2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19641)

    • 药明生物(02269):港股公司信息更新报告:非新冠业务稳健增长,全球产能布局持续推进

      药明生物(02269):港股公司信息更新报告:非新冠业务稳健增长,全球产能布局持续推进

      药明生物技术有限公司
      中心思想 药明生物非新冠业务驱动增长,全球布局强化市场地位 本报告核心观点指出,药明生物在2023年展现出非新冠业务的强劲增长势头,有效对冲了新冠相关业务的下滑影响。公司通过持续推进全球产能布局和优化项目管线,尤其是在临床后期及商业化项目上的发力,进一步巩固了其在全球生物药CRDMO领域的领先地位。尽管面临全球新药研发投融资放缓的挑战,公司凭借充沛的在手订单和战略性市场拓展,为未来业绩增长提供了坚实保障。 盈利预测调整与“买入”评级维持 鉴于全球新药研发投融资节奏放缓及下游需求波动,报告下调了药明生物2024-2025年的盈利预测,并新增2026年预测。然而,考虑到公司作为全球生物药CRDMO龙头企业的稀缺性及其稳健的业务发展,报告维持了“买入”的投资评级,表明对公司长期发展前景的信心。 主要内容 非新冠业务强劲增长与订单储备充足 营收结构优化与非新冠业务贡献: 2023年,药明生物实现总营收170.51亿元人民币,同比增长11.5%。其中,非新冠项目营收达到165.06亿元人民币,同比大幅增长37.7%,显示出公司业务结构向非新冠领域的成功转型和强劲增长动力。 盈利能力与调整后净利润: 归母净利润为34.00亿元人民币,同比下滑23.1%;经调整归母净利润为46.99亿元人民币,同比下滑4.6%。剔除新冠项目影响后,公司业绩增长稳健。 新增项目与订单保障: 2023年下半年起,公司新增综合项目数快速增加。截至2023年12月底,公司未完成订单总量增至205.92亿美元,其中3年内未完成订单量约38.50亿美元,为公司未来业绩增长提供了有力保障。 盈利预测调整: 考虑到全球新药研发投融资节奏放缓和下游需求波动,报告下调了2024-2025年归母净利润预测,并新增2026年预测,预计2024-2026年归母净利润分别为40.47亿元、50.47亿元和62.57亿元。 综合项目管线深化与商业化加速 项目数量稳步增长: 截至2023年底,公司综合项目数达到698个,同比增长18.7%。项目分布涵盖临床前(339个)、I期(203个)、II期(81个)、III期(51个)和商业化阶段(24个),显示出均衡且不断扩大的项目管线。 新增项目与“赢得分子”战略: 2023年,公司新增综合项目数量达132个,与2022年(136个)基本持平。通过“赢得分子”战略,公司成功转入18个外部项目,其中包括9个临床后期和商业化生产项目,进一步丰富了高价值项目储备。 临床后期及商业化项目发力: III期及商业化项目非新冠收入同比增长101.7%,商业化项目端持续发力,成为保障未来营收稳健增长的关键驱动力。 全球产能布局提速与区域市场拓展 全球化战略推进: 药明生物加速全球产能布局,新加坡一体化CRDMO服务中心已正式进入建设阶段,设计产能约12万升。 欧洲基地表现亮眼: 爱尔兰基地产能爬坡好于预期,预计2024年实现盈亏平衡,2025年产能接近满产。这表明公司已具备多地多极赋能合作伙伴的能力。 欧洲市场成为增长引擎: 欧洲地区已成为公司增速最快的市场。2023年,北美、欧洲、中国及其他地区收入分别为80.74亿元、51.40亿元、31.22亿元和6.99亿元。其中,欧洲地区收入同比增长101.9%,而北美和中国地区收入则有所下降,凸显了欧洲市场在全球布局中的重要性。 财务表现与估值分析 营收与净利润趋势: 预计2024-2026年营业收入将分别达到186.26亿元、212.95亿元和249.24亿元,同比增长9.2%、14.3%和17.0%。归母净利润预计分别为40.47亿元、50.47亿元和62.57亿元,同比增长19.0%、24.7%和24.0%,显示出未来盈利能力的恢复和增长。 盈利能力指标: 毛利率预计将从2023年的40.0%逐步提升至2026年的44.0%。净利率预计从2023年的19.9%提升至2026年的25.1%。ROE预计从2023年的8.4%提升至2026年的11.9%。 估值水平: 按照当前股价,公司2024-2026年对应的P/E分别为13.8倍、11.1倍和9.0倍,估值具有吸引力。 潜在风险因素 订单交付不及预期: 存在订单执行和交付进度未能达到预期的风险。 市场竞争加剧: 生物药CRDMO市场竞争日益激烈,可能对公司业务造成影响。 环保和安全生产风险: 生产运营过程中可能面临环保合规和安全生产方面的风险。 总结 药明生物在2023年成功实现了非新冠业务的稳健增长,有效抵消了新冠相关业务的下滑影响,展现了强大的业务韧性和转型能力。公司通过持续扩大的综合项目管线,特别是临床后期及商业化项目的加速推进,以及在全球范围内的产能布局和市场拓展,进一步巩固了其作为全球生物药CRDMO龙头企业的市场地位。尽管全球新药研发投融资环境面临挑战,导致盈利预测有所调整,但公司充沛的在手订单、欧洲市场的快速放量以及未来盈利能力的预期恢复,为公司提供了坚实的增长基础。鉴于其稀缺性和长期发展潜力,报告维持“买入”评级。
      开源证券
      4页
      2024-04-02
    • 正海生物(300653):业绩短期波动,看好24年逐步恢复

      正海生物(300653):业绩短期波动,看好24年逐步恢复

      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      中心思想 业绩短期波动,2024年有望恢复增长 正海生物2023年业绩短期承压,营业收入和扣非净利润同比略有下滑,主要受种植牙集采落地及神外手术量下降影响。然而,公司在第四季度费用率显著下降,且非经常性损益带动归母净利润实现较高增长。展望2024年,随着口腔手术需求恢复、新产品活性生物骨的逐步放量以及脑膜产品市占率的持续提升,公司业绩预计将恢复快速增长。华泰研究维持“买入”评级,并上调2024-2026年盈利预测。 核心产品线驱动未来增长 公司口腔修复膜产品在经历2023年下滑后,预计2024年将恢复20%的快速增长。同时,具有高研发壁垒和巨大潜力的创新产品活性生物骨已完成转产验证,预计2024年开始贡献收入。脑膜产品则在集采中标后,市场份额持续提升,预计2024年收入保持平稳。这些核心产品线的积极发展,将共同驱动公司未来业绩的稳健增长。 主要内容 2023年业绩回顾与2024年展望 2023年财务表现 年度总览: 正海生物2023年实现营业收入4.14亿元,同比下降4.5%;归母净利润1.91亿元,同比增长3.0%;扣非净利润1.68亿元,同比下降2.7%。 第四季度表现: 2023年第四季度营业收入为0.92亿元,同比基本持平(-0.1%);归母净利润0.43亿元,同比增长41.7%,主要得益于非经常性资产处置收益;扣非净利润0.20亿元,同比增长0.7%。 收入承压原因: 4Q23收入增速承压主要系神经外科手术和种植牙手术量下降所致。 2024-2026年业绩预测与投资评级 盈利预测上调: 华泰研究预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.23亿元、2.73亿元和3.29亿元,同比增速分别为16.7%、22.6%和20.4%。相应的EPS预测为1.24元、1.52元和1.83元。 估值与目标价: 基于可比公司2024年Wind一致预期均值28x的PE估值,给予公司2024年28x的PE估值,对应目标价34.67元(前值35.01元)。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 新产品进度不如预期;集采产品放量低于预期。 费用率与毛利率分析 费用率变化 2023年全年费用率: 销售费用率25.70%(同比-1.29pct),管理费用率6.51%(同比-0.33pct),研发费用率10.65%(同比+1.98pct),财务费用率-0.14%(同比+0.06pct)。 4Q23费用率显著下降: 销售费用率25.58%(同比-4.16pct),管理费用率4.02%(同比-3.53pct),研发费用率11.72%(同比-0.31pct),财务费用率-0.05%(同比+0.17pct)。第四季度销售、管理及研发费用率均同比下降,显示公司在费用控制方面取得成效。 毛利率表现 毛利率水平: 2023年全年毛利率为89.90%,同比提升1.18pct;4Q23毛利率为88.18%,同比略下降0.50pct。公司产品整体保持较高的毛利率水平。 核心产品线表现与增长驱动 口腔产品线:短期承压与未来复苏 2023年收入下滑: 2023年公司口腔修复膜收入1.99亿元,同比下降3.9%;骨修复材料收入0.31亿元,同比下降22.2%。 下滑原因: 口腔产品收入增速承压主要由于种植牙集采落地后,医生手术积极性受影响,手术量有所下降。 2024年展望: 预计随着手术需求进一步恢复,手术量逐渐改善,2024年公司口腔修复膜及骨粉收入同比增速有望恢复至20%。 新产品与脑膜产品:新增长点与稳健贡献 活性生物骨: 公司新产品活性生物骨临床证明效果优于传统骨修复材料,相比国外竞品有望减少副作用,研发壁垒较高,是潜力大品种。2023年已完成转产验证工作,满足产品上市销售需要,预计2024年起将逐步放量,贡献收入。 脑膜产品: 公司脑膜产品在各省集采中均中标,2023年脑膜收入1.65亿元,同比增长5.9%,市场占有率持续提升。预计2024年脑膜收入将保持平稳增长。 财务预测与估值分析 关键财务指标预测 营业收入: 预计2024-2026年分别为4.83亿元、5.94亿元、7.11亿元,同比增速分别为16.86%、22.81%、19.70%。 归属母公司净利润: 预计2024-2026年分别为2.23亿元、2.73亿元、3.29亿元,同比增速分别为16.73%、22.63%、20.44%。 ROE: 预计2024-2026年分别为21.71%、24.14%、26.23%,显示公司盈利能力持续增强。 估值水平与可比分析 PE估值: 基于2024年预测,公司当前股价对应PE为19x,而可比公司(欧普康视、爱博医疗、三友医疗、春立医疗、惠泰医疗)2024年平均PE为28x。正海生物的估值具有吸引力。 PE/PB Bands: 报告中提供的PE-Bands和PB-Bands图表显示,公司当前估值处于历史区间中下部,具备一定的安全边际和上涨空间。 总结 正海生物在2023年面临短期业绩波动,主要受市场环境变化影响,但公司通过有效的费用控制和非经常性收益实现了归母净利润的增长。展望2024年,随着口腔手术量的逐步恢复、高潜力新产品活性生物骨的上市放量以及脑膜产品市场份额的稳健提升,公司业绩有望迎来强劲复苏。华泰研究基于对公司未来增长潜力的看好,维持“买入”评级,并给出了具有吸引力的目标价。投资者需关注新产品推广进度和集采产品放量情况等潜在风险。
      华泰证券
      6页
      2024-04-02
    • 麻醉新品保持快速增长,创新研发加速推进

      麻醉新品保持快速增长,创新研发加速推进

      盐酸瑞芬太尼
      奥赛利定
      氢溴酸伏硫西汀
      盐酸他喷他多
      NH140068片
        恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2023年度实现营业收入50.42亿元(同比增长17.28%),实现归母净利润10.37亿元(同比增长15.12%);扣非归母净利润10.13亿元(同比增长16.11%)。   “羟瑞舒阿”保持快速增长,利润率保持稳健。公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作,在多个学科投入大量临床科研基金项目,使公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等)实现了快速增长,2023年麻醉板块实现收入27亿元(+24.3%),占营收比重由2022年的50.6%提升至53.6%。公司在精神科用药系列产品的年医院用量约12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业,2023年精神板块实现收入10.9亿元(+3.7%),神经板块实现收入1.3亿元(-32.2%)。利润率基本稳定,毛利率72.8%(-3.5pp),净利率20.5%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率10.90%(+0.3pp),销售费用率34.45%(-4pp),管理费用率4.11%(-0.4pp).   富马酸奥赛利定注射液(TRV130)获批上市并成功纳入医保,将为公司贡献业绩增量。欧立罗?(富马酸奥赛利定注射液)获批上市,是我国首个且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受体激动剂,2023年成功通过国谈纳入国家医保目录。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。2023年投入研发经费6.14亿元,比上年度增长了23.92%。公司2023年获得生产批件2个(富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液),目前共有20余个在研创新药项目,其中完成II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);完成I期临床研究项目3个(NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展I期临床研究项目4个(NH112片、NH130片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片);获得临床批件1个(YH1910-Z01鼻喷剂);预计2024年递交临床申请3个(NH140068片、NH160030片、NH203乳状注射液)。仿制药报产10个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等)。随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。   盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.5、15和18.1亿元,对应PE分别为18、15和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-02
    • 中国生物制药(01177):2023业绩韧性强,研发成果加速兑现有望驱动增速复苏,上调目标价

      中国生物制药(01177):2023业绩韧性强,研发成果加速兑现有望驱动增速复苏,上调目标价

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      中国生物制药有限公司
      翰森制药集团有限公司
      深圳君圣泰生物技术有限公司
      北京绿竹生物技术股份有限公司
      中心思想 业绩韧性与创新驱动 中国生物制药在2023年展现出强劲的业绩韧性,尤其是在创新产品和内地业务方面实现了显著增长。公司通过有效的降本增效措施,优化了经营效率和利润率。未来,公司将继续以创新药研发为核心驱动力,加速新产品上市,并聚焦核心治疗领域,以实现业绩的持续复苏和长期增长。 战略聚焦与价值重估 报告指出,中国生物制药正通过剥离非核心业务来优化其战略布局,并专注于四大核心治疗领域。尽管短期利润预测有所调整,但鉴于公司在2023年超预期的利润率表现和降本增效成果,市场对其长期利润率展望更为乐观。基于创新药驱动的确定性增长,交银国际上调了公司的目标价,并维持“买入”评级,反映了市场对其未来价值的重估。 主要内容 2023年业绩回顾与降本增效 中国生物制药在2023年实现了总收入262亿元人民币,同比增长0.7%,符合市场预期。其中,创新产品(包括生物类似药)收入表现亮眼,增长13.3%至99亿元,占总收入的比重从2022年的33%进一步提升至38%,显示出创新业务的强劲增长势头。在治疗领域方面,肿瘤领域全年收入虽下滑4.2%,但在2023年下半年行业整治背景下仍录得2%的增长,显示出其韧性;肝病、呼吸、外科和心脑血管等其余核心板块均保持稳定或实现正增长,其中外科板块增长9.0%。 在盈利能力方面,剔除F-star等海外业务影响后,公司内地业务的经调整净利润实现了13.3%的较快增长。经营利润率持续微升0.2个百分点至20.8%,这主要得益于公司在销售及管理费用方面的有效管控,费用率下降2.8个百分点至42.2%。具体措施包括营销人员数量减少4%,同时人均产出增长4%,体现了公司在提升运营效率方面的显著成果。此外,研发费用中创新药研发占比提升1个百分点至77%,进一步巩固了公司以创新为核心的发展战略。公司预计2024年新品/次新品将推动收入加速增长,创新产品占比将提升至43%,研发费用率保持相对平稳,并计划完成至少5个BD交易。 核心治疗领域布局与新品上市展望 中国生物制药在核心治疗领域的研发管线布局深厚,预计在2024-2025年将有9款新品获批上市,为公司未来增长提供强大动力。具体来看,2024年有望获批上市的产品包括PD-L1、ALK/cMET抑制剂、ROS1/ALK/cMET抑制剂以及利拉鲁肽。2025年预计还将有5款产品获批。 在肿瘤领域,公司将继续以安罗替尼为核心,预计其峰值销售额有望超过百亿元人民币。2024-2025年,安罗替尼有望获批1L SCLC、3L子宫内膜癌、1L RCC、1L软组织肉瘤等重要适应症(联合PD-L1或化疗)。此外,公司在研的KRAS G12C抑制剂将于AACR 2024大会上披露2L NSCLC注册II期数据,CDK2/4/6抑制剂将于2024年下半年读出2L HR+/HER-乳腺癌III期数据,这些都预示着肿瘤管线的丰富和进展。在呼吸领域,IL-4R预计在2024年内读出AD II期数据,并计划于2025年启动III期临床。外科/镇痛领域,公司预计在未来10年内上市10个以上新贴剂产品,进一步拓展市场。 财务预测调整与估值提升 交银国际对中国生物制药的财务预测进行了调整,下调了公司2024-2025年净利润预测14-18%至27.5亿/33.0亿元人民币,主要原因在于公司专注于四大治疗领域后对非核心业务的持续剥离。然而,考虑到公司2023年利润率和降本增效成果超出预期,交银国际对公司长期利润率的展望更为乐观。 基于此,交银国际上调了中国生物制药的DCF目标价至4.80港元(此前为4.55港元),潜在升幅达59.0%,并继续维持“买入”评级。这一调整反映了分析师对公司创新药驱动短期业绩复苏和长期高增长的确定性持积极态度。根据最新的财务预测,公司收入预计在2024E、2025E、2026E分别增长12.6%、14.4%和13.6%,净利润分别增长16.2%、19.9%和17.0%,显示出未来几年稳健的增长预期。 总结 中国生物制药在2023年展现了其业务的韧性,尤其是在创新产品收入和内地业务利润方面实现了显著增长。公司通过精细化管理,有效控制了销售及管理费用,提升了经营利润率。展望未来,公司战略性地聚焦于核心治疗领域,并拥有丰富的创新药研发管线,预计在2024-2025年将有多款重磅新品上市,为业绩复苏和长期增长奠定坚实基础。尽管短期利润预测因非核心业务剥离而有所调整,但市场对其长期盈利能力持乐观态度,交银国际因此上调了目标价并维持“买入”评级,强调了创新驱动对公司价值增长的确定性。
      交银国际证券
      6页
      2024-04-02
    • 2023年业绩点评:短期承压,活性生物骨有望24年带来增量

      2023年业绩点评:短期承压,活性生物骨有望24年带来增量

      烟台正海生物科技股份有限公司
        正海生物(300653)   投资要点   事件:2023年,公司实现收入4.14亿元(-4.52%,同比,下同),归母净利润1.91亿元(+2.98%),扣非归母净利润1.68亿元(-2.71%)。业绩低于我们预期。   脑膜保持稳健增长,集采进展顺利。2023年公司脑膜实现收入1.65亿(+5.87%),2023年内,公司产品可吸收硬脑(脊)膜补片先后参与了辽宁省牵头省际联盟(12省、自治区、兵团)和陕西省牵头省际联盟(6省)集中带量采购,公司均成功中选。公司可吸收脑(脊)膜补片在2023年6月的江苏省接续采购及2024年1月的河北省、山东省接续采购中成功接续中标。   重磅产品活性生物骨顺利完成转产验证,挂网入院持续推进。公司活性生物骨用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。2023年11月10日,天津市医药采购中心发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,根据文件相关内容,公司产品活性生物骨不在本次集采范围之内。公司活性生物骨已于2023年顺利完成转产验证并上市销售,目前挂网入院工作正在持续推进中,已有超过2/3的省份完成了挂网工作,有望在2024年带来业绩增量。   随着种植牙集采全面落地,公司口腔修复膜及骨修复材料有望加速。   2023年公司口腔修复膜实现收入1.99亿(-3.87%)。骨修复材料实现收入0.31亿(-22.20%)。随着口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网综合治理等政策开展,单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域,骨修复材料主要用于牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。随着种植牙费用的下调,未来种植牙市场需求空间广阔,也将有利于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售,有利于其使用量和市场占有率的提升。   盈利预测与投资评级:考虑到口腔行业诊疗量可能受经济环境影响,我们将2024-2025年归母净利润由2.71/3.44亿元调整为2.26/2.75亿元,2026年预计为3.27亿元,对应当前市值的PE为19/16/13X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    • 2023年报点评:核心中药产品增长亮眼,净利率持续提升

      2023年报点评:核心中药产品增长亮眼,净利率持续提升

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
        太极集团(600129)   投资要点   事件:2023年公司实现营收156.2亿元(+10.58%,同比增长10.58%,下同),归母净利润8.2亿元(+131.99%),扣非归母净利润7.7亿元(+111.35%),符合此前业绩预告预期。   2023年Q4业绩有所承压,全年研发费用大幅提升。单Q4季度,公司实现收入34.4亿元(-1.57%),归母净利润0.64亿元(-35.73%),扣非归母净利润0.59亿元(+19.96%)。盈利能力持续提升,2023年,公司毛利率为48.60%(+3.17pct,较2022年同期提升3.17个百分点,下同),净利率为5.46%(+3.04pct),销售费用率略有提升至33.45%(+0.41pct),管理费用率为4.74%(-0.53pct),研发费用率提升至1.5%(+0.75pct)。   核心中药产品增长亮眼,主品品牌战略有所成效。分业务来看,2023年工业收入103.88亿元(+19.4%),其中现代中药实现收入66.04亿元(+31.64%),核心品种藿香正气口服液销售额达22.7亿元(+45%),急支糖浆实现收入8.81亿元(+67%),通天口服液实现销售收入3.16亿元(+10%);化药实现收入37.84亿元(+2.72%),散列通较其他化药增速亮眼,2023年实现收入1.63亿元(+55%)。公司OTC端深挖产品价值,加大功能拓展宣传,媒体矩阵精准投放,跨界合作多方联动;院端学术营销专业度持续提升,强化产品循证支持。   医药商业板块加快整合,中药资源表现亮眼。2023年,公司医药商业实现收入77.26亿元(-3.31%),收入略有下滑,但公司积极降本增效,2023年公司新开发等级医院48家,同时加大存量医院上量工作;另一方面加大中药饮片销售力度,全年中药饮片在医疗终端同比增长26%。中药材资源方面,公司实现收入10.17亿元(+118.71%),通过统筹布局,形成了从药材种植、加工、饮片生产与智慧煎配的综合平台。此外,太极虫草首次出口香港,中药材资源板块有望贡献较大增量。   盈利预测与投资评级:考虑到医药政策及消费环境的不确定性,我们将公司2024-2025年归母净利润由13.30/18.05亿元下调至11.04/14.46亿元,2026年归母净利润预计为18.09亿元,对应当前市值的PE分别为17/13/10X,维持“买入”评级   风险提示:医药政策不确定风险,产品竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    • 2023年报点评:业绩短期承压,全球化布局加速

      2023年报点评:业绩短期承压,全球化布局加速

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司2023年全年实现营收73.84亿元,同比增长4.21%,归母净利润20.25亿元,同比增长0.91%,扣非归母净利润14.77亿元,同比下降4.05%,经营性现金流11.50亿元,同比下降15.25%;单Q4实现营收17.34亿元,同比增长3.22%,归母净利润1.45亿元,同比下降63.86%,系商誉减值、税收、公允价值变动的影响,扣非归母净利润2.79亿元,同比下降19.74%;截至报告期末,公司净新增合同金额78.5亿元,同比下降18.8%,系新增订单中的过手费同比大幅下降的影响,累计待执行合同金额140.8亿元,同比增长2.1%。业绩低于预期。   业务增长和盈利能力在行业低谷期间表现出较强的韧性和可持续性:由于新冠疫情、生物医药投融资景气度下滑对行业造成了一定冲击,公司业务受到影响,但收入端依旧保持了小幅增长。分业务看,1)临床试验技术服务收入41.68亿元,同比增长1.04%,毛利为15.92亿元,同比增长2.58%,毛利率为38.21%,比去年同期上升0.58pct,增长原因为工作效率提升、疫苗项目收尾及其供应商的过手费下降。2)临床试验相关服务及实验室服务收入31.16亿元,同比增长为8.63%,毛利为12.47亿元,同比下降0.10%,毛利率为38.79%,较去年同期下降3.39pct,系方达控股收入增长放缓和毛利率降低,以及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快拉低了整体毛利率。   国内业务稳健增长,海外平台能力不断强化,有望成为新的增长点:截至2023年末,在执行药物临床试验项目达752个,同比增长10.59%。国内市场,2023年公司服务了22个中国已上市1类新药的研发,以及6个中国已上市创新医疗器械的研发;海外市场:美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长;与45个州超过500家机构开展合作,在EMEA地区新成立医疗器械团队,支持超过10个器械临床研究项目,欧洲团队完成对克罗地亚MartiFarm和罗马尼亚Opera的业务和体系整合,形成了一体化服务平台;韩国团队规模扩张,进行中的临床项目超过100个;澳大利亚地区新增合作项目20个。同时,美国方达完成对Nucro-Technics收购,提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务水平。公司海外业务全球化布局加速。   盈利预测与投资评级:考虑行业变化和投资收益波动降低,我们预计公司2024-2026年营业收入为80.15/92.38/109.10亿元,归母净利润为21.65/25.55/31.56亿元。当前市值对应2024-2026年PE分别为21/18/15倍。考虑公司估值相对较低且海外业务开始贡献增量,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险,行业竞争加剧风险,投资收益波动。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    • Expect business rebound in 2024E

      Expect business rebound in 2024E

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   Tigermed reported 2023 revenue of RMB7,384mn, up 4.2% YoY, and attributablerecurring net income of RMB1,477mn, down 4.1% YoY. Revenue/ attributablerecurring net income missed our forecast by 2.9%/ 12.1%, respectively, mainlydue to shrinking COVID vaccine revenue, slowdown in global R&D activities,and contracted margins stemming from temporary pricing adjustments coupledby relatively lower lab facility utilization. New orders signed in 2023 amountedto RMB7.85bn, down 18.8% YoY, mainly due to ~RMB1.2bn reduction of COVIDpass-through orders. Nonetheless, the total backlog experienced a mild uptickof 2.1% YoY, reaching RMB14.1bn by the end of 2023, which provides a solidfoundation for sustainable growth. Management has observed early indicatorsof a demand resurgence and anticipates that both revenue and attributablerecurring net income will achieve mid-teen growth in 2024E, signaling a robustrecovery from the previous year.   Early signs of demand recovery. Tigermed experienced heightenedvolatility in client demand in 2023 due to subdued global biotech funding andescalating competition in the clinical CRO market. However, managementhas observed a positive shift in macro sentiment since late 2023, withbiopharmaceutical funding in China exhibiting a significant sequentialrebound. In Jan-Feb 2024, Tigermend’s new orders regained double-digitgrowth, particularly in the US and Australian markets, according to themanagement. With this trend to continue, management maintains a positiveforecast for full-year demand. Additionally, we want to highlight Tigermed’spromising growth potential in China’s market as the government persistswith its supportive policies for domestic pharmaceutical R&D.   Well-progressing globalization strategy. The challenges of the industrydid not dampen Tigermed’s commitment to globalization. Underpinned by agrowing and dedicated team of 110 PMs and CRAs, Tigermed’s US clinicaloperation saw rapid growth in revenue and backlog in 2023. Its localizedclinical operation team enables Tigermed to better capture opportunitiesfrom both Chinese pharmaceutical companies looking to enter the USmarket, as well as from US clients not fully served by global clinical CROs.Tigermed acquired a Croatia-based clinical CRO, Marti Farm, in Jan 2023,further bolstering its service capabilities in Europe. Tigermed hasestablished clinical teams in South Korea, Southeast Asia and Australia.Owing to its strong performance in the global market, Tigermed signed 15MRCT projects in 2023. We think a well-established global network will helpTigermed in mitigating potential geopolitical risks.   Maintain BUY. We revised our TP from RMB80.31 to RMB68.57, based ona 10-year DCF model (WACC: 10.95%, terminal growth: 2.0%), to factor inslower projection of revenue and recurring net income growth. We forecastTigermed’s revenue to grow 13.3%/ 17.7%/ 21.9% YoY and attributablerecurring net income to grow 14.2%/ 22.7%/ 27.4% YoY in 2024E/ 25E/ 26E,respectively.
      CMB International Capital Corporation Limited
      6页
      2024-04-02
    • 23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      23FY符合预期Q4恢复明显,创新转型出海进程兑现

      PCSK9
      苯甲酸福格列汀
      帕博利珠单抗
      恩那司他
      CTLA4
        信立泰(002294)   主要观点:   事件   2024年3月26日,信立泰发布2023年年报,公司实现营业收入33.65亿元,同比-3.35%;归母净利润5.80亿元,同比-8.95%;扣非净利润5.26亿元,同比-4.73%。其中23Q4,公司实现营业收入9.09亿元,同比-2.64%;归母净利润1.01亿元,同比+3.51%;扣非净利润1.01亿元,同比+18.52%,四季度扣非恢复明显。   点评   成本控制度过经营阵痛,集采降价影响陆续出清   报告期内,公司整体毛利率为68.58%,同比-2.89个百分点;期间费用率49.25%,同比-1.30个百分点;其中销售费用率30.18%,同比-1.25个百分点;管理费用率8.52%,同比+1.7个百分点;财务费用率-1.60%,同比+1.43个百分点;研发费用率12.16%,同比-3.17个百分点。报告期内影响总体业绩的主要因素为氯吡格雷片(泰嘉?)的业绩下滑,泰嘉在集采期满后参与地方续标,中标后单价下降,此外受到天津、福建地区续约未中标的影响,收入及利润贡献下降。   新产品医保准入新动能,老产品续约企稳增长可期   随着公司落实推进仿创转型,公司创新药收入占比逐渐增加,信立坦?增长成为公司营收最大单品,23年成功完成医保续约,本次谈判协议到期后,信立坦将会被列入医保药品常规目录乙类范围管理,不再另行谈判,未来将维持价格稳定;欣复泰Pro?(特立帕肽水针)上市后已替代粉针成为主要销售剂型,报告期内,欣复泰(粉针及水针)收入放量增长,最新医院渠道滚动数据显示,欣复泰占据了特立帕肽市场70%以上的PTD(病人治疗天数)份额;器械产品方面,“腔静脉滤器系统”(SaExten?)获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线进一步丰富。   今年上半年公司肾性缺血新药恩那度司他(恩那罗?)获批上市,为国产首个HIF-PHI口服药,在23年成功通过国家医保谈判,今年为医保内首年,有望实现快速增长。   心血管代谢全面布局,积极推进创新出海发展   研发方面,公司优化研发流程,实现降本增效,2023年研发费用总额为4.09亿元,同比-23.34%。申报方面,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段。SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核阶段。临床阶段,SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床。   海外方面,中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组,公司计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多中心MRCT临床试验。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第七组患者的入组,并取得与帕博利珠单抗联合治疗的启动批准。JK06预计将于2024年下半年正式启动I期临床患者入组。后续早期临床管线中,不乏有望开展海外临床的产品,有望继续推动公司国际化进程。   投资建议   考虑到公司目前的经营现状,我们下调盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别40.5/47.1/53.1亿元(2024~2025年前值为48.4/58.6亿元),分别同比增长20.4%/16.2%/12.8%,2024~2026年归母净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元(2024~2025年前值为8.5/10.7亿元),分别同比增长20.2%/18.7%/13.5%,对应估值为47X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管领域的多年耕耘,老产品医保及集采降价即将触底,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
      华安证券股份有限公司
      5页
      2024-04-02
    • 公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      公司简评报告:公司业绩超预期,派格宾新适应症值得期待

      肝癌
      干扰素α-2b
      拓培非格司亭
      聚乙二醇干扰素α-2b
      非酒精性脂肪肝
        特宝生物(688278)   公司业绩超预期,盈利能力持续增强。2023年,公司实现营业收入21.00亿元(+37.55%)、归母净利润5.55亿元(+93.52%)、扣非净利润5.79亿元(+73.58%)。其中Q4单季实现收入6.41亿元(+66.93%),归母净利润1.87亿元(+115.37%)。公司收入端随着核心产品派格宾持续放量快速增长,利润端因毛利率的提升和费用率的下降实现高速增长。从期间费用上看,销售费用率为40.41%,同比下降5.64pp;管理费用率为10.01%,同比上升0.95pp;研发费用率为10.95%,同比上升1.14pp。2023年公司销售毛利率达到93.33%(+4.42pp),销售净利率达到26.45%(+7.65pp),公司销售费用率逐步下降,公司盈利能力持续增强。   派格宾持续放量,新增适应症获受理。报告期内,核心产品派格宾实现销售收入17.9亿元,同比增长54.2%。慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。“珠峰”和“绿洲”等项目数据从真实世界证实了长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险的重要价值,以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,带动派格宾需求端的持续增长。2024年3月,派格宾联合核苷酸类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获受理,我们预计派格宾的竞争优势持续扩大,市场渗透率有望进一步提高。   自主创新与外部合作同步推进,产品种类不断丰富。2023年,公司研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。自主研发项目顺利推进,2023年6月新上市的创新药珮金已进入医保目录,产品销售方面,公司已与复星达成商业化合作,有望凭借复星强大的商业化渠道实现快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计明年上市;重组人促红素进入III期临床;人干扰素α2b喷雾剂I期临床推进中。外部合作方面,积极整合国内外优质资源,包括与AligosTherapeutics,Inc.开展研究合作、与江苏复星开展珮金商业化合作项目、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等,不断丰富公司产品管线。   投资建议:公司核心产品持续放量,业绩超预期,我们上调2024/2025盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收28.39亿元、38.03亿元、49.94亿元,实现归母净利润7.72亿元、10.47亿元、13.88亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为33.38倍/24.62倍/18.57倍。维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
      3页
      2024-04-02
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1