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    • 公司信息更新报告:业绩短期内承压,海外业务有望贡献新动能

      公司信息更新报告:业绩短期内承压,海外业务有望贡献新动能

      个股研报
        美迪西(688202)   业绩短期内承压,海外业务整体发展稳健   公司2023H1实现营收8.72亿元,同比增长17.43%;归母净利润1.66亿元,同比增长2.17%;扣非归母净利润1.56亿元,同比增长1.39%。单看Q2,公司实现营收4.21亿元,同比增长8.80%;归母净利润0.65亿元,同比下滑24.41%;扣非归母净利润0.57亿元,同比下滑27.52%。受下游需求放缓影响,公司业绩短期内承压。2023H1公司服务客户数量超过2000家,新增客户179家;新签订单金额达15.57亿元,与上年同期相比略有下滑。公司海外业务发展稳健,2023H1营收达2.26亿元,同比增长32.42%,占比提升至25.88%。考虑下游需求放缓,我们下调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为3.87/4.76/5.77亿元(原预计4.91/7.15/10.39亿元),EPS为2.88/3.54/4.29元,当前股价对应P/E分别为26.7/21.7/17.9倍,鉴于公司海外业务稳健发展,维持“买入”评级。   前瞻性布局生物医药前沿技术领域,建立多个原料药与制剂研究技术平台2023H1公司药物发现与药学研究业务实现营收4.02亿元,同比增长18.12%;新签订单6.56亿元,研发人员合计1551人。药物发现领域,公司积极布局手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物等热点领域,建立并逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室。药学研究领域,公司已建立了新型造影剂、晶型和盐型等多个原料药研究平台,并建立了多个制剂技术平台以及中药和小核酸研究平台,目前正在拓展纳米抗体制剂等新制剂研发领域。   GLP实验室产能稳步增长,稀缺的中美双报GLP资质贡献业绩增量2023H1公司临床前研究业务实现营收4.70亿元,同比增长16.83%;新签订单9.01亿元,研发人员合计1159人。公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。2023H1公司参与研发完成的新药及仿制药项目分别有45/10件通过NMPA/FDA批准进入临床试验,按照中美双报标准要求进行的项目收入达2.77亿元,占主营业务收入的31.79%,稀缺的中美双报GLP资质不断贡献业绩增量。   风险提示:药物研发市场需求下降、核心成员流失、产能投放不及预期等。
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      2023-09-05
    • 公司信息更新报告:多因素导致业绩波动,培养基项目数快速扩充

      公司信息更新报告:多因素导致业绩波动,培养基项目数快速扩充

      个股研报
        奥浦迈(688293)   多因素导致业绩波动,培养基项目数量快速扩充   2023年H1公司实现营收1.21亿元,同比下滑17.36%;实现归母净利润3788.58万元,同比下滑29.00%;扣非归母净利润2962.08万元,同比下滑38.76%;毛利率达61.64%(-5.30pct),净利率达31.03%(-5.34pct)。单看Q2公司实现营收5333.04万元,同比下滑27.98%,环比下滑21.48%;归母净利润1369.47万元,同比下滑51.24%,环比下滑43.39%;扣非归母净利润856.61万元,环比下滑59.32%;毛利率达56.79%(-12.60pct),净利率达25.41%(-12.52pct)。鉴于行业需求承压,我们下调盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为0.87/1.23/1.72亿元(原预计1.56/2.25/3.12亿元),对应EPS为0.76/1.07/1.50元,当前股价对应PE为57.8/40.9/29.2倍,考虑到公司项目数量快速扩充,长期成长确定性进一步提高,维持“买入”评级。   培养基项目数量快速扩充,公司有望加速成长   培养基业务实现收入7747.66万元,同比下降13.19%。剔除2022H1主要IVD客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超30个百分点。公司不断加大产品开发及市场拓展,截至2023年H1,共有142个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段84个、临床I期阶段30个、临床II期阶段7个、临床III期阶段19个、商业化生产阶段2个;整体相较2022年末增加31个,增长幅度27.93%。   CDMO业务继续承压,拓展ADCCDMO新领域   2023H1,公司CDMO业务实现4377.14万元,业绩承压。公司积极拓展ADC的开发和生产平台,目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产,在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将增加相应设备设施,提供完善的ADC偶联服务。2023年H1公司继续为客户提供优质的CDMO服务,协助客户获得2个临床批件,技术平台能力持续提升,积累了良好的口碑。   风险提示:CDMO产能落地不及预期,海外拓展不及预期,国内需求趋缓。
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      2023-09-05
    • 2023年中报点评:短期业绩承压,培养基高增长逻辑不改

      2023年中报点评:短期业绩承压,培养基高增长逻辑不改

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件:2023年8月29日公司发布2023年半年度报告,2023H1公司营收1.21亿元(-17.36%,括号内为同比,下同),归母净利润3789万元(-29.00%),扣非归母净利润2962万元(-38.76%)。2023Q2公司营收5333万元(-27.98%),归母净利润1369万元(-51.24%),扣非归母净利润857万元。   业绩短期承压,培养基业务保持高增长:公司收入端出现下滑主要系①生物医药行业投融资低迷,需求下行,尤其CDMO业务,2023H1营收4377万元,同比下滑约23.8%;②2022H1存在新冠相关IVD客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入造成的高基数。利润端出现下滑主要系①收入下滑,固定成本变化不大,同时竞争趋于激烈,导致2023H1毛利率同比下滑5.3pct;②公司处于业务开拓阶段,销售/管理/研发费用分别同比增长27%/12%/51%。但公司培养基业务仍处于良性增长阶段,2023H1营收7748万元(-13.19%),若剔除2022H1新冠与海外大客户影响,同比增长超过30%。   下游管线持续丰富,业务开拓与技术创新布局未来:①公司培养基业务竞争力强,截至2023H1共有142(+28%)个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司培养基产品,其中临床前阶段84个,临床I期30个、临床II期7个,临床III期19个,商业化生产阶段2个。下游客户管线的锁定保障了公司培养基的后续放量增长。②公司在CHO、293细胞培养基持续迭代出新的基础上,将要进军疫苗培养基市场。全球与中国用于疫苗的细胞培养基市场规模分别为79/11亿元,且动物疫苗培养基国产化进程更早,对国产培养基认可度高,需求旺盛,有望为公司带来新增量。③公司自2022年11月成立“奥华院”进行基因治疗用腺病毒新生产系统开发、类器官模型开发等创新技术研发后,又成立“创新中心”,在转染试剂、琼脂糖、冻存液等领域已有多款突破进口垄断的产品问世,布局未来发展。   盈利预测与投资评级:考虑到生物医药投融资低迷,行业需求下行,我们将公司2023-2025年营收由4.30/6.02/8.19亿元调整为3.24/4.37/5.46亿元,归母净利润由1.54/2.17/2.99亿元调整为0.82/1.10/1.42亿元,当前股价对应PE分别为62/46/36×。考虑到公司为国产培养基龙头,随下游生物药产业发展拥有较大成长空间,维持“买入”评级。   风险提示:下游项目推进不及预期;行业需求下行;市场竞争加剧等。
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      2023-09-05
    • 造影剂龙头地位巩固,一体化布局逐步兑现

      造影剂龙头地位巩固,一体化布局逐步兑现

      个股研报
        司太立(603520)   报告摘要   司太立是国内碘造影剂原料药龙头企业。依托原料药领域技术积累和产能布局优势,公司持续推动“原料药+制剂”一体化战略布局,重点突破下游制剂市场的同时开展碘化学相关CMO/CDMO业务。我们认为:短期内随着上游产能恢复叠加疫情常态化,碘原材料成本企稳,公司利润表现有望逐步恢复;随着带量采购在造影剂行业全面推行,制剂领域核心竞争力从品牌、渠道逐渐向成本控制过渡,公司有望依托原料药产能优势快速打开制剂市场;长期来看,公司整合自身原料药产能优势及海神制药制剂注册件、销售渠道优势,海外仿制药替代进程加速,将持续为公司业绩提供持续增长动力。   投资要点   借助碘造影剂原料药优势,全产业链协同发展   公司是国内唯一碘帕醇原料药供应商、最大的碘海醇原料药供应商,实现造影剂原料药品种全覆盖,在品种和产能上拥有明显优势;公司于2018年收购海神制药,完成横向资源整合,进一步巩固国内造影剂原料药领域龙头地位。借助原料药生产优势,打通“中间体-原料药-制剂”上下游一体化通路,形成全产业链协同发展。   集采助力下游产品放量,制剂业务成为新增长极   公司借助带量采购快速切入下游制剂市场,碘海醇注射液、碘克沙醇注射液入围第五批集采名单,市占率从无到有形成突破。2022年11月,公司碘帕醇注射液中标第七批集采。凭借国内独有的上游相关原料药产能地位,预计碘帕醇注射液或将快速放量。随着集采范围不断扩大、公司制剂产品持续过审,下游制剂板块有望成为公司业绩新增长极。   收购海神布局海外市场,海外仿制药领域潜力十足   造影剂行业壁垒高,海外市场仍以原研药厂商为主,仿制药市场发展潜力大。海神制药在海外发展多年,拥有稳定的终端客户资源。2018年公司收购海神制药,借助海神及旗下子公司IMAXIRELAND带来的丰富市场资源和制剂批件,叠加公司原有产能及原料药注册优势,有望进一步打开海外市场。   盈利预测   我们预计公司2023-2025年总体收入分别为24.95/29.29/35.16亿元,同比增长分别为17.04%/17.41%/20.05%;归属于上市公司股东的净利润分别为1.93/3.88/5.90亿元,EPS分别为0.56/1.13/1.72元。考虑到公司碘造影剂原料药业务龙头地位,制剂产品持续中标集采,碘进口价格回落等因素叠加,看好公司发展,参考可比公司估值,给予2024年20倍PE,目标价22.65元/股。   风险提示:材料价格上涨的风险、国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险、外贸出口成本增加带来的风险、项目建设风险
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      2023-09-05
    • 小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

      小分子CDMO业务增长良好,新兴业务打开空间

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2023年半年度报告。   剔除大订单后的常规业务增长强劲,国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023H1,公司实现营业收入46.22亿元,同比-8.33%;实现归母净利润16.86亿元,同比-3.09%。单看2023Q2,公司实现营业收入23.72亿元,同比-20.37%,环比+5.49%;实现归母净利润10.56亿元,同比-14.88%,环比+67.53%。公司2023H1经营业绩同比下降主要因为大订单收入减少。2023H1,公司大订单贡献的收入约为19.45亿元,同比-35.87%;剔除大订单后的收入为26.77亿元,同比+33.27%。分区域来看,美国客户剔除大订单后的收入为14.04亿元,同比+44.77%;国内客户、亚太(除中国大陆)客户的收入分别为7.66、3.62亿元,同比变动+10.15%、+48.56%。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为11.69亿元,同比+74.14%;来自中小制药公司收入为15.08亿元,同比+12.75%。   小分子CDMO服务的临床早期项目数增长良好,临床III期项目包含GLP-1等靶点,业绩增长动力充足。2023H1,小分子CDMO业务收入为40.87亿元,剔除大订单后的收入为21.42亿元,同比+32.96%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入分别为8.59、32.27亿元,同比变动-11.21%、-12.20%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为42.53%、59.11%,同比变动-1.95pcts、+10.92pcts;临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内,公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为224、52、34个,较上年同期增加52、4、0个。公司临床早期项目数增长良好,临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点,为公司小分子CDMO业务增长奠定坚实基础。   新兴业务增长迅速,打开公司未来成长空间。2023H1,新兴业务实现营业收入5.31亿元,同比+34.89%。具体分业务看,化学大分子CDMO业务收入同比+29.58%,开发新客户约40家(上年同期为10家),承接新项目45项(包括寡核苷酸项目17项、多肽项目9个),推进至临床II期之后的项目合计24项。目前,公司已布局10条寡核苷酸中试——商业化生产线,并加快多肽商业化产能建设,预计到2024年上半年,多肽固相合成总产能将超过10000L,寡核苷酸、多肽业务增长可期。临床研究服务收入同比+26.59%,新增签署项目151个,其中在CGT等优势领域新增24个,助力4个1类创新药快速递交IND申报,助力客户成功获批FDAIND默示许可3项。截止2023年6月底,公司正在进行的临床研究项目达375个,其中II期及以后的项目127个。制剂CDMO业务收入同比+34.63%,正在进行的制剂项目订单达120个,其中NDA项目为21个。报告期内,公司完成了首个口服液项目的处方开发和工艺确认批生产。生物大分子CDMO业务收入同比+160.85%,承接海外3个IND项目订单,获取了首个一体化服务ADC项目的BLA订单。截止目前,公司生物大分子CDMO业务在手订单达43个,其中IND项目14个,BLA项目1个。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润24.91/19.03/25.04亿元,EPS分别为6.74/5.15/6.77元,当前股价对应的PE分别为19.74/25.85/19.64倍。考虑到:(1)2023-2024年,受大订单收入减少的影响,公司整体业绩将出现下降,预计公司2024年收入主要来自常规业务;(2)2023-2025年,剔除大订单后的常规业务有望实现20.00%-30.00%的增长;给予公司2024年30-33倍PE,对应的目标价格为154.50-169.95元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

      2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2023年8月29日,凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元,同比下降8.33%;归母净利润16.86亿元,同比下降3.09%;扣非净利润15.68亿元,同比下降7.72%。单季度看,公司Q2实现收入23.72亿元,同比下降20.37%;归母净利润10.56亿元,同比下降14.88%;扣非净利润9.50亿元,同比下降21.64%。   小分子业务稳中有进,大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元(-11.99%),剔除大订单后收入21.42亿元(+32.96%)。分板块,临床CDMO收入8.59亿元(-11.21%);商业化CDMO收入32.27亿元(-12.20%),剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,上半年完成约19.45亿元,剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现,上半年完成小分子CDMO项目310个,其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元,剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%,公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目,具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%,同比提升10.92pp,经营效率持续改善。   新兴业务成为新增长引擎,能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元,同比增长34.89%,其中:1)大分子化学收入增长29.58%,承接45项新项目,寡核苷酸业务收入同比增长超76%,多肽新承接9个项目;   2)临床CRO收入增长26.59%,新增签署151个项目合同;3)制剂业务收入增长34.63%,成功完成43个项目;4)生物大分子CDMO收入增长160.85%,在手订单43个,未来各类偶联药物订单收入将持续提升;5)连续反应技术对外输出业务新增8个项目,合同金额超1亿元;6)合成生物技术业务接到订单70余个,获得并完成首个酶进化订单。   化学大分子产能持续扩建,全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产,布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,合成产能500kg/年;多肽商业化建设正在加速,预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求,现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元,随着海外投融资回暖和创新需求提升,全年在手订单有望企稳回升。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元,对应PE分别为16/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2023-09-04
    • 2023半年报业绩点评:利润增长亮眼,主业聚焦后产品集群优势不断凸显

      2023半年报业绩点评:利润增长亮眼,主业聚焦后产品集群优势不断凸显

      个股研报
        方盛制药(603998)   事件:2023H1,公司实现收入8.55亿元(-2.07%,同比下滑2.07%,下同),归母净利润1.07亿元(+68.86%),扣非归母净利润0.87亿元(+118.9%)。剔除佰骏去表影响,上半年收入较去年同期同比增长17%。单Q2季度,公司实现收入4.18亿元(-7.11%),归母净利润0.43亿元(+48.11%),扣非归母净利润0.38亿元(+147.96%)。业绩符合我们的预期。   聚焦创新中药主业后,公司产品集群优势尽显。2023年H1,工业主业维持稳定增长,实现收入7.67亿元(+14.8%)。“338工程”中的产品销售收入同比增长50%以上的有:强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。藤黄健骨片虽受到疫情及集采影响,但上半年仍较去年同期持平。骨科创新中药产品玄七健骨片已新增覆盖456家公立医疗机构,上半年实现销售收入近千万元,有望逐步成长为公司骨科领域又一大单品。小儿荆杏止咳颗粒口感问题已经解决,渠道开拓方面,小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖142家公立医疗机构,截至2023H1,已经累计完成1,000多家公立医疗机构的覆盖,后续有望加速放量。   公司净利率加速提升。集采背景下,部分产品毛利率有所下降,但销售费用率也随之下滑。2023H1,公司销售净利率提升至12.4%(+6.76pct,较2022年H1同比提升6.76pct,下同),主要系佰骏医疗的剥离以及对销售费用更加精细化的管理。2023H1公司销售费用率下滑至42.1%(-3.73pct)。滕王阁药业凭借强力枇杷膏(蜜炼)的产品优势,基于生产力的提升,2023H1实现销售收入超1亿元,净利润超2700万元,业绩表现亮眼。未来公司有望逐步深入第二、三终端(即院外零售市场以及基层医院市场)的布局,推进OTC产品、集采化药品种等在院外市场的开拓。   盈利预测与投资评级:考虑到2023年上半年净利率提升较快,我们将2023-2025年归母净利润的预期由1.63/2.36/3.03亿元上调为1.73/2.37/3.10亿元,对应当前市值的PE为24/17/13X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,政策风险,市场竞争加剧等风险。
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      2023-09-04
    • 销售收入快速增长,全球三期临床加速推进

      销售收入快速增长,全球三期临床加速推进

      个股研报
        盟科药业(688373)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,公司实现收入4211万元(+106.6%),归母净利润为-1.3亿元,扣非归母净利润-1.4亿元。   上半年收入快速增长。23H1收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。截至2023年6月底康替唑胺已覆盖404家医院,实现正式准入的医院及批量零采超110家。公司医院渠道销售占比约66%,药店渠道销售占比约34%。公司2023H1毛利率81.3%,同比-1.2pp,毛利率基本保持稳定。费用端,2023H1公司研发费用9610万元,销售费用4473万元,管理费用3009万元。截至2023年6月末,公司货币资金和交易性金融资产合计11.4亿元。   持续推进在研管线临床开发。1)公司注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已顺利举办研究者会议,计划将有超过50家研究中心参加本次临床试验,计划入组不少于300例患者。2)MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球三期临床新增获得欧洲、南美地区多国批准。2023年6月公司获得包括以色列,保加利亚,斯洛伐克,克罗地亚,波兰和巴西等6个国家的批准。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚之后公司最新获准开展临床研究的国家。   积极开展上市后研究扩大康替唑胺适应症。公司于2023年开展了康替唑胺片治疗6至17周岁儿童复杂性皮肤和软组织感染的单臂II期临床试验,共有12家中心计划参加本研究。目前8家中心已获得伦理批件,3家中心已启动。此外,公司正在支持9个研究者发起的研究。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为-0.56元、-0.85元、-0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。
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      2023-09-04
    • 泽布替尼放量超预期,公司盈利能力有望进一步提升

      泽布替尼放量超预期,公司盈利能力有望进一步提升

      个股研报
        百济神州(688235)   事件   近日公司发布2023年半年报:2023H1收入72.5亿元,同比增长72.2%,产品收入66.96亿元,同比增长82.2%,主要得益于泽布替尼、替雷利珠单抗和授权产品的销售增长;归母净亏损52.2亿元,扣非归母净亏损55.0亿元。   核心品种泽布替尼整体高速放量,美国地区放量超预期   2023H1泽布替尼销售收入36.12亿元,同比增长138.6%;美国区销售额为25.19亿元,同比增长148.2%;中国区销售额为6.69亿元,同比增长47.0%;欧洲及其他地区销售额为4.24亿元,同比增长863.6%。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加。此外R/RFL适应症上市许可申请已获FDA受理,预计2024Q1就该申请做出决定。   替雷利珠单抗获CHMP建议批准,全球收入有望进一步增长   替雷利珠单抗2023H1中国销售额为18.36亿元,同比增长46.8%,主要原因为医保报销后患者需求更加广泛,销售团队效率提升推动市场渗透增加。PD-L1高表达的G/GEJ一线治疗适应症于2023年2月获批,ESCC联合用药一线治疗适应症于5月获批。截至2023年8月,替雷利珠单抗已累计在中国获批11项适应症,其中9项被纳入国家医保目录。2023年7月21日,欧洲CHMP发布推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见,建议批准ESCC二线治疗适应症;美国FDA正在审评该适应症BLA,已于2023Q2完成现场核查。医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠单抗为公司带来新的营收增长动力。   经营杠杆提升显著,公司盈利能力有望大幅提升   2023H1公司经营费用为55.3亿元,2022年同期费用为47.3亿元,增长16.8%;而2023H1产品收入同比增长82.2%,经营杠杆显著提升。随着泽布替尼快速放量,销售费用率大幅下降,公司盈利能力有望大幅提升。   临床管线有序开展,BGB-11417即将启动全球注册性临床试验   2023下半年,BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼用于CLL一线治疗全球关键性试验和R/RWM潜在注册可用的全球试验。临床试验数据入选ASCO,BGB-11417单药治疗B细胞恶性肿瘤显示最高每日640mg耐受性良好,对R/RCLL/SLL初步疗效结果良好,作为潜在重磅产品有望助推公司新的业绩增长。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023至2025年营业收入为147.71亿、189.73亿、242.60亿元人民币,实现归母净利润-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:尚未盈利风险,经营风险,在研药物研发失败风险,国际环境恶化风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 需求逐季向好,HPV筛查证助力业务拓展

      需求逐季向好,HPV筛查证助力业务拓展

      个股研报
        凯普生物(300639)   事件:公司发布2023年半年报,2023H1公司实现营业收入6.07亿元(yoy-78.66%),归母净利润1.23亿元(yoy-87.44%),扣非归母净利润1.02亿元(yoy-89.45%)。   点评:   分子诊断产品需求逐季向好,医学检验服务版图不断扩张。2023H1公司实现营业收入6.07亿元(yoy-78.66%),其中:①受新冠检测需求下降影响,应急公共卫生服务检测产品收入下滑,公司分子诊断产品业务收入3.51亿元(yoy-44.85%),但就常规诊断产品来看,随着院端诊疗恢复,2023H1常规分子诊断产品使用量为607万人份(yoy+25.47%),对比2019年同期增长58.37%。尤其是第二季度恢复态势进一步向好,常规分子产品使用量为357万人份,环比第一季度增长42.69%。②医学检验服务2023H1实现营收2.55亿元(yoy-88.43%),主要是今年新冠检测业务减少所致,长期来看,公司已开设36家医学实验室(较2019年翻倍增长),医学检测版图不断开拓,覆盖人群持续扩张,检测项目达2000+项,且随着以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检平台持续布局,我们认为公司ICL业务成长动力较强。   HPV筛查拿证,助力业务拓展,未来增长可期。作为国内HPV核酸检测的领先企业,2023H1公司HPV检测产品累计使用量近500万人次,比去年同期增长27.99%,比2019年同期增长60.28%,呈现出较快的增长。2023年6月公司公告,HPV12+2的产品历时7年(含针对上万名女性的3年跟踪随访期),率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,这是国内第一张宫颈癌筛查预期用途注册证,我们认为HPV筛查拿证有助于公司提升在HPV检测领域竞争力和市占率,强化公司在HPV检测产品市场领导者的地位。目前,HPV检测是宫颈癌筛查推荐的首选方法,随着加速消除宫颈癌的全球战略逐步推行,作为国内第一张HPV筛查证的获得者,我们认为公司有望享有一定的市场独占期,业务保持快速增长。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营收分别为14.42、19.47、25.12亿元,同比增长分别为-74.2%、35.0%、29.1%,归母净利润分别为2.96、4.02、5.19亿元,同比增长分别为-82.9%、35.8%、29.3%,对应当前股价为20、15、12倍PE。   风险因素:第三方实验室常规检测项目上量不及预期风险、新产品销售不及预期风险、应收账款回款不及预期风险。
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      2023-09-04
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