2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务:眼科产业链为黄金赛道,市场空间广阔

      医疗服务
        儿童青少年近视防控已上升为国家战略,相关眼科行业有望迅速扩容。“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》,再次提出提升近视防控和矫治水平。   OK镜是目前近视防控主流产品,对标欧美等地渗透率,市场空间大。OK镜能有效控制和延缓青少年近视的发展。2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿。其中6岁儿童近视率为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,青少年近视问题不容乐观。2020年我国角膜塑形镜渗透率仅为1.26%,市场规模为20.92亿元;相比于中国香港9.70%,中国台湾5.40%和美国3.50%的渗透率,我国角膜塑形镜渗透率未来有望持续提升,我们预计2030年预计OK镜渗透率达10.66%,市场规模为140.26亿元。   眼科医疗服务2022Q3消费旺季有望迎来疫情后恢复性增长。短期看,疫情扰动下体现眼科增长韧性,就医延期叠加新增需求,预期2022Q3眼科医疗消费旺季有望迎来疫情后大幅恢复性增长。长期看,品牌强化与术式升级推动近视屈光手术量价齐升,视光业务在OK镜、离焦镜等推动下快速增长,未来近视屈光与视光业务占比提升贡献最主要利润。   投资建议:青少年近视防控受国家重视,眼科服务、器械、药品相关标的建议重点关注。眼科医疗服务优质公司,推荐爱尔眼科,建议关注朝聚眼科、何氏眼科、普瑞眼科、华夏眼科;2)OK镜器械公司,推荐欧普康视、爱博医疗、昊海生科;3)低浓度阿托品药品公司,推荐兴齐眼药。   风险提示:全国疫情反复导致销售不及预期风险、竞争格局恶化风险、市场政策风险
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      95页
      2022-06-27
    • 全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      全球科研测序龙头企业,疫情后有望重回高增长

      个股研报
        诺禾致源(688315)   全球科研测序龙头,短期看疫情边际变化,长期看全球市占率提升:诺禾致源为全球科研端测序龙头,业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,2021年营收18.66亿元(+25.3%),归母净利润2.25亿元(+515.7%)。短期来看,国内外疫情逐步稳定,下游客户需求回补,公司业绩有望重回高增长;长期来看,基因测序行业持续扩容,公司作为全球龙头竞争优势明显,随着全球本土化布局的推进及海外外包率的提升,公司业绩有较大成长空间。   科研端业务受疫情影响大,疫情后需求有望迅速回补:公司2015-2019年业绩曾保持高速增长,营收与归母净利润CAGR分别为49.2%/46.1%,主要受益于全球和中国生命科学领域的研发投入分别以6.7%/18.8%的复合增速稳定增长,并且海外科研测序外包率已逐渐提升至约20%。2020年以来新冠疫情全球蔓延,影响下游客户研究进展,进而对公司业绩持续产生不利影响。目前国内疫情逐渐稳定,海外防疫逐步取消,下游需求有望迅速回补。我们预计公司2022年Q2-Q4的收入有望分别达到4.8/7.1/8.9亿元,相对于Q1有明显的环比提速。   持续推进全球本土化布局,规模优势明显,经营持续向好:①2021年全球基因测序服务市场规模约为82亿美元,未来五年CAGR约为20.7%,行业高速增长。公司在科研端国内市占率约为30%,全球市占率约为5%,营收体量远超国内外同行,同时多年测序经验积累,文献发表数量与新技术布局均领先同行;②Falcon自动化系统降本增效成果显著,随着更多实验室的装机能够进一步提升经营效率,持续领先行业;③公司不断推进全球本土化布局,定增募集资金进一步加快海外产能建设,海外实验室产能爬坡叠加测序外包率提升,拥有广阔空间;④公司利用科研测序端积累的经验与优势,积极向下游临床应用领域开拓,肿瘤六基因检测试剂盒放量加快,同时多款产品在研储备,促进公司业务多元发展。   盈利预测与投资评级:公司为全球科研测序龙头,我们预计2022-2024年营收分别为24.74/33.12/43.57亿元,归母净利润分别为2.54/3.97/5.48亿元,当前股价对应估值分别为40/26/19倍。考虑到公司海外市场发展乐观,经营持续向好,业绩有较大增长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复;海外外包率提升不及预期;对核心供应商依赖程度较高;测序价格下降风险等。
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      2022-06-21
    • 医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      医药生物行业跟踪周报:再论消费医疗天时地利,重点推荐欧普康视、长春高新、智飞生物等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为3.00%、-18.26%,相对沪指的超额收益分别为2.02%、-9.38%。本周医疗器械、生物制品、中药等股价较为强势,商业、医疗服务及化学制药等股价较为弱势;本周涨幅居前三诺生物(+24.10%)、欧普康视(+23.92%)、长春高新(+20.14%),跌幅居前润都股份(-15.87%)、上海谊众(-7.42%)、新华制药(-7.15%)。涨跌表现特点:机构重仓的大市值公司股价较强,比小市值公司涨幅明显;消费医疗涨势凸显,尤其是眼科、生长激素、第三代CGM等板块;CXO板块及原料药板块相对较弱。   OK镜终端放量有望提速,疫后消费医疗有望加速增长。2022年6月网传国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函,提出对角膜塑形镜验配机构与人员的要求。我们认为如果政策落地,将有望促进视光终端数量有望进一步扩张以及OK镜行业扩容,眼科医疗服务行业有望发展提速。另一方面,随着疫情趋势回落平稳,6月份逐步复工复产。我们预计认为进入Q3季度,由于暑期是医美、医疗服务、尤其是眼科视光屈光等的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,消费医疗有望实现加速增长。尤其近视防控加快发展带来眼科产业链增长提速,水光针新规及再生医学类新材料带来医美公司加快发展。长期来看,我们认为随着中国医疗消费水平逐步提升,患者诊断意识加强、医疗保健消费升级将带来量价齐升,消费医疗成长空间广阔,消费医疗成长逻辑不变。当前时点尤其看好眼科产业链、医疗服务、医美等。   基款斑秃系统性疗法巴瑞替尼获批,首款国产PCSK9单抗申报上市!来自信达生物:6月14日,美国FDA批准礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。6月13日,信达生物的PCSK9单抗托莱西单抗(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是,这是首款申报上市的国产PCSK9单抗,有助于打破进口垄断。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)品牌中药领域:同仁堂、太极集团、佐力药业等;5)创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等;6)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;7)原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;8)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;9)生长激素领域:长春高新、安科生物等;10)血制品领域:博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等
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      2022-06-19
    • 深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      深耕本土卓越全球,临床CRO龙头开启新篇章

      个股研报
        泰格医药(300347)   投资要点   投资逻辑:公司是国内临床CRO龙头企业,1)公司2019年国内市占率8.4%,排名第一,至2021年市占率持续提升;2)海外拓展初见成效,临床试验项目数量占比32%,海外业务增量明显;3)临床试验相关业务布局完善,开始进入业绩兑现期;4)国内新药审评审批制度与国际接轨,IND申请和登记临床试验数量双增,临床CRO持续扩容。   公司是本土成长起来的平台型临床CRO龙头企业:公司是国内最早一批成立的临床CRO,实现了国内重点城市全覆盖和海外多地区覆盖,已具备明显品牌优势和龙头效应。公司2021年营收52.14亿元,同比增长63.32%,归母净利润为28.74亿元,同比增长64.26%;2022Q1营收18.18亿元,同比增长101.55%;归母净利润为5.18%,同比增长13.82%。   国内创新药研发需求增长,助推临床CRO行业高景气发展:全球在研管线药物数量2022年1月达到20,109个,同比增长8.22%,全球CRO市场2022年预计为801亿美元,2022-2024CAGR为9.48%;国内CRO市场受益于创新药政策支持和药物审评审批制度与国际接轨,增速高于全球,国内CRO市场2022年预计为130亿美元,2022-2024CAGR为30.68%。中国2021年IND受理量为1,821件,同比增长79.23%,新登记临床试验3,358项,同比增长29.05%,临床CRO增量明显。   药物临床试验管线数量增长快速,海外业务拓展成果喜人:公司主营业务临床试验技术服务2021年营收占比为57.42%,业务营业收入为,29.94亿元,同比增长97.10%,2021年末在研临床试验567项,同比增长45.76%,未来业绩确定性高。海外临床试验运营业务拓展初见成效,2021年海外团队超1,000人,运营的海外单一地区临床试验数量达132项,同比增长73.68%,参与的MRCT项目50个,同比增长150%。   临床试验相关业务布局日趋完善,进入业绩兑现期:通过内生增长与外延并购,公司业务体系全面,实验室服务、数统业务、SMO等均已具备较大规模,2021年临床试验相关及实验室服务业务收入达21.94亿元,同比增长32.41%,随着布局完整,开始进入业绩兑现期。   盈利预测与投资评级:公司为国内临床CRO龙头企业,行业景气度高,我们预计公司2022-2024年营收分别为70.36亿元,86.65亿元,106.75亿元;归母净利润分别为34.17亿元,40.43亿元,46.91亿元;当前股价对应估值分别为24×,20×,17×,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争风险,投资收益波动
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      40页
      2022-06-17
    • 兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      兴齐眼药:眼科药物龙头,先发优势明显

      个股研报
        兴齐眼药(300573)   投资要点   深耕眼科药物领域,先发优势明显、底蕴深厚的龙头公司:兴齐眼药专注于眼科药物领域,主要从事眼科药物研发、生产、销售,产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司2021年、2022年Q1分别实现营收10.28、3.02亿元,同比增长49.26%、45.73%;实现归母净利润1.95、0.74亿元,同比增长121.31%、123.36%。公司低浓度阿托品、环孢素快速放量,展望2025年带来超26亿元收入增量。   低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视,2025年销售有望达16亿:1)儿童青少年近视人数超1亿,理论市场空间超百亿。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可,EIKANCE®已于澳大利亚上市,便利性优于OK镜。目前渗透率不足1%,存量市场广阔,需求旺盛;2)“医疗机构制剂+互联网医院”的商业模式独特,进入壁垒高。根据CDE指导原则,近视防控药物上市需要患者入组、给药观察、审评审批等至少4年时间。目前5家进入3期临床,13家医疗机构制剂获批,预计2025年前市场需求大于供给、格局良好;3)兴齐眼药临床试验进度国内领先,预计首家获批上市,将获得短暂市场独占期,进一步提速。我们预计,2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为0.67%,SQ-729的市场份额为55%,用药人数为45万人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),对应销售额为16.5亿元。   环孢素治疗中、重度干眼症的效果优异,2025年销售有望达10亿:1)国内干眼症患者约2亿,其中约40%的患者为中、重度干眼症,对应患者数量近8千万,随着用眼习惯的改变,干眼症患者逐渐增多,预计2030年干眼病药物市场规模超百亿元;2)环孢素滴眼液(Ⅱ)(兹润®)是国内首个获批上市的干眼症眼用制剂,2020年6月上市,2021年12月进入医保药品目录,加速准入开发,以价换量,享受独家红利。我们预计,2025年环孢素在干眼症市场的渗透率为2.56%,兹润的市场份额为70%,用药人数为174万人,销量为869万盒,治疗费用为580元/人(116元/盒,3.87元/支*30支,5盒/周期),对应销售额为10.0亿元。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年的归母净利润为3.4、5.3、7.2亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为39、25、18倍,由于:1)低浓度阿托品、环孢素持续放量,“渗透率提升+患者滚动累积”带动大盘增长;2)阿托品“医疗机构制剂&互联网+”模式独特,环孢素享受市场独占期,2025年前格局优良;3)公司先发优势明显,眼科产品、销售网络积淀深厚。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化,药品价格降低,互联网销售监管趋严
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      2022-06-16
    • 血糖监测龙头,CGM有望开启第二增长曲线

      血糖监测龙头,CGM有望开启第二增长曲线

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   投资逻辑: 公司是国内血糖监测领域的龙头企业。 1) 2021 年公司在传统血糖监测领域国内市场份额超过 50%, 同时积极拓展海外业务; 2)公司早在 2008 年即开始布局 CGM,采用第三代技术,近期公布的初步临床结果 MARD 值为 7.9%, 处于全球领先水平, 未来有望凭借 BGM的品牌和渠道, 实现快速放量; 3)公司积极布局 iPOCT 业务,已初具成效,未来有望成为公司新增长点。   国内血糖监测领域龙头企业, 海外扩张持续推进: 我国糖尿病患者基数大, 公司是国内传统血糖监测领域的绝对龙头, 2021 年市占率超过 50%。目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产,公司于2015 年收购 Trividia 实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高, 同时也助力公司海外业务的持续增长,未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展,公司市场份额有望进一步提升。   聚焦 CGM 领域, 第三代技术助力公司突围: 公司 2008 年即开始布局CGM, 2021 年 CGM 注册检验通过并进入临床,预计 2023 年年初实现国内上市。三诺使用的是第三代传感器。相比第一点及第二代技术,三诺的 CGM 具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更具稳定性和一致性等优点, 2022 年 4 月公布其 CGM 产品 MARD 值为 7.9%,优于一众厂家,公司预计实现 500 万套/年产品的产能。 根据测算, 2025 年中国 CGM市场规模有望达到 58 亿元,其中三诺生物市场份额有望达到 10%,收入达到 5.8 亿元。   加大投入 POCT 领域, 打造新增长点: POCT 是 IVD 行业中增速最快的子领域之一, 2021 年市场规模即达到 176.5 亿元,预计 2022 年达 191.5亿元, 2016-2021 年间复合增长率为 23.35%,远超同期全球 POCT 行业增速( 11.94%)。公司 2016 年收购 PTS 后进入 POCT 领域,随后积极进行拓展布局, 公司的 iPOCT 系统目前已经能够检测 70 多项指标,有望成为公司未来新增长点   盈利预测与投资评级: 考虑到 1、传统血糖监测市场维持快速增长,公司行业龙头地位稳固; 2、公司 CGM 产品有望在 2023 年实现商业化,市场潜力大; 3、 iPOCT 业务有望成为公司新的业绩增长点,我们预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 3.75/3.88/4.72 亿元,当前市值对应PE 分别为 29/28/23 倍;不考虑投资收益,我们预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为3.17/3.93/4.77亿元,当前市值对应PE分别为34/28/23倍, 首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 产品研发注册不及预期风险,产品推广不及预期风险,海外收入下降风险,市场竞争加剧风险。
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      26页
      2022-06-13
    • 肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

      肝素全球龙头短期利差扩大,长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域

      个股研报
        海普瑞(002399)   肝素出海龙头,业绩触底反弹在即:公司深耕肝素领域20余载,是全球肝素原料药和依诺肝素制剂龙头;此外公司积极拓展大分子CDMO和创新药领域,坚定推进全球垂直产业链整合。短期看,2021年公司业绩受到个别市场和疫情影响,加上投资收益负面影响,处于利润绝对低点;随着上游涨价不断向下游传导,肝素制剂海外需求恢复,2022年盈利能力有望逐季度快速恢复。长期看,依诺制剂海外仍有较大空间,CDMO产能将扩建,创新药III期顺利推进,将很好的支撑长期业绩增长。   肝素原料药利空出尽,肝素制剂全球多地区持续放量:公司是全球最大的肝素API供应商,上游猪瘟和猪周期等原因导致的粗品涨价影响逐渐缓解,且公司不断增加原料库存来缓冲周期性影响,下游依诺肝素钠原料药价格稳中有升,盈利能力将逐季度恢复。制剂方面,公司在全球最大的欧洲市场深耕多年,高售价的院外市场收入占比不断提升,在多个国家拥有市场龙头地位。公司在其他市场也在加速放量,2021年进入美国市场后,短期驱动力强劲,2022年有望快速实现2500万支目标;国内市场5个规格依诺制剂通过一致性,未来有望通过集采快速抢占国内市场。长期来看,公司依托一体化的成本和质量优势,未来依诺肝素制剂全球市占率有望从2021年的约18%,在2025年快速提升至40-50%。   大分子CDMO需求旺盛,赛湾计划产能翻倍:公司通过收购赛湾和SPL进入大分子和CDMO领域。其中赛湾产品包括单双抗、疫苗等多种产品,合计开发200种分子,且在2019年开发pDNA平台,进入CGT领域;SPL主要主要提供胰酶代工生产。公司依托两大CDMO平台,拥有多元化客户群,目前在手订单充足,产能较为紧张;公司计划将赛湾产能翻倍,以加强药物发现、生产和开发能力,并支撑长期业绩增长。   多款III期FIC创新药持续推进,支撑长期业绩:公司通过投资OncoQuest、Resverlogix、君圣泰等,获得超过20个First-in-class新药品种,覆盖超30个适应症,其中已有5个适应症进入全球III期临床,18个适应症进入全球II期临床。目前Oregovomab、AR-301和RVX-208临床进度领先且未来商业化后销售预期较好,有望在未来3-5年内提供丰厚的权益收益。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为80.87、96.34、112.90亿元,同比增速分别27%、19%、17%;归母净利润分别为10.06、12.64、15.38亿元,同比增速分别318%、26%、22%,2022-2024年P/E估值分别为25X、20X、17X;基于公司原料药短期利差恢复,依诺肝素制剂海外继续放量,大分子CDMO和创新药提供长期业绩支撑,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原材料涨价风险;汇率波动风险;肝素制剂新客户拓展不及预期风险;政策/环保风险。
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      33页
      2022-06-10
    • 原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      个股研报
        天宇股份(300702)   优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。   原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。   CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富   制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。
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      32页
      2022-06-10
    • 全球创新药系列研究之会议追踪:ASCO-2022透视全球ADC研发进展

      全球创新药系列研究之会议追踪:ASCO-2022透视全球ADC研发进展

      医药商业
        ADC药物:集合靶向性与杀伤性的“Magicbullets”   抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来的药物   ADC药物结合了单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点,既可降低小分子细胞毒素的毒副作用,又可提高药物疗效。   ADC药物的出现连接了抗体药物和传统化疗药物,提高了药物特异性,改善了治疗窗口。ADC药物过去一个世纪的开发和批准的重要事件及时间轴   2000年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准ADC药物Mylotarg(吉妥珠单抗ozogamicin)用于成人急性髓系白血病(AML),标志着癌症靶向治疗ADC时代的开始。   截至2022年6月,全球已批准14种ADC药物,有超过100个ADC候选药物正处于不同的临床试验阶段。   全球已批准14款ADC药物及2021年销售情况   截止2022年6月1日全球目前已有14款上市的ADC药物,7款用于血液肿瘤,7款用于治疗实体瘤,其中有4款ADC药物在中国上市。ADC药物目前主要是用于后线疗法,,ADC药物能够为后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,大部份药物通过加速审评审批政策上市。   全球ADC药物的整体市场规模在2021年超过50亿美元,ADC药物当前多数都还是临床后线疗法,在全球ADC药物研发热潮下,随着未来更多其它ADC药物获批以及适应症的不断拓展,销售额有望快速增长。
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      2022-06-07
    • 模式动物赛道具备多条成长路径,龙头药康大有可为

      模式动物赛道具备多条成长路径,龙头药康大有可为

      个股研报
        药康生物(688046)   投资要点   高速发展的模式动物领跑者:药康生物为全球客户提供有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,成立以来发展迅速,核心管理层具备深厚产业背景。2021年营收3.94亿元,2018-2021年CAGR达95.17%;归母净利润1.25亿元,2019-2021年CAGR达89.63%。我们认为公司的成长逻辑主要在于①模式动物行业景气度持续提升,支持公司动物模型业务高速增长;②功能药效CRO服务高速成长,2018-2021年营收CAGR高达171%;③海外业务发展前景乐观。2022-2024年公司营收复合增速有望超过40%。   模式动物赛道迅速扩容,三条路径打开发展空间:模式动物是生命科学研究与新药研发的刚需产品,从供给端来讲,Crispr/Cas9等基因编辑技术取得突破,模式动物品类日趋丰富,供给创造需求;从需求端来讲,生命科学研发投入持续增长,且在新药研发中模式动物能将临床试验风险有效前置,靶向与免疫治疗迅速发展势必带来更多需求。2019年全球动物模型市场规模146亿美元,中国为4亿美元,2019-2024年CAGR分别为9.2%/28.1%。虽然中国市场较小,但模式动物需求旺盛,市场处于快速扩容阶段;同时临床前CRO服务为模式动物企业的重要拓展方向;此外,国内模式动物企业品系数量已经领先全球,国产替代与产品出海具备更乐观的前景。因而从模式动物本身需求、CRO服务、海外市场三条路径来看,我们认为行业具备广阔的发展空间,远未达到天花板。   国内模式动物龙头,海外拓展未来可期:药康生物与南京生物研究院一脉相承,团队在国内较早进入模式动物领域,专业技术与模型开发效率领先行业。公司现有小鼠品系22000余种,SPF小鼠笼位22万+,无菌小鼠笼位2000+,产能规模为国内最大。商品化小鼠模型销售为公司优势业务,2021年营收2.53亿元,2018-2021年CAGR达97.4%。其中“斑点鼠”计划将定制化模型转为提前储备的标准化模型,目前已完成近20000种品系,具备广阔空间;人源化模型与功能药效业务均快速发展。此外,公司与UCDavis及CharlesRiver展开合作积极开拓海外市场,进一步打开发展空间。   盈利预测与投资评级:药康生物为国内模式动物龙头,我们预计2022-2024年营收分别为5.64/7.99/11.30亿元;归母净利润分别为1.78/2.52/3.59亿元;当前股价对应估值分别为56×、39×和28×。考虑到行业的快速增长与公司的竞争优势,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期;技术授权与更新迭代风险;下游景气度下降风险等。
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      2022-06-06
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