2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:紧抓主线思维,做好防御切换

      医药生物行业周报:紧抓主线思维,做好防御切换

    • 康方生物-B(09926):公司步入商业化元年,研发管线临床进展高效

      康方生物-B(09926):公司步入商业化元年,研发管线临床进展高效

    • 泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

      泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   4月28日,公司发布2022年一季报,2022年一季度公司实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.30%。   点评   泛酸钙去库存周期接近尾声,Q2业绩有望逐步显现。公司维生素B5及维生素原B5产品销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,居行业龙头地位。2020年三季度起,受新冠疫情及非洲猪瘟等影响,叠加原材料涨价、物流成本提高等因素,维生素B5系列产品价格大幅下降,2021年一直持续低价位运行。2021年三季度起,维生素B5提价趋势显著,2022年一季度维持在350元/千克水平,较2021年低位70元/千克大幅提升。2022年一季度,公司维生素B5产品销售回款存在一定账期,原料药板块复苏有所延迟,待库存及回款情况好转,板块回暖有望报表端显现。   创新药全球审批进程有望更进一步,静待突破。2021年公司创新药在全球范围内取得多项进展,重磅创品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,待疫情好转将继续推进;国内方面,F-627在2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证,并于2022年2月国内上市申请获受理;F-627在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为16.17/12.74/9.81。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-04-30
    • 2021年年报暨22年一季报点评:创新转型初显成效,核心产品提供成长动能

      2021年年报暨22年一季报点评:创新转型初显成效,核心产品提供成长动能

      个股研报
        悦康药业(688658)   事件概述:   2022年4月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营收49.66亿元,同比增长14.45%,归母净利润5.45亿元,同比增长23.34%;扣非归母净利润5.10亿元,同比增长30.17%;公司发布2022年一季度报,2022年Q1实现营收9.01亿元,同比增长2.48%;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%;扣非归母净利润0.57亿元,同比减少14.92%。同时公司拟每10股派发现金股利6.80元(含税)   点评:   核心品种高增共促营收增长。21年,公司核心品种银杏叶提取物注射液实现销量14,998.49万支,同比增长44.32%;盐酸二甲双胍缓释片实现销量180,787.08万片,同比增长42.57%;中药活心丸(浓缩丸)实现销量8,696.13万粒,同比增长46.34%。受益于核心品种放量影响,公司心脑血管类产品实现营收28.93亿元,同比增长33.42%;糖尿病类产品实现营收2.69亿元,同比增长31.26%。   业务结构优化叠加成本优势,盈利能力提升。21年公司销售毛利率同比提升3.23pct至69.24%,主要由于公司具备原料、制剂一体化优势,能有效降低生产成本。此外,公司收入结构发生变化,高毛利产品收入占比提升。其中,心脑血管类产品毛利率为93.82%,主营业务收入占比提升7.41pct至58.54%;糖尿病产品毛利率为48.58%,主营业务收入占比提升0.61pct至5.45%。21年公司期间费用率略微提升0.60pct至54.90%,其中销售、管理、财务费用率分别为46.86%/8.70%/-0.67%,整体保持稳定。   创新转型成果显著,研发管线递队分布合理。21年公司研发投入2.61亿元,同比增加67.49%。创新转型成果显著,LNP递送技术获得研发专利;21年底公司首个1.1类创新药枸橼酸爱地那非获批上市,同时借收购天龙药业,全面切入核酸赛道。目前,在研创新药项目14项,其中重点在研品种6项,涉及核酸药、化药、中药等多种类型。研发进程较快的注射用羟基红花黄色素A和复方银杏叶片目前处于三期阶段;核酸药物注射用CT102,已进入临床二期;与中科院病原生物学研究所合作开发针对新冠的多肽药物,正在工艺放大阶段。同时,公司全年新增4项产品通过一致性评价,目前在研仿制药及一致性评价项目39项。   22年Q1营收保持平稳,利润端短期承压。22年一季度,公司实现营收9.01亿元,同比增长2.48%,保持平稳;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%,利润端短期承压,主要由于确认了股份支付费用2,455.06万元,导致管理费用率同比提升6.50pct至16.00%。若剔除股份支付扰动影响,公司22年Q1预计实现净利润8,500.91万元,同比增长20.96%。此外,由于研发项目持续推进及新立项研发项目增加公司22年Q1研发投入同比增加4145.17万元,同比增长192.96%,对利润端短期影响较大。   投资建议   维持“买入”评级。预计公司核心产品将延续高增,且研发管线丰富有望持续提振业绩,看好公司长期发展。预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.46、9.94和12.94亿元,同比增速为36.8%、33.3%、30.1%,对应EPS分别为1.66、2.21和2.87元,当前股价对应P/E为10.38、7.78、5.98倍。   风险提示   新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-04-30
    • 和元生物深度报告:细胞基因治疗平台型CXO,加速成长助力“基因药·中国造”

      和元生物深度报告:细胞基因治疗平台型CXO,加速成长助力“基因药·中国造”

      个股研报
        和元生物(688238)   投资摘要   细胞基因治疗(CGT)CXO第一股,率先实现盈利,业绩亮眼公司成立于2013年,中国CGTCXO的先行者,为科研院所和创新药企提供全链条、全周期和全产品的服务,覆盖多种病毒载体、CAR-T等CGT主流药物,其中溶瘤病毒领域为绝对龙头。2018年转型为以提供IND-CMC的CDMO服务为主后,进入发展快车道。2021年实现收入2.55亿元,2018-2021年营收复合增长率高达80.5%,并于2020年率先实现盈利,2021年公司归母净利润5,425.73万元,业绩亮眼。   CGT市场潜力巨大,CGTCDMO有望诞生千亿市值公司   在技术、政策、资本的推动下,全球CGT市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,迎来行业快速发展期。由于CGT的行业特点,对CXO依赖度极高,据J.P.Morgan统计,CGT外包渗透率超过65%,远超传统生物制剂的35%。CDMO将从行业成长中获利,CGTCDMO全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。参照大分子药CDMO的发展情况,作为新一代精准疗法,CGTCDMO领域有望诞生千亿市值公司。   多年来积累的技术、客户、规模优势让和元把握机遇,在竞争中突围和元产品、服务覆盖更为全面,核心技术已达世界领先水平。客户资源深厚,客户粘性强,CRO和CDMO客户有互相转化的潜力;累计完成CDMO项目超100个,树立行业口碑并逐步提升议价能力,在手订单达3.1亿元,为未来收入增速带来高度确定性。在近7,000平方米的GMP产能基础上,建设近80,000平方米的产业基地,建成后将进入基因治疗CDMO全球第一梯队。在已有的中、美、澳IND申报项目经验基础上,积极拓展海外市场,真正实现“基因药·中国造”的使命。   投资建议:我们预测2022-2024年公司营收为3.76亿、5.85亿、8.93亿元,同比增速为47.49%、55.53%、52.68%,归母净利润为0.84亿、1.30亿、2.08亿元,同比增速为55.57%、53.65%、60.18%,当前股价对应P/E为100.73、65.56、40.93倍。首次覆盖,考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,给予“增持”评级。   风险提示:行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
      30页
      2022-04-28
    • 中国生物制药(01177):创新+仿制产品矩阵驱动长期业绩增长,内研+BD+收并购共同助力国际创新转型

      中国生物制药(01177):创新+仿制产品矩阵驱动长期业绩增长,内研+BD+收并购共同助力国际创新转型

    • 2022年一季度报告点评:康德莱:一季度高速增长,低成本+创新升级构筑长期核心竞争力

      2022年一季度报告点评:康德莱:一季度高速增长,低成本+创新升级构筑长期核心竞争力

      个股研报
        康德莱(603987)   事件概述   4月25日,公司发布2022年第一季度报告,实现营业收入8.67亿元,同比增长28.81%,归母净利润0.71亿元,同比增长55.67%,业绩实现高速增长。   业绩增长较快,费用率有所下降。2022年一季度,公司凭借上海、珠海、温州等生产基地的协同优势,不断推进产能扩张,强化低成本优势,叠加前期海外市场多年持续开拓的基础,预计安全注射器/针和预灌装注射器等新型产品需求旺盛,推动业绩持续向好。同时,公司实现毛利率34.65%,环比下降1.86pct,但是公司合理管控各项费用,整体费用率实现20.99%,环比下降0.08pct,实现连续三个月下降。   创新产品逐步落地,推动业绩换挡增速。公司于2021年10月获批国内首张美容针三类医疗器械注册证,在全国推动医美器械合规化大背景下,公司一次性注射美容包基于先发注册优势和扎实的销售网络,有望助力业绩换挡加速。此外,新型产品安全胰岛素笔针、安全留置针、回血采血针等有望在今年陆续上市,为产品迭代升级打下坚实基础。   疫情影响可控,部分延后订单有望在二季度集中确认。从三月中下旬开始,上海地区爆发新冠疫情,对公司生产经营产生一定影响。但在政府支持下,公司积极完成上海地区医疗物资保供工作,合理安排好产能和物流调度,我们预计珠海、温州、北仑河等工厂有序满足内贸业务需求。此外,公司作为工信部重点生产名单企业之一,得到政府较大力度支持,疫情影响整体可控,而海外业务由于主要是订单制,受本次疫情延缓的订单有望在第二季度得到集中确认。   投资建议   我们预计2022-24年公司实现归母净利润3.91/4.86/5.97亿元,同比增长34.2%/24.3%/22.7%,对应EPS为0.89/1.10/1.35,22-24年PE估值为15.57/12.52/10.21倍。我们持续看好输注穿刺行业的升级扩容,公司作为行业龙头有望凭借一体化产业链、较低的成本优势以及产品持续创新享受行业扩容升级的红利。同时,公司借助产业布局延伸触角至高增长细分赛道,有望进一步夯实自身护城河,提升业绩天花板。维持“买入”评级。   风险提示   行业监管相关的风险、产品责任风险、汇率变动风险、经销商管理风险、产品研发风险等
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-04-26
    • 2021年年度报告点评:康德莱:核心业务增长稳定,经营质量稳步向好

      2021年年度报告点评:康德莱:核心业务增长稳定,经营质量稳步向好

      个股研报
        康德莱(603987)   事件概述   2022年4月20日,公司发布2021年年度报告,2021年公司实现营业收入30.97亿元,同比增长17.07%,实现归母净利润2.91亿元,同比增长43.71%,扣非归母净利润2.57亿元,同比增长39.23%。   公司发布2021年度利润分配预案,拟用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币2.0元,共计派发现金红利人民币8820.04万元,占合并报表中归属于母公司股东净利润的30.27%。   核心业务增长稳定,海外市场持续开拓。2021年公司核心业务医疗器械制造板块实现营收30.87亿元,同比增长17.03%,在前期产能稳步释放、集采中标效应以及疫情催化下的注射器、注射针需求扩增等因素推动下,公司整体业绩稳步增长,其中成本针类产品营收同比增长33.67%,注射器类产品营收同比增长43.53%,介入类产品营收同比增长45.32%。此外,公司主动变革外贸销售模式,加强项目合作制,不仅通过海外设立子公司加强欧洲市场的自主品牌建设,还通过与欧美流通领域巨头深度合作,产品布局海外美国、欧洲等50多个国家和地区,2021年海外业务实现营收10.42亿元,同比增长24.91%,海外市场持续深化拓展。   公司经营质量持续向好,海外竞争力不断提升。2021年公司实现毛利率38.38%,同比略有下降0.2pct,净利润率13.54%,同比增长1.2pct,公司盈利能力持续提升。虽然自营出口业务受汇率影响导致该业务毛利率下降0.95pct以及医疗设备类(毛利率同比-7.48pct)、专用耗材类(毛利率同比-5.09pct)毛利率有所下滑,但凭借产品结构升级和自动化提升下的降本增效,2021年公司核心业务医疗器械制造板块实现毛利率38.40%,同比增加1.07pct。此外,公司不断拓展国际业务,产品结构优化带来海外业务毛利率逐步增长,2021年实现毛利率37.59%,较2020年增长2.77pct,海外竞争力持续提升。   低成本优势+消费创新助力公司持续成长蜕变。公司借助低成本优势,在医保控费、集采招标常态化背景下,积极参与产品招标,渗透空白市场,公司的留置针与功能型输液器等产品已成功纳入集采目录,以市占率较低的留置针为例,2019年预计国内市占率仅2.8%,凭借低成本优势和良好质量,2021年新增中标中西部及华北等地区集采项目,并通过集采供应渠道,带动整体产品销售放量;此外,公司于2021年10月获批国内首张美容针三类医疗器械注册证,并启动上市销售,在全国推动医美器械合规化大背景下,公司一次性注射美容包基于先发注册优势和扎实的销售网络,助力业绩换挡加速。同时,公司加大创新力度,2021年研发投入1.85亿元,研发投入占比达到5.98%,同比提升1.22pct,其中,新型产品一次性使用安全注射器/注射针等产品已完成510k注册提交,安全采血针、安全胰岛素笔配套用针、安全留置针等新品也将陆续上市,为产品迭代升级打下坚实基础。   强化生产能力建设,进一步夯实低成本优势。公司拟在2022年合计投入6.6158亿元用于强化规模化生产能力,涉及公司集团本部、浙江、广东和上海公司的各个项目,建设投入项目包括上海厂区(15000万元)、山东生产基地和学术培训中心(10000万元)、珠海厂区(5000万元)、北仑河厂区(4000万元)、上海厂区生产设备(6600万元)、浙江厂区生产设备(4630万元)以及公司本部的生产设备投入(2745万元)等。通过上述固定资产投入,有望更新部分落后生产设备,进一步提升生产运营能力,夯实公司低成本优势。   投资建议   我们预计2022-24年公司实现归母净利润3.91/4.86/5.97亿元,同比增长34.2%/24.3%/22.7%,对应EPS为0.89/1.10/1.35,22-24年PE估值为18.94/15.23/12.42倍。我们持续看好输注穿刺行业的升级扩容,公司作为行业龙头有望凭借一体化产业链、较低的成本优势以及产品持续创新享受行业扩容升级的红利。同时,公司借助产业布局延伸触角至高增长细分赛道,有望进一步夯实自身护城河,提升业绩天花板。   风险提示   行业监管相关的风险、产品责任风险、汇率变动风险、经销商管理风险、产品研发风险等
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-04-21
    • 2021年年度报告点评:收入短期承压,多板块业务修复看好长期发展

      2021年年度报告点评:收入短期承压,多板块业务修复看好长期发展

      个股研报
        可孚医疗(301087)   事件概述   2022年4月20日,公司发布2021年年度报告,2021年公司实现营业收入22.76亿元,同比减少-4.19%;实现归母净利润4.29亿元,同比增长1.16%;扣非归母净利润为3.61亿元,同比减少10.07%。基本每股收益3.39元。其中,Q4单季度实现营收5.78亿,同比减少8.81%;实现归母净利润1.24亿元,同比增长34.38%。   公司发布2021年利润分配预案,拟以160,375,000股为基数,每10股派发现金红利16.00元(含税),以资本公积金每10股转增3股。   收入受防疫产品高基数影响短期承压,其他业务版块恢复良好,保障公司营收稳定。20年公司防疫物资(体温计、口罩/手套和消毒产品)实现营收10.5亿,主营业务收入占比为45.19%。21年随着防疫产品市场供需结构发生变化,公司防疫产品收入在20年高基数上出现下滑,业绩短期承压。疫情常态化后,公司及时调整营销策略,其他业务板块产品21年恢复良好,其中康复辅具板块实现营收4.15亿元,同比增长41.28%;呼吸支持板块,实现营收2.0亿元,同比增长26.44%;健康监测板块剔除体温计影响后,同比增长32.58%。   盈利能力改善,期间费用率保持稳定。因销售费用及营业成本会计准则变更,将20年比较口径追溯调整后,21年公司销售毛利率同比增长0.79pct至43.83%,主要受益于康复辅具类产品营收占比及毛利率提升,康复辅具类产品毛利率提升9.36pct至39.99%。21年公司期间费用率为20.41%,保持稳定,其中销售、管理、财务费用率分别为18.20%/2.50%/-0.29%,同比-0.04pct/+0.43pct/-0.04pct,销售费用率减少主要由于公司线上推广和服务费减少所致。   坚持自主研发,通过“自研+并购”不断丰富产品品类。21年公司研发投入7,058.82万元,同比增长59.47%。同时,公司新设两个研究院,并不断扩充研发人员,21年底共有研发人员264人,同比增长104.65%。公司通过自主研发推出多款新品上市,包括血糖仪及试纸、尿酸检测仪及试纸、胃幽门螺杆菌快速检测试纸、新冠抗原/抗体/中和抗体检测试剂盒等。21年下半年,公司完成收购吉芮医疗器械(上海)有限公司,并启动收购背背佳品牌,通过并购公司进一步完善康复辅具产品体系。此外,公司拥有多个重点在研项目,如连续血糖监测系统、真耳分析仪等,有望接力贡献业绩。   重视听力业务发展,积极打造健耳听力连锁品牌。截至21年底,公司拥有助听器验配中心359家,其中新增门店210家,主要分布在湖南、陕西、海南、广西等11个省市,基于听力业务长远发展规划,公司不断拓展业务覆盖区域,推动全国区域业务布局,积极打造健耳听力连锁品牌。   深化线上、线下渠道拓展,加速海外业务布局。截至21年底,公司在全国设有40家子公司、376家分公司,搭建了庞大的销售网络,进一步巩固和提升与电商平台、连锁药房客户的合作,持续加大市场覆盖和渠道下沉。同积极拓展医院市场和商超市场,开拓新兴电商渠道运营,进一步扩大公司产品的市场占有率。同时公司组建了国际业务部,积极进行国外产品注册,加速布局海外销售网络。   投资建议   维持“买入”评级。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为5.59、7.18和8.58亿元,同比增速为30.4%、28.4%、19.5%,对应EPS分别为3.49、4.48和5.35元,当前股价对应P/E为15.81、12.32、10.30倍。公司为国内全生命周期健康管理龙头,产品种类丰富且齐全,有望实现多板块业务高速发展,此外公司大力发展听力业务,成长空间广阔。   风险提示   核心技术泄密风险、新产品研发风险、业务规模扩张带来的管理风险、知识产权风险等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-04-20
    • 远大医药(00512):重磅产品钇90今年上市,积极快速布局创新产品管线

      远大医药(00512):重磅产品钇90今年上市,积极快速布局创新产品管线

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