   科研服务行业多学科交叉,具备较高壁垒,国际巨头长期垄断市场,中国市场每年约占其总营收的10%,疫情之后迎来国产替代加速期:   国内产品质量逐渐接近国际水平:国内部分企业经过十余年技术积累,主流产品性能逐渐媲美进口品牌,为国产替代奠定基础;且国内产品价格约为进口50%-80%,响应速度快,服务优质,存在本土优势;相较之下科研试剂、实验室设备与耗材具备更大的国产替代空间(70%-90%);   上游企业降本需求提升:生命科学服务在部分生物企业成本中占比可达60%以上,医保谈判、集采等逐渐成为常态化,价格降幅大,企业利润端承压,存在强烈的降成本需求;   新冠疫情催化剂:新冠疫情下的物流货运、疫情防控等问题为国内企业带来难得窗口期,大大推动了国产替代进程;同时疫情催生了全球生命科学领域的新需求,为国内企业出海提供优良契机,短期带来营收增量,长期利好品牌建设;   政策引导支持:疫情前后出台的一系列政策强调上游供应链安全稳定,为国产替代保驾护航。   关注维度:   ①底层技术平台与产品性能:国产替代的基础是产品质量,需要企业具备扎实的底层技术,可媲美进口的产品性能以及批间稳定性;②业务横向拓展能力:生命科学服务细分赛道天花板低,复盘赛默飞等国际巨头的发展,我们认为企业长远发展需要深耕于自身领域的同时不断拓宽业务布局;③疫情窗口期加速抢占进口份额:新冠疫情下凸显国内企业的本土优势,我们认为未来3-5年为国产替代关键期,需要关注相关企业开拓国内客户并增强黏性的进程;④海外市场开拓进展:新冠疫情同样为生命科学服务企业提供了难得的出海机会,利好产品质量过硬的企业加强海外品牌建设,海外市场更为广阔,我们认为国内外协同发展能为公司打开成长天花板。   投资建议:   生物试剂推荐金斯瑞,建议关注百普赛斯、诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物、康为世纪、优宁维等;化学试剂建议关注阿拉丁、泰坦科技等;模式生物建议关注百奥赛图、集萃药康、南模生物等;基因测序建议关注华大基因、华大智造、诺禾致源等;实验室设备与耗材推荐海尔生物、纳微科技,建议关注奥浦迈、洁特生物、拱东医疗等;   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海外业务拓展等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-03-10
    • 托管永慈医院,实现业绩增厚与业务协同

      托管永慈医院,实现业绩增厚与业务协同

      盈康生命科技股份有限公司
        盈康生命(300143)   投资要点   事件:2022年3月7日,公司发布关于签署《关于上海永慈康复医院之委托管理协议》暨关联交易的公告。   协议托管永慈医院,公司收取不超过8000万元管理费。公司与永慈投资、永慈医院于签订了《关于上海永慈康复医院之委托管理协议》,协议约定将永慈医院的经营权、管理权委托给公司行使,公司对永慈医院的运营实施管理,托管期限为三年,管理费的收取金额为永慈医院上一会计年度经审计后的医疗收入的5%,累计不超过8000万元。   永慈医院重症康复特色突出,经营业绩稳健向好。永慈医院是一家按三级康复医院设置的集临床与康复于一体的非营利性康复专科医院,毗邻上海新虹桥国际医学园区。医院设有门诊、急诊、临床医疗、临床康复、康复治疗技术和医技科室26个。永慈医院以重症康复医疗为特色,将现代康复技术与临床医学、传统医学紧密结合,开设传统中医治疗、物理治疗、运动治疗、作业治疗、言语治疗和精神心理咨询等,为各类患者提供从急性期抢救、疾患早期干预到中后期康复治疗的全面医疗服务。根据公司公告,截至2021年12月31日,永慈医院未经审计的总资产为1.26亿元,净资产为4734万元,2021年度医疗收入3.75亿元。考虑到2021年永慈医院经营受到疫情部分影响,我们认为未来随着疫情防控常态化以及疫情逐步消除,永慈医院长期业绩有望恢复稳健增长。   托管永慈医院将直接增厚公司业绩,实现医疗业务布局扩张与协同。公司完成永慈医院托管后,将在未来三年产生稳定的托管费用收入,直接增厚上市公司业绩。此外托管永慈医院将进一步解决和避免公司实际控制人海尔集团旗下医院与公司医疗服务板块的同业竞争,同时充分利用公司在医疗服务领域的管理运营经验,推进一流医疗资源可及。未来公司可为永慈医院提供物联网医院咨询建设、制度支持、综合信息技术支持、供应链管理服务、财务管理支持及人力资源支持等,助力永慈医院进一步做大做强。同时,依托永慈医院的康复医疗体系,公司将进一步完善在华东市场的业务布局,及实现在康复医疗领域的延伸。   盈利预测与投资评级:我们对公司2021-2023年归母净利润预计为1.35/2.28/3.03亿元,对应当前市值的PE分别为54X/32X/24X。维持“买入”评级。   风险提示:医院经营和盈利或不及预期;医院事故及人员流动风险;医药行业政策不确定性风险;疫情反复的风险。
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      2022-03-09
    • 发布新一轮股权激励,打下业绩高增长基础

      发布新一轮股权激励,打下业绩高增长基础

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:3月2日公司发布股票激励计划(草案),拟向297名员工授予184.5万股,约占总股本的0.22%,授予价格为23.82元/股。   捆绑核心团队,增加团队凝聚力。本次股票激励计划拟授予梅义将、王斌、李原强、杨农纲等6名高管和291名中层管理人员和核心技术骨干,均为公司重要成员。充分的激励机制可以有效提升团队凝聚力,长期留住优秀人才,提升公司行业竞争力。费用方面,公司预计需摊销4351万元激励费用,2022-2025年分别摊销1885/1668/653/145万元。   设定高考核标准,业绩持续稳定释放。本次激励计划设定考核期为2022-2024年,以2020年净利润为基数,要求2022-2024年净利润增速分别不低于115%、180%、260%,2022-2024年对应净利润分别为8.18、10.66、13.70亿元,以公司2021年业绩预告中位数计算,2022-2024年净利润同比增速分别为26.5%、30.2%、28.6%。公司设定高增速目标,一方面证明公司对经营和业绩放量的信心,另一方面进一步绑定公司核心团队,打下业绩高速增长的坚实基础。   CDMO订单饱满,产能匹配快速增长的订单。截至2021H1,公司承接的CDMO项目中,已上市项目18个,处于III期临床的项目41个,处于I期和II期临床试验的有471个,体现了公司CDMO业务实力。公司在高活性API生产线方面,拥有多条OEB4、OEB5级生产线及研发设施,已承接多个高活性药物的研发及生产服务。全方位的先进产能布局为公司在CDMO领域的拓展提供了充足保障。   盈利预测与投资评级:基于公司向CDMO业务转型的显著成效,各业务管线稳步推进,我们将公司2021-2023年归母净利润预测从6.54/8.35/10.80亿元上调至6.50/8.70/11.54亿元,同比增速分别为70.7%、33.9%、32.7%;当前市值对应2021-2023年PE分别为61/45/34倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧导致盈利能力下降,诺欣妥放量不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-03-03
    • 营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

      营收实现快速增长,盈利端有望于2022年显著改善

      欧华美科(天津)医学科技有限公司
        昊海生科(688366)   事件:2月28日,公司发布业绩快报,2021年实现营业收入17.66亿元,同比增长32.57%;实现利润总额3.82亿元,同比增长48.81%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长53.19%;实现扣非归母净利润3.27亿元,同比增长58.38%。营收基本符合我们预期,利润低于我们预期。   收入端:国内人工晶体/眼科粘弹剂/骨科等产品恢复正常较快增长,OK镜、海魅玻尿酸、欧华美科贡献营收增量。眼科板块:2021上半年人工晶体收入同比增长64.08%,公司产品集采中标情况与国产品牌增长趋势较好,我们估计高端进口品牌晶体可能受到部分影响;代理OK镜“迈儿康”于下半年正式上市销售;我们估计眼科板块仍有望实现较快增长。医美板块:海魅玻尿酸上市销售快速推广,玻尿酸产品收入2021上半年同比增长143.16%;欧华美科(持股63.64%)有望恢复至2亿元人民币以上营收规模水平,并于9月以后并表;我们估计医美板块整体有望实现快速同比增长。营收入端整体增长基本符合我们预期。   利润端:人工晶体集采与医美收入结构调整导致毛利率稳中微降,研发费用等同比增长较多。毛利率方面,整体稳中微降,主要由于1)公司人工晶状体部分型号在带量采购区域销售价格下降;2)收购的欧华美科自2021年9月开始纳入合并报表,其射频及激光医疗美容设备和家用美容仪器等业务毛利率较公司原有业务相比较低。费用率方面,由于公司多个眼科和医美的在研项目持续进行或进入临床试验阶段,研发支出同比增长较多,我们估计研发费用率小幅提升。各类营销和市场活动在疫情减弱后恢复正常,导致销售费用增长。此外,欧华美科并表也对公司整体业绩带来部分影响。对于2022年,考虑到人工晶体有望稳步增长、欧华美科有望完成利润增量贡献,我们认为公司盈利端有望显着改善。   盈利预测与投资评级:考虑到人工晶体结构优化和新产品推广需要时间、研发费用保持较高水平等因素,我们将2022-2023年公司归母净利润由6.07/7.76亿元,调整为5.62/6.58亿元,EPS分别为3.20/3.74元,对应当前股价的PE分别为32X/28X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或低于预期;研发进展或不及预期;并购整合或不及预期的风险;医药行业政策不确定性风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-03-02
    • 2021年报点评:业绩符合我们预期,创新产品逐步迈入收获期

      2021年报点评:业绩符合我们预期,创新产品逐步迈入收获期

      Medtronic PLC
      烟台正海生物科技股份有限公司
        正海生物(300653)   投资要点   事件: 2021 年公司实现营收 4.0 亿元,同比增长 36.5%;实现归母净利润 1.7 亿元,同比增长 42.4%;实现扣非后归母净利润 1.6 亿元,同比增长 46.4%, 业绩符合我们预期。   单季度业绩高速增长,经营性现金流大幅增长: 分季度看, 2021 Q4 单季度公司实现营业收入 1.0 亿元,同比增长 28.6%;实现归母净利润 4211万元,同比增长 83.1%;实现扣非后归母净利润 3759 万元,同比增长79.9%。费用方面, 2021 年公司销售费用为 1.2 亿元( +17%,同比,下同), 销售费用率为 30.52%( -5.07pp);管理费用为 3007 万元( +40.7%) ,管理费用率为 7.51%( +0.22pp), 主要系新厂区投入使用所致;研发费用为 3518 万元,同比增长 32.4%,研发费用率为 8.79%(-0.27pp)。 另外,2021 年公司实现经营性现金流量 1.7 亿元,同比增长 40.3%。   口腔修复膜高速增长, 硬脑膜(脊)补片增速稳健: 分业务看,随着国内新冠疫情形势逐渐向好,口腔终端全面开放, 2021 年公司口腔修复膜产品实现销售收入 1.9 亿元,同比增长 49%; 可吸收硬脑(脊)膜补片方面,公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的带量采购中全部中标,全年实现收入 2.6 亿元,同比增长 14.7%,考虑到带量采购对公司销量的带动有望弥补价格的下降,我们预计带量采购未来对公司相关产品收入影响有限。此外, 2021 年骨修复材料实现收入 3556 万元,同比增长 64.2%,增长势头强劲。   在研项目储备丰富, 活性生物骨有望成为重磅品种: 2021 年 11 月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,参考美敦力 BMP2 骨粉巅峰销售额接近 10 亿美金,未来市场潜力大。 2021 年 12 月公司自主研发的产品外科用填塞海绵取得注册证, 2022 年 2 月公司自酸蚀黏接剂获批,进一步丰富了公司口腔领域产品线。此外,“尿道修补片”进入病例入组阶段。“引导组织再生膜”处于临床试验效果评价阶段,乳房补片、 3D 打印骨修复材料、齿科修复材料、宫腔修复膜、磷酸酸蚀剂和窝沟封闭剂等研发项目正在有条不紊地推进中,为公司长期增长奠定基础。   盈利预测与投资评级: 我们维持 2022-2023 年归母净利润预测为2.06/2.89 亿元,预计 2024 年归母净利润为 3.91 亿元,当前市值对应2022-2024 年 PE 分别为 41/29/21 倍,维持“买入” 评级。   风险提示: 研发注册不及预期的风险, 市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等
      东吴证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 医药生物行业:《美国供应链》法案影响有限,利于医药触底反弹

      医药生物行业:《美国供应链》法案影响有限,利于医药触底反弹

      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      天津九安医疗电子股份有限公司
      赛隆药业集团股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
      浙江新光药业股份有限公司
      中心思想 美国供应链法案对国内原料药出口影响有限,全球地位稳固 本报告深入分析了美国《2022年振兴美国制造业与保障关键供应链计划》及《行政令》对中国原料药产业的实际影响,指出尽管美国计划通过本土技术升级、增加替代供应等方式减小对中国原料药的依赖,但短期内成效有限、实施难度大。中国作为全球第一大原料药生产国与出口国,提供约30%的全球产能,在成本、供应链完备性、质量控制方面具备显著优势,即使极端情况下失去部分美国市场,通过向新兴市场转移和产业链升级仍可弥补。 多重底部信号显现,医药板块具备反弹条件 报告从估值、持仓、政策地位等多维度分析认为,医药板块已处于近十年估值底部(PE约28倍,低于历史均值9.44个单位),公募基金持仓降至约6%,叠加“十四五”规划将医药提升至国家安全战略性产业、医保支出保持10%增速等基本面支撑,板块见底信号明确,建议抓住低估值原料药、中药及新冠治疗主题等结构性机会。 主要内容 板块观点 低估值原料药、中药板块保持强势,设备自主可控涨幅较大 本周(2022.2.21-2.25)医药指数上涨1.71%,年初至今跌幅11.78%,相对沪深300超额收益本周为3.38%。结构上,原料药(+2.18%)、中药(+2.02%)表现活跃,医疗服务板块涨幅4.11%居首,医药商业下跌0.62%。个股方面,海辰药业(+72.46%)、佛慈制药(+38.15%)领涨,新冠治疗主题个股如君实生物涨幅明显。估值端医药PE约28倍,回到2018年底部区域,公募持仓近十年低点约6%,多因素支持板块见底。 细分板块观点(创新药、医疗器械、疫苗、药店、医美、CXO、IVD、原料药) 创新药领域强调Fast-follow-on策略与全球多中心临床能力;医疗器械受益国产替代和消费升级;疫苗进入重磅品种收获期;药店和医疗服务在集中度提升和处方外流下稳健增长;医美渗透率提升空间大;CXO处于黄金十年,中国公司有全球竞争优势;IVD进口替代加速;原料药制剂一体化和向CDMO转型是长期方向。 我国原料药在全球产业链地位稳固,长期坚定看好 中国是全球原料药最重要供应商之一,产业链地位稳固 2019年中国原料药出口量1011.85万吨,出口额336.8亿美元,CAGR(近7年)5.8%。占全球约30%产能。出口美国量仅占总出口量6.6%、金额12.5%,即使极端情况下影响有限。亚洲、欧洲等市场占比更大。 政策对原料药产业链升级大力支持,技术和质量快速崛起 工信部、发改委《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》等政策推动高端化、绿色化转型。技术方面,中国每年获得DMF注册号100个以上,仅次于印度;欧盟API认证数量也快速增长,体现质量竞争力。 短期利差扩大,长期看好向原料药制剂一体化/CDMO转型 短期原材料价格触顶回调(PMI购进指数从2021年10月高点回落),特色原料药价格稳中有升,利差扩大改善盈利能力。长期看,带量采购下原料药制剂一体化企业成本优势突出;CDMO转型逻辑已验证,如九洲药业2021H1CMO/CDMO收入10.24亿元(+134.77%),毛利率57.74%,净利率14.73%,多家原料药企业研发团队和产能快速扩张。 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展 亿帆医药F-627(长效G-CSF,治疗化疗致中性粒细胞减少症)NMPA受理上市申请;百济神州BTK抑制剂泽布替尼两项新适应症获EMA受理;赛诺菲度普利尤单抗获中国批准用于6岁以上中重度特应性皮炎;石药集团启动罗沙司他BE试验;信达生物Claudin18.2 CAR-T完成首例给药等。 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 倍特药业葡萄糖酸钙注射液首家过评;国药现代硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片通过一致性评价;莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠过评;另有大量仿制药申报上市及一致性评价动态。 重要研发管线一览 圣诺医药STP705 siRNA疗法治疗皮肤基底细胞癌2期中期数据显示高完全清除率;先声药业曲拉利西III期达到主要终点;Moderna RSV疫苗mRNA-1345启动3期;瑞博生物反义寡核苷酸药2型糖尿病两项II期完成等。 行业洞察与监管动态 CDE发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》《E8(R1):临床研究的一般考虑》《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,推动审评加速和标准化。 行情回顾 医药市盈率追踪 截至2022.2.25,医药指数PE为31.44倍(低于历史均值9.44个单位),溢价率138.8%(低于历史均值52.7个百分点)。 医药子板块追踪 本周医疗服务板块涨幅4.11%居首,原料药+2.18%,中药+2.02%,医药商业-0.62%最弱。年初至今原料药跌幅最小(-5.78%),医疗服务跌幅最大(-15.17%)。 个股表现 本周涨幅前三:海辰药业(+72.46%)、佛慈制药(+38.15%)、康芝药业(+35.35%)。跌幅前三:览海医疗(-10.54%)、昂利康(-8.28%)、康泰医学(-7.69%)。年初至今涨幅最大:海辰药业(+245.00%),跌幅最大:药石科技(-35.29%)。 风险提示 药品降价幅度继续超预期,疫情导致经济衰退,医保政策进一步严厉等。 附录 报告附录提供了国内药品注册分类表,涵盖化学药、生物制品、中药的具体分类。 总结 本报告核心结论认为美国供应链法案对国内原料药出口冲击有限,中国凭借产能、成本、质量优势在全球供应链地位稳固,且短期利差扩大、长期向制剂一体化和CDMO转型趋势明确。医药板块估值、持仓、政策底部特征明显,具备反弹条件。配置上建议重点关注中药、原料药、CXO、创新药及产业链、医疗器械、疫苗、医疗服务等细分领域,同时提示产业转型、研发进展、药品降价及医保政策等风险。
      东吴证券
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      2022-02-28
    • 化工行业2022年2月第三周周报:生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局

      化工行业2022年2月第三周周报:生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局

      乙酸
      甲萘醌
        本周板块表现:本周(2月21日-2月25日,下同)市场综合指数整体小幅上行,上证综指报收3,451.41,本周上涨0.63%,深证成本指数上涨1.21%,基础化工板块上涨0.66%。本周化工个股表现:本周化工板块稳定上行,涨幅弱于大市。涨幅居前的个股有*ST乐材、富邦股份、雅化集团、国风新材、三维股份、龙蟠科技、飞鹿股份、东方铁塔、亚钾国际与横河精密。2月22号,中央一号文件指出,大力推进数字乡村建设,实施农机购置与应用补贴政策,大力推进农业核心技术攻关,富邦股份作为化肥相关企业,其服务于新型农业,股价涨势迅猛,总体来看农业股近日涨幅均十分可观。   本周原油市场动态:俄乌局势持续升温,国际原油价格震荡上涨。ICE布油报收97.93美元/桶(环比+4.69%);WTI原油报收91.59美元/桶(环比+0.57%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+26.12%)、黄磷(+15.63%)、氯化钾(+11.75%)、石脑油(+10.53%)和燃料油(+10.31%)。本周液氯市场华中地区企业控制液氯出货,供应略有下降,冬奥会结束后下游企业开工需求增加,成交重心上行,液氯价格上涨。本周黄磷市场西南地区降雪导致供应困难,叠加前期库存消耗,部分下游企业有刚需采购计划,黄磷价格推涨。   生物农药市场前景广阔,跨国农药巨头争相布局:随着人类社会对生态环境保护意识和食品安全意识日益增强,国际社会对化学农药提出更加严格的要求,低毒、低残留、高生物活性和高选择性的环保型生物农药将成为未来世界农药的发展方向。根据国家生物农药工程技术研究中心的报告《全球生物农药开发现状及发展趋势》及Transparency Market Research数据,2025年生物农药市场预计达到95亿美元,2017到2025年CAGR高达13.91%,市场空间大增速快,引得农药巨头争相布局。   化工投资主线:(1)周期成长股有望边际改善:自2020年Q2化工景气拐点向上,部分化工品价格涨至历史高位。随着供需错配走向平衡,叠加经济下行压力,传统化工周期股大幅回调。我们认为应当重点关注十四五有持续扩产能力的行业龙头,以量补价,特别是拥抱变化,寻找第二成长曲线的优质公司,中长期有望穿越周期。重点推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、中国化学、宝丰能源、磷酸铁锂产业链、纯碱产业链。(2)关注高端制造,高科技产业配套材料,包括生物合成、电子材料、可降解、尾气处理、碳纤维等。重点推荐:昊华科技、万润股份。(3)进入景气周期的农药产业链,重点推荐:扬农化工、广信股份。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-02-27
    • 医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

      医药行业点评报告:辉瑞小分子药物获NMPA附条件批准进口注册事件点评

      糖尿病
      Pfizer Inc
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      慢性肾脏疾病
      中心思想 监管态度转向开放,小分子特效药获批加速 辉瑞小分子药物PAXLOVID获得NMPA附条件批准进口注册,标志着我国监管机构对新冠小分子特效药持积极支持态度,并体现出尽快开放国门、恢复经济的决心。报告指出,小分子特效药与疫苗是公认对抗疫情的最佳手段,而PAXLOVID已在全球多地上市,其有效性和安全性得到验证,成为减轻医疗压力、实现与新冠共存的新希望。国产灭活疫苗已快速上市,但海外mRNA疫苗因长期安全性顾虑和产能限制未被快速批准,本次辉瑞产品快速获批进一步凸显了监管层对特效药临床紧迫性和社会效益的认可。 市场竞争格局重塑,国产药物临床数据成关键 短期来看,辉瑞药物的进入将加剧国内新冠小分子药物竞争,最核心的竞争要素将从“快速上市”转向“临床数据优劣”。报告强调,PAXLOVID海外价格为529美元/疗程,国内上市后预计降价约50%,严格限定在高危非住院患者中。随着Omicron取代Delta成为主导毒株,美国5岁以下儿童住院率下降66.9%,新冠向“大号流感”演变的趋势明显。国内患者对新冠疾病高度重视,一旦感染且为高风险人群会积极寻求最佳疗法,若国产药物疗效与PAXLOVID差距较大,疗效更优者即使价格稍高也将占据主要市场份额。 主要内容 辉瑞PAXLOVID快速获批:展现监管开放与恢复经济决心 报告分析,小分子特效药+疫苗是公认的抗疫最佳组合。由于疫苗需全人群接种,对长期安全性及产能有较高审慎要求,叠加国产灭活疫苗已快速上市,海外mRNA疫苗未获快速批准。而PAXLOVID在全球多地的有效性和安全性数据充分,被视为帮助减轻医疗压力、开放国门、实现与新冠共存的希望。国产药物从完成临床到上市仍需时间且具不确定性,此次辉瑞产品快速获批,明确释放了监管机构对小分子特效药的开放态度,以及推动经济回归正常的政策意图。 短期竞争加剧:市场重心转向国产临床疗效而非上市速度 报告指出,辉瑞PAXLOVID进入中国后将与国产新冠药物直接竞争。海外价格为529美元/疗程,预计国内上市后降价幅度约50%,且适用人群严格限定为具有重症风险的高危非住院患者。当前Omicron已取代Delta成为全球主流毒株,在美国5岁以下未接种儿童中住院率下降66.9%,“新冠演变为大号流感”趋势愈发明显。国内患者因长期防疫教育对新冠疾病警惕性高,一旦感染且面临高风险会主动寻求最优疗法。若国产特效药疗效与PAXLOVID差距较大,疗效更优的药物即使定价略高也将成为市场主导。 国产药疗效优异:有望推动开放进程并打开国内外市场 若国产新冠药相比PAXLOVID具备更好或相似的疗效,则本次事件仅是将特效药在国内上市的时间点提前,有望加速中国开放国门和放松疫情管控。报告强调,只有当小分子特效药在海外真实世界中被证明能有效减轻医疗资源压力、避免医疗挤兑后,才可能迎来国内逐步开放窗口。届时,疗效好、上市快、定价合理的国产小分子药物将逐步占领国内市场份额。随着多种国产小分子药物获批,新冠药物可及性将大幅提升,实现自主可控。海外市场方面,国产小分子药物凭借价格优势,在未列入辉瑞/默沙东专利豁免的非发达国家市场仍将占据重要地位,不受本次事件影响。 对新冠检测行业影响有限:检测需求依然稳定 报告分析,辉瑞PAXLOVID用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠患者,不推荐自行用药。从长期看,检测费用远低于药价,依然会维持“先检测确诊、后再用药”的模式,因此新冠药物获批后检测需求不会减少。短期来看,国内不会贸然放开疫情管控,检测行业所受影响较小。 总结 事件核心影响:市场格局重塑与开放预期增强 辉瑞PAXLOVID的附条件获批标志着我国小分子新冠特效药进入新阶段:监管层明确支持该类药物研发与引进,意在加快社会重回正常化。短期内,国产药物面临更直接的国际竞争,市场焦点将从“上市速度”转向“临床疗效数据”;胜出的药物需具备与辉瑞相当或更优的疗效,并且定价合理。长期来看,国产药物若疗效优异,将获得国内开放后的大幅需求,并凭借价格优势拓展海外非发达市场。同时,检测行业需求不受明显冲击。报告整体维持行业“增持”评级,提示关注临床数据、获批速度及药物对疫情控制效果的风险。
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      2022-02-14
    • 医药生物行业:CXO板块当年PEG均值0.93,估值底出现增持

      医药生物行业:CXO板块当年PEG均值0.93,估值底出现增持

      健民药业集团股份有限公司
      山东新华医疗器械股份有限公司
      重庆正川医药包装材料股份有限公司
      北京万东医疗科技股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
      中心思想 CXO估值底部确认,板块分化中孕育结构性机会 本周(2022.2.7–2022.2.11)医药生物指数下跌2.73%,年初至今跌幅达17.27%,显著跑输沪深300。板块内部严重分化:机构重仓的CXO及医疗服务跌幅居前,而低估值中药、设备自主可控、生物制品等子板块相对强势。CXO板块受药明生物被列入UVL清单及信达生物PD-1 FDA受挫等事件冲击,估值进一步回落至历史低位——主流CXO公司2022年平均市盈率仅41倍,PEG均值0.93,已低于历史中位数(71倍)且处于26%历史分位。报告认为,CXO行业需求基本面未变,药企研发投入持续增长、全球医疗健康融资仍处高位,板块已具备配置价值。同时,中药、设备自主可控、血制品/疫苗等细分领域景气度较高,创新药经历大幅调整后收益大于风险,建议战略性布局。 主要内容 1. 板块观点 1.1. 机构重仓医药股跌幅明显,低估值中药板块仍较为强势,设备自主可控涨幅较大 本周医药指数下跌2.73%,医药商业、生物制品、中药表现相对强势,而服务、器械及化药弱势。涨幅居前个股包括亚辉龙(+38%)、楚天科技(+15%)、智飞生物(+14%);跌幅居前包括药明生物(-29%)、奥翔药业(-23%)、拓新药业(-22%)。市场下跌中,机构重仓股(CXO、医疗服务)调整显著,低估值中药板块仍保持强势,设备自主可控方向(楚天科技、东富龙等)涨幅明显。信达生物PD-1在FDA被否对市场情绪造成冲击,CXO板块因药明生物列入UVL清单引发恐慌,但龙头公司PEG已等于或小于1,板块处于估值底部。报告建议关注中药、设备自主可控、血制品/疫苗及创新药方向,并给出了具体配置思路。 1.2. 细分板块观点 报告对创新药、医疗器械、疫苗、药店/医疗服务/医美、CXO/IVD/原料药等细分领域进行了详细分析。创新药领域强调Fast-follow-on策略和全球注册能力;医疗器械领域看好不受集采影响的医疗设备、国产化低的耗材以及消费升级驱动的自费产品;疫苗领域多项重磅产品进入收获期,业绩确定性高;药店/医疗服务/医美领域受益于连锁化率提升和消费升级;CXO行业处于黄金发展期,国内具备全球竞争优势;IVD进口替代加快;原料药制剂一体化是趋势。 2. CXO板块进入较低估值分位,行业需求不减,具备配备价值 本部分为报告核心分析。A股12家CXO公司2022年平均市盈率41倍,PEG均值0.93,已大幅低于海外同行(均值PE TTM约54倍)。市盈率处于26%历史分位,低于71倍的历史中位数。报告认为国内CXO龙头被列入实体清单可能性较小,因已与美国龙头药企深度合作且新冠药物订单难以替换;药明生物被列入UVL并非实体清单,有望数月内移除。CXO企业业绩能见度未变,2021年前三季度扣非归母净利润同比增长71.84%。全球药企研发投入由2012年1361亿美元增至2020年1878亿美元,复合增速4.11%;在研新药数量由2010年9737个增至2021年18582个,复合增速4.76%。全球医疗健康融资2021Q4总额322.73亿美元,同比增长27.5%;中国融资总额90.3亿美元,同比增长13.8%,为CXO持续提供动能。 3. 研发进展与企业动态 3.1. 创新药/改良药研发进展 本周重点事件:亚辉龙新冠抗原检测试剂盒获日本PMDA许可;诺华依维莫司新适应症获批;信达/礼来PD-1在FDA投票中不被建议直接获批(14:1反对);基石药业艾伏尼布片在中国获批用于复发/难治性急性髓系白血病;康宁杰瑞两款双特异性抗体获临床默示许可;GSK贝利尤单抗新适应症获批治疗狼疮性肾炎;远大医药钇[90Y]树脂微球获批用于晚期肝癌介入治疗;华兰生物四价流感疫苗获批用于6个月至3岁以下儿童等。 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 本周多项仿制药通过一致性评价或获批上市,包括东北制药磷霉素氨丁三醇散、济川药业硫酸镁钠钾口服用浓溶液、海辰药业注射用替加环素、科伦药业利格列汀片、恒瑞医药昂丹司琼口溶膜等。多项生物类似物也在推进中。 3.3. 重要研发管线一览 赛诺菲公布庞贝病新药Nexviazyme III期长期数据;默沙东Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌III期试验达到pCR和EFS双主要终点,降低事件或死亡风险37%;Rivus的HU6治疗NASH的2a期试验肝脏脂肪相对减少33%-40%;Silence Therapeutics的siRNA疗法SLN360单次给药降低Lp(a)水平最高达98%且持续150天;Alzheon口服ALZ-801在早期阿尔茨海默病2期试验中显示生物标志物减少和记忆改善等。 4. 行业洞察与监管动态 国家药监局药审中心(CDE)于2月11日发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》;2月10日发布关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答,规范仿制药研发。 5. 行情回顾 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.25,低于历史均值11.62个单位 截至2022年2月11日,医药指数市盈率29.25倍,环比下跌0.55个单位,低于历史均值40.87倍;沪深300市盈率13.36倍,医药估值溢价率118.9%,低于历史均值72.8个百分点。 5.2. 医药子板块追踪:本周生物制品子板块跌幅2.17%,居各板块榜首 本周生物制品上涨2.17%表现最佳,医疗服务下跌11.10%最弱。年初至今医药商业跌幅最小(-10.04%),医疗服务跌幅最大(-27.63%)。 5.3. 个股表现 本周涨幅前十:亚辉龙(+37.87%)、楚天科技(+14.76%)、国农科技(+14.57%)、智飞生物(+14.28%)、国际医学(+12.87%)等。跌幅前十:药明生物(-28.72%)、奥翔药业(-22.51%)、拓新药业(-22.31%)、博腾股份(-21.17%)、药明康德(-20.73%)等。年初至今涨幅前十:九安医疗(+544.78%)、拱东医疗(+233.20%)、热景生物(+222.02%)、拓新药业(+207.15%)等;跌幅前十:康泰医学(-71.89%)、康众医疗(-67.31%)、康弘药业(-65.02%)等。 6. 风险提示 药品降价幅度超预期、疫情导致经济衰退、医保政策进一步严厉等。 7. 附录 国内药品注册分类表格(化学药品、生物制品、中药分类)。 总结 本报告在2022年2月第二周医药板块大幅调整的背景下,系统分析了板块估值、行业景气度及配置方向。核心结论:CXO板块经历显著回调后,A股主流公司2022年平均市盈率降至41倍,PEG均值0.93,处于26%历史分位,已具备较低估值分位和配置价值。行业需求基础稳固——全球药企研发投入持续增长、新药管线数量攀升、医疗健康融资热度不减,CXO业绩能见度高。药明生物被列入UVL事件影响有限,国内龙头受制裁可能性较低。报告建议重点关注中药、设备自主可控、血制品/疫苗等低估值高景气板块,并战略性配置经过大幅调整的创新药。同时,报告详细梳理了近期创新药/仿制药研发进展、监管动态及市场行情表现,为投资者提供了全面的行业跟踪视角。风险提示方面,需关注药品降价、医保政策及疫情演变等不确定性因素。
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      2022-02-14
    • 化工行业2022年2月第一周周报:氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能

      化工行业2022年2月第一周周报:氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能

      化学制品
        投资要点   本周板块表现:本周(2月7日-2月12日,下同)市场综合指数宽幅下行,上证综指报收3,462.95,本周上涨3.02%,深证成指本周下跌0.78%,化工板块(申万)上涨3.94%。本周化工个股表现:本周化工板块随大市上行,涨幅居前的个股有保利联合、南岭民爆、高争民爆、*ST澄星、亿利洁能、沧州大化、壶化股份、正威新材、鲁西化工、润禾材料等。2021年12月,工信部印发《“十四五”民用爆炸物品行业安全发展规划》,民爆板块持续走高,本周保利联合、南岭民爆和高争民爆分别累计上涨61.04%、28.68%和27.75%,其中保利联合领涨化工板块,公司具有电子雷管产能4700万个/年。2月9日,*ST澄星公告江阴法院裁定受理江阴市地区总部经济园对澄星集团提出的重整申请,本周*ST澄星累计上涨27.72%。   本周原油市场动态:EIA库存下降叠加严寒天气引发的供应担忧提振,原油价格震荡上涨。ICE布油报收94.44美元/桶(环比+1.25%);WTI原油报收93.10美元/桶(环比+0.86%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有三聚氰胺(+50.00%)、正丁醇(+21.28%)、乙烯(+17.24%)、丙烯酸丁酯(+16.67%)、二氯甲烷(+16.54%)。本周三聚氰胺原料尿素价格上涨,行业整体开工率偏低,市场供小于求,价格涨势坚挺。本周前期正丁醇企业库存低位,价格快速上涨,但后半周价格有所下调。本周国际油价高位,下游市场节后需求复苏,供应不足下乙烯价格高位上行。   氯虫苯甲酰胺市场空间广阔,国内企业纷纷规划产能:氯虫苯甲酰胺是富美实公司旗下明星杀虫剂产品,具有持效性好、活性佳、毒性低、对环境生物安全等优点,其化合物专利保护在中国将于2022年8月终止。国内企业纷纷布局产能,5.7万吨原药与1.5万吨中间体产能等待释放。   化工投资主线:(1)周期成长股有望边际改善:自2020年Q2化工景气拐点向上,部分化工品价格涨至历史高位。随着供需错配走向平衡,叠加经济下行压力,传统化工周期股大幅回调。我们认为应当重点关注十四五有持续扩产能力的行业龙头,以量补价,特别是拥抱变化,寻找第二成长曲线的优质公司,中长期有望穿越周期。重点推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学、中国化学、宝丰能源、磷酸铁锂产业链、纯碱产业链。(2)关注高端制造,高科技产业配套材料,包括生物合成、电子材料、可降解、尾气处理、碳纤维等。重点推荐:昊华科技、万润股份。(3)进入景气周期的农药产业链,重点推荐:扬农化工、广信股份。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险。
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      2022-02-13
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