诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　多肽业务快速增长，研发投入持续加强。（1）2023H1，公司实现营业收入4.01亿元（+49.38%）。其中自主选择产品收入2.48亿元（+118.51%），主要系多肽业务持续快速增长，制剂业务实现历史突破；定制类产品及技术服务收入1.52亿元（-0.60%），新签订cGMP高级医药中间体合同金额约1.02亿美元（含税）。归母净利润0.42亿元（+20.15%）；扣非归母净利润0.43亿元（+276.12%）；综合毛利率57.59%，维持行业较高水平。研发投入0.56亿元（+56%），占营收比重14%；新获批制剂及原料药品种3个，新增在研项目超10项。（2）2023Q2，公司实现营业收入1.93亿元（+43.76%）；归母净利润0.21亿元（+11.20%）；扣非归母净利润0.20亿元，同比由负转正。 　　深耕多肽领域，面向全球市场。（1）多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内CDE登记，取得美国DMF编号并已通过完整性审核，面向全球市场；目前106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查，已贡献一定收入；替尔泊肽原料药进入小试阶段。（2）产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈，包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。（3）客户结构量质齐升。公司新的BD团队全面覆盖欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。（4）在研管线积极推进。仿制药制剂方面，司美格鲁肽制剂处于小试阶段，利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段；创新药方面，自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准，以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。 　　产能建设有序推进，前瞻布局寡核苷酸优势板块。（1）多肽及小分子：公司目前有建德、连云港两个生产基地，其中建德工厂现有一期产能107万升，二期产能18万升于今年8月正式投入使用，另有22万升将于明年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”将于今年10月完成建设，新建多肽601车间亦在有序推进建设当中。（2）寡核苷酸：公司战略布局寡核苷酸药物领域，有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成，研发实验室已投产；产线方面，占地3000平米，年产能10-20KG，已引入OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产，能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 　　投资建议：公司多肽原料药深度布局，拥有多核心技术平台，产能建设有序推进；多肽业务持续增长，定制类产品及技术服务业务逐步企稳，寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025年归母净利润1.37/1.82/2.47亿元，增速5.8%/33.0%/36.2%，对应PE分别为57/43/31倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险等。

　　冠福股份(002102) 　　公司主要业务为医药中间体、维生素E和塑贸电商等。公司2006年于深交所上市，主要业务为医药中间体研发、生产、销售业务兼对维生素E研发、生产、销售业务的投资；塑贸电商业务；投资性房地产租赁经营业务与黄金采矿等其他业务板块。公司医药中间体业务的主要产品包括孟鲁司特钠中间体、他汀系列中间体、维生素E中间体等。2022年公司实现营收122.60亿元，同比减少9.40%；实现归母净利润4.44亿元，同比增长339.70%。 　　医药中间体业务受益于原料药市场扩张。医药中间体是指原料药合成工艺过程中的关键原料。医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体与原料药，原料药的纯度与杂质直接影响药物的质量。近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。根据中研普华研究院，2022年全球原料药市场规模达到1859亿美元，同比增长约5%。我国不少原料药和中间体品种在全球市场占有相当份额，具备市场议价能力，其中大部分维生素的产量位居世界前列。 　　子公司能特科技是生产维生素E中间体的领军企业。1）能特科技开发出的生物基法尼烯合成异植物醇的创新工艺颠覆了国外垄断数十年的化学全合成技术。能特科技与全球营养保健品行业领军企业DSM强强联合，以维生素E及其中间体业务组建合资公司益曼特。2）能特科技与DSM组建合资公司益曼特，实现与国际营养品供应商皇家DSM的长期合作。能特科技持有益曼特25%股权，并享有对益曼特和石首能特的净利润在扣除DSM经销、推广和销售服务费用以及对供应商的分成等后50%的利润分成。3）能特科技与天津药物研究院有限公司合资共建天科（荆州）制药有限公司，实现医药中间体到原料药的产业布局。能特科技持股比例为40%，双方推进产业链协同发展，建设符合国家GMP要求、达到欧盟和美国FDA标准的原料药产业化基地。 　　子公司塑米信息为塑料原料供应链垂直类供应链电商平台的领军者。公司全资子公司塑米信息构建了“塑米城”（sumibuy.com）——塑料原料供应链电商平台，其自运营以来专注于细分塑料原料行业，依托基于互联网平台的经营模式创新，迅速发展成业内垂直类供应链电商平台的领军者。“塑米城”以塑料直营业务等为主要业务内容，同时对平台进行系统深度开发应用，不断开拓区域市场、丰富产品类目、布局供应链金融业务等，努力将其打造成一个互联网+塑贸+供应链金融于一体的供应链金融平台，从而构建塑料原料产业贸易完整生态圈。 　　公司技术研发实力强。能特科技拥有极强的研发能力和优秀人才团队。现任公司董事长、大股东陈烈权先生是享受国务院特殊津贴的专家、正教授级高级工程师，拥有几十年的化工行业精细化管理经验。能特科技优秀的合成工艺开发能力与大规模生产的精细化管理能力的完美结合，使得主要产品在市场上有较大的质量与成本优势，生产过程也更加绿色环保。塑米信息电商团队拥有丰富的互联网从业经验，根据塑贸行业特点及客户反馈不断升级与优化系统，为塑料产业生态圈提供多品种、全链条、一站式的供应链服务。 　　公司已妥善解决违规事项导致的诉讼。2018年公司原控股股东在未履行公司内部审批决策程序情况下以公司及控股子公司名义开具商业承兑汇票、对外担保、对外借款等违规事项，该等违规事项是原控股股东刻意绕过公司董事会、监事会，所筹措到的款项均未进入公司或控股子公司的账户，是经过策划有计划地开展，其整个过程均为私下操作。截止2023年5月，公司妥善解决了该等事项导致的全部诉讼，申请并成功撤销其他风险警示。 　　风险提示：矿业的经营风险；经营管理风险；核心技术人员流失风险。

　　贵州三力(603439) 　　投资要点 　　核心逻辑：公司是我国苗药龙头，1）其核心产品开喉剑喷雾剂成人及儿童两种剂型近年来均实现快速放量，20-22年间整体复合增长率超过30%；另外，儿童型用途广，日均费用相对便宜，有望纳入新版基药目录，带动业绩提速；2）公司通过多元化布局，解决产品单一问题，已相继参股汉方药业，控股德昌祥、无敌制药，产品线持续丰富，打造第二增长极。 　　核心产品开喉剑优势明显，有望纳入基药业绩提速：咽喉类中成药市场近年来持续扩容，2022年药店端咽喉类中成药占比已达9.97%，医院端占比已达4.31%，且20亿级大单品频出，市场空间大。公司独家品种开喉剑喷雾剂（含儿童型）取自经典苗医验方，喷雾剂型起效更快、适应疾病领域较同类更广、且覆盖终端广泛，截至22年报儿童型已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院，同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南，市场认可度高。截至22年报成人型专科医院覆盖率同样达到64%。参照“基本药物”相关要求，两种剂型均有望在此次基药目录调整中入选。我们测算，若成功选入，儿童型/成人型24-26年间收入复合增速有望达32.1%/30.4%，若未入选，24-26年间复合增速有望达20.3%/21.1%。 　　多元化布局开启第二成长曲线：公司积极进行多元化布局，解决产品单一、目前收入结构过于集中的风险，于2020年12月参股汉方药业、2022年5月并购德昌祥、2023年1月间接控股无敌制药，持续拓宽公司产品线。其中，汉方药业芪胶升白胶囊是国家重大专项品种，在升白药中临床疗效明确，有望成长为10亿级大品种；德昌祥为百年老字号，拥有众多优质中药品种，共有药品批准文号69个，其中独家品种9个，并入三力体系后，有望通过三力的学术支持，实现品牌重塑，业绩腾飞。无敌制药同样为云南老字号，其拥有胶囊、膏药、药酒、搽剂四条现代化生产线，进一步将公司产线拓宽至骨病药品。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司主要产品开喉剑喷雾剂（含儿童型）剂型、疗效、治疗领域等优势明显，近年来业绩快速放量，同时在新版基药目录调整当中，有望纳入新版基药目录，业绩有望进一步提速；此外，公司不断通过并购解决产品单一问题，已相继参股汉方药业，控股德昌祥、无敌制药等拥有众多优质产品文书的中药企业，产品线持续丰富。我们预计公司2023-2025年归母净利润为2.61/3.30/4.18亿元，当前股价对应PE为25/20/16倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：行业政策变更，原材料成本上升，产品相对集中风险等。

　　澳华内镜(688212) 　　事件：公司发布2023年前三季度业绩预告，预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元，与上年同期相比，将增加1.39-1.69亿元，同比上升50%-60%。公司2023前三季度业绩实现稳定增长，主要系新产品AQ-300市场推广持续发力，品牌效应逐渐增强，公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案，实现营业收入的稳步增长。 　　临床性能渐或认可，国产替代加速。目前，我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主，国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看，国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主，中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著，是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈，经过一段时间的改进与打磨，AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外，临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定，未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖，进一步推进进口替代。 　　持续发力AQ-300推广，实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善，截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司，并建立33个营销服务网点，有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动（内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等），进行多场学术推广活动，反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响，随着学术会议和各地招投标陆续恢复，公司AQ-300商业化有望稳步推进，叠加Q4采购高峰，公司产品需求有望快速恢复，推动业绩稳定增长。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元，增速分别为311%/56%/43%，对应PE分别为93/60/42倍。考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进，公司业绩预计将持续稳定增长，维持“增持-B”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险。

　　艾力斯(688578) 　　23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。 　　伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFR T790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。 　　针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。 　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

　　昆药集团(600422) 　　事件： 公司发布 2023 年半年报。 23 年上半年公司实现营业收入 37.71 亿元（ -10.81%），收入下降主要由于商业板块业务结构持续优化及对外援助业务有所减少，归母净利润 2.23 亿元（ +3.12%），扣非归母净利润 1.77 亿元（ +22.78%）； 23 年单 Q2 实现营业收入 18.61 亿元（ -0.18%），归母净利润 0.92亿元（ -9.59%），扣非归母净利润 0.74 亿元（ +93.70%）。 　　点评： 　　 “院内+院外”双轮驱动，三七全产业链优势布局。 公司充分利用集采中标及医保解限两大窗口期，稳步推进和开拓市场渠道，不断提升产品市场占有率，努力夯实稳定针剂市场格局。玻璃酸钠注射液、草乌甲素软胶囊等骨风关类产品在院内诊疗需求上升带动下实现恢复性增长，同比增长 19%，注射用血塞通（冻干）同比增长 10%。公司在院外推进“强品牌+强学术”市场策略，持续提升终端覆盖率，充分发挥昆药血塞通多剂型、多品规的组合优势，增强产品品牌价值，上半年三七核心品种血塞通软胶囊同比增长 18%。 　　三九入主融合顺利，赋能院外渠道拓展。 公司与华润三九顺利完成“百日融合”，全面打造以三七产业为核心的慢病管理平台和以“昆中药 1381”为核心的精品国药平台，围绕“大品种-大品牌-大品类”，重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品，昆中药上半年实现净利润 9826万元，同比增长约 9%，再创历史新高。上半年公司加入三九商道，借助三九商道体系拓展终端覆盖。 　　研发创新进展顺利，仿创结合稳步推进。 创新药自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物 1 类新药 KYAZ01-2011-020 II 期临床研究进展顺利。适用于异柠檬酸脱氢酶-1（ IDH1）基因突变的 1 类创新药 KYAH01-2016-079 持续推进 I 期临床研究。同时多个仿制药项目研究进展顺利，国内同品种首家申报一致性评价的精神类用药化学注射剂 KYAH06-2018-094 项目获得发补通知，并已按要求完成所有答补实验工作。在已上市品种二次开发方面，为便于患者用药的新规格 KYAZ07-2021-171 项目已获 CDE 审评受理。 　　盈利预测： 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 6.03 亿元、 7.40 亿元、 8.96 亿元，增速分别为 57.3%、 22.8%、 21.0%，对应 EPS 为 0.80 元、 0.98元、 1.18 元。公司昆中药品牌力强，华润三九控股后有望促进院外渠道拓展，迎来高质量增长阶段，参考可比公司应予估值溢价，给予公司 2023 年 35X PE，对应目标价 28.00 元， 首次覆盖，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：药品集采影响加剧，核心产品放量不及预期，院外市场拓展不及预期

　　华润三九(000999) 　　投资要点 　　自我诊断+处方药”平台型公司，股权激励彰显业绩信心，“内生+外延”巩固龙头地位。公司主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域，通过内生+外延完善产品矩阵，覆盖感冒、肠胃、皮肤、骨科、儿科等领域，深化健康产业布局。基于对未来发展的信心，公司制定股权激励计划，以2020年为基准，2022-2024年扣非归母净利润的年复合增速不低于10%且不低于同行业平均水平或对标企业75分位水平，股权激励的实施对推动公司实现“十四五”营业收入翻番的发展目标方面起到积极作用。 　　核心CHC业务稳健增长，“品牌+渠道+产品”筑就华润三九护城河。2022公司CHC健康消费品业务实现营业收入113.84亿元，同比增长22.73%。2023年上半年，公司紧抓行业机遇，CHC业务实现营收68.19亿元，同比增长23.19%。公司具有较强的品牌运作能力，“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度，2022年拥有年销售额过亿元的品种28个。“1+N”品牌策略取得了较好成果，在“999”品牌的基础上，陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌，儿科用药、骨科用药及皮肤用药有望较快增长。公司收购昆药集团后进一步补充原有业务版图，未来探索将“昆中药1381”打造为精品国药品牌，进一步提高品牌影响力。公司渠道管理和终端覆盖能力强大，截至2023年H1，公司覆盖全国超过40万家药店，同时通过线上渠道布局迎合CHC行业销售趋势。丰富的产品叠加强大的品牌效应及渠道布局，我们预计，未来CHC业务有望保持稳定增长。 　　处方药板块：积极拥抱行业变化，业绩有望反弹。中药配方颗粒行业扩容，新国标的实施实则提升了中药配方颗粒的门槛，公司基于本身已有产品、成熟的销售网络及全产业链的生产模式，先发优势明显。专科业务增长势头良好，公司持续挖掘现有品种价值，加大创新研发，丰富产品管线。抗感染业务受政策影响探底，有望实现恢复性增长。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2023-2025年归母净利润分别29.53、34.31、39.78亿元，对应当前市值的P/E估值分别为17X、14X、12X。考虑到公司作为中药OTC的龙头企业，品牌+渠道+产品优势显著，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：市场推广或不及预期；医药行业政策不确定性风险；并购整合不及预期风险等。

　　迈威生物(688062) 　　事件 　　2023年9月21日，公司官网发布，公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定，有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。 　　点评 　　PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期，TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症（PV）是一种骨髓增生性疾病，由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示，PV发生于所有年龄段，但最常见于50~70岁的人群，年发病率约为1/3.6万~1/10万，患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明，未经治疗的真性红细胞增多症（PV）平均生存期为18个月，而接受治疗的患者的中位生存期为14年，如果患者年龄小于60岁，则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展，2022年11月，针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定，有望加快产品的上市进程。 　　TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势，与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过上调肝细胞表达铁调素水平，抑制铁吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利，公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。