2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 内镜新品打通高端场景,创新赋能器械平台公司

      内镜新品打通高端场景,创新赋能器械平台公司

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点:   投资要点。开立医疗在超声、内镜等细分医疗设备品类处于国内领先位置,24年研发、销售环节逆势扩张,25年各产线迎来新品收获,随着国内医疗设备更新有序落地,短期有望在行业回暖周期中脱颖而出,中长期向器械平台持续发展。   HD-650打造4K智慧内镜,加速高端市场渗透。2025年,开立推出新一代高端产品HD-6504K内镜,通过新物镜、光学材料、成像焦距的设计,结合内镜制造的Know-How,产品清晰度向4K迈进,操作性也有大幅提升。iEndo系列内镜配置独立GPU,对临床数据各环节处理加强,针对不同科室和病种,实现AI辅助解读,赋能头部医院。HD-580中标价格已处于国产领先水平,与奥林巴斯等头部品牌价差缩小,随着HD-650的上市推广,公司内镜产品具备进一步往高端市场渗透潜力。   设备招采回暖,逆势扩张有望迎来积极拐点。受行业整顿及采购需求推迟影响,超声、内窥镜等医疗设备24年采购需求下滑明显,使得相关公司业绩承压。截至25年1-6月,国内招采活动逐步恢复常态,超声、消化内镜累计中标金额分别同比增长62.2%、30.0%,各地设备更新数量、金额较同期提升明显,行业景气度有望持续回暖。公司24年逆势扩张,销售、技术人员分别增加161、119人,总人数均达到历史新高,为产品推广和市占率提升奠定有力基础,有望率先迎来拐点。   产品、渠道深化布局,潜力业务释放长期增长动能。产品端,软镜快速迭代,步入高端场景,超声也通过80系产品突破中高端用户。微创外科、心内等种子业务团队磨合成熟,持续取得快速增长,有望亏损缩小,并稳步提升国内市占率,有望提供增长新动能。财务端,高端产品突破带来高质量增长,经历了2024年调整后,团队磨合成型,费用或有序维稳,利润压力逐步缓和,重回增长轨道可期。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为23.88/27.77/32.24亿元,同比增速分别为18.56%/16.32%/16.07%,归母净利润分别为3.07/5.06/6.42亿元,同比增速分别为115.45%/64.85%/26.99%,当前股价对应的PE分别为45/27/22倍。选取澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗作为可比公司,基于公司在影像领域领先位置,内窥镜业务持续高速增长,维持“买入”评级。   风险提示。行业竞争加剧风险、新品推广不及预期风险、国内政策变动风险、境外贸易冲突风险。
      华源证券股份有限公司
      22页
      2025-07-30
    • 业绩显著超预期,上调全年指引

      业绩显著超预期,上调全年指引

      个股研报
        药明康德(603259)   公司2Q25业绩显著好于市场预期,全年收入指引上调至13%-17%YoY增速。维持“买入”评级,上调港股/A股目标价。   2Q25持续经营收入+25%YoY,经调整Non-IFRS归母净利润+47.9%YoY,显著超市场预期:公司1H25实现收入人民币207.99亿元(+20.6%YoY),其中持续经营业务收入为204.1亿元(+24.2%YoY),经调整Non-IFRS归母净利润63.15亿元(+44.4%YoY),均与此前正面盈利预告一致,显著超出盈利预告前的市场预期。2Q25收入为111.45亿元(+20.4%YoY,+15.4%QoQ),其中持续经营业务收入为110.15亿元(+25.0%YoY,+17.3%QoQ),持续了1Q25以来的靓丽增速(+23.1%YoY),主要由于小分子D&M收入和TIDES收入持续迅猛增长、美国收入在高增速基础上迅猛提速至+48.1%YoY(vs.1Q25:+28.4%YoY)。经调整Non-IFRS归母净利润为36.4亿元(+47.9%YoY,+35.8%QoQ),较1Q25增速(+40%YoY)进一步提升。利润率方面,报表口径毛利率2Q25明显提升至45.8%(+5.8ppts YoY,+4.2pptsQoQ),经调整Non-IFRS归母净利率进一步上升至32.6%(+6.1pptsYoY,+4.9ppts QoQ),主要得益于晚期及商业化项目的增加、生产工艺改进提高效率及新产能爬坡较预想的更为顺利。   小分子D&M收入、TIDES业务继续强劲驱动2Q25收入增长及拉升毛利率。2Q25Wuxi Chemistry实现强劲的同比增速(+34.0%YoY,+20.6%QoQ),主要得益于小分子D&M收入持续增长(+20.5%YoY,+25.5%QoQ),TIDES收入持续强劲增长(+80.2%YoY,+4.9%QoQ)。截至6月底,TIDES在手订单同比增长48.8%YoY。此外,得益于生产工艺持续优化以及临床后期和商业化项目增长(2Q25新增2个临床3期、1个商业化项目)带来的产能效率不断提升,Wuxi Chemistry整体板块2Q25经调整Non-IFRS毛利率显著提升至50.2%(+6.0ppts YoY,+2.7ppts QoQ)。   在手订单数额再创新高至566.9亿元(+37.2%YoY),上调2025年持续经营收入指引至13%-17%YoY(包括全年TIDES收入预计将实现+80%YoY),2H25有望实现双位数持续经营收入同比环比增速。管理层表示,剔除汇率影响,2Q25新签订单增速达12%YoY/35%QoQ(vs.1Q25:+25%YoY)。此外,公司仍然维持经调整Non-IFRS归母净利率的指引,即较2024年进一步提升,管理层认为更多晚期项目及持续的生产工艺优化效率提升以及终止经营业务的剥离已在1H25完成,均将有助于公司在2H25进一步提升利润率。此外,今年Capex指引维持不变(70-80亿元),但今年自由现金流指引从此前的40-50亿元上调至50-60亿元。展望明后年,由于海外产能建设进入后半期投入,预计Capex将在2025年70-80亿元基础上进一步提升。   早期业务明显反弹预计仍需要时间。尽管2Q25早期业务(WuxiChemistry R端、实验室分析与测试、Wuxi Biology)开始呈现收入轻微正同比增长态势,但管理层表示,公司观测到整体早期业务需求仍然处于略为疲软状态(尽管对于部分新分子类型需求旺盛),主要由于海外早期生物科技公司仍面临融资挑战,因此公司预计早期业务需求仍然需更多时间实现明显复苏。   维持“买入”评级,上调港股、A股目标价至128.5港元、人民币113.5元:我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS归母净利润上调+19.0%/+17.5%/+18.8%,主要系上调收入和毛利率预测及下调经营费用预测。给予公司港股19x2026E PE目标估值(较过去3年平均值高0.5个标准差、较过去5年平均值低0.6个标准差)和7%的A/H溢价(较过去3年平均值低0.4个标准差、较过去5年平均值低0.3个标准差),得到新的港股目标价128.5港元、A股目标价人民币113.5元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-07-30
    • Impressive growth amid uncertain environment

      Impressive growth amid uncertain environment

      个股研报
        药明康德(603259)   WuXi AppTec reported better-than-expected 1H25 results, with revenueincreasing by 20.6% YoY (including 24.2% YoY growth for continuing operations)and adj. non-IFRS net profit surging by 44.4% YoY. Revenue from continuingoperations and adj. non-IFRS net profit accounted for 47.5% and 54.4%,respectively, of our full-year forecasts, both higher than the historical ranges.WuXi AppTec delivered strong operational execution, despite ongoing macrouncertainties. As such, mgmt. raised its full-year guidance for 2025, expectingrevenue of continuing operations to grow by 13-17% (vs prior guidance of 10-15%) and adj. non-IFRS net profit margin to expand in 2025.   Robust commercial demand drives CDMO outperformance. The robustdemand for late-stage clinical and commercial manufacturing has been a keygrowth driver for the global CXO industry in the post-COVID era. As a globalleader in the chemical drug CDMO sector, WuXi AppTec has substantiallybenefited from this trend. In 1H25, its TIDES revenue surged by 141.6% YoYthanks to faster-than-expected manufacturing capacity ramp-up. Mgmt raisedits full-year guidance for TIDEs revenue growth from 60% to 80%. Revenuefrom small molecule D&M grew by 17.5% YoY, marking a notable reboundfrom the negative growth seen in 2023/2024. In addition, the volatilities in USChina tariffs seemed to have limited impact to the Company’s first halfoperation, in our view. Despite ongoing volatility in the global macroenvironment, we believe that the sustained demand for commercial drugmanufacturing is likely to continue, supporting the growth of leading CDMOplayers like WuXi AppTec.   Expanding global capacity to support long-term growth. As of end-1H25,WuXi AppTec’s backlog impressively grew by 37.2% YoY, with backlog ofTIDES increasing even more strongly at 48.8% YoY. The mgmt. reiteratedtheir plan to increase the Company’s peptide capacity to over 100k liters bythe end of 2025 to support the demand from both existing commercialprojects and growing pipelines. At the same time, capacity expansion effortsare underway at multiple sites, including Changzhou (China), Singapore, theUS and Switzerland. WuXi AppTec has reaffirmed its capex target of RMB7–8bn in 2025, and anticipated possible increases in capex in the coming years.   Recovery in early-stage R&D still takes time. While revenue from earlystage R&D services showed sequential improvements in 1H25 over 2024,mgmt. viewed that a meaningful recovery in early-stage R&D demand willtake time. Early-stage R&D services contribute ~30% of the Company’s totalrevenue. The global biotech financing usually serves as an early indicator ofearly-stage R&D demand.   Maintain BUY. We raise our DCF-based TP from RMB77.22 to RMB116.56(WACC: 9.42%, terminal growth: 2.00%; both unchanged), to factor in theupgraded guidance and the improved macro environment such as the USChina tariff. We now expect revenue from continuing operations to grow by16.0%/ 15.9%/ 15.8% YoY and adjusted non-IFRS net profit to grow by16.2%/ 17.6%/ 16.4% YoY in 2025E/ 26E/ 27E, respectively
      CMB International Capital Corporation Limited
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      2025-07-30
    • BD落地优化现金流,ADC+TCE平台产品出海可期

      BD落地优化现金流,ADC+TCE平台产品出海可期

      个股研报
        迈威生物(688062)   商业化快速推进, 研发管线持续加码   2024 年度, 公司实现营收 2.0 亿元(+56.28%), 主要来自药品销售收入 14459.2 万元和技术服务收入 5503.0 万元。 2025Q1 公司实现营收 4478.9 万元( -33.7%) 。 其中药品销售收入为 4472.1 万元(+149.8%)。 截止 2025Q1 季报, 公司拥有 16 个处于临床前、 临床或上市阶段的核心品种, 包括 12 个创新药, 4 个生物类似药。 其中, 已上市品种 3 个, 处于上市许可审评阶段品种 1 个, 提交药品上市许可申请前(pre-NDA) 沟通交流会议申请阶段的品种 1 个, 处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个, 处于其他不同临床阶段品种 9 个。 公司商业化正迈入新阶段, 重磅研发管线正快速推进。   已落地 BD 优化现金流, 其他管线授权可期   2025 年 6 月 26 日, 公司公布达成 2 项授权交易, 合同金额总计超 47 亿元。 包括独家许可 Calico 在除大中华区以外的所有区域内独家开发、 生产和商业化许可产品的权利。 Calico 将向公司支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元; 此外, 迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、 开发、 注册及商业化里程碑付款, 以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 公司与齐鲁制药签署阿格司亭 α 大中华区授权协议, 将获得首付款 3.8 亿元人民币、最高 1.2 亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。近期通过两笔 BD 公司 25 年可获得 5.6 亿元的现金, 再考虑后续港股IPO 融资, 公司现金流将得到极大程度补充, 支撑后续研发。 Nectin4ADC、 B7H3 ADC、 CDH17 ADC、 ST2 等多款创新品种均有较大看点, 具备海外授权潜力。   差异化布局 ADC、 TCE 产品, ST2 单抗重磅品种潜力大   公司拥有多款重磅潜在大单品, 布局多项差异化 ADC、 TCE 产品。9MW2821 是潜在的 BIC Nectin4 ADC, 目前已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、 宫颈癌和食管癌的二线和一线治疗, 尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。 其中 UC单药、 UC 联合、 CC 单药 3 个 III 期注册临床预计 25 年完成全部患者入组。 TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治) 处于临床 II 期、全球首家, 25 年下半年有望读出 II 期数据。 B7-H3 ADC 推进多中心、开放 Ib/II 期临床研究。 CDH17 ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果, 预计 25 年下半年进行中美双报。 此外, 公司还建立了差异化的 TCE 平台, 设计了不同活性 CD3抗体分子, 2026 年有望申报 IND。 ST2 单抗针对 COPD 适应症, 进度仅次于罗氏 Astegolimab(ST2) COPD 适应症, ST2 II 期数据有望 25年内读出。 COPD 未满足需求大, ST2 单抗靶向针对 2 型炎症上游靶点,具备覆盖更广阔 COPD 群体、 重磅品种潜力, 一旦 BD 将是大 Deal。   盈利预测与估值   预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 8.0/15.5/20.8 亿元,归母净利润-6.0/-2.0/0 亿元。 公司差异化 ADC、 TCE 管线及 BD 潜力较大, 看好后续高成长性。 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示:   创新药进度不及预期风险; 市场竞争加剧风险; 平台技术迭代风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-30
    • 超预期BD交易,未来业绩有望持续释放

      超预期BD交易,未来业绩有望持续释放

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:恒瑞医药2025年7月28日发布公告,宣布与葛兰素史克公司(GSK)达成合作协议。根据协议,恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821(用于慢阻肺)在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球独家权利有偿许可给GSK。此次协议还包含一项开创性的规模化合作计划,除HRS-9821外,双方将共同开发最多11个项目,截止至临床进度推进到1期临床,GSK均具有行使选择权的机会。GSK将在最晚至I期临床试验结束时行使除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外在全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。根据协议条款,恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成。   核心逻辑:1)创新转型不断提速:2024年公司的营业收入和归母净利润分别为279.85亿元、63.37亿元,同比增22.63%、47.28%,营收、净利均创新高。2024年公司创新药收入138.92亿元(含税),同比增长30.6%,占总经营性收入50%+。未来三年(25-27年)预计获批上市创新产品及适应症40余项,包括GLP-1、URAT1、ADCs、自免等在研大品种有望在未来获批上市,随着仿制药集采对其业绩的影响将逐渐消退,收入结构有望持续优化。2)海外授权打开估值空间:此前公司已达成14笔创新药对外授权合作,累计交易金额约140亿美元。此次交易对象GSK为呼吸领域全球龙头药企,恒瑞本次与GSK合作,有望将PDE3/4海外价值最大化。并且还有11个项目的潜在合作机会,有望与GSK深度合作,提升自身国内与海外研发推进实力。综合来看,恒瑞医药后续管线配置丰富且创新性较强,有望持续出海兑现潜力。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为94.31/113.31/136.93亿元,同比增速分别为+48.84%/+20.14%/+20.85%,当前股价对应的PE分别为44/36/30倍。鉴于公司创新产品收入及占比不断提升,在研管线丰富,全球化拓展进度顺利,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2025-07-29
    • TEDIS业务高景气带动业绩高增长,公司上调全年业绩指引

      TEDIS业务高景气带动业绩高增长,公司上调全年业绩指引

      个股研报
        药明康德(603259)   事件:2025年7月28日,公司发布《2025年半年度报告》。2025年H1实现营业收入208.0亿元,同比增长20.6%,其中持续经营业务收入同比增长24.2%;实现经调整归母净利润63.1亿元,同比增长44.4%;实现扣非净利润约55.8亿元,同比增长26.5%;实现归母净利润约85.6亿元,同比增长101.9%。单季度来看,2025年Q2公司实现营业收入111.4亿元,同比增长20.4%,实现经调整归母净利润36.4亿元,同比增长47.9%。   点评:   TEDIS业务高景气带动业绩高增长,公司上调全年业绩指引。   1)化学业务(WuXi Chemistry):2025年H1公司化学业务实现营业收入163.0亿元,同比增长33.5%,经调整毛利率49.0%,同比提升5.2pts。其中,小分子药物发现(R)业务过去12个月成功合成并交付超过44万个新化合物,2025年H1从R到D转化分子158个;小分子工艺研发和生产(D&M)实现收入86.8亿元,同比增长17.5%,截至2025年6月底,小分子D&M管线总数达到3,409个,包括76个商业化项目,84个临床III期项目,368个临床II期项目,2,881个临床前和临床I期项目。TIDES业务(寡核苷酸和多肽)实现收入50.3亿元,同比增长141.6%,截至2025年6月底TIDES在手订单同比增长48.8%。我们认为,公司化学业务增长强劲,主要驱动力来自于TEDIS业务高景气,考虑到多肽&寡核苷酸需求依然旺盛,公司在手订单储备丰富,并计划2025年底将多肽固相合成产能提升至10万升以上,展望未来1-2年我们推测TEDIS业务将继续保持高景气度。   2)测试业务(WuXi Testing):2025年H1公司测试业务实现营业收入26.9亿元,可比口径同比下滑1.2%,经调整毛利率25.1%,同比下降12.3pts。具体来看,实验室分析及测试服务收入18.9亿元,同比增长0.4%,其中药物安全性评价业务收入同比下降2.2%;临床CRO及SMO业务收入8.0亿元,同比下降4.7%,其中SMO业务同比增长1.5%。我们认为,公司测试业务阶段性承压,主要是由于国内业务占比相对较高,当前反应的是2024年签约订单转化情况,随着国内需求企稳,已经可以看到边际改善,例如2025年Q2单季度实验室分析与测试业务同比增长5.5%,环比增长13.2%,其中药物安全性评价业务同比增长3.4%,环比增长10.2%。   3)生物学业务(WuXi Biology):2025年H1公司生物学业务实现营业收入12.5亿元,同比增长7.1%,经调整毛利率36.4%,同比下降0.7pts。体外综合筛选平台技术与体内药理学能力加速突破,新分子类型药物发现服务延续良好表现,收入贡献占比超过30%以上。我们认为,公司生物学业务表现稳健,2025年H1持续为公司带动20%以上的新客户,是公司发展的重要支点。   整体来看:2025年H1公司业绩高增长,主要得益于TEDIS业务带动,截至2025年6月底,公司持续经营业务在手订单566.9亿元,同比增长37.2%,我们预计公司下半年有望保持强劲增长趋势。基于中报情况公司上调2025年全年业绩指引,持续经营业务收入增速目标从10-15%上调至13-17%,整体收入目标从415-430亿上调至425-435亿,持续提高生产经营效率,有信心在2025年进一步提升经调整non-IFRS归母净利率水平。   海外客户占比约85%,地缘政治风险已经充分演绎。   从区域分布来看,2025年H1来自美国客户收入140.3亿元,同比增长38.4%,收入贡献占比约69%;来自欧洲客户收入23.3亿元,同比增长9.2%,收入贡献占比约11%;来自中国客户收入31.5亿元,同比下降5.2%,收入贡献占比约15%;来自其他地区客户收入9.0亿元,同比增长7.6%,收入贡献占比约4%。整体来看,公司海外客户收入占比约85%,已经是一家充分全球化且具备全球竞争力的CRDMO龙头企业。我们认为,从2024年生物安全法案到2025年中美关税冲突,市场对于地缘政治风险的担忧已经充分演绎,2025年H1公司来自美国客户的业务增速依然强劲,再次打消市场疑虑,全球化趋势难以抵挡,公司在全球产业链中地位稳健。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为435.41亿元、496.26亿元、557.77亿元,归母净利润分别为145.33亿元、137.93亿元、158.63亿元,EPS(摊薄)分别为5.06元、4.80元、5.52元,对应PE估值分别为18.11倍、19.08倍、16.59倍。   风险因素:行业投融资需求波动风险;中美地缘政治风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-07-29
    • 创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力

      创新药研发起点高,多款具备FIC药物潜力

      个股研报
        汇宇制药(688553)   公司仿制药业务保持稳健增长,加大创新药布局   2024年,公司实现营业收入10.94亿元,同比18.05%;归母净利润3.25亿元,同比132.78%;2025Q1公司实现营业收入2.39亿元,归母净利润-0.26亿元。公司仿制药业务正加大国际化进程,同时积极布局创新药业务。截止2024年报,公司国内新增药品上市17个,累计上市药品达到38个;国外新增药品上市批件101个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个,累计待批上市注册批件超过190个。政策方面,公司现有化学仿制药业务有望受益于集采不唯低价论政策,业绩有望实现持续稳健增长。   多款在研新药设计新颖,具备Firstinclass药物潜力   公司现有5款创新药进入临床阶段。首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择,预计25年年底完成I期临床。HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究,是一种高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤,应用前景广泛。HY-0005项目是CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE,有望解决免疫耐药问题。均有望成为FIC药物。公司对现有创新药管线呈开放态度,一旦BD成功有望有效补充现金流,持续获得正反馈。另外,现有创新药团队负责人均来MNC公司,且曾担任首席科学家、首席医学官等重要岗位,研发起点高。   加速国际化布局,仿制药海外有望保持高速增长   在欧洲市场方面,公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道,在德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力,实现了突破性增长。在美国市场方面,公司新启动合作项目超过10个,与当地实力强劲的经销商建立合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。在新兴市场方面,公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务,实现业务突破。2024年公司实现国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达到97.12%。我们认为公司在海外业务布局领先,具备显著先发优势,未来数年有望获得高速增长。   盈利预测与估值   预计公司2025-2027年分别实现营业收入11.96/14.46/17.42亿元,归母净利润0.91/2.01/3.01亿元,对应PE分别为100.40、45.27、30.28倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;商业化不及预期风险;政策不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-28
    • 华纳药厂:高端化药与创新中药共发展,重磅抗抑郁药临床顺利

      华纳药厂:高端化药与创新中药共发展,重磅抗抑郁药临床顺利

      个股研报
        华纳药厂(688799)   报告摘要   消化领域铋剂细分市场竞争优势明显   铋剂由于根除幽门螺杆菌(Hp)的临床疗效确切,在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性,铋剂四联疗法获得了国内外多项指南、共识的推荐,已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。   公司搭建了从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料药到制剂的铋剂产业链,有望成为国内最大的铋剂原料药、制剂生产平台;枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价,赛道优势逐步确立,为未来打开了战略发展空间。   ZG-001有望迭代艾司氯胺酮,远期峰值超过35亿元   由于艾司氯胺酮存在较高的被滥用和依赖风险,难治性抑郁症患者只能在经认证的治疗中心接受治疗。受应用场景限制影响,艾司氯胺酮2019年获批上市后销售放量相对较慢,2023年才开始快速放量,全球销售额6.89亿美元,同比增长84.1%;2024年实现全球销售额10.77亿美元,同比增长56.4%;2025H1实现全球销售额7.34亿美元,同比增长48.1%。强生CEO在2024年JPM会议上表示,艾司氯胺酮2027年销售峰值有望超过分析师预期,最高可能达到50亿美元。   ZG-001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药,重塑抗抑郁药市场格局。根据文献数据,我国抑郁障碍患者人数约9500万人,其中难治性抑郁症患者约占30%,治疗率约4.7%。我们假设抑郁障碍患者按每年1.5%增加,难治性抑郁症治疗率逐步提高到10%,ZG-001上市后的初始定价参照艾司氯胺酮的定价1.92万元/疗程,预计ZG-001在2032年达到销售峰值35.6亿元,对应用药人数49.6万人,人均费用7200元,相关人群渗透率15.0%。   盈利预测与估值   预计公司2025/2026/2027年营业收入为15.77/17.90/20.16亿元,同比增速为11.62%/13.51%/12.62%;归母净利润为1.74/1.89/2.05亿元,同比增速为5.80%/8.85%/8.28%。对应EPS分别为1.32/1.44/1.56元,对应当前股价PE分别为42.30/38.86/35.89倍。   我们选取跟公司业务结构相似的苑东生物、悦康药业和九典制药等公司作为可比公司,三家可比公司2025年市盈率预期均值为106.90倍,华纳药厂市盈率相对较低。考虑公司制剂和原料药业务保持稳定增长,重磅抗抑郁药管线ZG-001临床推进顺利,公司估值仍有较大提升空间,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   全国药品集中采购风险;基药目录和医保目录调整风险;创新药管线研发不及预期风险。
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      2025-07-25
    • LZM012的III期临床达到主要终点

      LZM012的III期临床达到主要终点

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   事件:7月21日,丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的III期临床试验达到主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的主要终点为第12周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例(PASI100应答率),研究结果显示LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。   IL-17赛道保持火热势头。目前,海外仅3款IL-17抑制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和UCB的比奇珠单抗。从2024年销售额来看,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024年8月,2款国产IL-17单抗获批NMPA,分别为智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3款,分别为三生国健的SSGJ-608于2024年11月申报上市,康方生物的古莫奇单抗于2025年1月申报上市,百奥泰的司库奇尤单抗(生物类似物)于2025年2月申报上市。IL-17A/F双靶点药物在研企业数量较少,研发竞争格局较好,全球仅有UCB的比奇珠单抗(2021年欧洲上市,2024年中国上市)、丽珠集团的LZM012(III期临床)2款产品。   LZM012头对头司库奇优单抗优效。从数据对比上,本次III期临床对照组为司库奇尤单抗,主要终点第12周PASI100应答率为49.5%vs40.2%。次要终点第4周PAS I75应答率为65.7%vs50.3%。本次III期临床数据显示LZM012起效速度快、安全性良好的特点。   盈利预测。预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元,我们看好公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险。
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      2025-07-24
    • IL-17A/F三期临床达到终点,头对头数据优效

      IL-17A/F三期临床达到终点,头对头数据优效

      个股研报
        丽珠集团(000513)   IL-17A/F单抗临床三期达到终点,数据亮眼   7月22日,公司发布公告,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)临床实验。   研究结果显示,LZM012第12周PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,LZM012优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面,LZM012第4周PASI75应答率为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,LZM012起效速度更快;LZM012第52周PASI100应答率320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。   PK司库奇尤单抗实现优效,银屑病领域迎来生物药时代   司库奇尤单抗是全球首个IL-17A抑制剂,2019年在中国获批,2024年全球销售额超60亿美元。2024年7月,优时比(UCB)的比奇珠单抗(bimekizumab)在国内获批上市,是目前唯一一款上市的IL-17A/F。LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F,具备显著先发优势。银屑病国内患病人数600-700万,经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程,生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。   盈利预测与投资评级:   预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72亿、26.83亿、30.46亿,对应PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   研发及上市进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-07-24
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