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    全部报告(15801)

    • 业绩增长稳健,打造全产业链核医药生态网络

      业绩增长稳健,打造全产业链核医药生态网络

      个股研报
        东诚药业(002675)   事件:   8 月 23 日,公司发布 2023 年中报, 2023 上半年实现营业收入 17.85 亿元,同比增长 1.13%,归母净利润 1.84 亿元,同比增长 9.23%,扣非归母净利润1.73 亿元,同比增长 6.21%。二季度单季实现收入 9.35 亿元,同比增长 5.56%,归母净利润 1.34 亿元,同比增长 17.91%,扣非归母净利润 1.31 亿元,同比增长 19.54%。   点评:   加大核药生产中心建设投入,奠定核药赛道领先地位   2023 年上半年公司毛利率 44.60%,同比提升 4.68 个百分点。期间费用率28.61%,同比提升 4.23 个百分点。 2023 年上半年公司正电子类核药生产中心新投入运营 2 个。目前 8 个正电子核药生产中心正在建设中,预计 2023年底公司投入运营的核药生产中心将超过 30 个,核药生产中心网络化生产布局的进一步完善增强公司核心竞争力。   核药业务所占比重持续提升,业绩表现亮眼   2023 年上半年公司核药业务销售收入 5.02 亿元(同比+19.18%),占主营业务收入的 28.14%。其中重点产品 18F-FDG 实现收入 2.15 亿元,同比增长 18.48%;云克注射液实现收入 1.24 亿元,同比增长 22.66%;碘[125I]密封籽源实现营业收入 8326.87 万元,同比增长 51.28%。原料药业务实现营业收入 9.53 亿元(同比-11.85%)。制剂业务实现营业收入 2.63 亿元(同比+18.44%),占主营业务收入的 14.76%。重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现收入 7365 万元,同比增长 325%;那屈肝素钙注射液于 2023 年 3月中标第八批全国药品集中采购,将开始执标,有望进一步放量; 2023H1公司依诺肝素钠注射液获批上市,助力公司抗凝制剂品牌的打造。   产品线布局日益丰富,研发创新驱动业务可持续发展   2023H1 公司蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液已完成 I 期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液 I 期临床试验即将完成临床病例入组; 177Lu-LNC1003 注射液获批在美国进行临床试验; 177Lu-LNC1004 注射液海外 I 期临床试验已开始临床病例入组。同时 LNC-1007、 LNC-1008 等多款创新核药将进入注册申报阶段。公司加强外界合作, 提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种,在研产品涵盖心肌缺血/梗死的诊断、肿瘤与神经退行性疾病的诊断与治疗产品,形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖, 具备强市场竞争力。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 35.00/37.46/40.34亿元, 归母净利润分别为 3.98/4.94/5.83 亿元(2023/2024/2025 前值分别为 4.30/4.99/5.99), 下调原因系公司加大核药生产中心建设投入, 对短期净利润有一定影响, 维持“买入”评级。   风险提示: 原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险
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      2023-09-11
    • 2023年中报点评:收入、利润双双强势增长,昆药并表贡献新动能

      2023年中报点评:收入、利润双双强势增长,昆药并表贡献新动能

      个股研报
        华润三九(000999)   核心观点   2023 年上半年收入、 利润双双实现强势增长。 2023 年上半年公司实现主营业务收入 131.46 亿元(同比+56.48%) , 净利润 20.60 亿元(同比+42.20%),归母净利润 18.77 亿元(同比+30.99%) , 扣非归母净利润 18.27 亿元(同比+37.22%) ; 其中, 单二季度实现主营业务收入 67.94 亿元(同比+63.88%),净利润 8.30 亿元(同比+38.63%) , 归母净利润 7.26 亿元(同比+22.59%) ,扣非归母净利润 6.96 亿元(同比+30.29%) 。 2023 年上半年净利润率 15.67%(同比-1.57 p.p.) , 受业务结构调整和昆药并表影响, 净利率有所下滑。   分产品业绩: CHC 快速增长, 处方药业务持续优化。 从 2023 年上半年的收入构成来看: CHC 健康消费品业务实现收入 68.19 亿元, 同比+23.19%, 收入占比51.87%;处方药业务实现收入27.80 亿元, 同比+11.31%, 收入占比21.15%;昆药业务上半年实现并表营业收入 18.60 亿元, 收入占比 14.15%。 剔除昆药并表影响, 2023 年上半年公司营业收入同比增长 18.50%。 CHC 健康消费品业务 2023 年上半年实现快速增长, 公司基于不同目标消费者的健康需求洞察,线下市场重点布局维矿类产品, 线上市场依托电商等渠道拓宽营销场景, 更好地触达和服务消费者。 处方药业务方面, 随着集采影响减弱、 医院处方量恢复、 产品结构不断调整, 处方药业务上半年实现双位数增长, 其中, 中药配方颗粒国标品种逐渐落地, 颗粒业务上半年趋于稳定。 资源端方面, 公司持续扩大中药材规范化基地建设, 产业链布局日趋完善。   昆药集团正式并表, 有望打造慢病管理和精品国药平台。 2023 年 1 月 19 日,昆药集团控股股东由华立医药变更为华润三九, 正式并入华润三九财务报表。 公司持续推进昆药集团整合工作, 聚焦打造慢病管理和精品国药平台,赋能三七产业和“昆中药 1381” 发展。   投资建议: CHC 业务稳健, 处方药业务恢复, 维持“买入” 评级。   受益于疫情和流感带来的感冒药需求, 2023 年上半年公司收入、 利润双双实现强势增长, 考虑昆药并表影响, 上调盈利预测, 预计公司 2023-2025 年归母净利润 30.23/34.89/39.89 亿元(原盈利预测未考虑昆药并表影响,2023-2025 年 原 值 28.00/32.58/37.52 亿 元 ) , 同 比+23.46%/+15.39%/+14.35%。 公司为中药品牌 OTC 龙头企业, 产品具备强口碑及高知名度, 长期占领患者及医生心智, 公司良好的并购整合及品牌塑造能力有望为其发展贡献长足动力。   风险提示: 集采超预期; 创新药研发进度低于预期; 中药材价格波动
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      2023-09-11
    • 国产发光的点灯人,逆风出海的追光者

      国产发光的点灯人,逆风出海的追光者

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点   推荐逻辑:1)化学发光正当时,集采利好国产替代。百亿发光市场长期被外资龙头占据,IVD集采将助力国产替代步伐,利好国内IVD龙头。2)23H1海外端收入增速超过30%,中大型机占比提升至55%(+21pp)。随着仪器装机提速和后续试剂放量,海外将成为第二条成长曲线。3)化学发光试剂布局完善,小分子夹心法与质谱结果相关性达0.98,助力差异化检测。   化学发光正当时,集采利好国产替代。免疫诊断是我国体外诊断(IVD)市场最大的细分赛道,2017年市场规模为184亿元,预计2022年达到445亿元,CAGR为19.3%。其中化学发光以高灵敏度、高特异性、快速稳定的特点成为免疫诊断的主流技术(占比约90%)。化学发光市场长期被海外巨头垄断,化学发光试剂集采利好性价比更高的国产厂商,有望实现国产替代。公司试剂毛利率接近90%,位于行内前端水平且检测种类齐全,在集采中处于优势地位。   海外中高速装机提速,有望打造第二条成长曲线。公司拥有全类型测速的化学发光仪器,满足海外客户对低、中、高速各类检测需求,2017-2022年海外新增装机量高速增长,CAGR为36.3%。随着X系列上市海外和8家海外子公司的设立,中大型仪器占比逐年升高,21H1、22H1和23H1中大型机占比分别为18%、34%和55%,仪器结构逐渐向中大型机转移。23H1海外端收入为6.5亿元(+31.6%),占比达到34.8%,随着仪器装机和后续试剂发力,海外端有望成为公司第二条成长曲线。   化学发光试剂布局完善,小分子夹心法助力差异化检测。公司拥有国内获批最多的化学发光检测试剂,截至2023H1已获批国内化学发光检测试剂158个(223个注册证),涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病等各类检测项目,满足终端客户多元化需求。2017年公司布局小分子夹心法,攻克临床上免疫竞争法检测小分子难的痛点,与质谱检测相关性达到0.98,助力在小分子检测领域“弯道超车”海外龙头。现已获批25-OHVitaminD、E2、ALD等多个小分子夹心法试剂。   盈利预测与估值。考虑国产替代和海外放量两条线对公司业绩的催化作用,未来盈利能力提升可期。综合以上假设测算,我们预计2023-2025年营收为40/52/68亿元,同增31%/30%/30%。预计2023-25年归母净利润为17/21/28亿元,同增25%/29%/30%,对应PE估值为29/23/17倍。采用相对估值法,给予公司2024年28倍估值,对应目标价76.16元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采降价及监管政策风险;海外销售不及预期风险;新业务拓展不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
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      2023-09-11
    • 23H1业绩符合预期,常规业务复苏态势明显

      23H1业绩符合预期,常规业务复苏态势明显

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点   事件: 公司发布2023 年中报, 总营收 184.8 亿元(+20.3%),归母净利润 64.4 亿元(+21.8%),扣非归母净利润 63.4 亿元(+20.8%),经营活动现金流净额 44.8 亿元(+10%)。   23H1业绩符合预期,盈利能力维持高水平。 分季度看, 2022Q1/Q2/Q3/Q4/2023Q1/Q2单季度收入 59.4/84.1/79.4/70.7/83.6/101.1亿元(+20.1%/+20.2%/+20.1%/+20.3%/+20.5%/+20.2%),单季度归母净利润分别为 21.1/31.8/28.2/15.0/25.7/38.7 亿元(+22.7%/+21%/+21.4%/+12.4%/+22.1%/+21.6%), 常规业务复苏态势明显延续稳健增长,符合预期。从盈利能力看, 23H1毛利率 65.6%,营业成本无较大变动,盈利能力维持高水平。 四费率 26.6%, 销售费用同比增加 31.7%,主要系持续加强全球营销及服务网络建设所致;管理费用同比增加 28.6%,无重大变化;财务费用同比下降 156.1%,主要系汇兑损益变化所致;研发费用同比上升 40%,主要系持续加强研发投入所致。   生命信息与支持类产品增速显著提高,多因素拉动业绩快速增长。 分业务线看:1) 生命信息与支持收入 86.7 亿元(+28.0%),国内增速约为 46%,海外增速约为 6%。从去年 12月份至今年 2月份,国内市场 ICU病房建设显著提速,重症所需设备的紧急采购量大幅增加, PMLS 一季度增长超过 60%。截至 23年上半年, 医疗新基建待执行商机仍有 230 亿元。 2) 体外诊断收入 59.7 亿元(+16.2%),国内增速约为 17%,海外增速约为 13%。今年 3 月份以来,国内试剂消耗伴随着诊疗量恢复而显著复苏,推动 IVD 二季度增长约 38%。上半年化学发光增长约 16%, 自 3 月份以来,得益于国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动的迅速恢复,国内体外诊断试剂消耗也随之显著复苏,并且血球 BC-7500系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M、凝血 CX-9000、 TLA 流水线等仪器获得了亮眼的装机表现,其中 BC-7500 系列装机超过 1000 台,进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位。 今年 7 月底, 公司发布公告,拟以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems 75%的股权, 改善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台,加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设。3) 医学影像收入为 37亿元(+13.4%),国内增速约为 10%,海外增速约为 16%。今年 3 月份以来,国内超声采购伴随着诊疗量恢复而显著复苏,推动影像二季度增长约 36%,上半年超声增长约 18%。但是考虑到后续外部环境影响的进一步加深,预计超声条线收入增速将会放缓。 分区域看: 国内市场收入 117.8亿元(+27.0%),海外市场收入 66.9 亿元(+10.1%)。海外市场二季度显著提速,其中欧洲、 ROW 二季度增长均超过 20%。美国市场上半年虽然同比持平,但连续两年 CAGR 为增长 17%。   持续高研发投入,产品升级不断。 23H1 公司研发费用 20.4 亿元(+40.1%),公司持续加大产品创新研发,尤其在高端领域不断突破。 其中公司加速拓展“瑞智联”生态系统在院内的应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案。通过集成床旁所有设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研。目前瑞智联生态系统实现签单医院数量累计超过 500家(其中 23H1新增超过 200 家),发展迅猛。   盈利预测与投资建议: 预计 2023~2025 年归母净利润分别为 119.8、 144.7、 171.4 亿元, 对应 EPS 为 9.88、 11.94、 14.13元,对应 PE 为 27、 23、 19倍,维持“买入”评级。   风险提示: 汇率波动风险,政策控费风险,新产品研发不及预期风险。
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      2023-09-11
    • 23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富

      23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富

      个股研报
        伟思医疗(688580)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.2亿元(+63.9%),实现归母净利润7056万元(+84.4%),实现扣非归母净利润6534万元(+141.6%)。剔除股份支付和所得税影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6791万元(+94.1%)。23H1业绩复苏明显。   23H1业绩符合预期,产品管线不断丰富。分季度看,23Q1/Q2单季度收入分别为0.96/1.24亿元(+76.6%/+55.3%),逐季回暖态势明显,基石业务全面恢复,磁刺激产品增长强劲。单季度归母净利润分别为0.3/0.4亿元(+76.9%/+90.5%)。从盈利能力看,23H1全年毛利率71.4%,四费率41.8%,销售净利率32.1%(+3.58pp),盈利能力有所提升。基石业务(精神,康复,盆底)未来预计将维持高景气度。此外,公司23H1推行股权激励,调动员工积极性,彰显公司对业绩未来增长的信心。   磁刺激类产品增长强劲,基石业务全面复苏。分业务看,公司致力于三大康复领域:盆底及产后康复、精神康复、神经康复。盆底及康复总占比约在40%,精神及神经总占比约在50%,医美及泌尿总占比在10%。23年上半年,公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市,将生物反馈与被动刺激高效融合,有望打造继“Glazer评估”与“磁电联合治疗”之后,盆底康复治疗领域第三次产品革命。在精神康复领域,经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市,二代经颅磁刺激仪(精康专用)具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势,治疗效果和精准性提升显著。分产品看,磁刺激产品2023H1收入大幅增加,约为0.98亿元(+76.5%),增速强劲;电刺激产品收入约为0.3亿元(+15.4%);电生理产品收入约为0.3亿元(+41.2%),耗材及配件实现营收约0.3亿元(+35.1%),均呈现较好的增长态势。此外,公司以并购和孵化等方式培育新兴业务。除康复机器人外,公司医美业务三块能量源矩阵产品丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景。竞争格局良好,未来将主打进口替代逻辑。   持续丰富产品管线,夯实中长期竞争力。公司布局多元赛道,磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均推进顺利:公司塑形磁产品今年3月已完成FDA510K注册拿证,正在进行国内注册;顺利取得高频电灼仪二类医疗注册证与半导体激光三类医疗注册证,皮秒激光治疗仪也在注册过程中;已形成覆盖上下肢较为全面康复机器人产品矩阵。此外,公司也推出了原有产品上的迭代产品,二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪、二代团体生物反馈仪均取得良好市场反馈与销售表现。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润1.7、2.3、2.9亿元,对应EPS为2.42、3.37、4.27元,对应PE为26、19、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险。
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      2023-09-11
    • 23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动

      23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动

      个股研报
        海泰新光(688677)   投资要点事件:公司发布2023年中报,实现收入2.7亿元(+36.5%),实现归母净利润8933万元(+11.9%),利润受股份支付影响较大,剔除后归母净利润增速约为31%   23Q2业绩承压,订单交付受到短期波动。2023H1医用内筑镜收入2.1亿元(+46.3%),收入占比79%;光学产品收入0.6亿元(+7.3%),收入占比21%。其中2023Q2较2023Q1环比下降约20%,整体增速放缓,系史塞克1788推广有所延迟,其中摄像及供应链环节为推迟上市的主要原因。预计1788机型大批量推广上市将在2023Q4,在此前后,公司新订单预计将会落实及在手订单的交付亦将会回归正轨。   海外:与史塞克合作进一步加深,行业BETA效应明显。公司深度绑定史塞克后形成规模效应,业绩驶入快车道。荧光替代白光全球行业超势明显,公司迎来行业红利期。公司掌握底层光学设计及光学制造,研发能力首届一指。2023年下半年,海泰新光将重点落实针对美国市场的新一代宫腔镜试生产,为明年量产做好准备。   国内:布局内销多品类镜体,研发创新厚积薄发。针对2023年下半年的战略规划,公司将重点落实:1)完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册并以此扩大国内市场内镜的销售;2)开发鼻笑镜、神经内镜等小镜种;3)完成二代4K荧光内筑镜系统的国内注册:4)开发3D内疑镜摄像系统:5)建立起内镜系统的全国经销渠道:6)完成用于集合杆菌筛查的细胞自动扫描仪开发和注册:7)持续开发工业激光、口扫以及显微镜系列产品并进一步扩大光学产品业务:8)开发消费级别的掌静脉模组和终端产品,扩大掌静脉产品适应面。   整机逐步形成产品梯队未来可期,摄像系统进步明显。行业超势即将进入多技术融合阶段,即荧光+4K+3D等多技术的归元合一。从整机业务线来看,1)公司4K除雾荧光整机已于2023年2月获得产品内注册,此款机型未来除了作为自有品牌销售,预计也将与史塞克达成合作于三甲医院进行投放:2)二代荧光整机预计9月底有望获批上市。产品通过三条渠道布局国内市场,即将进入放量期。二代荧光整机摄像系统自研,成像效果及稳定性进步明显:3)整机产品梯队初见维形,3D摄像系统已完成原理样机,预计23年将开始进一步研发,此外多品类整机也在陆续布局。   盈利预测和评级:考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.9、2.6、3.1亿元。作为国内硬镜龙头,未来可期,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品推广或不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-09-10
    • 新里程(002219):资产重整完成,综合医疗集团引领者扬帆起航

      新里程(002219):资产重整完成,综合医疗集团引领者扬帆起航

    • 23H1常规业务稳健,多渠道协同助力业绩增长

      23H1常规业务稳健,多渠道协同助力业绩增长

      个股研报
        振德医疗(603301)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入23.1亿元(-16.7%),实现归母净利润2.4亿元(-12.6%),实现扣非归母净利润2.2亿元(-21.2%)。经营活动现金流净额1.3亿元(+48.4%)。   23H1常规业务步入稳态。23H1营业收入较22H1减少,主要因疫情封控结束,公司隔离防护用品销售收入下降至4.9亿元,同比下降59.4%。剔除隔离防护用品后,公司常规业务H1收入为18.2亿(+16.5%),常规业务保持稳健增长。分季度看2023Q1/Q2单季度收入分别为13/10.1亿元(+2.8%/-33.1%),单季度归母净利润分别为1.5/0.9亿元(+30.9%/-43.1%),单季度扣非归母净利润分别为1.4/0.8亿元(+40.8%/-55.1%)。受国内对防疫类产品需求大幅下降和外汇亏损影响,23Q2收入和净利润增速出现下滑,随着国内外恢复常态化运营、医院端医疗活动复苏,预期下半年公司业绩会陆续好转。23H1毛利率为34.7%(+1.5pp),主要因1)基础护理、手术感控、造口业务线毛利率均有提升;2)原材料成本呈下降趋势所致。   隔离防护用品随疫情回落,海内外常规业务逐步发力。分业务看,23H1基础护理收入5.7亿元(+11.6%),维持稳健增长趋势;手术感控收入7.5亿元(+33.2%),主要因2022年12月收购的英国子公司RocialleHealthcare拓展了海外渠道所致;压力治疗与固定收入2.1亿元(-9%);造口及现代伤口护理收入2.5亿元(+39%),主要因公司原有现代伤口护理产品实现高增长,叠加上海亚澳并表所致;感控防护收入5.2亿元(-59.1%),主要因国内疫情得到有效管控,其中隔离防护用品收入下降至4.9亿元,同比减少59.4%。剔除疫情产品后,常规业务收入为18.2亿元(+16.5%)。分区域看,23H1国内收入11.7亿元(-35%),剔除隔离防护用品收入6.8亿元(+11.2%);海外收入11.4亿元(+17.6%),剔除隔离防护用品收入11.32亿元(+20.4%)。   多渠道协同提高市场覆盖率。从渠道端来看,1)国内围绕医院、药房、电商进行渠道拓展,23H1医院端新增1000家覆盖医院(合计覆盖医院数量达到8000多家)其中包括三甲医院1100多家、县级人民医院600家。零售端采取“线上+线下”协同发力,新增药店覆盖超1万家(合计12万余家药店门店),连锁药房终端覆盖率超20%;电商平台粉丝量达835万人。国内剔除隔离防护用品收入6.8亿元(+11.2%),其中医院端业务收入4.3亿元(+6.2%),线上+线下零售端业务收入2.2亿元(+32.5%),主要因2023年1、2月份受疫情影响波及,医院端需求释放不完全,而零售端尤其是电商业务几乎不受疫情影响。2)海外销售主要采取OEM/ODM模式,公司已与多个知名医疗器械品牌商建立了长期战略合作,未来将重点拓展现有客户的销售品类和合作份额。   并购加速“国内产线丰富+海外渠道拓展”。2021年底公司成立BD团队收购并购新标的,不断丰富外延项目和拓展销售渠道。1)国内补充产品:2023年4月,收购江苏因倍思,将预充式导管冲洗器等产品补充至理疗产品线。2)海外渠道拓展:2022年底公司通过收购英国子公司RocialleHealthcareLimited整合社区医疗配送资源,提升市场渠道覆盖和市场占有率。   盈利预测与投资建议。预计公司2023~2025年归母净利润为5.9、7.4、8.8亿元,参考可比公司2024年的平均估值18倍PE,目标价49.86元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
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      2023-09-10
    • 敷尔佳(301371):乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业领军者

      敷尔佳(301371):乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业领军者

    • 23H1符合预期,人工心脏瓣膜持续高增长

      23H1符合预期,人工心脏瓣膜持续高增长

      个股研报
        佰仁医疗(688198)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入1.7亿元(+19%),实现归母净利润0.44亿元(+18.6%),实现扣非归母净利润0.38亿元(+19.9%)。经营活动现金流净额0.9亿元(+35.7%)。   23H1符合预期,业绩恢复快速增长事态。分季度看,2023Q1/Q2单季度收入分别为0.7/1亿元(-1.7%/+37.1%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-14%+37.3%),单季度扣非归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-17.3%/+39.5%)。从盈利水平看,23H1毛利率为89%(-0.4pp)。23Q1受到1)全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术,2)春节假期的双重因素影响,医院端需求低迷。2月开始逐步恢复,2、3月营收分别为2kw、4kw,手术量复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元,同比增长37.3%,恢复趋势良好。   核心产品人工心脏瓣膜继续高增长。分业务看,23Q2三大业务板块收入均实现同比增长,心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长26.8%(其中人工生物心脏瓣膜实现收入3234万元,同比增长29.5%),先天性心脏病植介入治疗收入同比增长44.6%,外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜继续引领公司增长。人工生物心脏瓣膜牛心包瓣销量超过3700枚(+16%),其中23Q2同比增长约38%,   持续加大研发,在研产品有序推进。23H1公司研发费用3569万元(+41%),占营收比重达23.5%,公司持续加大研发项目投入,尤其是各瓣位分体式介入瓣的研发,通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。公司核心在研产品有序推进,1)在心脏瓣膜修复与置换板块:介入瓣中瓣Renato®和经导管主动脉瓣系统Renatus®均获批为创新通道产品,Renato®已提交注册申请,和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus®将于23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望在23年底完成产品注册审评。2)在先天性心脏病植介入治疗板块,Salus®介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组;卵圆孔未闭封堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。3)在外科软组织修复板块,眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研究,2022年4月7日完成全部患者入组,预计2023年3季度提交产品注册申报;公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会,目前正在针对发补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外,公司还有众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.3、1.6、2亿元。作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-10
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