医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

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医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

  主要观点   国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》   国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   此前北京、广州等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件为增进创新药的可及性,目前,地方层面已有多项创新。比如,根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;广州方面则提出,建立广州重大创新药产品目录,建立目录产品的采购奖励机制。支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入等。针对高值创新药支付问题,“深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务”也提出,发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。   中国创新药获批呈增长趋势,进入创新药研发收获期   根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。进一步梳理国家药审中心数据可以发现:2023年全年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里,我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算,近五年来,我国获批的1类创新药达到140个,并总体呈增长趋势。   我们认为国务院常务会议把创新药发展提升到了关系人民健康福祉的地位,说明了国家对创新药发展的重视。《全链条支持创新药发展实施方案》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,创新药发展有望迈入快车道。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。   投资建议   创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等;CXO板块建议关注:泰格医药、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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  • 中药
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    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-07-08

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  主要观点

  国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

  国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

  此前北京、广州等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件为增进创新药的可及性,目前,地方层面已有多项创新。比如,根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;广州方面则提出,建立广州重大创新药产品目录,建立目录产品的采购奖励机制。支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入等。针对高值创新药支付问题,“深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务”也提出,发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。

  中国创新药获批呈增长趋势,进入创新药研发收获期

  根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。进一步梳理国家药审中心数据可以发现:2023年全年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里,我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算,近五年来,我国获批的1类创新药达到140个,并总体呈增长趋势。

  我们认为国务院常务会议把创新药发展提升到了关系人民健康福祉的地位,说明了国家对创新药发展的重视。《全链条支持创新药发展实施方案》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,创新药发展有望迈入快车道。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。

  投资建议

  创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等;CXO板块建议关注:泰格医药、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

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