神州细胞(688520) 　　事件 　　2022年11月16日，公司发布公告，其自主研发的重组新冠疫苗2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗和4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性临床试验与mRNA疫苗头对头比较的期中分析并取得积极结果。4价苗与辉瑞mRNA疫苗头对头比较达到优效。 　　点评 　　此前，公司已于2022年10月18日，公告了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与灭活苗对照的临床数据；在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicron的BA.5变种，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89和21.11倍。 　　此次，公司发布了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与mRNA新冠疫苗对照的临床数据。针对BA.1，在BA.1基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高14.1vs14.8vs24.8倍。针对BA.5，在BA.5基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线提高13.1vs32vs22.6倍。相对于辉瑞mRNA疫苗，针对BA.1和BA.5变异株，公司的2价苗达到非劣预设终点；4价苗达到优效预设终点。 　　重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2条原液生产线（规模分别为2*2,000L、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持盈利预测，预计2022/23/24年的营收为9.50/15.23/28.32亿元，归母净利润-4.63/-0.68/5.01亿元，维持“买入”评级。 　　风险 　　研发进展、商业化进程不达预期，以及限售股解禁等风险。

　　万邦德(002082) 　　投资逻辑：公司战略聚焦中药、化药制剂及原料药、医疗器械等产业，重点打造大单品：1）近日公司发布“十四五”发展战略规划纲要，“十四五”期间实现100亿产能，50亿产值，按照行业平均净利率，估计未来三年复合增长率将达到40%以上；2）旗下核心品种银杏叶滴丸是心脑血管用药独家剂型、且为基药产品，有望成为超过10亿的大品种；3）独家知识产权品种石杉碱甲注射液在围手术期神经认知障碍、老年痴呆、重症肌无力等领域治疗中优势明显，有望成为超过20亿大单品。 　　聚焦制药+医疗器械大健康产业，发布“十四五”发展战略规划纲要迈上新起点：公司2021年战略性完全剥离铝业后，聚焦药品制造及医疗器械领域，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。2022年十月，公司发布“十四五”发展战略规划纲要，“十四五”期间实现100亿产能，50亿产值。以银杏叶滴丸和石杉碱甲注射液为两大全自主知识产权的核心产品为基础，健全心脑血管疾病领域与神经系统疾病领域的产品群，发展“小专精”特色专科用药，打造骨科植入器械、安全注射器、安全针、精密输液器等高精尖医疗器械。 　　石杉碱甲注射液治疗围手术期认知障碍优势明显，有望打造20亿级单品种：石杉碱甲注射液是公司具备完整知识产权品种，在围手术期神经认知障碍治疗中相比同类产品具有可主动注射、疗效好，无疼痛感等优势，其适应症还包括老年痴呆、重症肌无力等，参照先声药业先必新放量节奏，我们认为未来随着公司渠道的进一步铺设，石杉碱甲注射液市场广阔，未来有望实现60-90%快速增长，打造20亿级单品种。 　　核心品种银杏叶滴丸业绩稳定，集采+OTC扩展打开新成长空间：公司旗下独家剂型银杏叶滴丸21年在心脑血管疾病用中成药大通用名中份额达26%，样本医院销售额3.4亿元，在湖北联盟、广东联盟中银杏叶滴丸均中标，降幅好于市场预期，我们认为未来随着公司在集采地区的持续放量以及OTC市场的逐渐追赶，银杏叶滴丸长期发展向好，市场份额有望实现30%以上快速增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到1）公司产品线丰富，发布“十四五”发展纲要彰显公司远大目标；2）核心品种银杏叶滴丸持续放量；3)潜在品种石杉碱甲注射液市场潜力可期；我们预计公司2022-2024年间归母净利润为2.03/2.91/4.08亿元，对应当前股价PE分别为32/23/16倍，首次覆盖，给与“买入”评级 　　风险提示：集采降幅高于预期风险，产品推广不及预期风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　事件概述 　　11月15日，公司发布公告，控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司需要支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。 　　点评 　　ACROTECH取得F-627美国独家经销权，凸显产品商业化价值。美国亿一将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司将负责F-627在美国的市场规划及销售。ACROTECH公司是印度前三大仿制药企业Aurobindo在美国的全资子公司，ACROTECH公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。F-627于2021年5月27日收到美国FDA签发的关于F-627上市许可申请受理函并进入审评程序。本次产品美国商业化进展，标志着F-627商业化价值获得国际合作伙伴的认可，将为公司F-627及其他产品的全球化进程提供重要参考依据。美国独家商业化伙伴的确定，有望积极推进产品在美国获批后的销售进程，开拓当地市场，为公司贡献创新药领域业绩。 　　防疫政策优化，F-627获批进程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA关于旅行限制将推迟F-627上市申请批复及现场检查的通知。近日，进一步优化防控工作的二十条措施发布，明确入境重要商务人员将“点对点”转运至免隔离闭环管理区（“闭环泡泡”)，开展商务活动。此项措施的推出，将缓解因疫情产生的旅行限制因素，提升FDA工作人员现场检查的可能性，有望加速F-627在美上市进程。 　　F-627全球商业化有序推进。2021年，公司与正大天晴药业集团南京顺欣制药签订《商业化合作协议》，将F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣；2022年1月，新加坡亿一与KALTEQ公司签订《独家许可协议》，将F-627在希腊和塞浦路斯的独家经销权许可给KALTEQ公司；此外，2022年公司与巴西、德国、瑞士等国家及地区签订关于F-627的独家许可协议，确定多个国家的产品商业化合作伙伴。 　　投资建议 　　公司创新药研发及现场检查工作持续推进，入境政策趋缓提升FDA对F-627批准前现场核查可能性；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；原料药系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们调整盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为42.01/46.39/51.67亿元，同比增长-4.71%/10.41%/11.38%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.64/7.17/7.95亿元，EPS分别为0.46/0.59/0.65元。当前股价对应2022-2024年PE分别为27.82/21.87/19.73。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

　　奕瑞科技(688301) 　　公司发布关于公司股东减持股份计划的公告，减持比例合计不超过公司股份总数的5%。截至2022年11月9日，公司股东天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“天津红杉”）、北京红杉信远股权投资中心（有限合伙）（以下简称“北京红杉”）分别持有公司股份5898610股、2774750股，分别占公司总股本的8.13%、3.82%。上述股份均为公司IPO前取得股份，该部分股份已于2021年9月22日解禁上市。公司股东天津红杉、北京红杉拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过3627391股，减持比例合计不超过公司股份总数的5%。 　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收11.04亿元（同比增长34.01%），归母净利润5.08亿元（同比增长55.89%），扣非归母净利润4.05亿元（同比增长50.94%），其中2022年单Q3营收3.83亿元（同比增长42.97%），归母净利润2.32亿元（同比增长99.43%），扣非归母净利润1.31亿元（同比增长44.50%）。 　　公司2022年单Q3毛利率58.43%（同比增长2.19pct），销售、管理、研发、财务费用率分别为5.77%（同比提高1.1pct）、5.27%（同比提高1.41pct）、15.13%（同比提高1.52pct）、-6.83%（同比下降2.79pct）。 　　公司2022年单Q3公允价值变动净收益1.13亿（去年同期-0.03亿）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计22-24年EPS分别为8.79、11.44、14.97元（原为8.24、11.60、15.16元），归母净利润增速分别为31.8%、30.1%、30.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司2022年60倍PE（原为2022年50x），对应目标价527.54元（与原目标价412.21元，涨幅28%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦及地缘政治风险；市场竞争风险；部分原材料供应风险；工业及齿科业务线增速不及预期风险。

　　通策医疗(600763) 　　事件： 　　10月25日，公司发布2022年三季报，2022前三季度，公司实现营业收入21.39亿元，同比增长0.14%，归母净利润5.15亿元，同比下降16.92%，扣非归母净利润4.97亿元，同比下降18.66%。2022年Q3单季度营业收入为8.21亿元，同比上升0.29%，归母净利润为2.20亿元，同比下滑18.47%，扣非归母净利润为2.11亿元，同比下滑20.74%。 　　点评： 　　Q3业务开展仍受疫情影响，短期利润因新院培育承压 　　2022年Q3,由于疫情原因，公司旗下多个医院业务开展受到部分影响。2022年前三季度公司毛利率为43.1%，同比下降4.8pcts；净利率为28.1%，同比下降4.9pcts；销售费用率为0.9%，同比增长0.1pcts；管理费用率为8.8%，同比上升0.6pcts；管理费用的增长主要系存量医院储备人员及蒲公英分院投建和运营新增的人员等因素带来的人力成本增加所致，整体来看公司费用控制较好。 　　蒲公英分院发展快速，人才储备逐步扩张 　　2022年前三季度，蒲公英分院贡献2.98亿营业收入,同比增长102%，新增蒲公英分院净利率为8.5%，净利率较低主要系分院目前处于筹建或培育期，部分仍在亏损、生产力尚未充分释放。 　　2022年Q3公司人才储量大增，人力成本支出攀升。人才储备方面，主要是杭口集团为新建的城西总院区、紫金港医院、滨江未来医院等大型口院以及新设蒲公英分院的医护人才等储备共计1000余人，Q3人力成本增加近4000万，当期利润受影响下降，但充足的医护团队储备将成为医院人才的蓄水池。 　　加大投入，紧跟医保指导方向 　　公司定义2022年为自身的发展年，公司预计将在2022年11月1日开始运转新的种植定价系统，并根据国家的集采要求、耗材零加成以及根据医保的指导方向进行定价。公司预计2023年种植量可期，对2023的业绩增长持乐观态度。 　　盈利预测：2022年前三季度公司门诊营业收入增速略有放缓，我们认为疫情的影响或持续，出于谨慎性考虑，预计公司2022-2024年营业收入分别为31.90/39.69/50.04亿元，归母净利润分别为7.29/9.07/11.51亿元，维持“增持”评级。 　　风险提示：疫情反复的风险、新院区培育效果的风险、核心人才流失的风险

　　华纳药厂(688799) 　　01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势 　　华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。 　　02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题，具有较强的技术优势 　　公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。 　　03濒危动物药材临床使用频率高，人工替代的市场规模可达百亿，华纳大药厂已提前布局 　　濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。

　　葫芦娃(605199) 　　投资要点： 　　公司成立于2005年，总部位于海南海口。长期聚焦儿童药领域，产品涵盖特色中药与化学药，已构建起以儿童药为主打品牌，与成人药相结合的产品规划，围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。公司实控人为刘景萍和汤旭东夫妇，两者合计持有公司44.5%的股份，公司控制权稳定，有利于公司的长期发展。 　　截至2022年上半年，公司拥有298个药品批准文号，共有57种产品进入国家基本药物目录，96种产品进入国家医保目录。公司及子公司拥有多种药品剂型，包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种，还有缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。 　　主导产品小儿肺热咳喘颗粒为双跨品种，抗病毒、治感冒、清肺热，止咳喘，四效合一，疗效卓著，现已成为儿科临床呼吸系统感染性疾病治疗的全程用药。2022年前三季销售良好，公立医院端放量明显，在公立医院肺热类别用药中排名第一。从质量标准看，公司的小儿肺热咳喘颗粒为4g标准，是肺热咳嗽类药物的最高标准，该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》、《流行性感冒中西医结合防治专家共识》、《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》、《儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识》等多个权威指南，并被山东、河南、四川等多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。2023年在医院和OTC端有望继续发力，有望成长为10亿大单品。 　　公司第二大类产品肠炎宁系列，主要用于治疗成人和儿童急、慢性肠胃炎以及胃肠镜检查与手术后修复肠粘膜的药物，该系列产品包含颗粒和胶囊两大类，前者已于前年进入国家医保，主要在院内销售，成人儿童均适用；后者主要适用于成人；该系列产品临床疗效深得专家广泛认同，并被中国中药协会作为向国家卫健委推荐的中成药治疗优势病种之一的产品，经过多中心临床研究证实，其临床疗效高于原来中西医专家公认的化学药品蒙脱石散，因此该品种的市场表现一直保持高增长态势。2021年肠炎宁系列产品销售额约为1亿元，2022年销售放量明显，目前已完成了4000-5000家公立医院的覆盖，正在加大肠粘膜修复适应症的推广工作，明年下半年有望快速放量，长期看，该产品有望成长为5亿+单品。 　　2022年前三季度公司实现营业收入10.57亿元，同比增长16.04%；归归母净利润7188.57万元，同比下滑7.08%；扣非后归母净利润5760.04万元，每股收益0.18元；第三季度，公司实现营业收入3.23亿元，同比增长15.68%；归母净利润1426.02万元，同比下滑43.96%；扣非归母净利润1206.61万元，同比减少51.20%。每股收益0.04元。第三季度业绩下滑的主要原因是报告期内随着研发进度的推进，研发投入较上年同期大幅增加，同时公司的营销费用较上年同期也有所提升。预计随着冬季的到来，四季度，公司的利润环比将有所改善。 　　从公司的研发方向看，主要聚焦儿科用药，以及现有产品二次开发，包括剂型、包装研发，一致性评价等。在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒主要适用于儿童过敏性咳嗽，目前二期临床试验已接近尾声，该药物为天津地区的院内制剂，在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验，疗效显著，明年一季度有望进入临床三期。该产品未来也有望成长为10亿单品。除此之外，公司全资子公司广西维威制药有限公司与广西梧州三箭制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》，广西维威以自有资金4211万元受让三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益，50个产品涵盖糖浆剂、片剂、颗粒剂、酊剂、胶囊剂等中成药品种，其中31个OTC品种，16个国家医保目录品种（甲类医保10个，乙类医保6个），9个国家基药。第一批完成上市许可人变更计划在2022年12月完成，2023年3月份完成部分产品生产地址变更，第一批产品包括复方感冒灵颗粒（与999是同类产品）、维血宁颗粒、午时茶颗粒、蛇胆川贝液，以及儿科产品复方赖氨酸颗粒、小儿七星茶颗粒；这批产品有望在明年一季度上市，为公司贡献业绩。另外布局的儿科消化类药物小儿化积颗粒已处于临床三期试验中，明年年内有望完成；小儿抗病毒类药物也在积极开发中。 　　除了药物，公司通过布局儿童保健食品来完善儿童健康产品集群，今年年底，公司将有碳酸钙D3颗粒等5个产品上市销售；未来公司还将涉足特医食品和儿童医疗器械领域。 　　成人化药领域，公司一致性评价品种进展很快，2022年底前有望拿到批件的品种包括：注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠等，为2023年集采品种的市场竞争奠定强有力的基础；2023年还将有多个产品通过一致性评价。 　　预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.23元，0.28元和0.35元，对应11月14日收盘价18.73元，动态市盈率分别为81.43倍，66.89倍和53.51倍，考虑到公司长期的成长性，给予公司“增持”的投资评级。 　　风险提示：疫情超出预期，公司产品研发进度低于预期，产品销售不及预期

　　诺思兰德(430047) 　　投资要点： 　　公司是一家深耕基因治疗领域的创新型生物制药企业。 诺思兰德成立于2004年6月， 2021年11月在北京证券交易所首批上市。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台，为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向，依托自主核心技术平台，主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。 　　基因治疗概念热度渐起，行业加速发展。 基因治疗是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。 2016年-2020年， 国内基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元。国家和各级政府持续出台产业鼓励政策，支持基因治疗CDMO及基因治疗整体产业的发展。 随着基因治疗临床试验的大量开展、 基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到2025年将达到178.9亿元。 　　公司重点在研项目NL003未来有望成为重磅产品。 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003） 项目主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病（Critical limb ischemia， CLI），包括静息痛、溃疡患者、间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不断增加，针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求，急需新的治疗手段。 NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示，对CLI的疼痛和溃疡具有良好改善作用，首次给药第60天至180天，所有NL003给药组对比安慰剂组均能显著缓解疼痛，第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完全消失率可达56.25%，溃疡完全愈合率可达66.67%，均显著高于安慰剂组。 NL003和其他治疗CLI手段相比，具有多项优势，有望从基因层面治疗CLI。 　　风险提示： 研发失败风险； 产品注册风险； 市场竞争风险； 公司在未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配的风险等