2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 血液瘤先发优势稳固,自免管线收获期临近

      血液瘤先发优势稳固,自免管线收获期临近

      系统性红斑狼疮
      血液肿瘤
      北京诺诚健华医药科技有限公司
      Sanofi SA
      血小板减少性紫癜
        诺诚健华(688428)   报告摘要   诺诚健华(688428.SH)是一家商业化阶段的生物医药公司,2015年成立至今,2款血液瘤产品已获批上市,13款产品处于临床阶段,覆盖血液瘤、自免疾病及实体瘤。公司的推荐逻辑如下:   奥布替尼有望保持快速放量,坦昔妥单抗将贡献新增量   1)中国NHL患者五年生存率仍与发达国家存在较大差距,未满足临床需求巨大;   2)奥布替尼适应症增加和出海预期:奥布替尼获批的3项适应症均已纳入国家医保;4项中国注册性3期临床(1L CLL/SLL,r/rMZL,1L MCL,1L MCD DLBCL)正在进行中,有望于2024-2025年陆续向NMPA提交NDA;公司正在美国开展r/r MCL的注册性2期临床,预计24Q3向FDA提交NDA;   3)坦昔妥单抗预计2024Q2在中国大陆提交BLA。   自免管线已进入后期开发阶段   1)奥布替尼治疗ITP和SLE已展现临床获益,其中ITP的3期临床预计2024年底完成患者招募,全球进度仅次于赛诺菲的BTKi;   2)两款口服TYKi处于国内第一梯队,其中TYK2/JAK1正构抑制剂ICP-332的特异性皮炎2期数据优秀,预计2024年启动特异性皮炎3期和白癜风2期临床。TYK2变构抑制剂ICP-488预计2024年完成斑块银屑病2期入组。   实体瘤领域,NTRKi和FGFRi国内进度领先,均已进入注册临床   针对NTRK基因融合实体瘤、FGFR融合阳性胆管癌,国内分别只有2款、1款产品获批上市。公司的ICP-723(NTRK)和ICP-192(FGFR)均已进入注册临床阶段且展示出更优的疗效。   2024年催化剂丰富   1)4项NDA:奥布替尼(1L CLL/SLL,美国r/r MCL)、坦昔妥单抗(r/r DLBCL)、ICP-723(NTRK融合实体瘤);2)3项重要数据读出:ICP-248(BCL-2)单药剂量拓展更新、ICP-248联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL、ICP-189(SHP2)联合EGFRi的1期;   3)5项重要临床启动:ICP-332(AD Ph3,白癜风Ph2,美国Ph1),ICP-248(联合奥布替尼1L CLL/SLL Ph3,美国Ph1);4)4项临床完成患者招募:奥布替尼(ITP Ph3,SLE Ph2b);ICP-488(斑块状银屑病Ph2);ICP-723(NTRK融合实体瘤注册临床)。   投资建议   诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药公司,2款血液瘤产品已获批上市,13款产品处于临床阶段。我们认为血液瘤领域奥布替尼营收有望保持快速增长,自免领域产品管线已进入后期开发阶段,实体瘤领域NTRKi和FGFRi均已进入注册临床,公司2024年催化剂丰富。我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为283.73亿元人民币,对应股价为16.10元。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   研发不及预期风险;医保谈判不及预期风险;医药行业政策超预期风险
      太平洋证券股份有限公司
      55页
      2024-04-29
    • 23年报&24Q1业绩点评:业绩符合预期,看好海外高增

      23年报&24Q1业绩点评:业绩符合预期,看好海外高增

      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
        药康生物(688046)   事件:公司发布2023年报和2024一季报,业绩符合预期。   2023年实现营收6.2亿元(+20.5%),归母净利润1.6亿元(-3.5%)扣非归母净利润1.07(+5.0%)   24Q1实现营收1.6亿元(+12.0%),归母净利润0.29亿元(-5.1%)扣非归母净利润0.23亿元(+2.7%)。   公司收入增长稳健,利润层面影响系扩产与研发投入因素所致。   公司收入增长稳健,各业务条线稳步向上。2023年收入分别为:商品化小鼠:3.7亿元(+13.6%);功能药效1.3亿元(+36.1%);繁育0.8亿元(+22.2%);模型定制0.4亿元(+49.4%)。   利润端受扩产与研发影响承压。公司持续推进“野化鼠”、“无菌鼠及悉生鼠”、“药筛鼠”、“斑点鼠”等多个大型研发项目,材料费用与研发费用增长;同时公司23年多地投产,阶段性成本提升导致整体营业成本增高。目前国内产能布局基本完成,覆盖生物医药产业集群。24Q1业务毛利率环比提升,看好公司利润端改善。   海外拓展顺利,看好高增表现延续   公司海外拓展顺利,23年0.9亿元,同比+39.9%。24Q1收入0.3亿元,同比+58.3%,营收占比提升至19.4%。海外SanDiego24Q1已投入运营。我们认为公司斑点鼠/定制化/人源化鼠等模型的差异化优势将持续深化,随着公司海外销售网络进一步巩固,有望维持高增,持续打开海外市场空间。   盈利预测与投资建议   根据业绩公告,我们认为公司有望保持稳健增长,费用方面由于市场开拓需要预计有所调整,我们预计2024-2026年公司归母净利润为2.0/2.5/3.0亿元(前值:24/25年为2.1/2.5亿元),同比增速为26%/24%/21%,以2024年4月26日收盘价计算,对应PE为25/20/17倍。公司为实验动物模型稀缺标的,其创新实力、产品丰富度领跑行业,给予公司2024年PE为31倍,对应目标价为15.12元,维持“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险、新品研发风险、新药研发需求不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、市场竞争加剧风险、政府补助政策变动风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-29
    • 整体业绩短期承压,海外制剂出口持续兑现

      整体业绩短期承压,海外制剂出口持续兑现

      利拉鲁肽
      南京健友生化制药股份有限公司
      释倍灵
        健友股份(603707)   事件:2024年4月26日,公司发布2023年年报以及2024年一季度报告,2023年公司实现营业收入39.31亿元,同比增长5.89%,归母净利润为-1.89亿元,由盈转亏;2024Q1公司实现营业收入10.04亿元,同比下降23.19%,归母净利润1.77亿元,同比下降46.68%。   原料药板块短期承压,制剂出口业务持续兑现。分业务来看,公司2023年原料药板块收入贡献为9.97亿元,同比下滑10.12%,收入占比为25.37%,毛利率为33.63%,同比下降6.9pct,毛利额占比为17.63%,同比下降5.49pct,肝素原料药业务营收占比从2019年占超过60%到2023年占不到30%,未来业绩受原料药周期扰动较小。制剂板块实现收入27.72亿元,同比增长12.75%,其中海外制剂销售收入超过19亿元,同比增长超过25%,美国子公司Meitheal实现收入16.3亿元,同比增长37.7%,公司制剂出口业务持续兑现。2024Q1公司整体毛利率为38.49%,较去年同期下滑约12.18pct,推测主要原因为目前肝素原料药价格处于历史低位、国内制剂集采降价以及海外肝素制剂成本向上。2023H2以来肝素下游企业面临去库存的现状,公司肝素原料药订单量价齐跌,预计24H2肝素原料药价格缓慢恢复。国内制剂集采从23H2开始执行,公司下半年将处于低基数状态。海外肝素制剂将进一步提高市占率,非肝素制剂则仍将处于快速放量状态,且24H2-25H1将有白紫、利拉鲁肽以及格拉替雷等大单品上市,为海外制剂出口业务提供更强的利润空间。   持续推进创新转型,合作+自研逐步建立大分子药企形象。2023年公司研发投入为5.9亿元,营收占比为15.02%,较去年同期增加89.53%。2023年公司10个药品获得美国FDA批准,包括盐酸布比卡因注射液、普乐沙福注射液等在美国市场份额超过1亿美元的产品;多肽类制剂有4个产品美国审批中、1个产品注册批生产完成、6个产品前期研发中;公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台,目前1项复杂制剂产品美国审批中、1项产品中国审批中;公司同时推进4个生物仿制药项目,其中MAB22项目完成临床前药学工作,胰岛素系列项目完成了稳定性考察工作,我们预计2026年美国获批上市;另外,公司合作方式快速推动孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作,并成功搭建了自复制mRNA及脂质纳米颗粒工艺研究平台和mRNA生物药临床前药理药效及毒理检测平台,自主进行1个创新药的多项适应症研发。公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动,不断丰富现有产品剂型及种类,完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展,截至2023年末公司在美国市场已有超过50个产品运行,成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。   投资建议:公司已由肝素原料药企业成功向高端制剂方向转型,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,增长前景广阔。由于公司肝素制剂类产品成本向上,我们下调公司2024年盈利预期,预计公司2024-2026年归母净利润为9.18/12.70/16.42亿元,同比增长584.75%/38.25%/29.37%,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 迈瑞医疗点评报告:业绩符合预期,各产线均实现重大突破

      迈瑞医疗点评报告:业绩符合预期,各产线均实现重大突破

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   事件:4月27日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入349.32亿元,同比增长15.04%;归母净利润115.82亿元,同比增长20.56%;扣非净利润114.34亿元,同比增长20.04%;经营性现金流量净额110.62亿元。其中,2023年第四季度营业收入76.28亿元,同比增长7.90%;归母净利润17.48亿元,同比增长16.15%;扣非净利润17.48亿元,同比增长14.88%;经营性现金流量净额32.91亿元。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入93.73亿元,同比增长12.06%;归母净利润31.60亿元,同比增长22.90%;扣非净利润30.37亿元,同比增长20.08%;经营性现金流量净额28.65亿元,同比增长114.85%。   生命信息与支持:行业环境及自身基数影响,23Q4和24Q1增速受抑制;硬镜市占率提升至国内第三   2023年度,公司的生命信息与支持业务实现营业收入152.52亿元,同比增长13.81%,其中微创外科增长超过了30%,硬镜系统的市场占有率提升至国内第三。   (1)国内方面,虽然2023年上半年以ICU病房扩容为主导的医疗新基建活动带来了显著的拉动作用,但因医疗行业整顿行动而导致的招标采购活动推迟对该业务线不可避免地造成了冲击,同时医疗专项债在第四季度发行暂缓也影响了医疗新基建项目的推进,使得生命信息与支持业务下半年的增长趋弱。   然而,不管是常规招标采购还是医疗新基建项目,行业整顿对设备的采购需求量并未造成任何影响,推迟的采购预计在未来仍将全部释放。据公司统计,从可及市场角度来看,截至2023年度末国内医疗新基建待释放的市场空间仍然超过200亿元,预计未来两年对该业务线的增长将会带来积极贡献。   (2)海外方面,除了2023年一季度产能倾斜国内以外,二季度开始国际市场的产能供应已经完全恢复,并且国际市场的采购需求已经基本复苏,使得国际生命信息与支持业务下半年增长超过了20%。   2024年第一季度,由于2023年同期国内重症病房建设所带来的紧急采购需求量远远超过其他常规采购需求量,使得今年一季度国内市场整体在高基数的情况下实现了个位数增长。   体外诊断:24Q1国内外均实现高速增长;23年国内发光业务市占率提升至第四   2023年度,公司体外诊断业务实现营业收入124.21亿元,同比增长21.12%,其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了30%。   (1)国内方面,自2023年3月份以来,得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复,国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏,并且各特色仪器获得了亮眼的装机表现。其中,BC-7500系列装机超过2,000台,进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位,同时,该系列带来的收入贡献超过10亿元,成为了首款在上市第三年就实现收入突破10亿元的产品。国内化学发光新增装机超过了2,000台,其中高速机占比达到近六成,助力公司的化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌并位列第四。   (2)海外方面,公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度,全年成功突破了超过100家海外第三方连锁实验室,并且已经成为拉美第一大实验室DASA的独家血球供应商。   2024年第一季度,去年同期受抑制的国内体外诊断业务实现了恢复性高速增长;同时在海外高端客户群突破持续加快的助力下,我们预计国际市场也实现了高于其他两条产线的快速增长。   医学影像:超越外资成为国内超声市场行业第一的厂家,全球第三2023年度,公司医学影像业务实现营业收入70.34亿元,同比增长8.82%,其中超声高端型号增长超过20%。   (1)国内市场,虽然常规采购自3月份以来得到了恢复,但从7月底开始的医疗行业整顿行动使得超声的招标采购活动也出现显著推迟,导致医学影像业务下半年的增长放缓。但是公司抓住了当前环境下的机会,首次超越原市场第一的进口品牌,成为国内超声市场行业第一的厂家。同时,公司于2023年底在国内市场发布了国产首款超高端超声平台ResonaA20,标志着公司超声技术已经正式迈入国际一流水平。   (2)国际市场,虽然中低端超声采购需求的景气度持续受到整体宏观经济环境低迷的冲击,但公司迅速地对营销策略做了针对性调整,加大了海外高端市场的覆盖投入力度,推动海外超声高端型号增长超过了25%,加速了高端客户突破的进程,并助力超声业务首次实现了全球第三的行业地位。   各项期间费用指标保持稳定,一季度盈利能力略有提升   2023年度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.16%、16.33%、4.36%、9.83%、2.45%、33.15%,分别变动+2.01pct、+0.51pct、+0.01pct、+0.20pct、-0.96pct、+1.50pct。其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.31%、22.46%、5.35%、12.11%、-3.28%、22.85%,分别变动+2.65pct、+1.66pct、-0.16pct、+0.30pct、-3.71pct、+1.56pct。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.96%、15.85%、5.05%、10.11%、-1.32%、33.73%,分别变动-0.43pct、-0.58pct、-0.41pct、-0.08pct、-1.25pct、+2.98pct。   盈利预测与投资评级:展望2024年,国内公立医院的招投标活动预计呈现逐季度复苏的趋势。鉴于去年上半年国内市场因紧急采购而导致公司基数垫高,而去年下半年的基数受行业整顿影响显著降低,因此今年上下半年的收入增速预计会呈现不均衡的情况。但通过加快各项业务海内外高端客户群突破和市场份额提升,以及抓住国内医疗新基建和设备更新项目的机会,公司对于完成全年的增长目标依然充满信心。   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为420.45亿/504.66亿/603.63亿元,同比增速分别为20%/20%/20%;归母净利润分别为139.56亿/167.77亿/201.53亿元,分别增长20%/20%/20%;EPS分别为11.51/13.84/16.62,按照2024年4月26日收盘价对应2024年25倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:国际贸易摩擦相关风险,集采降价幅度超预期风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,竞争激烈程度加剧风险,收购带来的商誉减值风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 体外诊断引领增长,海外高端突破成效显著

      体外诊断引领增长,海外高端突破成效显著

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营业收入349.3亿元(yoy+15.0%),实现归母净利润115.8亿元(yoy+20.6%),扣非归母净利润114.3亿元(yoy+20.0%),经营活动产生的现金流量净额110.6亿元(yoy-8.9%)。2024年一季度实现营业收入93.7亿元(yoy+12.1%),归母净利润31.6亿元(yoy+22.9%),扣非归母净利润30.4亿元(yoy+20.0%)。   点评:   体外诊断产线引领增长,生命信息与支持业务表现突出。2023年公司保持高质量增长态势,分产线来看,①生命信息与支持业务实现收入152.5亿元(yoy+13.8%),国内市场主要受益于医疗新基建项目的推进和常规采购的复苏,但下半年医疗行业整顿行动,导致招标采购活动推迟,对该业务线增长带来一定的压力,海外得益于高端客群的突破及采购需求复苏,保持平稳增长;②体外诊断实现收入124.2亿元(yoy+21.1%),国内市场主要得益于常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的恢复,而海外市场,公司在中大样本量客户的渗透速度持续加快,2023年成功突破了超100家海外第三方连锁实验室,我们认为试剂有望放量增长。③医学影像业务实现收入70.3亿元(yoy+8.8%),主要是因为公司品牌力不断提升,且加大了高端超声产品的推广,截止至2023年末,公司在超声领域全球排名第三、国内排名第一,超声高端型号增长超过20%。   双轮驱动,国内稳步增长,海外高端突破成效显著。瞄准全球市场,公司加大国内及海外市场开拓,2023年国内市场实现营业收入213.8亿元(yoy+14.5%),而2024年一季度受高基数影响仅实现个位数增长,我们认为随着国内招采活动逐步恢复,公司国内业务有望恢复稳健增长。国际市场2023年实现营业收入135.5亿元(yoy+15.8%),其中发展中国家实现收入87.6亿元(yoy+21.0%),表现亮眼,得益于海外本地化平台能力建设加快,公司高端客户突破成效显著,在生命信息与支持领域突破近300家全新高端客户,在体外诊断领域突破超450家全新高端客户,医学影像领域突破超200家全新高端客户,2024年第一季度国际市场发展加速,实现营业收入36.9亿元(yoy+29.6%)。海内外双轮驱动公司成长,为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为416.96、503.02、605.12亿元,同比增速分别为19.4%、20.6%、20.3%,实现归母净利润为139.57、167.80、201.59亿元,同比分别增长20.5%、20.2%、20.1%,对应当前股价PE分别为25、21、17倍。   风险因素:产品研发的风险;产品价格下降的风险;中美贸易摩擦相关风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 业绩短期波动,看好逐步回归正常增长

      业绩短期波动,看好逐步回归正常增长

      大参林医药集团股份有限公司
        大参林(603233)   2024年4月28日,公司发布2023年年度报告及2024年第一季度报告。2023年公司实现收入245.3亿元,同比+15.5%;归母净利润11.7亿元,同比+12.6%;扣非归母净利润11.4亿元,同比+13.6%。   公司2023年Q4实现收入68.1亿元,同比+5.87%;归母净利润-0.03亿元,扣非归母净利润-0.16亿元。   公司2024年Q1实现收入67.5亿元,同比+13.5%;归母净利润3.98亿元,同比-19.8%;扣非归母净利润3.96亿元,同比-20.4%。   经营分析   门店持续拓展,自建+并购+加盟共同发力。2023年,公司门店已覆盖全国19个省(自治区、直辖市),新开自建门店1382家,加盟门店2158家,并购门店750家,新进3省(自治区、直辖市)、31个地级市及省辖县。24年Q1,公司净增门店841家,其中:新开门店396家,收购门店68家,加盟店445家,关闭门店68家。截至24年Q1末,公司拥有门店14915家(含加盟店4610家)。   中西成药需求稳定,增长良好。23年,公司中西成药实现收入177.0亿元,同比+16.6%;中参药材实现收入29.7亿元,同比+15.0%;非药品实现收入32.6亿元,同比+7.9%。24年Q1,公司中西成药实现收入50.3亿元,同比+21.4%;中参药材实现收入7.9亿元,同比+8.6%;非药品实现收入7.7亿元,同比-14.8%。中西成药属于必选消费以及药店的引流品,需求较为稳定,持续保持较快的增长趋势。   盈利预测、估值与评级   公司23年Q4及24年Q1业绩出现短期波动,可能是受上年同期基数较高、新门店数量较多等因素影响。随着高基数消化、新门店逐步实现盈利爬坡,公司业绩有望回归正常增长轨道。基于发展现状,我们下调2024-2025年利润预测,2024-2025年归母净利润原预测值为15.89/19.23亿元,现预计公司2024-2026年归母净利润分别为14.36/17.73/21.88亿元,分别同比增长23%/24%/23%,EPS分别为1.26/1.56/1.92元,现价对应PE分别为17/14/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   外延并购不确定性风险;处方外流不达预期风险;互联网冲击风险;收入地区集中风险等
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 业绩稳健增长,盈利能力提升

      业绩稳健增长,盈利能力提升

      益丰大药房连锁股份有限公司
      广西柳药集团股份有限公司
        柳药集团(603368)   投资要点   事件:公司发布2023年年报以及2024年一季报。2023年公司实现收入208.1亿元(+9.2%);归母净利润8.5亿元(+21.1%);扣非归母净利润8.4亿元(+20.4%)。2024年第一季度实现收入57.8亿元(+8.3%);归母净利润3亿元(+15%);扣非归母净利润3亿元(+14.9%)。   2024Q1公司业绩持续稳健增长。分板块看,2024Q1公司批发业务实现收入47亿元(+6.2%),占公司总收入的81.8%,归母净利润2.1亿元(+14.1%),占公司利润的69.3%。公司零售板块实现收入7.8亿元(+20%),占公司总收入的13.6%,归母净利润实现0.4亿元(+22.4%),占公司利润的13.4%。公司工业板块实现收入2.7亿元(+8.7%),占公司总收入的4.6%,归母净利润实现0.5亿元(+13.7%),占公司利润的17.3%。   批零一体化优势显著。批发板块,公司发挥药械协同优势,凭借全品种覆盖和开展医院药械耗材SPD项目等供应链增值服务,持续提升客户粘性,推动药品销售稳步增长的同时器械耗材实现较快增长。在零售板块,公司凭借强化差异化品种优势和“互联网+医药”、慢病管理服务、DTP药店业务、处方外延项目等,稳步提升药店竞争力,推动门店品种结构优化,盈利能力提升,零售业务收入逐步恢复增长的同时净利润保持较快增长。截至2023年末,公司药店总数814家,2023年新开门店105家,关闭门店27家。其中医保药店676家,医保双通道药店76家,分别较去年增加9家、10家。公司DTP药店(含院边店)数量达174家。   配方颗粒加速院端覆盖。工业板块,公司发挥批发零售渠道优势加快自产品种在广西区内市场的覆盖,并通过中成药营销中心统筹旗下中成药产品的销售推广工作,建立与全国性头部连锁药店、商业公司、代理商的合作,拓展区外市场。此外,公司积极开展中药配方颗粒生产项目,截至2024年一季度末已完成470多个品种的备案工作,并进一步加快在广西核心医院市场的进院销售和广西区外增量市场布局,为未来实现业绩放量奠定基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为10.2亿元、12.4亿元、14.9亿元,对应同比增速分别为20.2%/21.1%/20.5%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策波动风险;集采降价风险;项目不及预期风险;应收账款管理风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 员工持股计划保障主业稳健增长,创新转型持续突破

      员工持股计划保障主业稳健增长,创新转型持续突破

      痛风
      硝苯地平
      一品红药业集团股份有限公司
      芩香清解口服液
        一品红(300723)   事项:   公司公布2023年报,实现收入25.03亿元(+9.79%),归母净利润1.85亿元(-36.49%),扣非后归母净利润1.20亿元(-45.73%),EPS为0.42元/股。公司业绩低于此前预期。   同时公布2024年一季报,实现收入6.23亿元(-13.01%),归母净利润1.01亿元(-9.53%),扣非后归母净利润0.98亿元(+5.16%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派2.1元(含税)。   公司发布2024-2026年员工持股计划(草案),持股计划拟受让股票总数不超过511.61万股(目前总股本1.13%),购买价格为11.48元/股。   平安观点:   研发投入、折旧、投资收益共同影响2023年净利润。2023年公司归母净利润1.85亿元(-36%),低于此前预期,主要有三个原因:1)2023年研发费用3.01亿元(+59%),较2022年大幅增长,主要体现在项目及临床试验增加。2)伴随着瑞联智能生产基地(一期)及瑞霖创新研究院先后投入使用,2023年累计折旧增加1.14亿元,较2022年增加8171万元。3)2023年公司投资AR882、分迪药业、阿尔法分子科技,计入公司投资收益-3815万元。预计2024年以上3个因素对公司利润端边际影响都将减弱,公司业绩有望恢复快速增长。值得注意的是,2023年公司销售费用率改善明显,由2022年的54.77%下降至44.88%。   儿童药保持快速增长,慢病药期待AR882进展。2023年公司儿童药收入15.36亿元(+17%),增长稳健,芩香清解口服液、奥司他韦胶囊等保持快速增长。慢病收入7.70亿元(-2%),盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等快速增长,预计品种结构变化明显。慢病重磅在研品种AR882已启动全球多中心3期临床,2024年4月国内已完成首例患者入组。AR882国内2/3期是同步进行,其中2期临床预计2024年底完成,预计整体进度比全球多中心3期临床仅晚1-2个季度。   推出2024年员工持股计划,彰显发展信心。根据2024-2026年员工持股计划,解锁条件共有三方面内容:1)以2023年为基数,2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年基数为4.52亿元。2)2024-2026年每年新批1个创新药IND批件。3)2024-2026年每年药品注册批件数量不少于10个。满足以上任一条件即达到公司层面业绩考核。我们认可考核利润反应了公司主业增长情况,15%左右的CAGR体现公司对主业稳健发展的信心。   主业稳健增长,创新转型突破,维持“推荐”评级。考虑到AR882国内外3期临床的费用和其他研发费用投入,我们将2024-2025年公司净利润预测调整至2.56亿、3.20亿元(原预测为4.90亿、6.38亿元),预计2026年净利润为4.17亿元,当前股价对应2024年PE约40倍,考虑到公司创新转型突破,AR882有望成为痛风领域BIC,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或不及预期风险。2)市场风险:受医疗反腐、市场竞争等因素影响,公司主业销量增长存在不及预期可能。3)降价风险:公司核心产品存在纳入集采,大幅降价的风险。
      平安证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 呼吸道产品需求提升,2023年常规试剂收入翻倍增长

      呼吸道产品需求提升,2023年常规试剂收入翻倍增长

      呼吸道感染
      呼吸道疾病
      生殖道感染
      圣湘生物科技股份有限公司
        圣湘生物(688289)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营收10.07亿元(yoy-84.39%),实现归母净利润3.64亿元(yoy-81.22%),扣非归母净利润0.72亿元(yoy-96.09%),经营活动产生的现金流量净额4.35亿元(yoy-98.30%)。2024年一季度实现营业收入3.91亿元(yoy+100.31%),归母净利润0.81亿元(yoy+35.01%),扣非归母净利润0.74亿元(yoy+1962.06%)。   点评:   呼吸道产品需求提升,驱动常规试剂业务实现翻倍以上增长。2023年受国内外公共卫生防控政策变化影响,新冠核酸检测试剂及仪器需求下降,公司实现营收10.07亿元(yoy-84.39%),而常规试剂业务表现亮眼,实现收入7.83亿元(yoy+149.33%)。2023年四季度公司实现营收3.75亿元,环比增长82.86%,我们认为主要是受流感高发驱动,呼吸道类产品需求快速上升。公司呼吸道类产品2023年营业收入超4亿元(yoy+680%),截止到2023年末,公司在呼吸道疾病领域已构建60余种产品的矩阵式布局,能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案,还与美团、京东携手,打造“3小时呼吸道核酸检测圈”,率先开拓核酸检测居家服务之路,在呼吸道检测市场,具有较强竞争力。2024年一季度公司实现营业收入3.91亿元(yoy+100.31%),我们认为跟流感高发,呼吸道检测产品需求持续有关。   多元化布局,打造平台型IVD企业。公司通过持续的技术创新、战略合作投资以及产业链整合等手段,形成了多元化的业务布局。在分子诊断领域,公司业务产线涵盖呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病等细分赛道;在免疫领域,公司战略投资安赛诊断,设立具备核心专利技术的增强型电化学发光平台产品线;在POCT领域,公司与全球领先的英国QuantuMDx团队的合作,呼吸道感染和生殖道感染多个产品的研发取得良好进展。公司注重内生增长与外延发展,我们认为公司通过多元化布局,打造平台型IVD企业,增强了市场竞争力和行业影响力,同时也为公司的长期可持续发展奠定了坚实的基础。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.96、20.07、24.95亿元,同比增速分别为48.6%、34.1%、24.3%,实现归母净利润为3.38、4.61、5.81亿元,同比分别增长-7.0%、36.3%、26.0%,对应当前股价PE分别为35、26、20倍。   风险因素:新产品研发进展不及预期风险;国际化进程不及预期风险;呼吸道感染检测试剂推广不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-29
    • 上海医药(601607):公司点评:创新药管线渐丰,中药增长,转型提速中

      上海医药(601607):公司点评:创新药管线渐丰,中药增长,转型提速中

      精神分裂症
      重症肌无力
      Sanofi SA
      视神经脊髓炎
      上海医药集团股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与结构优化 公司在2024年第一季度实现了营收和净利润的稳健增长,业绩符合市场预期。这主要得益于其收入结构的持续优化,特别是中药板块的强劲增长和创新药业务的逐步成熟。 通过提升终端覆盖、优化商业布局及拓展销售渠道等策略,公司成功推动了多个中药大品种的销售收入大幅提升,显示出传统业务的强大生命力。 创新驱动与商业拓展 公司持续高强度投入研发,拥有丰富的创新药管线,多项新药已进入关键临床阶段或提交上市申请,预示着未来增长潜力。 在商业模式上,公司积极推进创新,创新药销售额显著增长,CSO合约推广业务实现倍增,并持续巩固其在进口创新药总代领域的领先地位,展现出强大的市场拓展能力。 主要内容 业绩简评 2024年第一季度,公司实现营收701.53亿元,同比增长5.93%。 归母净利润为15.42亿元,同比增长1.62%。 扣非归母净利润为13.75亿元,同比增长1.30%。 整体业绩表现符合市场预期。 经营分析 收入结构优化与创新药发展 营收持续增长与中药板块表现: 公司2023年营收增长12%至近2603亿元,2024年第一季度在2023年同期高基数上再增长6%至近702亿元。 中药板块收入达98亿元,同比增长10%。 公司通过提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道及开展健康讲座等方式,大幅提升了生脉饮、胃复春、六神丸等过亿品种的销售收入,2023年平均增速超过40%。 研发高投入与创新药管线进展: 公司持续高投入研发,2023年研发投入达26亿元,2024年第一季度单季度研发投入7.15亿元,同比增加31%。 2023年度,公司处于临床阶段的新药管线有68项。 在创新药管线中,有3项已提交新药上市预申请或正式申请,4项处于关键性临床阶段。 2024年第一季度,公司新药管线新增结直肠癌和精神分裂症用药进展,阿尔茨海默、重症肌无力、视神经脊髓炎等多项管线获得推进。 利润率提升与未来展望: 2023年度剔除一过性因素影响,公司归母净利润为49亿元。 即使考虑商业和中药的稳健增长以及化药价格受集采影响,保守假设2024年公司净利润同比增速4%,当年表观净利润仍将有35%的高增长。 商业模式创新与推广服务倍增 医药商业板块创新与创新药销售: 2024年第一季度,公司继续推进医药商业板块创新,创新药销售同比增长约33%。 公司引入4个进口总代品种,继续保持进口创新药总代的领先地位。 CSO合约推广业务显著增长: 随着公司与赛诺菲等国际药企的合作加深,公司商业CSO合约推广业务增速显著。 报告期内,公司药品CSO合约推广业务实现销售金额约17亿元,同比增幅约达128%。 合约产品数量超过60个,团队成员达1,608人。 进口疫苗终端推广团队扩张: 公司进口疫苗终端推广团队建设持续推进,已由2023年第一季度的340人增加至720余人。 盈利预测、估值与评级 营收预测: 维持营收预测,预计公司2024/25/26年实现营收2915/3265/3657亿元,持续同比增长12%。 归母净利润预测调整: 考虑短期集采对化药板块价格的影响,下调2024/25年归母净利润27%/20%至51/64亿元。预计2026年归母净利润78亿元。 归母净利润增长率: 预计2024/25/26年归母净利润同比增长35%/25%/22%。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示 创新药以及中药大品种推进不达预期。 战略合作不及预期等风险。 总结 本报告指出,公司在2024年第一季度实现了营收和净利润的稳健增长,业绩符合预期。公司通过优化收入结构,特别是中药板块的强劲增长和创新药业务的逐步成熟,展现出良好的发展态势。公司持续高强度投入研发,多项创新药管线取得显著进展,为未来增长奠定基础。同时,公司在商业模式上积极创新,创新药销售和CSO合约推广业务实现高速增长,巩固了市场领先地位。尽管短期内化药板块可能受到集采影响,但公司整体盈利能力和增长潜力依然强劲。基于对公司未来营收和净利润的预测,报告维持“买入”评级,并提示了创新药推进和战略合作不及预期的风险。
      国金证券
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      2024-04-29
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