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    • CDMO业务增速亮眼,持续拓展新领域巩固技术优势

      CDMO业务增速亮眼,持续拓展新领域巩固技术优势

      个股研报
        和元生物(688238)   投资摘要   事件概述   2022年8月25日,公司发布2022年半年报, 2022年上半年公司实现营业收入1.35亿元,同比增长36.24%,实现归母净利润0.20亿元,同比增长29.65%,扣非归母净利润0.17亿元,同比增长64.14%,业绩基本符合预期。   疫情影响下 CGT CDMO 业务仍保持 47.98%高增长, CGT CRO 业务增速放缓。   CGT CDMO: 实现营收 1.07 亿元,同比增长 47.98%,占比79.25%。 虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。 CDMO 业务在溶瘤病毒、 AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、 NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。   截止 6 月 30 日, 2022 年 CDMO 累计新增订单超过 1.3 亿元,在手未执行订单超过 3.5 亿元,公司多项目并行运营能力得到快速提升。 此外,公司积极拓展海外市场,部分 BD 人员派往美国开展业务推广及展会活动,并在美国波士顿设立子公司,各项工作顺利推进中,为业务持续发展打下了良好稳定的基础。 临港生产基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11 条病毒生产线基础上,新增约 12 条(5000m2) 细胞生产线,预计 2023 年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。 累计合作 CDMO 项目超过130 个,正在执行的 CDMO 项目超过 50 个,拥有 IND 批件项目超过 10 个。   CGT CRO: 上半年实现收入 2,438.37 万元,较上年同期增长2.17%。 推出“元载体”新品牌、新服务,并克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,快速响应需求变化,疫情过后采取各项弥补措施。   公司加大研发投入,持续拓展新领域巩固技术优势。   公司重视研发并继续加大研发投入, 上半年研发支出 1,417.46 万元,较同期增长 67.94%。 引入高端人才, 技术研发人员超过 270 人,同比增加 38.46%。 在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等 27 件,获得授权专利 4 件,公司合计拥有授权专利 19 项,在审专利 43 项; 2022 上半年主要研发进展情况如下:   在 AAV 方面,持续加大对 AAV 文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞 NIH-3T3、脑胶质瘤细胞 U87 及U251 的新型 AAV 血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中,针对多种动物靶器官的验证工作也在有序进行中。   在慢病毒方面,用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的 pcSLenti系列载体已经在公司 CRO 平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式 PCT 申请并获得受理。此外,专门用于 LncRNA 过表达的 pASLenti 系列载体也在 CRO 业务中推广并获得了广泛使用。   在工艺优化方面,进一步完善细胞培养技术平台,重点突破了 LV悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题;实现了 AAV 悬浮细胞培养工艺在200L 反应器的放大生产;完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制, 公司成功开发基于下一代可降解微载体悬浮细胞培养体系的痘苗病毒大规模生产工艺,成功开发基于固定床反应器的 I 型单纯疱疹病毒大规模生产工艺体系,并在 ASGCT 年会以海报和口头汇报形式发布;并初步建立 mRNA 生产工艺及质控技术平台,形成多项 know how,进一步巩固公司在 CDMO 领域内的先发技术优势。   基因治疗产品研发管线持续快速增长, 产品不断获批上市,有利于细胞基因治疗 CXO 企业。   前两大客户复诺健、亦诺微多个临床项目取得进展,进一步带动公司业绩。 我们认为研发管线的持续增长将会为 CDMO 带来源源不断的业务,而产品获批上市将加大 CGT 对资本的吸引力,将会有更多的资金进入该领域,吸引更多科学家创业, 最终有利于 CGT CXO 企业,公司将从行业快速发展中获利。   根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)近期发布的“Gene,Cell &RNA Therapy Landscape:Q2 2022 Quarterly Data Report”报告显示,截至 2022 年 6 月末,全球进展中的基因疗法开发管线已超过2024 个,其中 284 个项目处于 II期及之后, 8 个项目处于上市前注册阶段,有望 2022 下半年上市。大量基因治疗产品研发多处于早期阶段,超过 70%的研发管线处于临床前研究阶段,所涉及适应症涵盖肿瘤、遗传疾病、慢病等多病种,整个行业处于高速成长期。   在 AAV基因治疗领域, 2022年 1月,诺华针对SMA的已上市 AAV基因治疗药物 Zolgensma 在中国获准进入全球多中心 III 期临床试验,有望成为中国首款上市的 AAV 基因治疗产品; 2022 年 7 月,PTC Therapeutics 的 AAV 基因治疗产品在欧盟获批上市。在细胞治疗领域, 2022 年 2 月,美国 FDA 批准传奇生物(LegendBiotech.)与强生合作开发的 BCMA 靶点的 CAR-T 产品在美国上市,成为首个在美国进入市场的中国基因治疗产品; 2022 年 5月,诺华的 CAR-T 基因治疗产品 Kymriah 获得 FDA 批准用于新适应症(滤泡性淋巴瘤)的治疗; 2022 年 8 月, Bluebird Bio 基于慢病毒的造血干细胞基因治疗产品 Zynteglo 在 FDA 获批上市。   投资建议   我们预测 2022-2024 年公司营收为 3.76 亿、 5.85亿、 8.93 亿元,同比增速为47.49%、 55.53%、 52.68%,归母净利润为0.84亿、 1.30亿、2.08 亿元,同比增速为 55.57%、 53.65%、 60.18%,当前股价对应P/E 为 149.93、 97.53、 60.88 倍。 考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
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      5页
      2022-08-26
    • 医药生物行业周报:产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点

      医药生物行业周报:产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 上周(8.15-8.19日,下同), A股申万医药生物行业指数下跌3.31%,板块整体跑输沪深300指数2.35pct、跑输创业板综指4.92pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第29位,整体表现欠佳。港股恒生医疗保健指数上周下跌4.44%,跑输恒生指数2.45pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第12位。   本周观点: 产品升级换代+中国制造优势,医用普耗有望迎来基本面向上拐点   医用普通耗材需求已从传统院内端逐步延伸至日常消费场景,既有存量的医用耗材升级创新,又有新兴的消费属性加成,应用场景不断丰富,有助于提升普耗的市场天花板,另一方面有利于增强业绩稳定性。短期看,在疫情催化下,上半年防护类业务有望快速放量,同时院端和海外基本盘保持增长韧性,院内诊疗和线下消费逐步恢复下,推动未来业绩整体向好;中期看,产品持续创新迭代,同时延伸消费、慢病等新兴板块,构建院内、日常消费、慢病等层次分明的巨大细分市场;长期看,凭借中国制造优势,持续加码海外认证,已获得海外核心客户认可,迈向更广阔的国际化蓝海。   逻辑1: 国内防护需求旺盛叠加院内诊疗及消费恢复,推动业绩向好。今年上半年国内疫情点状发生,各地针对防护用品需求迅速提升,以稳健医疗为例, 2022H1,公司医用耗材(院端渠道)收入同比增长167.11%, 国内直销业务由于企事业和政府部门采购防护类产品增加同比增长280.77%,疫情防护用品需求拉动业绩稳步增长。整体看,全国疫情恢复向好,院内诊疗活动、外科手术开展陆续正常,对医用敷料、手术感控、输注穿刺器械等产品需求回暖,随着线下消费逐步复苏,叠加暑期医美消费旺季,有望推动整体普耗类公司业绩向好。   逻辑2: 海外出口恢复, 积极开展国际认证彰显中国制造优势。疫情管控显成效下,海外出口逐步恢复正常, 6月初,上海口岸货运链全面恢复,海运、空运口岸货量持续回升,已恢复正常水平90%以上,为普通医用耗材出口奠定基础。此外,普耗行业相关公司加速迈向更加广阔的国际化蓝海,彰显中国制造优势。   逻辑3: 普通耗材持续创新升级,加速进入新兴应用场景,打开向上天花板目前普通耗材(传统基础伤口护理、低耗器械等)应用场景已从院内逐步延伸至消费属性更强的日常生活场景,例如代表健康生活的敷料类产品(棉柔巾、湿巾等)、医疗个护产品(口腔、美护等),消费升级的医美(美容针、植发针等),以及慢病管理的胰岛素笔针,兽用类器械等领域,医护刚性需求叠加消费升级,应用场景持续丰富。   投资建议   在院端诊疗及线下消费好转、国际化进程加速和应用场景不断丰富下,医用普耗板块有望迎来基本面拐点,建议关注:康德莱、振德医疗、稳健医疗、采纳股份等。    风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      25页
      2022-08-23
    • 2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      2022年半年报业绩点评:业绩阶段性承压,眼视光综合服务商下半年修复在即

      个股研报
        欧普康视(300595)   事件概述   2022年8月5日,公司发布2022年半年度报告,上半年营收6.84亿元,同比增长20.05%;归母净利润2.58亿元,同比增长0.90%;扣非归母净利润2.39亿元,同比增长13.16%。2022年Q2实现营收3.13亿元,同比增长10.63%;归母净利润1.10亿元,同比减少6.53%;扣非归母净利润1.01亿元,同比减少2.80%。   业绩受疫情影响短暂压制,下半年修复在即。22年H1疫情局部、多点爆发对公司产品销售和视光服务收入影响较大,受限于疫情区域的防控措施,公司3、4月份镜片订单和客流量明显出现下滑,尽管5、6月份随着管控逐步放开,订单迅速恢复到正常增长水平,由于会计准则要求收入需计入在次月,因而Q2短期业绩承压,22年H1硬镜(主要为OK镜)实现收入3.46亿元,同比增长3.82%。公司销售旺季主要集中在下半年,特别是暑假期间,预计随着疫情得控,OK镜验配需求进一步释放,下半年业绩将迎来修复。   打造收入增长新引擎,护理产品+医疗服务增速快。2022年H1公司护理产品和医疗服务保持快速增长,分别实现营收1.33亿元/1.10亿元,同比增长44.61%/72.59%,营收占比提升3.30/4.92pct至19.46%/16.17%。护理产品受益于线上销售带动,疫情影响相对较小。此外,公司无菌生产扩产的二期工程已基本完成,有望缓解产能压力;自产的硬性接触护理液正式投产并销售。预计随着自产率提升、新增产能逐步释放叠加角膜塑形镜持续放量,护理产品有望成为公司新的增长点。医疗服务主要受益于公司合作终端的增加,2022年H1,公司新增合作终端150余家,目前已建立合作关系的终端总数超过1500家,其中参股和控股的服务终端超过378家,随着公司营销网络的逐步完善及自有视光终端扩张加速,医疗服务业务有望延续高增。   毛利率相对稳定,费用率短期扰动影响盈利能力。22年H1公司各项产品毛利率均出现不同幅度提升,其中硬镜(主要为OK镜)/护理产品/医疗服务/普通框架镜毛利率,分别提升0.40pct/1.28pct/10.31pct/1.29pct,至89.30%/52.86%/72.71%/65.76%,由于OK镜受疫情影响销售占比下降,公司整体毛利率下滑0.19pct至76.31%,相对稳定。22年H1期间费用率较同期增加0.44pct至28.44%,其中销售、管理、财务费用率分别为20.29%/8.28%/-0.13%,同比+1.29pct/-0.12pct/-0.73pct,销售费用增长快主要是因为公司加快建设营销服务网络,新增34家并表子公司,导致职工薪酬等开支加大,且日常经营活动的开展,疫情期间受限。受此影响,公司公司销售净利润率同比下降5.15pct至41.68%。   研发能力逐步兑现,近视防控产品矩阵不断丰富。公司重视研发创新,持续加大研发投入,研发能力正逐步兑现。2022年H1,巩膜镜临床试验已在安徽省药监局备案通过,即将进入临床试验;低浓度硫酸阿托品滴获得医疗机构制剂注册批件;护理产品相关的硬性接触镜冲洗液的注册证获批、硬性接触镜润滑液已提交注册申请并受理。除获批开展临床的巩膜镜外,公司在研项目还包含了离焦软镜、离焦框架镜。此外,公司自主研发的镜片材料已通过了国家药监局检测中心的全性能检测和生物学评价,即将建设标准化生产车间生产。围绕着近视防控赛道,公司产品矩阵不断丰富。   定增落地,多种方式并行助力视光终端拓展。2022年6月,公司定增正式落地。按照公司募投项目最新方案,将通过独资新建、合资新建和投资并购相结合的方式,在全国范围内实施社区化眼视光服务终端建设项目。此举有利于更好地整合市场资源、引进有管理能力、技术能力和营销能力的团队,提升公司的综合服务能力和市场竞争力,加快全国性眼视光终端服务网络。   投资建议   维持“买入”评级。考虑到公司定增落地后,将加大建设眼视光服务终端,短期对公司利润有影响,因此我们下调公司业绩预期,预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.85、8.96和11.88亿元,同比增速为23.5%、30.7%、32.6%,对应EPS分别为0.77、1.00和1.33元,当前股价对应P/E为65.46、50.07、37.75倍。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
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      2022-08-08
    • 医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      医药生物行业周报:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(7.25-7.29日,下同),A股申万医药生物行业指数下跌3.77%,板块整体跑输沪深300指数2.16pct、跑输创业板综指1.32pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第31位。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.97%,跑输恒生指数3.78pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点:首款国产口服药获批,重点看好消费医疗边际向好   首款国产新冠口服药获批,加速复苏节奏。7月25日,国内自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定片获得国家药监局批准。在显著改善临床症状方面,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果:首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001);安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。在目前海内外疫情形势严峻的背景下,我们认为国产自主可控的新冠口服小分子药获批,有助于缩短患者核酸转阴时间,减轻防控压力,并进一步助力各行各业复工复产,强化消费复苏逻辑。   此外,中共中央政治局7月28日召开会议,要求做好病毒变异跟踪和新疫苗新药物研发。我们认为在国家政策鼓励下,后续将有更多有效的新冠疫苗和药物陆续落地,进一步推进复苏进程,利好终端医疗消费(眼科、牙科、医美等)、院内诊疗和临床试验正常化(院内制剂、耗材、CXO临床服务等)以及海外进出口顺畅平稳(创新药、防疫耗材和设备等)。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。在有序复苏和“动态清零”防疫政策平衡下,我们认为市场将持续围绕“防疫和复苏”的主线逐步推进,复苏可能会成为更为重要的方面,重点关注药房、医疗服务、消费医疗、院内诊疗等复苏板块,以及新冠和猴痘疫情相关的检测、口服药、疫苗等板块。重点公司可关注:益丰药房、明德生物、奕瑞科技、康德莱、亿帆医药、可孚医疗、百济神州、惠泰医疗、悦康药业、欧普康视、南新制药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      25页
      2022-08-02
    • 医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

      生物制品
        主要观点   行情回顾:上周(7.04-7.08日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨1.23%,板块整体跑赢沪深300指数2.08pct、跑输创业板综指0.05pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第6位,整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.11%,跑赢恒生指数6.72pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第1位   本周观点:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升   药店连锁化率和行业集中度逐步提升。据国家药监局统计,截至2021年Q3,全国零售药店总数达到58.65万家,较2020年末增加3.26万家,药店连锁率进一步提升,增长至57.17%。另外据《中国药店》估算,2021年全国药品零售市场整体规模约为4,696亿元,同比增长3.21%,我们认为增速阶段性放缓主要受国内经济增速放缓、疫情局部反复等多重因素影响,但随着疫情可控性提升、四类药品禁售松绑,行业有望维持高景气。此外,据中国药店统计数据,国内TOP100连锁药房企业2021年实现收入约2416亿元,同比增长8.1%,高于行业平均3.21%的增速,同时TOP100企业的市占率提升至51.45%,其中TOP10实现营收约1205亿元,同比增长12.73%,增速明显高于百强企业,显示出头部企业在门店拓展、精细化管理等方面的综合优势,其市占率也提升至约25.65%。   处方外流不断兑现,药房龙头持续受益。2021年4月22日,国家医保局待遇保障司负责人樊卫东表示,将把符合条件的零售药店纳入统筹基金的结算范围。近日部分地区推进门诊统筹的步伐明显加快,如河北医保局5月发布通知,明确将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围试点,开通门诊费用直接结算。随着国家药品集采的持续推进、“双通道”等政策陆续落地将加速处方外流,处方药院外市场将持续扩容。药店龙头通过线上+线下,多渠道、全方位布局积极承接处方外流,持续受益于行业红利。   新修订的药品管理法有望出台,进一步促进行业良性竞争。2022年5月9日公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提及,第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,建立并实施药品质量管理、配送管理等制度,且不得直接参与药品网络销售活动。我们认为征求意见稿释放了药品零售行业监管加强的信号,将会进一步规范线上、线下药品零售参与者的行为,促进行业良性竞争。   投资建议   随着各地“四类药品”销售限制逐渐放开,预计随着客流逐步恢复药房全年经营向好、业绩恢复稳定。我们认为,零售药房板块维持高景气,药房龙头长远受益于行业集中度提升及处方外流带来的增量业绩。建议重点关注:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-07-11
    • 医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      医药生物行业周报:经济复苏下,关注医药消费回暖和高景

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 上周(6.27-7.01日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨2.35%, 板 块 整 体 跑 赢 沪 深300指 数0.71pct、 跑 赢 创 业 板 综 指3.85pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第12位,整体表现稳健。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.13%,跑输恒生指数2.77pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第11位。   本周观点: 经济复苏下,关注医药消费回暖和高景气成长板块   全国疫情总体低水平波动,防控措施边际优化改善。 根据国家卫健委通报,目前国内疫情形式整体向好,全国疫情总体处于低水平波动,区域疫情有所散发。同时, 6月28日,《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》进一步优化风险人员隔离管理期限,将密切接触者、入境人员隔离管控时间从“14天集中隔离医学观察+7天居家健康监测”调整为“7天集中隔离医学观察+3天居家健康监测”,并要求优化区域核酸检测策略; 6月29日,工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记,以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。   医疗服务消费+院内诊疗持续复苏。 随着国内防疫形势好转,居民、企业生活恢复正常化, 前期压制的需求有望得到充分释放,看好刚需属性强、行业景气度高的眼科赛道、消费类医疗和民营医院(医美、生长激素、脱敏治疗、牙科等);此外,疫情期间,部分医院停诊、控制就诊人数等特殊情况的发生,导致医疗机构诊疗人数有所下滑,建议关注前期因疫情受损的用药和耗材需求修复,包括儿科用药、注射剂、中药饮片、院内制剂以及择期类手术反弹下的器械耗材用量回升等。   合成生物学+细胞与基因治疗赛道高景气成长。 合成生物学有改变世界工业格局的潜力,科学家借助生命体高效的代谢系统,通过基因编辑技术改造生命体以设计合成,使得在生物体内定向、高效组装物质和材料成为可能。除了明显的降本优势,合成生物学还能解决资源危机、环境污染和碳中和等世纪挑战。根据麦肯锡的分析,原则上全球经济物质投入中的60%可由生物产生,而其中合成生物学与生物制造的经济影响2025年预计将达到1,000亿美元。   同时,细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在ASCO大会上公布了近期的临床数据。支付端上如2022年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模2022年全球为32亿美元, 2030年将达到218亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,利好细胞治疗CXO企业。   投资建议   维持医药生物行业“增持”评级。 看好疫情后有望迎来持续反弹的院内诊疗、消费服务类医疗,建议关注康德莱、可孚医疗、欧普康视、爱尔眼科等;同时,关注合成生物学+细胞与基因治疗高景气成长赛道,建议关注中国最具代表性的产品导向型合成生物学公司凯赛生物、国内CGT 研发生产服务先行者和元生物等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      28页
      2022-07-04
    • 眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      个股研报
        欧普康视(300595)   扎根角膜塑形镜业务二十载,国产龙头转型正当时。公司为国内角膜塑形镜龙头企业,是国内首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业,主要产品包括角膜塑形镜(DreamVision、梦戴维系列),公司目前正逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。公司创始人陶悦群博士具有深厚的研发和产业背景,股权集中。   近视防控需求庞大,角膜塑形镜市场前景好。青少年近视问题突出,我国问题尤为严峻,青少年近视率居高不下。根据国家卫健委公布的统计数据,2018年全国儿童青少年总体近视率53.6%,近视防控任务艰巨。近视治疗和矫正方式多样,其中角膜塑形镜干预近视进度显著,已得到海内外临床验证并获得国家卫健委近视防治指南推荐。当前我国角膜塑形镜渗透率低,市场空间广阔,2025年行业规模有望接近250亿元。目前我国角膜塑形镜仅有9家企业获NMPA注册,渠道与服务将是各厂家提升市占率的关键。   坚持纵向一体化布局,公司正实现眼视光综合服务商华丽升级。产品端,角膜塑形镜DV系列面世,布局高端领域;护理产品,未来随着研发布局自产护理产品进入兑现期,收入规模和盈利能力将显著提升;此外,公司获批硫酸阿托品滴眼液,近视防控产品进一步丰富,有望迅速放量;渠道端,公司加速拓展经销商,合作终端逐年增加。同时,通过自建+并购的方式,完善直销视光服务终端网络。定增方案近期落地,有望助力视光终端拓展,实现眼视光综合服务商华丽升级。   投资建议   我们预测2022-2024年公司营收为16.64亿、22.02亿、29.12亿元,同比增速28.5%、32.4%、32.2%,2022-2024年公司归母净利润为7.31亿、10.02亿、13.42亿元,同比增速为31.8%、37.0%、34.0%,对应EPS为0.82、1.12、1.50元,当前股价对应P/E为64.92、47.40、35.38倍,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
      上海证券有限责任公司
      30页
      2022-06-28
    • 医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 本周(6.06-6.10日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨 4.11%,板块整体跑赢沪深 300 指数 0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万 31 个子行业中,医药生物排名第 8 位,整体表现较好。   本周观点: 中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO 大会)。   美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022 年年会已于 6 月 3 日-7 日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破, CART、 TCR-T、 TILs 和 CAR-M 疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到 ASCO 的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品, TAEST16001 可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似 PD-1/L1 的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向 CLDN18.2的 CT041 在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品 CARVYKTI™的随访数据,在靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。   临床进展将进一步带动细胞基因治疗 CXO。 细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在 ASCO 大会上公布了近期的临床数据。支付端上如 2022 年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超 40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模 2022 年全球为 32 亿美元, 2030 年将达到 218 亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗 CXO 企业,其中龙头和元生物具备 CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务,以及 T 细胞分离、感染、扩增等 CAR-T 全流程服务。   投资建议   建议重点关注和元生物。 随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的 CXO 企业, 公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作, 在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。 同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。   风险提示   新冠疫情反复; 药品/耗材降价风险; 行业政策变动风险等
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      2022-06-13
    • 奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   投资摘要   X射线探测器第一股,疫情承压下业绩仍超预期。公司成立于2011年,是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的X线探测器生产商。公司产品品类齐全、规模领先、覆盖医疗、工业、安防等多个细分市场;研发实力强劲,掌握四大传感器技术,拥有各类专利数量超200项。疫情高基数之上公司业绩仍超预期,2017-2021年营收和归母CAGR达35.1%和73.0%,表现亮眼。   多元应用驱动全球百亿探测器市场,工业及齿科领域新兴检测需求高涨带动产品放量。全球探测器出货量稳步增长,据Yole预计,到2024年市场规模将增长至28亿美元;我国市场规模在国家扶持政策和下游需求的共同作用下迅速增加,现已成长为仅次于美国的第二大市场。工业:新能源电池检测、半导体后段封装检测成新的增长点,2021年全球动力电池装机量为296.8GWh,同比增长超过100%。齿科:CBCT市场空间巨大,2014-2023年CAGR为10.0%,且国内市场渗透率以每年3-4%的速度增长。未来凭借齿科CBCT和动力电池市场扩容及与大客户的深度合作,公司齿科及工业产品有望维持高增长。   多年积累的产品、客户、技术优势让奕瑞把握机遇,在竞争中后来居上。公司立足全球市场,构建庞大的营销网络,主动采取“以价换量”的方式快速抢占市场份额,打破外资巨头的垄断,2021年全球市占率达16.90%。凭借卓越的研发及创新能力,公司不断丰富产品结构,产品性能媲美国际先进水平;2021年,公司进入正业科技、美亚光电等知名厂商的供应商行列,带动齿科及工业新产品持续放量,同比增速均超100%。此外,公司积极布局新产品、新材料、新零件的研发及生产,探索新商业模式,现已掌握CT探测器技术,高压发生器、CT准直器等新零件于2021年产生销售收入,为成长为全球领先的探测器综合解决方案供应商奠定坚实的基础。   投资建议   我们预测公司2022-2024年实现营业收入15.42/20.13/25.75亿元,同比增长29.91%/30.50%/27.92%;归母净利润分别为6.05/8.31/11.27亿元,同比增长24.93%/37.47%/35.53%;EPS分别为8.34/11.46/15.53元/股。当前股价对应2022-2024年PE分别为49.52/36.02/26.58。公司是探测器领域龙头,享行业扩容红利,随着产线全面布局,CT探测器、高压发生器等新品逐步上量,未来高增长趋势有望持续。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险,行业竞争加剧风险,新冠疫情风险,毛利率下滑风险。
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      2022-06-09
    • 医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      生物制品
        主要观点   行情回顾:本周(5.30-6.02日),A股申万医药生物行业指数上涨0.23%,板块整体跑输沪深300指数1.97pct、跑输创业板综指5.61pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第26位,整体表现欠佳,主要受化学原料药板块影响。港股恒生医疗保健指数本周上涨2.60%,跑赢恒生指数0.74pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第8位   本周观点:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司本周科创A50指数涨幅良好,整体科创板呈现普涨行情。本周科创A50指数涨幅8.67%,较2019年12月31日上市初期涨幅7.98%,成交量环比放大,仅用4个交易日成交量达到1903.87亿元,周环比增长15.61%。截止6月2日,科创板注册公司424家,上涨公司413家,整体涨跌幅中位数为13.9%,医药生物公司数量86家,占比20.3%,涨跌幅中位数为9.2%。   科创50指数估值处于历史低位,盈利增速保持较高水平。从绝对估值看,截止6月2日,科创A50PE(TTM)为42.20,可比的创业板50指数为41.34,两者较为相近,但是从盈利增速看,科创50指数一致性盈利增速约为38.9%,大幅高于创业板50一致性盈利增速29.2%,整体估值与业绩较为匹配,盈利增速保持较高水平。从估值分位看,科创A50历史市盈率(从上市日至2022年6月2日)分位点仅9.58%,处于较低水平,而创业板指、沪深300、创业板50、A股指数分别处于历史市盈率分位点38.7%、31.8%、15.4%、13.2%水平。   目前科创板整体市盈率处于历史较低分位点,预期业绩增速较为迅速,建议关注科创生物医药板块中:1)低估值的错杀股,包括上一轮解禁期已过、股价大幅下跌(如跌破首发日股价)而下一轮解禁期尚未来临的公司(距离下一轮解禁3个月以上);2)估值与业绩匹配,以及短期受疫情影响,公司业绩有望边际改善的个股;3)流动性提升,包括前期交易量不够活跃的,随着机构逐步配置,交易量有望回暖的个股。   投资建议   在长期杀跌的科创板中寻找低估值、盈利稳定、业绩有望边际改善的逻辑可能是近期主线。经过我们梳理,通过自下而上的方式,综合个股近三年和2022年Q1业绩经营情况、历史杀跌程度、近期及未来解禁情况以及业绩与估值匹配等维度,我们认为可以在科创板中寻找低估值、业绩边际改善以及流动性有望提升的个股,如特宝生物、惠泰医疗、博瑞医药、阳光诺和、、华纳药厂、普门科技、博瑞医药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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      2022-06-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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