2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司简评报告:H1收入端增长良好,Q2业绩环比改善显著

      公司简评报告:H1收入端增长良好,Q2业绩环比改善显著

      个股研报
        安杰思(688581)   投资要点   公司H1收入端增长良好,Q2业绩环比改善显著。公司2025年H1实现营收3.02亿元(同比+14.56%);归母净利润1.26亿元(同比+1.26%);扣非净利润1.12亿元(同比-7.06%)。Q2单季度实现营业收入1.74亿元(同比+14.03%,环比+35.17%);归母净利润6977.06万元(同比-2.65%,环比+24.04%);扣非净利润6284.58万元(同比-12.35%,环比+29.15%)2025H1销售费用同比减少14.29%。主要源于公司优化了推广策略以应对国内集采压力,市场推广支出减少降低成本;管理费用同比增长32.65%,增幅较大,主要因公司业务规模扩张导致职工薪酬、办公费及折旧摊销支出上升;研发费用同比增长33.29%,研发费用率提升1.6pct至11.39%,主要系公司加大研发投入,研发人员扩增所致。   国内增长平稳,全球化布局稳步推进。2025年H1公司国内实现营收1.37亿元(同比+10.07%),海外实现营收1.63亿元(同比+18.29%)。1)国内市场稳步覆盖,集采影响逐渐缓和。国内市场在DRG/DIP支付改革和集采常态化的背景下,实现收入1.37亿元,同比增长10.07%。公司不断拓展渠道客户营销网络体系,构建销售、市场与商务紧密协作的稳固架构。公司持续聚焦销售创新,市场份额和品牌影响力持续提升,2025年H1终端医院覆盖超2540家,较2024年末增加约140家,有效合作渠道增长至450家。医保局连续召开五场座谈会,聚焦“医保支持创新药械”,我们预期随着唯低价论的集采模式逐步优化,公司将迎来更有利的行业环境。2)海外业务展现韧性,本土化渗透能力不断增强。面对复杂的国际贸易环境,公司海外业务依然是增长的核心引擎。2025年上半年,海外市场实现收入1.63亿元,同比增长18.29%,收入占比提升至53.8%。分区域看,欧洲(+38.28%)、亚洲(+29.05%)和南美(+58.95%)市场均实现高速增长,北美市场由于关税影响收入比下降9.89%。公司正加速全球化的产能和渠道布局,泰国生产基地项目稳步推进,建成后将有效优化产能分布。海外本土化经营不断深化,荷兰子公司已稳定运营,美国子公司处于筹备阶段,与此同时公司计划在巴西、日本等地建立分支机构。同时公司采取区分产品规格与价格策略,推出高、中、低不同价位的产品组合,从ODM模式逐步向自有品牌和直销模式转型,以增强客户粘性、提升品牌影响力及盈利能力。   高端管线价值凸显,开启第二增长曲线。公司研发策略正从追求产品线广度转向打磨核心产品深度。一方面,通过工艺优化和成本控制,提高GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能的同时降低设计成本,推出如可换装止血夹等高性价比产品,力争在集中带量采购中表现更优。另一方面,公司持续构筑专利护城河、创新高毛利产品,提升盈利能力。2025年H1公司新取得注册证45张,子公司杭安医学开展在研项目12项,新品预研项目9项,各研发条线均稳步推进,复用软性内镜、基于光纤成像技术的一次性内镜、内镜辅助治疗机器人及新一代能量平台等多款高端设备已全面进入注册阶段,公司将逐渐迎来设备获批的高峰期,打开长期成长天花板。   投资建议:公司业绩基本符合预期,整体呈逐季改善趋势,我们维持公司2025-2027年归母净利润预测,分别为3.10、3.87、4.61亿元,对应EPS分别为3.83、4.78、5.70元/股,对应PE分别为22.26、17.83、14.96。公司是内镜器械耗材领域的领先企业,产品管线不断丰富创新,海外增长迅速,维持“买入”评级。   风险提示:海外市场开拓不及预期,产品注册进度不及预期,集采力度超预期风险等。
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      4页
      2025-08-14
    • 海外增速亮眼,创新驱动长期成长

      海外增速亮眼,创新驱动长期成长

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入15.65亿元(yoy+17.36%),归母净利润3.63亿元(yoy+17.04%),扣非归母净利润3.64亿元(yoy+18.90%),经营性现金流3.02亿元(yoy+10.43%)。其中2025Q2实现营业收入8.66亿元(yoy+21.36%),归母净利润2.02亿元(yoy+21.22%)。   点评:   海外增速亮眼,全球化布局逐步完善。2025年上半年公司实现营业收入15.65亿元(yoy+17.36%),在多方承压的形势下保持较快增长势头,彰显发展韧性。分区域来看,国内市场面临止血夹、扩张球囊、注射针等产品集采带来的压力,公司通过升级产品、扩大入院渠道,稳住了基本盘,实现收入6.56亿元(yoy-7.10%)。海外市场实现收入8.98亿元(yoy+43.81%),其中美洲区域营收3.41亿元(yoy+21.75%),欧洲、中东及非洲区域营收4.16亿元(yoy+89%),包括CME实现收入1.23亿元,公司海外营收占比已提升至总收入的58%,成为驱动公司成长的核心动力。我们认为随着公司国际市场布局逐步完善,海外产品准入加速推进,泰国制造中心建设与运营筹备有序进行,公司海外市场具备较强的持续增长潜力。   坚持创新驱动,新品放量提升公司盈利能力。分产品来看,2025年上半年公司内镜诊疗器械实现收入12.18亿元(yoy+8.02%),集采压力下保持稳健增长,我们认为止血闭合类、EMR/ESD类仍是核心增长引擎,随着三臂夹等升级产品替代进口加速,放量可期。随着康友医疗不断优化肿瘤消融产品、构建肿瘤介入产品系,肿瘤介入业务实现收入1.14亿元(yoy+2.53%)。可视化业务实现收入0.16亿元(yoy+13.42%),我们认为主要是国内一次性内镜渗透率提升和海外市场加速拓展共同驱动。公司作为中国内镜诊疗器械耗材产品线最齐全的企业,坚持创新驱动成长的战略,持续加大研发投入,2025年上半年研发费用率达5.64%(yoy+0.42pp)。我们认为公司对研发的重视,将助力公司在激烈的市场竞争中保持领先的市场地位,未来高毛利的新产品放量增长,有助于公司在降本控费的医疗环境下保持较强的盈利能力。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为32.86、39.15、46.35亿元,同比增速分别为19.3%、19.1%、18.4%,实现归母净利润为6.69、7.95、9.39亿元,同比分别增长21.0%、18.8%、18.1%,对应2025年8月13日收盘价,PE分别为27、23、20倍。   风险因素:新产品注册不及预期;海外市场拓展不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-08-14
    • 泰它西普pSS达成Ⅲ期终点,先发优势显著

      泰它西普pSS达成Ⅲ期终点,先发优势显著

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件简评   8月13日,公司宣布,创新药泰它西普(BLyS/APRIL双靶点融合蛋白)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的III期临床研究,达到临床试验主要研究终点。近期公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。   经营分析   干燥综合征患者基数庞大,治疗手段匮乏,公司进度领先。1)患者基数大。干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,临床表现为持续口干、眼干。我国干燥综合征的患病率为0.3%-0.7%(国内约420-980万人),且呈上升趋势。2)有效疗法寡。目前国内专门治疗干燥综合征的药物少,且多为传统型药物如毛果芸香碱、环戊硫酮/茴三硫等,相对疗效有限、且针对病症多起缓解作用。另外超说明书用药在干燥综合征临床实践中普遍存在。因此,国内干燥综合征治疗存在巨大未满足需求。3)公司进度快。目前全球干燥综合征的创新疗法少、竞争格局优,其中有尼卡利单抗(FcRn、J&J,Ⅲ期)、氘可来昔替尼(TYK2,BMS,Ⅲ期)、Ianalumab(BAFFR、Novartis,Ⅲ期)、艾加莫德(FcRn、Argenx/再鼎,Ⅱ期)、阿尼鲁单抗(IFNAR1,BMS/AZ,Ⅱ期)。海外,8月11日,Novartis宣布其Ianalumab在治疗活动性干燥综合征的两项III期临床试验(NEPTUNUS-1与NEPTUNUS-2)取得成功,并计划近期递交海外NDA;国内,公司泰它西普也紧随完成Ⅲ期临床、并有望近期递交上市申请,因此该药先发优势明显。4)疗效安全佳。泰它西普一项治疗成人原发性干燥综合征的Ⅱ期临床结果显示,24周时,安慰剂组、160mg组与240mg组ESSDAI评分较基线变化的平均值分别为0.6±4.55,–3.3±2.73,–1.3±4.14。且在泰它西普治疗组未发生死亡或严重不良事件(SAE)。   泰它西普近期有望达成多项里程碑,RC148进入国际开发新征程。1)泰它西普海外权益于25年6月顺利授权给Vor Biopharma,目前重点推进重症肌无力国际Ⅲ期临床,我们预计该适应症有望明年读出数据并递交NDA;另外pSS之前也获批美国Ⅲ期临床,未来有望推进国际开发。2)近期,公司PD-1/VEGF双抗RC148获得FDA的IND许可,有望快速推进国际Ⅱ期临床,开启国际化征程。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元,归母净利润-8.55/-0.90/3.62亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
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      4页
      2025-08-14
    • 海外业务稳健增长,投入加码赋能长期发展

      海外业务稳健增长,投入加码赋能长期发展

      个股研报
        安杰思(688581)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入3.02亿元(yoy+14.56%),归母净利润1.26亿元(yoy+1.26%),扣非归母净利润1.12亿元(yoy-7.06%),经营活动产生的现金流量净额0.76亿元(yoy-34.90%)。其中2025Q2实现营业收入1.74亿元(yoy+14.03%),归母净利润0.70亿元(yoy-2.65%)。   点评:   本地化建设加强助力海外业务发展,新产品放量缓解国内集采压力。2025年上半年公司实现营业收入3.02亿元(yoy+14.56%),其中:①公司境外业务保持较好的增长势头,实现销售收入1.63亿元(yoy+18.29%),收入占比达53.8%,较2024H1提升1.7pp,分区域来看,欧洲、亚洲、南美洲销售收入分别同比增长38.28%、29.05%、58.95%,北美洲受关税影响下滑9.89%,我们认为随着公司泰国工厂逐步投入运营、美国子公司逐步完成建设,海外本地化服务能力有望提升,公司境外业务有望加速发展;②公司境内业务在集采压力下展现出较强的增长韧性,实现收入1.37亿元(yoy+10.07%),我们认为随着“反内卷”原则在集采中逐步践行,未来医疗耗材采购价格有望保持平稳,叠加公司对产品不断进行迭代升级,并加速新产品注册上市,新产品上量有望缓解集采压力,助力境内业务稳健增长。   投入加码赋能长期发展,利润增速有望加快。从费用端来看,公司销售费用率为7.92%(yoy-2.66pp)、管理费用率为10.55%(yoy+1.44pp),研发费用率为11.39%(yoy+1.60pp),管理费用率和研发费用率上升主要是因为公司加大了产能建设(泰国生产基地)、和新产品开发投入,财务费用率为-1%(yoy+10.52%),主要为理财增加导致计入财务费用的利息收入减少。我们认为公司的短期投入将为长期发展蓄力,目前内镜耗材行业处于高景气发展阶段,作为国内消化内镜介入治疗领域头部企业,随着公司海外本土化红利逐步释放、新品上市节奏加快,公司市场份额有望稳步提升,规模效益逐步凸显,利润增速有望加快。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.80、9.74、12.14亿元,同比增速分别为22.5%、24.9%、24.6%,实现归母净利润为3.19、3.83、4.74亿元,同比分别增长8.6%、20.2%、23.8%,对应2025年8月12日收盘价,PE分别为22、18、14倍。   风险因素:新产品注册不及预期;海外市场拓展不及预期;国内集采降价超预期。
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      2025-08-13
    • 后端CDMO业务增长亮眼,盈利能力有望开始边际改善

      后端CDMO业务增长亮眼,盈利能力有望开始边际改善

      个股研报
        药石科技(300725)   事件:2025年8月7日,公司发布《2025年半年度报告》。2025年H1实现营业收入9.20亿元,同比增长23.48%;实现归母净利润0.72亿元,同比下降26.54%;实现扣非净利润0.60亿元,同比下降11.82%;实现经营活动现金流净额4.67亿元,同比增长240.62%。单季度来看,2025年Q2公司实现营业收入4.65亿元,同比增长26.48%;实现归母净利润0.37亿元,同比下降25.40%;实现扣非净利润0.29亿元,同比增长11.06%。   点评:   整体毛利率环比开始提升,后端CDMO业务增长亮眼。   2025年H1公司整体收入增长亮眼,利润端阶段性承压,主要是由于受到毛利率的拖累,2025年H1公司整体毛利率为31.05%,同比下滑9.82pct,我们推测主要是受到订单价格下行的压力和新产能投放带来的折旧摊销影响。从季度趋势来看,2025年Q2公司整体毛利率为31.74%,环比2025年Q1提升1.42pct,成功扭转先前连续4个季度环比下滑的趋势。随着营业收入的持续增长和产能利用率的提升,我们预计公司盈利能力存在较大提升空间。分业务来看:   1)前端:2025年H1药物研究阶段的产品和服务实现营业收入1.54亿元,同比下降7.59%,毛利率57.29%,同比下滑7.45pct;其中:分子砌块(用于药物发现)收入1.36亿元,同比下降4.71%;化学研发服务(CRO)收入0.18亿元,同比下降24.69%。值得关注的是,2025年H1TPD、ADC、放射性核素偶联药物(RDC)及非天然氨基酸(UAA)等新化学实体类分子砌块收入同比增长7.24%。   2)后端:2025年H1药物开发及商业化阶段的产品和服务实现营业收入7.65亿元,同比增长32.27%,毛利率25.69%,同比下滑8.3pct;其中:分子砌块(用于药物开发和生产)收入2.17亿元,同比下降8.80%;药物开发和生产服务(CDMO)收入5.48亿元,同比增长60.92%。2025年H1公司服务早期(临床前至临床II期)项目数量超过1,100个;临床III期及商业项目数量53个。2025年2月,晖石生产基地503多功能商业化GMP车间投入使用,新增反应釜体积190.60m3,为临床后期和商业化生产提供有力保障,2025年H1晖石生产基地服务的GMP项目数量同比增长18%,截至2025年6月末,公司累计服务原料药IND项目210余个,新增3个原料药NDA项目。2025年H1公司CDMO业务新签订单金额同比增长19.88%。   国内需求开始复苏,海外大客户贡献业绩弹性。   分区域来看:2025年H1来自中国客户的收入2.61亿元,同比增长25.00%;来自北美客户的收入4.85亿元,同比增长8.65%;来自欧洲客户的收入1.34亿元,同比增长109.98%;来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.40亿元,同比增长52.66%。分客户来看:2025年H1来自大型跨国制药企业实现收入3.67亿,同比增长69.73%;来自中小生物医药公司等客户实现收入5.53亿元,同比增长4.55%。2025年H1公司新组建欧洲销售团队,覆盖区域内重点客户,提高客户响应效率;强化日韩区域销售领导能力,挖掘日韩市场销售商机。我们认为,从2025年H1经营趋势来看,国内需求已经开始复苏,大型跨国制药企业增长对公司业绩有明显拉动作用,公司在欧洲市场和日韩市场的投入已经得到良好反馈。   公司全面布局靶向蛋白降解药物、多肽及寡核苷酸药物、ADC药物等高景气度新兴赛道。   1)靶向蛋白降解药物:在TPD领域,公司已建成覆盖研发、API与制剂开发及GMP生产一站式CRDMO服务平台,2025年H1公司TPD相关的CDMO订单金额近2,000万。   2)多肽及寡核苷酸药物:公司整合内部资源成立专业的多肽、寡核苷酸团队(PPCoE),目前具备50人团队规模,公司计划年底将扩增到100人左右规模,公司预计位于浙江晖石的多肽GMP中试车间有望于2026年第一季度投入使用。2025年H1公司多肽相关业务订单金额超过3,000万,超过2024年全年水平。   3)ADC药物:公司已经构建新颖linker和payload的分子砌块库,同时成功拓展分子偶联服务。2025年H1公司完成2个创新linker项目数十公斤级的工艺性能确认批次(PPQ)生产交付,并锁定后续商业化多批次订单,累计订单金额近千万。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为19.87亿元、23.50亿元、27.43亿元,归母净利润分别为1.77亿元、2.22亿元、2.80亿元,EPS(摊薄)分别为0.88元、1.11元、1.40元,对应PE估值分别为51.75倍、41.24倍、32.72倍。   风险因素:行业投融资需求波动风险;地缘政治和关税变动风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-08-13
    • 业绩符合预期,海外市场持续高增长

      业绩符合预期,海外市场持续高增长

      个股研报
        甘李药业(603087)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报,公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,实现归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,实现扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%。   分季度看,2025年第二季度,公司实现营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,实现归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,实现扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。   事件点评   2025H1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长   国内市场,通过两轮胰岛素集采,公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在2024年接续集采中,协议量较上次集采大幅增长32.6%,同时产品价格合理回升,形成量价齐升的协同效应。2025年上半年,国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28%。   在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。   创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床   研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元(其中费用化金额约2.65亿元),占营业收入比例26.70%。截至报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。   (1)长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA):博凡格鲁肽注射液(肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段;2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段)。公司在研的1类新药博凡格鲁肽注射液是一种长效GLP-1RA,与人体内源性GLP-1同源性高达94%,该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。2025年2月,博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1(单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群)及OPTIMUM-2(口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群)首例受试者给药。2025年3月,博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。目前,全球范围内尚未有一款GLP-1RA双周制剂上市,博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。   (2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂GZR4注射液(中国:III期临床试验阶段;欧美:已获批I期临床,正在积极推进中)。GZR4注射液是公司在研的1类创新型治疗用生物制品,属于第四代胰岛素周制剂,预期每周一次经皮下注射,实现平稳控制基础血糖。GZR4注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,注射频次降低超80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。   (3)第四代胰岛素:预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液(中国:II临床试验阶段)GZR101注射液是本公司自主研发的预混双胰岛素复方制剂,是公司在研的另一款第四代胰岛素。GZR101注射液由本公司在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成,拟用于治疗糖尿病。GZR101注射液在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳)相比,GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。公司GZR101注射液是唯一进入II期临床阶段的国产双胰岛素复方制剂1类新药。   (4)基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂:GZR102注射液(中国:I期临床试验阶段)。2025年4月,公司自主研发的GZR102注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5月,GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。目前全国仅有两款基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方制剂,且均为每日注射一次的日制剂,国内外尚无同类周制剂药物获批上市。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长分别为81.0%、28.1%和25.4%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.37元和2.97元,对应的PE估值分别为33倍、26倍和21倍,维持“买入”评级。   风险提示   胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;   国际贸易摩擦风险;   新品研发进度不及预期的风险。
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      2025-08-13
    • 海外拓展提速,血液净化主业持续高增

      海外拓展提速,血液净化主业持续高增

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入7.61亿元(yoy+10.83%),归母净利润1.15亿元(yoy+8.35%),扣非归母净利润1.03亿元(yoy+9.26%),经营活动现金流1.89亿元(yoy+38.94%)。其中2025Q2实现营业收入4.00亿元(yoy+12.65%),归母净利润0.61亿元(yoy+16.65%)。   点评:   收入增长逐季提速,海外业务快速发展驱动公司成长。公司2025年上半年业务保持稳健增长,收入增速逐季提升,2025Q1、Q2分别实现3.61亿元(yoy+8.88%)、4.00亿元(yoy+12.65%),展现较好的增长趋势。分区域来看,国内2025年上半年受集采降价影响,公司以价换量保障份额,实现收入5.74亿元(yoy-0.15%),基本持平,我们认为主要是随着县域透析中心建设政策落地,国内血液净化市场中长期需求空间广阔,海外业务实现收入1.87亿元(yoy+67.3%),呈现快速增长趋势,收入占比提升至24.6%,我们认为随着公司陆续完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册,并加速推进公司产品在海外其他市场的注册认证进程,国际化进程不断加快,海外市场有望成为驱动公司成长的重要动力。   血液净化主业持续高增,管线储备丰富,成长动能充沛。分业务来看,血液净化类设备及耗材全产品链布局优势凸显,血液透析器、浓缩液/粉、管路等核心品种持续放量,2025年上半年实现收入6.26亿元(yoy+19.73%),占比82.2%,为公司核心增长引擎,其中血液透析设备出口同比增长84%;给药器具类业务实现收入0.82亿元(yoy-15.1%);心胸外科类实现收入0.35亿元(yoy+0.7%),保持稳健增长。从新品情况来看,公司管线储备丰富,我们认为湿膜透析器作为国产首证,具有较强的进口替代能力,PTA高压球囊导管中选省际联盟集采,预充式导管冲洗器已获批,均具有较高的放量可能性,未来成长动能较为充沛。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.42、20.27、23.54亿元,同比增速分别为16.1%、16.3%、16.2%,实现归母净利润为2.62、3.07、3.59亿元,同比分别增长15.1%、17.3%、17.0%,对应2025年8月13日收盘价,PE分别为20、17、15倍。   风险因素:新产品注册不及预期;海外市场拓展不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-08-13
    • 上半年扣非归母净利润同比增长40%,降本增效成果凸显

      上半年扣非归母净利润同比增长40%,降本增效成果凸显

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   业绩增长稳健。2024年上半年公司实现营收5.79亿(+6.7%),归母净利润1.89亿(+31.4%),扣非归母净利润1.85亿(+40.0%)。单二季度实现营收3.07亿(-0.8%),环比增长13%;归母净利0.99亿(+23.7%),环比增长9%;扣非归母净利0.98亿(+16.7%),二季度利润保持同比快速增长。   检测试剂保持稳健增长,国内海外业务同步发展。分业务看,2025年上半年检测试剂营收4.83亿(+7.9%),毛利率90.7%(-0.2pp),公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。检测服务0.33亿(+0.9%),毛利率48.7%(-2.8pp),公司下设厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构,检测服务业务收入已经企稳。药物临床研究服务0.57亿(-5%),毛利率53.1%(-9.8%),公司凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势,与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作,为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务,支持药物不同阶段的临床研究。按经营管理口径分,2025年上半年国内销售4.42亿(+7.1%),国际销售及药企BD收入1.37亿(+5.4%)。公司的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),预期用途增加“本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆样本中EGFR20号外显子插入突变(EGFRex20ins),用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断”。   毛利率维持稳定,各项费用率均下降。2025年上半年毛利率为84.0%(-1.1pp),销售费用率25.7%(-3.8pp),管理费用率7.5%(-0.6pp),研发费用率15.6%(-3.9pp),财务费用率-4.2%(-2.3pp)。毛利率随着业务结构变化略有下降,销售费用率和研发费用率下降明显,降本增效成果显著;财务费用变化主要由于汇兑收益增加。在费用管控得当的背景下,公司净利率大幅提升,归母净利率为32.6,同比提升6.1个百分点。2025年上半年经营性现金流净额为1.71亿元(+22.6%),经营性现金流净额与归母净利润的比值为90.2%,保持优质健康状态。   投资建议:维持盈利预测,2025-2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元,同比增长24.4%/20.5%/18.1%,当前股价对应PE29/24/20倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“优于大市”评级。   风险提示:集采降价风险;海外销售推广风险;地缘政治风险;市场竞争风险;产品研发不及预期。
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      2025-08-12
    • 推进国际化战略,中报海外持续高增长

      推进国际化战略,中报海外持续高增长

      个股研报
        南微医学(688029)   2025年8月11日,公司发布2025年半年度报告,2025上半年实现收入15.65亿元,同比+17%;归母净利润3.63亿元,同比+17%;扣非归母净利润3.64亿元,同比+19%。   从单Q2情况来看,公司实现收入8.66亿元,同比+21%;归母净利润2.02亿元,同比+21%;扣非归母净利润2.03亿元,同比+23%。   经营分析   扎实推进国际化,海外业绩亮眼。公司在全球化布局方面优势突出,海外发达国家产品及渠道能力逐步彰显。上半年公司海外业务实现收入8.98亿元,同比+44%。其中美洲区域收入3.41亿元,同比+22%;欧洲、中东及非洲区域收入4.16亿元,同比+89%。海外营收占比已提升至总收入的58%。国内市场实现收入6.56亿元,主要受到止血夹等部分耗材产品集采降价等因素影响,预计未来国内增速有望逐步恢复。   坚持创新驱动,研发成果不断涌现。上半年公司研发投入8828万元,占收入比例5.64%。三臂夹等一系列创新产品获得市场准入。各类创新产品及国内外医工转化创新项目,如新一代胆道镜、支气管镜和热穿刺支架等进展顺利,已进入注册提交阶段。5月公司创新研究机构正式成立,致力于通过术式创新引领器械设计创新,识别重大临床需求和探索前沿技术。   海外生产及并购战略稳步推进,泰国工厂有望年底投产。公司于2月份完成对西班牙公司Creo Medical S.L.U.51%股权的收购,为公司深入拓展欧洲市场迈出重要一步,目前并购整合进展顺利,产品切换正有序推进。公司泰国制造中心建设与运营筹备有序推进,年底前将正式投产,有利于建立安全的全球供应链。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为6.75、8.25、10.12亿元,同比+22%、+22%、+23%,现价对应PE为26、21、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
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      2025-08-12
    • 经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长

      经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:   公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营收28.71亿元,同比增长3.86%;归母净利润5.26亿元,同比增长10.70%;扣非归母净利润为5.26亿元,同比增长12.40%;经营活动产生的现金流量净额8.45亿元,同比增长164.50%。   事件点评:   主要经营业绩回暖,现金流表现较佳。2025年上半年公司实现营收28.71亿元,增长3.86%。其中,CDMO业务销售收入22.91亿元,同增长16.27%,毛利率41.02%,同比基本持平;公司API及中间体业务销售收入5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率23.26%,同比增长2.07pct。利润端修复表现更优于收入端,实现扣非归母净利润5.26亿元,同比增长12.40%。此外,公司经营活动产生的现金流量净额8.45亿元,同比大幅增长164.50%,为收到的货款增加所致。   CDMO项目管线持续丰富,新客户拓展顺利。公司在收入端和利润端的回暖修复主要得益于CDMO业务的稳健增长表现。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入;客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。截至2025年6月30日,公司承接的CDMO项目包括:已上市项目38个,处于III期临床项目90个,处于II期及I期临床项目1086个,较2024年分别增长3/6/60个。制剂CDMO业务表现活跃,引入新客户10余家,均为国内外优质制药企业或创新生物技术公司,新增服务项目30余个,大部分为高技术壁垒、高附加值领域项目。公司客户诺华的ARNI药物Entresto(诺欣妥)和CDK4/6抑制剂Kisqali(凯丽隆)两款产品依旧保持快速增长态势,为公司CDMO业务的核心驱动因素:2025年上半年Entresto实现全球销售额46.18亿美元,同比增长22%(按美元计价,下同),Kisqali实现全球销售额21.33亿美元,同比增长59%。   TIDES事业部及相关技术平台快速发展,积极推进产能扩张建设。自公司TIDES事业部于2024年6月成立以来,多肽及偶联药物、小核酸技术平台快速发展,能够为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备,到多肽偶联药物(PDC)、小分子偶联药物(SMDC)、核素偶联药物(RDC)等各类化合物的研发与生产的服务。产能建设方面,公司积极推进多肽产能扩充,对药物多肽产能一期进行扩建,预计将于2025年投入使用;对美容多肽产线进行扩建,满足海外客户日益增长的业务需求;同时完成偶联药物新车间的扩建规划,进一步提高研发生产一体化服务能力。此外,公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设,并承接多项定制业务。目前公司正在推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。多肽和偶联CDMO业务方面,报告期内引入新客户20余家,在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域,其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工作,获得客户的高度评价。我们认为,随着多肽及偶联药物全球市场规模快速扩容,未来公司相关项目承接量有望持续增加。   API业务营收略有波动,毛利率持续修复。2025年上半年,公司API业务实现营收5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率为23.26%,同比2.07pcts;报告期内,公司新增2个特色原料药品种。我们认为,公司持续布局拓展并布局仿制原料药及制剂产品管线,加速原料药制剂一体化进程,有望实现原料药及中间体产品价值新提升,预计未来公司API业务将持续修复向好。   投资建议:   我们预测公司2025-2027年的归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元,EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股,当前股价对应PE为19/16/15倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长,TIDES事业部及相关技术平台快速发展,公司未来有望保持增长态势;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      2025-08-12
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