派林生物(000403) 　　投资要点 　　陕煤集团实力雄厚，多方面赋能公司长远发展：2023年，公司控股股东变更为胜帮英豪（陕煤集团），实际控制人变更为陕西省国资委。我们预计陕煤集团入主后，公司的采浆资源将获得大幅提升，公司未来发展可获得来自陕煤集团的资金、技术、渠道等全方面资源的支持和保障。 　　采浆量突破千吨，跻身国内血制品行业第一梯队：公司目前有38个单采血浆站，在营浆站32个，居行业前列。我们预计2023年全年采浆量将超过1000吨，同比增长约50%。仅考虑公司在营和在建浆站，暂不考虑潜在的新获批浆站和外延并购浆站的影响，预计公司2025年采浆量达到1600吨，相比2022年采浆量提升100%，是血制品企业中采浆量提升空间较大的公司。 　　产品结构化升级，吨浆利润有望不断提升：公司产品品种合计达到11个，产品数量位居行业前列。在研产品近10个，新产品上市有望进一步提升吨浆利润。其中，高浓度静注人免疫球蛋白（层析法）对吨浆利润的提升贡献显著，我们预计派斯菲科和广东双林两个子公司今年能申请到该产品的临床批件并开展临床试验，估计2026年-2027年公司的层析静丙能够获批上市。 　　公司吨浆市值较低，被低估的成长型血制品公司：按照2023年的采浆量计算，公司的吨浆市值为1729万元/吨，仅高于卫光生物，处在行业内较低的位置，说明公司市值被低估。 　　战略性布局静丙常规出口业务，助力公司长远发展：比起我国国内的静丙市场，海外对静丙有更加广泛的需求和应用，对静丙有较大的进口需求。海外静丙价格普遍高于国内，静丙出口是公司的长期战略。公司已从静丙的应急出口，逐步拓展海外常规注册渠道。随着巴西等国注册准入备案批准，我们认为未来公司的产品出海前景向好。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为24.34、30.58、36.85亿元，归母净利润分别为6.12、7.95、10.55亿元，当前市值对应PE分别为35倍、27倍和20倍。血制品行业成长空间广阔，行业集中度高，公司作为血制品公司中被低估的弹性标的，陕煤集团有望通过“内生+外延”助力公司新浆站增长，公司2023年为业绩拐点，24-25年保持高增长。首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：业绩低于预期风险，新浆站批文数量不及预期，集采等政策风险，产品价格下调风险等。

　　康缘药业(600557) 　　投资要点 　　事件：2024年一季度，公司实现营业收入13.59亿元（+0.48%，同比，下同），实现归母净利润1.48亿元（+4.68%），实现扣非归母净利润1.40亿元（+0.2%），业绩符合我们预期。 　　单季度业绩高基数，口服剂型表现亮眼：24年一季度，在23年同期高基数背景下，公司仍实现收入正增长。其中，按不同剂型分，24Q1公司口服液3.70亿元（+30.24%），考虑到公司口服液剂型中，金振口服液占比较高，我们认为，公司金振口服液24Q1已扭转23年下半年的颓势，24年有望持续拉动公司非注射剂型的增长。注射液剂型实现收入5.38亿元（-8.87%），胶囊剂型实现收入1.97亿元（-4.88%），颗粒剂、冲剂实现收入1.05亿元（-15.4%），片丸剂8215万元（+1.84%），贴剂5067万元（-13.1%），凝胶剂858万元（+260.97%）。非注射剂合计收入8.13亿元（+7.5%）。 　　研发投入持续加强，成果不断转化：24年一季度，公司持续优化销售费用管理，销售费用5.09亿元（-14.41%），销售费用率37.44%（-6.52pp）；管理费用1.17亿元（+111.89%），管理费用率8.57%（+4.5pp），主要系公司在人员架构调整的基础上，加大对人才的投入及管理相关活动的开展所致。研发费用2.04亿元（+15.02），研发费用率15.02%（+1.08pp），研发费用投入增速持续高于收入增长，推动研发立项、成果不断转化，24Q1，公司相继收到中药1.1类创新药羌芩颗粒临床试验批准通知书、1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》，分别瞄准流行性感冒和新型抗缺血性脑卒中神经保护剂市场，未来有望不断丰富公司产品矩阵。 　　盈利预测与投资评级：我们维持公司24-26年盈利预测为6.5/7.8/9.4亿元，当前市值对应PE为19/16/13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策发生重大变更风险，产品销售推广不及预期风险等。

　　新产业(300832) 　　核心观点： 　　事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年全年实现营业收入39.30亿元（+28.97%），归母净利润16.54亿元（+24.53%），扣非净利润15.47亿元（+24.72%），经营性现金流14.18亿元（+47.37%）；2023Q4实现营业收入10.22亿元（+36.16%），归母净利润4.67亿元（+15.77%），扣非净利润4.46亿元（+14.98%）。 　　国内：高速机顺利推广，带动试剂销量稳步提升。2023年公司国内主营业务实现收入26.01亿元（+25.53%），其中：①仪器：营收同比增长33.53%，主要受益于X8、X6等高速机型的顺利推广，公司全年实现全自动化学发光仪器装机1,465台（大型机占比63.34%）；②试剂：营收同比增长23.73%，随着公司服务覆盖的三级医院（2023年新增155家），尤其是三甲医院（2023年新增67家）持续增加，国内中大型机器及流水线产品装机增长，未来公司国内试剂业务收入有望持续保持稳定增长。 　　海外：试剂业务增速亮眼，全球影响力持续构建。2023年公司海外业务实现营业收入13.19亿元（+36.16%），其中：①仪器：收入同比增长16.91%，全年实现发光仪器销售3,564台，中大型机占比56.73%（+20.19pct）；②试剂：收入同比增长54.56%，主要受益于海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升。通过积极的学术推广与营销体系优化，叠加海外产线和渠道的日益完善，公司海外市场覆盖的广度与深度进一步提升，目前公司已完成海外10家全资子公司的设立，推动海外重点区域业务持续增长。 　　收入结构持续优化，盈利能力日益提升。公司2023年全年毛利率为72.96%（+2.7pct），国内/国外分别为76.59%（-0.75pct）/65.80%（+9.93pct），试剂/仪器分别为89.28%（+0.27pct）/29.70%（+6.60pct）。其中仪器类产品毛利率提升主要基于X系列及中大型发光仪器销量占比增加，试剂类产品毛利率稳中有升，预计主要得益于自产降本效应的进一步显现及产品放量带来的生产成本摊薄，国内外毛利率变动主要与营收结构相关。此外，截至2023年，公司业务已覆盖国内1,535家三甲医院，覆盖率达57.46%，并为152个海外国家/地区的医疗终端提供服务，高等级医院的覆盖率提升及更多海外国家/地区的持续突破，为公司未来试剂上量打下良好基础。 　　研发保持较高投入水平，仪器及试剂产线愈发丰富。2023年公司研发投入3.66亿元（+15.21%），占营收比例为9.31%（-1.12pct）。研发成果方面：1）试剂：持续发挥关键原料研发平台优势，已实现25-羟基维生素D、醛固酮、雌二醇、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、他克莫司共6项小分子双抗体夹心法试剂开发；2）仪器：秉承“销售一代、研发一代、储备一代”目标，已实现Molecision R8全自动核酸检测分析系统、Biossays E6Plus、MAGLUMI X10、Biossays C10、HEMOLUMI H6及SATLARS T8的转生产。截至2023年，公司面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪，以及199项配套试剂（获欧盟准入188项；国内获证245个，覆盖试剂172项），涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。 　　投资建议：公司是国产化学发光龙头，国内外高端机型及流水线持续装机放量，带动试剂业务高速增长。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为20.63/25.36/30.63亿元，同比增长24.77%/22.89%/20.80%，EPS分别为2.63/3.23/3.90元，当前股价对应2024-2026年PE为25/20/17倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险、试剂上量、行业竞争加剧的风险。

　　开立医疗(300633) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2023年年报，2023年公司实现收入21.20亿元（yoy+20.3%），归母净利润4.54亿元（yoy+22.9%）。 　　其中，第四季度，公司收入为6.52亿元（yoy+27.58%），归母净利润为1.34亿元（yoy+7.56%），扣非净利润为1.21亿元（yoy+3.43%）。 　　事件点评： 　　内镜板块全年仍实现较快增长，同比增长约39% 　　从产品线看，2023年公司超声业务实现收入12.23亿元（yoy+13%），2023年上半年实现收入约6.49亿元（yoy+19.52%），下半年增速有所放缓，主要是国内超声业务受行业合规政策加严，招标节奏停滞导致。全年超声业务，分区域来看，预计海外超声收入增速超过20%，国内超声业务在低个位数增速增长。近年来公司超声业务增长的主要动力是高端彩超的放量，如S60/P60系列在各级医疗机构装机占比提升。公司也持续在高端彩超领域推出新产品，2023年公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场，全面完善全身介入及妇产解决方案，在临床过程取得较高评价，预计未来公司在高端及超高端彩超市场也将持续提升市场占有率。 　　2023年公司内镜板块业务实现收入约8.50亿元（yoy+39%），预计其中软镜设备保持快速增长，硬镜平稳增长，耗材收入基本持平。内窥镜板块销售毛利率达74.42%（+4.85pct），我们预计主要为HD550/580高端内镜系列占比提升和镜体占比提升所致。软镜设备目前主要在国内市场销售，2024年预计随着公司内镜设备在欧盟等区域注册拿证，海外市场也将实现快速增长。 　　国内软镜市场以进口品牌为主，但国产品牌正在快速追赶。公司内镜产品丰富，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列，如在消化呼吸领域，推出了HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2200等内镜主机产品系列，全面覆盖软镜高、中、低端市场。在渠道及服务方面，公司建立广泛的经销商网络和售后服务体系，持续优化网点维修中心，为当地客户和渠道提供更有效的、更快捷的服务。考虑国内软镜诊疗渗透率持续提升叠加HD-580等高端新品陆续放量，软镜板块收入预计2024年也仍将保持高速增长。 　　公司积极拓展微创外科板块，预计未来保持高速增长 　　公司此前也发布了针对微创外科的限制性股票激励计划，激励计划的考核目标为公司2023-2026在中国大陆地区外科业务总收入，考核目标为1/1.45/2.5/4亿，2024-2026年同比增长45%/72%/60%。2023年我们预计公司微创外科收入约7000万元，2024年预计大概率完成股权激励目标。 　　2019年，公司凭借在消化内镜领域的技术积累，快速推出第一款全高清腔镜摄像系统SV-M2K30。此后，公司的硬质内窥镜摄像系统以每年一款新产品的速度稳健发展，相继推出SV-M4K30超高清白光摄像系统、SV-M4K40超高清近红外荧光摄像系统，这些产品已覆盖了腔镜市场的主流产品类别。2023年，公司再次展现创新实力，推出了SV-M4K100系列4K超高清多模态摄像系统和精卫II系列全高清软硬镜一体摄像系统。此外，硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系列正在不断丰富，自主研发的10mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。这些新产品将为公司微创外科板块业务快速发展奠定坚实基础。 　　投资建议 　　我们增加对2026年的业绩预测，预计2024-2026年公司收入端有望分别实现25.72亿元、31.47亿元和38.28亿元，对应收入端增速分别为21.3%、22.4%和21.6%，2024-2026年归母净利润预计有望分别实现5.94亿元、7.49亿元和9.29亿元，利润端增速分别为30.7%、26.1%和24.0%。2024-2026年对应的EPS分别约1.38元、1.74元和2.16元，对应PE估值分别为27倍、21倍和17倍，考虑到公司是国产内镜和超声领域的头部优秀公司，公司内镜进入快速成长期，超声保持稳定增长，微创外科和血管介入业务正在培育期，产品线丰富，持续增长能力强，维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险。

　　同仁堂(600085) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2023年年度报告，实现营业收入178.61亿元，同比+16.19%；归母净利润16.69亿元，同比+16.92%；扣非归母净利润16.57亿元，同比+18.32%。 　　分析点评 　　全年业绩表现平稳，Q4业绩略微承压 　　单季度来看，公司2023Q4收入为41.40亿元，同比-7.44%；归母净利润为2.78亿元，同比-34.47%；扣非归母净利润为2.79亿元，同比-31.83%，22年Q4高基数，23Q4业绩短期承压。 　　2023年全年，公司销售毛利率为47.29%，同比-1.51个百分点；销售净利率为14.46%，同比+0.15个百分点；销售费用率为19.24%，同比-0.74个百分点；管理费用率为8.53%，同比-0.20个百分点；研发费用率为1.57%，同比+0.16个百分点；财务费用率为-0.62%，同比-0.59个百分点；经营性现金流净额为18.69亿元，同比-39.58%，公司费用率持续优化，原材料价格上涨影响公司整体毛利率。 　　母公司及三大子公司发展稳定 　　母公司报表来看，收入为41.09亿元，同比增长11.21%，归母净利润为12.49亿元，同比增长14.49%。 　　子公司同仁堂科技、同仁堂国药及同仁堂商业稳定发展。 　　同仁堂科技：实现营业收入67.73亿元，同比增长13.04%，净利润9.92亿元，同比下降0.93%。 　　同仁堂国药：实现营业收入13.77亿元，同比下降7.94%，净利润5.32亿元，同比下降10.78%。针对海外市场，同仁堂国药立足港澳重点市场，积极进行多渠道的开发与宣传，针对大品种精准投放营销资源，持续优化核心市场终端布局。 　　同仁堂商业：实现营业收入103.45亿元，同比增长20.94%，净利润5.50亿元，同比增长51.97%。截至2023年底，同仁堂商业已有门店1001家，其中2023年内新增门店59家。 　　核心产品增长稳健，积极探索科研创新与品种开发 　　聚焦大品种战略，专注主业稳健发展。前五名系列（安宫牛黄系列、同仁牛黄清心系列、五子衍宗系列、六味地黄系列及金匮肾气系列）收入49.53亿元，同比增长9.97%，毛利率为54.82%，同比减少5.44个百分点，其中心脑血管类产品年销量达1648.71万盒，同比减少0.94%；补益类产品年销量达3611.89万盒，同比增长24.16%。公司持续跟进大品种增补工作、强化品种推广力度。 　　公司持续推进产品开发与改造。23年公司加大科研项目立项，开展经典名方、清脑宣窍滴丸研发工作，对同仁牛黄清心丸等重点品种进行二次开发，完善大品种基础资料；开展潜力品种探索性研究，挖掘品种价值；完成川牛膝等内控标准研究，进行生产质量问题攻关;提前布局解决濒危珍稀药材资源问题。 　　投资建议 　　公司23年业绩符合预期，核心产品持续发展，收入方面，我们维持此前预测，并新增了26年预测，预计公司2024~2026年收入分别200.9/223.6/256.2亿元，分别同比增长13%/11%/15%，利润方面，考虑到原材料价格上涨所致的成本增长对毛利率的影响，我们下调了此前预测，预计公司2024~2026年归母净利润分别为20.0/23.6/27.8亿元（24-25年原预测值为21.6/24.8亿元），分别同比增长20%/18%/18%，对应估值为28X/24X/20X。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　原材料的价格波动；核心品种提价销售不及预期；营销改革不及预期。

　　仙琚制药(002332) 　　核心观点： 　　原料药+制剂一体化构筑核心竞争力，创新产品有望进入业绩释放期。仙琚制药创建于1972年，深耕甾体激素领域五十余年，坚持原料药制剂一体化经营战略，是国内甾体激素龙头企业，经多年研发积累，公司正在由传统仿制药向难仿高壁垒仿制药+创新药转型。受存量大单品集采影响，2023年前三季度，公司收入32.37亿元，同比下降6.24%，归母净利润4.72亿元，同比下降10.98%。展望2024年，公司存量大单品集采风险基本出清，难仿及特色制剂快速放量，原料药价格逐步恢复，高毛利规范市场订单快速放量，叠加原料药板块降本增效，各项业务均积极向好，2024年公司业绩有望触底向上。另外，公司重磅产品1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交NDA，创新产品将为公司提供长期增长动力。 　　制剂板块集采风险基本出清，难仿首仿产品持续放量，创新产品研发稳步推进。公司制剂板块主要分为妇科计生类、麻醉肌松类、呼吸类、皮肤科和普药。妇科类：2024年优思悦（首仿）+补佳乐（首仿）+庚酸针（院内持续拓展）有望弥补黄体酮胶囊（区域集采）收入下滑带来的影响，后续高价值产品地屈孕酮、黄体酮缓释凝胶和黄体酮水针高端剂型正稳步推进。麻醉肌松类：罗库溴铵和苯磺顺阿曲库铵集采完成，将保持稳定增长，舒更葡糖钠完成一致性评价，未来预计通过集采放量，1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类：糠酸莫米松鼻喷雾剂作为难仿制剂，仙琚市场份额已经超过原研，未来仍将持续快速放量，短期无集采风险；噻托溴铵吸入粉雾剂目前仅正大天晴通过一致性评价，仙琚预计今年完成一致性评价，预计通过集采实现快速放量；多个呼吸类在研品种二联复方制剂、双动力鼻喷剂等均在积极推进。皮肤科和普药：未来将持续拓展品牌认可度，保持稳定增长。 　　原料药：法规市场拓展打开长期成长空间，Newchem协同效应增强。2023年7月公司杨府原料药厂区和制剂厂区首次接受FDA现场检查并顺利通过，为公司进一步拓展美国API市场及全球规范市场带来积极影响。规范市场持续拓展的优势：1）产能快速释放，杨府厂区产能利用率有望由23年的50%提高至60-65%；2）高毛利法规市场订单将有助于公司原料药板块整体盈利水平提升，提供新的业绩增量；3）对原料药价格波动具有更好的抵御能力，帮助公司逐步减缓周期扰动。另外，子公司Newchem主要生产高端原料药，未来有望通过引进前端工艺，通过国内关联审评方式，实现研产销协同。 　　投资建议：公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业，随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场，我们看好公司长期成长，预计2023-2025年营业收入分别为41.21/46.07/53.48亿元，归母净利润分别为5.69/6.75/8.31亿元，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：在研产品推进不及预期的风险；原料药规范市场拓展不及预期的风险；原料药价格波动的风险；制剂品种进一步集采降价的风险。

　　普洛药业(000739) 　　事件； 　　4月9日，公司发布公告表示，公司将与和泽医药联合成立项目立项小组、依托和泽医药的临床研究团队与平台，推进公司司美格鲁肽注射液药学研发工作以及潜在的用于治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究战略协议生效期限为十年。 　　深化布局司美格鲁肽产业链高景气赛道 　　司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂，GLP-1R类产品具有减肥、降糖和心血管获益等功效。GLP-1R药物目前发展有两个趋势：一是从注射到口服，以增加患者的用药依存性；二是从单一把点到与其它把点联用，以提升咸重效果。之前司美格鲁肽在美国销售放量已经取得成功，这说明其在糖尿病、减重领域仍然存在较大市场空间。从研发角度来看，虽然国内企业在整体研发进展方面，与国外巨头相比仍旧存在一定差距，但基于糖尿病、减重领域市场的庞大和异质性，具有差异化优势的企业仍有可能在市场中占有席之地。此次公司与泽医药联合在该领域布局研发，有望进一步丰富公司产品管线，增厚公司业绩。 　　全年业绩快速增长 　　业绩方面，2023年公司实现营业收入1,147,416.24万元、同比增长8.81%；实现归属于上市公司股东的净利润105,534.07万元，同比增长6.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润102,643.78万元、同比增长22.73%。研发投人方面、公司持续加大研发投入，研发费用62,487.01万元，同比增长17.25%，占营业收入的5.45%生产能力方面，公司生产基地主要在浙江东阳本部、并在浙江衢州、山东潍坊和安徽池州等地设有生产子公司，具备满足原料药中间体、CDMO和制剂三大业务板块的生产服务能力。产品管线方面，公司产品线涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场支撑公司发展。 　　药物研发与产能提升为CDMO业务发展持续赋能 　　CDMO业务方面，报告期内，公司CDMO业务实现营业收入200,498.18万元，同比增长27.10%；实现毛利84,790.65万元，同比增长31.04%、毛利率42.29%。产能方面、公司CDMO多功能中试车间已投入使用，同时新增两条流体生产线，提升了公司CDMO业务竞争力。报告期内，公司报价项目905个，同比增长10%；进行中项目736个，同比增长40%。API项目共82个，同比增长49%；其中18个已经进入商业化阶段，10个正在验证阶段，54个处于研发阶段。整体看来，公司CDMO业务快速发展、有望为公司发展提供持续动力。 　　投资建议； 　　我们预计公司2024-2026年摊薄后的EPS分别为1.01元、1.20元和1.46元，对应的动态市盈率分别为12.28倍、10.34倍和8.50倍。普洛药业作为我国化学原料药生产、出口的龙头企业、公司CDMO收入占比持续提升，业务结构持续优化，盈利能力提升预期明确，产品管线有望持续丰富，维持买入评级。 　　风险提示：研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

中心思想 利润强劲增长与合成生物战略驱动 川宁生物在2023年及2024年第一季度展现出强劲的盈利能力，归属于母公司股东的净利润实现大幅增长，这主要得益于抗生素中间体市场需求的恢复、公司通过合成生物学技术实现的显著降本增效，以及财务结构的优化。公司正积极将合成生物学作为核心战略，驱动业务转型升级，以应对市场变化并抓住新兴机遇。 技术创新与AI赋能新质生产力 公司通过锐康生物技术平台与伊犁、巩留产业化基地的协同，持续推动天然产物等高附加值新品种的研发与规模化生产，为未来增长奠定基础。同时，与金珵科技的战略合作标志着公司将人工智能深度融入研发与制造流程，旨在加速形成新质生产力，提升整体竞争力，为公司的长期可持续发展注入新动能。 主要内容 2023年及2024年第一季度业绩概览 2023年全年业绩表现: 公司在2023年实现了营业总收入48.23亿元，同比增长26.24%；归属于母公司股东的净利润达到9.41亿元，同比大幅增长128.56%。这表明公司在过去一年中盈利能力显著提升，远超营收增速。 2023年第四季度业绩亮点: 单独来看，2023年第四季度公司归母净利润约为3.00亿元，同比激增279.18%，显示出年末业绩的爆发性增长态势。 2024年第一季度业绩预告: 公司预计2024年第一季度归母净利润为3.30-3.70亿元，同比增长88.09%-110.89%，环比增长9.85%-23.16%，延续了强劲的增长势头，预示着良好的开局。 未来业绩预测: 根据国投证券研究中心的预测，公司2023年至2025年的收入增速将分别为26.2%、13.3%和14.4%，净利润增速分别为128.6%、19.8%和23.2%，显示出公司在未来几年仍将保持持续的成长性。 利润增长驱动因素分析 市场需求恢复与产品量价齐升: 2023年及2024年第一季度，产业链下游抗生素市场需求持续恢复，带动公司中间体产品实现了不同程度的“量价齐升”，这是公司营收和利润增长的核心驱动力之一。 合成生物学降本增效: 公司积极运用合成生物学技术，赋能绿色经济发展，通过优化生产工艺和提高效率，持续实现生产成本的降低和整体效益的提升，有效改善了盈利水平。 财务费用优化: 公司在报告期内利息支出有所减少，同时汇兑收益增加，使得财务费用整体下降，进一步增厚了公司利润，体现了良好的财务管理能力。 合成生物学平台与产业化布局 技术平台高效协同 锐康生物的研发核心作用: 子公司锐康生物作为公司合成生物学研发平台，负责选品、体内/体外代谢路径构建以及小试前的研发阶段。在体内合成生物技术路径方面，锐康生物拥有大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌共5类优质底盘菌种，为生物制造提供了多样化的基础。在体外合成生物技术路径方面，则以庞大酶库为支撑，拥有700万+的自主IP酶库、2000+实体酶工具箱，并结合虚拟筛选和全尺度模拟，能够运用多种代谢推动力促进产物合成，展现了强大的技术实力。 工艺包交付与中试验证: 锐康生物成功将研发成果转化为工艺包，交付给川宁的伊犁和巩留生产基地，由产业化基地进一步进行百公斤级的中试验证、大规模发酵、分离纯化，直至最终产品开发应用，实现了研发与产业化的无缝衔接。 产业化基地新品种落地 规模化生产优势: 川宁的产业化基地具备发酵技术、规模化生产等五大核心优势，为新品种从研发走向规模化生产提供了坚实基础，确保了产品能够高效、稳定地推向市场。 在建产能项目进展: 公司正在建设的产能项目分两期进行。一期项目已于2023年12月进入试生产阶段，主要建设可年产红没药醇300吨、5-羟色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产基地。二期项目计划于2024年开工，2025年建成。这些天然产物品种的陆续落地，有望为公司带来显著的新增量和新的利润增长点。 AI赋能与新质生产力加速形成 与金珵科技的战略合作: 2024年2月，公司与金珵科技达成战略合作，旨在通过人工智能技术提升研发和生产效率，加速产业升级。 合作领域与预期效益: 合作内容包括：1）在抗生素中间体（如硫氰酸红霉素、头孢中间体、青霉素等）领域应用人工智能的排他性合作，以优化发酵产业，提高生产效率和产品质量；2）锐康生物与金珵科技在生成式AI辅助合成生物制造方面的合作，加速新产品开发周期，降低研发成本；3）双方将通过成立合资公司的方式，联合研发并产业化重点品种，实现资源共享和风险共担。 AI对合成生物学的赋能: 报告指出，AI与合成生物学的交叉研究已在元件工程、线路工程、代谢工程、基因组工程等领域取得重大突破，能够有效赋能底盘细胞的开发及产业化。此次合作有望助力公司抗生素中间体等产品的发酵产业优化升级，驱动公司尽快形成新质生产力，并在先进生物制造领域持续突破，巩固其行业领先地位。 投资建议与风险提示 投资评级与目标价: 国投证券首次给予川宁生物“买入-A”的投资评级，并设定6个月目标价为10.58元，该目标价相当于2024年25倍的动态市盈率，体现了市场对公司未来增长潜力的积极预期。 主要风险因素: 投资者需关注抗生素中间体市场价格波动的风险，这可能影响公司盈利的稳定性；原材料供应及价格波动的风险，可能增加生产成本；以及新产品研发失败和商业化不及预期的风险，可能影响公司未来的增长动力。 总结 川宁生物在2023年及2024年第一季度实现了强劲的业绩增长，这主要得益于抗生素中间体市场需求的复苏、合成生物学技术带来的成本效益提升以及财务结构的优化。公司正通过其成熟的合成生物学技术平台和产业化基地，积极布局天然产物等高附加值新品种，并已有一期项目进入试生产阶段，二期项目也已规划，为未来的业务拓展奠定基础。此外，公司通过与金珵科技的战略合作，将人工智能深度整合到研发和生产流程中，旨在加速形成新质生产力，进一步提升其在先进生物制造领域的竞争优势。尽管存在市场价格波动、原材料供应及新产品商业化等风险，但公司在合成生物和AI领域的战略投入，有望为其带来长期可持续的增长动能和市场价值。

中心思想 创新管线驱动肿瘤治疗新格局 乐普生物作为一家专注于肿瘤靶向治疗及免疫治疗的创新型生物制药企业，凭借其先进的ADC技术平台和丰富的在研管线，正积极塑造肿瘤治疗的新格局。公司致力于开发创新型ADC药物，并结合已上市的PD-1单抗普特利单抗，前瞻性地布局IO+ADC联合疗法，以期通过管线协同作用，为患者提供更高效、更精准的治疗方案。其核心产品MRG003、MRG004A、CMG901等均已进入关键临床阶段，并展现出积极的临床疗效和市场潜力。 IO+ADC协同效应释放市场潜力 报告强调，IO+ADC联合疗法正成为肿瘤免疫治疗领域的新趋势，有望将现有IO+化疗方案升级，实现相关适应症市场100-200%的扩容。乐普生物凭借其已上市的PD-1单抗和多元化的ADC管线，在这一浪潮中占据领先地位。公司已启动多项IO+ADC联用临床研究，初步数据显示出优异的疗效，预示着其管线价值将得到充分兑现。此外，通过引进溶瘤病毒产品CG0070，公司进一步拓展了产品组合，有望解决特定未满足的临床需求。 主要内容 一、乐普生物：IO+ADC领先biotech 乐普生物是一家专注于肿瘤治疗领域，特别是靶向治疗及免疫治疗的创新型生物制药企业。 公司核心战略是通过先进的ADC技术开发平台，开发创新型ADC药物，并与已上市的PD-1单抗普特利单抗（HX008）开发IO+ADC联用疗法，以充分发挥管线协同作用。 此外，公司还通过合作引进了溶瘤病毒产品CG0070，建立了丰富且差异化的产品管线。 乐普生物的首款商业化产品普特利单抗已于2022年获批治疗MSI-H/dMMR实体瘤和黑色素瘤。 在ADC领域，公司已布局六款产品，其中MRG003已完成关键临床入组，有望于2024年申请上市。 自CG Oncology引进的溶瘤病毒产品CG0070已在美国开展临床III期研究，公司正在国内开展桥接临床。 公司积极探索多种IO+ADC、IO+溶瘤病毒的联合疗法潜力。 二、ADC管线丰富，靶点选择具备差异化 （一）MRG003：国内首款进入注册临床的EGFR ADC MRG003是由EGFR靶向单抗与强效微管破坏有效载荷MMAE分子通过vc连接子偶联而成的ADC，DAR为3.8。其作用机制是通过结合肿瘤细胞表面EGFR，内吞后释放MMAE抑制微管聚合，从而杀伤肿瘤细胞。 MRG003针对鼻咽癌（NPC）的注册性IIb期临床已完成入组，预计将于2024年申报上市，该适应症已获得美国孤儿药资格认定和快速通道资格，以及中国突破性疗法认定。 MRG003针对头颈鳞癌（HNSCC）的III期临床正在进行中，并于2023年10月在美国获批IND。 EGFR在肺癌、头颈癌、结直肠癌等多种恶性实体瘤中高表达，是重要的癌症治疗靶点，但需关注疗效与安全性的平衡。 全球首款获批上市的EGFR ADC为Rakuten Medical的cetuximab saratolacan，目前仅在日本上市，使用不便。MRG003是全球进度第二的EGFR ADC。 1、二线及以上治疗鼻咽癌ORR超过55%，已完成关键临床入组 鼻咽癌在全球地理分布不均，中国新发病例占全球近半数，复发转移性（R/M）NPC患者预后极差，中位生存期约20个月，二线或三线治疗选择和效果有限。 MRG003 NPC IIa期研究（MRG003-005）共入组61例既往经至少一线含铂方案和PD-1/L1抑制剂治疗失败或不耐受的患者，中位治疗线数为2线。 在2.3mg/kg剂量组中，可评估患者的客观缓解率（ORR）达55.2%，疾病控制率（DCR）达86.2%，中位缓解持续时间（mDoR）为6.8个月，中位无进展生存期（mPFS）未成熟。 安全性方面，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，包括皮疹（49.2%）、瘙痒（41.0%）、贫血（34.4%）和脱发（31.1%）。治疗相关的严重不良事件（SAE）发生率为11.5%，未观察到治疗相关死亡事件。基于疗效和耐受性，2.3mg/kg被推荐为II期推荐剂量（RP2D）。 MRG003针对鼻咽癌的注册性IIb期临床已完成入组，预计将于2024年申报上市。 2、二/三线治疗头颈鳞癌ORR达43%，正在开展临床III期研究 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是常见肿瘤，复发或转移性HNSCC患者预后差，5年生存率不足5%，治疗药物选择较少。 MRG003-004研究纳入了组织学或细胞学确诊的R/M HNSCC患者，且至少经历了一线标准治疗后疾病进展，绝大多数为PD-1/L1抗体耐药患者。 在2.3mg/kg剂量组（n=32）中，二/三线患者的ORR和DCR分别为43%和86%，mPFS和mOS分别为4.2个月和11.3个月。 常见的TRAEs包括瘙痒（25.4%）、便秘（23.9%）和贫血（20.9%）。常见的三级或以上TRAEs包括白细胞计数下降（6.0%）和贫血（4.5%）。 乐普生物正在开展MRG003治疗头颈鳞癌的临床III期研究MRG003-010，头对头比较MRG003和西妥昔单抗/甲氨蝶呤治疗R/M HNSCC的疗效，主要终点为总生存期。 （二）MRG004A：国内首款TF ADC，差异化布局胰腺癌适应症 MRG004A是针对差异化靶点组织因子（TF）的ADC药物，采用Glyco ConnectTM定点偶联及Hydra SpaceTM极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂MMAE。 MRG004A已分别在中、美取得IND批准，并获FDA授予孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗胰腺癌。目前正在美国及中国进行I期临床研究，并已在胰腺癌、三阴乳腺癌及结直肠癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号。 TF在多种肿瘤中高表达，如脑胶质瘤、胰腺癌、宫颈癌等，参与肿瘤细胞的增殖、存活、迁移及肿瘤血管生成，是潜在治疗靶点。 全球共有四款TF ADC进入临床研究，其中Seagen研发的tisotumab vedotin（TIVDAK）已获批上市治疗宫颈癌，再鼎医药获得中国区独家授权。TIVDAK在关键确证性临床III期研究innovaTV 301中显示，相比化疗，死亡风险降低30%（HR: 0.70），mOS分别为11.5个月和9.5个月，ORR分别为17.8%和5.2%，安全性可控。 MRG004A与TIVDAK相比，采取差异化设计，选择高TF亲和力人源化抗TF单抗实现快速内化，对凝血影响最小。GlycoConnect™定点偶联技术提升了ADC分子的稳定性、药效和安全性。 MRG004A差异化选择胰腺癌作为首发适应症，并计划于ASCO 2024年会上公布初步临床数据。 （三）CMG901：授权阿斯利康，已启动全球III期 胃癌是全球高发恶性肿瘤，中国发病率和死亡率均占全球近半。进展期胃癌患者预后差，靶向治疗药物匮乏，存在巨大的未满足临床需求。 Claudin 18.2在胃（70-80%）、胰腺（60%）等肿瘤中高表达，且在健康组织中仅表达于胃黏膜上皮细胞，具有高度特异性，是潜在成药靶点。 CMG901是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单抗偶联药物，由抗Claudin 18.2单抗、可裂解连接子和细胞毒性小分子MMAE组成。 CMG901已获得FDA临床试验许可、孤儿药资格及快速通道资格认定，并获CDE授予突破性治疗药物认定。 2023年2月，KYM Biosciences Inc.（康诺亚持有70%、乐普生物持有30%权益）与阿斯利康就CMG901订立全球独家许可协议，获得6300万美元预付款和超过11亿美元的潜在里程碑付款。 CMG901用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据显示，在既往多线治疗失败的Claudin 18.2阳性患者中（74%接受过抗PD-1/PD-L1治疗），2.2mg/kg剂量组确认的ORR为42%，mPFS为4.8个月，mOS尚未达到。安全性方面，与药物有关的≥3级不良事件发生率为54%，8%的受试者因药物相关不良事件停止用药。 基于积极数据，阿斯利康已启动CMG901治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌的全球III期研究，计划招募200例国内受试者和625例国际受试者，主要终点为无进展生存期和总生存期。 （四）MRG001：早期临床数据积极 MRG001是乐普生物自主研发的靶向CD20的ADC，由重组嵌合抗CD20单抗MAB801和细胞毒小分子MMAE通过vc-Linker连接而成。其抗体与CD20的结合活性与利妥昔单抗相当，并具有相似的ADCC和CDC活性。 CD20主要表达在淋巴B细胞表面，是治疗B细胞相关疾病的重要靶点。利妥昔单抗曾是销售峰值超70亿美元的重磅产品。 全球目前共有三款CD20 ADC进入临床研究阶段，均处于临床I期研发阶段，MRG001是其中之一。 乐普生物已完成MRG001首次人体试验的剂量递增研究，确定1.8mg/kg、每3周给药1次是其推荐II期给药剂量。 2023年ASH大会上，公司报道了MRG001在既往经至少二线治疗进展的R/R DLBCL患者中的疗效。研究纳入35名DLBCL患者（中位治疗线数3线），其中7例接受过CAR-T治疗。 中位随访时间6.8个月，可评估患者共34例，ORR为38.2%，DCR为67.7%。其中，6例患者达到CR（17.6%），7例达到PR（20.6%）。 在未接受过CAR-T治疗的患者中，ORR为44.4%，DCR为70.4%。mDoR为10.5个月，mPFS为5.2个月，12个月生存率为64.4%。 患者对MRG001治疗的耐受性良好，最常报道的TRAE是白细胞降低（68.6%），中性粒细胞计数降低（65.7%），贫血（45.7%）。最常见的3/4级TRAE有中性粒细胞计数降低（40.0%）。神经毒性发生率为5.7%（1/2级）。 三、IO+ADC进度领先，充分发挥管线协同作用 肿瘤免疫疗法（IO）自2014年PD-1单抗获批以来已成为肿瘤领域基石，全球年销售额超400亿美元。然而，PD-1/L1单抗在多数实体瘤中ORR仅为10-30%，提高应答率和延长应答时间具有巨大临床和商业价值。 IO联合化疗已在一批适应症中取得积极疗效，成为最有效和广泛的选择。随着ADC技术的成熟，ADC作为“高效、靶向化疗”，正显示出与IO联用的巨大潜力。 现有IO疗法中近一半可能从IO+化疗升级为IO+ADC，相关适应症市场有望实现100-200%扩容。IO+ADC已成为未来5-10年肿瘤免疫的主线。 乐普生物已有一款PD-1单抗普特利单抗（HX008）上市，通过与丰富的ADC候选药物联用，有望在IO+ADC浪潮中充分兑现管线价值。 1、MRG003+HX008：头颈鳞癌及鼻咽癌初步疗效积极 乐普生物正在开展一项开放、单臂、多中心、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验研究，评估HX008联合MRG003在EGFR阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。 该研究计划纳入既往标准治疗失败的NSCLC、头颈鳞癌、鼻咽癌及EGFR阳性的其他局部晚期或转移性实体瘤患者。 这项临床II期研究已在鼻咽癌和头颈鳞癌上观察到良好的初步疗效数据，公司将在ASCO 2024年会上通过口头报告的形式公布数据。 2、MRG002+HX008：在HER2+ UC中观察到优异疗效 MRG002是乐普生物研发的HER2 ADC，治疗肝转移的HER2+乳腺癌单臂注册临床已达到主要终点，III期确证性临床研究正在入组，公司正在准备NDA。 乐普生物还开展了一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展队列的I/II期临床研究，评价MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶

中心思想 战略转型与高增长潜力 本报告核心观点指出，尽管创业慧康在2023年面临短期盈利压力，归母净利润同比下降13.93%至0.37亿元，但公司通过持续优化客户结构和深化战略合作，在智慧医保和智慧医院等核心业务领域展现出强劲的增长势头。特别是智慧医保相关系统销售额同比增长204.58%，DRG/DIP产品线合同数和回款额分别同比增长217.39%和463.43%，这得益于国家医保政策的积极推动。与飞利浦的战略合作也为公司开辟了“医技辅”领域的新增长引擎，预示着未来营收和净利润的显著提升。 短期承压下的长期发展动能 报告强调，2023年归母净利润的下降主要系员工人数增长5.00%及大型项目交付周期延长导致成本费用增加。然而，公司在第四季度已显示出盈利改善的迹象，单季归母净利润亏损同比收窄。展望未来，国金证券研究所预计2024-2026年公司营业收入将实现25.20%至26.82%的复合增长，归母净利润更是有望实现746.42%的爆发式增长，随后保持34.35%和23.35%的稳健增长。这表明公司已成功抓住医疗信息化政策红利和市场需求，通过产品创新和生态合作，构建了可持续的长期发展动能。 主要内容 2023年业绩回顾与结构性挑战 2023年，创业慧康实现营业收入16.16亿元，较2022年的15.27亿元同比增长5.81%，显示出公司在市场拓展方面的韧性。然而，归属于母公司股东的净利润为0.37亿元，相较于2022年的0.43亿元同比下降13.93%。这一利润下滑的主要原因在于成本费用的增加，具体表现为员工人数同比增长5.00%以及部分大型项目交付周期延长。从损益表数据来看，2023年主营业务成本占销售收入的比重从2022年的50.6%上升至53.0%，毛利率相应从49.4%下降至47.0%。同时，管理费用和研发费用占销售收入的比重也分别从12.4%和14.3%上升至12.8%和15.3%，显示出公司在人员和研发投入上的持续增加。尽管全年净利润承压，但公司在2023年第四季度表现出改善迹象，单季实现营业收入4.59亿元，同比增长18.11%；单季归母净利润为-0.55亿元，较上年同期的-1.28亿元大幅收窄，表明经营效率有所提升。 核心业务驱动与战略合作深化 客户结构优化与医保业务爆发式增长 公司在2023年通过持续优化客户结构，实现了软件销售收入6.83亿元，同比增长20.18%。新老客户占比分别为37%和63%，表明公司在拓展新客户的同时，也保持了与老客户的稳固合作关系。在智慧医院和公共卫生领域，公司获得了29个千万级以上软件订单，总金额近5亿元。Hi-HIS产品作为公司的核心系统之一，正处于推广期，全年新签订单22个，订单金额同比大幅提升，目前已在全国40余家医院客户实施应用。 尤其值得关注的是，公司智慧医保相关系统销售额实现了204.58%的爆发式增长。其中，DRG/DIP产品线的合同数同比增长217.39%，回款额更是同比增长463.43%。这一显著增长主要得益于国家医保局发布的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》的稳步推进，为公司带来了巨大的市场机遇。截至目前，公司的医保局端项目已覆盖全国22个三级医院和77家二级及以下医疗机构，市场渗透率持续提升。 CTasy产品落地与“医技辅”领域深入合作 创业慧康与飞利浦共同研发的CTasy1.0电子病历产品“飞悦康CareSync”已正式亮相，标志着公司在产品创新和生态合作方面迈出了重要一步。飞利浦作为全球领先的医疗科技公司，其提供的增量客户和渠道有望成为创业慧康新的增长引擎。此外，公司还将自研产品与飞利浦的VuePACS、SMARTICU、TMV心电系统等优质产品进行合作融合，将双方的合作范围从传统的医疗软件销售延伸到医疗器械的销售和代理领域，进一步拓宽了公司的业务边界和市场空间，有望在“医技辅”领域形成新的竞争优势。 未来盈利展望与潜在风险分析 强劲的盈利增长预测 根据国金证券研究所的盈利预测，创业慧康未来三年将迎来显著的业绩增长。预计2024-2026年公司营业收入将分别达到20.23亿元、25.55亿元和32.41亿元，同比增长率分别为25.20%、26.31%和26.82%，呈现出加速增长的态势。归属于母公司的净利润预计将从2023年的0.37亿元大幅跃升至2024年的3.11亿元，同比增长高达746.42%，随后在2025年和2026年分别增长34.35%和23.35%，达到4.17亿元和5.15亿元。对应的摊薄每股收益（EPS）预计分别为0.20元、0.27元和0.33元。这些预测数据表明，公司在经历2023年的调整后，已进入高速增长通道，盈利能力将得到显著改善。 从财务比率来看，净资产收益率（ROE）预计将从2023年的0.80%大幅提升至2024年的6.30%，并在2026年达到8.82%，显示出公司资本回报能力的增强。市盈率（P/E）预计将从2023年的276.57倍大幅下降至2024年的20.25倍，并在2026年进一步降至12.22倍，表明随着盈利能力的提升，公司的估值将更具吸引力。 多重风险因素需关注 尽管前景乐观，报告也提示了多项潜在风险。首先，医疗信息化政策推进不及预期可能影响公司业务发展速度。其次，医药反腐政策对医疗机构招标采购可能产生不确定性影响，进而影响公司订单获取。第三，与飞利浦的协同效应可能不及预期，影响新业务领域的拓展。此外，市场竞争加剧、大股东质押风险以及应收账款和存货偏高也是公司需要关注的风险点。截至2023年末，公司的应收款项为16.25亿元，存货为2.83亿元，应收账款周转天数达到335.5天，存货周转天数116.3天，这些指标均高于行业平均水平，可能对公司的现金流和资产质量构成压力。 总结 创业慧康在2023年面临短期盈利压力，归母净利润同比下降13.93%至0.37亿元，主要受员工成本增加和项目交付周期延长影响。然而，公司在营收方面保持了5.81%的增长，并在第四季度实现了盈利亏损的显著收窄。在经营层面，公司通过优化客户结构，软件销售收入同比增长20.18%。尤其在智慧医保领域，受益于国家DRG/DIP支付方式改革的推进，相关系统销售额实现204.58%的爆发式增长，DRG/DIP产品线合同数和回款额分别同比增长217.39%和463.43%，市场覆盖范围持续扩大。此外，与飞利浦的战略合作，通过CTasy1.0电子病历产品的落地以及在“医技辅”领域的深度融合，为公司开辟了新的增长空间。 展望未来，国金证券研究所预计公司2024-2026年营业收入将保持25%以上的复合增长，归母净利润在2024年有望实现746.42%的爆发式增长，随后两年也将保持稳健增长。尽管存在医疗信息化政策推进不及预期、医药反腐影响、与飞利浦协同不及预期、市场竞争加剧、大股东质押以及应收账款和存货偏高等风险，但公司在核心业务领域的强劲增长势头和战略合作的深化，为其长期发展奠定了坚实基础。鉴于其显著的增长潜力，国金证券维持“买入”评级。