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    • 奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

      奥司他韦放量,创新管线与产能值得期待

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023 年 8 月 24 日,公司公告, 2023 年上半年营收 5.88 亿元,同比 +17.41% , 归 母 / 扣 非 净 利 润 1.09/1.05 亿 元 , 同 比 -2.29%/+10.57%。 2023 年二季度营收 2.83 亿元,同比+12.13%; 归母/扣非净利润 0.39/0.35 亿元, 同比-24.54%/+1.85%。业绩符合预期。   点评   原料药与制剂销售快速放量,大单品优势渐显,在建项目稳步推进。 ( 1) 产品销售收入 5.3 亿元,同比+16.68%: 原料药产品收入4.42 亿元, 同比+12.44%,其中抗病毒类产品收入同比+185.38%,主要为客户对奥司他韦原料药需求增加。制剂产品收入 0.84亿元,同比+45.53%,其中 2022 年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,中标价为 134.43 元/盒,首年约定采购量基数为 11.01 万盒。 ( 2)在建工程: 泰兴一期项目环保竣工验收中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局 GMP 认证;泰兴二期项目前期试生产资料准备完成,准备申报中。 博瑞一期项目规划产能为 1600kg,已具备试生产条件。   创新研发聚焦肿瘤免疫和靶向治疗领域,仿制药呼吸吸入领域提升竞争力。研发费用 1.03 亿元,同比+10.16%:( 1)创新药端 CD44PDC 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在第 7 剂量组( 175mg/m2)进行剂量爬坡研究,并在包括结直肠癌和宫颈等多个瘤种观察到疗效信号,同时在 125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,已完成3 例受试者入组给药。 GLP-1/GIP 双重激动剂已完成 Ia 期临床,安全性与耐受性良好, 2.5-15mg 剂量下给药期末随访(第 8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%, 目前减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件。 ( 2) 仿制药端多产品研发进度稳步推进, 依维莫司片已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、吸入用布地奈德混悬液、碘普罗胺注射液处于稳定性阶段,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂处于工艺验证阶段,噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成小试。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 12/14/16 亿元,归母净利润;归母净利润 2.5/2.9/3.5 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 点评报告:线上渠道转型取得阶段性成果,彩妆恋火持续发力

      点评报告:线上渠道转型取得阶段性成果,彩妆恋火持续发力

      个股研报
        丸美股份(603983)   报告关键要素:   8月25日,公司发布2023年半年度报告。报告显示,公司2023H1实现营业收入10.59亿元(YoY+29.64%),实现归母净利润1.31亿元(YoY+11.63%)。其中,2023Q2实现营业收入5.83亿元(YoY+34.10%),实现归母净利润0.52亿元(YoY+0.82%)。   投资要点:   持续加强渠道建设,线上渠道转型阶段性成效显著。公司线上渠道实现营业收入8.45亿元,收入占比79.78%,同比增长58.97%,以抖音为主的线上直营同比增长119.53%。其中,丸美品牌抖音快手营收同比高速增长129.51%,天猫旗舰店营收同比增长28.33%。公司线下渠道实现营业收入2.14亿元,同比下降24.62%,主要系美妆行业线下消费恢复不稳固,同时叠加线上影响,线下零售恢复不及预期。   毛利率略有提升,销售费用率有所增加。2023H1/2023Q2公司毛利率分别为70.12%/71.31%,同比+0.91/-0.1pcts,上半年毛利率提升主要系公司持续优化产品结构并保持成本管控;2023H1/2023Q2公司净利率分别为12.4%/9.01%,同比-1.51/-2.39pcts。2023H1公司销售费用率/管理费用率/研发费用率分别48.48%/4.47%/2.74%,同比+4.38pcts/-1.86pcts/-0.28pcts。2023Q2销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为53.36%/4.56%/2.68%,同比+3.43pcts/-1.66pcts/+0.04pcts。销售费用率增加主要系公司处于线上转型成效固化关键期需要持续保持投入加之线上竞争激烈流量成本高涨所致,管理费用率下降主要系公司积极推进降本提效,在保持收入增长同时较好的控制了管理费用。   坚持大单品策略,彩妆恋火持续发力。公司以用户为中心,坚定推行大单品策略,夯实丸美眼部护理专家+抗衰老大师品牌心智,渗透PL恋火高质极简底妆心智,TOP3单品整体占比提升58.71%。第二品牌PL恋火实现收入3.07亿,同比高速增长211.42%。618期间,PL恋火线上销售同比增长327%,其中天猫增长超2倍,抖音、快手增长超4倍,获天猫粉底液类目TOP9、抖音618美妆/香水品类预售榜单TOP10、快手国货美妆GMV榜单TOP4。在线上高质量发展的同时,恋火积极拓展线下渠道,已进驻调色师、KKV、屈臣氏、研丽等零售连锁渠道近2000家门店。   注重研发投入,持续布局国际技术领域。2023H1公司与北京大学医学部、广州质检院、中国中医科学院医学实验中心、广东省皮肤病医院、粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院等学研机构开展了17个产学研医检合作项目。此外,2023H1公司新增申请专利23项,其中发明专利19项;新增获得专利授权27项,其中发明专利24项(含国际专利3项)。截止2023年6月底公司累计申请各项专利457项,其中发明专利349项(含国际专利39项);累计获得授权专利241项,其中发明专利161项(含国际专利31项)。   盈利预测与投资建议:消费复苏趋势不改,公司渠道建设和产品结构不断完善,恋火品牌持续发力,有望实现市场规模扩张。由于公司费用投放加大,利润略有承压,根据最新数据下调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润为2.79/3.54/4.12亿元(更新前2023-2025年归母净利润为2.93/3.71/4.33亿元),同比增长60%/27%/16%,对应EPS为0.70/0.88/1.03元/股,8月28日股价对应PE为38/30/26倍,维持“增持”评级。   风险因素:宏观经济恢复不及预期、线上增速不达预期、产品推新不达预期、市场竞争加剧。
      万联证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 23H1净利同比增长90%,略好于预期

      23H1净利同比增长90%,略好于预期

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   结论与建议:   公司业绩:公司2023H1实现营收49.8亿元,YOY+40.2%,录得归母净利润14.9亿元,YOY+89.6%,扣非后归母净利润12.6亿元,YOY+96.2%,公司业绩处于业绩预告范围的上限,略好于预期。其中Q2单季度实现营收22.8亿元,YOY+31.5%,录得归母净利润7.8亿元,YOY+141.3%,扣非后归母净利润5.5亿元,YOY+123.5%。Q2业绩快速增长一方面是22Q2基期较低(22Q2净利YOY-36%),另一方面是今年疫情期间物资紧缺,疫后民众有一定的备货需求。   疫情相关品类上半年需求旺盛,AED及CGM新品助力增长:分业务来看,呼吸治疗解决方案实现收入23.1亿元,YOY+110%,其中制氧机同比增长140%,呼吸机同比增长110%,雾化产品同比增长70%;家用类电子检测及体外诊断业务实现收入10.7亿元,YOY+31.9%;糖尿病护理解决方案业务实现营收3.6亿元,YOY+31.1%,新款CGM血糖检测产品3月获批,将会逐步助推糖尿病板块业绩增长;急救板块实现营收0.8亿,YOY+25.3%,主要受益于自主研发的AED产品M600在4月获批;康复及临床器械业务实现营收7.1亿元,YOY+9.1%,稳步增长;感控业务实现营收4.2亿元,由于去年同期基期较高,YOY-32.3%。   毛利率提升,费用率下降:公司23H1综合毛利率为51.7%,同比提升4.4个百分点,主要是高毛利的疫情相关品类营收占比增加,公司呼吸治疗解决方案板块及将用类电子检测板块毛利率均有明显提升。23H1期间费用率为21.0%,同比下降3.7个百分点,主要是营收规模扩大下,管理费用率及研发费用率下降明显。   预计Q3在低基期下仍将实现快速增长,CGM及AED新品上市推动成长:2022Q3基期仍较低(2022Q3净利增速为-10.6%),而目前公司整体恢复势头较好,我们认为在低基期下,公司常规产品销售将继续推动业绩实现快速增长。另外,公司今年初上市新一代CGM产品CT3系列以及国产AED600机型,将有助于推动糖尿病业务及急救业务板块增长。   盈利预计及投资建议:展望未来,公司良好的品牌价值、新品陆续推出以及院端市场的开拓将助力公司长远的发展。我们预计公司2023年、2024年、2025分别实现净利润20.0亿元、23.0亿元、26.3亿元,yoy分别+25.1%、+15.2%、+14.5%,折合EPS分别为1.99元、2.29元、2.63元。当前股价对应的PE分别为17倍、15倍、13倍,我们维持“买进”的投资建议。   风险提示:新品销售不及预期;外延整合不及预期;原材料价格上涨超预期;疫情带来的需求波动
      群益证券(香港)有限公司
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      2023-08-29
    • 归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

      归母高增四成,品牌策略驱动结构优化持续

      个股研报
        百洋医药(301015)   事件   2023 年 8 月 28 日,公司公告, 2023 年上半年营收 36.35 亿元,同比降低 2.57%,归母/扣非净利润 3.02/2.91 亿元,同比增长39.76%/30.25%。业绩符合预期。   点评   非核心业务下降,品牌业务增长,结构优化持续。 ( 1) 公司上半年营收同比下降 2.57%,主因公司聚集核心品牌运营业务; 批发配送业务营收 14.02 亿元, 同比下降 23.14%; 零售业务营收 1.77 亿元,同比下降 10.61%。 ( 2) 1H23,公司品牌运营业务营收 20.41亿元,同比增长 20.20%, ; 品牌运营业务毛利率为 44.15%,毛利额实现 9.01 亿元,毛利额占比达 83.66%,是公司的主要利润来源。 ( 3) 公司核心品牌迪巧、海露、安立泽等稳步成长。①迪巧系列, 实现营业收入 8.77 亿元,同比增长 9.76%。 公司通过以细分品类打造差异化品牌定位,以数字化营销精准投放市场资源,聚焦“ 进口钙” 品类,发挥百洋产品生命周期管理与数字化营销能力,持续宣传“ 进口钙领先品牌—钙质细腻促吸收” 的产品特点,保持了迪巧品牌领先的市场份额。 ②海露,营收 2.63 亿元,同比增长 25.24%。公司聚焦干眼症人群,利用数字化能力,配合上游企业积极推动海露在零售市场的品牌打造。③安立泽营收 1.09亿。该产品是阿斯利康经营多年的糖尿病治疗药物,自 2022 年 11 月将大陆市场的营销权交给百洋负责。公司针对安立泽的产品特点,聚焦“ 餐后血糖控制不佳人群” ,推动产品销售。   品牌战略持续推进,合作产品迭出,成长强劲。 ( 1) 公司专业的商业化平台能力获得了众多主流上游药企的认同,不仅有像罗氏制药、安斯泰来、阿斯利康等全球知名的跨国企业将重要的产品全渠道委托给公司,更有越来越多初创期的创新药企业寻求合作。( 2) 2023 年上半年,公司新增运营品牌为诺华制药的维全特、苏州同心的全磁悬浮人工心脏。 ( 3) 目前公司已在 OTC 及大健康、OTX 等处方药、肿瘤等重症药、高端医疗器械四大品类形成多品牌矩阵,相关领域产品也在不断增加。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司 2023/24/25 年收入 80/88/98 亿元,同比增加 7%/9%/11%;归母净利润 6/8/11 亿元,同比增加26%/29%/31%。 上调至“买入” 评级。   风险提示   品牌运营业务过于集中风险、合作销售不及预期风险、药品销售合规的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 前后端协同发力、产能建设蓄势成长

      前后端协同发力、产能建设蓄势成长

      个股研报
        皓元医药(688131)   业绩简评   2023年8月28日公司发布2023年半年报,公司2023H1实现营业收入8.81亿元,同比增长41.78%;归母净利润9485.60万元,同比下降18.50%;扣非后归母净利润8562.10万元,同比增长22.10%。   经营分析   前端CRO分子砌块和工具化合物稳健增长。报告期内,公司分子砌块和工具化合物业务营业收入5.35亿元,同比增长39.35%。其中,分子砌块业务收入1.42亿元,同比增长26.10%,占前端业务收入26.60%;工具化合物业务收入为3.93亿元,同比增长44.87%,占前端业务收入73.40%。   后端CMC、CDMO原料药和中间体:特色仿制药与创新药双轮驱动,ADC业务服务能级持续提升。报告期内,公司后端业务营业收入3.40亿元,同比增长45.77%,截至报告期末,公司后端业务在手订单约4.5亿元(+80%)。仿制药领域,收入1.32亿元,同比增长40.05%,截至报告期末,项目数263个,其中商业化项目58个。创新药领域,报告期内实现收入2.08亿元,同比增长49.63%;截至报告期末,累计承接了全球531个项目,其中,临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段。在ADC领域,报告期内,累计承接ADC项目数超60个,销售收入同比增长42.96%,合作客户超过570家,同比增长48.32%。   产能建设:马鞍山等生产基地稳步推进,蓄力业务拓展。伴随公司后端业务快速发展,公司加快推进自有产能建设,目前马鞍山产业化基地一期工程中已有一个生产车间投入运行,聚焦难仿药与CDMO业务,二期工程聚焦GMP原料药及中间体生产正在筹备阶段。伴随产能的不断扩充,公司项目管线将有序向后延伸,实现“药物研发-中间体-原料药-制剂”一体化战略。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.33/5.18/7.71亿元,PE估值为22/14/9倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 呼吸治疗业务拉动增长,盈利能力显著提升

      呼吸治疗业务拉动增长,盈利能力显著提升

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   业绩简述   2023 年 8 月 28 日, 公司发布 2023 年半年度报告, 2023 年上半年公司实现收入 49.80 亿元,同比+40%;实现归母净利润 14.94 亿元,同比+90%;实现扣非归母净利润 12.55 亿元,同比+96%。   单季度来看, 公司 2023Q2 实现收入 22.77 亿元,同比+32%;实现归母净利润 7.80 亿元,同比+141%;实现扣非归母净利润 5.52 亿元,同比+124%。   经营分析   呼吸治疗板块增长爆发, 国内市场销售快速提升。 公司上半年呼吸治疗解决方案实现收入 23.08 亿元,同比+110%,成为公司业绩增长的重要支撑,其中制氧机及呼吸机类产品均实现翻倍以上增速,凸显公司在面对市场变化时的迅速响应能力。 国内市场整体实现收入 45.83 亿元,同比+47%,品牌竞争力及份额进一步提升。   核心业务毛利率显著提高, 盈利能力不断增强。 公司上半年毛利率达到 51.7%,同比+4.4pct;净利率 29.8%,同比+7.9%, 整体盈利能力快速提升。 其中, 呼吸治疗解决方案实现毛利率 54.3%,同比+7.2pct;家用类电子检测及体外诊断实现毛利率 54.5%,同比+7.4pct,核心业务毛利率随销售规模提升趋势显著。   研发创新稳步推进, CGM 产品顺利上市推广。 上半年公司研发投入2.74 亿元,同比增长+6%。 新产品研发及在售产品优化升级稳步推进,其中 14 天免校准 CGM 产品注册证顺利落地并成功推向市场。新品未来将充分发挥相关产品在临床效果、舒适性、便携性、安全性以及数字化管理方面的优势,有望引领国产 CGM 销售放量。   盈利预测、估值与评级   基于二季度良好业绩表现, 我们上调公司 2023-2025 年业绩预测15%、 7%、 9%, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 22.54、 23.94、28.94 亿元,同比增长 41%、 6%、 21%, EPS 分别为 2.25、 2.39、2.89 元,现价对应 PE 为 16、 14、 12 倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 业绩持续高增长,CSO前景广阔

      业绩持续高增长,CSO前景广阔

      个股研报
        百洋医药(301015)   核心观点:   事件:公司发布2023年中报业绩,上半年公司实现收入36.35亿元,同比增长-2.57%;若还原两票制业务后计算,公司实现营业收入42.03亿元,同比降低2.55%;实现归母净利润3.02亿元,同比增长39.76%;实现扣非归母净利润2.91亿元,同比增长30.25%。   Q2收入端改善,利润端仍保持高速增长。公司上半年实现营业收入同比略有降低,主要原因为公司聚焦核心品牌运营业务,剥离北京分销配送业务,批发配送业务同比下降23.14%、零售业务下降10.61%。单Q2来看,公司实现收入19.48亿元,同比增长4.18%;若还原两票制业务后计算,实现营业收入22.54亿元;实现归母净利润1.80亿元,同比增长39.74%;实现扣非归母净利润1.65亿元,同比增长30.30%。另外,从2022年公司剥离北京分销业务后,经营性现金流大幅改善,2023H1公司经营性现金流净额为2.98亿元,同比增长166.39%。   核心业务稳健增长,医药商业保持稳定增长。上半年公司品牌运营业务收入占比为56.16%,达到20.41亿元,同比增长20.20%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入26.09亿元,同比增长14.43%。品牌运营业务毛利率为44.15%,毛利额实现9.01亿元,毛利额占比达83.66%,是公司的主要利润来源,业务结构优化趋势明显。公司核心品牌迪巧系列实现营业收入8.77亿元,同比增长9.76%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入9.14亿元,同比增长9.07%。海露实现营业收入2.63亿元,同比增长25.24%。安立泽实现营业收入1.09亿,若还原两票制业务后计算,实现营业收入1.29亿元。另外,上半年公司新增运营品牌诺华制药的维全特、苏州同心的全磁悬浮人工心脏,根据药智网数据维全特2022年院内销售额为8.88亿元。新品牌新产品的持续导入将为公司提供中长期的利润增长点。   投资建议:公司以专业化的医药品牌运营迎接国内创新药发展浪潮,医药CSO业务在国内有较好的市场前景。我们预测2023-2025年归母净利润为6.43/8.10/10.12亿元,同比增长28.13%/25.86%/24.93%,对应EPS为1.23/1.54/1.93元,对应PE为17.7/14.1/11.2倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-29
    • 设备业务爆发式增长,耗材注册证逐步完备

      设备业务爆发式增长,耗材注册证逐步完备

      个股研报
        山外山(688410)   业绩简述   2023年8月27日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年公司实现收入3.95亿元,同比+157%;实现归母净利润1.34亿元,同比+687%;实现扣非归母净利润1.29亿元,同比+839%。   单季度来看,公司2023Q2实现收入2.02亿元,同比+134%;实现归母净利润0.60亿元,同比+539%;实现扣非归母净利润0.58亿元。   经营分析   血液净化设备高速增长,国内市场份额快速提升。公司上半年血液净化设备业务实现收入3.12亿元,同比增长238%,在国内外医院认可度快速提升。根据医械数据云统计的透析设备品牌排行榜,上半年公司排名第四名,占国内10.7%的市场份额。国际市场方面,公司上半年海外实现销售收入0.67亿元,同比增长29%,通过积极拓展国际市场未来将打开更大潜在市场空间。   研发投入持续提升,血液净化设备在研项目众多。公司上半年研发投入同比增长18%,研发人员数量达到122名,在丰富原有核心技术的基础上,持续加大自主创新投入。针对血液透析机SWS-4000和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-5000目前均有各类升级项目,未来产品竞争力将进一步提升。   透析耗材注册证逐步完备,未来有望逐步放量。上半年公司耗材业务收入同比增长52%,截至2023年中报末已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证,基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望基于现有设备客户基础,充分发掘自有耗材销售潜力,实现透析耗材市场放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景,预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元,同比增长240%、2%、20%,EPS分别为1.39、1.42、1.71元,现价对应PE为29、29、24倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

      维生素筑底,抗生素成长持续,ADC值得期待

      个股研报
        浙江医药(600216)   事件   2023 年 8 月 23 日,公司公告, 2023 年上半年营收 39.38 亿元,同比减少 4.36%,归母/扣非净利润 2.72/2.39 亿元, 同比下降30.29%/37.24%。 2023 年二季度营收 19.30 亿元,同比下降 0.18%;归母/扣非净利润 1.59/1.41 亿元, 同比上升 22.04%/12.19%。业绩符合预期。   点评   维生素筑底,巨头限产,下行空间有限。 ( 1) 公司上半年营收略降,主要源于维生素板块营收 16.25 亿,同比下降 22.92%。 受俄乌战争、美元加息、地缘政治博弈等因素的影响,全球维生素市场采购方较为谨慎,普遍降低采购量以减少库存水平。( 2)维生素是寡头垄断行业。目前, 安迪苏、 帝斯曼等国际巨头宣布限产、 收紧供给。我们认为, 未来价格向下空间有限。   抗生素新品跌出,万古霉素美国上市,板块毛利贡献过半,成长可持续。 抗生素板块上半年营收 11 亿元,同比增长近 21%。新品苹果酸奈诺沙星上半年同比增长 125.82%。左氧氟沙星氯化钠注射液纳入集采后, 上半年实现 23.25%的营收增速。 万古霉素已在美国获批上市,预计下半年将有盈利贡献。   ADC 项目值得期待,多在研品种业绩兑现中。 ( 1) 公司子公司新码生物注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物( ARX788)治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的 II/III 期多中心临床研究期中分析结果达到期中分析的界值;胃癌 II/III 期临床在一百多家中心同时开展;注射用重组人源化抗 CD70 单抗-AS269 偶联物( ARX305)晚期肿瘤 I 期临床研究有序开展,目前在剂量爬坡阶段。( 2) 黄体酮软胶囊通过一致性评价,磷酸西格列汀(酶法)登记状态转 A(已批准在上市制剂使用的原料),苹果酸奈诺沙星胶囊新适应症临床申请获批并启动相关工作;左氧氟沙星等 2 个原料药、重酒石酸间羟胺注射液等 4 个制剂项目提交注册申请。子公司昌海制药于 2023 年 5 月 22 日-26 日接受了美国 FDA的 cGMP的现场检查, 6 月 29 日收到美国 FDA 对盐酸米诺环素和达托霉素原料药的现场核查。以上项目未来有望陆续贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 85.31/94.47/107.50亿元;归母净利润 6.31/9.08/12.22 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

      2023上半年业绩承压,静待9价HPV疫苗申报上市

      个股研报
        万泰生物(603392)   事件:2023年8月25日,公司发布2023年半年报,2023H1公司实现收入41.64亿元(-29.78%),归母净利润17.02亿元(-36.78%),扣非归母净利润16.23亿元(-38.75%)。   点评:   2023H1业绩受经济环境及竞争格局变化有所波动。2023Q2公司收入12.77亿元(-53.71%),归母净利润4.57亿元(-66.42%),扣非归母净利润4.21亿元(-68.46%)。此外,公司业绩下滑与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关,23H1公司费用化鼻喷新冠疫苗相关研发支出1.22亿元,2022年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化,同口径下23H1公司归母净利润同比下降30.05%。   盈利能力维持较高水平。23H1公司毛利率为90.3%(+1.05pct),净利率为41.05%(-5.82pct)。23Q2公司毛利率为87.2%(-1.4pct),净利率为35.8%(-14.73pct)。23H1公司销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为30.71%、2.9%、-1.14%、11.13%,同比+3.15pct、+1.2pct、-0.8pct、+7.2pct,研发费用率大幅提升主要是与鼻喷新冠疫苗研发支出费用化有关。   全力推进HPV疫苗国际化。公司有序推进二价HPV疫苗及戊肝疫苗在相关国家的注册申报及已获得上市许可国家的出口销售工作。出口方面,公司获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨和埃塞俄比亚等多个国家的上市许可。2023年3月,公司的二价HPV疫苗顺利出口泰国。2023年6月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就九价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。   9价HPV疫苗进展顺利,新型冻干水痘减毒活疫苗准备III期临床。公司研发和技术人员合计984人,占总员工比例为24%。公司的九价HPV疫苗III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。公司的九价HPV疫苗与佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。20价肺炎疫苗的I期临床按计划顺利进行中。新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)完成IIa和IIb临床试验的现场工作,正在进行III期临床用疫苗的生产准备工作。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为89.12/90.05/177.444亿元,同比增长-20.3%/1.1%/97%,归母净利润为36.57/39.7/75.1亿元,同比增长-22.8%/8.6%/89.2%,对应市盈率分别为17.4/16.03/8.47倍。   风险因素:HPV疫苗推广及销售不及预期、产品研发不及预期。
      信达证券股份有限公司
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      2023-08-28
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