2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(572)

    • 2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      近视
      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   事件概述   2022年8月5日,公司发布2022年半年度报告,上半年营收6.84亿元,同比增长20.05%;归母净利润2.58亿元,同比增长0.90%;扣非归母净利润2.39亿元,同比增长13.16%。2022年Q2实现营收3.13亿元,同比增长10.63%;归母净利润1.10亿元,同比减少6.53%;扣非归母净利润1.01亿元,同比减少2.80%。   业绩受疫情影响短暂压制,下半年修复在即。22年H1疫情局部、多点爆发对公司产品销售和视光服务收入影响较大,受限于疫情区域的防控措施,公司3、4月份镜片订单和客流量明显出现下滑,尽管5、6月份随着管控逐步放开,订单迅速恢复到正常增长水平,由于会计准则要求收入需计入在次月,因而Q2短期业绩承压,22年H1硬镜(主要为OK镜)实现收入3.46亿元,同比增长3.82%。公司销售旺季主要集中在下半年,特别是暑假期间,预计随着疫情得控,OK镜验配需求进一步释放,下半年业绩将迎来修复。   打造收入增长新引擎,护理产品+医疗服务增速快。2022年H1公司护理产品和医疗服务保持快速增长,分别实现营收1.33亿元/1.10亿元,同比增长44.61%/72.59%,营收占比提升3.30/4.92pct至19.46%/16.17%。护理产品受益于线上销售带动,疫情影响相对较小。此外,公司无菌生产扩产的二期工程已基本完成,有望缓解产能压力;自产的硬性接触护理液正式投产并销售。预计随着自产率提升、新增产能逐步释放叠加角膜塑形镜持续放量,护理产品有望成为公司新的增长点。医疗服务主要受益于公司合作终端的增加,2022年H1,公司新增合作终端150余家,目前已建立合作关系的终端总数超过1500家,其中参股和控股的服务终端超过378家,随着公司营销网络的逐步完善及自有视光终端扩张加速,医疗服务业务有望延续高增。   毛利率相对稳定,费用率短期扰动影响盈利能力。22年H1公司各项产品毛利率均出现不同幅度提升,其中硬镜(主要为OK镜)/护理产品/医疗服务/普通框架镜毛利率,分别提升0.40pct/1.28pct/10.31pct/1.29pct,至89.30%/52.86%/72.71%/65.76%,由于OK镜受疫情影响销售占比下降,公司整体毛利率下滑0.19pct至76.31%,相对稳定。22年H1期间费用率较同期增加0.44pct至28.44%,其中销售、管理、财务费用率分别为20.29%/8.28%/-0.13%,同比+1.29pct/-0.12pct/-0.73pct,销售费用增长快主要是因为公司加快建设营销服务网络,新增34家并表子公司,导致职工薪酬等开支加大,且日常经营活动的开展,疫情期间受限。受此影响,公司公司销售净利润率同比下降5.15pct至41.68%。   研发能力逐步兑现,近视防控产品矩阵不断丰富。公司重视研发创新,持续加大研发投入,研发能力正逐步兑现。2022年H1,巩膜镜临床试验已在安徽省药监局备案通过,即将进入临床试验;低浓度硫酸阿托品滴获得医疗机构制剂注册批件;护理产品相关的硬性接触镜冲洗液的注册证获批、硬性接触镜润滑液已提交注册申请并受理。除获批开展临床的巩膜镜外,公司在研项目还包含了离焦软镜、离焦框架镜。此外,公司自主研发的镜片材料已通过了国家药监局检测中心的全性能检测和生物学评价,即将建设标准化生产车间生产。围绕着近视防控赛道,公司产品矩阵不断丰富。   定增落地,多种方式并行助力视光终端拓展。2022年6月,公司定增正式落地。按照公司募投项目最新方案,将通过独资新建、合资新建和投资并购相结合的方式,在全国范围内实施社区化眼视光服务终端建设项目。此举有利于更好地整合市场资源、引进有管理能力、技术能力和营销能力的团队,提升公司的综合服务能力和市场竞争力,加快全国性眼视光终端服务网络。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司定增落地后,将加大建设眼视光服务终端,短期对公司利润有影响,因此我们下调公司业绩预期,预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.85、8.96和11.88亿元,同比增速为23.5%、30.7%、32.6%,对应EPS分别为0.77、1.00和1.33元,当前股价对应P/E为65.46、50.07、37.75倍。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-08-08
    • 医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      阿兹夫定
      猴痘
      悦康药业集团股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      湖南南新制药股份有限公司
        主要观点   行情回顾:上周(7.25-7.29日,下同),A股申万医药生物行业指数下跌3.77%,板块整体跑输沪深300指数2.16pct、跑输创业板综指1.32pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第31位。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.97%,跑输恒生指数3.78pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好   首款国产新冠口服药获批,加速复苏节奏。7月25日,国内自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定片获得国家药监局批准。在显著改善临床症状方面,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果:首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001);安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。在目前海内外疫情形势严峻的背景下,我们认为国产自主可控的新冠口服小分子药获批,有助于缩短患者核酸转阴时间,减轻防控压力,并进一步助力各行各业复工复产,强化消费复苏逻辑。   此外,中共中央政治局7月28日召开会议,要求做好病毒变异跟踪和新疫苗新药物研发。我们认为在国家政策鼓励下,后续将有更多有效的新冠疫苗和药物陆续落地,进一步推进复苏进程,利好终端医疗消费(眼科、牙科、医美等)、院内诊疗和临床试验正常化(院内制剂、耗材、CXO临床服务等)以及海外进出口顺畅平稳(创新药、防疫耗材和设备等)。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。在有序复苏和“动态清零”防疫政策平衡下,我们认为市场将持续围绕“防疫和复苏”的主线逐步推进,复苏可能会成为更为重要的方面,重点关注药房、医疗服务、消费医疗、院内诊疗等复苏板块,以及新冠和猴痘疫情相关的检测、口服药、疫苗等板块。重点公司可关注:益丰药房、明德生物、奕瑞科技、康德莱、亿帆医药、可孚医疗、百济神州、惠泰医疗、悦康药业、欧普康视、南新制药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      25页
      2022-08-02
    • 医药生物行业周报:探索DRG外支付模式,医保出现“放松”信号

      医药生物行业周报:探索DRG外支付模式,医保出现“放松”信号

      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      广州迈普再生医学科技股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      吉林紫鑫药业股份有限公司
      中心思想 医保政策转向,创新药械迎来发展新机遇 本报告核心观点指出,在医药生物行业经历上半年震荡、估值处于历史低位之际,医保政策正出现“放松”信号,预示着下半年行业有望迎来整体性β上行。国家医保局和地方政府相继出台政策,明确支持基于临床价值的医疗技术创新,特别是对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道,并试行DRG(按疾病诊断相关分组)外支付模式,这显著减轻了创新型药械企业面临的医保控费压力。此举表明医保改革并非旨在遏制产业创新,而是通过分层政策,对仿制药和低值耗材持续施压,同时对创新药械给予适当激励,从而推动医药产业高质量发展。 创新驱动市场,心血管与生物制品领域前景广阔 在政策利好驱动下,医药生物行业正加速向创新驱动转型。数据显示,创新器械审批进程显著加快,其中血管介入领域表现尤为突出,2021年心血管领域产品获批数量占比超过30%,2022年上半年获批数量已接近2021年全年水平。同时,创新药获批数量也创历史新高,2021年同比增长135%,生物制品更是迎来爆发式增长,同比增长高达500%。抗肿瘤药物在创新药中占比最高。这些数据共同描绘了一个创新活跃、细分领域机遇显现的市场图景。报告建议投资者持续关注平台化、国际化及创新型企业,尤其是在心血管及生物制品领域,强者恒强的趋势将更加明显,为相关优质企业带来显著的投资机会。 主要内容 1. 本周观点:医保“放松”信号与创新药械发展 政策纠偏与创新激励机制的建立 2022年上半年,A股申万医药生物行业指数持续震荡,板块估值已处于历史低位。报告认为,伴随政策纠偏,下半年医药板块有望迎来整体β上行。核心驱动力在于医保政策的积极调整。7月19日,国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》,明确要求对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开辟绿色通道。该《通知》还强调医疗服务价格应突出体现技术劳务价值,优先从治疗类、手术类和中医类中遴选价格长期未调整、技术劳务价值为主的价格项目纳入价格调整范围,每次调整中此类项目数量和金额原则上占总量的60%以上,旨在客观反映技术劳务价值,防止被设备物耗虚高价格捆绑。此外,对技术难度大、风险程度高、确有必要开展的医疗服务项目,可适当体现价格差异。 DRG外支付模式的试点与多地政策的联动效应 7月13日,北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知》,明确了创新药械可进行申报的条件,包括:1)三年内经药监部门批准上市的新通用名药品/医疗器械,或三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品,或三年内新纳入国家医保药品目录的药品,或三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械;2)取得国家医疗保障局医保药品分类与代码/医保医用耗材分类与代码;3)符合相关价格政策规定;4)临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升;5)对DRG病组支付标准有较大影响;6)全市累计基本医疗保险参保人员病例达到50例以上(罕见病不受例数限制)。这一模式的试行,旨在一定程度上减轻临床医生对于治疗方案选择的顾虑,使优质创新药械有望突破医保控费限制。 多地政策也早现端倪并有望持续推进。例如,2021年1月,福建省医保局对同一DRG组内的不同恶性肿瘤化疗方案设置多个收费标准。2021年9月,无锡市医保局要求对抗癌药不设基金支付上限。同年9月,卫健委在《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》中明确,对实行单独支付的谈判药品,不纳入定点医疗机构总额范围;对实行DRG等支付方式改革的病种,要及时根据谈判药品实际使用情况合理调整该病种的权重。这些政策共同传递出医保改革不会制约产业创新的信号,未来政策或将分层,对仿制药、低值耗材持续压制,对创新药械适当激励。 创新药械审批加速与重点领域机遇 在创新药械领域,审批进程显著加快。据国家药监局统计,自2014年至2022年上半年,共有163个创新医疗器械产品获批。其中,2021年获批35个,同比增长35%,心血管领域产品占比超过30%。2022年仅上半年,获批数量已达29个。在上市企业中,迄今有3个及以上耗材类产品获批的企业仅有先健科技、心脉医疗和微创医疗,均为血管介入领域的佼佼者。此外,创新器械的上市周期明显缩短,已通过创新审批上市的产品从公示到获批上市平均用时682.5天,最快的仅用时29天。 创新药获批数量也创历史新高。2021年,药监局审评通过47个创新药,相较于2020年的20款,同比增长135%。其中,生物制品获批12款,同比增长500%,增速显著。从适应症类型看,抗肿瘤药物获批14款,占比最高。恒瑞医药凭借3款获批创新药排名第一,腾盛博药、以岭药业、再鼎医药、荣昌生物均有2款获批。 综合来看,在集采和医保谈判常态化的大环境下,药械企业普遍承压,但此次北京DRG新模式等一系列“放松”政策的出台,预示着医保改革将分层对待,对创新药械给予激励。心血管及生物制品领域机会较多。报告建议关注平台化、国际化及创新型企业,如恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、百济神州、欧普康视、微创医疗、可孚医疗、惠泰医疗等。 2. 上周市场回顾 A股与港股医药板块表现分化 上周(7月18日至7月22日),A股申万医药生物行业指数下跌0.76%,但整体表现跑赢沪深300指数0.52个百分点,跑赢创业板综指0.08个百分点。在申万31个子行业中,医药生物排名第27位。同期,港股恒生医疗保健指数上涨1.81%,跑赢恒生指数0.28个百分点,在12个恒生综合行业指数中排名第5位,显示出港股医药板块的相对强势。 医药子行业及个股涨跌幅分析 在申万医药生物二级行业中,医药商业板块上涨1.67%,涨幅最小;医疗服务板块跌幅最大,下跌3.23%。个股方面,A股医药行业涨幅最大的是创新医疗,上涨29.72%,主要受益于人脑工程概念。普门科技上涨17.45%,因完成对智信生物的控股收购,该公司专注于医疗器械研发、制造、营销及服务,产品涵盖治疗与康复、体外诊断等领域。跌幅最大的个股是海特生物,下跌13.38%;康龙化成下跌12.90%,主要受中报不及预期影响。港股方面,迈博药业-B涨幅最大,上涨23.64%;HKE HOLDINGS跌幅最大,下跌16.42%。 3. 行业要闻与最新动态 国内外医药创新与市场动态 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态 本周国内医药上市公司动态活跃,多项新产品获批、融资计划公布或临床进展取得突破。例如,采纳股份的一次性使用肠内营养注射器获得医疗器械注册证。华兰股份拟投资6亿元用于年产60亿只新型药用密封弹性体项目。达嘉维康拟募资不超过1.99亿元收购德立信51%股权。前沿生物拟募资不超过2.7亿元用于FB2001研发项目中期分析,其抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001注射剂型拟用于治疗新冠肺炎住院患者;同时,其国家1.1类新药艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式获受理。新诺威拟募资不超过5亿元用于石药集团圣雪葡萄糖阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目。透景生命的两项医疗器械注册证获批,包括甲状旁腺激素测定试剂盒和降钙素测定试剂盒。罗欣药业的依达拉奉注射液、注射用头孢美唑钠及注射用美罗培南3个产品中标第七批国家药品集中采购。赛隆药业的阿加曲班注射液获得药品补充申请批准通知书。东富龙拟募资不超过32亿元用于生物制药装备产业试制中心等项目。华纳药厂的枸橼酸铋钾颗粒上市许可持有人变更获批。 港股方面,春立医疗的富血小板血浆制备套装获批医疗器械注册证。乐普生物的普佑恒(普特利单抗注射液)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤。诺诚健华的Tafasitamab联合来那度胺已获海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准,用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。亚盛医药的1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)已获加拿大卫生部临床试验许可,将开展治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib临床研究。君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。四环医药有五款产品中选第七批全国药品集中采购,其安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状控制的II期临床试验申请(IND)已获得国家药监局批准,同时第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药监局受理。和誉-B的CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家药监局药品评审中心认定为突破性疗法,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。绿叶制药的注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。心通医疗的经导管二尖瓣置换系统成功救治一名严重二尖瓣反流患者,标志着该系统顺利进入临床试验阶段。复旦张江的盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)一致性评价申请获得受理。复宏汉霖的地舒单抗生物类似药HLX14获批于澳大利亚开展用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗的国际多中心3期临床试验。信达生物的奥雷巴替尼上市申请被纳入优先审评程序,其在研新药mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。远大医药与XELTIS达成股权投资及产品引进战略合作协议,获得全球创新内源性组织修复产品aXess在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。堃博医疗的热蒸汽治疗系统InterVapor®在中国获批上市后的首批手术完成,正式进入临床应用阶段。 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态 本周海外医药行业也亮点频频,多项创新疗法取得重要进展: Immunocore 完成1.4亿美元私募融资,用于推动肿瘤学和传染病临床管线,其TCR免疫疗法平台有望突破现有抗体类药物局限,治疗“冷肿瘤”。 辉瑞 的ALK抑制剂Xalkori获FDA批准扩展适应症,用于治疗ALK阳性的难治性炎症性肌纤维母细胞瘤,在儿童患者中客观缓解率高达近九成。 Algernon Pharmaceuticals 公布Ifenprodil在临床2期概念验证试验中积极顶线结果,65%的特发性肺纤维化(IPF)与慢性咳嗽患者肺活量持平或改善,有望成为“first-in-class”药物。 Calliditas Therapeutics 的Kinpeygo获欧盟有条件批准上市,用于治疗原发性免疫球蛋白肾病(IgAN)成人患者,云顶新耀拥有该药在大中华区的开发权益。 Incyte 的外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏(Opzelura)获美国FDA批准扩展适应症,用于治疗12岁以上白癜风患者,是FDA批准的首款帮助非节段性白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。 AbbVie 和 Acer Therapeutics 分别递交新药上市申请,AbbVie的口服CGRP受体抑制剂atogepant用于预防偏头痛,Acer Therapeutics的口服混悬剂Acer-001用于治疗尿素循环障碍(UCD)。 Celcuity 的PI3K/mTOR双重抑制剂gedatolisib获FDA突破性疗法认定,用于治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。 Apellis Pharmaceuticals 的玻璃体内注射药物pegcetacoplan获FDA优先审评资格,用于治疗年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩,有望成为首个治疗选项。 信达生物 在研新药mazdutide (IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点,显示显著的降糖和减重效果。 Avista Therapeutics 与罗氏达成超10亿美元合作,开发用于眼科疾病的新型腺相关病毒(AAV)基因治疗载体,利用其scAAVengr平台技术。 罗氏 的微创血检获FDA突破性医疗器械认定,可检测血浆中多种阿尔茨海默病生物标志物,以尽早提示进一步检测需求。 Delfi Diagnostics 完成2.25亿美元B轮融资,用于支持基于机器学习和液体活检的癌症早筛产品开发和商业化。 CAMP4 Therapeutics 完成1亿美元B轮融资,助力开发调节RNA(regRNA)靶向疗法,旨在通过反义寡核苷酸精准提高基因表达水平,治疗遗传疾病。 GenSight Biologics 公布基因疗法Lumevoq(GS010)在莱伯遗传性视神经病变(LHON)患者的5年追踪报告,71%患者视力持续改善。 PTC Therapeutics 的基因疗法Upstaza(eladocagene exuparvovec)获欧盟委员会批准上市,用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)患者,是全球首个直接注入大脑的基因疗法。 Auron Therapeutics 完成4800万美元A轮融资,开发靶向细胞分化机制的抗癌疗法,利用机器学习平台AURigin识别新药靶点。 MSD 的Keytruda(pembrolizumab)组合疗法在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中显著延长总生存期,结果发表于《新英格兰医学杂志》。 Vertex Pharmaceuticals 与Verve Therapeutics达成4亿美元合作,通过基因编辑方式开发肝脏疾病疗法。 Janssen 的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)获得欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)有条件上市批准推荐,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 Vertex Pharmaceuticals 的全新机制止痛药VX-548获FDA突破性疗法认定,即将进行关键临床3期试验,有望提供更好的镇痛效果同时避免阿片类药物的副作用。 4. 沪深港通资金流向更新 陆股通与港股通资金的医药板块配置偏好 上周(7月18日至7月22日),陆股通资金在医药股的净买入前十大中,美年健康以886.76万股居首,其次是康龙化成(591.55万股)和华东医药(564.87万股)。净卖出前十大中,人福医药净卖出1150.92万股,东阳光和新和成也分别被净卖出893.63万股和770.20万股。陆股通资金持股比例前十大医药股包括益丰药房(17.28%)、艾德生物(16.35%)和金域医学(15.97%)。 港股通资金方面,净买入前十大医药股中,中国中药以2093.40万股位居榜首,锦欣生殖(1306.05万股)和维亚生物(814.10万股)紧随其后。净卖出前十大中,华润医药被净卖出1999.25万股,中国生物制药和长江生命科技也分别被净卖出1925.15万股和1144.00万股。港股通资金持股比例前十大医药股包括山东新华制药股份(40.70%)、白云山(33.24%)和复星医药(31.55%)。 5. 行业核心数据库更新 全球疫情持续反弹与国内防控形势 5.1 疫情数据更新 全球疫情持续反弹,各国疫情继续加重。截至2022年7月22日,WHO数据显示全球新冠累计确诊人数达到5.65亿人,死亡人数达到637.37万人。本周(7月18日-07月22日)已累计确诊465.22万人。全球每百万人确诊人数从7月18日的123.67人持续提升至7月22日的136.39人,较最近低点(5月30日)的59.01人提升131.13%。死亡人数也有所提升,每百万人死亡人数从7月18日的0.26人提升至7月22日的0.32人。整体看,上周日新增确诊和日新增死亡数持续反弹。从具体国家看,德国、法国、英国、美国依旧保持在历史较高位水平(每百万人日新增确诊100人以上),但日新增确诊人数保持稳定;印度自五月下旬疫情持续恶化;加拿大每百万人日新增确诊人数提升至100人以上且日新增确诊数持续恶化。 全球新冠传播目前以奥密克
      上海证券
      31页
      2022-07-26
    • 副标题居右小四,字号可以适当调整:股权激励方案落地,生物基聚酰胺有望改变尼龙市场格局

      副标题居右小四,字号可以适当调整:股权激励方案落地,生物基聚酰胺有望改变尼龙市场格局

      乳酸
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 股权激励落地,彰显长期发展信心 公司发布2022年限制性股票激励计划,激励对象扩大至200人,考核期覆盖2022-2025年共4个会计年度,以高增长的营业收入与净利润增速(2022-2025年收入增速69%-243%,净利润增速69%-243%)作为考核目标,充分将核心员工利益与公司长期发展绑定,表明管理层对未来业绩高增长的坚定信心。 生物基聚酰胺产能释放,有望重塑尼龙市场格局 公司现有产能22.5万吨,在建产能高达146万吨,其中山西合成生物产业生态园区计划总投资800亿元,一期核心项目包含50万吨生物基戊二胺、90万吨生物基聚酰胺等。生物基聚酰胺具备阻燃、吸湿、环保等优势,有望突破“以塑代钢、以塑代塑”的大场景应用,从而打破海外高端尼龙垄断,改变国内尼龙市场格局。 主要内容 事件概述 激励计划核心要素 公司拟向董事、高管、核心技术人员等200人授予220万股限制性股票,占总股本0.53%,首次授予部分占87.95%,授予价格80元/股,考核年度2022-2025年。 相比2020年激励计划(58人、40万股),本次激励对象和规模大幅扩大,反映公司对吸引和留住人才的重视,在扩产关键期保障人才力量。 业绩考核目标与实现路径 考核目标A(归属比例100%):以2020年为基准,2022-2025年营收与净利润增速分别为69%、120%、186%、243%,对应2022-2025年营收25.30/32.93/42.81/51.35亿元,净利润7.72/10.05/13.07/15.68亿元。 考核目标B(归属比例80%):增速分别为44%、73%、107%、174%,对应营收21.56/25.90/30.99/41.02亿元,净利润6.58/7.91/9.46/12.52亿元。两个目标满足其一即可,体现灵活性与挑战性并存。 投资建议 预测2022-2024年营收分别为32.11亿、41.47亿、51.71亿元,同比增速46.11%、29.17%、24.68%;归母净利润分别为7.90亿、9.72亿、11.85亿元,同比增速29.87%、23.13%、21.92%。 当前股价对应2022-2024年市盈率分别为55.81、45.33、37.18倍,维持“买入”评级。 风险提示 放大量产不及预期的风险 新品市场验证不及预期的风险 原材料和能源价格波动风险 下游客户拓展不及预期的风险 产能建设不及预期的风险 财务预测与估值 主要财务指标预测:2021A-2024E营业收入2197/3211/4147/5171百万元,归母净利润608/790/972/1185百万元,每股收益1.46/1.90/2.33/2.84元。 估值指标:市盈率(P/E)126.22/55.81/45.33/37.18倍,市净率(P/B)7.20/3.85/3.55/3.24倍,EV/EBITDA 95.30/29.82/24.80/20.21倍。 关键假设:毛利率保持在36%-39%区间,净利率从27.7%逐步降至22.9%,资产负债率较低(6.2%-9.3%),流动比率健康(7.82-10.72)。 总结 凯赛生物通过此次股权激励计划,以高增长考核目标绑定核心团队,同时依托生物基聚酰胺的产能扩张(现有22.5万吨,在建146万吨,山西合成生物产业园总投资800亿元),有望在“以塑代钢、以塑代塑”领域实现突破,改变中国乃至全球尼龙市场格局。财务预测显示公司未来三年营收与净利润复合增速约25%-30%,当前估值具备一定安全边际,但需关注量产、市场验证、原材料波动及下游拓展等潜在风险。总体来看,公司处于产业扩张关键期,股权激励与产能布局共同支撑其长期成长逻辑。
      上海证券
      4页
      2022-07-20
    • 医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      一心堂药业集团股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
        主要观点   行情回顾:上周(7.04-7.08日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨1.23%,板块整体跑赢沪深300指数2.08pct、跑输创业板综指0.05pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第6位,整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.11%,跑赢恒生指数6.72pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第1位   本周观点:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升   药店连锁化率和行业集中度逐步提升。据国家药监局统计,截至2021年Q3,全国零售药店总数达到58.65万家,较2020年末增加3.26万家,药店连锁率进一步提升,增长至57.17%。另外据《中国药店》估算,2021年全国药品零售市场整体规模约为4,696亿元,同比增长3.21%,我们认为增速阶段性放缓主要受国内经济增速放缓、疫情局部反复等多重因素影响,但随着疫情可控性提升、四类药品禁售松绑,行业有望维持高景气。此外,据中国药店统计数据,国内TOP100连锁药房企业2021年实现收入约2416亿元,同比增长8.1%,高于行业平均3.21%的增速,同时TOP100企业的市占率提升至51.45%,其中TOP10实现营收约1205亿元,同比增长12.73%,增速明显高于百强企业,显示出头部企业在门店拓展、精细化管理等方面的综合优势,其市占率也提升至约25.65%。   处方外流不断兑现,药房龙头持续受益。2021年4月22日,国家医保局待遇保障司负责人樊卫东表示,将把符合条件的零售药店纳入统筹基金的结算范围。近日部分地区推进门诊统筹的步伐明显加快,如河北医保局5月发布通知,明确将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围试点,开通门诊费用直接结算。随着国家药品集采的持续推进、“双通道”等政策陆续落地将加速处方外流,处方药院外市场将持续扩容。药店龙头通过线上+线下,多渠道、全方位布局积极承接处方外流,持续受益于行业红利。   新修订的药品管理法有望出台,进一步促进行业良性竞争。2022年5月9日公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提及,第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,建立并实施药品质量管理、配送管理等制度,且不得直接参与药品网络销售活动。我们认为征求意见稿释放了药品零售行业监管加强的信号,将会进一步规范线上、线下药品零售参与者的行为,促进行业良性竞争。   投资建议   随着各地“四类药品”销售限制逐渐放开,预计随着客流逐步恢复药房全年经营向好、业绩恢复稳定。我们认为,零售药房板块维持高景气,药房龙头长远受益于行业集中度提升及处方外流带来的增量业绩。建议重点关注:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      28页
      2022-07-11
    • 医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      可孚医疗科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司
        主要观点   行情回顾: 上周(6.27-7.01日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨2.35%, 板 块 整 体 跑 赢 沪 深300指 数0.71pct、 跑 赢 创 业 板 综 指3.85pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第12位,整体表现稳健。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.13%,跑输恒生指数2.77pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点: 经济复苏下,关注医药消费回暖和高景气成长板块   全国疫情总体低水平波动,防控措施边际优化改善。 根据国家卫健委通报,目前国内疫情形式整体向好,全国疫情总体处于低水平波动,区域疫情有所散发。同时, 6月28日,《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》进一步优化风险人员隔离管理期限,将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”,并要求优化区域核酸检测策略; 6月29日,工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记,以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。   医疗服务消费+院内诊疗持续复苏。 随着国内防疫形势好转,居民、企业生活恢复正常化, 前期压制的需求有望得到充分释放,看好刚需属性强、行业景气度高的眼科赛道、消费类医疗和民营医院(医美、生长激素、脱敏治疗、牙科等);此外,疫情期间,部分医院停诊、控制就诊人数等特殊情况的发生,导致医疗机构诊疗人数有所下滑,建议关注前期因疫情受损的用药和耗材需求修复,包括儿科用药、注射剂、中药饮片、院内制剂以及择期类手术反弹下的器械耗材用量回升等。   合成生物学+细胞与基因治疗赛道高景气成长。 合成生物学有改变世界工业格局的潜力,科学家借助生命体高效的代谢系统,通过基因编辑技术改造生命体以设计合成,使得在生物体内定向、高效组装物质和材料成为可能。除了明显的降本优势,合成生物学还能解决资源危机、环境污染和碳中和等世纪挑战。根据麦肯锡的分析,原则上全球经济物质投入中的60%可由生物产生,而其中合成生物学与生物制造的经济影响2025年预计将达到1,000亿美元。   同时,细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在ASCO大会上公布了近期的临床数据。支付端上如2022年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模2022年全球为32亿美元, 2030年将达到218亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,利好细胞治疗CXO企业。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。 看好疫情后有望迎来持续反弹的院内诊疗、消费服务类医疗,建议关注康德莱、可孚医疗、欧普康视、爱尔眼科等;同时,关注合成生物学+细胞与基因治疗高景气成长赛道,建议关注中国最具代表性的产品导向型合成生物学公司凯赛生物、国内CGT 研发生产服务先行者和元生物等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      28页
      2022-07-04
    • 凯赛生物深度报告:中国合成生物学领导者,开启生物尼龙新时代

      凯赛生物深度报告:中国合成生物学领导者,开启生物尼龙新时代

      Novo Nordisk A/S
      深圳华大基因股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 合成生物学龙头引领生物基尼龙新时代 凯赛生物作为中国最具代表性的产品导向型合成生物学公司,聚焦聚酰胺产业链,在全球率先实现生物法长链二元酸、生物基戊二胺及生物基聚酰胺的产业化,打破国外对高端尼龙原材料80多年的垄断。 生物基聚酰胺2021年年中投产,标志着开启生物基尼龙新纪元。公司目前总产能22.5万吨,在建产能146万吨,未来有望改变中国尼龙市场格局。 全产业链优势驱动业绩稳健增长 公司覆盖从基因工程到产品应用的全产业链,四大核心技术支撑成本降低和产品性能提升。2021年营收21.97亿元,同比增长46.77%;归母净利润6.08亿元,同比增长32.82%。 凭借长链二元酸全球80%以上市场份额的定价权,客户高度稳定,且持续开拓300多家聚酰胺客户。公司预计2022-2024年营收CAGR约30%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 中国合成生物学领导者,后疫情时代稳健增长 公司成立于2000年,生物基长链二元酸系列(DC12、DC13等)占全球80%以上市场份额,是工信部制造业单项冠军。2021年业绩从疫情中恢复,营收21.97亿元(+46.77%),归母净利润6.08亿元(+32.82%)。生物基聚酰胺2021年实现商业化,营收1.53亿元(占比7%),成为第二增长曲线。总体毛利率受新产品影响有所下降,但经营性现金流健康,应收账款周转天数约40天,客户质量高。 合成生物学为传统聚酰胺行业带来新突破 合成生物学有改变世界工业格局的潜力,根据麦肯锡分析,全球经济物质投入中60%可由生物产生,2025年经济影响预计达1000亿美元。聚酰胺全球市场规模2020年约437.7亿美元,我国长期依赖进口。公司生物基戊二胺替代己二胺,突破己二腈“卡脖子”垄断,原材料可再生,且具有阻燃、吸湿、易染色等优异性能,常温常压生产工艺更环保。 产品应用范围广阔,有望改变尼龙市场格局 公司产品包括生物法长链二元酸、生物基戊二胺和生物基聚酰胺(含泰纶®、ECOPENT®等牌号)。生物基聚酰胺可替代尼龙66及传统己二胺系产品,进入“以塑代钢、以塑代塑”的大场景应用,如新能源汽车、风电叶片、建筑结构件等。2021年中5万吨戊二胺和10万吨聚酰胺投产,为全球首个产业化设施。在建山西合成生物产业生态园计划总投资800亿元,一期核心项目包括50万吨戊二胺、90万吨聚酰胺、8万吨长链二元酸,建成后有望重塑国内尼龙市场格局。 全产业链技术优势,客户拓展加速 公司覆盖合成生物学全产业链,四大核心技术(合成生物学菌种改造、微生物代谢调控、分离纯化、聚合工艺)支持降本增效。研发团队374人,累计申请专利500余个,多项在研项目(如秸秆生产乳酸、耐高温聚酰胺等)处于世界领先水平。客户包括杜邦、艾曼斯、诺和诺德、赢创等国际知名企业,前五大客户集中度逐年下降至43%,2021年生物基聚酰胺已开发300多家客户,境内收入占比超过境外。 盈利预测 预测2022-2024年营收分别为32.11亿、41.47亿、51.71亿元,同比增速46.11%、29.17%、24.68%;归母净利润7.90亿、9.72亿、11.85亿元,同比增速29.87%、23.13%、21.92%。长链二元酸假设2022年产能扩至11.5万吨,生物基聚酰胺销量从1.5万吨增至6万吨,毛利率随规模提升。 投资建议 首次覆盖,给予“买入”评级。选取华熙生物、华恒生物、华大基因作为可比公司,公司覆盖全产业链,稀缺性强,合成生物学赛道高景气,新产能释放将支撑高增长。当前股价对应2022-2024年PE为56.52、45.90、37.65倍。 风险提示 放大量产不及预期;新品市场验证不及预期;原材料和能源价格波动;下游客户拓展不及预期;产能建设不及预期。 总结 凯赛生物凭借合成生物学全产业链技术优势,在长链二元酸领域占据全球主导地位,并通过生物基戊二胺与聚酰胺的产业化,突破传统石油基聚酰胺(如PA66)的进口依赖,有望重塑国内尼龙产业格局。公司业绩稳健增长,新产品商业化加速,山西产业园大规模产能建设为长期增长提供保障。首次覆盖基于行业高景气及龙头地位给予“买入”评级,但需关注量产、客户拓展及原材料价格等潜在风险。
      上海证券
      25页
      2022-06-30
    • 眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      硫酸阿托品
      阿托品
      近视
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   扎根角膜塑形镜业务二十载,国产龙头转型正当时。公司为国内角膜塑形镜龙头企业,是国内首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业,主要产品包括角膜塑形镜(DreamVision、梦戴维系列),公司目前正逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。公司创始人陶悦群博士具有深厚的研发和产业背景,股权集中。   近视防控需求庞大,角膜塑形镜市场前景好。青少年近视问题突出,我国问题尤为严峻,青少年近视率居高不下。根据国家卫健委公布的统计数据,2018年全国儿童青少年总体近视率53.6%,近视防控任务艰巨。近视治疗和矫正方式多样,其中角膜塑形镜干预近视进度显著,已得到海内外临床验证并获得国家卫健委近视防治指南推荐。当前我国角膜塑形镜渗透率低,市场空间广阔,2025年行业规模有望接近250亿元。目前我国角膜塑形镜仅有9家企业获NMPA注册,渠道与服务将是各厂家提升市占率的关键。   坚持纵向一体化布局,公司正实现眼视光综合服务商华丽升级。产品端,角膜塑形镜DV系列面世,布局高端领域;护理产品,未来随着研发布局自产护理产品进入兑现期,收入规模和盈利能力将显著提升;此外,公司获批硫酸阿托品滴眼液,近视防控产品进一步丰富,有望迅速放量;渠道端,公司加速拓展经销商,合作终端逐年增加。同时,通过自建+并购的方式,完善直销视光服务终端网络。定增方案近期落地,有望助力视光终端拓展,实现眼视光综合服务商华丽升级。   投资建议   我们预测2022-2024年公司营收为16.64亿、22.02亿、29.12亿元,同比增速28.5%、32.4%、32.2%,2022-2024年公司归母净利润为7.31亿、10.02亿、13.42亿元,同比增速为31.8%、37.0%、34.0%,对应EPS为0.82、1.12、1.50元,当前股价对应P/E为64.92、47.40、35.38倍,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
      上海证券有限责任公司
      30页
      2022-06-28
    • 医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      维生素D3
      近视
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
        主要观点   行情回顾:上周(6.13-6.17日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨3.00%,板块整体 跑赢 沪深300指数1.34pct、 跑输 创 业板综指0.94pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第7位,整体表现较好,受益于生物制品板块拉动。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.04%,跑赢恒生指数1.31pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第3位。   本周观点:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益。二级以上医疗机构验配角膜塑形镜要求有望取消。2001年国家颁布《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,其中明确限二级及以上医疗机构拥有验配角膜塑形镜资质。近日,国家卫健委医政医管局研究起草了角膜塑形镜技术临床应用管理规范并征求业内意见,值得关注的地方在于,新的征求意见稿取消了验配角膜塑形镜基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。   首次眼视光技术职称考试将于今年7月举行,角膜塑形镜验配所需人才有望逐步缓解。角膜塑形镜验配需要视光医生和验配师的参与,据中国眼健康白皮书数据显示,20年全国共有4.48万眼科医生,但视光师缺口较大,据全国政协委员、全国防盲技术指导组组长王宁利教授称,20年我国视光师约为 6000多人。2021年11 月,国家卫健委人事司领导表示,眼视光技术专业纳入“国家卫生专业技术职称考核”,并于2021年12月初全国组织报名工作,按计划于2022年4月与其他卫生技术类专业同时参加国考。受疫情影响,第一次职称考试推迟至7月底。国家组织眼视光技师职称考试,将有助于加大相关技术人才培养,进一步规范眼视光行业行为。同时,国家也逐渐重视视光学教育,目前全国有约30所本科院校开设了视光学专业,有望进一步缓解人才短缺问题。   角膜塑形镜临床验证效果好,作为近视防控手段已获官方认可。角膜塑形镜已得到海内外临床验证,干预近视进展效果明显。目前,角膜塑形镜已经具备了丰富的临床试验数据。国内外诸多临床研究显示,角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长,延缓35%~ 60%近视进展,具有着改善近视的独特作用,是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式之一。根据国家卫健委先后发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》 ,角膜塑形镜(OK镜)被推荐为近视矫正的措施之一。同时,2018 年 6 月,国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年,(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长 1mm,近视增长 275~300 度),对青少年近视控制意义重大。角膜塑形镜渗透率有望加快,龙头企业长远受益。据智研咨询2020年   发布的《2020年中国青少年近视人数、角膜塑形镜政策及角膜塑形镜需求发展趋势分析报告》显示,2018年我国角膜塑形镜行业渗透率只有 1%左右,而在发达国家和地区,尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区,角膜塑形镜的平均渗透率都在 5%以上,征求意见稿放宽了医疗机构等级要求,符合条件的视光门诊有望受益,将能进行角膜塑形镜验配和销售,有望推动渗透率的提升   建议关注欧普康视:   1)公司具备完善的视光师培训体系。公司积累了丰富的培训经验,自2008 年起公司每年举办各层次的业务技术培训班,针对验配技术人员还会进行初、中级培训,到 2019 年底合计举办 93 期初级培训班、46期中级培训班,累计培训近万人。此外公司还于 2020 年 10 月全资设立了“欧普康视眼视光技术培训学校”,获得了国家职业技能认定资格,并与安徽省内四所具有眼视光专业的学校建立了校企合作关系,截至21年底欧普眼视光培训学校举办各类培训共25 期, 培训人次2313 人。同时,公司在马鞍山、蚌埠、宣城、六安、合肥等地拥有12家眼科医院的自营网络布局,业务开展更加便利;   2) 定增落地,加速打造视光终端建设。2022年06月02日,欧普康视完成定增募资 15.03 亿元,拟在全国范围内新建1348个眼视光服务终端,大力发展线下眼视光服务。公司眼视光终端包括眼科诊所和视光中心,其中眼科诊所是医疗机构,视光中心为非医疗机构主要从事眼健康、视力矫正、近视防控等各类业务。此次征求意见稿将允许二级以下医疗机构进行角膜塑形镜的验配,公司眼科诊所业务范围放宽,同时原有的、非医疗机构性质的视光终端或将考虑升级为医疗机构,公司有望借助终端网点布局,推动公司角膜塑形镜产品快速放量;3)围绕角膜塑形镜打造丰富的产品矩阵。公司围绕硬性角膜塑形镜业务,形成广泛的产品布局。护理产品除面向用户端推出护理液、冲洗液、润滑液等,也推出诊所用仪器系类包含了角膜监控仪、综合检测仪、抛光机等多种仪器,随着角膜塑形镜放量及下游具备验配能力的医疗机构增多,护理产品有望实现稳健增长。   投资建议   若新政最终落地,我们认为大力发展线下视光终端的欧普康视有望受益。公司在资金、渠道、人员培训等方面已打好扎实基础,静候政策东风来临。此外,还建议关注爱尔眼科、爱博医疗等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券
      26页
      2022-06-20
    • 医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      实体瘤
      血液肿瘤
      和元生物技术(上海)股份有限公司
      南京金斯瑞生物科技有限公司
      科济生物医药(上海)有限公司
        主要观点   行情回顾: 本周(6.06-6.10日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨 4.11%,板块整体跑赢沪深 300 指数 0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万 31 个子行业中,医药生物排名第 8 位,整体表现较好。   本周观点: 中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO 大会)。   美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022 年年会已于 6 月 3 日-7 日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破, CART、 TCR-T、 TILs 和 CAR-M 疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到 ASCO 的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品, TAEST16001 可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似 PD-1/L1 的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向 CLDN18.2的 CT041 在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品 CARVYKTI™的随访数据,在靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。   临床进展将进一步带动细胞基因治疗 CXO。 细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在 ASCO 大会上公布了近期的临床数据。支付端上如 2022 年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超 40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模 2022 年全球为 32 亿美元, 2030 年将达到 218 亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗 CXO 企业,其中龙头和元生物具备 CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务,以及 T 细胞分离、感染、扩增等 CAR-T 全流程服务。   投资建议   建议重点关注和元生物。 随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的 CXO 企业, 公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作, 在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。 同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。   风险提示   新冠疫情反复; 药品/耗材降价风险; 行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      29页
      2022-06-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1