2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 圣诺生物(688117):方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

      圣诺生物(688117):方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

    • 华恒生物(688639):单产品低景气风险释放,高成长属性愈发凸显

      华恒生物(688639):单产品低景气风险释放,高成长属性愈发凸显

    • 2023年报及2024一季报业绩点评:战略产品稳步放量,业务结构有序优化

      2023年报及2024一季报业绩点评:战略产品稳步放量,业务结构有序优化

      个股研报
        方盛制药(603998)   事件:2023年公司营收16.29亿元(-9.12%,同比下滑9.12%,下同),归母净利润1.87亿元(-34.64%),扣非归母净利润1.34亿元(+25.35%)。单Q4季度,公司实现营收4.14亿元(-4.77%),归母净利润0.45亿元(+69.87%),扣非归母净利润0.12亿元(-66.09%)。2024年Q1,公司实现营收4.38亿元(+0.37%),归母净利润0.7亿元(+10%),扣非归母净利润0.54亿元(+9.6%),业绩超我们此前对利润端的预期。   338战略产品稳步放量,中药创新药品种表现亮眼。2023年全年,公司营收端下滑,部分原因系佰骏医疗于2022年10月不再纳入合并报表范围,剔除该因素,公司2023年营业收入基本持平。归母净利润端下滑主要系2022年存在转让部分股权带来的大额投资收益。分产品来看,呼吸系统用药表现亮眼。2023年,滕王阁药业实现收入1.8亿元(+28%),净利润3324万元,利润再创新高。儿科用药表现亮眼,2023全年收入1.88亿元(+24.74%),且毛利率较2022年同期提升0.97pct。2023年,小儿荆杏止咳颗粒已累计覆盖等级医院近900家、基层医院约400家,实现营收近6,000万元;赖氨酸维生素B12颗粒收入同比增长20%。玄七健骨片2023全年覆盖等级医院近500家,实现营收3200万元。藤黄健骨片已经执行集采,产品降幅较大,呈现价降量增态势。2023年,公司扣非后归母净利率提升至8.2%(+2.26pct,较去年同期提升2.26个百分点,下同)。2024年Q1,骨科类用药收入0.9亿元(+15.69%),心脑血管用药实现营收1.12亿元(+44.28%),表现亮眼。呼吸系统及抗感染用药有所下滑。截至目前,强力枇杷膏/露的原材料已经到位,全年有望恢复较好的增长势头。基于产品结构的变化,24年Q1公司工业毛利率提升至76.59%(+5.64pct)。   注重研发创新投入,储备中长期增长动能。2023年,公司研发投入同比增长53%,24年Q1同比增长48%。公司储备管线丰富,蛭龙通络片Ⅱ期临床研究进展顺利;健胃祛痛丸正在进行Ⅲ期临床实验;诺丽通颗粒正在进行长毒试验;小儿荆杏止咳颗粒新增成人适用症临床进展顺利(报告期内Ⅱ期已完成330例入组);止血消痛颗粒正在药学研究中,益气消瘤颗粒已于2024年4月申报临床试验。“创仿结合”的产品集群储备与研发战略已见成效。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品结构的优化,我们将2024-2025年归母净利润的预期由2.37/3.10亿元上调为2.42/3.12亿元,2026年预计为3.96亿元,对应当前市值的PE为20/16/13X。维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险,新产品研发失败风险,原材料涨价超预期风险,政策风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 开能健康(300272):经营稳健,国内加速拓展

      开能健康(300272):经营稳健,国内加速拓展

    • 万孚生物(300482):重磅新品获批,看好后续表现

      万孚生物(300482):重磅新品获批,看好后续表现

    • 锦波生物(832982):2024Q1业绩点评:业绩超预期,薇旖美持续放量

      锦波生物(832982):2024Q1业绩点评:业绩超预期,薇旖美持续放量

    • 计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   核心观点:   事件:2024年4月20日,公司发布2023年年报,2023年公司实现收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润为-5.51亿元,去年同期实现归母净利润1.91亿元,同比由盈转亏。   主营业务收入增长稳健,计提减值轻装上阵。2023年,公司与药品有关的销售收入30.98亿元,同比增长7.19%,其中医药自有产品(含进口)收入24.32亿元,同比增长19.68%,占营业收入的59.79%,医药板块和自有产品业务比重继续提升;原料药收入8.00亿元,同比增长1.58%,占营业收入的19.66%;高分子材料收入1.70亿元,同比下降4.68%,占营业收入的4.19%。公司净利润大幅下降的原因主要是资产减值损失增加,2023年公司计提资产减值准备合计约9.52亿元,其中计提F-627(艾贝格司亭α注射液)形成的无形资产减值8.48亿元,各类减值较2022年度增加8.07亿元,减少2023年度利润总额约9.52亿元,扣除企业所得税影响数约1.08亿元及控股子公司少数股东损失约2.57亿元后,最终减少归属于上市公司净利润约5.86亿元。此外,研发费用增加1.22亿元以及政府补助减少0.74亿元,也对公司净利润下滑有所影响。   持续聚焦“大产品”策略,国内外销售齐头并进。2023年,公司国内药品市场实现营业收入24.71亿元,同比增长7.34%,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,其中化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元,同比增长40.71%,中药自有产品销售收入9.34亿元,同比增长5.92%。国内29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.93亿元,同比增长24.26%,占国内医药自有(含进口)销售收入的89.20%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已形成长期可增长的大产品群。2023年,公司海外医药产品实现营业收入6.19亿元,同比增长9.28%。海外13个医药产品销售过千万元,其中过亿元销售产品1个,过五千万元销售产品2个,主要产品SciLin?、SciTropin?和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入2.67亿元,占公司海外医药产品收入43.13%,同比增长6.62%。   创新转型步入收获期,研发项目推进顺利。①F627:公司自主研发的I类创新生物药,全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。凭借其疗效和安全性优势,亿立舒在国内外的放量有望为公司业务增长带来可观的贡献。   ②F-652:全球首创IL-22抗体F-652研发进展顺利,治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。   投资建议:公司海内外制剂业务快速发展,自研产品商业化开启成长空间,但由于创新产品推广进度低于此前预期,我们下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.33/7.71/9.17亿元,同比增长196.78%/44.61%/18.92%,EPS分别为0.44/0.63/0.75元,当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 公司年报点评:2024,进入微芯原创新药收获之年

      公司年报点评:2024,进入微芯原创新药收获之年

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   2023年公司业绩表现平平。2023年公司营收5.2亿元,同比下滑1.2%,归母净利润8884万元,同比增长408.1%,扣非净利润亏损2.2亿元,经营现金流净流出1.6亿元。2023年公司西达本胺营收4.7亿元,同比基本持平,西格列他钠新药放量营收4225万元,同比增长167.0%,技术授权许可营收662万元,同比下滑84.9%。我们认为西达本胺现有适应症增速放缓及授权许可营收大幅下滑导致公司2023年业绩表现一般。   2024年起,公司将进入原创新药收获之年。   西格列他钠进入放量期。西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年1月纳入医保目录用于2型糖尿病,2023年11月公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过。分季度看,公司2023年第四季度营收1.75亿,较前三季度1.07亿、1.35亿、1.07亿明显提升。   西达本胺大适应症即将获批。根据公司24年4月1日投资者关系活动记录表,西达本胺DLBCL适应症大概率2024年上半年获批。DLBCL占非霍奇金淋巴瘤50%左右,其中30%患者具有MYC/BCL2双表达特征。根据公司的治疗方案,患者痊愈后还需要用西达本胺维持治疗6个月,因此DLBCL无论从人数还是用药量都比现有PTCL适应症大。   2024年公司多项数据读出及递交上市。西达本胺弥漫大B、西格列他钠NASH二期、西达本胺+PD-1一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期预计数据读出,西奥罗尼小细胞肺癌预计申请上市。   西达本胺+PD1多项数据展露优势,有望开启“IO+西达本胺”时代。西达本胺已在多个试验、多个肿瘤中观察到联合PD1的优异数据。   2024年3月4日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine(IF=82.9,Nature旗下最具含金量的子刊之一)。该研究表明,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。(详见《月报及专题:第二大肿瘤结直肠癌,免疫治疗曙光初现》)   西达本胺目前正在17个国家开展联合PD-1的黑色素瘤全球多中心III期,公司认为这个临床会是阳性结果。   公司已在尿路上皮癌、非小细胞肺癌等适应症上已经看到了很不错的数据。公司预计2024年可以看到西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心II期结果。   盈利预测与估值。公司2项适应症进入放量阶段,我们认为公司2024-26年营收端将继续增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元(原24-25年营收预测为9.22亿元、12.03亿元),分别同比增长34.5%、33.1%、30.5%;2024-26年归母净利润-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元(原24-25年净利润预测为0.33亿元、0.95亿元)。   我们假定永续增长率0.20~0.80%,WACC值5.95%~6.55%,则公司DCF估值合理市值108.3亿元,对应目标价26.33元/股(原永续增长率1.75%,WACC值8.04%,DCF估值合理市值124.4亿元,对应原目标价为30.25元/股,-13%),维持“优于大市”评级。   风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-23
    • 业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      个股研报
        川宁生物(301301)   核心观点:   事件:2024年4月22日,公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年,公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%;归母净利润9.41亿元,同比增长128.56%;扣非归母净利润9.36亿元,同比增长109.55%。2024年Q1,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长19.96%;实现归母净利润3.53亿元,同比增长100.99%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长101.87%。   营收和利润增长迅速,核心产品量价齐升&降本增效。2023年公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%,其中公司硫氰酸红霉素收入占比32.13%,达到15.50亿元,同比增长17.30%,头孢类中间体收入占比19.96%,达到9.63亿元,同比增长15.02%,青霉素类中间体收入占比40.12%,达到19.35亿元,同比增长40.93%,其他主营业务产品收入占比1.40%,达到约6800万元。2023年,公司销售毛利率为31.57%,同比增加6.77pct,销售净利率为19.50%,同比增加8.73pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   结合人工智能应用,降本增效有望再上台阶。公司与上海金珵科技建立战略合作关系,双方将在AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。一方面将人工智能与川宁生物现有产业结合,尽快形成新质生产力,以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师,建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台,通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。另一方面将人工智能用于辅助合成生物学的研发,利用生成式AI辅助提升代谢途径中关键酶性能,预测复杂代谢途径中的靶点,从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率,公司降本增效有望再上新台阶。   研发创新硕果累累,合成生物学产品放量在即。目前锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付的红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等产品,其中红没药醇已进入生产销售阶段,5-羟基色氨酸中试阶段已完成,进入试生产阶段;麦角硫因已进入中试阶段;肌醇小试已完成,目前进入中试阶段。合成生物学系列产品的商业化生产,也标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。   投资建议:抗生素需求景气提升,合成生物学项目落地增量可期。预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.44亿元/14.70亿元/17.05亿元,同比增长32.29%/18.12%/15.97%,对应PE分别为17/14/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:合成生物学项目研发风险;产品价格波动风险;环保风险;汇兑风险;国内外竞争对手降价带来的竞争格局恶化风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 内销收入稳步增长,加快海外新客户开拓

      内销收入稳步增长,加快海外新客户开拓

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点   业绩短期承压,看好公司全年业绩恢复:公司发布2023年度报告和2024年一季报,2023年实现营业收入13.88亿元(+2%,同比增速,下同)、归母净利润1.92亿元(+16%)、扣非归母净利润1.80亿元(+23%)。2023Q4单季度实现营业收入4.11亿元(+14%)、归母净利润0.49亿元(+67%)、扣非归母净利润0.48亿元(+137%)。2024Q1单季度实现营业收入3.09亿元(-14%)、归母净利润0.5亿元(-4%)、扣非归母净利润0.47亿元(-0.68%)。细分业务来看,2023年麻醉产品收入4.68亿元,同比增长14.23%,导尿产品收入3.82亿元,同比下降9.90%,泌尿外科产品收入2.03亿元,同比增长3.77%,护理产品收入1.35亿元,同比下降15.25%,呼吸产品收入0.88亿元,同比增长36.36%,血透产品收入0.68亿元,同比下降15.51%。   加快新客户拓展,外销收入有望逐步回升。2023年公司外销实现营收6.44亿元,同比下降0.27%,主要受到北美大客户去库存影响。同时,公司加快新客户拓展,为公司增加新的营收增长点。2023年公司新增3个大客户项目落地,新项目通过前期磨合已经逐渐进入稳定生产和出货阶段,弥补了报告期内北美大客户去库存的影响。同时,公司积极开发空白市场,不断开拓新的合作伙伴,提升产品覆盖率。以创新单品为突破,加快海外市场推广。以清石鞘为突破口,开发比利时、土耳其、芬兰、巴西、智利、加勒比、以色列、巴勒斯坦等10个新市场,带动泌外产品在欧洲、美洲和中东等区域的销售取得快速增长;以精密尿袋为核心产品,在澳洲、比利时、瑞士、波兰、葡萄牙、奥地利、意大利、英国等国家及北欧区域均建立了经销商合作/直营的销售模式,加快欧洲本土化销售。兽用产品线初步搭建海外销售网络,并形成规模化收入,目前有8个新产品项目处于筹备过程,预期将带来销售量快速增长。未来随着海外大客户订单逐步恢复,新客户订单量出货稳步上升,公司外销收入有望恢复增长。   积极开展学术活动,推动内销业务稳定增长。2023公司内销实现营收7.21亿元,同比增长1.95%。公司坚持学术引领,赋能国内业务发展。2023年共举办“超能天使”12场、“金石微开”2场、“WELL例时间”全国21例、“三惟创新”走进手术室7场,不断提高公司品牌知名度。公司进行一系列销售改革,完善销售渠道和团队建设,为公司业务开展打好基础。同时,公司积极参与带量采购,采取灵活的价格策略,发挥公司产品高性价比的优势,通过集采中标带动公司产品稳定放量。   投资建议:根据公司年报披露,我们微调盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为2.42/3.03/3.86(2024-2025年前值为2.49/3.13亿元),增速分别为26%/25%/27%,对应PE分别为14/11/9倍。考虑到公司海外大客户订单陆续恢复,新客户逐步放量,公司业绩有望恢复增长,维持“买入-B”评级。   风险提示:新品放量不及预期风险,集中带量采购风险,海外销售恢复不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-04-23
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