康德莱(603987) 　　投资摘要 　　深耕输注穿刺行业，产业布局和股权激励助力业绩迈上新台阶。 公司成立于 1987 年，前身为瓯海县永中医械塑料厂，目前已成为国内拥有完整医用穿刺器产业链的龙头型企业，覆盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节。公司借助“产业与资本”双轮驱动模式，在 2019 年 8 月收购广西瓯文，扩大公司在广西乃至华南区域影响力，并于 2022 年初投资入股美械宝医美平台，进入医美上游供应链环节。 通过战略性的产业布局，积极渗透景气度较高的细分行业，快速适应行业发展新业态。 此外，公司设置较高解锁条件的股权激励计划， 进一步激发全员干劲，助力业绩迈上新台阶。 　　输注穿刺行业持续扩容升级， 国产龙头有望受益于低成本优势。 随着下游应用场景（ 玻尿酸美容针、植发针、辅助生殖取卵针、慢性管理的胰岛素针等） 不断丰富， 未来 10 年，基于国内庞大人口基数、客户消费意识转变和消费能力的提升，有望助力输注穿刺行业持续扩容升级。 同时， 随着目前国内各地低值耗材带量采购不断推进， 国内输注穿刺平台型企业有望凭借成本优势、较丰富的产品体系和服务能力占据更多市场份额，带动行业集中度提升。 　　低成本优势+消费创新助力公司持续成长蜕变。 1）留置针： 公司留置针市占率较低， 2019 年预计国内市占率仅 2.8%，凭借低成本优势和良好质量，新增中标中西部及华北等地区集采项目， 有望带动业绩增量； 2） 美容钝针： 公司于 2021 年 10 月获批国内首张美容针三类医疗器械注册证，在全国推动医美器械合规化大背景下，公司一次性注射美容包有望基于先发注册优势和扎实的销售网络， 预计在 2022 年开始逐步放量； 3） 胰岛素针： 胰岛素集采降价带来胰岛素可及性提升，叠加胰岛素笔针合规性使用教育普及下， 带动胰岛素笔针渗透率提高。此外， 公司一次性和安全型胰岛素笔针有望凭借高性价比优势， 借助线上+线下平台持续放量。 　　公司经营质量持续向好， 海外竞争力不断提升。 公司通过内生式驱动（ 产品结构升级和自动化提升下的降本增效） +外延式拓展（并购广西瓯文新增体外诊断、医疗设备等多项业务）， 2017-2021 年前三季度，毛利率从 33.44%增长至 39.6%，净利润率从 11.38%提升至 13.2%， 公司盈利能力持续攀升。 此外， 公司不断拓展国际业务， 产品结构优化带来海外业务毛利率逐步增长， 2020 年实现毛利率 36.6%，较 2017 年增长 9.5pct， 毛利率连续三年稳定增长，海外竞争力持续提升。 　　盈利预测 　　推 荐“买 入”评 级 。 我 们 预 计 2021-23 年 公 司 将 实 现 归 母 净 利 润2.91/3.91/4.86 亿 元 ， 同 比 增 长 43.5%/34.4%/24.3%， 对 应 EPS 为0.66/0.89/1.10， 21-23 年 PE 估值为 31.38/23.35/18.78 倍。 我们持续看好输注穿刺行业的升级扩容，公司作为行业龙头有望凭借一体化产业链、 较低的成本优势以及产品持续创新享受行业扩容升级的红利。 同时，公司借助产业布局延伸触角至高增长细分赛道， 有望进一步夯实自身护城河，提升业绩天花板。 　　风险提示 　　行业监管相关的风险、产品责任风险、汇率变动风险、经销商管理风险、产品研发风险等

　　可孚医疗(301087) 　　高速发展的全生命周期个人健康管理龙头，产品种类丰富。公司前身为湖南可孚医疗科技发展有限公司，在2009年成立于湖南浏阳，从早期的贸易商转型成为产品涵盖五大领域（健康监测、康复辅具、呼吸支持、中医理疗、医疗护理），产品线贯穿个人健康全生命周期，公司同时拥有健耳听力等线下服务门店，打造成全生命周期个人健康管理龙头企业。公司主打“可孚”系列产品，已全面覆盖家用医疗器械的主要品类，同时引入其他知名品牌作为补充，目前公司拥有近万个产品型号及规格，产品种类丰富。 　　家用医疗器械行业发展正当时，国产替代空间大。我国家用医疗器械行业正处快速发展期，未来发展空间广阔。根据《中国医疗器械蓝皮书（2020）版》数据统计，我国家用医疗设备增速超过整体医疗设备，且占比逐年增高，市场规模从2015年的480亿，发展至2019年1189亿元，CAGR高达25.45%，发展速度快。家用医疗器械行业较为分散，国产化率低，产品+渠道+服务+品牌是家用医疗器械行业四大壁垒，美国百年企业强生的发展路径为国内家用医疗器械公司提供了宝贵经验，紧紧围绕“产品+研发+渠道+服务”是可孚等国内企业的必由之路。 　　牢牢掌握四大核心壁垒，打造全生命周期个人健康管理综合服务商。产品端：公司产品线齐全，通过收购和研发，不断丰富产品品类。报告期内公司收购吉芮和背背佳品牌，并推出尿酸检测产品、幽门螺杆菌快速检测试纸、透明质酸钠修复贴等产品，有望进一步增厚收入和利润。在研项目丰富，自主研发的新冠检测系列产品（含抗原、抗体）已进入转产阶段；渠道建设完善，打造线上+线下全渠道发展。线下渠道方面，与头部药房合作持续深入，三类自营门店互为补充。线上渠道方面，电商业务行业领先、供应链管理能力强，线上自营店铺好护士医疗器械已经上架诺唯赞、热景生物等厂家的新冠抗原自测产品；服务端，公司积极发展听力验配门店，截止2021年底门店数突破300家，盈利性强具备可复制性，经过多年积淀公司已形成了强大的“可孚”品牌，多种类产品具备持续提价能力。随着公司扩产加速、自有品牌比例不断上升，未来可孚有望成为全生命周期个人健康管理综合服务商。 　　盈利预测 　　我们预测2021-2023年公司营收为24.68亿、33.19亿、43.11亿元，同比增速为3.9%、34.5%、29.9%，2021-2023年公司归母净利润为4.27亿、5.65亿、7.30亿元，同比增速为0.7%、32.2%、29.3%，对应EPS为2.66、3.52、4.55元，当前股价对应P/E为24.61、18.61、14.39倍。家用医疗器械市场空间大，公司业绩有望实现高增长，此外公司大力发展健耳听力线下验配门店，未来成长空间大，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。

中心思想 功效护肤市场领导地位 本报告核心观点指出，贝泰妮（300957）作为国货功效护肤领域的领军企业，凭借其深厚的医研背景、多元化的产品矩阵以及卓越的运营能力，在敏感肌护理赛道中占据主导地位。公司主品牌薇诺娜以其专业性和高市场占有率，成为中国敏感肌护肤品市场的领导者。 多维优势驱动持续增长 贝泰妮通过医研共创、完善的渠道布局、高效多样化的营销策略以及优异的公司治理，构建了多维度的品牌壁垒。在功效护肤市场高速增长、渗透率低且复购率高的优质赛道中，公司展现出强劲的业绩增长势头和突出的盈利能力。未来，随着产品线的持续丰富和国际化战略的推进，贝泰妮的成长潜力巨大，被首次覆盖并给予“买入”评级。 主要内容 敏感肌功效护肤龙头，品类矩阵丰富 医研背景奠定龙头地位 医研赋能，聚焦敏感肌： 贝泰妮脱胎于滇虹药业，拥有浓厚的药企研发背景，专注于纯天然植物护肤，致力于解决敏感肌问题。主品牌薇诺娜以“舒敏系列”为核心，并积极拓展防晒、高保湿、抗初老等产品线，已推出“舒缓控油”、“清痘净颜”、“光透皙白”等13个系列，持续丰富品类矩阵。 发展历程与品牌定位： 公司于2005年开始薇诺娜相关产品研发，2010年贝泰妮生物科技公司成立，薇诺娜从滇虹药业剥离。2011年开设天猫官方旗舰店，2015年后快速发展并亮相世界皮肤科大会，最终于2021年成功登陆创业板。薇诺娜品牌定位清晰，应用云南纯天然植物活性成分，提供温和、专业的皮肤护理产品，涵盖舒敏、美白、祛斑、抗衰、防晒等多个领域，并涉足透明质酸修护生物膜等医疗器械产品。 业绩稳健增长，盈利能力突出 股权结构与管理层： 截至21Q3，诺娜科技为公司控股股东，郭振宇父子为实际控制人，通过Hanson(HK)持有诺娜科技51%股份。核心高管团队多来自滇虹药业，具备深厚的医学背景，确保了公司的专业化运营。 财务表现强劲： 根据业绩预告，2021年公司预计实现归母净利润8.2-8.9亿元，同比增长50.9%~63.8%。2017-2020年，公司营收从7.98亿元增长至26.36亿元，复合年增长率（CAGR）达48.93%；归母净利润从1.54亿元增长至5.44亿元，CAGR达52.30%。 高毛利率与净利率： 尽管公司持续加大品牌营销和销售费用投入，但毛利率仍稳定在75%以上，2017-2020年分别为81.28%、81.16%、80.22%、76.25%。净利率也保持稳定增长，同期分别为19.42%、21.21%、21.24%、20.64%，显示出高于行业平均的盈利能力。薇诺娜品牌销售额占主营业务收入比重稳定在98%以上，是公司业绩增长的核心驱动力。 功效护肤盛行，赛道壁垒高、格局优 市场潜力巨大，渗透率待提升 功效护肤市场崛起： 功效性护肤品介于普通化妆品和药品之间，主要分为皮肤学级护肤品、成分功效护肤品和械字号医用辅料。受季节变化、饮食、生活方式等因素影响，肌肤敏感问题发生率持续提高，根据艾瑞咨询，2020年中国女性敏感肌中弱度或轻度敏感占比达67.7%，对功效型护肤品需求日益增长。 市场规模与增长： 根据欧睿国际数据，2020年中国皮肤学级护肤品市场规模达168亿元，同比增长23.5%。2015-2020年市场CAGR高达26.13%，远高于化妆品行业整体增速。预计到2024年，中国功能性护肤品市场规模将达1010亿元，占整体护肤品市场22.9%。 低渗透率与高复购： 2020年中国皮肤学级护肤品渗透率仅为7.09%，远低于法国（44.98%）和美国（17.44%），人均消费额也低于日本、欧美国家，显示出巨大的发展空间。功效护肤品因其专业性和安全性，用户粘性高，复购率强。以薇诺娜为例，2020H1天猫旗舰店、专柜服务平台、京东旗舰店的复购率分别达到21%、44%、28%。 市场集中度与国货崛起： 功效护肤品行业集中度较高，2020年中国皮肤学级护肤品牌CR3/CR5/CR10分别为42.4%/54.7%/81.4%。国产品牌CR3份额显著提升，从2015年的15.3%增至2020年的29.8%。薇诺娜市场占有率提升最快，2019年以20.5%超越雅漾位列第一，2020年稳步提升至21.3%。 政策趋严，利好头部企业 消费者关注度提升： 社媒平台加速信息透明化，“成分党”兴起，消费者对产品成分、安全性、专业性关注度高。艾瑞咨询数据显示，2020年约53.2%的女性选择护肤品时关注成分与功效，敏感肌女性更关注修复功能、天然抗敏成分及不含刺激性成分的产品。 监管政策趋严： 2021年以来，国家药监局发布多项监管政策，如《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品功效宣称评价规范》等，强调化妆品功效宣称需有依据。这些政策加速了中小非合规化妆品生产商的出清，利好具备研发基础和产品供应链综合优势的头部功效型护肤品品牌。 医研共创，多维度构筑品牌壁垒 明星单品引领，产品线持续拓展 明星大单品驱动： 舒敏保湿特护霜是薇诺娜的明星大单品，近3年销售额占比最大且增速快，2019年营收同比+62.5%至3.55亿元，占营收比重18.4%。2021年“双11”预售首日，特护霜销售额突破2亿元，全网销售超400万瓶。舒敏系列产品销售收入占公司主营业务收入比重稳定在30%以上。 围绕“敏感+”丰富品类： 薇诺娜推新速度快，平均每年推出36款新品。公司以舒敏系列和特护霜为基础，通过大单品引领、小包装引流的方式，实现明星单品对同系列其他产品的连带强化。同时，积极拓展控油清痘、防晒、美白、保湿、抗初老等不同功效的多系列全品类产品，全面布局以满足敏感肌消费者的多样化需求。 全渠道布局与精准营销 线上线下协同发展： 公司紧抓电商风口，线上渠道持续增长，2017-2020年营收从4.88亿元增至21.72亿元，营收占比从62%提升至83%。2021H1线上自营/经销及代销收入占主营业务收入的55.11%/23.35%。线下渠道也在不断拓展，2021H1线下分销收入同比增长92.73%。 线上重运营，线下拓新： 线上渠道通过自建平台（微信公众号、小程序）和第三方平台（淘系、唯品会、抖音等）进行多平台运营，并积极与KOL合作。线下以药店销售为基础，覆盖近2万家药店，并与九州通、国药控股等商业公司合作，同时加强与健之佳、一心堂等连锁药店的直供合作。此外，积极拓展CS渠道，如入驻屈臣氏，并布局美妆集合店。 医学背书，专业营销： 薇诺娜与全国2400多家医院合作，作为临床辅助治疗产品，累计帮助600万人次。公司邀请皮肤科专家进行免费直播答疑，参与制定15份国家级专家指南及共识，通过54家三甲医院皮肤科临床验证，并在国内外学术期刊发表128篇论文，构建了专业可靠的品牌形象。 多样化营销策略： 公司深谙年轻消费群体心理，在微博、微信、小红书、抖音等平台进行全方位“种草”营销，结合明星（罗云熙、吴宣仪、舒淇等）、网红、皮肤科专家、直播达人等进行推广。同时，通过线下形象店、皮肤检测设备、美丽沙龙课堂以及跨界IP联名（中国邮政、迪士尼）等方式，扩大品牌影响力，提升品牌渗透率和年轻化形象。 注重研发投入，核心技术转化能力较强 研发投入领先： 公司研发投入居于行业前列，2017-2020年研发费用分别为0.21/0.33/0.53/0.63亿元，占母公司营业收入比例分别为3.23%/3.11%/3.97%/2.39%。截至2021Q3，累计研发投入0.68亿元，同比增长85%。研发团队100人，专业背景交叉，管理层多有医药生物背景。 技术壁垒与成果转化： 公司基于皮肤学理论，聚焦植物活性成分，利用云南高原特殊植物（马齿苋、青刺果、云南山茶、云南重楼等）提取抗敏成分，掌握了“马齿苋提取物制备方法”等11项核心技术。累计申报获得授权发明专利15项，实用新型专利17项，外观设计专利18项。核心技术实现的销售收入占主营业务收入的比例均在95%以上，研发成果转化显著。 公司治理优异，拓展国际市场 完善治理结构，拓展国际市场 优异的公司治理： 公司对核心员工进行股权激励，人员组织架构稳定，高管薪酬水平位于行业前列。公司设立贝泰妮学院，建立完善的岗位专业能力培训体系。对于内部孵化的新品牌，以创业公司形式发展，管理层团队占股，激发创新活力。 国际化战略布局： 公司在深耕本土市场的同时，积极布局国际化。已成立海南子公司为可持续发展提供项目储备，并拥有25项境外商标权，未来有望通过并购和出海战略，参照国际成熟化妆品品牌路径，开拓新的增长曲线。 盈利预测&投资建议 业务拆分预测，估值溢价可期 业务增长预测： 报告基于公司护肤品以舒敏特护系列为基本盘、儿童护肤为副线、发力强功效新品的假设，预测护肤品业务2021-2023年销售额增速分别为49.06%、39.49%和30.16%。彩妆业务预计增速为60%、55%和50%。医疗器械业务预计增速为45%、35%和25%。 投资建议： 贝泰妮专注于敏感肌护肤，赛道红利显著，增速快、用户粘性高，应享受更高估值溢价。公司薇诺娜大单品已形成强品牌认知，伴随产品矩阵完善、渠道综合运营及公司治理优势，未来成长性可期。 财务预测与评级： 预计2021-2023年公司营业收入分别为39.27、54.79、71.42亿元，同比增长48.9%、39.5%、30.4%。对应归母净利润分别为8.48、11.77、15.04亿元，同比增长55.9%、38.9%、27.7%。对应EPS分别为2.00、2.78、3.55元。对应当前股价PE分别为81、58、46倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 多重风险并存，需谨慎关注 产品品类结构单一： 公司主要营收依赖“薇诺娜”单一品牌，若品牌信誉受损可能影响长期经营。 新产品销售不及预期： 新品牌推广可能面临市场开拓不及预期的风险。 行业竞争加剧： 功效护肤品行业景气度高，外资品牌和国内竞争者涌入可能导致营收下滑、市占率下降。 线上销售成本上升： 电商平台流量红利下降可能导致销售费用增加，若未能拓展低成本获客渠道，收益可能不及预期。 疫情反复： 国内疫情复燃可能严重影响公司线下销售。 核心技术人员流动： 公司面临技术人员流动及核心技术外泄的风险。 总结 本报告深入分析了贝泰妮（300957）作为国货功效护肤龙头的市场地位、竞争优势及未来发展潜力。公司凭借其深厚的医研背景、以薇诺娜为核心的丰富产品矩阵、线上线下协同发展的全渠道布局、专业且多样化的营销策略以及持续的研发投入，在高速增长的敏感肌护肤赛道中建立了坚实的品牌壁垒。尽管面临产品结构单一、新产品销售不确定、行业竞争加剧、线上销售成本上升、疫情反复及核心技术人员流动等风险，但其优异的公司治理和积极的国际化战略布局，预示着未来可期的成长性。综合来看，贝泰妮在功效护肤市场的领导地位和持续增长潜力，使其获得“买入”评级。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　2月23日，公司发布公告，控股公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液（拟用商品名：亿立舒，以下简称“F-627”）用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于2022年2月23日获国家药监局上市申请受理。 　　点评 　　F-627是基于亿一生物自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhGCSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。 　　G-CSF类药物保持快速增长，长效制剂占主导。2020年，我国已上市的G-CSF类药物总收入约为97.31亿元，其中长效产品的销售额为63.29亿元，长效制剂市场份额超过70%。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下，长效G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药，其市场规模有望进一步。长效G-CSF类药物在2025年预计达到102.70亿元的销售规模，在2030年将达到135.37亿元，CAGR约8%。 　　F-627全球进程步伐加快。2021年5月，公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)获受理，已进入技术审核阶段；2021年9月，F-627在欧洲药品管理局（EMA）获得上市许可申请（MAA）受理，在中国境内的上市申请也在有序推进，北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。2021年8月，F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成，有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。中性预测，预计F-627全球市场销售峰值将达到20亿元。 　　F-627境内上市申请受理是产品在全球范围内取得的又一重要进展。F-627是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报的在研产品，产品的顺利推进为国内商业化及全球范围内的销售奠定了坚实的基础，有利于产品后续在全球其他国家的获批及上市。 　　盈利预测 　　我们维持盈利预测：公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元，同比增长-16.59%/43.78%/12.99%；归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元，EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为75.33/19.11/15.78。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　投资摘要 　　泛酸钙原料药逐步提价，合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年，全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响，泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起，泛酸钙价格提升显著，有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作，有望进一步增进公司原料药板块优势，保持市场领先地位。 　　创新管线研发及申报有序推进 　　2021年，公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)，已进入技术审核阶段；2021年9月，F-627在欧洲药品管理局（EMA）获得上市许可申请（MAA）受理，在中国境内的上市申请也在有序推进，北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成，有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月，F-652慢加急性肝衰竭（ACLF）II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。 　　中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势 　　2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加，公司独家品种表现亮眼，“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗粒年销量超690万盒。中药创新药断金戒毒胶囊荣获公安部科学技术奖一等奖，即将进入II期临床试验。 　　盈利预测 　　我们预计公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元，同比增长-16.59%/43.78%/12.99%；归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元，EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为74.62/18.92/15.63。公司各业务板块稳健发展，原料药提价趋势显著，创新药板块有序推进，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险等。

　　悦康药业(688658) 　　公司为专注研发创新，打造原料药+制剂一体化的高端化药龙头。公司2001年成立于北京，业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链，具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及部分原料药的生产能力。经历二十年发展积累雄厚研发实力，连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业。近期，股权激励方案发布，解锁条件对业绩和研究能力都做出了要求，其中公司业绩层面，以2021年净利润为基数，2022年-2024年增速分别不低于30%、69%、119%，即3年净利润增速CAGR30%，解锁条件有望助推业绩腾飞。 　　创新型平台药企初露端倪，研发管线丰富，全面开启创新药新征程。公司已经形成缓控释制剂技术、药物晶型研究技术、高端药用辅料研发技术及心脑血管注射剂精细化制备技术平台4大核心技术平台，并通过收购天龙药业，布局核酸药物新平台。产品管线全面开花，目前公司在研项目45项，重点在研产品13项，其中核酸药7项、中药5项、化药1项，且近期与病原所开展多肽药物研究，持续推进创新转型。 　　三大重磅产品提供成长动能，传统产品受益集采。公司产品种类丰富，核心产品银杏叶提取物注射剂，新增耳部血流及神经障碍适应症且等级医院使用限制被放开，有望实现高增长；中药产品活心丸为医保甲类基药，刚进入销售起量期，随着基层医院覆盖率提升，有望快速放量；1.1类新药爱地那非获批，具有安全性好、起效快、剂量小、等特点，有望复制金戈模式，实现弯道超车；原料药+制剂一体化，传统品种集采受益，公司坚持原材料自主可控，使得公司对化学药制剂的生产成本有更强控制力，在面对集采时更具经济优势。公司盐酸二甲双胍缓释片在2020年第三批国家集采中中标，尽管毛利率收窄，但降幅有限，公司借助集采进一步提升产品在公立医院终端市场的份额。 　　盈利预测：我们预测2021-2023年公司营收为52.09亿、68.12亿、89.89亿元，同比增速为20.1%、30.8%、32.0%；2021-2023年公司归母净利润为5.60亿、7.67亿、10.72亿元，同比增速为26.8%、36.8%、39.8%，对应EPS为1.25、1.70、2.38元，当前股价对应P/E为19.88、14.53、10.39倍。公司三大重磅产品放量在即，且研发管线丰富有望持续提振业绩，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：新药研发风险；药品质量风险；销售渠道风险等。

　　安旭生物(688075) 　　海外业务扎实，试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超90%，客户遍及100多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。 　　POCT诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低）。基于POCT产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国POCT市场规模已达到112亿元，2015至2019年复合增速约27%，预计2019-2024年复合增速为20.9%，快于中国IVD市场规模增速，有望在2024年达到290亿元，行业前景广阔。 　　重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力强。 　　独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显着增厚业绩。2021年12月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟CE认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止2021H1，公司整体产能1.6亿条/年，POCT试剂产能利用率为97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建24,661平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能2.995亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。 　　盈利预测 　　推荐“买入”评级。我们预计2021-23年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55亿元，同比增长11.9%/311.5%/-44.6%，对应EPS为11.84/48.72/26.98，21-23年PE估值为15.08/3.67/6.62倍。我们持续看好市场广阔的POCT检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显着增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升，前景广阔。 　　风险提示 　　新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。