2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司简评报告:业绩持续高增长,积极拓展创新技术平台

      公司简评报告:业绩持续高增长,积极拓展创新技术平台

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点   公司业绩持续高增长。2025H1,公司实现营业收入15.11亿元(+26.96%)、归母净利润4.28亿元(+40.60%)、扣非净利润4.31亿元(+30.68%)。其中Q2单季实现收入8.37亿元(+29.91%),归母净利润2.46亿元(+40.01%)。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,接受公司核心产品派格宾治疗的患者持续增加,带来收入端稳步增长。2025年上半年公司销售毛利率为92.98%(-0.38pp),销售净利率为28.33%(+2.75pp);从期间费用上看,销售费用率为39.65%,同比下降2.35pp;管理费用率为9.29%,同比下降0.75pp;研发费用率为11.57%,同比上升2.00pp。公司销售费用率持续改善,盈利能力持续提升,业绩表现优秀。   派格宾持续放量,深耕乙肝临床治愈。派格宾新增慢乙肝临床治愈适应症目前处于技术审评阶段。派格宾是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药,公司持续参与支持包括“珠峰”和“绿洲”等一系列公益或科研项目,乙肝临床治愈从优势人群逐步拓展全人群。截至2025年5月底,珠峰项目已实现10240例临床治愈患者,随着产品在乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践的广泛应用,派格宾进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,市场渗透率有望进一步提高。   长效生长激素获批上市,积极拓展新技术平台。2025H1,公司研发投入2.02亿元(+48.77%),研发项目顺利推进,2025年5月,长效重组人生长激素获批上市,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,采用全球独创的Y型聚乙二醇长效修饰技术,结构更稳定,给药剂量更低,目前公司正在加速推进入院,年底有望参加国谈;重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、ACT300项目完成I期临床研究,AK0706、ACT500处于I期临床研究。目前公司已建立聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产、药物筛选及优化3大核心技术平台,公司通过全资子公司伯赛基因收购基因治疗公司九天生物的部分资产,布局腺相关病毒(AAV)技术平台。   投资建议:公司核心产品持续放量,新产品上市有望贡献增量,结合公司已披露财务报表,我们小幅上调2025-2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年实现营收37.34亿元、49.60亿元、63.64亿元,实现归母净利润10.92亿元、14.56亿元、18.83亿元,对应EPS分别为2.68/3.58/4.63,对应PE分别为31.78/23.83/18.43倍。维持“买入”评级。   风险提示:新产品商业化推广不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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      2025-08-25
    • 奥布替尼持续快速放量,核心管线成果逐步兑现

      奥布替尼持续快速放量,核心管线成果逐步兑现

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事件:公司发布2025年中报:2025上半年公司实现营收7.31亿元,同比增长74.26%,其中,药品销售收入6.41亿元,同比增长53.47%;归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-0.82亿元;研发费用4.50亿元,同比增长6.71%。   事件点评:   奥布替尼持续快速放量,1LCLL/SLL适应症国内获批上市。今年上半年,公司核心产品奥布替尼实现强劲增长,销售额为6.37亿元,同比增长52.84%。此外,奥布替尼单药用于一线治疗CLL/SLL已于4月获NMPA批准上市,并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐,有望进一步拓展用药患者人群、提升市场渗透率,成为奥布替尼未来销量持续增长的新驱动力。   Tafasitamab获NMPA批准上市,商业化增量可期。2025年5月,坦昔妥单抗(Tafasitamab,商品名:明诺凯®)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的r/rDLBCL成人患者的NDA获NMPA批准,成为公司的第二款商业化产品,进一步丰富了公司的血液瘤产品管线。坦昔妥单抗联合来那度胺的疗法已正式纳入CSCO指南,列为治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成年患者的II级推荐方案,进一步提升了其临床认可度和市场渗透潜力。目前,公司正通过专项团队及强大的血液瘤商业化网络积极推进上市筹备工作,预计将于2025年Q3末至Q4初启动Tafasitamab销售,不仅将为公司贡献新的业绩增量,也将进一步巩固公司在血液瘤市场的领导地位。   ICP-248已启动两项注册性临床研究,各适应症全球加速布局。2025年上半年,公司的核心管线BCL-2i ICP-248(Mesutoclax)已有多项临床试验启动:(1)联合奥布替尼针对1LCLL/SLL固定疗程的III期临床试验正在患者招募中;(2)用于BTKi治疗失败的r/r MCL的II期临床试验已启动患者招募,且ICP-248具有国内首个授予BCL-2i的突破性疗法资格;(3)经美国FDA批准后,1LAML剂量爬坡已完成,并将于2025年ASH会议公布数据,MDS适应症预计将在2025年下半年开展剂量确认研究。ICP-248全球研发进度领先、早期临床数据优异、具有同类最佳潜力,目前已成为公司血液瘤产品管线的战略支柱。   公司持续耕耘自免领域多项适应症,多款口服疗法创新研发逐步推进。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值,推进相关研究:(1)奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的两项III期全球多中心临床试验均预计于2025年下半年启动患者招募;(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内III期注册性临床试验已完成患者入组,预计2026年上半年递交NDA;(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创,其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募,预计2025Q4读出数据。此外,公司的两款具有差异化优势的TYK2抑制剂ICP-332(Soficitinib)和ICP-488对多个自免适应症颇具治疗潜力:ICP-332用于AD的III期注册性临床试验正在进行患者招募、用于治疗白癜风的II/III期临床试验已于2025年5月开始患者招募、用于PN的全球II期临床试验方案正在与FDA沟通且预计于2025年下半年启动;ICP-488用于治疗斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者。再者,公司管线亦涵盖多款在研创新型口服自免疾病治疗方案,包括小分子、环肽和分子胶等,目前尚处于较早期研发阶段。   ICP-732在国内已递交NDA并获优先审批,自主研发的首款ADC候选药ICP-B794在国内获批IND。ICP-723(Zurletrectinib)为第二代小分子nTRKi,2025年4月,CDE受理ICP-723用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的NDA,并在5月授予其优先审评资格。此外,ICP-723针对儿科患者(2岁或以上及12岁以下)的独立注册性试验正在进行中,计划于2025年递交NDA。公司自建ADC平台取得重大突破:首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND,预计2025年启动临床试验,待验证概念后,预计2026年将有多款基于该平台的ADC候选药物进入临床开发阶段,显著丰富公司的实体瘤产品管线。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续销售放量,奥布替尼针对ITP等自免适应症的研发进展顺利推进;公司第二款商业化产品Tafasitamab已获NMPA批准上市,商业化增量可期;实体瘤管线的ICP-732产品已向NMPA递交NDA且获优先审批资格,预计明年获批上市,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
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      2025-08-25
    • 公司信息更新报告:2025H1业绩承压,看好后续业绩修复

      公司信息更新报告:2025H1业绩承压,看好后续业绩修复

      个股研报
        开立医疗(300633)   2025H1业绩短期承压,整体招采趋势向好,维持“买入”评级   公司2025H1实现营收9.64亿元(-4.78%,同比,下同),归母净利润0.47亿元(-72.43%),其中单Q2实现营收5.34亿元(+0.17%),归母净利润0.39亿元(-44.65%),主要系招采复苏但收入确认滞后、库存处于高位、新产线投入较大和持续加码研发和销售投入。分费用,销售费用率31.63%(+3.26pct),管理费用率7.11%(+0.91pct),研发费用率25.31%(+4.36pct)。主营业务毛利率62.08%(-5.35pct),净利率4.88%(-11.96pct)。分产品,彩超收入5.50亿元(-9.87%),毛利率57.31%(-3.34pct);内窥镜及镜下治疗器具收入3.88亿(+0.08%),毛利率67.93%(-4.17pct),毛利率下降主要系集采价格承压、销售结构变动及IVUS未形成规模效益。考虑到招采收入确认滞后、新产线及研发销售投入较高,我们下调盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为3.22/4.44/5.64亿元(原值为3.78/4.72/5.92亿元),EPS分别为0.74/1.03/1.30元,当前股价对应PE分别为45.9/33.2/26.2倍,但公司招标数据向好,凭借公司产品线优势及渠道扩展,2025H2有望迎来业绩拐点,因此维持“买入”评级。   研发创新丰富产品管线,内窥镜+超声业务双轮驱动,IVUS业绩快速释放公司注重研发,产品矩阵不断丰富。超声:公司超高端彩超S80/P80系列持续装机上量,高端便携X11和E11系列,填补了公司高端便携的空白,整体性能及临床评价处于领先地位。消化与呼吸内科:2025年发布iEndo系列4K智慧内镜平台HD-650首次搭载超分辨成像,内镜图像清晰度及操控体验全面提升;并推出的EB-6P17、EB-6P22两款细径化电子支气管镜,针对更深的支气管肺段进行疾病诊疗;微创外科:2025年发布SV-M4K200平台,支持4K三维白光-荧光融合成像及多源视频信号融合成像,公司不断丰富硬式内窥镜镜体、电子软镜、微创外科配套产品系列,有望推动微创外科业务快速增长;心血管介入:IVUS血管内超声导管通过集采加速入院,业绩有望快速释放。   国内高端市场加速渗透,海外本地化深耕助力新品拓围   2025H1国内收入4.95亿(-9.17%),彩超系统产品销售结构逐渐优化,加快渗透到三级医院等高端市场;软镜业务正积极开展学术活动并不断开拓国内外市场,有望保持高速增长;4K荧光硬镜和微创外科配套产品、血管内超声和兽用超声等重磅产品或成为公司新的业绩增长动能。海外收入4.69亿(+0.33%),通过本地化深耕和学术赋能,实现业务突破与市场拓展。   风险提示:产品推广不及预期;原材料出现减值;集采政策影响毛利率。
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      2025-08-25
    • 2025年半年报点评:25H1收入高增31%,大单品系列持续扩充

      2025年半年报点评:25H1收入高增31%,大单品系列持续扩充

      个股研报
        丸美生物(603983)   投资要点   公司发布2025H1业绩:25H1公司实现营收17.7亿元,同比+30.8%,实现归母净利润1.9亿元,同比+5.2%,扣非后归母净利1.8亿元,同比+6.6%。单25Q2看,公司实现营收9.2亿元,同比+33.5%,实现归母净利润0.5亿元,同比-23.1%,扣非后归母净利0.4亿元,同比-30.2%。2025H1分红1亿元,分红比例达53%。   毛利率维持高位,销售费用率提高致净利率有所承压:①毛利率:25H1毛利率74.6%,同比-0.1pct;25Q2毛利率73.3%,同比-1.5pct。②费用率:25H1期间费用率61.0%,同比+2.5pct,主要系销售费用率同比增加3.4pct;25Q2期间费用率65.6%,同比+3.9pct,主要系线上营销与品牌建设投放加大。③净利率:25H1归母净利率10.5%,同比-2.6pct;25Q2归母净利率5.5%,同比-4.1pct。   双星品牌均实现较好增长,产品持续推新:分品牌看,25H1丸美/PL恋火品牌收入分别为12.5/5.2亿元,同比分别+34.4%/+23.9%。丸美官宣首位全球品牌代言人杨紫,25H1发布重磅新品小金针超级面膜,以丸美进阶版重组双胶原蛋白为核心成分,助力脸部嘭弹亮。PL恋火品牌聚焦高质极简底妆,深化品牌价值建设,3月重磅上市“蹭不掉粉底液4.0”并官宣首位品牌代言人李昊,618期间线上GMV突破3.5亿。   线上渠道高增,明星&达人种草效果明显:分渠道看,25H1公司线上/线下收入分别15.7/1.97亿元,同比分别+37.9%/-7.1%,占比分别88.9%/11.1%。公司在线上依托天猫、京东、抖音等平台,采用“种草-直播转化”闭环策略,结合明星代言与KOL/KOC合作,2月丸美品牌代言人杨紫,发起“置顶自己”情感营销主题,实现超18亿级曝光,恋火品牌年初联合彩妆垂类头部KOL推出原创定制短剧《看不见的恋人》,总播放量近5000万;在线下持续拓展专柜、专卖店及新型美妆集合店,如开设“丸美科技美肤馆”探索单品牌店模式。   盈利预测与投资评级:公司转型调整成效显著,品牌聚焦大单品战略提升用户黏性,自有品牌快速放量,大单品小金针、小红笔等表现强劲,25年丸美品牌重磅推出小金针超级面膜,PL品牌蹭不掉粉底液更新4.0,多品牌成长可期。我们维持公司2025-27年归母净利润预测4.4/5.5/6.9亿元,分别同比+28%/+26%/+24%,对应PE分别为41/33/26X,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧,新品推广进展不及预期,宏观经济波动等。
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      2025-08-25
    • 2025年半年报点评:营收稳健增长,品牌势能持续提升

      2025年半年报点评:营收稳健增长,品牌势能持续提升

      个股研报
        丸美生物(603983)   事件:丸美生物发布2025年半年度报告。25H1公司实现营收17.69亿元,同比+30.83%;归母净利润1.86亿元,同比+5.21%;扣非归母净利润1.77亿元,同比+6.64%。25Q2公司实现营收9.23亿元,同比+33.53%;归母净利润5069.52万元,同比-23.08%;扣非归母净利润4329.42万元,同比-30.22%。此外,公司每10股派发现金红利2.50元(含税),合计派发现金股利1.00亿元,占上半年归母净利润的53.97%。   丸美&PL驱动营收增长。分商品类型来看:上半年护肤类营收6.93亿元领跑,其次是美容及其他/眼部/洁肤类,分别为5.18亿元/4.20亿元/1.35亿元。分品牌来看:1)丸美品牌,实现营业收入12.50亿元,同比上升34.36%;2)   PL恋火品牌,实现营业收入5.16亿元,同比上升23.87%。   25H1毛利率74.6%,销售费用率略有提升。1)毛利率方面,25H1公司毛利率实现74.60%,同比-0.07pct;25Q2公司毛利率实现73.28%,同比-1.47pct。2)费用率方面,25H1公司销售/管理/研发费用率分别为56.50%/2.85%/2.30%,同比变化+3.44pct/-0.58pct/-0.35pct;25Q2公司销售/管理/研发费用率分别为60.47%/2.81%/2.68%,同比变化+4.76pct/-0.90pct/-0.15pct,销售费用率上升系线上流量成本高涨及公司品牌建设及科学传播投入所致。3)净利率方面,25H1公司归母净利率实现10.50%,同比-2.56pct;扣非归母净利率实现10.03%,同比-2.27pct。25Q2公司归母净利率实现5.50%,同比-4.04pct;扣非归母净利率实现4.69%,同比-4.29pct。   丸美持续深化大单品策略,实现关键技术突破。依托珠海横琴实验室启动升级版重组胶原蛋白原料纯化工艺及产品开发,关键技术“重组胶原蛋白高效嵌合表达及抗衰研究”获IFSCC“2025中国化妆品技术创新奖”。核心大单品胶原小金针超级面膜上市即登顶天猫涂抹面膜新品榜TOP1,线下专供新品小金针灌肤面膜、嘭弹焕新眼部能量油、玻色因光甘草定次抛精华强化渠道覆盖。   PL恋火:产品力提升与线上营销带动增长。PL上半年推出升级版“蹭不掉粉底液4.0”及“海岛限定系列”实现全场景覆盖;定制短剧《看不见的恋人》播放量近5000万,拉新率达82%,参演达人直播总GMV突破3000万。小红书种草人群转化率提升180%,抖音5A人群峰值突破7000万,“618”期间线上GMV突破3.5亿。获2025CiE美妆大赏“年度最具影响力彩妆香氛品牌。   投资建议:公司主品牌丸美聚焦大单品、势能强劲,PL深耕底妆打造第二成长曲线,预计公司25-27年归母净利润为4.4/5.8/7.3亿元,同比增速+27.6%/+31.8%/+27.3%,当前股价对应25-27年PE分别为42x、32x、25x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧、战略执行不及预期、人才流失风险。
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      2025-08-25
    • 25Q2归母净利润增长21%,海外增速亮眼

      25Q2归母净利润增长21%,海外增速亮眼

      个股研报
        南微医学(688029)   核心观点   2025年上半年公司营收利润双增长,25Q2增速超20%。2025年上半年公司实现营收15.65亿元(+17.36%),归母净利润3.63亿元(+17.04%),扣非归母净利润3.64亿元(+18.90%),其中25Q2单季营收8.66亿元(+21.36%),归母净利润2.02亿元(+21.22%),扣非归母净利润2.03亿元(+22.92%)。2025Q2业绩增长显著提速,主要受益于收购的西班牙公司并表、海外渠道的持续扩张以及创新产品的放量。   国内业务承压,海外业务增速亮眼。分地区看,公司2025年国内市场收入6.56亿元(-7.1%),主要受到集采的影响,公司主要产品如止血夹、扩张球囊、注射针等已进入集采范围,导致部分产品价格承压。国际市场收入8.98亿元(+43.81%),海外营收占比提升至57.37%,其中美洲区收入3.41亿元(+21.75%),欧洲、中东及非洲区收入4.16亿元(+89%,含CME并表)。   持续拓展欧洲渠道,推进海外产能建设。2025年2月,公司完成了对西班牙公司CME公司51%股权的收购,并表后贡献收入1.23亿元,净利润0.22亿元。此次并购不仅带来了新的收入来源,还促进了产品线的整合与优化,推动了欧洲、中东及非洲区域的收入大幅增长。此外,公司还在泰国建设制造中心,预计2025年底前正式投产,有助于构建更安全、高效的全球供应链,进一步支撑海外业务的扩张和成本优化。   毛利率受下降,费用控制良好。2025年上半年公司毛利率64.89%(-3.04pp),毛利率下降主要受国内集采带来的价格压力影响。销售费用率21.56%(-1.17pp),管理费用率12.69%(+0.25pp),研发费用率5.64%(+0.42pp),财务费用率-4.98%(-3.21pp),四费率34.91%(-3.70pp),销售费用率呈下降趋势。   投资建议:维持盈利预测,预计2025-2027年营收32.1/36.3/40.2亿元,同比增速17%/13%/11%,归母净利润6.9/8.0/8.8亿元,同比增速24%/16%/11%,当前股价对应PE=25/22/20x,维持“优于大市”评级。   风险提示:研发失败风险;汇率波动风险;新品放量不及预期风险。
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      2025-08-25
    • 公司信息更新报告:持续加大研发投入,创新转型成效显著

      公司信息更新报告:持续加大研发投入,创新转型成效显著

      个股研报
        海思科(002653)   扣非利润大幅增长,创新转型成效显著,维持“买入”评级   公司2025H1实现营业收入20.01亿元(同比+18.63%,以下均为同比口径);归母净利润1.29亿元(-21.79%);扣非归母净利润1.45亿元(+90.84%)。公司2025H1毛利率为72.96%(+1.01pct);净利率为6.44%(-3.22pct)。公司2025H1销售费用率36.35%(+1.35pct);管理费用率9.80%(-1.37pct);研发费用率17.08%(+4.35pct)。我们看好公司后续创新管线的潜力,维持2025-2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元,EPS为0.48/0.66/0.92元/股,当前股价对应PE为123.6/89.7/63.9倍,维持“买入”评级。   持续加大研发投入,研发管线稳步推进   公司2025H1研发投入4.97亿元(+43.02%),2025H1公司肠外营养收入2.06亿元;肿瘤止吐1.63亿元;麻醉产品7.96亿元;合作产品收入4.72亿元。截至2025H1,环泊酚已覆盖超过2500家医院,根据医药魔方,截至2025Q1,环泊酚®在静脉麻醉市场份额已达22.3%,超过丙泊酚等同类产品,持续保持市场份额第一的位置。美国方面,环泊酚“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA受理,目前处于审评阶段。苯磺酸克利加巴林胶囊于2024年5月获批,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。安瑞克芬注射液于2025年5月获批镇痛适应症,全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂。其肾病瘙痒适应症于2024年9月申报NDA,有望在2025年下半年获批上市。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。自身免疫系统药物HSK39297片的“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究,另一适应症“原发性IgA肾病”的临床Ⅱ期研究正在顺利推进中。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 25Q2扣非净利增长显著,断金戒毒胶囊数据亮眼

      25Q2扣非净利增长显著,断金戒毒胶囊数据亮眼

      个股研报
        亿帆医药(002019)   主要观点:   事件1   2025年8月14日,亿帆医药发布2025年中报,实现营业收入26.35亿元,同比+0.11%;归母净利润3.04亿元,同比+19.91%;扣非归母净利润2.37亿元,同比+32.21%。单季度来看,公司2025Q2收入为13.08亿元,同比+0.18%;归母净利润为1.50亿元,同比+40.48%;扣非归母净利润为1.42亿元,同比+105.27%。   事件2   2025年8月19日,公司发布公告,其在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标。实现短期用药、长效疗效的显著防复吸效果。   点评   运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显   2025年半年度,公司整体毛利率为48.57%,同比+0.81个百分点;期间费用率35.46%,同比-0.96个百分点;其中销售费用率23.55%,同比-0.70个百分点;管理费用率6.86%,同比+0.26个百分点;财务费用率0.55%,同比-0.67个百分点;经营性现金流净额为2.86亿元,同比+98.99%。随着亿立舒海内外放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩,经营性现金流改善显著。   亿立舒持续全球商业化,锚定出海战略   亿立舒®完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600美元/支,标志着亿立舒®正式进入美国市场。报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒®产品超过22万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒®全球商业化合作。截至本报告披露日,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40个国家达成商业合作,亿立舒®实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5年专利保护期。   断金戒毒胶囊1b数据披露,防复吸效果显著   截至报告披露日,断金戒毒胶囊已完成临床研究共3项,均在国内开展,包括1项以健康人为受试者的单剂量递增的I期临床研究,1项以健康人为受试者的多剂量递增的I期临床研究,以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究,共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊。本次1b期试验结果显示,断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好,各试验药组尤其是1.0g组在预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿,分别同比增长55.1%/18.4%/18.2%,对应估值为33X/28X/23X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 公司信息更新报告:利润稳健增长,创新药布局加速

      公司信息更新报告:利润稳健增长,创新药布局加速

      个股研报
        健康元(600380)   利润稳健增长,创新药布局加速,维持“买入”评级   公司2025H1实现收入78.98亿元(同比-4.08%,以下为同比口径);归母净利润7.85亿元(+1.10%);扣非归母净利润7.70亿元(+1.04%)。公司2025H1毛利率为62.21%(-1.10pct);净利率为22.33%(+1.73pct)。2025单Q2公司收入38.09亿元(-2.20%,环比-6.85%);归母净利润3.49亿元(+3.72%,环比-19.88%)。公司各业务板块协同发力,丽珠集团作为发展基本盘,持续贡献稳定业绩,丽珠单抗对公司归母净利润的影响较2024H1减亏0.62亿元,公司妥布霉素2025H1销售额同比实现增长112%,呈现出良好的增长态势;保健品板块同比增长35%;原料药板块运营同样稳健,重点产品7-ACA价格维持良好态势,美罗培南原料药价格逐步止跌企稳。我们看好公司呼吸赛道的创新优势,维持2025-2027归母净利润为14.63/15.68/17.15亿元,EPS为0.80/0.86/0.94元/股,当前股价对应PE为16.1/15.0/13.7倍,维持“买入”评级。   聚焦呼吸疾病全剂型矩阵,研发创新多点突破   公司研发创新多点突破,各治疗领域管线布局持续完善。截至2025半年报,公司已在呼吸领域前瞻性布局超过10款1类创新药,在COPD抗炎领域形成差异化竞争优势。针对流感治疗的玛帕西沙韦胶囊已进入申报生产阶段,针对儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂获临床试验批准(IND)后,I期临床正有序推进,两款药物的梯度布局有望覆盖全人群流感治疗需求。在呼吸慢病领域,TSLP单抗II期临床按计划稳步推进,进度位居国内前列;全球首创(FIC)的PREP抑制剂已顺利完成I期临床,正稳步进入II期研究。其他领域研发同样取得积极进展。镇痛领域非阿片类创新药钠离子1.8抑制剂已完成I期临床,正在推进II期临床。该药物研发旨在规避传统阿片类药物的成瘾性风险,通过全新作用机制为临床镇痛治疗提供更安全的选择。公司多款品种取得里程碑式突破,目前公司正值产品换挡期,未来公司创新价值属性有望进一步凸显。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 业绩稳健增长,创新研发持续推进

      业绩稳健增长,创新研发持续推进

      个股研报
        华东医药(000963)   公司公布25年中报,上半年公司实现总营业收入216.75亿元,同比增长3.39%;归母净利润为18.15亿元,同比增长7.01%;扣非归母净利润为17.62亿元,同比增长8.40%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.50元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。公司业务稳健增长,创新产品逐步进入收获期,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。   支撑评级的要点   工业板块依然保持良好增长趋势。分季度看,公司第二季合计实现营收109.39亿元,同比增长3.65%;实现归母净利润9.00亿元,同比增长7.98%;实现扣非归母净利润8.64亿元,同比增长9.85%。分业务看,公司工业板块保持快速增长,其中核心子公司中美华东继续保持良好增长趋势,上半年实现营收73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%;商业板块上半年实现营收139.47亿元,同比增长2.91%,实现净利润2.26亿元,同比增长3.67%;医美板块受全球宏观经济波动、市场需求调整等外部压力的影响,上半年实现营收11.12亿元,同比出现一定下降。工业微生物板块上半年合计实现营收3.68亿元,同比增长29%。   创新研发逐步进入收获期,看好公司工业板块未来发展前景。随着公司创新转型战略的深入推进,公司逐步迈入成果兑现与价值释放的窗口期,创新产品收入贡献持续攀升,上半年公司创新产品实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道。其中CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)于24年3月份获批上市,截至今年上半年赛恺泽已完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市;2025年1月,公司独家市场推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊获国家药品监督管理局批准上市,目前已商业化销售;公司创新药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)为全球首个且唯一获批FRα阳性铂耐药卵巢癌的靶向治疗ADC药物,计划于2025年4季度启动该产品国内的正式商业化销售。伴随公司新产品的逐步获批,我们看好公司工业板块的持续发展。   商业化团队持续布局,完善商业网络确保公司创新产品持续放量。公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队,公司以临床价值及学术推广为核心,不断加大公司商业化团队的布局。目前,公司在市场准入及网络覆盖领域保持领先地位,公司商业团队与国内外超95%主流医药企业建立战略合作,销售网络覆盖浙江全域91区县,实现公立医院100%渗透,且持续开拓高价值零售药店与民营医疗新客户,完善的商业网络有望进一步确保公司创新产品的放量,看好公司的长期发展。   估值   公司业务稳健增长,创新产品逐步进入收获期,我们维持预测2025-2027年归母净利润为41.62/47.82/54.04亿元,对应EPS分别为2.37/2.73/3.08元,当前股价对应PE为19.3/16.8/14.8X,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司创新产品销售不及预期;公司创新产业研发不及预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2025-08-25
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