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医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

研报

医药生物行业周报:创新药发展迎来政策春风,有望迈入快速通道

  主要观点   国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》   国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   此前北京、广州等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件为增进创新药的可及性,目前,地方层面已有多项创新。比如,根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;广州方面则提出,建立广州重大创新药产品目录,建立目录产品的采购奖励机制。支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入等。针对高值创新药支付问题,“深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务”也提出,发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。   中国创新药获批呈增长趋势,进入创新药研发收获期   根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。进一步梳理国家药审中心数据可以发现:2023年全年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里,我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算,近五年来,我国获批的1类创新药达到140个,并总体呈增长趋势。   我们认为国务院常务会议把创新药发展提升到了关系人民健康福祉的地位,说明了国家对创新药发展的重视。《全链条支持创新药发展实施方案》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,创新药发展有望迈入快车道。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。   投资建议   创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等;CXO板块建议关注:泰格医药、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 中药
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    1820

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    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-07-08

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    2页

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  主要观点

  国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

  国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

  此前北京、广州等多地已出台支持创新药全产业链发展的地方性文件为增进创新药的可及性,目前,地方层面已有多项创新。比如,根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;广州方面则提出,建立广州重大创新药产品目录,建立目录产品的采购奖励机制。支持符合创新药品条件的医药企业随时向“穗岁康”承办机构提出申请纳入等。针对高值创新药支付问题,“深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务”也提出,发展商业健康保险。推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。

  中国创新药获批呈增长趋势,进入创新药研发收获期

  根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。进一步梳理国家药审中心数据可以发现:2023年全年批准上市的1类创新药有40个,接近于2022年获批数(21款)的两倍。而在2019、2020年和2021年三年里,我国1类创新药获批数分别为12、20和47个。由此计算,近五年来,我国获批的1类创新药达到140个,并总体呈增长趋势。

  我们认为国务院常务会议把创新药发展提升到了关系人民健康福祉的地位,说明了国家对创新药发展的重视。《全链条支持创新药发展实施方案》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,创新药发展有望迈入快车道。建议关注创新药全产业链,包括创新药企、CXO、科研服务、流通等各板块上市公司。

  投资建议

  创新药板块建议关注:艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等;CXO板块建议关注:泰格医药、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》标志着国家对创新药发展的高度重视,为创新药产业发展提供了全方位的政策支持,有望加速创新药的研发、审批和商业化进程。 该方案从支付、融资、审评、考核等多个维度入手,旨在解决创新药发展面临的瓶颈问题,推动创新药产业进入快车道。 同时,报告数据显示,中国创新药获批数量持续增长,行业正进入收获期。

国家政策大力支持创新药发展

国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》是推动创新药产业发展的关键举措。该方案并非简单的政策叠加,而是从支付、融资、审评审批、医疗机构考核等多个环节进行全链条的系统性改革,旨在解决创新药研发、审批、上市、支付等各个环节的痛点,构建有利于创新药发展的良好生态环境。 这表明国家已将创新药发展提升至关系人民健康福祉的战略高度,其政策支持力度空前。

中国创新药市场发展现状及趋势

报告数据显示,2024年上半年中国共有44款新药获批上市,其中1类创新药达23款,展现了中国创新药研发实力的提升。2023年全年批准上市的1类创新药数量更是达到40个,接近2022年获批数量的两倍,显示出中国创新药行业正进入收获期,并呈现持续增长趋势。 地方政府也积极响应国家政策,纷纷出台地方性文件,例如北京和广州分别推出了针对创新药的支付、采购奖励等激励措施,进一步促进创新药的可及性。

主要内容

创新药政策支持的具体措施

《全链条支持创新药发展实施方案》的核心在于“全链条”支持。具体措施包括:

  • 支付端: 优化医保支付、商业保险等支付机制,扩大创新药支付范围,解决高值创新药支付难题。 例如,发展商业健康保险,推动其扩大创新药支付范围。 地方层面也积极探索,例如北京不将符合条件的新药新技术费用计入DRG病组支付标准,单独支付。

  • 融资端: 优化创新药投融资环境,为创新药研发提供充足的资金支持。 具体措施在报告中未详细展开,但其重要性不言而喻。

  • 审评审批端: 优化审评审批流程,提高审评审批效率,加快创新药上市速度。 这需要进一步完善相关法规和制度,提高审评效率。

  • 考核端: 优化医疗机构考核机制,鼓励医疗机构使用创新药。 这需要建立合理的激励机制,避免医疗机构因使用创新药而承担不必要的风险。

中国创新药市场发展数据分析

报告提供了中国创新药获批数量的统计数据,清晰地展现了近年来中国创新药市场发展的蓬勃态势:

  • 1类创新药获批数量持续增长: 近五年来,我国获批的1类创新药数量总体呈增长趋势,2023年达到40个,是2022年的近两倍,显示出中国创新药研发实力的显著提升。

  • 新适应症/新剂型获批数量众多: 除了1类创新药,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批,进一步丰富了市场供给。

  • 地方政策支持力度加大: 北京、广州等地出台的地方性文件,从支付、采购等方面对创新药产业链进行全方位支持,进一步推动了创新药市场发展。

投资建议

报告建议关注创新药全产业链,包括:

  • 创新药企业: 艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物、和黄医药、康诺亚、智翔金泰、信达生物、百济神州、恒瑞医药等。

  • CXO企业: 泰格医药、诺泰生物、诺思格、成都先导、和元生物、博腾股份等。

总结

本报告分析了中国创新药市场发展现状及趋势,重点解读了国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》。该方案为创新药产业发展提供了全方位的政策支持,有望推动创新药产业进入快车道。 报告数据显示,中国创新药获批数量持续增长,行业正进入收获期。 结合政策利好和市场发展趋势,报告建议投资者关注创新药全产业链的投资机会。 然而,投资者也需关注药品/耗材降价风险、行业政策变动风险以及市场竞争加剧风险等潜在风险。

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