2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 23年金舒喜集采落地,长效干扰素报产在即

      23年金舒喜集采落地,长效干扰素报产在即

      带状疱疹
      干扰素α-2b
      二盐酸可洛派韦
      培集成干扰素α-2
        凯因科技(688687)   事项:   公司公布2023年年报,实现收入14.12亿元(+21.73%),归母净利润1.17亿元(+39.71%),扣非后归母净利润1.23亿元(+124.62%)。公司业绩基本符合预期。   公司公布2024年一季度报告,实现收入2.13亿元(+10.34%),归母净利润0.22亿元(+4.75%),扣非后归母净利润0.20亿元(-4.21%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派2.5元(含税)。   平安观点:   2023年公司扣非净利润大幅增长,24Q1暂受金舒喜集采拖累。2023年公司扣非净利润增速高于归母净利润,主要原因是当年收到政府补助较上年同期减少约3800万,体现出公司内生增长强劲。分板块来看,化学药品收入7.18亿元(+93%),其中核心产品凯力唯销量增长超200%;生物药品收入6.71亿元(-13%),主要是受核心产品金舒喜等集采影响。我们认为金舒喜集采对2024Q1业绩也会产生短期不利影响,但考虑到金舒喜整体降价温和,且拥有长达4年稳定价格周期,后续增速有望逐步恢复。在盈利能力方面,2023年呈现生物药下降,化学药上升的趋势。公司整体毛利率为83.55%(-3.05pp),主要原因是生物药毛利率高于化学药;净利率为9.72%(+2.77pp),主要得益于销售费用率和管理费用率的明显下降。   培集成干扰素α-2注射液完成随访阶段,有望于24年Q2或Q3报NDA。公司核心在研项目培集成干扰素α-2注射液完成全部受试随访、出组,按照进度,我们预计该产品有望于2024年Q2或Q3报产。我国慢性乙肝患者达2000万-3000万人,乙肝功能性治愈市场空间大。其他在研产品方面,针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于2期临床阶段,2023年公司还获得2项临床批件。   金舒喜集采落地,凯力唯高速放量,长效干扰素NDA在即,维持“推荐”评级。考虑到短期金舒喜等产品集采放量存在一定不确定性,我们将2024-2025年净利润预测调整至1.46亿、2.00亿元(原预测为1.70亿、2.28亿元),预计2026年公司净利润为2.68亿元,当前股价对应2024年PE为39倍,考虑到凯力唯高速放量和长效干扰素市场潜力,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或进度不及预期可能。2)产品放量不及预期:受集采等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。3)市场开拓风险:受政策、竞争格局等因素影响,公司核心产品市场开拓存在不及预期坑。
      平安证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 业绩受集采影响,新掌舵人带领骨科龙头加速创新和国际化

      业绩受集采影响,新掌舵人带领骨科龙头加速创新和国际化

      山东威高骨科材料股份有限公司
        威高骨科(688161)   核心观点   2023年业绩受到带量采购执行所导致的出厂价格下降以及渠道库存补差影响,陈敏女士就任董事长。2023年实现营收12.84亿元,经会计重述后同比下降37.6%;归母净利润1.12亿元,经会计重述后同比下降81.3%。其中四季度单季营收2.01亿(-55.8%),归母净利润亏损0.10亿元。业绩出现较大幅度下滑主要是由于带量采购执行引起产品出厂价格下降以及渠道存货补差给予进货价格折让的影响。2024年3月26日,公司公告选举董事陈敏女士为新任董事长,陈敏在骨科行业从业经验丰富,曾担任强生骨科事业部中国总经理一职,负责骨科事业部的业务发展战略、创新市场发展及产品线管理等,是强生中国董事会成员之一,也是亚太区骨科领导团队成员。陈敏董事长的加入有望带领威高成为骨科创新医疗科技的全球化公司,推动出海战略,从全球视野进行销售渠道建立以及研发项目推进。   各业务线收入均有不同程度的承压,运动医学和组织修复产品成为重要收入来源。2023年脊柱类产品实现收入4.72亿(-48.5%),创伤类产品收入1.95亿(-53.9%),关节类产品收入2.89亿(-35.3%),各业务线随着国家或省份联盟集采的逐步推进在2023年持续消化价格高基数和渠道库存的影响,毛利率亦有不同程度的下滑,预计随着出厂价格逐步稳定和渠道库存清理的完成,各业务线将回归正常的增长节奏。此外,2023年年初公司以10.3亿收购威高新生医疗100%股权,拓展新业务领域,运动医学和组织修复产品2023年实现收入2.27亿,成为重要收入来源。   毛净利率下滑,销售和研发费用率提升明显。2023年公司毛利率为66.5%(-8.3pp),主要由于集采降价和渠道存货补差的影响。销售费用率43.7%(+11.2pp),销售费用同比下降21.1%,主要是商务服务费降低,但收窄幅度小于收入下滑;研发费用率10.1%(+4.3pp),研发费用同比增长10.7%,公司持续加大研发投入力度;管理费用率4.8%(+1.0pp),净利率下滑至8.8%(-20.6pp),加速触底。   风险提示:关节和脊柱产品放量低于预期;续约价格变动;医疗事故风险。投资建议:公司是平台化发展的国产骨科龙头,实现了脊柱、创伤、关节和运动医学的全面覆盖,集采趋势下公司快速提升市场份额,巩固龙头地位。
      国信证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 公司年报点评:首次覆盖:带疱疫苗销售元年,经营利润快速增长

      公司年报点评:首次覆盖:带疱疫苗销售元年,经营利润快速增长

      老年性痴呆
      水痘疫苗
      带状疱疹
      水痘
      长春百克生物科技股份公司
        百克生物(688276)   投资要点:   事件:公司公告2023年年报,实现营业收入18.25亿元(+70.30%),归母净利润5.01亿元(+175.98%),扣非归母净利润4.93亿元(+195.86%),由于鼻喷流感疫苗产品效期为10个月,2023年公司针对部分预计无法实现销售的鼻喷流感疫苗计提存货减值准备5205万元,同时该部分对应合同履约成本-物流仓储成本计提存货减值准备153万元。分季度来看,单Q4实现营业5.81亿元(+182.65%),归母净利润1.70亿元(+661.07%),扣非归母净利润1.68亿元(+604.01%)。   水痘疫苗外销增加,鼻喷流感疫苗维持稳定。2023年水痘疫苗实现收入8.20亿元,同比减少14.36%,受国内新生儿出生率下降等因素影响,该产品内销下降,公司将努力稳定水痘疫苗的国内市场地位,开展12岁以上人群的推广工作,以期弥补儿童市场的不足;同时,积极推进水痘疫苗产品出口工作,加快推进国际注册及市场开发,增加产品出口数量。2023年鼻喷流感疫苗实现收入1.22亿元,同比增长6.85%,全年公司对流感疫苗的排产更加谨慎合理,生产量和库存量同比减少,我们预计后续减值风险较小。   带状疱疹疫苗首年上市销售,覆盖率逐步提升。公司研发的国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗于23M1获批,M4取得批签发证明并在各地陆续实现准入和销售,全年完成了66.35万支的销售量,对应收入8.83亿元。公司充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力,同时数字化营销模式初具成果,截至23年底,带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计24年接种点覆盖率将持续增加。   持续推进创新发展战略,五大核心技术平台覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。2023年公司的研发投入为1.99亿元,截至23年底,公司流感疫苗(液体剂型)处于Pre-NDA阶段,组分百白破疫苗正在进行III期临床样品的准备工作,狂犬单抗正在进行I期临床研究;二倍体狂苗以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于2024年开展临床试验申报工作;同时,公司正积极推进RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.84/8.82/10.81亿元,对应EPS分别为1.66/2.14/2.62元。公司的水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的销售基本稳定,带状疱疹疫苗填补国内空白潜在空间大。我们给予公司2024年1.0X PEG(对应PE32.7X,相较可比公司处在高位,主要是由于潜在大单品带疱疫苗正处于放量期),对应目标价54.13元,给予“优于大市”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,新产品研发进程不及预期的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-10
    • CDMO业务保持增长态势,原料药业务承压

      CDMO业务保持增长态势,原料药业务承压

      Novartis AG
        九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年年报:2023年公司实现营收55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非归母净利润为10.24亿元,同比增长10.46%。   事件点评:   盈利能力有所提升,原料药业务承压。2023年公司实现营收55.23亿元,同比增长1.44%。其中公司API及中间体业务销售收入12.61亿元,同比下滑22.95%;CDMO业务销售收入40.79亿元,同比增长19.40%。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动;API及中间体业务下滑明显,主要系原料药行业整体竞争加剧所致,特别是抗感染类业务,收入同比下滑超过40%。公司整体毛利率为37.66%,同比提升3.00Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为18.67%,同比提升1.76%。   CDMO业务保持快速增长态势。根据诺华公告,2023年Entresto实现销售收入60.35亿美元,同比增长30%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入20.80亿美元,同比增长69%。Entresto保持快速增长态势,Kisqali的销售亮眼且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。公司承接的项目中,已上市项目32个,处于III期临床项目74个,处于I期和II期临床试验的有902个,同比分别增加6/13/138个。   多肽及偶联业务进展顺利。2023年,公司成功交付千万级多肽IND项目,并完成数十条多肽的合成及交付工作。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用,多肽业务量正在稳步上升。公司偶联业务也完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度评价;随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用,结合现有OEB5级GMP生产线的运行,未来偶联药物项目承接数量将持续放大。   投资建议:   我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为12.62/14.24/15.48亿元,EPS分别为1.31/1.48/1.60元,当前股价对应PE为13/11/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长,未来有望保持增长态势;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
      长城国瑞证券
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      2024-04-10
    • 2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年4月8日,九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非净利润10.24亿元,同比增长10.46%。单季度看,Q4公司实现收入9.47亿元,同比下降11.71%;归母净利润0.66亿元,同比下降62.58%;扣非净利润0.73亿元,同比下降55.75%。   原料药、制剂CDMO业务快速拓展,商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元,同比增长19.40%,毛利率40.34%(+0.65pts);特色原料药及中间体收入12.61亿元,同比下降22.95%,主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长,截至2023年底已承接商业化项目32个(+6个)、III期临床项目74个(+13个),I/II期临床试验项目902个(+138个),已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药,公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系,为40余家客户的70余个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家,制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链,截至2023年底已有17个制剂管线项目,其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。   布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台,成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力,多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用,已成功交付千万级多肽IND项目;偶联药物平台方面,公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力,OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产,加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。   全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能,持续强化全球化业务承接能力。(1)瑞博台州(一期)生产车间进入设备安装阶段,部分生产线预计2024年Q2投入使用;(2)瑞博苏州中试车间陆续投用,可承接原料药和多肽项目;(3)新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力,提高原料药+制剂一站式CDMO能力;(4)投资建设日本CRO服务平台,瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作,设立瑞博新加坡作为海外管理总部,提高全球化项目承接能力。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元,同比增长14.5%/15.3%/16.1%,归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元,对应PE为13/11/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 公司信息更新报告:2023全年业绩符合预期,2024年吻合器依旧放量可期

      公司信息更新报告:2023全年业绩符合预期,2024年吻合器依旧放量可期

      宁波戴维医疗器械股份有限公司
        戴维医疗(300314)   2023全年业绩符合预期,2024年吻合器放量依旧可期,维持“买入”评级   公司2023年实现营收6.18亿元(yoy+22.18%),归母净利润1.48亿元(yoy+51.62%),扣非归母净利润1.29亿元(yoy+61.78%),主营业务毛利率58.42%(-0.21pct),经营活动现金流净额1.35亿元。分产品,微创外科收入2.45亿元(yoy+24.48%),毛利率70.43%(-2.88pct),其中电动吻合器收入1.89亿元,占吻合器业务收入79%;儿产科保育设备收入3.58亿(yoy+20.17%),毛利率50.52%(+1.95pct);分地区,国内收入4.11亿(yoy+20.37%),海外收入2.08亿(yoy+25.93%)。(1)保育业务有四大积极因素—国内收入占比提高/疫情期间积累大量设备替换需求/设备更新换代高端化/贴息政策扶持;(2)吻合器业务有三大积极因素—疫后手术量上升诊疗恢复/准入医院数量上升放量/海外依旧高增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求长期惯性和吻合器集采政策持续放量推动,但医疗合规化仍在进行中,我们下调2024-2025年并新增2026年盈利预测(原值2.56/3.59亿元),预计2024-2026年归母净利润分别为1.91/2.50/3.26亿元,EPS分别为0.66/0.87/1.13元,当前股价对应P/E分别为17.3/13.2/10.2倍,维持“买入”评级。   吻合器腔镜化与电动化已是大势,集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率   目前电动腔镜吻合器赛道渗透率低、国产化率低、成长快、空间大、竞争格局好;我国微创率与发达国家仍有较大差距,微创手术是确定性大方向,而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械,其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代,其中福建15省联盟、山东、湖南、京津冀3+N联盟集采已全面到来。   子公司维尔凯迪借集采之力加快吻合器放量,前瞻布局急救产品   公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证,目前已有5张注册证,其中2张Ⅲ类,Ⅲ类证在手术适用范围上更优,可闭合离断血管。公司并推出全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入,快速提高医院覆盖面,突破销售偏弱势省份,抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功,基数相对较低,有望继续保持高速增长。同时公司前瞻性布局急救手术ICU产品,依托多年积累的研发与销售资源快速推进急救手术ICU产品的研发以迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、急救担架、手术床等多项相关产品正处于研发中,此业务为公司战略布局的新成长曲线。   风险提示:产品推广不及预期;政策落地不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 销售持续高增,AQ-300三级医院加速放量

      销售持续高增,AQ-300三级医院加速放量

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   公司发布 2023 年年报, 收入亮眼, 结构优化盈利能力提升。   23 全年: 收入 6.78 亿元(+52.3%) , 归母净利润 5785 万元(+167%),归母扣非净利润 4449 万元(+361.4%) , 实现毛利率 73.8%(提升 4.1pct),净利率 8.96%(提升 3.3pct) 。 年报与快报收入、 利润端基本一致, 还原股权激励费用 3119 万, 归母净利润 8749 万。   23Q4 单季: 收入 2.49 亿元(+51.7%) , 归母净利润 1267 万元(-3.2%),归母扣非净利润 722 万元(+35.7%) 。   中高端系列产品销量稳步提升, AQ-300 三级医院加速放量。   分产品, 1) 内镜设备收入 6.22 亿元(+58.6%) , 毛利率提升 2.9pct。23 年国内中高端机型主机、 镜体三级医院装机(含中标) 数量分别是 96台, 316 根, 装机(含中标) 三级医院 73 家(22 年 25 家) ; 2) 内镜耗材收入 4257 万元(-13.7%) , 毛利率提升 1.8pct; 3) 内镜维修服务实现收入 1235 万元(+235.2%) , 毛利率提升 18.6pct。   AQ-300 海外取证后将进一步推动欧洲渠道发展。   分地区, 1) 境内收入 5.64 亿元(+63.9%) , 毛利率提升 3.16pct; 2)境外收入 1.13 亿元(+11.7%) , 毛利率提升 1.19pct。 AQ-300 海外取证后,将进一步推动欧洲渠道发展, WISAP 模式有望复制, 提升海外中高端机型销售占比。   公司在研矩阵丰富, 与 3D 软镜、 AI 诊疗、 机器人等新技术相融合。   AQ-300 已实现定焦系统、 百倍放大内镜、 十二指肠镜、 支气管内镜、鼻咽喉内镜、 双焦内镜、 分体式内镜国内上市, 另有多款内镜送检及原理验证中; 动物镜已完成新款研发并导入生产。 公司正积极开发 3D 软镜和AI 诊疗技术及内窥镜机器人, 3D 消化内镜项目中已经完成原理样机设计开发验证; 内窥镜机器人系统已完成动物实验及原理样机测试。   盈利预测与投资建议   根 据 年 报 调 整 盈 利 预 测 , 我 们 预 计 公 司 2024-2026 年 营 收 为10.1/14.4/20.3 亿元(前值 24-25 年为 10.1/14.4 亿元) , CAGR 为 44.2%,归母净利润为 1.2/1.8/2.7 亿元(前值 24-25 年为 1.2/1.9 亿元) , CAGR 为67.8%, 当前股价对应 2024-2026 年 PS 为 7.8/5.5/3.9 倍。 考虑到公司仍处于推广阶段, 费用率较高, 采用 PS 估值; 公司作为专注于软镜赛道的国产龙头企业, 产品具有创新性并实现赋能临床, 维持 2024 年 11 倍 PS,对应目标价 83.27 元, 维持“买入” 评级。    风险提示   1) 研发失败或导致产品放量不达预期; 2) 医疗事故风险或导致推广不及预期; 3) 进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险; 4) 海外市场拓展或引发国际化经营风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-10
    • 公司信息更新报告:2023延续收入高增长,2024年业绩值得期待

      公司信息更新报告:2023延续收入高增长,2024年业绩值得期待

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   2023延续收入高增长,2024年业绩值得期待,维持“买入”评级   公司发布2023年年报,实现营收6.78亿(+52.29%),归母净利润5785万(+167.04%),剔除股份支付后的归母净利润为8749万元,扣非净利润为4449万(+361.42%),经营现金流净额3741万。分产品,内窥镜设备营收6.22亿(+58.63%),毛利率75.85%(+2.90pct);内窥镜诊疗耗材营收4257(-13.73%),毛利率47.90%(+1.83pct);内窥镜维修服务营收1235万(+235%),毛利率61.66%(+18.64pct)。费用端,研发费用率21.68%,管理费用率13.40%(-5.54pct),销售费用率34.27%(+4.67pct),公司为加大临床推广、扩大服务体系及新产品营销渠道铺设和研发项目推进,相关费用支出增加较多,我们认为所做市场推广和研发布局属于战略投入,为AQ300高端主机和配套镜体销售做铺垫,有助于打造高端产品力和品牌影响力,加快渗透软镜国产率低的三级终端医院市场。考虑公司AQ300已上市,放量期较长,我们维持2024-2025年并新增2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为1.24/1.77/2.85亿元,EPS分别为0.93/1.32/2.12元,当前股价对应PE分别为63.5/44.7/27.8倍,由于目前公司处于高端产品业绩释放期,且处在软镜高成长赛道,业绩有望加速释放,维持“买入”评级。   2023年AQ300-4K超高清系统三级医院装机加快,新产品陆续发布2023年公司中高端产品销量稳步提升。中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,进入三级医院73家。公司研发成果颇丰,新增发明专利20项,相继发布十二指肠镜(ERCP诊疗)、双焦内镜(远近场景切换)、超细内镜、支气管镜等多款细镜、分体式消化内镜(提高清洗效率)、可适配多部位多科室镜体的AQ-200Elite,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。   研发铸就产品核心竞争力,市场推广变革助力业绩长期稳定增长   公司通过多年技术研发沉淀,打造从AC-1到AQ300低中高端全系产品,创新推出4K超高清、分体式、无线供电、激光信号传递、射频卡识别等具有差异化竞争优势的功能,不断提升耐用性、可操作性等性能,并完善可变硬度、光学放大、细镜等镜体。正积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人,有望在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性,打造出满足临床各项需要的多功能综合性软镜设备,加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。公司通过“澳华杯”CBI全国病例大赛、消化内镜技术手把手培训班、手术演示直播、产品参展和参与世界各地具有影响力的学术会议,展现了产品出色的性能及创新性,提升公司国内外的品牌识别度和加大客户粘性。   风险提示:行业政策变化风险、产品推广不及预期、汇兑风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 三级医院装机拓展迅速,毛利率持续提升

      三级医院装机拓展迅速,毛利率持续提升

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   业绩简评   2024年4月9日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入6.78亿元,同比+52%;归母净利润5785万元,同比+167%;实现扣非归母净利润4449万元,同比+361%;   分季度来看,2023Q4公司实现收入2.49亿元,同比+52%;归母净利润1267万元,同比-3%;实现扣非归母净利润722万元,同比+36%。   经营分析   三级医院内镜装机快速拓展,毛利率持续提升。依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,公司国内大型医疗终端客户数量不断增长,2023年中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机三级医院73家。在主营业务中,公司内窥镜设备实现收入6.22亿元,同比+59%;内窥镜设备毛利率75.9%,同比+2.9pct,高端产品收入占比持续提升。   研发投入快速增长,产品管线取得多项进展。公司全年销售费用率34.3%,同比+4.7pct;管理费用率13.4%,同比-5.5pct;研发投入1.47亿元,同比+52.3%,占营收比例达到21.7%。研发管线取得多项进展,发布包括十二指肠镜、超细内镜、超细经皮胆道镜、AQ-200Elite内镜系统、UHD双焦内镜以及分体式上消化道内镜等多个产品。研发效率较高,产品有望保持行业优势。   股权激励设置高速增长目标,激发核心团队积极性。2023年10月公司发布新一期股票激励计划,归属比例100%的业绩目标要求2024-2026年公司收入达到9.9、14.0、20.0亿元,同比增长50%、41%、43%;剔除股份支付费用、商誉减值影响的净利润达到1.2、1.8、2.7亿元,同比增长50%、50%、50%,每年度收入或净利润需达到两个条件之一,高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在国产软性内窥镜领域的产品竞争力,预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.01、1.72、2.85亿元,同比增长75%、70%、66%,EPS分别为0.76、1.29、2.13元,现价对应PE为78、46、28倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险;汇率波动风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-10
    • 公司业绩持续高增,中高端产品销量稳步提升

      公司业绩持续高增,中高端产品销量稳步提升

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收6.78亿元(+52%,同比增速,下同);归母净利润0.58亿元(+167%);扣非归母净利润0.44亿元(+361%);2023Q4单季度,公司实现营收2.49亿元(+52%),实现归母净利润0.13亿元(-3%),实现扣非归母净利润0.07亿元(+36%)。   AQ-300终端认可度持续提升,中高端产品销量稳步增加。2023年公司实现营收6.78亿元(+52%),业绩增长迅速,主要系公司持续布局国内营销,不断丰富产品矩阵,加大临床推广,推动公司产品快速放量。细分业务来看,内窥镜设备实现销售收入6.22亿元(+59%);诊疗耗材实现销售收入4,257.24万元(-14%);内窥镜维修服务实现销售收入1,234.97万元(+235%)。公司以重磅单品AQ-300为依托,推动终端客户数量快速增长,2023年中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家,带动公司中高端产品销量稳步提升。加强学术服务能力,提升公司品牌影响力。临床终端方面,拓展“全国、省级、地级市”三个层级的三甲标杆医院,基于“医工结合”理念,先后与多家标杆医院建立合作并辐射周边基层医院;通过联合举办第一届“澳华杯”CBI全国病例大赛,积极参与各级学术会议,承办消化内镜技术手把手培训班等方式,持续加大公司产品宣传力度。同时,海外方面来看,公司也将持续推进产品在国际市场的准入工作,开拓国际销售渠道,为海外市场拓展奠定基础。   持续聚焦研发创新,加快产品迭代。2023年公司研发费用1.47亿元(+52%),营收占比22%。产品管线进展稳步推进,多款产品获批上市。公司发布全新UHD系列十二指肠镜,为ERCP(内镜逆行性胆管-胰管造影)诊疗提供更好的支持与服务;发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品;发布全新AQ-200Elite内镜系统,适配胃肠镜、光学放大内镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜以及经皮胆道镜,适用于多个科室;发布UHD系列双焦内镜,双焦内镜是一种用于消化道疾病诊断与治疗的内镜设备,拥有两个焦点,可以协助医生完成近距离详细观察黏膜细节和远距离观察整体状况之间的场景切换;发布分体式上消化道内镜,大大缩短了污染路径。持续推进内窥镜技术创新,积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人,提升内窥镜产品附加功能。   投资建议:考虑到公司持续加大新产品销售推广,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.13/1.83/2.78(24/25年前值为1.39/1.99)亿元,增速分别为95%/63%/52%,对应PE分别为67/41/27倍。同时,公司重磅产品AQ-300临床认可度持续提升,产品销售快速增加,随着产品梯度不断完善,有望推动公司业绩快速增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2024-04-10
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