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    全部报告(15801)

    • 常规业务逐步恢复,渠道覆盖加强助力增长

      常规业务逐步恢复,渠道覆盖加强助力增长

      个股研报
        振德医疗(603301)   事件:公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入23.06亿(yoy-16.66%),归母净利润2.37亿(yoy-12.60%),扣非归母净利润2.23亿(yoy-21.20%)。   点评:   常规业务稳步恢复,手术感控和现代伤口护理引领增长。公司2023H1实现营业收入23.06亿(yoy-16.66%),剔除隔离防护用品影响,同比增长16.51%,常规业务稳步恢复。分业务产线来看,①随着市场渗透率提升,手术感控产品实现快速增长,2023H1实现收入7.47亿元(yoy+33.20%);②收购亚澳后,公司造口及现代伤口护理产品实力增强,2023H1实现收入2.52亿元(yoy+38.95%),引领增长;③基础护理产线随着海外ODM需求和院内常规诊疗恢复,2023H1实现营收5.67亿元(yoy+11.57%),保持稳定增长;④压力治疗与固定产品2023H1实现营收2.09亿元(yoy-8.96%),我们认为主要是受产能迁移影响,交货节奏滞缓所致;⑤感控防护产品2023H1实现营收5.23亿元(yoy-59.05%),主要是疫情影响减弱,隔离防护用品收入下滑所致。   零售业务持续拓展,并购补齐海外渠道,助力增长。境内市场,①公司在医院积极推广自主品牌,覆盖医院数量达8000余家,其中三甲医院近1100家,2023H1医院端实现收入5.64亿元,剔除隔离防护用品后收入为4.26亿元,较上年同期增长6.19%,我们预计随着渠道库存消耗、常规诊疗复苏,下半年医院端市场增速会进一步恢复。②此外,公司积极加大线上和线下零售市场拓展,线下零售方面,全国百强连锁药店覆盖率已超98%,覆盖药店数量达12万余家,线上零售方面,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台均有布局,全网粉丝、会员量合计达1870万,线上和线下联动,剔除隔离防护用品后,实现零售业务收入2.19亿元(yoy+32.50%)。在境外业务上,公司以子公司Rocialle Healthcare为平台,整合社区医疗配送资源,提升市场渠道覆盖,并推进海外生产基地建设,提升供应能力,2023H1实现境外收入11.35亿元(yoy+17.60%),剔除隔离防护用品后境外收入11.32亿元(yoy+20.43%)。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为46.36亿元、53.69亿元和66.49亿元,同比分别增长-24.5%、15.8%和23.8%,归母净利润分别为5.21亿元、6.30亿元和7.57亿元,同比分别增长-23.5%、20.9%和20.2%,对应当前股价PE分别为13、11、9倍。   风险因素:新产品需求不及预期风险、汇率波动影响汇兑损益风险、市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2023-09-04
    • 收入稳步增长,盈利能力有望回升

      收入稳步增长,盈利能力有望回升

      个股研报
        楚天科技(300358)   事件:公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入33.56亿元(yoy+16.92%),归母净利润2.67亿元(yoy-10.82%),扣非归母净利润2.68亿元(yoy-8.81%)。   点评:   收入保持稳步增长,多类业务均展现较好的成长态势。2023年上半年,公司持续加强技术布局和市场拓展,无菌制剂、固体制剂、制药用水等生产设备以优异的运行性能获得客户的认可,在手订单充足,2023H1实现营业收入33.56亿元(yoy+16.92%),其中Q1\Q2分别实现营收15.53亿元(yoy+13.49%)、18.03亿元(yoy+20.05%),业务逐季向好。分业务来看,2023年上半年,无菌制剂解决方案及单机实现收入8.98亿(yoy+30.04%),生物工程解决方案及单机实现收入6.02亿(yoy+32.81%),固体制剂解决方案及单机实现收入3.04亿元(yoy+67.53%),制药用水装备及工程系统集成实现收入4.51亿元(yoy+102.33%),多类业务均展现较好的成长态势,仅检测包装解决方案及单机业务因去年基数较高,有所下滑,实现收入7.60亿元(yoy-25.55%)。   竞争加剧毛利率短期承压,产品结构优化,盈利能力有望回升。由于竞争加剧,公司2023H1销售毛利率为33.86%,较上年同期下降3.48pp。公司整体费用率稳中有降,销售费用率\研发费用率\管理费用率分别为9.49%(yoy-1.7pp)\7.26%(yoy-0.83pp)\6.22%(yoy-0.2pp)。我们认为随着公司持续落实“一纵一横一平台”的战略,全力打造楚天生物医药与生命科学产业链,纵向解决原材料卡脖子问题,成本进一步优化,横向拓展高毛利产品,产品结构持续优化,公司的盈利能力有望逐步回升。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为76.10亿元、91.62亿元、110.18亿元,同比增长分别为18.1%、20.4%、20.3%,对应归母净利润分别达到6.48亿元、8.37亿元、10.38亿元,同比增长分别为14.1%、29.3%、23.9%,对应当前股价为11、9、7倍PE。   风险因素:行业周期性风险、技术研发进度不及预期风险、国产替代进度不及预期风险、海外拓展进度不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 核心产品持续发力,后期管线研发加速

      核心产品持续发力,后期管线研发加速

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   2023H1公司营业收入6.697亿元,同比增长-29.21%,归母净利润-9.974亿元。营业收入主要来源于药品销售收入、技术许可收入及特许权收入等,H1药品销售收入大幅增加,但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少致使本期营业收入同比下降。本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期相比,净流出增加,主要系上年同期收到与礼来制药合作的JS016(埃特司韦单抗)项目海外市场里程碑款。   商业化阶段药品销售收入快速增长,自身造血能力进一步增强   三款商业化产品销售收入看好:特瑞普利单抗实现销售收入约4.47亿元,同比增长约50%,作为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗,纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二线治疗、鼻咽癌三线治疗和尿路上皮癌二线治疗,其他三项已获批上市的适应症包括食管鳞癌一线治疗、鼻咽癌一线治疗、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗虽尚未纳入国家医保目录,但在全国各地的城市商业保险中多数可进行补充报销;氢溴酸氘瑞米德韦片实现销售收入1.10亿元,已进入超过2,200家医院,包含社区卫生服务中心、二级医院和三级医院,覆盖境内所有省份,受疫情发展趋势影响,销量在2023年第二季度显著增长;阿达木单抗实现销售收入6,800万元,已完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。   特瑞普利单抗高效完成数据读出,海外获批取得优异进展   特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇的TORCHLIGHT研究和联合阿昔替尼RENOTORCH研究,均已完成方案预设的期中分析,IDMC判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值,RENOTORCH主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值。分别于5月、7月sNDA获得NMPA受理。   2023年5月,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类EXTENTORCH研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界。7月sNDA获得NMPA受理。   2023年6月,特瑞普利单抗联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX的不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌三期研究完成首例患者给药。   此外,国际化进展顺利:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获得MHRA受理。针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品,美国FDA已完成对公司生产基地的许可前检查,在英国、欧盟的上市申请也正在审评中。   多个后期管线研发加速推进,公司下一阶段成长蓄势待发   昂戈瑞西单抗是公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。NMPA受理了昂戈瑞西单抗的NDA,用于治疗原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常和成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体,已获得FDA及NMPA同意开展三期临床试验;JS005是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。JS005针对中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎的二期临床研究均已完成。中重度斑块状银屑病已进入三期注册临床研究,强直性脊柱炎已启动注册临床试验沟通交流。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023至2025年营业收入为20.40亿、29.24亿、37.40亿元人民币,实现归母净利润-10.34亿、-6.34亿、-4.96亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:尚未盈利风险业绩大幅下滑或亏损风险核心竞争力风险政策风险宏观环境风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力

      疫后采购需求恢复常态,新技术新产品持续发力

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件: 近日, 公司发布 2023 年半年度报告: 上半年实现营业收入 2.96 亿元,同比增长 29.81%;归母净利润 1.12 亿元,同比增长47.84%;扣非净利润 1.10 亿元,同比增长 48.24%。 经营性现金流量净额 0.36 亿元,同比增长 187.71%。   其中, 2023 年第二季度营业收入 1.31 亿元,同比增长 2.56%;归母净利润 0.59 亿元,同比增长 16.84%;扣非净利润 0.59 亿元,同比增长 16.73%。 经营性现金流量净额 0.32 亿元,同比增长 45.27%, 主要系: 1)报告期内货款收回金额增加; 2)由于 2022 年公司对芯片等电子物料进行战略性采购和储备,采购规模下降,购买商品支付的现金相应减少。   疫后采购需求恢复常态,新技术新产品继续发力   2023 年上半年, 公司新一代笔记本彩超 SonoAir 取得 FDA 市场准入许可。 SonoAir 突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈,重新定义便携彩超标准, 成为业内首款重量仅有 2.1 公斤、厚度仅有 26 毫米、机身可以支持 4 个探头接口的便携笔记本。 今年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区,获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。   此外, 公司自建的云平台,是支持云、边缘计算节点、端(超声设备)三位一体的 AI 计算框架,形成软硬件协同进化的超声影像 AI生态链,为超声影像人工智能模型研发提供完整的端到端高效开发、训练平台。目前,公司 Sono AI 软件在多个病种或临床领域,如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先,核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。   二季度汇兑收益和利息收入增加,净利率明显提升   2023 年上半年,公司的综合毛利率同比提升 0.74pct 至 60.24%,我们预计主要是因为高端产品占比提升;销售费用率同比降低0.88pct 至 9.36%;管理费用率同比降低 0.23pct 至 5.66%;研发费用率同比降低 4.11pct 至 12.71%;财务费用率同比降低 0.87pct 至-8.88%;综合影响下,公司整体净利率同比提升 4.61pct 至 37.78%。   其中, 2023 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 59.96%、 11.08%、 8.08%、13.51%、 -25.03%、 45.30%,分别变动-1.70pct、 +0.15pct、 +1.47pct、-1.67pct、 -10.21pct、 +5.54pct。 其中,财务费用率下降明显, 主要系美元汇率波动产生的汇兑收益增加和存款利息收入增长所致。   盈利预测与投资评级: 基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为 5.87 亿/7.36 亿/9.18 亿,同比增速分别为 54%/25%/25%;归母净利润分别为 1.80 亿/2.24 亿/2.81 亿,同比增速分别为 70%/25%/25%; EPS 分别为 1.60/2.00 /2.50,按照 2023年 9 月 1 日收盘价对应 2023 年 27 倍 PE。维持“买入” 评级。   风险提示: 汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 2023中报点评:总代助推营利双增,REITs项目落地在即

      2023中报点评:总代助推营利双增,REITs项目落地在即

      个股研报
        九州通(600998)   投资要点   事件:公司2023H1实现收入793.57亿元(+16.73%),扣非归母净利润12.95亿元(+17.09%),经营活动产生的现金流净额5.18亿元(+125.22%);单Q2季度实现归母及扣非归母净利润7.82亿元与7.22亿元,环比增长39.32%与26%,业绩符合预期。   总代持续贡献业绩,打造利润第二增长曲线。拆分主营业务,医药分销业务稳健增长,2023H1实现营收674.88亿元(+14.01%),毛利率6.74%(+0.01pp);总代业务实现营收86.37亿元(+38.74%),占比10.90%(+1.74pp),毛利率16.95%(+2.45pp),其中药品总代营收49.49亿元(+48.60%),截至2023H1,公司药品总代品规数达915个(预计全年过亿品规19个);此外,医药工业营收11.82亿元(+5.44%)、医药零售营收14.42亿元(+14.42%)。   院内渠道增长迅速,线上平台表现亮眼。拆分渠道,2023H1公司第一终端实现营收199.10亿元(+18.17%),其中公立医院同比增长23.29%,截至2023H1公司累计争取到国家带量采购2480个配送权,其中独家配送权270个(含省独家配送权102个),有效覆盖公立医院客户1.33万家;第二终端实现营收142.80亿元(+11.87%),其中单体药店同比增长24.85%,截至2023H1公司覆盖零售药店总数约37.68万家,同比增加近5万家;第三终端实现营收76.89亿元(+26.27%),2023H1公司新签约民营医院23家,累计1.33万家;B2B电商实现营收93.08亿元(+28.78%),其中互联网平台(第四终端)实现营收32.54亿元(+62.56%)。   战略转型强力推进,REITs项目落地在即。公司持续推进“万店加盟”计划,截至2023H1,已实现自营及加盟药店达15856家,门店遍布全国31省市自治区,覆盖291个地级市,共1301个县,预计2025年门店数量将过30000家。此外公司REITs项目已于8月正式提交申报文件,评估价值约14亿元,项目落地后有望重构公司轻资产运营商业模式,减少对传统债务融资方式的依赖,实现多元化收益。   盈利预测与投资评级:公司基础分销及新兴总代业务持续增长,我们维持公司2023-2025年归母净利润24.4/28.3/32.4亿元,对应当前市值的PE为12X/10X/9X,维持“买入”评级。   风险提示:经营模式风险、政策风险、市场竞争风险、应收账款发生坏账风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 全球化布局渐趋完善,CGM打开成长空间

      全球化布局渐趋完善,CGM打开成长空间

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件: 公司发布 2023 年半年报。公司 2023 年 1-6 月实现营业收入 20.07亿元( +8.50%,经调整),归母净利润 1.75 亿元( -23.60%,经调整),扣非净利润 1.99 亿元( +20.28%,经调整),经营性现金流 2.51 亿元(( +41.03%,经调整); 2023 年 Q2 实现营业收入 13.49 亿元( +9.68%,经调整),归母净利润 1.08 亿元( -34.42%,经调整),扣非净利润 1.35 亿元( +57.36%,经调整)。   BGM业务保持稳健增长, CGM上市有望打开第二曲线。 从公司2023H1收入来看:①血糖监测系统 13.77 亿元( +5.12%);②血脂检测系统: 1.55亿元( +76.11%);③糖化血红蛋白检测系统 0.87 亿元( +23.38%);④iPOCT0.83 亿元( +7.39%);⑤血压计 0.60 亿元( +14.17%);⑥糖尿病营养、护理等辅助产品 1.34 亿元。 公司 CGM 产品“三诺爱看”已于 2023 年 3 月获三类证并于 4 月底上市销售, 其具备低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点, i3 MARD 值为 8.71%, h3 MARD 值达 7.45%。据灼识咨询数据, 2020 年我国 I 型/II 型糖尿病病人 CGM 渗透率分别仅为6.9%/1.1%,较美国( 25.8%/9%)存在较大差距,随着老龄化带动糖尿病患者基数增加、健康管理及医疗消费意识增强,我国 CGM 渗透率有望快速提升,公司作为国内率先推出成熟 CGM 产品的先行者,或将充分受益。   心诺健康并表影响表观利润,海外子公司经营持续改善。 2023 年 6 月公司以 4.97 亿元现金认购心诺健康 55%股权( 3.4 亿元新增注册资本),完成对美国子公司 Trividia 控股。 2023H1 心诺健康实现营业收入 5.12 亿元,净利润-0.78 亿元( 2022 年曾收到一次性仲裁赔款及利息 0.22 亿美元,致本期由盈转亏)。 基于 Sinocare 品牌与子公司 PTS、 Trividia 协同销售,公司实现海外营销网络整合,目前产品已覆盖 135 个国家/地区。 随着公司进一步推动 PTS 与 Trividia 业务整合, 深入探索国际采购、市场开拓、研发生产等协同,未来公司经营成本、产品矩阵、业务版图有望愈发改善。   多渠道运营树立品牌形象,精益打磨培育核心产品力。 公司在零售、临床、国际等市场不断发力,目前已占据零售端近 50%市场份额,覆盖主流电商平台 20+,进入全国 30 个省份 3,200+医院,为 1,100+医院提供糖尿病管理系统软件,为 8,000+基层医疗机构提供 iPOCT 产品和服务,并在85 个国家/地区完成产品注册,不断加大市场开拓力度的同时持续巩固品牌形象。 此外,公司坚持高水平研发投入, 2023H1 研发投入 1.61 亿元,占营收比例为 8.03%,除 CGM 注册上市外,主要研发/创新成果包括:①高性价比手持慢病监测产品及多功能标准化桌面实验室;②院内外一体化智慧医疗平台; ③PDL(( 精准桌上实验室) 研发体系;④“国家知识产权优势企业”:国内累计授权专利 328 项+软件著作权 138 项, II 类医疗器械注册证分别 145 项及 III 类医疗器械注册证 1 项。   投资建议: 公司是国内血糖检测龙头,基于全球化布局持续完善、 CGM产品上市放量在即,未来成长空间有望快速打开。 我们预计公司 2023-2025年归母净利润为 4.09/5.29/6.59 亿元,同比-5.15%/+29.51%/+24.49%, EPS为 0.72/0.94/1.17 元,当前股价对应 PE 为 34/26/21 倍, 首次给予“推荐”评级。   风险提示: 海外子公司整合进展不及预期的风险、 CGM 产品放量不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险、 关键技术迭代超预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

      公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   业绩快速增长。2023年上半年,公司实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%,主要报告期内公司自主选择产品销售收入同比有较大增长,多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,使得营业收入实现良好增长;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非后归母净利润0.43亿元,同比增长276.12%;经营性现金流净额1.73亿元,去年同期为-0.15亿元。其中,Q2单季实现营业收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非后归母净利润0.20亿元,去年同期为-0.01亿元。2023年上半年,公司毛利率为57.59%,同比提升4.90pct,主要是公司自主选择产品业务放量;净利率为9.94%,同比下降1.98pct。报告期内,子公司澳赛诺同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约10,210万美元(含税)的cGMP医药高级中间体7年供货合同,供货开始时间为2024年。   定制类逐渐企稳,自主选择类高增长。1)定制类产品及技术服务业务:2023年H1,公司定制类产品与服务收入1.52亿元。公司利用较强的研发与合成能力,布局艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,与Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物、Zoetis等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。2)自主选择产品业务:公司自主选择产品中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,自主选择产品实现收入2.48亿元,同比增长118.51%。报告期内,新获批制剂及原料药品种3个,注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书,司美格鲁肽原料药获批,新增在研项目超10项。公司积极推进多肽创新药的研发,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液取得药物临床试验批准通知书。   产能持续扩建,增强市场开拓能力。连云港工厂方面:1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”预计将于10月完成建设,司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2)新建601多肽车间、“原料药制造与绿色生产提升项目”有序推进;3)募投项目“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”已完成结项;4)中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。建德工厂方面:二期GMP车间建设有序推进,将新增40万升GMP产能,其中车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,车间七正在设备安装当中。寡核苷酸产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,引入了OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为8.49/11.36/14.63亿元,归母净利润分别为1.36/1.78/2.29亿元,对应EPS分别为0.64/0.83/1.07元,对应PE分别为49.7/37.9/29.5倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 研发及商业化建设有序推进

      研发及商业化建设有序推进

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   研发投入持续加大,亏损扩大。公司发布2023年半年度报告:2023H1,公司实现收入13.28万元,主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元(+55.55%),研发人员达373人(+25.17%)。归母净利润-3.88亿元,亏损同比扩大1.31亿元;扣非归母净利润-3.91亿元,亏损同比扩大1.27元,主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。   在研管线高效推进,核心产品进度领先。公司在研产品12项,其中8个产品(15个适应症)已进入临床。(1)自免领域:GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理,预计2024年上市;中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802(IL-4α)中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点,预计2026年上市。(2)感染领域,GR1801(RABV)双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床,预计2025年上市。(3)肿瘤领域:GR1603(IFNAR1)单抗、GR1901(CD123/CD3)双抗均为同靶点国内首家进入临床,GR2002(TSLP双表位)双抗为全球首个获批临床。   商业化建设有序推进。(1)销售准备:正在组建专业化营销团队;已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用(职工薪酬)29.91万元。(2)产能准备:快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,目前正处于设备调试阶段,建成后将新增20000L的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。   投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件:8月23日,和元生物发布2023年中报业绩。上半年公司实现收入8375.10万元,同比下降37.92%;归母净利润-4479.79万元,同比下降323.70%;扣非净利润-4947.30万元,同比下降385.98%。单季度看,Q2公司实现收入5295.96万元,同比下降14.28%;归母净利润-1305.46万元,同比下降264.08%;扣非净利润-1649.85万元,同比下降357.01%。   基因治疗CRO稳定增长,不断提升市场占有率。上半年基因治疗CRO收入3308.72万元,同比增长35.69%。随着国内疫情政策放开,高校和医院科研端快速复苏,对公司CRO业务的需求不断增加,叠加去年上半年上海疫情影响,去年同期基数较低,CRO板块保持业绩快速增长。   基因治疗CDMO短期业绩承压,临港新产能释放有利于提升盈利能力。上半年基因治疗CDMO收入4430.73万元,同比下降58.55%,主要受到生物医药投融资低迷的影响,下游客户融资压力总体上升,对于研发管线推动采取谨慎态度,导致CDMO订单不同程度延缓、短期表现业绩下滑。此外国内CGTCDMO行业竞争加剧,行业内卷也影响了服务价格。为应对内外部不利因素:1)加大国内外业务拓展:在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,上半年支持公司CDMO客户新获得7个IND批件,新增订单超1.3亿元;2)临港产能释放:公司已拥有15条GMP基因治疗载体生产线和20条各类细胞治疗生产线,能为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务。临港基地一期规划11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线,公司预计2023年下半年一期将正式投产,项目订单有望快速恢复,全方位满足快速增长的研发各阶段需求。   持续增加研发投入,布局基因治疗新技术和能力。上半年研发费用2433.88万元,同比增长71.71%,研发费用率达到29.06%,人员规模从上年末631人增加至今年年中的660人,研发人员达到140人。公司在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等方面全面布局,持续充实研发团队力量,提升核心技术的市场竞争力。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快产能建设,海外业务也持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为655/261/132倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
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      2023-09-04
    • 试剂放量增长,海外发展可期

      试剂放量增长,海外发展可期

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        新产业(300832)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年上半年实现营业收入18.65亿元(yoy+31.64%),归母净利润7.50亿元(yoy+31.68%),扣非归母净利润6.87亿元(yoy+31.21%)。   点评:   大型机装机占比提升,带动试剂放量增长。近年来,公司加大了大型机终端装机力度,2023H1公司国内市场完成化学发光仪器装机806台,大型机装机占比达61%,海外市场完成发光仪器销售2271台,在新一代X系列仪器驱动下,中大型机占比大幅提升,达到55%,大型机占比提升反映了公司中大型客户的不断突破,仪器结构的优化带动试剂上量效果较为显著,2023H1试剂实现收入13.14亿元(yoy+32.81%),其中2023Q2试剂收入国内同比增长超58%,海外同比增长88%。   深耕海外市场,本地化布局成效凸显,长期发展可期。分区域来看,2023H1国内业务实现收入12.12亿元(yoy+32%),海外业务实现收入6.49亿元(yoy+32%),其中已经设立子公司的8个国家合计收入占公司海外收入比重约1/3,同比增速达到46%,高于海外整体增长水平,我们认为主要是得益于公司在这些重点区域进行了本地化布局,渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到快速提升,为长期发展奠定了基础。   费用管理能力较强,盈利能力稳中有升。分业务毛利率来看,试剂类业务毛利率较为稳定,约为88.91%,随着X系列仪器销售,仪器类毛利率提升至29.65%,推动公司销售毛利率提升2.27pp至71.30%。费用率方面,2023H1国内外差旅及展会频率有所增加,带动销售费用率上涨2.72pp至17.49%,管理费用率在没有股份支付费用影响后回归到2.99%的水平,研发费用率为9.22%,财务费用因汇兑收益收窄,略有上升。公司2023年上半年销售净利率为40.21%,呈现稳中有升的趋势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为39.74亿元、51.05亿元、64.99亿元,同比增速分别为30.4%、28.5%、27.3%,归母净利润为16.63亿元、21.39亿元、27.90亿元,同比分别增长25.2%、28.7%、30.4%,对应当前股价PE分别为30、23、18倍。   风险因素:常规检测试剂上量不达预期风险、产品研发及注册失败风险、海外市场竞争加剧风险。
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      2023-09-04
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