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    • 医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 上周(6.27-7.01日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨2.35%, 板 块 整 体 跑 赢 沪 深300指 数0.71pct、 跑 赢 创 业 板 综 指3.85pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第12位,整体表现稳健。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.13%,跑输恒生指数2.77pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点: 经济复苏下,关注医药消费回暖和高景气成长板块   全国疫情总体低水平波动,防控措施边际优化改善。 根据国家卫健委通报,目前国内疫情形式整体向好,全国疫情总体处于低水平波动,区域疫情有所散发。同时, 6月28日,《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》进一步优化风险人员隔离管理期限,将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”,并要求优化区域核酸检测策略; 6月29日,工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记,以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。   医疗服务消费+院内诊疗持续复苏。 随着国内防疫形势好转,居民、企业生活恢复正常化, 前期压制的需求有望得到充分释放,看好刚需属性强、行业景气度高的眼科赛道、消费类医疗和民营医院(医美、生长激素、脱敏治疗、牙科等);此外,疫情期间,部分医院停诊、控制就诊人数等特殊情况的发生,导致医疗机构诊疗人数有所下滑,建议关注前期因疫情受损的用药和耗材需求修复,包括儿科用药、注射剂、中药饮片、院内制剂以及择期类手术反弹下的器械耗材用量回升等。   合成生物学+细胞与基因治疗赛道高景气成长。 合成生物学有改变世界工业格局的潜力,科学家借助生命体高效的代谢系统,通过基因编辑技术改造生命体以设计合成,使得在生物体内定向、高效组装物质和材料成为可能。除了明显的降本优势,合成生物学还能解决资源危机、环境污染和碳中和等世纪挑战。根据麦肯锡的分析,原则上全球经济物质投入中的60%可由生物产生,而其中合成生物学与生物制造的经济影响2025年预计将达到1,000亿美元。   同时,细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在ASCO大会上公布了近期的临床数据。支付端上如2022年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模2022年全球为32亿美元, 2030年将达到218亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,利好细胞治疗CXO企业。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。 看好疫情后有望迎来持续反弹的院内诊疗、消费服务类医疗,建议关注康德莱、可孚医疗、欧普康视、爱尔眼科等;同时,关注合成生物学+细胞与基因治疗高景气成长赛道,建议关注中国最具代表性的产品导向型合成生物学公司凯赛生物、国内CGT 研发生产服务先行者和元生物等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      28页
      2022-07-04
    • 眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      个股研报
        欧普康视(300595)   扎根角膜塑形镜业务二十载,国产龙头转型正当时。公司为国内角膜塑形镜龙头企业,是国内首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业,主要产品包括角膜塑形镜(DreamVision、梦戴维系列),公司目前正逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。公司创始人陶悦群博士具有深厚的研发和产业背景,股权集中。   近视防控需求庞大,角膜塑形镜市场前景好。青少年近视问题突出,我国问题尤为严峻,青少年近视率居高不下。根据国家卫健委公布的统计数据,2018年全国儿童青少年总体近视率53.6%,近视防控任务艰巨。近视治疗和矫正方式多样,其中角膜塑形镜干预近视进度显著,已得到海内外临床验证并获得国家卫健委近视防治指南推荐。当前我国角膜塑形镜渗透率低,市场空间广阔,2025年行业规模有望接近250亿元。目前我国角膜塑形镜仅有9家企业获NMPA注册,渠道与服务将是各厂家提升市占率的关键。   坚持纵向一体化布局,公司正实现眼视光综合服务商华丽升级。产品端,角膜塑形镜DV系列面世,布局高端领域;护理产品,未来随着研发布局自产护理产品进入兑现期,收入规模和盈利能力将显著提升;此外,公司获批硫酸阿托品滴眼液,近视防控产品进一步丰富,有望迅速放量;渠道端,公司加速拓展经销商,合作终端逐年增加。同时,通过自建+并购的方式,完善直销视光服务终端网络。定增方案近期落地,有望助力视光终端拓展,实现眼视光综合服务商华丽升级。   投资建议   我们预测2022-2024年公司营收为16.64亿、22.02亿、29.12亿元,同比增速28.5%、32.4%、32.2%,2022-2024年公司归母净利润为7.31亿、10.02亿、13.42亿元,同比增速为31.8%、37.0%、34.0%,对应EPS为0.82、1.12、1.50元,当前股价对应P/E为64.92、47.40、35.38倍,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2022-06-28
    • 医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      医药商业
        主要观点   行情回顾:上周(6.13-6.17日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨3.00%,板块整体 跑赢 沪深300指数1.34pct、 跑输 创 业板综指0.94pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第7位,整体表现较好,受益于生物制品板块拉动。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.04%,跑赢恒生指数1.31pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第3位。   本周观点:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益。二级以上医疗机构验配角膜塑形镜要求有望取消。2001年国家颁布《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,其中明确限二级及以上医疗机构拥有验配角膜塑形镜资质。近日,国家卫健委医政医管局研究起草了角膜塑形镜技术临床应用管理规范并征求业内意见,值得关注的地方在于,新的征求意见稿取消了验配角膜塑形镜基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。   首次眼视光技术职称考试将于今年7月举行,角膜塑形镜验配所需人才有望逐步缓解。角膜塑形镜验配需要视光医生和验配师的参与,据中国眼健康白皮书数据显示,20年全国共有4.48万眼科医生,但视光师缺口较大,据全国政协委员、全国防盲技术指导组组长王宁利教授称,20年我国视光师约为 6000多人。2021年11 月,国家卫健委人事司领导表示,眼视光技术专业纳入“国家卫生专业技术职称考核”,并于2021年12月初全国组织报名工作,按计划于2022年4月与其他卫生技术类专业同时参加国考。受疫情影响,第一次职称考试推迟至7月底。国家组织眼视光技师职称考试,将有助于加大相关技术人才培养,进一步规范眼视光行业行为。同时,国家也逐渐重视视光学教育,目前全国有约30所本科院校开设了视光学专业,有望进一步缓解人才短缺问题。   角膜塑形镜临床验证效果好,作为近视防控手段已获官方认可。角膜塑形镜已得到海内外临床验证,干预近视进展效果明显。目前,角膜塑形镜已经具备了丰富的临床试验数据。国内外诸多临床研究显示,角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长,延缓35%~ 60%近视进展,具有着改善近视的独特作用,是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式之一。根据国家卫健委先后发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》 ,角膜塑形镜(OK镜)被推荐为近视矫正的措施之一。同时,2018 年 6 月,国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年,(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长 1mm,近视增长 275~300 度),对青少年近视控制意义重大。角膜塑形镜渗透率有望加快,龙头企业长远受益。据智研咨询2020年   发布的《2020年中国青少年近视人数、角膜塑形镜政策及角膜塑形镜需求发展趋势分析报告》显示,2018年我国角膜塑形镜行业渗透率只有 1%左右,而在发达国家和地区,尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区,角膜塑形镜的平均渗透率都在 5%以上,征求意见稿放宽了医疗机构等级要求,符合条件的视光门诊有望受益,将能进行角膜塑形镜验配和销售,有望推动渗透率的提升   建议关注欧普康视:   1)公司具备完善的视光师培训体系。公司积累了丰富的培训经验,自2008 年起公司每年举办各层次的业务技术培训班,针对验配技术人员还会进行初、中级培训,到 2019 年底合计举办 93 期初级培训班、46期中级培训班,累计培训近万人。此外公司还于 2020 年 10 月全资设立了“欧普康视眼视光技术培训学校”,获得了国家职业技能认定资格,并与安徽省内四所具有眼视光专业的学校建立了校企合作关系,截至21年底欧普眼视光培训学校举办各类培训共25 期, 培训人次2313 人。同时,公司在马鞍山、蚌埠、宣城、六安、合肥等地拥有12家眼科医院的自营网络布局,业务开展更加便利;   2) 定增落地,加速打造视光终端建设。2022年06月02日,欧普康视完成定增募资 15.03 亿元,拟在全国范围内新建1348个眼视光服务终端,大力发展线下眼视光服务。公司眼视光终端包括眼科诊所和视光中心,其中眼科诊所是医疗机构,视光中心为非医疗机构主要从事眼健康、视力矫正、近视防控等各类业务。此次征求意见稿将允许二级以下医疗机构进行角膜塑形镜的验配,公司眼科诊所业务范围放宽,同时原有的、非医疗机构性质的视光终端或将考虑升级为医疗机构,公司有望借助终端网点布局,推动公司角膜塑形镜产品快速放量;3)围绕角膜塑形镜打造丰富的产品矩阵。公司围绕硬性角膜塑形镜业务,形成广泛的产品布局。护理产品除面向用户端推出护理液、冲洗液、润滑液等,也推出诊所用仪器系类包含了角膜监控仪、综合检测仪、抛光机等多种仪器,随着角膜塑形镜放量及下游具备验配能力的医疗机构增多,护理产品有望实现稳健增长。   投资建议   若新政最终落地,我们认为大力发展线下视光终端的欧普康视有望受益。公司在资金、渠道、人员培训等方面已打好扎实基础,静候政策东风来临。此外,还建议关注爱尔眼科、爱博医疗等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券
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      2022-06-20
    • 医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 本周(6.06-6.10日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨 4.11%,板块整体跑赢沪深 300 指数 0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万 31 个子行业中,医药生物排名第 8 位,整体表现较好。   本周观点: 中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO 大会)。   美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022 年年会已于 6 月 3 日-7 日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破, CART、 TCR-T、 TILs 和 CAR-M 疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到 ASCO 的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品, TAEST16001 可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似 PD-1/L1 的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向 CLDN18.2的 CT041 在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品 CARVYKTI™的随访数据,在靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。   临床进展将进一步带动细胞基因治疗 CXO。 细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在 ASCO 大会上公布了近期的临床数据。支付端上如 2022 年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超 40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模 2022 年全球为 32 亿美元, 2030 年将达到 218 亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗 CXO 企业,其中龙头和元生物具备 CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务,以及 T 细胞分离、感染、扩增等 CAR-T 全流程服务。   投资建议   建议重点关注和元生物。 随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的 CXO 企业, 公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作, 在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。 同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。   风险提示   新冠疫情反复; 药品/耗材降价风险; 行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
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      2022-06-13
    • 奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   投资摘要   X射线探测器第一股,疫情承压下业绩仍超预期。公司成立于2011年,是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的X线探测器生产商。公司产品品类齐全、规模领先、覆盖医疗、工业、安防等多个细分市场;研发实力强劲,掌握四大传感器技术,拥有各类专利数量超200项。疫情高基数之上公司业绩仍超预期,2017-2021年营收和归母CAGR达35.1%和73.0%,表现亮眼。   多元应用驱动全球百亿探测器市场,工业及齿科领域新兴检测需求高涨带动产品放量。全球探测器出货量稳步增长,据Yole预计,到2024年市场规模将增长至28亿美元;我国市场规模在国家扶持政策和下游需求的共同作用下迅速增加,现已成长为仅次于美国的第二大市场。工业:新能源电池检测、半导体后段封装检测成新的增长点,2021年全球动力电池装机量为296.8GWh,同比增长超过100%。齿科:CBCT市场空间巨大,2014-2023年CAGR为10.0%,且国内市场渗透率以每年3-4%的速度增长。未来凭借齿科CBCT和动力电池市场扩容及与大客户的深度合作,公司齿科及工业产品有望维持高增长。   多年积累的产品、客户、技术优势让奕瑞把握机遇,在竞争中后来居上。公司立足全球市场,构建庞大的营销网络,主动采取“以价换量”的方式快速抢占市场份额,打破外资巨头的垄断,2021年全球市占率达16.90%。凭借卓越的研发及创新能力,公司不断丰富产品结构,产品性能媲美国际先进水平;2021年,公司进入正业科技、美亚光电等知名厂商的供应商行列,带动齿科及工业新产品持续放量,同比增速均超100%。此外,公司积极布局新产品、新材料、新零件的研发及生产,探索新商业模式,现已掌握CT探测器技术,高压发生器、CT准直器等新零件于2021年产生销售收入,为成长为全球领先的探测器综合解决方案供应商奠定坚实的基础。   投资建议   我们预测公司2022-2024年实现营业收入15.42/20.13/25.75亿元,同比增长29.91%/30.50%/27.92%;归母净利润分别为6.05/8.31/11.27亿元,同比增长24.93%/37.47%/35.53%;EPS分别为8.34/11.46/15.53元/股。当前股价对应2022-2024年PE分别为49.52/36.02/26.58。公司是探测器领域龙头,享行业扩容红利,随着产线全面布局,CT探测器、高压发生器等新品逐步上量,未来高增长趋势有望持续。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险,行业竞争加剧风险,新冠疫情风险,毛利率下滑风险。
      上海证券有限责任公司
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      2022-06-09
    • 医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      生物制品
        主要观点   行情回顾:本周(5.30-6.02日),A股申万医药生物行业指数上涨0.23%,板块整体跑输沪深300指数1.97pct、跑输创业板综指5.61pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第26位,整体表现欠佳,主要受化学原料药板块影响。港股恒生医疗保健指数本周上涨2.60%,跑赢恒生指数0.74pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第8位   本周观点:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司本周科创A50指数涨幅良好,整体科创板呈现普涨行情。本周科创A50指数涨幅8.67%,较2019年12月31日上市初期涨幅7.98%,成交量环比放大,仅用4个交易日成交量达到1903.87亿元,周环比增长15.61%。截止6月2日,科创板注册公司424家,上涨公司413家,整体涨跌幅中位数为13.9%,医药生物公司数量86家,占比20.3%,涨跌幅中位数为9.2%。   科创50指数估值处于历史低位,盈利增速保持较高水平。从绝对估值看,截止6月2日,科创A50PE(TTM)为42.20,可比的创业板50指数为41.34,两者较为相近,但是从盈利增速看,科创50指数一致性盈利增速约为38.9%,大幅高于创业板50一致性盈利增速29.2%,整体估值与业绩较为匹配,盈利增速保持较高水平。从估值分位看,科创A50历史市盈率(从上市日至2022年6月2日)分位点仅9.58%,处于较低水平,而创业板指、沪深300、创业板50、A股指数分别处于历史市盈率分位点38.7%、31.8%、15.4%、13.2%水平。   目前科创板整体市盈率处于历史较低分位点,预期业绩增速较为迅速,建议关注科创生物医药板块中:1)低估值的错杀股,包括上一轮解禁期已过、股价大幅下跌(如跌破首发日股价)而下一轮解禁期尚未来临的公司(距离下一轮解禁3个月以上);2)估值与业绩匹配,以及短期受疫情影响,公司业绩有望边际改善的个股;3)流动性提升,包括前期交易量不够活跃的,随着机构逐步配置,交易量有望回暖的个股。   投资建议   在长期杀跌的科创板中寻找低估值、盈利稳定、业绩有望边际改善的逻辑可能是近期主线。经过我们梳理,通过自下而上的方式,综合个股近三年和2022年Q1业绩经营情况、历史杀跌程度、近期及未来解禁情况以及业绩与估值匹配等维度,我们认为可以在科创板中寻找低估值、业绩边际改善以及流动性有望提升的个股,如特宝生物、惠泰医疗、博瑞医药、阳光诺和、、华纳药厂、普门科技、博瑞医药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-06-06
    • 融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   6月1日,公司发布公告,中国生物制药(Sino Biopharmaceutical Limited)拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股,并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》;公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元,认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股,并与亿一生物签署了《增资协议》。   点评   与中国生物制药再度合作,亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元,其中中国生物制药投资2,000万美元,亿帆医药增资5,000万美元,共发行普通股约970万股,每股7.2225美元。本次交易完成后,中国生物制药将成为亿一生物股东之一,并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中,投资不少于1,000万美元;亿一生物股权结构也将发生变化,亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%,中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款,将有助降低亿一生物资产负债率,优化公司资本结构,增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前,2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。   亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展,重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,有待继续推进;国内方面,F-627于2022年2月国内上市申请获受理;在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至2022年4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
      上海证券有限责任公司
      4页
      2022-06-02
    • 泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

      泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   4月28日,公司发布2022年一季报,2022年一季度公司实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.30%。   点评   泛酸钙去库存周期接近尾声,Q2业绩有望逐步显现。公司维生素B5及维生素原B5产品销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,居行业龙头地位。2020年三季度起,受新冠疫情及非洲猪瘟等影响,叠加原材料涨价、物流成本提高等因素,维生素B5系列产品价格大幅下降,2021年一直持续低价位运行。2021年三季度起,维生素B5提价趋势显著,2022年一季度维持在350元/千克水平,较2021年低位70元/千克大幅提升。2022年一季度,公司维生素B5产品销售回款存在一定账期,原料药板块复苏有所延迟,待库存及回款情况好转,板块回暖有望报表端显现。   创新药全球审批进程有望更进一步,静待突破。2021年公司创新药在全球范围内取得多项进展,重磅创品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,待疫情好转将继续推进;国内方面,F-627在2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证,并于2022年2月国内上市申请获受理;F-627在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为16.17/12.74/9.81。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
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      2022-04-30
    • 2021年年报暨22年一季报点评:创新转型初显成效,核心产品提供成长动能

      2021年年报暨22年一季报点评:创新转型初显成效,核心产品提供成长动能

      个股研报
        悦康药业(688658)   事件概述:   2022年4月29日,公司发布2021年年报,2021年实现营收49.66亿元,同比增长14.45%,归母净利润5.45亿元,同比增长23.34%;扣非归母净利润5.10亿元,同比增长30.17%;公司发布2022年一季度报,2022年Q1实现营收9.01亿元,同比增长2.48%;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%;扣非归母净利润0.57亿元,同比减少14.92%。同时公司拟每10股派发现金股利6.80元(含税)   点评:   核心品种高增共促营收增长。21年,公司核心品种银杏叶提取物注射液实现销量14,998.49万支,同比增长44.32%;盐酸二甲双胍缓释片实现销量180,787.08万片,同比增长42.57%;中药活心丸(浓缩丸)实现销量8,696.13万粒,同比增长46.34%。受益于核心品种放量影响,公司心脑血管类产品实现营收28.93亿元,同比增长33.42%;糖尿病类产品实现营收2.69亿元,同比增长31.26%。   业务结构优化叠加成本优势,盈利能力提升。21年公司销售毛利率同比提升3.23pct至69.24%,主要由于公司具备原料、制剂一体化优势,能有效降低生产成本。此外,公司收入结构发生变化,高毛利产品收入占比提升。其中,心脑血管类产品毛利率为93.82%,主营业务收入占比提升7.41pct至58.54%;糖尿病产品毛利率为48.58%,主营业务收入占比提升0.61pct至5.45%。21年公司期间费用率略微提升0.60pct至54.90%,其中销售、管理、财务费用率分别为46.86%/8.70%/-0.67%,整体保持稳定。   创新转型成果显著,研发管线递队分布合理。21年公司研发投入2.61亿元,同比增加67.49%。创新转型成果显著,LNP递送技术获得研发专利;21年底公司首个1.1类创新药枸橼酸爱地那非获批上市,同时借收购天龙药业,全面切入核酸赛道。目前,在研创新药项目14项,其中重点在研品种6项,涉及核酸药、化药、中药等多种类型。研发进程较快的注射用羟基红花黄色素A和复方银杏叶片目前处于三期阶段;核酸药物注射用CT102,已进入临床二期;与中科院病原生物学研究所合作开发针对新冠的多肽药物,正在工艺放大阶段。同时,公司全年新增4项产品通过一致性评价,目前在研仿制药及一致性评价项目39项。   22年Q1营收保持平稳,利润端短期承压。22年一季度,公司实现营收9.01亿元,同比增长2.48%,保持平稳;归母净利润0.63亿元,同比减少9.58%,利润端短期承压,主要由于确认了股份支付费用2,455.06万元,导致管理费用率同比提升6.50pct至16.00%。若剔除股份支付扰动影响,公司22年Q1预计实现净利润8,500.91万元,同比增长20.96%。此外,由于研发项目持续推进及新立项研发项目增加公司22年Q1研发投入同比增加4145.17万元,同比增长192.96%,对利润端短期影响较大。   投资建议   维持“买入”评级。预计公司核心产品将延续高增,且研发管线丰富有望持续提振业绩,看好公司长期发展。预计公司2022-2024年归母净利润分别为7.46、9.94和12.94亿元,同比增速为36.8%、33.3%、30.1%,对应EPS分别为1.66、2.21和2.87元,当前股价对应P/E为10.38、7.78、5.98倍。   风险提示   新药研发风险;药品质量风险;销售渠道风险等。
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      2022-04-30
    • 和元生物深度报告:细胞基因治疗平台型CXO,加速成长助力“基因药·中国造”

      和元生物深度报告:细胞基因治疗平台型CXO,加速成长助力“基因药·中国造”

      个股研报
        和元生物(688238)   投资摘要   细胞基因治疗(CGT)CXO第一股,率先实现盈利,业绩亮眼公司成立于2013年,中国CGTCXO的先行者,为科研院所和创新药企提供全链条、全周期和全产品的服务,覆盖多种病毒载体、CAR-T等CGT主流药物,其中溶瘤病毒领域为绝对龙头。2018年转型为以提供IND-CMC的CDMO服务为主后,进入发展快车道。2021年实现收入2.55亿元,2018-2021年营收复合增长率高达80.5%,并于2020年率先实现盈利,2021年公司归母净利润5,425.73万元,业绩亮眼。   CGT市场潜力巨大,CGTCDMO有望诞生千亿市值公司   在技术、政策、资本的推动下,全球CGT市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,迎来行业快速发展期。由于CGT的行业特点,对CXO依赖度极高,据J.P.Morgan统计,CGT外包渗透率超过65%,远超传统生物制剂的35%。CDMO将从行业成长中获利,CGTCDMO全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。参照大分子药CDMO的发展情况,作为新一代精准疗法,CGTCDMO领域有望诞生千亿市值公司。   多年来积累的技术、客户、规模优势让和元把握机遇,在竞争中突围和元产品、服务覆盖更为全面,核心技术已达世界领先水平。客户资源深厚,客户粘性强,CRO和CDMO客户有互相转化的潜力;累计完成CDMO项目超100个,树立行业口碑并逐步提升议价能力,在手订单达3.1亿元,为未来收入增速带来高度确定性。在近7,000平方米的GMP产能基础上,建设近80,000平方米的产业基地,建成后将进入基因治疗CDMO全球第一梯队。在已有的中、美、澳IND申报项目经验基础上,积极拓展海外市场,真正实现“基因药·中国造”的使命。   投资建议:我们预测2022-2024年公司营收为3.76亿、5.85亿、8.93亿元,同比增速为47.49%、55.53%、52.68%,归母净利润为0.84亿、1.30亿、2.08亿元,同比增速为55.57%、53.65%、60.18%,当前股价对应P/E为100.73、65.56、40.93倍。首次覆盖,考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,给予“增持”评级。   风险提示:行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
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      2022-04-28
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