2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

      医药生物行业周报:眼科抗VEGF药物赛道火热,信达生物IBI302高剂量临床II期数据亮眼

      VEGF
      信达生物制药(苏州)有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      山东博安生物技术股份有限公司
        主要观点   VEGF长效疗法信达先下一城,IBI302高剂量临床II期结果亮眼。据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》,年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人群低视力乃至失明的主要原因,2040年全球AMD患者数量预计将达到2.88亿例;我国70岁以上人群AMD的患病率为20.2%,随着我国人口老龄化的加剧,AMD的患者数量也在持续上升。据辉大生物官网资料,新生血管性AMD(nAMD)是晚期AMD的一种亚型,占AMD总数的10%,但其致盲患者数占AMD致盲总人数的80%-90%;抗VEGF类药物是当前nAMD的一线治疗选择,可延缓疾病进展。截至目前,已获批的单靶点抗VEGF药物大部分半衰期较短,需终生以每月或每两个月一次的频率重复进行眼内注射以维持疗效;频繁的注射与访视影响了患者的治疗依从性,开发多靶点、探索长间隔给药成为药物研发的新趋势。10月21日,信达生物在2024年美国眼科学会(AAO)年会上公布了其创新眼科药物IBI302治疗nAMD的临床II期最新结果;作为全球首创抗VEGF-抗补体双靶点分子,高剂量IBI302展现出良好的疗效,达到主要研究终点目标并观察到长间隔给药的潜力。通过延长给药间隔提升nAMD患者的治疗便利性,我们认为,IBI302这种差异化潜力优势有望未来给nAMD临床用药带来全新的竞争局面。此外,信达的眼科产品管线还布局有治疗甲状腺眼病(TED)的IBI311,目前处于NDA阶段;分别用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)及nAMD的IBI324和IBI333,两个品种均在1期临床研究中,我们认为未来也是有望陆续兑现收益。   眼科抗VEGF药物需求旺盛,国内外药企争相布局长效疗法。据米内网数据,2023年我国公立医疗机构终端眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款抗VEGF生物药位列前三,且销售额均超过10亿元;其中,康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液同比涨幅均超30%,可见抗VEGF眼科药物市场潜力较大,国内外药企纷纷加强在该领域的管线布局。据医药经济报及CG Consulting梳理,诺华开发的布罗鲁珠单抗(Beovu)于2019年10月在美国获批上市,并于2023年8月提交NMPA申请,目前正在受理中。再生元/拜耳合作开发的阿柏西普(Eylea)于2011年11月获得FDA批准,2021年阿柏西普全球销售额达到93.85亿美元,市场占比近50%;2023年8月,再生元/拜耳推出了阿柏西普高剂量8mg版本(Eylea HD),成功将治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次,以期在市场中保持竞争力。从国内抗VEGF眼科药物上市及研发情况来看,2013年康弘药业的康柏西普获批,填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破高价进口药垄断;目前康柏西普已批准了3个适应症;据米内网,2023年康弘药业在我国公立医疗机构终端眼科用药市场份额的占比超10%,仅次于诺华。齐鲁制药无疑也是该赛道重要的布局者,2019年获批上市的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药;2023年12月齐鲁阿柏西普眼内注射液(生物类似药)获批上市;2024年1月,齐鲁提交的雷珠单抗生物类似药QL1205上市申请获受理。此外,在阿柏西普生物类似药中,博安生物的LY09004、迈威生物的9MW0813也进入临床3期。荣昌生物的双靶点融合蛋白药物RC28-E正在进行III期临床研究。据新英格兰杂志报道,对现有抗VEGF疗法无效或发生快速耐药的nAMD患者人数占比达30-40%;针对这一治疗手段空白临床领域,辉大基因原研CRISPR/Cas13RNA编辑疗法HG202于2023年9月完成首例nAMD患者给药。   我们认为,抗VEGF眼科药物市场有着高速增长的潜力,尽管当前已有多款抗VEGF药物上市,但临床应用中的疗效差距和患者依从性问题仍然存在。未来在研发速度、创新性和差异化方面有突出表现的国内头部药企有望占据主动权,尽快推出可以达到降低治疗频率、延长治疗间隔、提高患者治疗依从性和长期维持或改善视力的药物则成为竞争制胜的关键。   投资建议   建议关注信达生物、康弘药业、迈威生物、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-10-29
    • 基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

      基础化工行业周报:巴斯夫维生素复产推迟,天然橡胶、BDO价格上涨(更正)

      维生素A
      维生素E
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为1.65%,沪深300指数涨跌幅为0.98%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.67个百分点,涨跌幅居于所有板块第16位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:涂料油墨(9.32%)、其他橡胶制品(8.33%)、膜材料(7.06%)、民爆制品(6.50%)、粘胶(5.95%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:烧碱(9.09%)、天然橡胶(7.74%)、PVA(7.08%)、环氧氯丙烷(4.62%)、BDO(4.17%)。周跌幅前五的产品分别为:国产维生素A(-27.91%)、WTI原油(-8.39%)、布伦特原油(-7.57%)、顺酐(-6.82%)、PA66(-5.98%)。   行业重要动态   巴斯夫维生素复产推迟。近日,化工巨头巴斯夫公布其德国路德维希港工厂爆炸事件的最新情况:预计将于2025年4月初重新开始生产维生素A,并于2025年7月初重新开始生产维生素E和类胡萝素。此前在7月29日,巴斯夫位于路德维希港的一座化工厂发生爆炸并起火。巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。   巴西公布对中国钛白粉反倾销初裁结果。10月10日,巴西公布了对中国钛白粉的反倾销初裁结果,税额从578美元/吨至1772.69美元/吨不等。根据巴西公布的初裁结果,初步暂时的加征反倾销税税额为龙佰集团578美元/吨(约25%),安徽金星654美元/吨(中核钛白旗下,约29%),其他列示企业(包括中信钛业、惠云钛业、攀钢钒钛等)为1420.83美元/吨,其他未列示企业为1772.69美元/吨。据悉,初裁公布后至2025年4月将进入企业抗辩阶段,终裁结果将于2025年4月公布。巴西是中国化工产品的重要出口国之一,据海关总署数据,2019-2023年,巴西进口中国钛白粉总量分别为6.95万吨、8.53万吨、8.54万吨、8.58万吨和10.08万吨,占巴西国内进口量的56%、63%、61%、66%和78%。从中国出口角度观察,巴西对中国产品的需求量占中国钛白粉总出口量的6%-7%左右,较为平稳。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行   更正说明:“该基地拥有维生素A产能1.44万吨/年,全球占比约26.7%,维生素E(油)产能2万吨/年,全球占比约138%。”更正为“巴斯夫路德维希港维生素A产能约1.44万吨/年,全球占比近三成;维生素E产能约2万吨/年,全球占比近13%。”
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      2024-10-28
    • 医药生物行业周报:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布,博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

      医药生物行业周报:《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布,博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

      替尔泊肽
      华东医药股份有限公司
      丽珠医药集团股份有限公司
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
        主要观点   《肥胖症诊疗指南(2024年版)》发布。近日国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对肥胖症的病因学、流行病学、定义、诊断、评估、治疗方式以及多学科协作诊疗模式进行系统性阐述。   博瑞医药BGM0504减重适应症临床Ⅱ期数据亮眼。近期,博瑞医药披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据。核心减重指标体重方面,目标剂量给药第4周时5mg剂量组呈现超过5%的变化,10mg剂量组、15mg剂量组呈现接近10%的变化;目标剂量给药第24周时5mg剂量组呈现接近11%的降幅,10mg剂量组突破了16%的降幅,15mg剂量组呈现接近19%的降幅,而依据文献数据,司美格鲁肽给药44周及以上降幅水平基本为8.5%-14%,替尔泊肽15mg剂量组海外数据可以超过20%,国内数据高点是15%左右。此外,在实验结束后,三个剂量组体重下降曲线尚未达到拐点,预示着随着给药周期的延长,减重数据可能还会有进一步的提升。临床获益方面,5mg剂量组体重较基线降低≥5%的受试者比例接近90%,15mg剂量组比例达到100%;5mg剂量组体重较基线降低≥10%的受试者比例接近60%,10mg剂量组接近80%,15mg剂量组已经突破85%;10mg剂量组体重较基线降低≥20%的受试者比例接近30%,15mg剂量组则达到35%的比例,目前国内公开的三期研究数据体重降幅未出现超过20%的情况;15mg剂量组体重较基线降低≥25%的受试者比例达到20%。   腰围方面,到整个实验结束时(目标剂量给药第24周),低剂量组有接近8cm腰围的改善,高剂量组达到12cm-13cm腰围的改善,司美格鲁肽和替尔泊肽等其他品种在给药40多周时仅能达到6cm左右腰围的改善,最高在给药72周时能达到14cm左右的改善;而BGM0504注射液在20多周达到了13cm左右腰围的改善,且尚未看到拐点,信达6mg给药20周腰围改善不足8cm。   脂代谢相关指标、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇可以看到较好的改善。舒张压有明显变化,较基线平均降幅介于5mmHg-9mmHg;收缩压呈现12mmHg-15mmHg的下降。BGM0504注射液相对于同类品种而言具备较好的可比性,GLP-1产品的舒张压基本有1.8mmHg-4.8mmHg的改善,司美格鲁肽和替尔泊肽等同类产品高压有6mmHg-10mmHg的改善,低压有2mmHg-5mmHg的改善。   投资建议   我们认为,近年来,我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》意义重大。建议关注:博瑞医药、丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-10-22
    • 基础化工行业周报:两部委发文推动新材料中试平台建设,国际油价震荡下跌

      基础化工行业周报:两部委发文推动新材料中试平台建设,国际油价震荡下跌

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-6.22%,沪深300指数涨跌幅为-3.25%,基础化工板块跑输沪深300指数2.97个百分点,涨跌幅居于所有板块第24位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:其他塑料制品(3.55%)、橡胶助剂(-2.30%)、食品及饲料添加剂(-2.78%)、磷肥及磷化工(-3.46%)、涂料油墨(-3.47%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:丙烯酸甲酯(10.42%)、国产维生素C(9.43%)、顺酐(9.09%)、MTBE(8.93%)、己二酸(8.64%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-29.41%)、氯化铵(-10.00%)、国产维生素D3(-7.55%)、苯酚(-7.33%)、PVA(-5.83%)。   行业重要动态   近日,工业和信息化部、国家发展改革委联合公布了《新材料中试平台建设指南(2024—2027年)》。《指南》要求,推动地方新材料中试平台建设,优化中试平台考核指标,适度简化审批手续,避免简单套用产业化项目要求;打造一批设施条件好、转化能力强、运营机制活、辐射范围大的高水平新材料中试平台。到2027年,力争建成300个左右地方新材料中试平台,择优培育20个左右高水平新材料中试平台,打造专业化建设、市场化运营、开放式服务的中试平台体系。瞄准石化化工、钢铁、有色金属、无机非金属、前沿材料五大重点领域,布局新材料中试平台建设的重点方向;其中石化化工关键材料中试平台建设重点包括高纯电子化学品、高性能合成树脂、高性能橡胶及弹性体、高性能纤维、功能性膜材料、生物基材料、新型催化材料等。   需求前景疲软,油价震荡下跌。欧佩克连续第三个月下调石油需求增长预期,凸显了需求疲软的前景,叠加中国原油进口连续第五个月同比下降,市场对需求前景担忧令油价承压,国际原油价格收盘下跌;截至10月14日,WTI原油价格为73.83美元/桶,布伦特原油价格为77.46美元/桶。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-10-18
    • 医药生物行业周报:第五批耗材国采启动,关注人工耳蜗和外周介入

      医药生物行业周报:第五批耗材国采启动,关注人工耳蜗和外周介入

      深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
      海南海药股份有限公司
      乐普(北京)医疗器械股份有限公司
      康芝药业股份有限公司
        主要观点   第五批耗材国采启动,人工耳蜗和外周介入进入国家集采序列。9月29日,国家组织高值医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》,第五批耗材国采正式拉开序幕。产品主要包括1.人工耳蜗类相关耗材(包含植入体、言语处理器等);2.外周介入类相关耗材,具体包括外周血管支架(不含胸主动脉支架、腹主动脉支架)、血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等。   人工耳蜗成本高昂,国内渗透率低。人工耳蜗是国际公认的治疗双侧重度至极重度感音神经性耳聋的金标准。需求端,第二次全国残疾人抽样调查结果显示,我国是世界上听力残疾人数最多的国家,现有听力残疾人的人数2780万人,0-6岁的听力残疾儿童约为13.7万人,每年新增听障儿童2-3万人,其中740万适合通过植入人工耳蜗重获新声。但是国内市场渗透率仅约10%,远低于发达国家,主要由于人工耳蜗价格高昂。供给端,人工耳蜗的核心技术,特别是芯片技术(涵盖降噪、语音识别等),技术壁垒高筑。因此人工耳蜗行业的市场集中度较高,且仍以外资品牌为主导。数据显示,全球96%的市场份额被三大巨头澳大利亚的科利耳、美国的Advanced Bionics及奥地利的MED-EL占据,其中科利耳独占鳌头,拥有约55%的全球市场份额。2011年上海力声特取得国内首张人工耳蜗注册证,打破了外资的技术垄断。随后,诺尔康、沈阳弘鼎康医疗、上海鸿医医疗等国内企业也纷纷获得认证。预计随着国采的推进,人工耳蜗价格下降将促进市场渗透率的提升。   外周介入市场持续放量,国采有望促进国产进院。IQVIA艾昆纬数据显示,2024上半年中国医疗器械市场规模同比下滑3.2%。细分领域中,血管介入器械市场呈现领跑之势,对比去年同期增长超10%。电生理、神经介入、外周介入等领域手术量均取得稳定增长。此外,相关手术正不断下沉,有手术能力、资质的术者和医院持续增加。由于起步较晚,外周介入领域整体尚处于发展初期,部分品类国产率不足5%,尚未实现突破。目前先瑞达、归创通桥等国内企业在该领域多有布局,通过国家集采外周介入集采后国产企业或将赢得加速进院的机会,提升国产市占率。   投资建议   我们认为长期来看,耗材行业具备较强创新和价值的产品市占率将持续提升。短期积极关注第五批国采进展,建议关注人工耳蜗相关标的美好医疗、海南海药、康芝药业;外周介入相关标的乐普医疗、微创医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-10-14
    • 基础化工行业周报:政策密集出台助力核心资产反弹,重点关注化工白马及顺周期个股

      基础化工行业周报:政策密集出台助力核心资产反弹,重点关注化工白马及顺周期个股

      碳酸锂
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为14.31%,沪深300指数涨跌幅为15.70%,基础化工板块跑输沪深300指数1.39个百分点,涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有:氟化工(18.56%)、钾肥(18.43%)、其他化学制品(17.43%)、纯碱(17.18%)、氮肥(16.51%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:R32(29.03%)、液氯(28.38%)、丙烯酸甲酯(12.20%)、浓硝酸(10.34%)、PVC(4.13%)。周跌幅前五的产品分别为:聚乙烯醇(-9.77%)、辛醇(-6.67%)、聚四氟乙烯(-6.25%)、MTBE(-5.00%)、己内酰胺(-4.78%)。   行业重要动态   政策密集出台助力核心资产反弹,板块估值及盈利预期或将改善。中央政治局于近日召开会议,分析研究当前经济形势,部署下一步经济工作。会议指出要抓住重点、主动作为,有效落实存量政策,加力推出增量政策,进一步提高政策措施的针对性、有效性,努力完成全年经济社会发展目标任务;要加大财政货币政策逆周期调节力度,保证必要的财政支出,切实做好基层“三保”工作。要发行使用好超长期特别国债和地方政府专项债,更好发挥政府投资带动作用。要降低存款准备金率,实施有力度的降息。随后央行发布重磅新政,包括完善商业性个人住房贷款利率定价机制、优化个人住房贷款最低首付款比例、优化保障性住房再贷款、延长部分房地产金融政策期限。我们认为,中央及各部门多项政策持续加码将助力宏观经济预期实现扭转,国内消费需求有望得到改善,化工整体板块估值及盈利或将实现底部回升。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-10-07
    • 医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      肝细胞癌
      HER2
      中国生物制药有限公司
      江苏亚盛医药开发有限公司
        主要观点   2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办的WCLC(世界肺癌大会),以及2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上多家中国创新药企发布重磅数据,闪耀大会。   全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究   依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表   2024年9月8日,康方生物(9926.HK)在2024WCLC大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据,该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。   ITT mPFS:依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS11.14个月vs5.82个月。   ITT HR:依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。   ITT ORR&DCR:依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR(50.0%vs38.5%)和DCR(89.9%vs70.5%)。   PD-L1表达亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1TPS≥50%人群的PFS HR达0.46,在PD-L1TPS1-49%人群的PFS HR达0.54。   鳞癌/非鳞癌亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48,在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFSHR达0.54。   难治性亚组:依沃西相比帕博利珠单抗,在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。   依沃西安全性优异:在ITT人群(不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组,以及严重高出血风险人群)中,依沃西展现了优异的安全性。   伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的研究数据于2024WCLC主席研讨会发布   2024年9月9日,艾力斯在WCLC的主席研讨会(PresidentialSymposium Presentation)上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究(FURTHER)数据:   在240mg QD剂量组,BICR评估的ORR为81.8%,BICR确认的ORR(cORR)为63.6%;在伴随中枢神经系统转移灶的患者中,cORR为46.2%。   90.9%(n=20/22)的已确认缓解的患者仍处于研究中,在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR)   在基线脑转移的一线患者中,由BICR确定的CNS ORR为46.2%(n=6/13)   耐立克?获ESMO口头报告,展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效   亚盛医药在2024年ESMO年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase,SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)的临床研究成果。截至2024年3月12日,入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为23.1%,中位无进展生存期(PFS)为22个月。此外,潜在作用机制(MOA)研究表明,奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。   安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破   中国生物制药创新药产品安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究取得“双终点阳性”的临床结果,试验组中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期(OS)为16.5个月,对照组为13.2个月,死亡风险显著降低了31%。PFS和OS均达到了预设终点。   SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的全国多中心3期研究获得阳性结果   SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的形式公布了“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据。   PD-L1CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生93例(37.8%)和149例(60.1%)OS事件,中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,HR=0.53,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生133例(54.1%)和180例(72.6%)PFS事件,中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月,HR=0.52;确认的ORR分别为56.5%和32.7%。   ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生153例(41.9%)和208例(56.8%)OS事件,mOS分别为15.8个月和11.2个月,HR=0.66,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件,mPFS分别为7.0个月和5.5个月,HR=0.57;确认的ORR分别为53.4%和32.8%。   我们认为中国创新药持续在世界各个肿瘤大会上读出重磅数据,带来惊艳的临床疗效,入选LBA以及口头报告,说明中国创新药被全球学术会议高度认可,标志着中国创新药具有全球竞争力,建议关注相关创新药企。   投资建议   建议关注:康方生物、艾力斯、亚盛医药、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-09-29
    • 基金研究周报:机构情绪小幅回暖,ETF资金净流入TMT、医药

      基金研究周报:机构情绪小幅回暖,ETF资金净流入TMT、医药

      中心思想 机构情绪回暖与资金流向分析 本报告深入分析了2024年07月26日至2024年08月01日期间的基金市场表现、ETF资金流向及基金仓位变化。核心观点指出,在此期间,机构情绪呈现小幅回暖态势,股票型基金整体表现优异,尤其是增强指数型基金。ETF资金在宽基指数层面显著净流入沪深300和中证1000,在主题层面则主要流向TMT、医药生物和消费板块。基金仓位测算显示,权益基金短期内加仓了周期、消费、金融和稳定风格,同时减仓成长风格。 市场热点与风险展望 报告揭示了军工、TMT、周期、大金融、医药和中游制造等主题基金的良好表现,其中TMT和军工主题基金尤为突出。这些数据反映了市场对特定行业和风格的偏好。同时,报告也强调了政策风险和模型失效风险,提醒投资者在市场波动和模型局限性下保持谨慎。 主要内容 1 基金市场概况 1.1 基金分类表现:股票型基金业绩占优 在2024年07月26日至2024年08月01日这一周内,各类基金的均值收益均为正值,显示市场整体向好。其中,股票型基金表现最为突出,其平均收益率达到1.97%。其他基金类别的平均收益率分别为:国际(QDII)基金1.23%、另类投资基金1.16%、FOF基金0.85%、债券型基金0.40%以及货币市场型基金0.02%。具体到股票型基金,永赢低碳环保智选A以16.97%的收益率位居榜首,鹏华碳中和主题A和永赢先进制造智选A紧随其后,分别录得12.01%和11.28%的收益。 1.2 股票型基金分类表现:增强指数型基金业绩占优 在股票型基金内部,增强指数型基金表现最佳,近一周平均收益率为2.68%。被动指数型基金以2.17%的平均收益率位居第二,其次是偏股混合型基金(1.92%)、普通股票型基金(1.90%)、灵活配置型基金(1.72%)和平衡混合型基金(0.92%)。在增强指数型基金中,2000ETF增强以6.71%的收益率领跑,招商中证2000指数增强A和万家国证2000指数增强A分别实现6.25%和6.12%的收益。 2 ETF资金流跟踪 2.1 宽基ETF资金流:短期净流入沪深300、中证1000 从宽基ETF资金流向来看,自2023年8月中旬至今,沪深300、上证50和中证500持续获得显著的资金净流入,而科创50近期则呈现净流出态势。在最近一周(2024年07月26日-2024年08月01日),沪深300ETF净流入资金高达230.06亿元,位居首位。中证1000和上证50也分别获得53.15亿元和49.49亿元的净流入。其他获得净流入的宽基指数包括中证500(22.97亿元)、创业板指(16.39亿元)和科创创业50(0.87亿元)。与此同时,科创50ETF则净流出2.51亿元。 2.2 主题ETF资金流:短期净流入TMT、医药生物、消费 在主题ETF方面,过去一年医药生物主题获得了显著的资金净流入。在最近一周,TMT主题ETF净流入资金最多,达到11.36亿元。医药生物和消费主题ETF也分别获得4.61亿元和2.56亿元的净流入,新能源主题净流入1.51亿元。与此形成对比的是,大金融主题ETF净流出25.23亿元,周期主题ETF净流出4.11亿元。在TMT主题内部,国证芯片、科创芯片和中华半导体芯片是净流入前三的指数,分别获得5.42亿元、3.65亿元和1.41亿元的资金。 3 基金仓位测算:近期加仓周期、消费、金融、稳定风格 本报告采用中信风格划分标准,对普通股票型和偏股混合型基金的仓位进行了测算。长期数据显示,消费和成长风格在基金配置中占比较大,而近一年来周期和稳定风格的仓位显著增加。在最近一周(2024年07月26日-2024年08月01日),权益基金的股票仓位整体有所增加。具体来看,基金经理短期内加仓了周期(+3.30%)、消费(+0.79%)、金融(+0.69%)和稳定(+0.21%)风格,同时减仓了成长(-2.50%)风格。从中信一级行业角度分析,石油石化(+1.36%)、电力设备及新能源(+1.23%)、煤炭(+1.00%)、汽车(+0.83%)和电力及公用事业(+0.76%)获得了加仓,而国防军工(-0.81%)和机械(-0.53%)则被减仓。 4 行业/主题基金:军工、TMT、周期、大金融、医药、中游制造主题基金表现较好 在过去一周(2024年07月26日-2024年08月01日),军工、TMT、周期、大金融、医药和中游制造等主题基金表现突出。其中,军工主题基金的平均收益率最高,达到5.20%,TMT主题基金紧随其后,平均收益率为3.95%。周期、大金融、医药和中游制造主题基金的平均收益率分别为2.86%、2.51%、1.74%和1.65%。具体到个别基金,TMT主题的银华集成电路A录得9.23%的收益,军工主题和大摩万众创新A以及中游制造主题的大摩万众创新A均实现8.67%的收益,显示出较强的市场表现。 5 风险提示 本报告提示了两类主要风险:政策风险和模型失效风险。政策变化可能对市场造成显著波动,而基金仓位测算模型基于历史数据,市场结构和基金风格的潜在变化可能导致模型预测失效。 总结 本周报对2024年07月26日至08月01日的基金市场进行了全面分析。报告指出,机构情绪小幅回暖,股票型基金整体表现优异,尤其是增强指数型基金。ETF资金流向显示,宽基指数方面沪深300和中证1000获得显著净流入,主题ETF则青睐TMT、医药生物和消费。基金仓位测算表明,权益基金短期内加仓了周期、消费、金融和稳定风格,减仓成长风格。军工、TMT、周期、大金融、医药和中游制造主题基金表现良好。报告最后强调了政策风险和模型失效风险,提醒投资者审慎决策。
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      2024-09-26
    • 基础化工行业动态:制冷剂配额政策延续,行业长景气周期逻辑不变

      基础化工行业动态:制冷剂配额政策延续,行业长景气周期逻辑不变

      化学制品
        主要观点   事件概述   近日,生态环境部发布《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》,对2025年消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定与分配方案征求意见。根据配额方案,HCFCs(二代制冷剂)2025年生产配额总量为16.36万吨,内用生产配额总量及使用配额总量均为8.6万吨,生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%,满足阶段性履约任务要求;HCFs(三代制冷剂)2025年生产和使用总量控制目标保持在基线值,生产配额总量为18.53亿tCO2,内用生产配额总量为8.95亿tCO2,进口配额总量为0.1亿tCO2,与2024年度相同。   核心研判   HCFCs配额进一步削减,产品价格有望进一步提升。根据政策规定,主流的二代制冷剂R22、R141b、R142b、R123,2025年生产配额分别为149068/9157/3360/1738吨,与2024年相比生产配额分别削减32779/11938/5995/472吨。根据百川盈孚数据,截至9月20日,制冷剂R22市场均价为3万元/吨,相较于年初上涨了53.85%;R22主要用于空调制冷,同时又是氟化工产业链的重要原材料。我们认为,在R22等二代制冷剂生产配额的进一步削减下,其产品价格有望进一步提升。   HFCs生产配额总量不变,个别品种出现调整。2025年的分配方案保持了分配的连续性和稳定性,生产配额总量及内用生产配额总量均与2024年度相同;同时考虑到HCFCs的淘汰替代和半导体行业的增长需求,对部分品种的配额做出调整:增发R32生产配额4.5万吨(内用生产配额4.5万吨),增发R245fa生产配额8000吨(内用生产配额8000吨),增发R41生产配额20吨(内用生产配额20吨),增发R236ea生产配额50吨(内用生产配额0吨)。对于配额中暂未分配的部分,将依据履约工作进展和相关行业需求,商有关部门研究分配方案。   2024年上半年我国家用空调产量15706万台,同比增长13.8%,在空调产量不断增长的推动下,年初以来国内制冷剂价格也出现一定幅度的上涨,根据百川盈孚数据,截至9月20日,R32、R125、R134a价格分别为3.55万元/吨、2.95万元/吨、3.35万元/吨,相较年初分别上涨108.82%、7.27%、21.82%。我们认为,未来随着以旧换新等刺激消费政策的不断发力,家电、汽车消费量的不断增加,将持续拉动制冷剂需求,配额管理政策下供需格局将继续优化,看好制冷剂行业景气上行。   投资建议   国内制冷剂生产配额政策保持较强的延续性和稳定性,行业供给格局不断得到优化,同时下游家电、汽车等领域需求稳定,我们看好制冷剂行业景气延续。建议关注巨化股份、昊华科技、三美股份。   风险提示   需求不及预期、政策变动风险、原材料价格波动。
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      2024-09-25
    • 医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      医药生物行业周报:国产司美格鲁肽迎新进展,关注GLP-1产业链投资机会

      GLP-1
      司美格鲁肽
      华东医药股份有限公司
      丽珠医药集团股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
        主要观点   司美格鲁肽原研药销售额增长强劲。根据诺和诺德2023年的财务报告,司美格鲁肽在全球范围销售额达1458.11亿丹麦克朗。根据公司2024年第一季度财报数据,司美格鲁肽的销量还在持续增长。其中,糖尿病适应症司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗,同比增长42%;口服降糖适应症司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗,同比增长15%;减重适应症司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。司美格鲁肽的三款产品在2024年第一季度全球销售额合计达到了422亿丹麦克朗。截至2024年6月,诺和诺德糖尿病和肥胖症治疗领域销售额1250亿丹麦克朗,同比增长26%,增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动,其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长32%,肥胖症治疗领域销售额249亿丹麦克朗,同比增长37%(增速以丹麦克朗计算)。   国内司美格鲁肽市场前景广阔。根据IQVIA抽样统计估测数据,2023年糖尿病用药国内终端销售金额为345.80亿元,其中GLP-1激动剂药物国内终端销售金额为人民币60.58亿元。根据九源基因招股书,根据CIC,中国利用司美格鲁肽产品治疗T2DM与肥胖症及超重这一特定细分市场中,中国市场规模预计将由2022年的25亿元增至2032年的439亿元,年复合增长率33%。药融云显示,减重领域FDA目前仅批准替尔泊肽、司美格鲁肽,利拉鲁肽,奥利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林等7款肥胖长期治疗药物,国内仅有奥利司他仿制药和贝那鲁肽获得NMPA批准上市。   国产司美格鲁肽迎新进展。国内药企积极参与司美格鲁肽生物类似药的研发进程中。9月15日,CDE官网显示,齐鲁制药的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理。根据NMPA药物临床试验登记与信息公示平台,齐鲁制药针对司美格鲁肽注射液临床研究的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此前,九源基因、丽珠集团分别于2024年4月及2024年6月提交司美格鲁肽注射液上市申请,适应症均为2型糖尿病。根据母公司健康元药业集团公告,丽珠集团本次注册申请的适应症为用于饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险。丽珠集团产品体重管理适应症临床试验于2024年2月获批。   投资建议   我们认为,随着全球糖尿病药物市场的不断扩大,GLP-1药物成为各大药企研发投入的热点,国产司美格鲁肽迎来新进展。建议关注:丽珠集团、华东医药、众生药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-09-23
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