2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:公司近日发布ummary2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy+778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。   点评:   产品销量稳中有升,上市品种增长至5个   目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。   公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。   40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中   公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePointPharmaceuticals,Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-07
    • 健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      个股研报
        健康元(600380)   事件: 近日公司发布 2023 半年报, 2023 上半年实现营收 87.2 亿元(yoy+1.81%);归母净利润 8.15 亿元(yoy+1.77%);扣非归母净利润 7.82亿元(yoy-2.77%)。 其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收 21.94亿元(yoy+7.48%),归母净利润 4.45 亿元(yoy+5.70%),扣非归母净利润 4.35 亿元(yoy+5.01%)。   点评:   呼吸制剂快速放量,中药制剂增长亮眼   2023H1 公司主营业务化学制剂(44.78 亿元,占比 51.75%),原料药中间体(26.83 亿元,占比 31%),中药制剂(9.86 亿元, yoy+91.6%,占比 11.39%),诊断试剂及设备(2.98 亿元,占比 3.44%),生物制品(1.13 亿元, yoy+5.93%,占比 1.31%)和保健食品( 0.87 亿元,yoy+59.41%,占比 1.01%)。   2023H1 研发投入 7.46 亿元(占营收比重 8.56%),其中费用化研发投入为 5.67 亿元,销售费用 23.99 亿元(yoy-4.51%),管理费用 4.35亿元(yoy-17.92%)。   呼吸制剂多款产品获批上市或处于 NDA 阶段,研发进入收获期健康元( 不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 21.94 亿元(yoy-7.48%)。其中呼吸制剂实现销售收入 8.09 亿元(yoy+44.08%),抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元(yoy-79.17%,主要是美罗培南集采影响)。此外,原料药及中间体板块实现销售收入 10.6 亿元(yoy-7.82%);保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元(yoy+33.17%)。2023H1 公司加快重点呼吸品种尤其是妥布霉素吸入溶液开发上量工作,新增开发二级以上医院 559 家,呼吸品种实现覆盖二级以上医院3800 多家。   研发品种迎来上市收获期: 2023 年 7 月,富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于 NDA 阶段。   丽珠单抗(公司持有丽珠单抗 55.9%股权权益)对公司归母净利润影响金额为-2.41 亿元   托珠单抗注射液用于类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)已获批上市,重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 181.24 亿、202.61 亿和 224.86 亿,净利润分别为 16.79 亿、 20.4 亿和 24.54 亿,2023-2025 年 EPS 分别为 0.88 元、 1.07 元和 1.28 元。   风险因素: 竞争格局变化超出预期; 产品销售放量不及预期;后续研发及审批结果存在不确定性。
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      2023-09-07
    • 医疗服务短期承压,中药饮片持续放量

      医疗服务短期承压,中药饮片持续放量

      个股研报
        信邦制药(002390)   业绩总结:公司发布2023年中报,2023年上半年实现收入32.6亿元,同比+3.6%,归母净利润1.6亿元,同比+18.7%,扣非后约1.6亿元,同比+24.7%。   医疗服务板块短期承压,长期仍然具备发展潜力。公司坚持肿瘤专科、综合医院齐头并进的网络布局,2023年上半年剥离贵医安顺医院,目前公司旗下拥有6家医院,以贵阳市肿瘤医院、白云医院、乌当医院三家核心医院为中心,向省内其他县市辐射扩张。公司旗下贵州省肿瘤医院是贵州省唯一的三甲肿瘤专科医院,白云医院、乌当医院是有较高知名度的三级综合医院,利用核心医院在人才培养、学科建设、医学技术等方面的领头作用,带动集团内其他医疗机构共同发展。2023年上半年公司医疗服务板块收入9.2亿,同比-5.7%;其中肿瘤医院实现收入4.4亿元,其余综合医院实现收入4.8亿元;上半年门急诊51.5万人次、出入院共10万人次、放疗3.5万人次、手术1.4万台次。由于贵州省肿瘤医疗服务需求空间大,省内缺乏优质医疗资源,公司医疗服务板块长期看仍具备发展潜力。   医药流通板块为公司主要收入来源,药品业务进一步扩大。公司医药流通业务销售网络覆盖全省,已形成全品类配送体系,具有区域性集团化企业优势。2023年上半公司医药流通业务实现营业收入27亿元,同比+3.9%。其中,药品营业收入23.2亿元,同比+7.3%,占比86%(+2.7%);器械营业收入3.8亿元,同比-13%,占比14%(-2.7%)。   医药制造板块持续放量,中药饮片收入大幅上涨。受中药政策利好影响,中药饮片销售大幅提升,2023年上半年公司医药制造业务实现营业收入3.9亿元,同比+8.8%。其中,中成药业务收入1.6亿元,同比-14%,占比41.2%(-11pp);中药饮片业务收入2.3亿元,同比+33.7%,占比58.8%(+11pp)。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.15元、0.18元、0.23元,对应动态PE分别为30倍、26倍、21倍,维持“买入”评级。   风险提示:医疗事故风险、市场竞争加剧风险、政策风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-07
    • 2023年半年报点评:收入快速恢复,投入加大拖累利润

      2023年半年报点评:收入快速恢复,投入加大拖累利润

      个股研报
        浩欧博(688656)   事件:   公司发布2023半年度报告,实现营业收入1.91亿元,同比增长25.95%;归母净利润2157万元,同比下降11.45%;扣非归母净利润1790万元,同比下降15.53%,EPS为0.34元。   收入端恢复增长,投入加大拖累利润增长   公司符合业绩预期。上半年随医院就诊率回升,公司营业收入实现恢复性增长,归母净利润同比下降,主要与公司加大业务投入力度有关。毛利率60.72%,同比下降2.86pct,主要与公司加大人才储备和产能建设,导致成本端大幅提升有关。销售费用率为24.20%,同比增长0.17pct;管理费用率为11.97%,同比下降0.69pct;研发费用率为11.86%,同比增长1.64pct;财务费用率为0.46%,同比增长0.22pct,上半年公司四项费用率整体保持平稳。   过敏、自免技术领跑,双轨推进扩大市场份额   公司重视新产品研发,不断丰富过敏、自免产品品类。过敏领域,2023年上半年公司过敏产品已覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先。在自免领域,公司是少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业,有望抢占市场先机。公司技术储备丰富,不断推进检测试剂研发,为巩固并扩大市场份额提供有力支撑。   聚焦产能扩张,完善营销体系建设   产能扩产稳步推进,销售网络持续拓展。上半年公司湖南工厂顺利投产,目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房,可完成各类产品的中试和规模化生产。在营销方面,公司目前拥有190余人的销售和技术服务团队,全国范围内已经拥有持续合作的经销商600家左右,经销网络遍布全国30余个省份,销售网络的持续拓展为公司未来业绩增长奠定基础。   投资建议与盈利预测   公司过敏、自免业务随就诊率恢复迎来恢复性增长,新投建项目和研发投入增多,利润率同比略有下降。预计2023-2025年,公司实现营业收入分别为4.00、5.01和6.21亿元,实现归母净利润分别为0.60、0.91和1.13亿元,对应EPS分别为0.95、1.44和1.79元/股,对应PE分别为35、23和18倍,维持“买入”评级。   风险提示   研发不及预期,市场竞争加剧,医药反腐影响,行业政策风险。
      国元证券股份有限公司
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      2023-09-07
    • 艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      个股研报
        艾迪药业(688488)   事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收2.39亿元(yoy+223.59%);归母净利润-0.1亿元(2022H1为-0.68亿元);扣非归母净利润-0.23亿元(2022H1为-0.76亿元);研发投入4166万元(2022H1为4452万元),研发投入占营收比例为17.45%,其中费用化研发投入为2974万元(2022H1为3001万元)。销售费用5085万元,同比增长56.11%,管理费用5000万元,同比增加20.07%。   点评:   营收大增224%,系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加   2022年12月30日,三合一复方单片制剂艾诺韦林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者适应症正式获批上市,上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元(yoy+317.7%,2022H1为786万元)。通过与南大药业开展战略合作,人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元(yoy+323.5%,2022H1为4052万元)。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。   ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当,在血脂等安全性方面具有优势   ACC008针对经治患者,与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究,正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比,ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,安全性方面,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元;归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-07
    • 心通医疗(2160.HK):1H23植入量增速符合预期,8月植入量略受医疗反腐影响

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