2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • DEL技术全球领先,核心技术平台助力新药研发

      DEL技术全球领先,核心技术平台助力新药研发

      AstraZeneca PLC
      Johnson & Johnson
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      Pfizer Inc
      Bristol-Myers Squibb Co
        成都先导(688222)   建设四大核心技术平台,助力新药研发   成都先导聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,依托DEL、FBDD/SBDD、OBT、TPD四大核心技术平台及公司其他关键新药研发能力,打造新药发现与优化的国际领先的研发体系。   新药研发水温回升,DEL+AI技术领先   2025H1BD交易首付款金额为241亿,占中国内地企业融资总额的28%。我们认为在国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续。   公司作为DEL技术领域的领先者之一,拥有全球目前已知的最大的实体小分子化合物库,是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一。2024年10月,公司与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DEL联盟,公司有望在合作中进一步加深与各家的关系、夯实自身技术领导地位。   完成DEL+AI+自动化的基础设施建设,HAILO平台潜力可观   在AI制药领域,公司拥有DEL库带来的样本训练优势。目前DEL+AI+高通量的基础设施已建设完成,HAILO平台有望将DEL技术的海量信息制造能力与AI的海量信息处理能力相结合,进一步拓展筛选分子的化学空间,丰富先导化合物的发现途径。   多元技术平台协同发展,药物发现技术齐头并进   除了DEL平台以外,公司还拥有FBDD/SBDD、OBT、TPD等技术平台。DEL与FBDD/SBDD的整合,一方面可提升新药项目发现与优化的成功率,另一方面可给予客户多样化选择,有望在商业模式上推出更多性价比高的服务项目;OBT与TPD平台分别指向小核酸药物及蛋白降解药物,以上新型药物均为目前创新药研发热门领域,相关收入有望逐步展开。   盈利预测   我们预计公司2025-2027年总体收入分别为5.04/6.08/7.39亿元,同比增长分别为17.95%/20.70%/21.57%;归属于上市公司股东的净利润分别为0.81/1.22/1.56亿元。   公司在新药发现领域技术储备丰富、涉及领域广泛,DEL、FBDD/SDBB、OBT、TPD等平台发展潜力明显,在AI领域基础建设完成,且拥有DEL库带来的明显样本训练优势;此外,公司自研管线中拥有多个潜力产品,有望在未来带来额外增长。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:药物研发风险、药物发现领域技术替代性和研发风险、管理风险、客户相对集中风险、行业风险,重大资产重组风险,股价波动风险
      天风证券股份有限公司
      42页
      2025-10-18
    • 业绩短期承压,增资汇伦医药强化创新研发

      业绩短期承压,增资汇伦医药强化创新研发

      细菌性阴道病
      阴道炎
      泌尿系统疾病
      念珠菌感染
      宫颈炎
        新天药业(002873)   事件   2025H1,公司实现营业收入3.58亿元,同比-18.88%;归母净利润0.06亿元,同比-80.99%;2025Q2单季度实现营业收入1.65亿元,同比-37.54%;归母净利润0.02亿元,同比-89.31%。   2025年9月20日,公司发布公告,拟使用自有资金4000万元以“增资+受让”方式,增加对参股公司上海汇伦医药的股权投资,本次交易完成后公司持有汇伦医药的股权比例将由14.5971%变更至15.4567%。   点评   市场环境影响下核心品类销售承压   分产品看,2025H1,公司妇科类产品实现收入2.66亿元,同比-16.61%;泌尿系统类产品实现收入0.61亿元,同比-26.8%;清热解毒类产品实现收入0.28亿元,同比-23.04%。主要受市场环境等因素影响,公司营业收入较上年同期下降,同时因部分原材料价格上涨,导致公司的生产成本上升,对业绩造成一定影响。   践行中药创新发展,增资汇伦医药强化化学药研发   公司拥有完善的中药创新药研发体系,目前在研中药新药管线储备丰富,并取得了一定的突破性进展,管线涵盖:1)1.1类创新药主治细菌性阴道病,与苦参凝胶主治的霉菌性阴道炎形成临床适应症互补;2)经典名方制剂研究主治宫颈炎、阴道炎,与苦参凝胶形成整体调理与局部治疗互补;3)泌尿系统疾病领域方面,公司致力于构建男性健康维护体系,聚焦成年男性常见疾病的治疗。   公司参股子公司汇伦医药是一家致力于小分子创新药研发的企业,目前小分子化药创新研发管线近20个,预计到2025年底约有十余个新药品种管线(包括创新药和改良型新药)进入临床二期、三期研究。本次增资汇伦医药体现了公司对其生物医药创新能力、创新成果及其具备完整的全产业链医药商业化能力的认可。   盈利预测与估值   2025H1,受市场环境影响及原材料价格上涨因素影响,公司的业绩呈现一定程度的调整,因此我们将公司2025-2026年收入预测由11.92/13.39亿元下调至6.31/6.69亿元,2027年收入预测为6.96亿元;2025-2026年归母净利润预测值由1.16/1.34亿元下调至0.21/0.37亿元,2027年归母净利润预测为0.44亿元。维持“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,行业竞争加剧风险,政策波动风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2025-10-17
    • 由仿到创,全面拥抱创新

      由仿到创,全面拥抱创新

      PD-1
      肿瘤
      IL-15
      TIGIT
        汇宇制药(688553)   投资要点   推荐逻辑:1)集采影响逐步减弱,新产品有望逐步落地;2)公司创新研发提速,在研Ⅰ类创新药项目达14个,未来3年,每年将有2-3个创新药进入临床研究阶段;3)HY-0007适应症广,市场潜力大,创新性强。   公司累计上市产品达43个,境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年,公司累计上市产品数量达43个,其中肿瘤治疗领域24个,其他治疗领域19个。截至2025年上半年,公司在海外累计共25个产品获批上市,在68个国家和地区实现销售;公司新增获批50个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项,已覆盖70个国家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年,公司境内营业收入3.6亿元,占比80%;境外营业收入0.9亿元,占比20%。   加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研I类创新药项目有14个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目,并有5个改良型新药项目。预计未来3年,每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。   HY-0007治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为10.4、10.9和12亿元。   风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
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      18页
      2025-10-17
    • 眼科药物龙头企业,肿瘤药研发塑造第二成长曲线

      眼科药物龙头企业,肿瘤药研发塑造第二成长曲线

      肿瘤
      法瑞西单抗
      布西珠单抗
      舒肝解郁胶囊
      松龄血脉康胶囊
        康弘药业(002773)   报告摘要   康弘药业成立于1996年,业务领域覆盖生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务,拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地与遍布全国的营销网络。2015年6月26日,康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市。   投资要点   康柏西普适获批多个适应症,综合竞争力较强   公司康柏西普目前已获批湿性年龄相关性黄斑变性,视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿,糖尿病黄斑水肿,脉络膜新生血管等多个适应症,适应症数量仅次于雷珠单抗,多于阿柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗等产品。从定价上,康柏西普最小规格中标价为3452.8元,我们认为定价较为适中。综合考虑获批适应症与产品定价,我们认为康柏西普注射液在终端的综合竞争力较强。   中成药板块增长稳健,阿尔茨海默症新药潜在弹性较大   中成药是公司第二大收入板块,目前上市产品包括舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊等。2020-2024年中成药板块收入呈稳健增长趋势,2024年公司中成药板块收入14.14亿元,同比增长7.73%。毛利率方面,中成药板块毛利率总体维持在85%以上,2024年毛利率为85.70%。   发力肿瘤创新药,KH815双载荷设计有望提升分子疗效   注射用KH815是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC)。体内药效研究显示,KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中,均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用,并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中,KH815也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率,且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。   盈利预测与估值   我们预计公司2025-2027年总体收入分别为49.19/54.28/59.63亿元,同比增长分别为10.48%/10.34%/9.86%;归属于上市公司股东的净利润分别为13.24/15.02/16.61亿元,EPS分别为1.44/1.63/1.80元。考虑到公司作为制药行业的优秀企业,我们看好公司未来发展,首次覆盖,给予“买入”评级,给予2025年PE为36X,目标价51.84元/股。   风险提示:市场准入及销售价格下降的风险、药品研发风险、募投项目实施风险、人才缺乏风险、股价波动风险。
      天风证券股份有限公司
      19页
      2025-10-14
    • 派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

      派格宾新适应症获批,基石地位进一步巩固

      HBsAg
      肝癌
      国家药品监督管理局
      肝硬化
      肝衰竭
        特宝生物(688278)   2025年10月12日,公司发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg1500IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg10COI以下的慢性乙型肝炎患者”。   经营分析   HBsAg持续清除为治愈标志,派格宾为首个获批该适应症药品。全国约有7500万慢性乙型肝炎感染者,慢性乙肝会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。近年来,由于临床治愈在实现慢性乙肝治疗目标、降低停药后慢性乙肝疾病复发风险和大幅降低慢性乙肝进展为肝癌的风险方面具有重大意义,国内外指南陆续将临床治愈作为未来慢性乙肝治疗领域主要追求的治疗终点,而HBsAg持续清除是获得HBV功能性治愈的标志。临床研究显示派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果,基于上述结果派格宾成为首个获批该适应症的药品。   乙肝创新联用疗法稳步推进,长效干扰素基石地位持续巩固。2025年9月,舶望制药宣布,公司在研siRNA新药BW-20507单药治疗和BW-20507联合使用长效干扰素治疗慢性乙型肝炎的2期临床完成首例病人给药。同月,浩博医药宣布,其在研反义寡核苷酸药物AHB-137注射液联合乙型肝炎疫苗或聚乙二醇干扰素α-2b在正在接受NA治疗的HBeAg阴性CHB受试者中的有效性和安全性的2期临床完成患者入组。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用,有望成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。本次派格宾新适应症落地,进一步巩固了长效干扰素在乙肝功能性治愈中的基石地位,并将为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。   盈利预测、估值与评级   不考虑本次新适应症获批的影响,我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.17(+35%)、14.91(+33%)、19.15(+28%)亿元,对应当前EPS分别为2.75元、3.67元、4.71元,对应当前P/E分别为30、22、17倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-10-13
    • 公司首次覆盖报告:紫杉醇胶束快速放量,PD-1三抗打开成长空间

      公司首次覆盖报告:紫杉醇胶束快速放量,PD-1三抗打开成长空间

      非小细胞肺癌
      PD-1
      VEGF
      紫杉醇
      IL-2
        上海谊众(688091)   纳米药物递送技术全球领先,前瞻布局多抗平台   上海谊众成立于2009年9月,其核心自主研发的国家2.2类新药紫杉醇聚合物纳米胶束于2021年获批上市,2024年进入医保目录。此外,公司前瞻布局小分子靶向药及多功能抗体研发平台,在研药物包括YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)和YXC-002(第四代高脑渗透性EGFR-TKI),分别有望于2025年底和2026年上半年申报IND。我们看好公司核心产品医保后持续放量,以及公司早研管线推进带来的潜在成长性。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84亿元,EPS为0.49/0.64/0.89元,当前股价对应PE为114.7/89.0/63.7倍,首次覆盖给予“买入”评级。   紫杉醇胶束:兼具疗效+依从性+先发优势,医保后快速放量   核心产品紫杉醇聚合物胶束是公司该平台首个获批上市的全新一代紫杉醇类创新剂型,也是我国首个作为2.2类创新药批准上市的紫杉醇胶束类产品。非头对头对比不同剂型紫杉醇在非小细胞肺癌的关键临床数据,公司紫杉醇聚合物胶束兼具疗效及患者依从性优势,公司核心产品是唯一获批且进入医保的胶束制剂,未来放量可期。   PD-1/VEGF/IL-2三抗:二代IO升级迭代,有望为患者OS加码   在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下,PD-(L)1/VEGF双抗及三抗成为了突破单抗瓶颈的焦点。PD-(L)1/VEGF双抗PFS获益显著,但总生存期获益仍需进一步确认,三抗在IO2.0疗法上进一步升级迭代,有望为患者总生存期加码。   截至2025年9月,全球共有38款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。其中,PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,据Insight数据显示,目前仅有一款(上海谊众YXC-001)处于临床前阶段。YXC-001有望于2025年底同时于中美申报IND。   风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期等。
      开源证券股份有限公司
      18页
      2025-10-13
    • 多个主营产品量价齐升,代森锰锌在巴西获原药及制剂登记

      多个主营产品量价齐升,代森锰锌在巴西获原药及制剂登记

      利民控股集团股份有限公司
        利民股份(002734)   核心观点   公司发布2025年前三季度业绩预告,业绩实现同比大幅增长。预计2025年前三季度实现归母净利润3.84亿元-3.94亿元,同比增长649.71%-669.25%;其中第三季度预计实现归母净利润1.15亿元-1.25亿元,同比增长490.85%-542.23%,环比下降22.36%-28.57%。公司业绩大幅增长的主要原因是公司主要产品销量和价格同比上涨、毛利率提升以及参股公司业绩上涨带来投资收益增加。   核心产品景气度持续向好,盈利能力增强。据百川盈孚,2024年3月中旬至今,甲维盐和阿维菌素市场价格分别从50、35万元/吨上涨至65、45.5万元/吨;2025年3月以来,代森锰锌的市场价格从2.35万元/吨上涨至2.75万元/吨;百菌清市场价格已从2024年1月的1.8万元/吨上涨至2025年10月的2.95万元/吨;2025年7月4日国内酒石酸泰乐菌素市场主流成交参考价292.5元/千克,较年初的235元/千克上涨24.47%。四季度是草铵膦出口旺季,且后续有望看到行业反内卷自律举措,草铵膦价格有望触底反弹。销量方面,2025年8月利民股份正式签署巴西代森锰锌登记证(涵盖原药及80%WP制剂)的收购协议,巴西是代森锰锌全球第一大市场,2024年市场容量超过8万吨,且2025年以来随着大豆种植面积的增加需求持续旺盛,我们预计未来几年利民股份的海外销量将进一步提升。   新业务布局加速,AI+农药创制与合成生物学打开成长空间。2024年,公司完成对德彦智创”51%股权收购,德彦智创致力于全球化农药创制平台,并应用AI技术提升药物开发效率,2025年3月,德彦智创与巴斯夫签署战略合作框架协议,将携手推进新农药在中国的开发、登记及商业化进程。公司还与上海植生优谷、厦门昶科生物、成都绿信诺生物等科技公司签署战略合作协议,共同开展RNA、噬菌体、新型小肽生物农药等产品的创制研发。这些新技术的突破有望为公司带来高壁垒的新产品和增长点。   风险提示:市场竞争风险;安全生产风险;国际贸易摩擦风险等。   投资建议:维持“优于大市”评级。我们看好公司多个主营产品涨价带来的利润弹性,以及公司未来与多个合作伙伴在农药创新领域的合作取得进展。我们维持盈利预测,预计2025-2027年公司归母净利润分别为5.29/5.88/6.48亿元,EPS为1.26/1.40/1.54元,对应当前股价PE为15.4/13.8/12.6X,维持“优于大市”评级。
      国信证券股份有限公司
      6页
      2025-10-11
    • 新股覆盖研究:必贝特

      新股覆盖研究:必贝特

      HER2
      迪哲(江苏)医药股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      广州必贝特医药股份有限公司
      益方生物科技(上海)股份有限公司
        必贝特(688759)   投资要点   下周二(10月14日)有一家科创板上市公司“必贝特”询价。   必贝特(688759):公司专注于创新药自主研发,覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。公司2022-2024年尚未实现收入及盈利,净亏损分别为1.88亿元/1.73亿元/0.56亿元,YOY依次为-37.57%/8.27%/67.59%。   投资亮点:1、公司深耕抗肿瘤药物研发,独创性地开发了全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂BEBT-908;目前该产品已获批上市,公司正积极推进商业化工作。公司创始科学家钱长庚先生与蔡雄先生具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验,曾担任美国CURIS负责新药发现和临床前开发的资深副总裁和化学副总裁,带领研发团队在业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念,并成功设计出全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抗肿瘤抑制剂BEBT-908,首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL);据公司招股书披露,BEBT-908三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市,其二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验也于2025年1月启动。一方面,抗肿瘤药物具备广阔的市场空间,据弗若斯特沙利文预测,2030年中国淋巴瘤治疗药物的市场规模有望达583亿元,2023年至2030年复合增长率为17.3%;另一方面,公司产品差异化竞争优势显著,与单靶点药物相比,BEBT-908具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力,并可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制,且作为小分子靶向药物,相较其他竞品在治疗费用、药物可及性、安全性等方面具备优势。截至2025年6月末,除BEBT-908外,国内外尚未有其他HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂获批准上市或其它同类双靶点抑制剂临床在研,同时无单靶点PI3K抑制剂或HDAC抑制剂、亦或两者联合用药方案获批用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。2、除BEBT-908获批上市外,公司还拥有多个在研药品管线,其中BEBT-209、BEBT-109、以及以BEBT-908协同抗肿瘤作用为导向的联合用药治疗项目预计于2027年上市。(1)除BEBT-908获批上市外,公司拥有多个在研药品管线,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病;其中BEBT-209处于III期临床试验阶段、BEBT-109已获准开展III期临床试验,均有望于2027年获批上市。具体来看:a)BEBT-209是用于治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂,区别于已上市的CDK4/6竞品,BEBT-209在保障安全性的前提下具备更好的抗肿瘤活性;根据弗若斯特沙利文数据,乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一,2023年市场规模达595亿元、并预计2030年有望攀升至1,104亿元。b)BEBT-109则是用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的泛突变型EGFR抑制剂,较全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼具备更高的产品安全性;根据弗若斯特沙利文数据,2023年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达621亿元,预计2030年有望攀升至1,598亿元。(2)与此同时,BEBT-908由于其双靶点的独特性和广谱抗肿瘤活性,使其与公司其他抗肿瘤产品具备显著的协同作用和差异化协同开发潜力,如联合BEBT-209和依西美坦或氟维司群治疗CDK4/6抑制剂和内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌、联合BEBT-109治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌等目前已处于Ib/II期临床试验阶段,预计将于2027年上市。   同行业上市公司对比:公司专注于肿瘤等疾病领域创新药研发;根据业务的相似性,选取了迪哲医药、微芯生物、艾力斯、以及益方生物为必贝特的可比上市公司。从上述可比公司来看,2024年度可比公司的平均收入规模为11.86亿元、销售毛利率为94.44%;相较而言,公司报告期内尚未产生营业收入和营业成本,与可比公司存在一定差异。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
      华金证券股份有限公司
      14页
      2025-10-11
    • 感染类双产品牵手康哲,聚焦研发质效与自免商业化

      感染类双产品牵手康哲,聚焦研发质效与自免商业化

      多发性骨髓瘤
      系统性红斑狼疮
      强直性脊柱炎
      赛立奇单抗
      Cullinan Therapeutics Inc
        智翔金泰(688443)   事件   9月22日,公司发布公告,与康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”,股票代码:867.HK,8A8.SG)附属公司,就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液分别签订独家合作协议(以下简称“协议”)。   投资要点   智翔金泰负责研发生产注册,多个地区注册+商业化许可权交予康哲。根据协议条款,智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册生产及与产品注册相关的工作;康哲药业将负责该产品在中国大陆地区的所有商业化活动,以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域的注册与商业化等工作。此次合作涵盖中国大陆的独家商业化权及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。根据协议智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款,并可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆以外目标区域基于净销售额调整的供货收入,同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向康哲药业附属公司(西藏康哲)支付推广服务费。   两款产品均已进入NDA阶段,合作有望加速市场可及性。GR2001系重组人源化抗破伤风毒素的单抗,2024年5月纳入突破性治疗品种名单,2025年5月NDA获受理。GR1801系重组全人源抗狂犬病毒双特异性抗体,2025年1月NDA获受理,两者均为被动免疫治疗方案。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔,现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性,借助康哲在商业化的经验和资源,有望加速市场可及性。   聚焦产品研发质效,稳步推进自免单品商业化。从布局领域来看公司授权给康哲的两款产品均属于感染领域,与公司现有自免商业化团队有别。合作的达成有望加速两款产品的市场兑现,同时也有利于公司持续整合内部资源,优化研发效率和强化产品的临床优势。据公司2025半年报,核心产品赛立奇单抗第二个适应症强直性脊柱炎已于2025年1月获批上市,截至2025H1销售收入4538万元。此外,公司在研管线积极推进:GR1802共5个适应症均处于3期临床;GR1603(治疗SLE)即将进入3期,GR1803(TCE,治疗多发性骨髓瘤)2期阶段,并于6月与Cullinan达成海外授权。   投资建议   公司深耕自免领域,首个上市产品赛立奇单抗商业化稳步推进。同时受益于BD合作,有望持续推进自身创新管线进展。我们预计2025-2027年公司营业收入5.7/8.9/12.8亿元,同比增速为1781.5%/57.3%/43.8%。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-10-10
    • 2025H1业绩稳健增长,代理销售佩玛贝特片

      2025H1业绩稳健增长,代理销售佩玛贝特片

      国家药品监督管理局
      佩玛贝特
      PPARα
      甲钴胺
      Transglutaminase
        誉衡药业(002437)   事件:   2025年8月26日誉衡药业披露2025年半年报,2025年H1公司实现营业收入11.00亿元,同比-9.97%;实现归母净利润1.34亿元,同比+7.56%;实现扣非归母净利润1.07亿元,同比+13.28%。   降本增效继续推进,成效持续显现   在费用管理方面,公司销售费用和管理费用较去年同期继续下降:公司销售费用从去年同期的4.28亿元下降至2.94亿元,同比-31.28%;销售费用率从2024H1的35.06%下降至26.76%。管理费用从2024H1的7,236.77万元下降至5,675.37万元,同比-21.58%。在资产质量方面,公司资产负债率由去年同期的31.66%下降至28.70%,公司资产负债结构持续优化,抗风险能力继续增强。   代理协议持续落地,代理销售佩玛贝特片   2025H1公司与兴和制药就佩玛贝特片签订了共同推广协议、与卫材(中国)就甲钴胺注射液签订了市场推广服务协议。佩玛贝特片作为新一代贝特类药物,具有广阔市场前景。   2025年4月,佩玛贝特片(商品名:派龙达)获国家药品监督管理局批准,在控制饮食的基础上,用于非家族型高甘油三酯血症成年患者,以降低甘油三酯(TG)水平。佩玛贝特片为全球首个新型高选择性PPARα调节剂,主要通过激活PPARα调节脂质代谢基因表达,实现降低血浆甘油三酯(TG)水平和提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的作用。   公司推广佩玛贝特片,将丰富公司的产品管线,有望增加公司的营业收入及利润,增强公司在心脑血管领域的竞争力;此外,将进一步提升公司的专业化学术推广能力,为未来更多的产品合作奠定基础。   盈利预测与投资评级   我们此前对公司2025-2026年的收入预测为25.29/27.99亿元,对公司2025-2026年的归母净利润预测为2.32/2.68亿元。考虑到公司2025H1收入略有承压与降本增效持续推进等因素,我们下调公司2025-2027年营业收入预测为23.64/24.64/26.61亿元,上调2025-2027年归母净利润预测2.58/2.82/3.18亿元。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,药品研发风险、质量控制风险、环保及安全经营风险。
      天风证券股份有限公司
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      2025-10-09
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