2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

      公司事件点评报告:生物类似药进入收获期,ADC管线持续推进

      个股研报
        百奥泰(688177)   事件   百奥泰股份发布公告:2023年度,公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86%。归属于母公司所有者的净利润-3.95亿元,较上年亏损额减少17.87%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-4.72亿元,较上年亏损额减少9.72%。   投资要点   阿达木单抗继续增长,托珠单抗贡献新增量   阿达木单抗是公司首个获批生物类似物,已在国内获批八个适应症,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售保存平稳增长,贡献了公司最大的收入来源。托珠单抗于2023年1月在国内获批上市,三个适应症,目前已覆盖100多家各省级商业公司和300多家医院终端,贡献了2023年的部分新增量。   出海获得美国FDA上市许可,2024年进入收入兑现期   公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一,共有2款产品(BAT1806托珠单抗和BAT1706贝伐珠单抗)获得美国FDA上市许可,其中BAT1806是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药。2023年原研托珠单抗在美国销售收入为12.23亿瑞士法郎,BAT1806预计在2024年5月在美国开始正式上市销售,由Bioge负责海外推广。公司已向欧洲EMA递交BAT1706上市许可申请,我们预计2024年获得上市许可。公司还有戈利木单抗和乌司奴单抗完成全球III期临床试验,有望在同类品种上市申报占据第一梯队。   稳步推进新药研发   公司2023年研发投入7.69亿元,同比增长24.70%,公司生物类似物海外上市有望逐步支撑起研发的持续投入。新药研发方面,BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,我们预计2024年上半年获批上市。作为一款抗血小板的聚集药物,巴替非班还能抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。在研ADC药物系列中,BAT8006临床进展最快,预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的ADC药物获得美国FDA许可上市,该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用自主研发的ADC技术新平台开发,,其安全性和疗效数据更值得期待。   盈利预测   依靠阿达木单抗国内销售增长和托珠单抗欧美规范市场的销售突破,预测公司2024-2026年收入分别为11.37、15.81、22.12亿元,归母净利润分别为-1.44、1.92、6.39亿元,EPS分别为-0.35、0.46、1.54元,当前股价对应PE分别为-98.0、73.5、22.1倍,公司是国内最早布局生物类似物出口的企业,海外临床研发处于领先位置,未来出海商业化平台有望逐步得到验证,维持“买入”投资评级。   风险提示   海外规范市场拓展的不确定性、销售不及预期、研发进展不及预期及海外审批不及预期等风险。
      华鑫证券
      5页
      2024-04-08
    • 康恩贝(600572):混改提质增效,重点品种增长态势良好

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    • 药明生物(02269):2023年报点评报告:业绩符合预期,看好XDC及产能爬坡趋势

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    • 瑞普生物(300119):2023年业绩点评:主营业务稳定发力,宠物产品推进布局

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    • 怡和嘉业(301367):国产呼吸健康领军企业,先发出海夯实龙头地位

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    • 生物性资产价值变动影响利润,静待2024逐步恢复

      生物性资产价值变动影响利润,静待2024逐步恢复

    • 2023年营收增长58.69%,自主选择产品表现亮眼

      2023年营收增长58.69%,自主选择产品表现亮眼

      个股研报
        诺泰生物(688076)   核心观点   2023年业绩实现较快增长。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%)。其中23Q4单季营收3.24亿元(+20.45%),归母净利润0.71亿元(-6.18%),扣非归母净利润0.80亿元(+12.20%)。公司2023年业绩实现较快增长,主要由自主选择产品驱动,扣非归母净利润增速快于归母净利润,主要系2022年非经常性损益金额较高所致。   自主选择产品表现亮眼,定制类业务稳定增长。分业务来看,2023年自主选择产品实现营收6.29亿元,同比增长145.5%,其中制剂营收2.13亿(+154.3%),主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长(+647.5%),原料药及中间体营收4.16亿(+141.2%),主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及技术服务业务保持稳定增长,实现营收4.04亿元(+3.1%)。   盈利能力稳步提升,费用率较稳定。2023年公司毛利率60.97%(+3.4pp),其中定制类产品及技术服务业务毛利率55.58%(+0.2pp),与2022年基本维持稳定,自主选择产品毛利率64.43%,较2022年提升3.3pp。归母净利率15.58%(-4.24pp),下滑较多主要系2022年政府补助等非经常损益较高所致,扣非归母净利率16.26%(+3.5pp)。费用方面,2023年销售费用率5.58%(+0.2pp)、管理费用率21.54%(-2.7pp)、研发费用率12.08%(+1.4pp)、财务费用率1.12%(+1.1pp),四费率合计40.32%(+0.05pp),费用率较稳定。   投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级。   我们预计公司2024-2026年营收14.1/18.7/23.8亿元,同比增速36%/33%/27%,归母净利润2.2/3.1/4.1亿元,同比增速35%/40%/33%。在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度。诺泰生物作为国产多肽原料药领先企业,在人员、产能、技术方面均处于行业前列,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。给予公司2024年PE57-60x,合理价格区间为58.98-62.08元,对应市值区间为126-132亿元,较当前股价有10-16%溢价空间,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。
      国信证券股份有限公司
      19页
      2024-04-08
    • 药明生物(02269):非新冠业务持续快速增长,静待行业逐步恢复

      药明生物(02269):非新冠业务持续快速增长,静待行业逐步恢复

    • 康华生物(300841):2023年年报点评:现金流大幅改善,创新疫苗未来可期

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