2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      基础化工行业周报:国际油价高位震荡,萤石价格持续提升

      化学原料
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.71%,基础化工指数涨跌幅为-0.87%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:涤纶( -3.45%),非金属材料( -2.96%),炭黑( -2.84%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品: 二甲醚( 9.27%), 二氯甲烷( 8.08%),布 伦 特 原 油 ( 7.46%) , 国 际 磷 矿 石 ( 6.13%) , WTI原 油( 5.92%) ; 跌 幅 靠 前 的 产 品 : 醋 酸 ( -24.09%) , 苯 胺 ( -20.72%) , 双 氧 水 ( -17.62%) , 醋 酐 ( -14.09%) , 工 业 萘 ( -12.88%)。   行业重要动态   当前地缘政治局势对原油影响有限,国际油价震荡小涨。巴以冲突引发了有关地缘政治风险的新担忧,还有冲突升级的风险,市场担心如果伊朗被卷入其中,原油可能出现供应问题, 引发国际原油价格大幅上涨。因拜登政府一直采取限制供应中断的风险,市场认为,以色列和哈马斯之间的武装冲突不太可能扰乱实物原油流动,市场情绪相对谨慎,同时沙特承诺帮助稳定市场,对中东冲突导致供应中断的担忧有所消退,原油价格高位震荡。截至10月13日, WTI原油价格为87.69美元/桶;布伦特原油价格为90.89美元/桶。   过去一周萤石市场先涨后稳,市场商谈情况较多,交投情绪转暖。截至10月12日,国内97%湿粉市场均价在3700元/吨,较上周同期上涨6.72%,其中华北市场97%湿粉主流出厂价格参考3600-3700元/吨,华中市场参考3600-3700元/吨,华东市场参考3700-3900元/吨。 下游本周开工偏低,利润不足,采购方按需拿货居多,备货情况有所减弱,但受萤石生产长期偏弱的影响,当前市场供需支撑暂显坚挺,场内商谈博弈气氛较浓。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线: 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。 3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、山东海化、远兴能源。 4、煤化工板块。 近期受煤油价格上涨,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-10-20
    • 医药生物行业周报:持续看好医疗器械行业,当前时点建议关注高端创新和低值耗材领域

      医药生物行业周报:持续看好医疗器械行业,当前时点建议关注高端创新和低值耗材领域

      医疗器械
        主要观点   行情回顾:过去一周(10.09-10.13日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨1.97%,板块整体跑赢沪深300指数2.06pct,跑赢创业板综指1.77pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第3位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨5.4%,跑赢恒生指数3.41pct,按港股申万行业分类涨跌幅排名第2位。   本周观点:持续看好医疗器械行业,建议关注高端创新和低值耗材领域多   因素共振,持续看好医疗器械行业:1)医疗器械属多学科交叉领域,具备科技前沿属性,是国家高度重视的创新驱动行业之一;2)高端医疗设备、耗材进口替代率提升是长期趋势、也是行业发展及全球经济环境背景下的趋势之一,相关领域优质企业有望不断突破技术壁垒,实现进口替代加速;3)医疗基础建设属国家长期工程,对相关医疗设备、耗材需求持续性强;4)集采有利于行业集中度逐步提升,头部企业有望进一步做强;5)得益于技术进步的推动、政策支持及商业环境国产医疗器械有望进一步出海,空间广阔。   医疗设备方面中长期需求不减:中长期看,全国医疗资源不均衡,持续看好医疗新基建聚焦下沉市场。我们认为医疗资源扩容下沉及区域均衡布局的过程将伴随检验、治疗、监护与生命、保健康复等各类设备需求持续释放。   体外诊断细分方向众多,建议积极关注集采政策,把握行业发展趋势挖掘机会:在集采政策背景下细分领域里的生产型优质企业来说凭借好的产品力和渠道力有望实现以量补价,市占率进一步提升。同时建议积极关注特检、POCT领域。诊断服务方面:我们认为ICL、合作共建、精准中心一定程度顺应医保控费逻辑,也符合分级诊疗千县工程等政策的预期,具备一定的成长逻辑和空间。   低值耗材方面建议持续关注海外去库存情况和国内恢复情况。高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向。   投资建议   医疗器械方向建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、普门科技、新产业、迪瑞医疗、维力医疗、三诺生物、昌红科技等;创新药方向建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-10-16
    • 医药生物行业周报:诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被查出污染,关注全球GLP-1药物减重市场及产业上游供应链

      医药生物行业周报:诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被查出污染,关注全球GLP-1药物减重市场及产业上游供应链

      中心思想 诺和诺德司美格鲁肽污染事件及其市场影响 本报告的核心观点聚焦于诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被美国食品药品监督管理局(FDA)查出微生物污染事件,该事件不仅揭示了全球重磅药物供应链的潜在脆弱性,也为GLP-1药物上游供应链带来了新的市场机遇。司美格鲁肽作为诺和诺德的核心产品,在GLP-1市场占据主导地位,其快速增长的需求与此次污染事件共同加剧了供应链紧张,促使市场关注具备相关技术储备的中国原料药企业。 GLP-1药物市场前景与中国医药政策导向 报告强调了GLP-1药物在减重领域的显著疗效及其在全球市场的巨大增长潜力。截至2023年,GLP-1类药物销售额已达235.5亿美元,占全球降糖药市场的39.8%,并预计到2031年全球市场规模有望达到1650亿美元。同时,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布了仿制药一致性评价新规征求意见稿,旨在收紧仿制药管理,鼓励创新药发展,这与全球医药市场对创新和高质量产品的需求趋势相吻合。 主要内容 诺和诺德司美格鲁肽原料药污染事件分析 FDA 483表格披露微生物污染问题 2023年9月22日,FDA公布了一份针对药企巨头诺和诺德位于北卡罗莱纳州克莱顿(Clayton)工厂的483表格。该工厂是诺和诺德在丹麦境外的首家活性药物成分生产基地,负责生产减肥药物Wegovy和二型糖尿病药物Ozempic的活性成分——司美格鲁肽。FDA在2023年7月6日至13日期间的检查中,发现了两项与微生物污染相关的质量安全问题,并指出污染来源尚未确定,且公司采取的纠正措施不足。这一事件对诺和诺德的生产和全球供应能力构成了挑战。 司美格鲁肽市场主导地位与供应链挑战 诺和诺德在GLP-1产品领域占据绝对主导地位。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽产品(包括Ozempic、Rybelsus、Wegovy)共占据近51%的市场份额,其中Ozempic贡献94.3亿美元,Rybelsus贡献17.8亿美元,Wegovy贡献9.8亿美元。此外,利拉鲁肽药物Victoza和Saxenda分别贡献19.4亿美元和16.8亿美元,共占15%的市场份额。截至2023年5月,诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。根据2023年上半年财报,司美格鲁肽销售额已超过90亿美元,占诺和诺德总收入的一半,接近2022年全年累计的109亿美元销售额,显示出极其迅速的增长势头。快速增长的需求对诺和诺德的供应链提出了极高要求,此次FDA的污染调查进一步加剧了供应链紧张,为全球GLP-1药物的上游供应链,特别是具备相关技术储备的中国原料药公司,带来了潜在的订单机会。 全球GLP-1药物减重市场展望 GLP-1药物疗效验证与市场规模扩张 GLP-1药物近年来在全球医药市场中持续受到关注,其在减重方面的疗效已得到充分验证。截至2023年,全球降糖类药物市场规模达到591亿美元,其中GLP-1类药物销售额约为235.5亿美元,占据全球市场份额的39.8%。随着GLP-1药物减重适应症的获批和推广,全球减重市场规模预计将迎来爆发式增长。 未来市场增长预测与已上市产品 据相关报道,预计到2031年,全球GLP-1类药物整体销售规模有望达到1650亿美元,其中美国市场规模预计将接近1000亿美元。截至2023年9月,全球已有12款GLP-1类药物获批上市(不含撤市药物),包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的度拉糖肽,以及翰森制药的洛塞那肽等,这些产品的成功上市进一步验证了GLP-1靶点的成药性。 中国医药政策与市场动态 CDE仿制药一致性评价新规 2023年9月25日,CDE(国家药监局药品审评中心)发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》的通知。该文件规定,自第一家品种通过一致性评价后,三年后将不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在进一步收紧仿制药管理,鼓励企业将资源投入到创新药的研发中,对于临床必需、市场短缺的品种,可申请适当延期。这一政策导向预示着中国医药市场将更加注重创新和高质量发展。 医药生物行业市场表现回顾 (9.25-9.28) 在过去一周(9月25日至9月28日),A股SW医药生物行业指数上涨2.63%,整体表现跑赢沪深300指数3.95个百分点,跑赢创业板综指3.10个百分点,在SW31个子行业中涨跌幅排名第1位。港股恒生医疗保健指数同期上涨0.73%,跑赢恒生指数4.52个百分点,在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第1位。这表明医药生物行业在近期市场中表现强劲。 细分板块与个股表现 在A股SW医药生物二级行业中,医疗服务板块涨幅最大,上涨4.42%;医药商业板块涨幅最小,上涨0.81%。个股方面,A股涨幅最大的是常山药业,上涨44.65%,该公司拥有完整的肝素产品产业链,并正在进行长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)艾本那肽的三期临床试验(适应症为2型糖尿病)。港股方面,金威医疗涨幅最大,上涨74.34%。 各地集中采购及新政推行 2023年9月27日,广东省医疗保障局公告了关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知。此次集中带量采购中选结果自2023年11月1日起执行,采购周期为三年。协议采购量原则上每年一签,且医疗机构须确保完成协议采购量,并优先使用具有增量资格的中选产品,其使用比例不低于同品种增量的70%。超出协议采购量部分,中选企业仍需按中选价格供应。此政策旨在通过集中采购降低耗材价格,优化医疗资源配置。 投资建议与风险提示 重点关注领域与推荐公司 鉴于全球减重市场的持续增长和GLP-1药物市场空间的进一步验证,以及诺和诺德原料药污染事件所揭示的上游产业链机会,报告建议重点关注拥有GLP-1相关产品的公司、具备相关技术储备的中国原料药公司,以及在CDE新规下发展势头快速的创新药企。推荐关注的上市公司包括恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰、信达生物、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等。 主要风险因素 投资医药生物行业需警惕多重风险,包括行业政策变动风险(如集采、医保谈判等)、药品/耗材降价风险、研发失败风险、医疗事故风险以及市场竞争加剧风险等。 总结 本报告深入分析了诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂污染事件对全球GLP-1药物市场及上游供应链的影响,指出该事件在加剧供应链紧张的同时,也为中国具备相关技术储备的原料药企业带来了市场机遇。报告通过详实的数据展示了GLP-1药物在减重领域的巨大市场潜力,预计到2031年全球市场规模将达1650亿美元。同时,CDE仿制药一致性评价新规的发布,预示着中国医药行业将进一步向创新驱动转型。在过去一周,A股和港股医药生物行业均表现强劲,医疗服务等细分板块领涨。报告建议投资者关注GLP-1相关产品公司、创新药企以及中国原料药企业,并提示了行业政策、研发失败和市场竞争等主要风险。
      上海证券
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      2023-10-04
    • 基础化工行业周报:钛白粉企业再度宣涨,制冷剂配额方案意见稿出台

      基础化工行业周报:钛白粉企业再度宣涨,制冷剂配额方案意见稿出台

      化学原料
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.81%,基础化工指数涨跌幅为-0.66%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:橡胶助剂(-4.54%),钛白粉(-4.10%),其他化学纤维(-2.93%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:三氯甲烷(18.00%),烧碱(30%隔膜)(16.88%),盐酸(合成酸)(13.17%),二氯甲烷(6.90%),液氯(6.05%);跌幅靠前的产品:国际柴油(-13.51%),DMF(-9.09%),碳酸锂(工业级)(-8.24%),国际苯乙烯(-8.01%),顺酐(-7.95%)。   行业重要动态   9月21日生态环境部发布“关于公开征求《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》意见的通知”;按照《基加利修正案》有关规定,我国HFCs生产和使用的基线值,以吨二氧化碳当量(tCO2)为单位,确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2)。除三氟甲烷(HFC-23)外,其余HFCs分配范围为经生态环境部组织的基线年HFCs生产核查,在基线年(2020-2022年)有核定的HFCs生产(含副产)记录的生产单位。   9月18日,国内最大的钛白粉企业龙佰集团股份有限公司发布公告,决定对产品价格做出调整,各型号钛白粉销售价格在原价基础上对国内各类客户上调700元/吨,对国际各类客户上调100美元/吨。紧接着9月19日,安徽安纳达钛业股份有限公司、山东东佳集团、山东鲁北供应链管理有限公司、中核华原钛白股份有限公司、广西金茂钛业股份有限公司、山东金海钛业资源科技有限公司、中国有色集团(广西)平桂飞碟股份有限公司、山东道恩钛业股份有限公司等8家企业同步发布了调价函,做出同样的价格调整决定。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨,行业低库,下游需求复苏共同提振,煤化工板块景气提振,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      20页
      2023-09-28
    • 医药生物行业周报:集采为创新药腾出支付空间,多项政策为创新药发展保驾护航

      医药生物行业周报:集采为创新药腾出支付空间,多项政策为创新药发展保驾护航

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(9.18-9.22日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数上涨 0.35%,板块整体跑输沪深 300 指数 0.46pct,跑输创业板综指0.18pct。在 SW31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 12 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 1.67%,跑输恒生指数 0.98pct,在 12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 9 位。   本周观点:集采为创新药腾出支付空间,多项政策为创新药发展保驾护航   第八批集采落地,第九批集采已正式展开,进一步为创新药腾出支付空间。   2023年9月22日,国家医保局召开新闻发布会介绍:第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施,39个中选品种平均降价56%,预计将为患者节约费用260亿元。第九批国家组织药品集中采购已经正式展开,相关药品信息填报工作已经开始,药品填报范围涉及44个品种、195个品规,治疗领域涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、胃肠道疾病、抗感染、心脑血管疾病等多个领域。第四批的国家组织高值耗材集采目前也正在开展,重点采购人工晶体和运动医学2种高值医用耗材。   多项政策措施加速创新药研发审评上市。   今年以来,相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施。CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》 ,优化审评流程、缩短了部分创新药审评时限;发布了以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施、获益-风险评估三份技术指导原则,鼓励企业开发更有临床价值的创新药,避免靶点和适应症“内卷”。科技部《人类遗传资源管理条例实施细则》正式施行,优化了行政许可程序和备案范围,有助于我国新药研发提速。   政策出台解决创新药商业化最后一公里。   2023年8月25日广东省卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南》 :取消用药数量上的限制,将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题,消除了新药进入医院的重大阻碍;明确药事会至少每季度召开一次,必要时随时召开,将进一步畅通国谈药品进医院的渠道,让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石,这无疑将助推创新药入院;重申基药的“1+X”模式及“986”配备等。各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制,自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会,根据临床用药需求,对协议期内国家医保谈判药品做到“应配尽配”。   我们认为随着集采的不断推进,以及对医保谈判规则进一步细化,有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台,有望进一步加速创新药上市。在商业化方面,更多更新的规则出台将加速创新药入院;随着加强监管,预计将会出台相应的行业操作规范,将给行业带来更好的竞争环境,让药企集中资源于研发有更好疗效的创新药。建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企。   投资建议   建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-25
    • 转型医美,向宽而行

      转型医美,向宽而行

      个股研报
        江苏吴中(600200)   投资摘要   立足传统医药,拓展医美产业   江苏吴中成立于1994年,深耕医药行业二十余年,先后从事医药、纺服、贵金属加工、地产、化工等多重业务。2020年后,公司确立“医药+医美”双产业为核心发展方向,并购+自研拓展中高端医美赛道。2021年,成立医美事业部,设立吴中美学,并获得AestheFill中国独家销售代理权。2022年,吴中美学香港公司成立,开启医美海外战略布局。同年7月,吴中美学正式启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作,“医药+医美”双产业格局进一步完善。2022年,国内疫情反复,公司营收20.26亿元,同增14.13%;因拓展医药、医美业务加大费用投入,利润增速承压,净亏损0.76亿元。2023H1盈利能力明显改善,AestheFill预计或将于2023H2上市,贡献公司业绩新增长点。   医美业务:并购+自研卡位中高端医美赛道   布局中高端医美,加速实现注射类全品线布局。1)AestheFill爱塑美:获其中国独家代理权,海外主流童颜针产品,定位中高端,品牌认知度高,差异化优势显著。采用聚双旋乳酸PDLLA,Microspheres多孔性空心微球体专利技术,产品兼具及时填充和长效再生功能,且维持时间长。2021年12月,AestheFill组织修复材料在海南顺利完成全国首例注射,预计2023H2或取证上市;2)HARA玻尿酸:获其中国独家代理权,作为艾莉薇的迭代新品,预计将沿袭其玻尿酸一线品牌地位。HARA玻尿酸具备安全性、流变性能、持久性、舒适性等特性,随着HARA玻尿酸中国大陆临床试验进展有序推进,港澳销售同步进行中,有望于2025年大陆市场上市销售;3)重组胶原蛋白:自研切入市场,逐步构筑完整注射类自有技术平台。通过中凯生物制药厂以及吴中美学围绕重组胶原蛋白开展技术研发,并完成两款重组III型胶原蛋白填充剂立项工作。外部合作科创中心,共创实验室。自研重组胶原蛋白产品“婴芙源”成功上市,海外独家引进具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术;4)其他管线:自研打造溶脂管线,加速医美矩阵产品布局。去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏于2022年已完成立项工作,目前处于仿制药药学研究阶段,未来临床工作将有序推进。   医药业务:传统医药产业基础牢固,一站式CDMO蓄能创新发展医药工业百强,产业链完善,产品管线丰富。医药制造为公司主业,2018年以后占比总营收7成以上。产业链方面,2005年开始逐步构建起集研发、生产、销售为一体的医药产业链,原料药配套生产能力、供应链、生产企业质量控制能力、药品配送网络覆盖面等方面拥有诸多优势。研发方面,吴中医药建立多个研发机构和专家顾问团队,有效构建了集基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。产品方面,产品线基础稳固,公司已形成以“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群,多个主导产品为国内独家。积极拓展CDMO业务,创新转型赋能发展。2022年1月吴中医药投资17.3亿元建设产业化基地一期项目,可承接多剂型多品种的CDMO业务,预计三年内完成主要生产车间、质检研发中心及相应配套设施建设,2025年建成并投入使用,未来建成后有望扩大生产规模,推动公司CMO业务向CDMO创新转型升级。   投资建议   公司医药业务基础牢固,医美业务依托药企基因赋能,通过并购+自研卡位中高端医美赛道,再生材料AestheFill童颜针、HARA玻尿酸、去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏等医美管线稳步推进,后续有望为公司在传统医药工业基础上贡献主要核心业绩增量,预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.79、33.38亿元,同比+11.09%、+25.70%、+17.97%;归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元,同比分别+113.36%、+1295.82%、+53.29%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股,对应PE分别为531、38、25倍。首次覆盖,“买入”评级。   风险提示   医药及医美行业政策风险;产品研发、获批及上市进度不及预期风险;医美行业竞争加剧风险;需求不及预期风险。
      上海证券有限责任公司
      31页
      2023-09-25
    • 康方生物(9926.HK)研发管线全面开花,未来可期

      康方生物(9926.HK)研发管线全面开花,未来可期

      中心思想 财务表现强劲,BD贡献显著 康方生物在2023年上半年实现了显著的财务增长,归母净利润达到25.3亿元人民币。这一增长主要得益于核心产品卡度尼利(AK104)销售收入超出预期,以及与Summit公司就AK112(PD-1/VEGF)海外权益达成的50亿美元授权协议,其中5亿美元的首付款已到账并计入当期收入,极大地提升了公司整体营收和盈利能力。 研发管线全面推进,未来增长可期 公司拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台,多款创新产品管线正在高效推进。AK112、伊努西单抗(AK102)和依若奇单抗(AK101)等产品的新药上市申请已获受理或进入优先审评,卡度尼利、派安普利单抗(AK105)及其他多款双抗和单抗产品在不同适应症上均有重要的临床进展,预示着公司未来业绩增长的强大潜力。基于此,分析师上调了目标价并维持“买入”评级。 主要内容 2023年上半年财务业绩概览 销售收入与利润表现 2023年上半年,康方生物实现产品销售总收入8.0亿元人民币。其中,核心产品卡度尼利(AK104)销售收入达到6.1亿元人民币,其第一个完整年度的销售收入预计将达到11.5亿元人民币,超出了公司此前设定的10亿元人民币销售指引。派安普利单抗(AK105)等其他产品销售收入同比下降36%至1.9亿元人民币。 值得注意的是,公司于2023年1月与Summit公司达成AK112(PD-1/VEGF)海外发达国家独家权益授权协议,总价50亿美元,其中5亿美元首付款已到账,并在上半年计入29.2亿元人民币的产品及许可费销售额。综合来看,公司上半年录得总收入36.8亿元人民币,同比增长高达2154%。归母净利润为25.3亿元人民币。 成本与费用结构优化 公司上半年毛利达到36.0亿元人民币,其中产品毛利同比大幅上升404%至6.8亿元人民币,产品毛利率高达90%,显示出强大的盈利能力。研发开支同比下降3.5%至5.8亿元人民币,体现了研发投入的效率提升。销售费用增长196%至4.4亿元人民币,但由于销售收入的快速增长,产品销售费用率从去年同期的92%显著下降至58%,显示出规模效应的初步显现。 现金流与全年盈利预测 由于成功的BD交易,公司在手净现金增至28.7亿元人民币,财务状况稳健。如果不考虑BD贡献,公司全年净亏损预计将大幅收窄63%至2.6亿元人民币,而考虑BD贡献后,全年盈利预计将达到24.9亿元人民币。 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104) 作为PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利已于2022年6月获批用于2/3L宫颈癌。目前,一线宫颈癌和一线胃癌的III期临床试验已完成入组,肝细胞癌术后辅助治疗和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床试验正在入组中,显示出其在多个癌种的广阔应用前景。 AK112 (PD-1/VEGF) 该双抗在肺癌领域进展迅速,已获得三项中国突破性疗法认定和两项海外三期临床。针对EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌,其新药上市申请已于2023年8月获CDE受理并纳入优先审评。海外患者的III期临床已实现首例给药,预计2024年上半年完成入组。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗的III期临床已完成入组,预计明年上半年数据读出。此外,一线驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床已启动,海外III期也已开始。 派安普利单抗 (AK105) 作为PD-1单抗,派安普利单抗已获批用于3线霍奇金淋巴瘤和一线鳞状非小细胞肺癌。目前已递交3L鼻咽癌的上市申请,另有1线鼻咽癌和一线肝癌正在进行三期临床。 伊努西单抗 (AK102) 与 依若奇单抗 (AK101) 伊努西单抗(PCSK9)的新药上市申请已于2023年6月获CDE受理。依若奇单抗(IL-12/IL-23)用于中重度斑块银屑病的新药上市申请也于2023年8月获CDE受理,两款产品均有望在近期获批上市。 古莫奇单抗 (AK111) 及其他早期管线 古莫奇单抗(IL-17)用于中重度银屑病的III期临床已完成入组,强直性脊柱炎的III期临床计划于下半年启动。此外,公司还有多款处于临床II期和I期的创新产品,包括莱法利单抗(AK117, CD47)、普络西单抗(AK109, VEGFR-2)、曼多奇单抗(AK120, IL-4R)以及AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129(PD–1/LAG–3)等,展现了公司丰富的研发储备。 估值与投资建议 分析师认为,康方生物拥有增效低毒且高度可扩展的双抗平台,该平台已有6款双抗上市或进入临床,且公司管线都在高效推进。基于DCF估值法,假设WACC为10.0%、永续增长为3.0%,并主要考虑临床后线产品的估值,只计入BD项目首付款价值,得出目标价为52.0港元。该目标价较现价有42%的上升空间,因此维持“买入”评级。 总结 康方生物在2023年上半年展现出强劲的财务增长势头,得益于核心产品卡度尼利销售额超预期以及AK112海外授权的巨额首付款。公司产品毛利率高达90%,研发投入效率提升,销售费用率显著下降,财务结构持续优化。同时,公司拥有全面且高效推进的研发管线,多款创新产品已进入后期临床或新药上市申请阶段,特别是AK112在肺癌领域的突破性进展和BD交易,为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。鉴于其强大的研发实力和市场潜力,分析师上调目标价至52.0港元,并维持“买入”评级,认为公司具备显著的投资价值。
      第一上海证券
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      2023-09-22
    • 基础化工行业周报:煤化工景气提振,醋酸、DMF价格持续上行

      基础化工行业周报:煤化工景气提振,醋酸、DMF价格持续上行

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.83%,基础化工指数涨跌幅为-0.47%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:膜材料(-3.42%),胶黏剂及胶带(-3.35%),炭黑(-2.65%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:双氧水(38.31%),液氯(36.41%),聚乙烯醇(PVA)(15.00%),国际尿素(14.17%),甲基环硅氧烷(DMC)(12.03%) ; 跌 幅 靠 前 的 产 品 : 碳 酸 锂 ( 工 业 级 ) (-6.59%) , 辛 醇 (-6.25%) , 钴 酸 锂 (-6.20%) , 液 化 气(C4)(-5.69%),烟酰胺(-5.26%)。   行业重要动态   醋酸市场价格高位推涨,市场气氛良好。截至9月14日国内醋酸市场均价为4731元/吨,较上周同期市场均价相比上涨705元/吨,上调幅度17.51%。过去一周基本面延续供需“双强”格局,短期内场内现货紧张局面依旧难有缓解,叠加低库支撑下厂家挺价意愿较强,贸易商手中货源存一定炒涨操作;再加上下游产业双节前存备货行为,厂家出货压力不大,在下游刚性需求支撑下短期内醋酸市场价格易涨难跌。   DMF市场价格再度上行,供应端利好支撑尚可。截止自9月14日,华东地区主流价格参考6450元/吨左右承兑送到,周末市场均价在6667元/吨,较上周价格上调6.38%,较上月价格上调30.29%。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨,行业低库,下游需求复苏共同提振,煤化工板块景气提振,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-21
    • 医药生物行业周报:第四批高值耗材国采正式启动,行业竞争格局有望重塑

      医药生物行业周报:第四批高值耗材国采正式启动,行业竞争格局有望重塑

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(9.11-9.15日),A股SW医药生物行业指数上涨4.25%,板块整体跑赢沪深300指数5.08pct,跑赢创业板综指6.54pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第2位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.07%,跑赢恒生指数3.18pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第2位。   本周观点:第四批高值耗材国采正式启动,行业竞争格局有望重塑   第四批高值耗材国采启动。9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,意味着第四批高值耗材国采正式启动,产品覆盖人工晶体类及运动医学类医用耗材,增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别,运动医学纳入20个类别耗材,采购周期为2年。   竞价、分组等规则变动不大,对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束监管更加严格。“分A、B竞价单元”、“价低者得”、“量价挂钩、梯度分配”等分组、竞价规则与以往差别不大。设置最高有效申报价,且对于按照传统集采规则未获中选资格的企业,将“采取适当方式,促进更多企业中选”等规则继续延续。同时,公告指出剩余量分配时,在医疗机构自主选择的基础上,对中选顺位靠前的企业予以倾斜,对中选顺位靠后的企业适当约束;各省(区、市)进一步加强对非中选产品的挂网管理,将其挂网价格进一步导入合理区间。   人工晶体、运动医学市场风起云涌,行业竞争格局有望重塑。人工晶体自2019年8月安徽集采以来,先后历经数轮联盟及省级集采,几近覆盖全国,采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类;21年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%,最高降幅达90%。我国人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断,产品以中高端为主;爱博医疗等国内企业快速成长,借助集采机遇加速入院放量,19-22年爱博人工晶体销售收入CAGR超25%。在骨科高值耗材领域,据21世纪经济报道,2022年我国运动医学市场规模接近50亿元,但目前国产化水平不足10%。以凯利泰为代表的国内企业积极研发,已完成了多款产品线的布局,初步具备与外资一决高下的能力,此次国采有望正式开启国产替代之路。   我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大,此次国采有望提高国产品牌的市占率,加速其产品入院。对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束、监管更严格也意味着国采规则更加追求公平性,让企业报价时无后顾之忧。产品矩阵布局完善,研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。   投资建议   建议关注康泰生物、派林生物、艾力斯、康诺亚、迪安诊断、澳华内镜、九芝堂、寿仙谷、荣昌生物、百奥泰等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-18
    • 基础化工行业周报:国际原油供应再收紧,醋酸市场强势上行

      基础化工行业周报:国际原油供应再收紧,醋酸市场强势上行

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-1.36%,基础化工指数涨跌幅为0.50%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:橡胶助剂(6.11%),锦纶(5.78%),涂料油墨(3.79%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:浓硝酸(25.64%),合成氨(24.59%),醋酸(17.27%),顺丁橡胶(15.55%),苯胺(13.13%);跌幅靠前的 产 品 : 改 性 沥 青 (-12.62%) , 水 合 肼 (-9.26%) , 液 氯 (-9.25%),钴酸锂(-7.98%),盐酸(合成酸)(-7.24%)。   行业重要动态   近日OPEC+成员国沙特阿拉伯和俄罗斯宣布将继续维持减产石油的政策直至今年年底,市场担忧全球原油供应收紧,国际原油期货价格连续多个工作日上涨,美油站上85美元/桶大关,布油达到90美元/桶以上。截至9月8日,WTI原油价格为87.51美元/桶;布伦特原油价格为90.65美元/桶。   过去一周醋酸市场价格强势上行,截至9月7日国内醋酸市场均价为4026元/吨 , 较 上 周 同 期 市 场 均 价 相 比 上 涨188元/吨 , 上 调 幅 度4.90%。供需“双强”,给予市场更多信心,供应端本周虽开工高位,但由于前期“低库”背景利好累计,当前各家仍旧有超卖预期,厂家库存持续低位,市场货源限量释放,利好支撑强劲。同时下游对后市看好的心态持续发酵,对于现在“一货难求”的局面,提早补货心态或存,又鉴于亚运会举办提前对运输端的影响,加重了下游提前补货心理,因此本周整体需求情况较好。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案初稿出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏,产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善,建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等成长赛道优质标的穿越周期投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-13
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