2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(158)

    • “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      个股研报
        爱朋医疗(300753)   投资要点   疼痛管理类产品市场空间大,国内渗透率低,竞争格局良好,公司具有较大优势。疼痛管理类产品需求场景多,市场空间巨大,仅器械方面预计2026年全球市场达145.5亿美元。相比于国外,我国疼痛管理领域医疗器械存在研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题,加之患者教育不足,整个领域存在巨大临床未满足的需求。以无痛分娩为例,美国和英国已分别约达90%和85%,中国仅约15%左右,可以说拥有巨大发展空间。爱朋医疗在疼痛管理领域产品丰富,拥有针对急性疼痛、慢性疼痛多种临床场景的多种型号系列产品,可以满足多种临床需求。而且相比于竞争对手研发实力较强,品牌影响力良好。随着政策的相继出台,大量国际先进疼痛管理理念的引入,患者教育的持续推进,公司在疼痛管理领域的优势将充分彰显。   鼻腔护理领域公司产品矩阵丰富,市场增长潜力巨大,将助力公司高速发展。公司围绕鼻腔护理拥有喷雾、滴注、电动、周边等数十项专利和产品,覆盖成人、儿童鼻炎全病程。产品累计销量超3000万瓶,市场份额第一。经历了新冠疫情,广大消费者对鼻腔护理产品的接受度快速提高,让鼻腔护理产品由专家共识、官方认定,逐渐走向大众认知,应用的场景更加多元化。从鼻炎、新冠防治、感冒哮喘治疗到鼻病毒日常防护,预计后疫情时代将会迎来爆发式需求,公司作为领域内领先企业将充分受益。   投资建议   考虑到后疫情时代公司核心产品的市场空间、竞争格局以及增长潜力,我们预计2022-2024年公司收入分别为3.59亿元、4.34亿元、5.51亿元,分别同比增长-22.10%、20.94%、26.73%;2022-2024年归母净利润分别为1022万元、7531万元、13334万元,对应EPS分别为0.08、0.60、1.06元/股。截至2023年2月7日收盘,当前股价对应PE分别为220.73X、29.96X、16.92X,可比公司2022-2024年平均PE为78.91X、57.19X、42.41X。首次覆盖,给予“中性”评级。   风险提示   政策波动风险,研发失败风险,产品质量风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      34页
      2023-02-08
    • 创新药板块周报:罗氏CD3/CD20双抗Glofitamab在华上市申请获NMPA受理,双抗领域竞争愈发激烈

      创新药板块周报:罗氏CD3/CD20双抗Glofitamab在华上市申请获NMPA受理,双抗领域竞争愈发激烈

      化学制药
        本周亮点   1月16日,罗氏格罗菲妥单抗(Glofitamab)因其突破性疗法被纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)成人患者。其中原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的特殊亚型,约占DLBCL的10%。2月1日,Glofitamab在华上市申请获NMPA受理。   I/II期临床试验的II期试验,共入组了155例之前至少接受过两种治疗的复发或难治性DLBCL患者。患者接受Obinutuzumab预处理以缓解细胞因子释放综合征,随后接受12个周期固定时间的Glofitamab单药治疗。主要临床终点为完全缓解CR;关键次要终点包括缓解持续时间DOR、生存期和安全性。试验结果表明Glofitamab治疗DLBCL具有有效性。超过一半的患者出现了≥3级不良事件。   在纳入的155例患者中,154例接受了至少一剂CD20单抗阿托珠单抗Obinutuzumab或Glofitamab研究治疗。有效性:在中位随访12.6个月时,39%(95%CI,32~48)的患者完全缓解,结果与52例之前接受过嵌合抗原受体T细胞治疗的患者的一致(35%的患者实现完全缓解)。完全缓解的中位时间为42天(95%CI,42~44)。12个月时,大多数(78%)的患者仍为完全缓解。12个月无进展生存率为37%(95%CI,28~46)。   安全性:9%的患者因AE停用Glofitamab。最常见的不良事件(63%)是细胞因子释放综合征。62%的患者发生了≥3级的AE,4%的患者发生了≥3级的细胞因子释放综合征,3%的患者发生了≥3级的神经系统事件。   行情回顾   上周(01.30-02.03),A股创新药板块上涨1.94%,沪深300下降1.06%,医药生物板块下降0.01%,A股创新药板块跑赢沪深300指数3个百分点。年初至上周五(02.03),A股创新药板块上涨6.44%,沪深300上涨0.07%,医药生物板块上涨5.13%,A股创新药板块跑赢沪深300指数3.93个百分点。上周(01.30-02.03),港股创新药板块上涨0.32%,恒生指数下降1.85%,恒生医疗保健上涨0.79%,港股创新药板块跑赢恒生指数2.17个百分点。年初至上周五(02.03),港股创新药板块上涨11.36%,恒生指数上涨7.52%,恒生医疗保健上涨8.86%,港股创新药板块跑赢恒生指数3.84个百分点。   投资建议   目前来看,双抗药物有取代CAR-T疗法的潜质,而成本又较CAR-T低很多。随着多款双抗类药物的成功上市,医药工业界对双抗药物的研发热情被点燃,俨然已成为兵家必争之地,研发呈现快速增长的态势。针对双抗领域,我们建议关注两类企业:   一是:拥有双抗技术平台的企业,相关标的:康方生物、康宁杰瑞制药-B、药明生物;   二是:已有多款双抗药物处于临床研究阶段的企业,相关标的:百济神州、信达生物、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      20页
      2023-02-06
    • 创新药板块周报:关注罗氏ADC优罗华在华获批,重塑DLBCL治疗标准方案

      创新药板块周报:关注罗氏ADC优罗华在华获批,重塑DLBCL治疗标准方案

      化学制药
        行情回顾   上周(01.09-01.13),A股创新药板块上涨2.57%,沪深300上涨1.45%,医药生物板块上涨4.00%,A股创新药板块跑赢沪深300指数1.12个百分点。2023年初至上周五(01.13),A股创新药板块上涨6.01%,沪深300上涨4.64%,医药生物板块上涨9.68%,A股创新药板块跑赢沪深300指数1.37个百分点。   上周(01.09-01.13),港股创新药板块上涨4.88%,恒生指数上涨1.64%,恒生医疗保健上涨4.71%,港股创新药板块跑赢恒生指数3.24个百分点。年初至上周五(01.13),港股创新药板块上涨16.41%,恒生指数上涨9.89%,恒生医疗保健上涨14.24%,港股创新药板块跑赢恒生指数6.52个百分点。   创新药聚焦   2023年1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华(英文商品名:Polivy,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/PolatuzumabVedotinforInjection)两项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,分别为:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。   优罗华用于初治DLBCL患者适应症的获批是基于双盲、安慰剂对照的全球III期研究POLARIX,该研究旨在比较R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)方案与Pola-R-CHP(优罗华®联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松)方案在DLBCL初治患者中的疗效和安全性。试验结果显示,与R-CHOP组相比,Pola-R-CHP组2年无进展生存(PFS)率取得具有统计学显著性的改善,达到76.7%,疾病进展、复发或死亡的相对风险降低27%,达到主要终点。同时,两组方案在安全性上表现相当,更值得注意的是Pola-RCHP组足疗程治疗比例更高,发生致剂量降低的不良事件更少。   优罗华用于治疗不适合接受造血干细胞移植的R/RDLBCL患者适应症的获批,基于全球多中心随机对照研究GO29365。该研究比较了优罗华联合苯达莫司汀/利妥昔单抗(简称Pola-BR)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(简称BR)。结果表明,与对照组相比,Pola-BR可使患者中位总生存期(OS)显著延长至近3倍(12.4个月对比4.7个月;P=0.002),降低58%的死亡风险,未观察到严重不良事件。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      19页
      2023-01-16
    • 2022年业绩快报点评:业绩超预期,经营效率提高带动利润率创新高

      2022年业绩快报点评:业绩超预期,经营效率提高带动利润率创新高

      个股研报
        毕得医药(688073)   事件   1月13日,公司发布2022年度业绩快报,2022年公司实现营收8.34亿元,同比增长37.55%,归母净利润1.46亿元,同比增长49.43%,扣非归母净利润1.37亿元,同比增长52.22%,2022年公司利润增速高于营收增速,公司经营效率不断提升。从Q4看,公司实现营业收入2.45亿元,同比增长36.58%,环比增长11.58%,归母净利润4778.3万元,同比增长54.78%,环比增长23.01%,净利润率19.48%,同比增长2.29pct,环比增长1.81pct,得益于公司产品扩张策略稳步实施以及有效的费用控制,业绩表现超出我们预期。   点评   产品广度和深度不断提升,“多快好省”的经营策略优势渐显。公司“药物分子砌块+科学试剂”双主业稳步发展,坚持“横向扩张”战略,产品广度和深度不断提升。截至2022Q3,公司形成了包含30多万种产品的分子砌块库,其中现货产品8万多种,在国产企业中排名第一,能够满足客户多样化的研发需求。另外公司跟随客户研发项目推进,尤其是在含硼和含氟等高端项目上增加服务客户的深度,未来有望提供吨级以上的产品。在科学试剂领域,公司可以提供超过1万种现货产品,尤其在催化剂和配体领域具有较强的竞争力。   经营管理效率提升,利润率指标向好。2022年公司实现订单和销量双增长,通过优化产品结构等方式提升经营管理效率,从预披露财务数据中我们可以看到,2022年公司净利润率为17.51%,为公司披露财务数据以来的最高水平,其中2022Q4实现净利润率19.48%,同样为单季度最高水平。在Q4存在疫情扰动的情况下,公司盈利水平反而创造新高,反映公司产品竞争力和内部经营水平持续向好。   布局海外多年,海外业务有望迎来突破。2022年公司依托在欧洲、美国和印度等全球新药研发高地建立研发和运营中心,境外市场份额持续提升。我们关注到公司很早就重视国际市场的开拓,陆续推出了“BLD”和“Ambeed”等知名度较高的试剂品牌,不仅与Sigma-Aldrich、VWRInternational和FluorochemLimited等国际知名试剂商合作,同时直接对接海外著名的药企和CRO机构,境外直销客户数量持续增加。公司IPO募投项目之一为在美国、印度、上海和成都新建四个区域中心,建成后将显著增强公司服务客户能力,我们认为随着公司海外布局更加深入,海外业务将有效带动公司业绩持续增长。   投资建议   我们预计2022-2024年公司将实现营业收入8.37/11.30/14.73亿元,同比增长38.1%/35.0%/30.4%;实现归母净利润1.42/1.94/2.63亿元,同比增长45.5%/36.7%/35.5%,对应EPS为2.19/2.99/4.05元。毕得是最早从事药物分子砌块开发的国产厂商之一,产品SKU数量和渠道建设都处于行业领先水平,是国内稀缺且优质的新药研发工具供应商,我们给予一定估值溢价。2023年1月13日收盘价对应2022-2024年PE为50/36/27倍,维持公司“推荐”评级。   风险提示   研发失败风险;市场竞争加剧风险;市场拓展不及预期风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      5页
      2023-01-16
    • 首次覆盖报告:国产纳米微球龙头,掘金色谱“芯”赛道

      首次覆盖报告:国产纳米微球龙头,掘金色谱“芯”赛道

      个股研报
        纳微科技(688690)   一句话概括纳微:突破底层材料桎梏,撬动下游多个应用场景的创新型企业。材料进步是推动科学发展的基石,纳微正是突破了高性能纳米微球材料的研发和大规模制备壁垒,打破进口垄断,生产的聚合物微球粒径/孔径均一性、表面功能化处理达到进口水平。凭借高性能微球制备技术,纳微进入多个有潜力的应用领域,可以为生物医药企业提供分离纯化用色谱填料或分析检测用色谱柱产品,为平板显示客户提供间隔物塑胶球、导电金球,为体外诊断企业提供核酸提取磁珠、乳胶微球和荧光微球。同时公司设立微球研究院,进一步拓展微球在药物制剂等更广泛场景的应用机会。   从财务表现看:公司正处在生物医药为主,多业务协同并进的初期。2018-2021年,公司营收复合增速为75.6%,净利润复合增速达到138.7%,处在高速发展阶段。其中生物医药年均复合增速为88.1%,营收比例从71.2%增长至87.4%,平板显示年均复合增速16.8%,营收比例从28.7%下降至8.4%,体外诊断处于发展早期,2021年实现营收1579.9万元,同比增长353.3%。除了生物医药业务仍保持快速增长外,体外诊断和色谱柱等新业务正处在放量早期,未来将共同驱动公司业绩的高增长。随着营收增长和费用率降低,公司净利率稳步上升,由2019年16.5%上升至2022H157.2%,ROE由10.6%增长至14.82%,盈利能力持续增强。未来:围绕分离纯化,提供平台服务能力。除了对现有产品迭代创新,公司将对标Cytiva完善药物分离纯化整体解决方案,提升客户黏性。通过收购整合及合作设立子公司等方式,公司获得色谱柱及色谱耗材、连续层析设备、实验室用蛋白纯化系统的研发、生产能力,提升产品和服务多样性,有助于增强公司整体竞争力。   投资建议   我们预计2022-2024年公司将实现营业收入7.65/10.67/14.97亿元,同比增长71.5%/39.4%/40.3%;归母净利润2.85/4.29/6.51亿元,同比增长51.4%/50.6%/51.8%,对应EPS为0.71/1.06/1.61元。纳微是国产色谱填料龙头企业,掌握纳米微球精准制备和下游应用核心技术,是国内优质且稀缺的制药上游供应商,我们给予一定估值溢价。根据2023年1月6日收盘价,对应公司2022-2024年PE为75/50/33倍,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示   研发失败风险,客户拓展不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      34页
      2023-01-11
    • 化工周报:涤纶长丝价格上行,行业景气度有望复苏

      化工周报:涤纶长丝价格上行,行业景气度有望复苏

      化学原料
        核心观点   1、2022年12月以来涤纶长丝价格有所上行。根据百川盈孚数据,截至2022年12月30日,我国涤纶长丝POY、DTY、FDY市场均价分别为7250、8475、7900元/吨,较11月底分别上涨了7.41%、6.94%和5.33%。本轮价格上涨主要受成本和需求两方面影响。成本方面,涤纶长丝上游主要为PTA。12月中下旬国内多套大型PTA装置降负运行,叠加新产能投放放缓,整体供应有所收缩,支撑PTA价格上行。截至2022年12月30日,我国PTA市场均价为5530元/吨,较12月上旬最低价上涨了9.50%。需求方面,涤纶长丝下游主要为服装和家纺。当前临近年末,织造企业存在一定补货需求,叠加疫情防控政策持续优化,下游需求有所好转。截至2022年12月30日,我国涤纶长丝工厂总库存为504.19万吨,较12月初下降了97.33万吨,降幅为16.18%,后期工厂补库需求或为涤纶长丝价格上行提供支撑。展望2023年,国内服装市场有望逐步复苏叠加出口向好,拉动涤纶长丝需求提升。国内方面,2022年以来受疫情影响,我国服装行业零售额有所回落,导致涤纶长丝行业有所承压。据国家统计局数据显示,2022年1-11月我国服装行业零售额为8294.60亿元,同比下降6.87%。12月15日至16日,中央经济会议在北京举行,会议对2023年经济工作进行部署,提出把恢复和扩大消费摆在优先位置,多渠道增加城乡居民收入。当前国内防疫政策持续优化,经济增长趋势不改,服装市场有望持续复苏,拉动涤纶长丝需求回升。出口方面,2021年以来我国服装及衣着附件出口持续景气,为涤纶长丝贡献需求增量。2021年我国服装及衣着附件出口金额为1702.63亿美元,同比增长23.93%;2022年1-11月我国服装及衣着附件出口金额为1605.27亿美元,同比增长4.00%。作为全球纺织大国,预计2023年我国服装行业在全球产业链中地位依然稳固,服装出口优势有望长期维持,拉动涤纶长丝需求稳步提升。综合来看,2023年我国服装市场有望稳步复苏,服装行业出口优势继续维持,涤纶长丝行业有望回暖,景气度有望复苏。   2、截至2022年12月28日,中国化工品价格指数报4798点,周跌0.1%。化工产品涨跌不一,其中PX涨7.4%,苯胺跌9.6%。PX方面,国际油价有所上涨,成本端支撑良好,叠加部分装置停车导致PX供应有所收缩,推动PX价格上行。苯胺方面,春节将至,部分下游厂商将陆续停工,下游需求有所收缩,致使苯胺价格承压下行。   3、过去一周,天然气价格有所下行。截至2022年12月30日,美国NYMEX天然气连续期货收盘价报4.43美元/百万英热单位,周跌13.6%。天然气价格下行的原因主要为,近期欧洲地区寒潮逐步消退,整体气温较为温和,对天然气需求或将下降,致使天然气价格承压下行。   4、行情回顾。上周,中信证券基础化工行业分类中的429家上市公司,共有260家上市公司股价上涨或持平,占比60.6%,有169家上市公司下跌,占比39.4%。周涨幅排名前3的依次为海优新材、建龙微纳、三孚新科,周涨幅分别为26.8%、21.7%、19.8%;周跌幅排名前3的依次为中农联合、雅本化学、南化股份,周跌幅分别为11.1%、10.1%、8.8%。   投资建议   当前我国服装内需市场有望逐步复苏,拉动涤纶长丝需求提升,行业景气度有望回升,相关企业或将受益,如新凤鸣、桐昆股份等。   风险提示   下游需求增长不及预期、原料价格有所波动、国际贸易摩擦等。
      东亚前海证券有限责任公司
      23页
      2023-01-03
    • 新材料周报:复合铜箔:产业链齐发力、量产元年将至

      新材料周报:复合铜箔:产业链齐发力、量产元年将至

      化学原料
        核心观点   1、复合铜箔入局企业增多,助力产业化提速。沃格光电具备PI膜材研发能力和镀铜工艺能力,已将复合铜箔列为研发项目。目前公司处于复合铜箔产品的低成本技术路径和方案验证阶段,若验证阶段通过,公司将给下游厂商送样验证。日久光电的磁控溅射技术可以匹配PET铜箔的磁控溅射工序,并在该工序方面配合过样品。复合铜箔产业化趋势明确,新玩家积极进入有望助力复合铜箔产业化进程提速。已入局企业积极推进复合铜箔量产,复合铜箔量产元年在即。英联股份拟投资30.89亿元建设新能源汽车动力锂电池复合铜箔、铝箔项目,该项目包含100条新能源汽车动力锂电池复合铜箔生产线。宝明科技PET复合铜箔一期计划于2023年二季度量产,目前其一期生产设备已开始陆续交付,此外,公司正在与各大电池厂商积极合作中。近日,元琛科技新一代复合集流体产品正式生产。胜利精密已与东威科技签署战略框架合作协议,双方将共同开发复合铜箔电镀设备,待设备开发成功后,可视市场需求情况以2023年上半年10台、下半年30台的订单锁定上述设备。入局企业持续推进复合铜箔产品建设,助力复合铜箔形成规模化量产。产业链中企业齐发力助力复合铜箔发展。原料端,光华科技可为PET复合铜箔生产商提供系统解决方案。三孚新科可在复合铜箔水电镀环节提供电镀添加剂及铜面抗氧化剂等专用化学品等。双星新材在PET基材上已具备很好的技术储备。设备端,东威科技预计2023年真空磁控设备出货不低于50台。此外,公司将研制24靶真空磁控设备,该设备有望大大提高速率。三孚新科“一步式”全湿法复合铜箔化学镀铜设备产能是2-3条/月,后续预计通过1年时间将产能提升到10-20条/月。此外,三孚新科的无钯催化方案将显著降低“一步式”生产成本,预计2023年可投入量产应用。道森股份重点研发的复合铜箔一体机设备计划于2023年第一季度完成组装调试并正式推向市场。综合来看,新玩家加入叠加已入局企业积极推进复合铜箔量产,复合铜箔产业化趋势明确。未来随着产业链上下游企业的助力,复合铜箔量产元年可期。   2、截至2022年12月30日,新材料指数(885544.TI)周涨2.2%。新材料14个板块上周有10个板块上涨,有4个板块下跌,其中涨幅排名前三的分别为碳纤维、光伏玻璃、聚氨酯,涨幅分别为5.8%、5.0%、4.1%;跌幅排名前三的板块分别为显示器、电池化学品、有机硅,跌幅分别为1.6%、1.1%、0.1%。   3、化工新材料产品涨跌不一,聚酯切片涨0.8%,六氟磷酸锂跌3.2%。聚酯切片方面,价格上涨原因主要为国际原油强势反弹,带动成本端小幅走高,推动聚酯瓶片价格小幅上涨。六氟磷酸锂方面,价格下跌主要原因为周内六氟磷酸锂市场供应有所增加,叠加下游需求量有所下降,致使六氟磷酸锂价格承压下行。   4、行情回顾。上周,化工新材料中的160家上市公司,共有101家上市公司股价上涨或持平,占比63.1%,有59家上市公司下跌,占比36.9%。周涨幅排名前3的依次为裕兴股份、昊华科技、联泓新科,周涨幅分别为16.8%、13.2%、11.9%;周跌幅排名前3的依次为中晶科技、瑞泰新材、道恩股份,周跌幅分别为8.8%、8.6%、8.2%。   投资建议   目前产业链中企业积极推进复合铜箔产业化,复合铜箔有望迎来量产元年,相关企业或将受益,如:三孚新科、宝明科技等。   风险提示   技术更新迭代、产品认证不及预期、国内疫情反复等。
      东亚前海证券有限责任公司
      21页
      2023-01-03
    • 医药生物行业周报:君实生物VV116荣登NEJM,建议关注相关国产新冠口服药企业

      医药生物行业周报:君实生物VV116荣登NEJM,建议关注相关国产新冠口服药企业

      化学制药
        行情回顾   上周(12.26-12.30),医药生物板块(申万)上涨0.98%,上证综指上涨1.42%,深证成指上涨1.53%,沪深300上涨1.13%,医药生物板块跑输沪深300指数0.15个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位。   本周观点   北京时间12月29日,君实生物新冠口服药物VV116和辉瑞Paxlovid头对头三期临床试验发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),VV116成为首个在国际顶级期刊上公开三期临床试验结果的国产新冠口服药物。   该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展,是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。2022年4月4日至5月2日,试验共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者,按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组。最终,共有771例(FAS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治疗。研究的主要终点是从随机至持续临床恢复的时间,风险比(HR)两侧95%置信区间(CI)下限>0.8定义为非劣效性。次要疗效终点包括截至第28天进展为重度/危重COVID-19或全因死亡的患者比例,COVID-19相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化、至持续症状消失的时间、SARS-CoV-2核酸阴性时间等。安全性终点包括不良事件和严重不良事件情况。   试验具有有效性:在FAS人群中,VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效,且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短(4天vs5天)。VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似,中位时间均为7天。在每一个预设时间点,VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。试验具有安全性:VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组(所有级别的AE:67.4%vs.77.3%,3或4级AE:2.6%vs.5.7%)。PAXLOVID与多种药物存在相互作用,而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶,或者抑制主要药物转运蛋白,因此与合并用药发生相互作用可能性小。   投资建议   随着国家防疫政策不断优化,新冠口服药需求急剧增加。目前中国新冠口服药只有默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定获得应急附条件批准上市,远远不能满足临床需求。建议关注布局新冠口服药企业:君实生物、先声药业、众生药业、远大医药等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险;国内和海外市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      12页
      2023-01-03
    • 医药生物行业周报:全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展,建议关注国内NASH相关企业

      医药生物行业周报:全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展,建议关注国内NASH相关企业

      化学制药
        行情回顾   上周(12.19-12.23),医药生物板块(申万)下跌5.19%,上证综指下跌3.85%,深证成指下跌3.94%,沪深300下跌3.19%,医药生物板块跑输沪深300指数2个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第24位。   投资要点   2022年12月19日,Madrigal Pharmaceuticals宣布THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH,达到NASH缓解和纤维化改善的主要终点和关键次要终点。NASH治疗领域取得重大突破。   Resmetirom临床入组966例患者,将患者随机以1:1:1分别接受Resmetirom 80mg、Resmetirom 100mg或安慰剂治疗,每日口服一次。Resmetirom具有有效性,试验达到两个主要临床终点:①.52周NASH缓解,NAS评分下降超2分且无纤维化恶化:80mg组26%,100mg组30%,安慰剂组10%,P<0.0001;②.纤维化缓解2级且NASH不恶化:80mg组24%,100mg组26%,安慰剂组14%,p<0.0001。关键次要临床终点:③.24周LDL-C胆固醇含量:80mg组降低12%,100mg组降低16%,安慰剂组提升1%,p<0.0001。Resmetirom具有安全性:Resmetirom在80mg和100mg剂量下均安全且耐受性良好。各治疗组严重不良事件的发生率类似:80mg组11.8%,100mg组12.7%,安慰剂组12.1%。由于不良事件而中止试验的比率较低:80mg组2.8%,100mg组7.7%,安慰剂组3.7%。   非酒精性脂肪肝炎(NASH)是一种由非酒精性脂肪肝(NAFLD)进展而来的严重慢性肝脏疾病。根据中国药监局发布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》,普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15%增加到31%以上。NASH在合并代谢综合征、2型糖尿病的NAFLD患者中检出率高。NASH是导致肝硬化的主要原因之一,NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因。NASH市场广泛,但病因复杂,研发难度大失败率高,中美尚未有NASH适应症的药物批准上市。   投资建议   全球NASH药物研发火热,存在百亿未满足的市场需求。国内处于临床阶段的NASH药物研究靶丰富,较为热门的靶点包括FXR、FGFs、GLP-1R、PPAR、THRβ等。建议关注布局NASH领域的中国药企:歌礼制药、石药集团、众生药业、福瑞股份等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险;国内和海外市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      12页
      2022-12-26
    • 东亚前海新材料周报:企业积极布局硬碳、助力钠电池产业化

      东亚前海新材料周报:企业积极布局硬碳、助力钠电池产业化

      化学制品
        核心观点   1、硬碳是钠电池负极首选材料之一,具有较高的储钠容量。钠电池负极材料成本占总成本的比例为 16%, 是钠电池的关键组成材料之一。目前钠电池负极材料以无定形碳为主,包括硬碳和软碳,其中硬碳是指在 2800℃以上不能石墨化的碳材料。相较于软碳,硬碳在高温处理后,难以出现石墨化的现象,表现出更强的储钠能力,用作负极可提高钠电池的能量密度。 此外, 硬碳还具备充放电性能好以及循环寿命长等优点,成为钠电池负极首选材料之一。 硬碳技术路线众多, 主流路线尚未明确。根据原材料的不同,硬碳制备路线可划分为三类:生物质制备硬碳、沥青制备硬碳以及有机高分子聚合物制备硬碳。其中生物质制备硬碳具有原料来源广泛、绿色环保等特点,生物质来源包括玉米秸秆、草、棉花、甘蔗渣等;沥青制备硬碳具有成本低且原料残炭率高的特点,但沥青在高温碳化的过程中容易石墨化形成类石墨结构,进而降低了储钠容量,因此采用沥青制备硬碳需要较高的工艺要求;有机高分子聚合物具有分子结构相对简单、可控的特点,可制备性能较优的硬碳材料,但成本相对较高。目前国内应用于电池负极的硬碳材料制备工艺尚未成熟,仍处于研发、技术迭代、验证阶段,未来占据成本优势以及产品性能良好的技术路线更容易获得市场认可。企业积极布局硬碳领域,助力钠电池产业化进程。 2022 年 12 月圣泉集团发布公告称拟投资建设年产 10 万吨生物基硬碳负极材料项目。贝特瑞在投资者问答中表示公司已具备硬碳负极产业化能力,正在建设硬碳量产线,同时公司钠电池负极已通过国内部分客户认证,实现吨级以上订单,持续供货,并正在积极导入其他头部企业,提升产能规划。翔丰华在投资者问答中表示公司开发的高性能硬碳负极材料目前正在相关客户测试中。 作为钠电池负极首选材料之一,企业积极布局硬碳领域有助于推动钠电池产业化进程提速。综合来看,硬碳作为钠电池负极首选材料之一,企业积极推动硬碳发展有助于加速钠电池产业化进程,未来前景可期。   2、截至 2022 年 12 月 23 日,新材料指数(885544.TI)周跌 6.0%。新材料 14 个板块上周全数下跌,其中跌幅排名前三的分别为半导体材料、改性塑料、电子化学品Ⅲ,跌幅分别为 8.7%、7.9%、7.2%。   3、化工新材料产品涨跌不一,聚酯切片涨 0.4%,碳酸二甲酯跌10.2%。聚酯切片方面,价格上涨原因主要为国内原油市场稳步上行,成本端支撑推动聚酯切片价格上涨。碳酸二甲酯方面,价格下跌主要原因为市场供应充足,叠加下游入市采购积极性不足,新单成交有限,致使碳酸二甲酯价格承压下行。   4、行情回顾。上周,化工新材料中的 160 家上市公司,共有 3 家上市公司股价上涨或持平, 占比 1.9%, 有 157 家上市公司下跌, 占比 98.1%。周涨幅排名前3的依次为亚玛顿、 新宙邦、 莫高股份, 周涨幅分别为7.4%、2.0%、0.3%;周跌幅排名前 3 的依次为道恩股份、奇德新材、聚赛龙,周跌幅分别为 20.8%、14.8%、14.4%。   投资建议   目前企业积极布局钠电池负极硬碳材料,有助于加速钠电池产业化进程,相关企业或将受益,如:圣泉集团、翔丰华等。   风险提示   硬碳负极材料下游验证不及预期、技术路线变更、钠电池产业化不及预期等风险。
      东亚前海证券有限责任公司
      21页
      2022-12-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1