2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展

      医药生物行业周报:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展

      化学制药
        行情回顾:上周(5.22-5.26日),A股SW医药生物行业指数上涨0.02%, 板 块 整 体 跑 赢 沪 深300指 数2.40pct, 跑 赢 创 业 板 综 指2.19pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第6位。港股恒生医疗保健指数上周下跌1.01%,跑赢恒生指数2.61pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第1位。   本周观点:诊疗秩序恢复释放需求,中医药传承创新持续发展   短期维度,院内诊疗恢复正常,受损需求有望修复。步入2023年,随着疫情防控态势趋于良好,前期因疫情受损需求有望修复,以上海为例,2月初,上海诸多医院已经恢复正常的诊疗秩序,急诊量、来院救护车数量明显回落。同时,2022年全国诊疗人次低基数效应为需求反弹创造良好条件,根据国家卫健委数据,2022年4月和5月,全国医疗卫生机构诊疗人次萎缩明显,分别仅为4.9亿人次(同比下降8%)和5.2亿人次(同比下降4.3%),建议关注前期因疫情受损的用药和耗材需求修复,包括儿科用药、注射剂、中药饮片、院内制剂以及择期类手术反弹下的器械耗材用量回升等。   中期维度,医疗新基建聚焦下沉市场。1)顶层政策方面:2023年政府工作报告中提出,2023年要推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。中央一号文件中也明确,2023年要推进医疗卫生资源县域统筹,加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设,提高农村传染病防控和应急处置能力。2)省级资源建设方面:2022年9月26日,根据国家卫健委,“十四五”期间,国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心,推动优质医疗资源向群众身边延伸,尽可能减少异地就医。2022年年底前将基本完成省级区域医疗中心的规划布局,启动相关项目建设。3)县级资源建设方面:国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021—2025年)》 ,到2025年,全国至少有1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。我们认为医疗资源扩容下沉+区域均衡布局的过程将伴随检验、治疗、监护与生命、保健康复等各类设备和耗材需求持续释放,在集采与DRG联动深化改革下,有望利好性价比高的国产设备耗材类企业。   长期维度,中医药传承创新示范试点项目公示,推进中医药振兴发展。2023年5月26日,2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目名单公示,拟纳入15个项目。本次发展示范试点项目主要聚焦:1)加快促进中医药技术传承创新;2)促进中医药人才发展:3)促进中医药服务模式创新发展:4)促进中医药管理体系创新。同时,本次中央财政支持项目通过竞争性评审方式公开择优确定,每个项目中央财政补助不超过2亿元(其中10%的资金专门作为绩效奖补资金),主要用于支持中医药传承创新发展。申报项目实施期限为三年。国家中医药管理局局长于文明认为:中医药传承创新发展是历史赋予我们的责任,关乎老祖宗留给我们的宝贵财富的传承接续,关乎健康中国建设和人民群众健康保障。   投资建议   建议关注常规诊疗复苏带来的需求弹性、医疗新基建强化下沉市场资源扩容以及中医药传承振兴发展下的供给优化和需求创造。建议关注:珍宝岛、昌红科技、维康药业、迈瑞医疗、联影医疗、奕瑞科技、开立医疗、祥生医疗、康德莱、采纳股份、新华医疗、山外山、宝莱特等   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等
      上海证券有限责任公司
      24页
      2023-05-29
    • 普洛药业深度报告:盈利能力修复趋势明显,CDMO业务厚积薄发

      普洛药业深度报告:盈利能力修复趋势明显,CDMO业务厚积薄发

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资摘要   短期压制因素逐步消除,经营趋势向上。公司围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略目标持续打造核心竞争力,目前已经形成三大板块协同发展局面。22年,受原材料及国际运输成本上涨等因素影响,公司利润承压;23Q1经营环境明显改善,利空因素逐步消散;实现归母净利润2.39亿元,同比增长57.35%,毛利率较2022年增长4pct,经营拐点已至。   原料药、制剂一体化和高技术壁垒优势突出。公司为老牌原料药龙头企业,规模化生产品种70多个,销售过亿品种有13个,羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。今年预计递交DMF文件的品种有3-5个;未来产能提升、新品种国内外获批有望为板块成长提供有力保障。制剂业务坚持差异化和全球化策略,实现快速发展。截至2022年,公司已通过一致性评价的品种共15个,已进入国家集采的品种有6个,首个高端缓控释仿制药已在美国上市;第七批新中标的头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片在22年Q4执标,有望为23年带来业绩新动能。   CDMO业务崭露头角,步入放量期。公司充分利用制造端优势,与国内外顶尖Bigpharma及Biotech公司形成了长期的战略合作关系,“起始原料+注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。2023一季度,公司临床三期项目数48个(+50%),研发期项目数315个(+80%);API询价项目数不断增多,项目类型也进一步优化。未来CDMO业务将保持快速增长态势。   产能建设有序推进,处新一轮扩张期。公司有原料药中间体生产基地7家(其中化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家);制剂生产工厂3家。21年在建工程为7.1亿元,同比增长348%。23年,公司第一个高活车间将投入使用,目前客户需求旺盛;一个大规模的柔性车间也将投用,最高可同步运行18个项目;后续,还有多个动保和人用药项目将陆续建成投用。公司规模化生产能力进一步加强。   投资建议   随着盈利能力持续向好,新建产能逐步释放;我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.17/14.58/17.55亿元,同比增速为22.98%/19.84%/20.40%,对应EPS分别为1.03/1.24/1.49元/股,当前股价对应PE为19/16/13倍。   风险提示   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险
      上海证券有限责任公司
      21页
      2023-05-24
    • 基础化工行业周报:碳酸锂价格持续反弹,农药品种弱势震荡

      基础化工行业周报:碳酸锂价格持续反弹,农药品种弱势震荡

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.17%,基础化工指数涨跌幅为0.88%。基础化工子板块以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:橡胶助剂(6.25%),膜材料(4.18%),改性塑料(3.75%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:煤沥青(改质)(44.4%),煤焦油(太钢焦化)(39.5%),煤沥青(中温)(34.5%),碳酸锂(电池级)(19.2%),碳酸锂(工业级)(16.0%);跌幅靠前的产品:百草枯(-22.2%),液化气(C4)(-21.6%),醋酸丁酯(-19.2%),双氧水(-15.5%),粗酚(-9.9%)。   行业动态   国家统计局5月16日公布的数据显示,4月份,规模以上工业增加值同比实际增长5.6%,环比下降0.47%。其中,化学原料和化学制品制造业增加值同比增长7.5%。分产品来看,620种产品中有358种产品产量同比增长。其中,钢材11995万吨,同比增长5.0%;水泥19392万吨,增长1.4%;十种有色金属604万吨,增长6.1%;乙烯274万吨,增长17.9%;汽车201.8万辆,增长59.8%,其中新能源汽车58.6万辆,增长85.4%;发电量6584亿千瓦时,同比增长6.1%;原油加工量6114万吨,同比增长18.9%。   投资建议   一季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期
      上海证券有限责任公司
      12页
      2023-05-23
    • 医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      医药生物行业周报:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(5.15-5.19日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨2.26%,板块整体跑赢沪深300指数2.09pct,跑赢创业板综指1.09pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数上周下跌4.67%,跑输恒生指数3.77pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:新版基药目录调整在即,关注中成药、儿童用药领域   5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开,会议全面部署2023年重点工作任务,强调以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。《基本药物目录》是国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容,一般三年进行一次调整,上次发布为2018年,我们认为,本次会议相关内容可视作基药目录调整的重要信号。   基药目录结构持续优化,中成药占比有望提升。2019年,国务院印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》、《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》等,提到目前各地均以省为单位制订了国家基本药物配备使用政策,对国家基本药物使用的数量和金额占比提出了具体要求;逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级和三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,各级医疗机构应形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际情况决定)用药模式,优化和规范用药结构。2023年3月21日,国家卫健委对《关于国家基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议》进行答复,提到2018年版基药目录共收录品种685种,其中,化学药品和生物制品417种,中成药268种(含民族药),并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理,中成药具有一定的特殊性,卫健委联合国家中医药管理部门多次组织针对中成药的专题调研,将在“中西医并重”的基础上进行优化目录中成药分类工作。我们认为,2018版基药目录中,中药注射剂品种仅有8个,近年随着中药“三结合”理论的深入,循证医学证据不断积累,在基药目录品种结构不断优化的趋势下,以中药注射剂为例的中成药品种在基药目录的数量有望增多。   积极推动儿童药品保障工作,更好满足基本用药需求。《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》中,提出国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药和儿童药品,现行2018年版目录包括22种儿童专用药、203种共用药,占总品种的32.85%,单列儿科用药类别,优先保障供应。国家医保目录内儿童药约600种,覆盖肿瘤等治疗领域,基本满足参保儿童需求。3月21日,国家卫健委在对相关建议的答复中提到,放宽医疗机构儿童药品“一品两规”限制,开展儿童用药使用监测,制定儿童药品临床综合评价技术指南,合理调整药品品种和剂型,优化结构,完善配套政策,更好满足儿童基本用药需求。我们认为,国家有关部门持续关注儿童用药需求,制定儿童用药政策,完善保障工作,对儿童用药相关品种进入基药目录奠定良好政策和实施基础。   投资建议   基药目录调整基于疾病谱变化、药品不良反应检测评价、药品使用监测和临床综合评价、药品循证医学、药物经济学评价等因素。我们认为,《基本药物目录》已超4年未发布新版,近期主管部门针对目录调整释放信号增多,品种及类别遴选市场重视度提高,中成药及儿童用药品种在目录的调整及优化中备受关注。建议关注:华润三九、健民集团、葵花药业、贵州百灵等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
      上海证券有限责任公司
      24页
      2023-05-22
    • 临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1)2022年公司实现营收29.13亿元,同比+14.26%;实现归母净利润3,902.52万元,同比-28.07%。2)2023年一季度,公司实现营 收3,079.14万元,同比-57.89%;实现归母净利润-3,174.33万元,同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入,临港产业基地投产在即,增加大量储备人员,导致运营成本大幅增长。   CRO 业务稳步增长,CDMO 业务受市场需求影响   1) CRO板 块 :2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 , 同 比+19.36%,2023Q1实现营收1,371.33万元,同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体,业务的市场覆盖率不断扩大,2022年共服务4,000+个研发实验室,比2021年增长29.3%,已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。   2) CDMO板块:2022年实现营收2.17亿元,同比增长12.46%,全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截至2022年末,公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项,服务CDMO项目数超过150个;2023年第一季度,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,同时,公司积极开拓海外市场,通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力,为公司的全球化布局打下基础。   临港产业基地盛大开业,产能扩张助力未来长期成长   2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。   投资建议   考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软,我们调整公司盈利预测,2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿(2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元),同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元(2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元),同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%, 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔,公司具有 CGT CXO 平台优势,具备高成长性。维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
      4页
      2023-05-17
    • 基础化工行业周报:行业景气未见反转,关注制冷剂、芳纶等板块结构性投资机会

      基础化工行业周报:行业景气未见反转,关注制冷剂、芳纶等板块结构性投资机会

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-1.97%,基础化工指数涨跌幅为-0.65%,跌幅靠前的子板块有:氟化工(-4.41%),橡胶助剂(-3.72%),其他化学纤维(-2.90%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:碳酸锂(工业级)(42.9%),碳酸锂(电池级)(30.0%),烟酰胺(11.7%),辛醇(10.9%),钴酸锂(10.4%);跌幅靠前的产品:蒽油(-32.7%),煤沥青(改质)(-12.9%),氯化铵(-10.1%),黄磷(-9.4%),煤沥青(中温)(-9.4%)。   行业动态   国家统计局5月11日发布的2023年4月份全国PPI(工业生产者出厂价格指数)数据显示,4月份,受国际大宗商品价格波动、国内外市场需求总体偏弱及上年同期对比基数较高等因素影响,PPI环比下降0.5%,同比下降3.6%;工业生产者购进价格同比下降3.8%,环比下降0.7%。数据显示,4月份化学原料和化学制品制造业价格同比下降9.9%,环比下降1.1%;石油和天然气开采业价格同比下降16.3%,环比增长0.5%;石油、煤炭及其他燃料加工业价格同比下降11.4%,环比下降2.3%。化工原料类购进价格同比下降9.2%,环比下降1.1%。   投资建议   一季度基础化工行业景气未见拐点,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材、中化国际。3、硅基负极材料板块(含包覆)。在锂电池四大基材中,传统石墨负极材料比容量已接近理论极限,而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料,且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段,建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期
      上海证券有限责任公司
      13页
      2023-05-16
    • 医药生物行业2023年二季度投资策略:新增长动能逐步显现,看好板块持续反弹

      医药生物行业2023年二季度投资策略:新增长动能逐步显现,看好板块持续反弹

      化学制药
        2023年二季度,维持医药生物行业“增持”评级。   从时间和空间上来看,医药生物行业估值在平衡过程持续22个月(从21年7月1日至今,区间最大跌幅达到40%),22年10月份以来行业反弹可看做本轮调整的末端和新周期起点的更替阶段。截止2023年5月5日,A股SW医药生物行业中位估值PE27.13倍(TTM),处于2010年1月以来的估值最低点,行业反弹有望持续。   重点关注方向包括:1)中医药主赛道(国家政策扶持十分明确,年内还可预期基药目录扩容);2)医疗器械出口(影像设备、耗材、IVD等);3)CXO行业(尤其是估值大幅下降之后,以及股东减持等潜在的利空逐步释放掉之后);4)消费反弹:医美、家用医疗器械、医疗服务;5)中国创新:创新药械、新型疫苗;6)国企改革(中特估、混改等)。   建议重点关注标的:迈瑞医疗、华东医药、华润三九、珍宝岛、昭衍新药、凯莱英、博腾股份、荣昌生物、艾力斯、普洛药业、九洲药业、美年健康、益丰药房、一心堂、康德莱、三诺生物、迪安诊断、昌红科技。   风险提示:行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      41页
      2023-05-11
    • 化工行业2022&2023Q1业绩回顾:行业业绩承压,景气静待拐点

      化工行业2022&2023Q1业绩回顾:行业业绩承压,景气静待拐点

      化学制品
        2022年基础化工(申万)实现营业收入22149亿元,同比增长14.7%,实现归母净利润2028亿元,同比下降5.9%;2023Q1实现营业收入4990亿元,同比下降6.9%,实现归母净利润337亿元,同比下降47.0%。   分季度来看,2022年至2023Q1基础化工营业收入和归母净利润同比增速均出现较为明显的下滑趋势。2022年原油、天然气等国际能源品价格较高,化工行业成本端承受较大压力,行业利润被侵蚀,归母净利润出现较大幅度的下滑,随着上游能源品价格逐步回归合理区间,化工行业整体盈利能力有望得到修复。   根据申万行业分类,基础化工分为化学原料、化学制品、化学纤维、塑料、橡胶、农化制品、非金属材料Ⅱ七个子行业,2022年营业收入均实现上涨,同比增速分别为4.0%、16.4%、6.2%、11.9%、18.2%、26.4%、77.5%;归母净利润同比增速分别为-34.2%、-14.9%、-53.6%、3.7%、-13.8%、71.1%、65.4%。2023年一季度除橡胶和非金属材料Ⅱ外,基础化工其余子行业营收同比均出现下滑,归母净利润方面,除非金属材料Ⅱ外,其余子行业同比也出现不同程度的下滑。   2022年基础化工子板块之间差异较为明显,农化板块营收及盈利表现较为亮眼,在一众子板块中脱颖而出,其中钾肥板块营业收入及归母净利润均实现领跑,分别同比上涨109.0%、233.9%;农药板块营业收入同比上涨25.6%,归母净利润同比上涨160.0%。除此之外,绝大多数子板块营业收入同比均实现上涨,但超过半数子板块归母净利润相比2021年出现不同程度的下滑,其中锦纶、氨纶、涂料油墨下滑较为明显,同比分别为-74.7%、-72.3%、-67.5%。   2022年基础化工销售毛利率为20.1%,销售净利率为9.9%,相比2021年分别下降3.5、2.0pct,从近几年的数据来看,2022年基础化工盈利水平仍高于平均。从单季度来看,2022年单季度利率水平相差较大,Q1-Q4销售毛利率水平分别为23.3%、22.6%、18.2%、16.6%,全年呈现出一种下滑趋势,进入2023年一季度,毛利率及净利率水平均有所回升,分别为17.3%、7.1%。
      上海证券有限责任公司
      12页
      2023-05-10
    • 医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结:业绩逐步走出疫情扰动,看好行业持续反弹机会

      医药生物行业2022年年报及2023年一季报总结:业绩逐步走出疫情扰动,看好行业持续反弹机会

      医药商业
        主要观点   医药生物行业经过多年快跑后,2022年全年以及2023年初的疫情扰动下,增速放缓。2022年度医药生物行业营业收入达24771.20亿元,同比增长9.93%,净利润为2062.27亿元,同比减少4.78%;2023年一季度营业收入为6350.92亿元,同比增长1.69%,净利润为592.24亿元,同比减少23.45%。2022年全年以及2023年第一季度受疫情扰动,增速放缓。医药生物行业仍是朝阳行业,整体处于加速转型期,国家政策鼓励加大创新。   创新药:国产创新药进入商业化放量阶段,未来可期   国产创新药不断上市,通过医保谈判快速进入医保目录,提升用药可及性并迅速放量。选取了近20家具有代表性的已经有产品商业化的创新药企进行分析,2022年主营收入达340亿元,同比增长9.85%,增速有所放缓主要是由于一次性确认的里程碑收入2022年较2021年有所减少,2022年核心产品销售收入仍然保持高增速。   化学制剂:2022年多重因素影响,机遇与挑战并存   化学制剂板块2022年营业收入同比略有增加,2023年一季度业绩增长显著。2022年度化学制剂板块实现营业收入3974.97亿元,同比增长2.82%,实现归母净利润268.10亿元,同比减少1.84%。2023年一季度实现营业收入985.49亿元,同比增长5.90%,归母净利润为87.87亿元,同比增长14.51%,板块业绩较上年同期复苏显著。   中药:利好政策驱动企业高质量发展,重视研发投入   中药板块营业收入稳步提升,2023Q1实现高速增长。2022年度中药板块营业收入3453.79亿元,同比增长4.28%,归母净利润267.99亿元,同比减少13.39%。2023年一季度营业收入880.02亿元,同比增长14.53%,归母净利润为139.45亿元,同比增长54.67%。   CXO:未来发展空间巨大,高效率的服务或将成为制胜关键   CXO板块2022年较2021年仍保持高增速,2023年一季度在2022年一季度高基数的情况下,增速有所放缓。2022年度CXO板块公司营业收入达893.72亿元,同比增长56.57%,净利润达212.60亿元,同比增长44.28%;2023年一季度营业收入为209.23亿元,同比增长5.92%,净利润为45.94亿元,同比增长12.81%。随着全球医药行业研发投入和外包率的不断提升,长期来看CXO仍有巨大的发展空间。   原料药:压制因素逐步消散,CDMO业务弹性较大   2022年原料药板块展现强韧性,2023Q1业绩承压。2022年原料药板块实现营业收入1191.15亿元,同比增长7.89%;实现归母净利润141.78亿元,同比增长10.18%。2023Q1板块归母净利润同比下降18.93%,业绩短期承压。不利因素逐步消散,毛利率拐点向上。未来随着新增产能落地,CDMO业务有望持续为原料药企业带来较高的业绩弹性。   IVD:疫情下IVD板块持续高增长,23年选择方向再起航   近三年新冠疫情下,体外诊断(IVD)板块持续快速增长,2023年一季度增速呈现回落态势。2022年IVD板块营收实现1371.58亿元,同比增长70.73%,2022年IVD板块实现归母利润473.38亿元,同比增长78.18%。进入2023年,虽然心脏、凝血、炎症标志物等检测领域在一季度呈现需求放量态势,但随着国内外疫情逐步消散,IVD板块营收和利润呈现同比大幅回落态势。   医疗耗材:受疫情影响增速下降   疫情下,2022年医疗耗材板块受损为主,23年一季度下滑有所放缓。2022年实现营业收入747.54亿元,同比下降-15.33%,归母净利润100.21亿元,同比下滑55.30%。2023年一季度营收和归母净利润分别同比小幅下滑6.03%和14.36%。   医疗设备:稳中向好,医疗新基建持续赋能   政策端大力医疗资源建设,医疗设备板块持续向好。2022年医疗设备板块实现营收985.71亿元,同比增长13.46%,归母净利润199.42亿元,同比增长15.01%。2023年一季度实现营收265.52亿元,同比增长21.31%,归母净利润54.39亿元,同比增长24.36%。   零售药房:稳健增长,政策驱动处方外流提速在即,龙头企业将持续受益   头部连锁开启“万店时代”,内生+外延驱动板块营收、利润高增。药房板块2022年整体实现营收940.79亿元同比增长29.01%,实现归母净利润46.89亿元(+27.23%)。2023Q1板块实现营收253.29亿元,同比增长25.46%。定点零售药店纳入门诊统筹管理,处方外流或将提速,   药房板块长期受益。   医疗服务:后疫情时代,医院恢复增长,诊断服务现金流改善   医疗服务板块2022年度营收942.92亿元,同比增长15.69%;归母净利68.38亿元,同比增长10.19%。2023年一季度,营收203.12亿元,同比减少7.47%;归母净利15.37亿元,同比减少30.72%。业绩波动主要系新冠核酸检测服务需求变化所致。其中医院板块2023年一季度全面恢复,营收128.41亿元,同比增长28.05%;归母净利11.65亿元,同比增长1057.81%。   投资建议   从时间和空间上来看,医药生物行业估值在平衡过程持续22个月(从21年7月1日至今,区间最大跌幅达到40%),22年10月份以来行业反弹可看做本轮调整的末端和新周期起点的更替阶段。目前A股SW医药板块估值PE25倍(TTM),处于2010年1月以来的估值最低点,行业反弹有望持续。   重点关注方向包括:1)中医药主赛道(国家政策扶持十分明确,年内还可预期基药目录扩容);2)医疗器械出口(影像设备、耗材、IVD等);3)CXO行业(尤其是估值大幅下降之后,以及股东减持等潜在的利空逐步释放掉之后);4)消费反弹:医美、家用医疗器械、医疗服务;5)中国创新:创新药械、新型疫苗;6)国企改革(混改)。建议重点关注标的:迈瑞医疗、华东医药、华润三九、珍宝岛、昭衍新药、凯莱英、博腾股份、荣昌生物、艾力斯、普洛药业、九洲药业、美年健康、益丰药房、一心堂、康德莱、三诺生物、迪安诊断。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-05-05
    • 产品结构持续优化,F-627预计6月迎FDA现场检查

      产品结构持续优化,F-627预计6月迎FDA现场检查

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件概述   2023年4月15日,公司发布2022年年报。2022年度,公司实现营收38.37亿元,同比下降12.98%,其中于药品相关的营业收入为28.71亿元,占公司总营收74.82%;实现归母净利润1.91亿元,同比下降31.29%。2023年4月29日,公司发布2023年一季报。2023年一季度,公司实现营收9.39亿元,同比增长3.60%;实现归母净利润0.65亿元,同比下降46.59%。   点评   医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化。2022年,公司实现国内药品市场营业收入23.03亿元,同比下降17.20%,国内医药自有(含进口)实现营业收入16.51亿元,较上年同期增长31.96%,其中中成药收入8.81亿元,同比增长37.11%,化药收入6.31亿元,同比增长39.30%。2022年公司共有21个自有(含进口)产品实现销售收入过千万,合计13.95亿元,同比增长38.88%,占医药自有产品营收的84.51%,其中过亿产品3个,5000万至1亿元产品5个,初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。2022年初至2023年4月15日公司2022年年报披露,公司获得多个品种药品注册证书,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液(国产)、丁甘交联玻璃酸钠注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸氨溴索注射液、拉考沙胺片等10个制剂产品陆续获批,其中9个产品为视同一致性评价产品。普乐沙福、二氮嗪、乳果糖浓溶液和重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药获得上市批件并激活,原料药及制剂产品线不断丰富,产品结构持续优化。   F-627全球商业化准备就绪,预计6月迎来FDA现场检查。公司重点在研品种F-627在中美欧上市申请均已处于正常后期审评阶段。国内上市申请已获受理且进入实质审核阶段;与FDA、EMA保持积极保持沟通,根据公司2022年年报,预计2023年6月前后美国FDA将对F-627进行原液现场核查。F-627商业化进程进展顺利,截至2022年报披露日,公司已在中国、美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯和巴西等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。   竞争加剧、终端需求偏弱等因素导致维生素B5销量下滑。2022年,公司原料药事业部实现营收9.66亿元,同比下降9.03%,原料药及高分子材料销售量2.61万吨,同比减少27.53%。根据2022年报及2023年一季报,公司原料药及高分子材料业务营收出现不同程度下滑,一定程度上影响公司业绩。2022年维生素行业在供给产能过剩、终端需求偏弱及行业开启去库存等背景下,叠加俄乌冲突和中小厂家无序竞争等综合因素影响,致维生素整体成交维持清淡,行业景气度下降。公司过去主要产品之一维生素B5由于受竞争格局变化、终端需求偏弱及行业开启去库存等影响,2022年维生素B5产品销售量较上年同期同比下降较大。   投资建议   公司医药自有品种增速亮眼,产品结构持续优化,在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品;国际事业部不断拓展新产品新市场;F-627预计6月前后迎FDA现场检查,全球化商业就绪,上市销售后有望成为公司又一业绩增长点。我们调整盈利预测:公司2023-2025年营业收入分别为44.12/49.12/54.73亿元,同比增长15.00%/11.34%/11.42%;归属于上市公司股东的净利润分别为4.04/5.53/6.43亿元,EPS分别为0.33/0.45/0.52元。当前股价对应2023-2025年PE分别为45.59/33.32/28.63。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
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      2023-05-04
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