2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 23年报&24Q1业绩点评:业绩稳健增长,期待新产能落地带动业绩提速

      23年报&24Q1业绩点评:业绩稳健增长,期待新产能落地带动业绩提速

      个股研报
        圣诺生物(688117)   投资要点:   事件:公司发布2023年度报告及2024年一季报2023年实现收入4.4亿,同比增长9.9%,实现归母净利润0.7亿,同比增长9.1%,实现扣非归母净利润0.6亿,同比增长6.4%;   2024年Q1实现收入1亿,同比增长27.7%,实现归母净利润0.16亿元,同比增长17.4%,实现扣非归母净利润0.15亿元,同比增长143.5%。   2023年业绩稳健增长,制剂+药学研究业务放量明显   2023年公司收入4.4亿,其中制剂业务收入1.8亿,同比增长31.2%,原料药业务收入1.2亿,同比下降15.1%,药学研究业务收入0.9亿元,同比增长34.6%,定制生产业务收入0.1亿元,同比下降13.2%,受托加工业务收入0.3亿元,同比增长5.1%。   制剂业务增长来源于奥曲肽、阿托西班及生长抑素借助集采放量;药学研究业务增长来源于达到收入确认条件的项目增加;原料药业务下滑主要原因为比伐芦定销量减少及部分原料药工艺优化。   原料药产能持续扩张,有望带动公司业绩提速   公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”以及再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元,同比增长26%/29%/23%,归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元,同比增长42%/39%/21%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,维持“买入”评级。   风险提示   产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-23
    • 公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

      公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   利润端符合预期,整体费用控制良好。2023年,公司实现营业收入24.56亿元(+3.35%)归母净利润3.48亿元(+139.33%),扣非归母净利润2.63亿元(+768.85%)。2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元(+38.40%),归母净利润0.98亿元(+90.95%)。公司2023年销售费用率为34.76%(+1.98pp),管理费用率10.66%(-8.49pp),财务费用率为1.61%(-5.78pp),研发费用率为26.06%(-3.39pp)。公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。   恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量。2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线二线适应症均纳入医保,2023年实现快速放量。公司2023年有两款新药上市,第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中,公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强;另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽,具有良好竞争潜力。公司产品种类不断丰富,新上市产品处于快速放量期。   研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营收的比重为40.80%。公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组,未来市场空间有望进一步打开;贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准;CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。外部合作方面,公司与C4Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。   投资建议:综合考虑行业政策环境、药品降价等对收入端的影响,股权激励费用摊销等对利润端的影响,我们适当下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。公司产品管线持续丰富,在研管线稳步推进,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 盈利能力提升+订单持续增长助力长远发展

      盈利能力提升+订单持续增长助力长远发展

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:诺思格发布2023年年报及2024年一季报。公司2023年实现收入7.21亿元(同比+13.15%),归母净利润1.63亿元(同比+43.27%),扣非归母净利润1.29亿元(同比+26.92%)。2024年Q1实现收入1.77亿元(同比+10.19%),归母净利润0.23亿元(同比-19.95%),扣非归母净利润0.17亿元(同比-18.42%)。   点评:   盈利能力提升,费用率相对稳定。利润率方面,2023年公司实现综合毛利率39.79%(+2.94pp),归母净利率22.53%(+4.74pp),扣非归母净利率17.87%(+1.94pp),临床试验运营业务及SMO业务毛利率双双提升,拉动综合利润率上升;费用率方面,2023年期间费用率为18.78%(+0.97pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为2.07%(-0.07pp)/11.03%(+1.34pp)/7.33%(-0.51pp)/-1.64%(+0.21pp),管理费用率小幅上升,整体费用率保持相对稳定。   聚焦临床试验CRO领域,核心业务稳健增长。2023年,公司核心的临床试验运营业务及SMO业务在行业承压时仍旧保持增长态势,综合能力持续提升,拉升核心业务毛利率。其中,临床试验运营服务实现收入3.54亿元(+18.32%),毛利率39.81%(+7.49pp);临床试验现场服务实现收入1.86亿元(+20.58%),毛利率29.57%(+8.41pp);数据统计服务实现收入0.80亿元(+9.87%);生物样本检测服务实现收入0.36亿元(-18.61%);临床试验咨询服务实现收入0.29亿元(-16.12%);临床药理学服务实现收入0.36亿元(+12.39%),我们认为,公司通过对临床试验CRO领域全方位的覆盖,构筑了深厚的护城河,全领域的服务有效降低了客户项目执行成本,提高了项目效率。   订单持续增长,驱动公司长远稳健发展。2023年,公司新增订单实现9.76亿元(同比+20.01%);2023年8月10日,公司发布2023年股权激励计划,拟向不超过251名高管、中层管理及核心技术/业务人员授予240万股。我们认为,作为人才密集型行业,股权激励有助于提升核心员工积极性和稳定性,叠加高速增长的新签订单,公司未来业绩可期。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司营业收入为8.66/10.39/12.61亿元,同比增长20.04%/20.01%/21.33%;归母净利润分别为1.85/2.09/2.61亿元,同比增长13.74%/13.24%/24.54%,对应2024-2026年PE分别为23/20/16倍。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

      全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

      个股研报
        圣诺生物(688117)    业绩简评   2024年4月22日,公司公告,2023年全年营收4.35亿元,同比增长9.93%,归母/扣非净利润0.7/0.6亿元,同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿,同比增长27.65%,归母/扣非净利润0.16/0.15亿元,同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。   点评   全方位多肽布局巩固先发优势,多肽三大领域布局成果逐渐丰富。(1)全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露,预计2023年多肽市场规模达795亿美元,多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。(2)多肽CDMO领域,截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。(3)原料药及制剂领域,截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中利拉鲁肽获得美国DMF备案,另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品,包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。   产能扩建加速地,研发投入加大。(1)公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底,公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中,另外公司去年共经历37次审计监察,通过率为100%。(2)2023年公司研发支出3478万元,同比增加35.28%,研发投入占营收比重8,同比上升1.5%,研发支出持续增长助力公司实现长远发展。   盈利预测、估值与评级   根据公司业绩季度增长情况,我们上调盈利预测,将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元;预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。   风险提示   海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 奕瑞科技坚持研发投入,境内与境外业务均保持稳健增长

      奕瑞科技坚持研发投入,境内与境外业务均保持稳健增长

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   奕瑞科技2023年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%,实现扣非归母净利润为5.91亿元,同比增长14.43%。公司境内与境外业务均实现稳健增长。维持买入评级。   支撑评级的要点   收入端业绩保持稳健增长,毛利率呈上升趋势。公司2023年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%。公司2023年实现归母净利润为6.08亿元,同比降低5.27%,实现扣非归母净利润为5.91亿元,同比增长14.43%。公司利润端受到了公允价值变动的影响,2023年公司公允价值收益为-0.76亿元。公司2023年毛利率为57.84%,与上年相比提高0.5pct。公司2023Q4单季营业收入为4.67亿元,同比增长4.87%,归母净利润为1.75亿元,同比增长30.94%   境内与境外业务均保持稳健增长,客户拓展持续推进。奕瑞科技2023年境内业务收入为11.21亿元,同比增长16.92%,毛利率为57.68%,同比降低0.58pct,境外业务收入为6.8亿元,同比增长25.73%,毛利率为61.20%。同比提高3.66pct。公司在2023年继续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展,在美国、德国、韩国、印度、日本和墨西哥均建立了海外销售及客户服务平台,并在巴基斯坦、巴西、南非均建立了海外销售团队。2023年,公司多个大客户的多项产品继续保持良性增长,齿科产品海外客户持续测试及导入,工业X光系统解决方案小批量销售,普放DR探测器、C型臂探测器、乳腺探测器等产品表现亮眼。此外,奕瑞科技2023年在高压发生器、组合式射线源、闪烁体、PD等核心部件、核心材料方面取得初步进展,收入规模近1亿元,同比实现翻倍以上增长。   坚持研发投入,保持探测器业务技术领先优势。公司2023年研发费用为2.63亿元,在营业收入中占比14.09%。奕瑞科技为全球为数不多的掌握全部主要核心技术的数字化X线探测器生产商之一:公司掌握了传感器设计和制程技术、CT探测器技术、闪烁材料及封装工艺技术、读出芯片及低噪声电子技术、X光智能探测及获取技术、探测器物理研究和医学图像算法技术等。此外,公司在高压发生器、球管及组合式射线源等领域积极布局,掌握了高压绝缘技术、高压逆变电源拓扑技术、特种辅助电源技术、钡钨热阴极技术、液态金属轴承技术、飞焦点技术等核心技术。   估值   预期奕瑞科技2024年、2025年和2026年归母净利润分别为9.16亿元、11.53亿元和14.30亿元,对应EPS分别为8.98元、11.31元和14.02元,根据2024年4月19日股价市盈率分别为20.8倍、16.5倍和13.3倍。维持买入评级。   评级面临的主要风险   研发不及预期风险、产品推广不及预期风险、汇率波动及海外运营风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      个股研报
        乐普医疗(300003)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入79.80亿元(-24.78%),归母净利润12.58亿元(-42.91%),扣非净利润11.23亿元(-47.58%),经营性现金流9.90亿元(-64.51%)。2024Q4实现营业收入17.21亿元(-39.58%),归母净利润-0.95亿元,扣非净利润-1.63亿元。2024Q1实现营业收入19.22亿元(-21.14%),归母净利润4.82亿元(-19.27%),扣非净利润4.56亿元(-18.85%),经营性现金流1.42亿元(+205.45%)。   应急业务高基数影响表观业绩,二季度起有望轻装上阵。受同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备销售导致的高基数影响,公司2023年全年及2024Q1表观业绩明显下滑。此外,2023年公司计提各项资产减值准备共1.95亿元,主要包括收购苏州博思美形成的商誉减值计提0.33亿元、应急产品存货减值计提准备1.15亿元等。   医疗器械:2023年实现营业收入36.74亿元(-37.50%),占比46.04%(-9.38pct),剔除体外诊断业务后营收同比增长6.70%,其中冠脉植介入+2.9%/结构性心脏病+29.08%/外科麻醉+9.37%/体外诊断-77.79%。公司冠脉植介入产品已基本覆盖PCI手术全流程,体外诊断覆盖生化/免疫/分子/血液与凝血/POCT等各细分领域及重要技术平台,外科麻醉多款产品在省际联盟集采中标,商业化销售渠道加速开拓,市占率有望持续稳步提升。   药品:2023年实现营收30.44亿元(-11.47%),其中制剂26.33亿元(-11.90%)/原料药4.11亿元(-8.60%)。公司深耕OTC市场,推动县域等销售渠道下沉,多款仿制药于2024年1月中标广东联盟集采。子公司民为生物自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101已开展II型糖尿病和肥胖Ⅱ期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。   医疗服务及健康管理:2023年实现营收12.62亿元(-2.37%),剔除应急相关收入则同比增长6.53%,其中合肥心血管医院营收同比增长42.45%,手术类同比增长33%。公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理,同时融合AI产品助力医院信息化建设提高诊疗效率,并实现患者居家生命体征检测场景覆盖。   重点创新产品研发进展顺利,未来有望递次贡献业绩增量。公司2023年研发费用8.79亿元(-8.11%),研发费用率11.02%(+2.00pct),2024Q1研发费用1.97亿元(-14.06%),研发费用率10.27%(+0.85pct),研发管线获批进展符合预期,如MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器、一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管等创新器械顺利获批。公司在研管线丰富,未来多个重磅自主创新产品逐步商业化,有望驱动业绩持续成长。   战略性布局多消费医疗领域,平台化发展巩固经营韧性。公司战略布局自费市场医疗属性产品,积极拓展眼科、齿科及皮肤科产品销售渠道,并推进新产品研发,或将有效规避政策端扰动,保障业绩持续稳健增长。截至2023年公司6款皮肤科产品推进到临床阶段,5款眼科产品取证,2款眼科产品申报注册,3款眼科产品进入临床,随着消费医疗类产品品类不断丰富,公司发展新动能将进一步补充。   销售渠道协同持续强化,海外市场开拓有序推进。目前公司销售团队在中国境内覆盖超9,000家各级医疗机构(其中超3,000家具备PCI手术能力),覆盖36万多家零售药店(百强连锁覆盖率近90%),同时在海外覆盖超160个国家/地区。1)院内:冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理三大管线产品均可由心内介入医生团队在临床实践中应用,市场推广、销售渠道和经销商管理上协同性显著;2)院外:已形成900人以上OTC团队,并协助推广战略新兴板块产品,进一步组建县域市场销售团队挖掘下沉市场机遇;3)海外:目前公司血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉、监护类等多系列产品获CE、FDA认证,海外渠道广阔,有望通过灵活渠道销售及多元化产品组合策略实现快速增长,目前公司马来西亚产能正在建设中,为未来业务辐射东南亚地区打下稳固基础。   投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于应急业务对公司经营及业绩端扰动逐步消除,创新产品放量提升公司整体盈利能力,考虑到行业经营环境变化,需求有待进一步复苏,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至19.20/22.28/25.83亿元,分别同比增长52.63%、16.03%、15.92%,EPS分别为1.02/1.18/1.37元,当前股价对应2024-2026年PE14/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化效果不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:差异化发展特色业务,化学发光高速增长

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:差异化发展特色业务,化学发光高速增长

      个股研报
        亚辉龙(688575)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入20.53亿元(-48.42%),归母净利润3.55亿元(-64.92%),扣非净利润2.20亿元(-77.00%),经营性现金流0.73亿元(-104.62%)。2024Q4实现营业收入5.08亿元(-40.34%),归母净利润0.70亿元(-49.61%),扣非净利润0.45亿元(-66.12%)。2024Q1实现营业收入4.31亿元(-34.65%),归母净利润0.66亿元(-18.72%),扣非净利润0.57亿元(-31.29%),经营性现金流0.70亿元。   常规自产业务保持高速增长,国内外装机进展顺利。2023年及2024Q1公司表观业绩同比下降,主要因同期新冠业务收入较高导致高基数。自产业务中,①国内:2023年非新冠自产业务营收11.74亿元(+47.80%),新增装机1,396台(含488台600速机),自有产品覆盖境内终端客户超5,290家(+1,030家),三甲医院覆盖率超67%;②海外:非新冠自产业务2023年营收1.52亿元(+38%),新增装机超684台(含300速及600速机共72台),业务已覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等110个国家/地区,持续加大专业队伍建设,稳步推进IVDR申报和内务切换工作,以及全球室间质评等;2023年公司自产化学发光业务共实现营收11.68亿元(+50.04%),代理业务收入3.51亿元(+16.89%)。   研发投入与学术合作持续强化,试剂及高端仪器不断推陈出新。2023年公司研发投入3.25亿元(+30.04%),在微流控、测序、流式荧光多重检及抗原抗体原材料方面研发1.25亿元(占研发投入比重38.52%),研发费用率15.45%(+9.41pct)。①仪器:已推出iFlash系列发光仪器、iBC系列生化仪器及二者组成的高通量全自动生化免疫一体机、iMutli流式荧光仪及iTLA Mini自动样本系统,形成覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案;②试剂:2023年新增16项检测试剂产品获证(其中化学发光14项),累计163项化学发光诊断试剂项目获境内外注册证书。③学术推广:参与“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”、“新型生殖系统激素在儿童中枢性性早熟中的临床应用价值多中心研究”、“正常健康人群胰岛功能调研项目”等多项研究,公司检测产品全球相关论文累计超920篇,影响因子合计高达2,670分。   市场拓展策略行之有效,看好试剂上量驱动盈利提振。公司2023年实现化学发光仪器装机2,080台,累计装机超8,290台(截至2023年,剔除已退役机器),流水线累计92条,“特色入院,常规放量”策略成效显著,自免及其他化学发光常规项目试剂营收均保持高速增长,2023年公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物试剂营收同比增长50.20%,自免诊断业务同比增长26.57%(化学发光法+38.59%)。2023年公司主营业务毛利率56.57%(+2.92pct),非新冠自产业务综合毛利率70.00%(+1.23pct);2024Q1整体毛利率62.34%(+18.02pct),净利率12.97%(+2.71pct),预计主要是收入结构优化驱动业绩改善。未来随着仪器装机稳步推进、高速机占比持续提升带动试剂上量,发光业务高速增长态势有望延续,进而进一步提升公司整体盈利能力。   投资建议:公司是化学发光领域头部企业之一,差异化布局自免等特色项目,市场渗透率快速提升,带动试剂业务高速增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.81/6.27/7.88亿元,同比增35.56/30.37/25.65%,EPS分别为0.85/1.10/1.39元,当前股价对应2024-2026年PE25/19/15倍,首次给予“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧的风险、国内外装机进展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      12页
      2024-04-23
    • 2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      2024年一季报点评:Q1业绩增长超预期,第三代多肽车间投产加速订单释放

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2024年4月22日,诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元,同比增长71.02%,归母净利润0.66亿元,同比增长215.65%,扣非净利润0.65亿元,同比增长179.69%,业绩增长超预期。   自主选择业务支持业绩高速增长,矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023   年自主选择业务实现6.29亿元收入,同比增长145%,毛利率为64.43%,其中1)原料药收入4.16亿元,同比增长141%,主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量,公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评,并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料,加速GLP-1原料药产品全球化布局。2)制剂收入2.13亿元,同比增长154%,其中抗病毒类产品收入达1.80亿元,同比增长648%,毛利率提升至55%,主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3)寡核苷酸新兴业务方面,诺泰诺和GMP中试产线顺利投产,满足从研发向中试放大转移,并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元,同比增长9%,随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产,未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸,可提供吨级定制生产服务。   第三代多肽生产车间建成投产,为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日,诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产,大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作,全过程物料密闭化、过程化及无纸化,合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级,可以满足各类多肽的生产需求,为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤;公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间,预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单,长期增长确定性较强。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元,同比增长40.0%/39.0%/41.0%,归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。
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      2024-04-23
    • 公司信息更新报告:国际市场较快增长,关注国内需求拐点

      公司信息更新报告:国际市场较快增长,关注国内需求拐点

      个股研报
        安琪酵母(600298)   收入略有增长,维持“买入”评级   2024Q1公司营业总收入34.83亿元,同比+2.52%;扣非前后归母净利润3.19、2.95亿元,同比-9.45%、-10.74%。短期竞争加剧,我们下调2024-2026年归母净利润至13.66/17.07/21.57亿元(前值14.67/18.67/23.40亿元),对应2024-2026年EPS1.57/1.97/2.48元,当前股价对应2024-2026年18.4/14.7/11.6倍PE,公司糖蜜成本迎来拐点,估值相对低位,维持“买入”评级。   国际市场保持快速增长,国内短期仍有待恢复   分业务看,2024Q1酵母、制糖、包装、其他业务营收同比+5.4%、-17.6%、-8.4%、14.3%,环比2023Q4来看酵母增速回升,呈现恢复态势,制糖业务增速下降主因高基数及糖价下降影响。分区域看,国内、国际市场营收同比-4.5%、+16.7%,国内需求仍有波动,主因制糖及包装业务影响,国内酵母主业有待恢复;国际市场增速仍保持较快增长,势头良好。   盈利能力同比有所下降、环比略有提升   2024Q1归母净利率同比-1.22pct,环比略有提升。其中公司毛利率同比-0.74pct,主因产品价格下降、国际业务占比上升、制糖业务拖累因素影响,若国内需求逐步恢复后降幅有望收窄。销售、管理、研发、财务费用率分别同比-0.37、+0.43、+0.31、+0.17pct,销售费用率同比下降预计主因市场费用及薪酬控费所致。   中长期稳健成长可期   2024Q1开局略有压力,主因国内需求疲软、制糖业务回落所致。但国际市场完善渠道建设、推动销售本土化、扩大经销商规模,份额呈现稳步抬升态势,竞争优势持续增强。全年糖蜜成本预计双位数下降,印度等国际糖蜜价格受地缘政治影响或维持高位,公司成本优势仍明显,价格战压力或趋缓。股权激励基本完成股份回购,期待激励推出理顺公司利益。   风险提示:汇率波动风险、产能消化风险、国际需求下降风险。
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      2024-04-23
    • 单四季度收入同比增长38%,坚持以院内市场为主赛道

      单四季度收入同比增长38%,坚持以院内市场为主赛道

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   营收首次突破10亿,院内市场龙头地位稳固。2023年营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.61亿(-0.86%),扣非归母净利润2.39亿(+52.21%)。其中,第四季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.88亿(+118.64%)。公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。   检测加速向院内转变,国内国际双轮驱动。按业务来看,2023年检测试剂收入8.60亿(+40.64%),检测服务营收0.85亿(-37.09%),已呈现出明显的院内检测回流趋势,放大公司合规入院优势;药物临床研究服务收入0.89亿(+3.10%)。按经营管理口径看,国内销售7.85亿(+23.65%),其中院内检测试剂收入同比增长超40%,院内占有率进一步提升;国际销售及药企商务营收2.58亿(+24.68%),国际业务及BD团队近70人,与100余家国际经销商合作,在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,在重点海外国家设立本地化团队,助力全球化布局再上台阶。   毛净利率稳中有升,新行业环境下规模效应不断凸显。2023年毛利率为83.97%(+1.52pp)。分业务看,检测试剂毛利率90.6%(+0.8pp),保持稳定;检测服务毛利率36.1%(-23.9pp),药物临床研究服务毛利率70.8%(-2.2pp)。销售费用率31.58%(-4.50pp),管理费用率6.21%(-1.18pp),研发费用率19.47%(-1.25pp),财务费用率-2.48%,扣非后净利率22.90%(+4.26pp)。2023年经营现金流量净额为2.99亿(+100.43%),与归母净利润的比值达114%,现金流情况良好。   投资建议:略上调2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。预计2024-2025年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿元(2024-25年原为3.19/3.96亿),同比增长24.8%/24.1%/22.3%,当前股价对应PE26/21/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险;海外销售推广风险;地缘政治风险;市场竞争风险;产品研发不及预期。
      国信证券股份有限公司
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      2024-04-23
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