中心思想 左乙拉西坦ANDA获批，制剂出口业务迈入新阶段 本报告的核心观点在于，普利制药（300630）的左乙拉西坦注射液在美国获得ANDA（简化新药申请）批准，标志着公司制剂出口业务进入了一个具有里程碑意义的新阶段。此次获批不仅验证了公司在高端制剂研发和国际市场拓展方面的实力，更预示着其后续ANDA品种有望加速落地，为公司带来巨大的业绩增长潜力。 国内外业务双轮驱动，业绩爆发在即 报告强调，普利制药正处于国内外业务协同发展的关键时期。在国际市场，公司通过多年的制剂出口布局，已有多款产品在欧美市场获批或申报，预计将在2018-2019年开始贡献显著业绩弹性。在国内市场，现有优势品种有望保持20%以上的增速，同时，受益于制剂出口的反哺效应，通过一致性评价的品种将获得定价优势，进一步驱动国内业绩增长。公司整体业务模式已形成良性循环，预示着未来几年业绩将迎来爆发式增长。 主要内容 左乙拉西坦ANDA的战略意义与市场分析 普利制药于2018年3月23日公告，其左乙拉西坦注射液（规格500mg/5ml，ANDA文号209781）已获得美国FDA批准。左乙拉西坦作为一种新型抗癫痫药物，其作用机制与传统药物不同，具备生物利用度高、线性曲线、低蛋白结合率、无肝酶诱导作用等优异药动学特性。此次获批被视为公司在美国获得的第一个真正意义上的ANDA（此前阿奇霉素为临时批准），具有里程碑式意义，标志着公司制剂出口业务迈入新阶段，为后续其他品种的ANDA获批奠定基础。 根据公司招股说明书，左乙拉西坦注射液在美国市场规模约为3亿美元。截至报告发布时，美国市场已有13家公司拥有左乙拉西坦注射液的批文，其中彭博数据显示有10家公司有销售数据。这表明市场存在一定的竞争，但普利制药的进入将有望分享这一可观的市场份额。 制剂出口与国内市场协同发展，业绩增长动力强劲 制剂出口业务：十年布局，业绩弹性巨大 普利制药经过十年的制剂出口布局，已形成丰富的国际产品管线，有望在2018-2019年开始贡献巨大的业绩弹性。公司已有多款注射剂品种陆续在欧美获批或申报，另有10余个品种已开始申报。 具体产品情况如下： 注射用阿奇霉素： 2012年递交美国和国内产品注册申请，已获得美国FDA暂时性批准，美国市场规模约6700万美元，有7家在售。欧盟于2017年完成递交申报，英国有1家在售。国内已获得批文，并纳入乙类医保。全球市场规模达3.87亿美元。 注射用更昔洛韦钠： 美国ANDA现场检查已通过，正等待最终审批，美国市场规模约1500万美元，有2家在售。欧盟于2012年递交申请，已获得德国、荷兰、法国的产品上市许可，欧盟市场规模约300万美元，英国有1家在售。国内通过优先审评审批，正在技术审评中，并纳入乙类医保。全球市场规模达3亿美元。 注射用泮托拉唑钠： 公司开发了新的配方，绕开了美国市场配方专利壁垒，可提前上市。美国市场规模约2亿美元，有4家在售。欧盟于2015年递交申请，已通过审批待发批件，法国市场规模3300万欧元，有3家在售；英国市场规模250万欧元，有6家在售。国内通过优先审评审批，正在技术审评中，并纳入乙类医保。全球市场规模达45亿元人民币。 左乙拉西坦注射液： 2015年递交美国申请，2018年3月获得ANDA批准，美国市场规模约3亿美元，有9家在售。欧盟于2016年11月和12月分别获得德国、荷兰的产品上市许可，英国市场规模250万美元，有4家在售。国内于2016年8月获得临床批件。 依替巴肽注射液： 2016年12月递交美国申报，美国市场规模约1.2亿美元，有4家在售。欧盟于2018年2月在荷兰获得上市许可。该产品市场规模较小，有2家竞争对手，并纳入乙类医保。 国内业务：现有品种稳健增长，出口反哺效应显著 普利制药的国内业务同样展现出强劲的增长潜力。公司现有的地氯雷他定、双氯芬酸等品种凭借剂型优势，有望维持20%-30%的增速。更重要的是，受益于制剂出口业务的成功，公司的注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠于2016年9月进入优先审评通道，其中注射用阿奇霉素已获批，其他两个品种有望在2018年获批。左乙拉西坦注射液未来也有望通过优先审评在国内上市。由于公司在欧美上市的品种被视同通过国内一致性评价，这将在国内市场定价上带来显著优势，预计将为公司贡献巨大的业绩弹性。 财务预测与风险提示 根据东兴证券的预测，普利制药2017-2019年的净利润分别为0.95亿元、1.40亿元和2.53亿元，增速分别为36.46%、47.38%和80.56%。对应的PE估值分别为95倍、64倍和36倍。这些数据表明公司在未来几年将实现高速增长，估值也将逐步回归合理水平。 报告同时提示了潜在风险：制剂出口进度可能不及预期，以及国内新增业务放量可能不及预期。 总结 普利制药凭借左乙拉西坦注射液在美国获得ANDA批准，成功开启了制剂出口业务的新篇章，这不仅是公司国际化战略的重大突破，也为其后续产品在全球市场的拓展奠定了坚实基础。公司通过多年的海外市场布局，已形成丰富的制剂出口产品线，预计将在2018-2019年迎来业绩的爆发式增长。同时，制剂出口的成功经验和产品优势将有效反哺国内市场，通过优先审评和一致性评价的等同效应，为公司在国内市场带来显著的定价优势和业绩弹性。综合来看，普利制药作为一家“小而美”的制剂出口标的，其国内外业务双轮驱动的增长逻辑得到验证，未来发展前景广阔，东兴证券维持“强烈推荐”评级。

# 中心思想 ## 重组拖累与未来增长点 本报告的核心观点在于，现代制药2017年业绩受重组公司未达承诺的拖累，但长期来看，作为国药集团化药工业平台，公司未来增长潜力巨大。具体来说： * **短期承压，长期向好：** 2017年业绩低于预期，主要受重组公司业绩不达标和原料药价格波动影响。但展望未来，公司有望受益于一致性评价、新进医保品种放量以及原料药板块的改善。 * **增长动力多元：** 公司的增长逻辑包括新产能投产、一致性评价品种的推进、现有品种的梳理整合、医保目录的弹性、原料药业务的改善以及外延式扩张的预期。 # 主要内容 ## 公司业绩与重组影响 * **母公司业绩良好但受重组公司拖累：** 现代制药2017年营收同比下降6.66%，归母净利润同比增长8.15%，低于年初预期。重组公司业绩承诺完成情况远低于预期，尤其是威奇达和中抗制药受行业产能过剩、环保趋严和汇兑损益的影响，盈利情况不佳。 * **前期控股子公司业绩向好：** 若不考虑重组公司并表，现代制药母公司及其子公司业绩逐步恢复往年水平。国药容生、天伟等公司业绩呈现回暖或稳定趋势，海门公司和国药中联亏损减少。 ## 业务板块分析 * **原料药收入下降，制剂板块收入上升：** 公司原料药收入同比下降25.16%，毛利率略有减少；制剂板块收入同比上升14.65%，毛利率增加。心脑血管、麻醉、抗肿瘤、代谢及内分泌产品线收入端增速较好，抗感染线有所下滑。 * **费用率上升：** 三项费用率较去年同期上升7.74个百分点，其中销售费用率上升较多，受两票制等影响。财务费用上升主要与汇率波动相关。 ## 一致性评价与医保目录 * **一致性评价带来机遇：** 公司拥有2000余个药品批准文号，开展一致性评价品种64个，其中头孢呋辛酯片已通过一致性评价。预计未来将有更多品种通过一致性评价，为制剂板块带来弹性。 * **新进医保目录品种潜力巨大：** 公司及下属子公司共有20余个产品新纳入医保目录，尤其是独家产品右美沙芬缓释混悬液、米那普仑片、金叶败毒颗粒等，有望在2018年持续放量。 ## 未来展望与增长逻辑 * **关注制剂板块与原料药板块：** 2017年是公司重组后的第一年，业绩承压。未来应持续关注公司原料药板块的生产经营情况，以及制剂板块一致性评价和新进医保品种的放量情况。 * **增长逻辑：** * 新产能投产巩固“化药平台”地位。 * 一致性评价品种的推进。 * 现有品种的梳理整合。 * 医保目录弹性。 * 原料药业务的改善。 * 外延式扩张的预期。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测：** 预计2018-2020年归母净利润分别为7.13亿元、8.86亿元、10.50亿元，对应增速分别为38.24%、24.24%、18.47%，EPS分别为0.64元、0.80元、0.95元。 * **投资评级：** 维持“强烈推荐”评级。 # 总结 现代制药2017年业绩受重组公司拖累，但公司作为国药集团化药平台，未来增长潜力巨大。公司拥有众多优质品种、新进医保品种和一致性评价品种，未来改善空间巨大。预计公司将受益于经营效率提升、原料药提价、新产能投产、一致性评价品种的推进以及医保目录的弹性。维持“强烈推荐”评级。

# 中心思想 ## 翰宇药业经营趋势向好，核心竞争力逐步显现 本报告的核心观点如下： * **业绩增长驱动力分析：** 翰宇药业2017年业绩虽受股权激励费用和商誉减值影响，但内生业绩增长强劲，海外业务和国内制剂均呈现放量态势。 * **未来发展潜力展望：** 公司凭借多肽领域的深耕和研发优势，有望受益于注射剂一致性评价和优先审批政策，同时海外ANDA申报加速，未来三年业绩增长前景明朗。 # 主要内容 ## 公司2017年度业绩回顾 * **营收与利润增长：** 2017年公司实现营业收入12.46亿元，同比增长45.75%；归属于上市公司股东的净利润3.30亿元，同比增长12.95%。 * **四季度业绩表现：** 公司2017年Q4实现营业收入5.32亿元，同比增长121.32%；实现归属于上市公司股东的净利0.95亿元，同比增长54.28%。 ## 扣除计提和激励费用影响，公司经营趋势向好 * **内生业绩增长分析：** 扣除股权激励费用和商誉减值影响，公司内生业绩增速超过35%，经营趋势向好。 * **分板块收入分析：** * 海外业务收入2.77亿，增速22.66%，持续超预期，盈利能力较好。 * 国内制剂收入6.22亿，增速84.05%，处于放量拐点阶段。 * 成纪药业收入3.52亿，增速20.74%，未来稳健发展可期。 * **财务指标分析：** 销售费用率提升，主要由于低开转高开和加大新品学术推广力度；综合毛利率上升，受益于高毛利海外业务高速增长。 ## 展望2018，公司核心壁垒将逐步显现竞争优势 * **政策受益：** 公司产品质量优秀，未来将受益于注射剂一致性评价政策，现有品种竞争力将进一步增强。 * **研发管线：** 利拉鲁肽和特立帕肽按6类化药仿制申报已获批临床，西曲瑞克已进入优先审批。 * **海外市场：** FDA建议多肽按ANDA申报加速进度，翰宇有望受益，2018年爱啡肽ANDA有望获批，格拉替雷两个规格ANDA有望申报。 ## 公司厚积薄发研发投入加大，后续制剂品种梯队丰富 * **研发投入：** 公司2017年研发投入0.89亿元，后续制剂产品梯队丰富。 * **在研产品：** 辅助生殖产品注射用醋酸西曲瑞克有望下半年获批，胸腺法新、阿托西班等品种也在审评当中。 ## 看未来三年，股权激励方案勾勒超高增速明朗前景 * **股权激励目标：** 2017-2020年营业收入分别不低于12、15、19、24亿元，2018和2019年公司净利润合计不低于13.5亿元，2018年、2019年、2020年公司净利润合计不低于24.5亿元。 * **业绩增长保障：** 股权激励指标的设定兼顾了激励对象、公司、股东三方的利益，为未来三年的长期业绩增长提供了保障，年复合业绩增速有望保持在30%以上。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计2018-2020年归母净利润分别为4.62亿元、8.91亿元、11.01亿元，对应增速分别为40.26%，92.59%，23.61%，EPS分别为0.49元、0.95元、1.18元，对应PE分别为31X、16X、13X。 * **投资建议：** 看好公司长期发展，维持“推荐”评级。 ## 风险提示 * 海外原料药业务低于预期 * 爱啡肽ANDA低于预期 * 成纪商誉减值 # 总结 ## 翰宇药业未来增长潜力巨大 本报告对翰宇药业2017年业绩进行了回顾，并分析了公司未来的发展潜力。报告认为，公司虽然受到一些短期因素的影响，但整体经营趋势向好，核心竞争力逐步显现。公司在多肽领域的深耕和研发优势，以及受益于政策和市场机遇，有望在未来三年实现业绩的快速增长。维持“推荐”评级。

# 中心思想 本报告由东兴证券发布，对华润双鹤（600062）2017年度报告进行了解读，并维持“强烈推荐”评级。 ## 业绩增长超预期，现金流良好 * **业绩表现：** 华润双鹤2017年扣非净利润增速超预期，经营性现金流表现良好，输液结构优化和制剂板块核心品种高速增长是主要驱动力。 * **未来展望：** 预计2018年利润有望提速至20-25%，当前估值较低，具备投资价值。 ## 多重因素驱动，未来增长可期 * **政策受益：** 华润双鹤作为医保目录调整及一致性评价政策的受益标的，匹伐他汀、缬沙坦氢氯噻嗪等产品有望带来业绩弹性。 * **研发投入：** 公司加大研发投入，多个项目稳步推进，为未来发展提供动力。 # 主要内容 ## 公司2017年度业绩回顾 华润双鹤2017年实现营业收入64.22亿元，同比增长16.87%；归属于上市公司股东的净利润8.43亿元，同比增长17.98%；扣除非经常性损益的净利润8.16亿元，同比增长24.09%。 ## 扣非业绩增速超预期，经营性现金流向好 公司2017年扣非净利润增速24.08%，略超预期。经营性现金流呈现逐季向好的趋势。输液结构优化、制剂板块核心品种高速增长拉动利润增长。预计2018年双鹤利润有望提速至20-25%。 ### 分业务板块收入分析 * **输液板块：** 收入23.18亿元，同比增长14.33%，结构优化调整，软袋和直软不断替代塑瓶。 * **非输液板块：** 收入39.48亿元，同比增长18.23%，其中慢病业务收入23.74亿元，专科业务板块收入5.34亿元。 ### 毛利率分析 * **综合毛利率：** 57.93%，较去年同期上升4.62%。 * **输液板块毛利率：** 44.88%，持续提升。 * **非输液板块毛利率：** 65.59%，也在提升，其中专科业务线条毛利提升明显。 ### 核心产品分析 公司拥有多个销量过亿产品，包括降压0号、压氏达、穗悦、冠爽、糖适平、珂立苏、利复星等。匹伐他汀、珂立苏、腹膜透析液、BFS高速增长。 ### 子公司业绩分析 赛科、利民、海南中化表现优异，均超额完成业绩承诺。 ## 财务指标分析及未来展望 公司销售费用率有所提升，管理费用率有所下降，综合毛利率上升，各项财务指标良好。展望2018，预计公司收入端内生有望提速至20%，全年业绩有望过10亿。 ## 医保目录调整及一致性评价政策受益标的 匹伐他汀、缬沙坦氢氯噻嗪有望为公司带来业绩弹性。公司积极加快仿制药一致性评价工作，推进产品数十个，已有4个重点产品完成BE试验。 ## 研发投入力度加大，项目稳步推进 公司2017年在研项目共80余项，研发总投入2.46亿元，同比增长43.52%。 ## 参与设立产业基金，外延预期依然强烈 公司参与设立华润医药产业投资基金合伙企业，账上现金充足，外延预期依然强烈。 ## 投资逻辑再梳理，低估值优质标的 公司已基本完成从输液龙头到化药平台的转型，未来将重点发展制剂板块。预计公司2018年受益于大输液行业回暖+结构调整，核心制剂品种高速增长，收入利润有望高于行业平均增速，业绩有望超过10亿。 ## 盈利预测 预计公司2018-20年营收分别为73.57亿元、84.61亿元和97.08亿元，归属于上市公司股东净利润分别为10.21亿元、12.08亿元和13.88亿元，增速分别为21.11%、18.31%、14.91%，EPS分别为1.17元、1.39元和1.60元，对应PE分别为20X、17X和14X。维持公司“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 外延并购落地低于预期，输液新品推广不达预期。 # 总结 本报告对华润双鹤2017年业绩进行了全面分析，认为公司扣非业绩增速超预期，经营性现金流良好，输液结构优化和制剂板块核心品种高速增长是主要驱动力。同时，公司作为医保目录调整及一致性评价政策的受益标的，加大研发投入，参与设立产业基金，未来增长可期。维持“强烈推荐”评级，但需注意外延并购落地和输液新品推广的风险。

# 中心思想 ## 业绩增长与未来展望 北陆药业2017年业绩增速符合预期，主要得益于对比剂业务的稳定增长和九味镇心颗粒的潜在放量。报告展望2018年，公司在对比剂、精神神经、降糖三大领域均有增长潜力，外延项目如世和、芝友医疗也将贡献业绩，公司发展进入快车道。 ## 投资评级与风险提示 东兴证券维持对北陆药业的“推荐”评级，认为公司是对比剂龙头，主营业务竞争格局良好，且在精神神经和精准医疗领域均有布局。但同时提示投资者关注九味镇心颗粒推广低于预期以及对比剂市场竞争加剧的风险。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾 2017年，北陆药业实现营业收入5.23亿元，同比增长4.75%；归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，同比增长625.40%。扣除非经常性损益的净利润1.02亿元，同比增长22.02%。 ## 产品分析 ### 对比剂系列 对比剂系列是公司主要收入来源，实现销售收入4.59亿元，同比增长15.44%。其中碘克沙醇注射液同比增长109.93%，碘帕醇注射液同比增长191.58%。 ### 九味镇心颗粒 九味镇心颗粒17年实现销售收入3483.88万元，同比增长18.42%。 ## 费用分析 销售费用率33.04%，比去年同期（37.41%）下降4.37pp，管理费用率7.59%,比去年同期（11.68%）下降4.09pp，主要是中美康士不再纳入合并范围。 ## 未来增长点 ### 对比剂领域 18年主要看碘帕醇各省医保执行放量。公司长期保持高于行业平均的增长水平，在国内公司中仅次于恒瑞，我们判断未来仍将稳健增长 ### 九味镇心 九味镇心进入医保目录后，随公司自营团队的扩增，维持“自营+代理”模式增大推广力度，有望快速放量。随各省医保执行进度推进，18年有望看到业绩拐点。 ### 外延投资 芝友医疗完成17年对赌业绩承诺。南京世和已为国内基因诊断龙头，估值高达30亿。公司外延项目均符合肿瘤个性化诊疗方向，协同主营业务造影剂创造收益，维持高增长。 ## 在研项目 公司立足对比剂、精神神经、降糖三大领域，2017年多项目研究取得阶段性进展，储备了一批具有广阔市场空间的优秀品种。 ## 盈利预测与投资建议 预计公司2018-2020年归母净利润分别为1.44亿元、1.80亿元、2.25亿元，增长分别为21.32%、24.77%、24.94%。EPS分别为0.44元、0.55元、0.69元，对应PE分别为27x，22x，17x。维持 “推荐”评级。 # 总结 本报告对北陆药业2017年业绩进行了回顾，分析了公司主要产品线的销售情况和费用控制情况，并展望了公司未来的增长点，包括对比剂业务的稳健增长、九味镇心颗粒的放量以及外延投资的贡献。同时，报告也提示了相关风险。东兴证券维持对北陆药业的“推荐”评级，认为公司未来几年有望维持收入端和利润端高速增长。

# 中心思想 ## 业绩符合预期，关注舒泰清高速增长 本报告的核心观点如下： * 舒泰神2017年业绩基本符合预期，苏肽生销售承压，但舒泰清保持高速增长，且有加速趋势。 * 公司研发投入加大，通过自主研发和对外投资双轮驱动，未来外延动作有望加速。 * 维持“推荐”评级，预计公司未来业绩将维持稳健增长。 # 主要内容 ## 公司业绩及财务分析 * **事件：** 舒泰神发布2017年度报告，全年营收13.88亿元，同比下降1.10%；归母净利润2.63亿元，同比增长2.24%。 * **业绩分析：** 公司全年营收与去年相比略有下降，归母净利润增速2.24%，基本符合市场预期。Q4收入和利润下降较多，影响全年业绩。公司一季度业绩同比增长-25%-10%，仍然呈现承压状态。 * **产品分析：** 苏肽生销售收入11.59亿元（-6.45%），销量586.21万支（-3.27%）；舒泰清收入2.27亿（+39.53%），销量910.84万盒（+39.75%）。舒泰清延续前期高增速，并有加速趋势。 * **财务指标：** 销售费用率略有下降，管理费用率有所上升，主要是公司研发投入加大及确认的股权激励费用增加所致。整体财务状况良好。 ## 未来增长点分析 * **苏肽生：** 将进一步巩固市场份额和竞争优势，开展其他适应症的研究，从而实现苏肽生持续稳定贡献利润。 * **舒泰清：** 2017年舒泰清增速超预期，预计2018年仍有望实现超过30%的增长。未来公司有望通过对其非处方药的调研和开发打开更广阔市场。 * **曲司氯铵胶囊：** 新品曲司氯铵已获准上市销售，目前已完成了多个省市招标采购等市场准入程序，未来随着公司不断推进其学术推广和营销，曲司氯铵有望促进公司收入端和利润端的增长。 ## 研发与投资双轮驱动 * **研发投入：** 公司单抗药物“BDB-001注射液”获得新药临床批文，靶点为C5a，适应症为中重度化脓性汗腺炎。 * **对外投资：** 公司在2017年进行了多项投资，标志着公司未来外延动作有望呈现加速状态。 ## 盈利预测与评级 * **盈利预测：** 预计2018-2020年归母净利润分别为2.83亿元、3.08亿元、3.42亿元，对应增速分别为7.46%，8.97%，10.87%，EPS分别为0.59元、0.64元、0.71元，对应PE分别为21X、19X、17X。 * **投资评级：** 维持“推荐”评级。 # 总结 ## 舒泰清高速增长，外延有望加速 本报告分析了舒泰神2017年业绩，指出公司业绩基本符合预期，舒泰清保持高速增长，苏肽生销售承压。公司加大研发投入，并通过对外投资积极布局未来发展。预计公司未来业绩将维持稳健增长，维持“推荐”评级。

# 中心思想 ## 全年业绩超预期，多肽龙头地位稳固 本报告的核心观点如下： * **业绩增长超预期：** 翰宇药业2017年全年业绩超出市场预期，四季度单季度收入和利润均实现显著增长，预示公司进入新的发展阶段。 * **多肽领域龙头地位：** 公司在多肽领域深耕多年，国际化龙头雏形已现，国内制剂业务稳步增长，成纪药业经营状况改善，未来原料药和制剂出口有望实现爆发式增长。 * **未来发展前景广阔：** 股权激励计划为公司未来发展描绘了清晰的蓝图，公司国内外业务均具备增长潜力，多个产品有望迎来高速增长期。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与分析 * **全年业绩超预期，Q4 单季度收入利润均出现拐点：** 公司2017年全年归母净利润预计在4-4.8亿之间，增速37%-64%，超出市场预期。四季度单季度业绩增速更是达到87-229%。全年收入端同比增长40-50%，完成股权激励考核要求。 * **分板块来看 Q3海外订单波动导致单季度业绩低于预期， 海外板块略超预期：** 预计公司海外业务部分2017年收入端超过2亿，贡献净利润接近1.5亿，在去年的基础上仍然有增长，主要受益于重磅多肽药物利拉鲁肽和格拉替雷专利到期，公司多肽原料药因质量得到国际客户认可出口持续增长。 * **国内制剂业务板块出现拐点：** 2017年公司国内制剂板块市场推广力度加大，老产品收入和利润占比逐渐下降，特利加压素、卡贝缩宫素、爱啡肽等新产品逐步放量。 * **成纪药业基本符合预期：** 预计成纪方面2亿以上业绩，趋势向好，增速较快，完成业绩承诺80%以上。 ## 公司发展战略与重点事件 * **2017 年翰宇药业大事再梳理：** 国内方面，特利加压素、爱啡肽进入新版医保目录，卡贝缩宫素取消适应症限制；利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液按 6 类仿制申报已获批临床。海外方面，无创糖尿病手环欧洲III期进展顺利；FDA最新指南建议合成肽类药物可以按照ANDA申报。 * **展望 2018 年公司国内外看点颇多值得期待：** 海外方面，公司海外业务持续超预期，核心竞争力在于公司长达十年深耕多肽领域的专注和强大的研发能力。国内业务板块具备爆发潜质，翰宇药业属于医保目录调整收益最大的标的之一。公司后续制剂品种梯队丰富。 ## 投资建议与盈利预测 * **投资建议：** 公司深耕多肽领域多年，多肽国际化龙头雏形初现，国内制剂平稳增长，成纪经营改善，未来原料药和制剂出口有望爆发，股权激励为公司未来四年勾勒明朗前景。维持“推荐”评级。 * **盈利预测：** 预计 2017-2019 年归母净利润分别为 4.08 亿元、5.67 亿元、8.02 亿元，对应增速分别为39.80%，38.60%，41.42%，EPS 分别为 0.44元、0.61元、0.86 元，对应PE分别为 34X、24X、17X。 # 总结 ## 多肽龙头地位稳固，未来增长可期 翰宇药业凭借在多肽领域的长期深耕和持续创新，业绩增长超预期，龙头地位稳固。公司国内外业务均具备增长潜力，未来发展前景广阔。维持“推荐”评级。