普洛药业(000739) 　　事件：2023年10月18日，普洛药业发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入85.00亿元，同比增长12.57%；归母净利润8.51亿元，同比增长29.53%；扣非归母净利润8.28亿元，同比增长24.83%，公司业绩符合预期。 　　三季度业绩稳健成长，原料药、CDMO和制剂三项业务毛利率持续提升。公司坚持“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略，单三季度公司实现营业收入25.46亿元，同比下降0.76%；归母净利润2.50亿元，同比增长13.61%；扣非归母净利润2.33亿元，同比下降4.91%。公司Q3毛利率达到27.20%，比去年同期提高4.60pp，环比Q2增加2.07pp，盈利能力持续改善。 　　核心业务板块持续增长，竞争力不断提升。（1）原料药业务稳健成长，短期内产品市场价格仍处于相对低位，未来有望触底反弹；（2）CDMO业务高速发展，商业化项目是CDMO板块收入的主要贡献来源，截至2023年上半年CDMO研发人员超过500人，持续强化“化学合成+生物发酵”技术优势，PROTAC、ADC、多肽等新技术平台也在建设中并已部分提供服务；（3）制剂方面公司不断扩充管线品种，现有制剂品种120多个，预计2023年还将新增5个品种，充分发挥原料药-制剂一体化优势。 　　战略布局多肽特色板块，多个高端产品陆续投产。公司合成生物学与酶催化、多肽等技术平台能力持续提升，在建的多肽平台主要用于减肥类产品，部分保护氨基酸产品已经量产，司美格鲁肽制剂和原料药项目研发持续推进中，未来还将投资固相加液相车间，部分肽链将转为发酵生产。产能建设方面，今年公司有多个高端产能陆续投产，包括两条高活性API生产线和新增的一个流体车间、一个多功能柔性车间；横店CDMO研发大楼正处于最后的研发设备安装工作，预计将于11月正式投产。公司今年已有三家子公司接受美国FDA检查，其中两家已收到美国FDA签发的现场检查报告，都是以NAI（NoActionIndicated无需采取整改）零缺陷通过，检查品种包括琥珀酸美托洛尔缓释片、AP20014原料药等；另外一家还在等待现场检查报告。公司质量体系持续符合美国FDAcGMP要求，助力制剂产品走向国际化。 　　投资建议：我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.77/16.33/20.73亿元，对应PE为16/12/10倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：行业政策变动风险、药品研发风险、外汇汇率波动风险、环保相关的风险、竞争加剧风险等。

　　普洛药业(000739) 　　投资要点 　　2023Q3盈利能力继续提升，研发投入不断增加。公司发布2023年第三季度报告：（1）2023年前三季度，公司实现营收85.00亿元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%），毛利率26.78%（+2.21pp）。公司净利增速快于营收增速，主要系公司原料药、CDMO及制剂三项业务的毛利率持续提升，市场竞争力不断增强。公司前三季度销售费用、管理费用、研发费用分别为4.30亿元（+8.85%）、3.58亿元（+3.89%）、4.84亿元（+19.44%），占营收比重分别为5.06%（-0.17pp）、4.21%（-0.35pp）、5.69%（+0.33pp），整体运营效率不断提升，研发投入持续增加。（2）单Q3来看，公司实现营收25.46亿元（-0.76%），归母净利润2.50亿元（+13.61%），扣非归母净利润2.33亿元（-4.91%），毛利率27.2%（+4.00pp）；Q3整体费用率有所提升，销售费用、管理费用、研发费用分别为1.62亿元（+22.67%）、1.14亿元（-2.92%）、1.32亿元（+7.60%），占营收比重分别为6.38%（+1.22pp）、4.46%（-0.10pp）、5.18%（+0.40pp）。 　　CDMO业务综合竞争力持续增强，有望保持高增长态势。公司CDMO业务具备制造端优势，多个高端产能已陆续投入使用，包括两条高活性API生产线及新增的一个流体车间、一个多功能柔性车间，可为国内外客户提供更全面优质的服务。同时，公司新技术平台PROTAC、ADC、多肽等在建设中且已有部分提供服务；横店CDMO研发中心正在加紧进行最后的研发设备安装工作，预计将于2023年11月正式投入使用，有望为CDMO业务的高质量发展持续赋能。此外，不断提升的体系保障能力为公司提供更专业的一站式研发生产服务持续助力，目前公司已16次通过美国FDA现场检查，其中CDMO产品AP20014原料药于2023年9月零缺陷通过。近期公司在德国设立子公司，有望进一步拓展CDMO业务及增强全球市场竞争力。 　　投资建议：公司三大业务协同发展，利润端表现优异；研发实力突出，产能国内最大；CDMO竞争优势明显，有望持续发力。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年归母净利润分别为12.28/14.98/18.03亿元，增速分别为24.2%/21.9%/20.4%，对应PE分别为16/13/11倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：行业政策变动风险、药品研发风险、汇率波动风险、原材料价格上涨风险等。

　　天新药业(603235) 　　公司是一家专业从事单体维生素研发、生产和销售的高新技术企业。公司以“做强企业、成就员工、服务社会、健康人类”为宗旨，致力于在人类健康、动物营养领域为全球客户提供解决方案。内销方面，公司在国内各省份均有销售；外销方面以欧洲、美洲、亚洲等国家和地区为主。公司产品分为B族维生素、其他维生素、精细化工品等三大业务板块。 　　公司已有和在建产能和项目情况。1）公司已有维生素B6产能6500吨，维生素B1产能4000吨和生物素产能90吨。2）公司新建维生素A、维生素B5、胆固醇和25-羟基维生素D3项目，包括年产1000吨维生素A项目，年产7000吨维生素B5项目和年产350吨胆固醇、6吨25-羟基维生素D3项目。3）根据公司公告，公司拟投资6.1亿元建设GBL、生育酚醋酸酯等精细化工品项目，并拟投资2.8亿元配套建设热电联产项目。 　　公司拥有领先的技术和研发优势。1）公司致力于单体维生素的研发、生产和销售，在维生素领域拥有较强的核心竞争力，目前已建立形成维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸、维生素D3、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素E粉等多产品矩阵，为全球饲料、医药、食品等行业的客户提供配套服务。凭借多年深耕维生素领域的技术积累、不断进取的市场开拓、优良的产品品质，公司产品受到客户的广泛认可，具有较高的市场美誉度和品牌影响力。3）公司是全球B族维生素市场的重要供应商之一，在多个B族维生素产品领域占据较高的市场份额，根据博亚和讯统计，公司维生素B6和维生素B1产品的市场占有率全球领先，生物素和叶酸产品的市场占有率处于行业第一梯队。4）公司稳步推进储备产品的开发进程，维生素B5、维生素A、胆固醇及25-羟基维生素D3等项目的中试工作均已顺利开展并逐步完善，未来将陆续进入大生产设计和建设阶段。 　　公司将依托先进的生产技术、完整的制造体系、全面的质量管理，科学构筑维生素产品矩阵，提升公司在维生素行业的市场竞争力。1）在现有产品方面，公司将不断巩固维生素B6、维生素B1、生物素、叶酸等产品的优势地位，持续提升其他维生素、ABL等产品的市场份额。2）在新产品开发方面，公司将横向拓展维生素A、维生素B5、25-羟基维生素D3、生育酚醋酸酯等品种，全面增强客户服务能力和覆盖能力，打造成国内标杆、国际一流的维生素制造企业。 　　风险提示：原料和产品价格大幅波动，项目建设投产进度不及预期。

　　天坛生物(600161) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入26.91亿元（+42.34%），归母净利润5.67亿元（+47.24%），扣非归母净利润5.59亿元（+49.44%），业绩快速增长，主因公司积极开拓市场，产品销量大幅增长。分季度来看，单Q2实现营业收入13.99亿元（+17.99%），归母净利润3.05亿元（+17.37%），扣非归母净利润3.06亿元（+18.53%）。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为48.54%，同比减少0.25pcts；净利率为28.77%，同比增加0.78pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为5.68%/8.01%/0.96%/-0.81%，同比分别变动-1.07pcts/-0.15pcts/-2.12pcts/0.88pcts，其中管理费用同比+39.69%，主要为筹建期浆站费用、永安厂区转固后折旧费用、西安血制运营费用同比增加，研发费用同比-55.55%，主要为本期研发投入同比减少，材料消耗、技术服务费、临床研究费同比下降。 　　公司及各所属企业依托国药集团与各地战略合作背景，积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持，截至23H1公司拥有单采血浆站（含分站）总数达102家，其中在营单采血浆站（含分站）数量达76家，23H1采浆量为1125吨，同比22H1增长110吨，增幅为10.8%。23H1公司共有16家新浆站取得采浆证，23M9洪湖武生和黎平中生获准采浆，目前筹建中浆站还有24家，我们认为配合新产能的释放公司的血浆处理能力有望大幅提升。 　　公司通过内部技术共享合理布局下属子公司科研品种，采用集中研发、分散注册的科研模式缩短研发时间，加速推进新产品研发和产业化进程。截至23H1，成都蓉生的注射用重组八因子、层析静丙、纤原以及兰州血制品的PCC这4个产品处于上市注册申请阶段，23M9成都蓉生的注射用重组八因子获批并通过药品GMP符合性检查，另有成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子VIIa，上海血制的纤原正在开展III期临床试验。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.60亿元、12.97亿元、15.86亿元。公司是血制品行业的龙头企业，目前已经进入了发展新阶段，中长期厚积薄发值得期待，我们给予公司2023年45X的PE，对应目标价28.95元（对应PB4.84X，PS9.10X，参考可比公司，我们认为估值处于合理水平），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险，行业竞争加剧的风险，采浆成本上升的风险。

　　派林生物(000403) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入7.09亿元（-28.45%），归母净利润1.43亿元（-35.23%），扣非归母净利润1.04亿元（-45.68%），经营业绩同比下降，主要因为22H2新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响，导致23H1可销售产品数量有限所致。分季度来看，单Q2实现收入4.48亿元（-8.65%），归母净利润0.87亿元（-24.82%），扣非归母净利润0.68亿元（-33.25%）。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为48.75%，同比增加1.38pcts；净利率为20.17%，同比减少2.19pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为17.07%/11.47%/4.14%/-4.15%，同比分别变动4.10pcts/3.13pcts/1.59pcts/-1.56pcts。 　　23年5月，派斯菲科下属龙江浆站和甘南浆站获准采浆，8月巴彦浆站获准采浆，9月庆安浆站获准采浆，截至目前公司在营浆站共有32个（双林17个+派斯菲科15个）.23H1公司原料血浆采集近550吨，采浆同比实现较好增长且趋势良好，23H2可销售产品数量将环比增加，预计2023年全年业绩将呈现前低后高趋势。 　　从产品种类来看，广东双林拥有3大类8个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到11个，在研产品进度较快的数量超过10个，23M4广东双林的纤原通过了现场核查，23M5广东双林收到了PCC的药品注册证，产品种类进一步丰富。从销售地区看，23H1未有海外销售收入，我们认为主要系前两年是新冠下的应急短期出口机会，当下公司在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会，广东双林已与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一的HyperaPharma旗下制药板块子公司BRAINFARMAINDúSTRIAQUíMICAEFARMACêUTICAS.A.签订《独家许可和供应协议》。 　　盈利预测：考虑到上半年公司业绩不及预期，我们调整公司2023-2025年归母净利润分别为5.34亿元、6.91亿元、8.42亿元（2023-24年原预测为7.55亿元、9.61亿元），对应EPS分别为0.73元、0.94元、1.15元（2023-24年原预测为1.03元、1.31元）。公司采浆量即将迈入行业第一梯队，待采浆站验收后有望进一步提升原料血浆供应，增长确定性大，参考可比公司，我们给予公司2023年30X的PE，对应目标价21.88元（原目标价20.44元，2022年25X的PE，+7%），维持“优于大市”评级。

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点： 　　得益于核心产品销量增加，公司上半年营收同比增长20.6%。公司发布2023年半年报，实现营业收入4.2亿元（同比+20.6%），归母净利润-7.0亿元，扣非归母净利润-7.3亿元。第二季度收入2.5亿元，同比增长26.9%，环比增长51.1%；归母净利润-3.8亿元，扣非归母净利润-4.0亿元。2023年上半年销售费用率82.9%，管理费用率38.8%，研发费用率127.9%，现金及现金等价物余额11.2亿元。2023年上半年收入增加主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加，归母净利润、扣非归母净利润减少主要因商业化投入、研发费用大幅增加。 　　商业化建设、医院准入持续推进，核心产品通过2023年医保国谈初步形式审查。根据公司半年报，截至2023年6月30日，公司自身免疫、肿瘤科商业化团队规模均已达到600人，分别准入超过600家医院。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均通过2023年医保国谈初步形式审查，有望参加今年医保国谈。 　　泰它西普适应症持续拓展，第二个适应症申报上市。根据公司8月22日公告，泰它西普的在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的III期研究，达到试验主要疗效终点，已经向CDE递交了新药上市申请。SLE的国际多中心III期临床研究正在推进中，狼疮肾炎（LN）已启动国内II期临床。IgA肾病适应症在中国、美国均已进入III期临床；原发性干燥综合征（pSS）在中国、美国均已进入III期临床；重症肌无力（MG）在中国开展III期临床研究，在美国获得孤儿药资格认定并进入III期临床。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床均有序推进中。 　　维迪西妥单抗适应症不断拓展。（1）胃癌：截至2023年8月，维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀的HER2表达胃癌适应症一线治疗已进入的II/III期临床试验。（2）乳腺癌：国内HER2阳性乳腺癌伴肝转、HER2低表达乳腺癌正处于III期临床。分别治疗HR阴性/HER2低表达、HER2阳性、HR阳性/HER2低表达的三项新辅助适应症已进入II期临床。（3）尿路上皮癌（UC）：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗一线HER2表达UC的III期临床试验顺利入组中，联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）进入I/II期临床试验。美国二线单药、一线联合帕博利珠单抗治疗HER2表达UC的临床试验分别处在II期、III期临床试验阶段。 　　依托抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双抗平台，公司管线不断丰富。眼科药物RC28（VEGF/FGF）的湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变适应症分别进入国内III期、III期、II期。ADC领域，RC88（间皮素）、RC108（c-MET）、RC118（Claudin18.2）均分别进入I/II期临床试验阶段。新管线RC148、RC198（IL15/IL15Rα）均已进入临床试验阶段。 　　盈利与估值。我们预计2023-25年营收分别为12.4亿、19.4、29.9亿元，归母净利润分别为-8.8亿、-6.4、-2.1亿元，EPS分别为-1.6、-1.2、-0.4元。考虑到公司核心产品维迪西妥单抗、泰它西普依托医保持续放量，亏损持续收窄，在ADC和融合蛋白领域具备技术平台优势，核心产品适应症全面拓展，多个在研管线稳步推进，预期在未来两到三年为内为公司带来业绩增量，我们给予其2023年35倍PS，对应市值435亿元，对应目标价79.98元，给与“优于大市”评级。 　　风险提示：新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。

　　楚天科技(300358) 　　投资要点： 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入33.56亿元（+16.92%），归母净利润2.67亿元（-10.82%），扣非归母净利润2.68亿元（-8.81%）。分季度来看，单Q2实现营业收入18.03亿元（+20.05%），归母净利润1.34亿元（-21.84%）。 　　点评： 　　2023年上半年，公司的毛利率为33.86%，同比减少3.48pcts，主要系同行业市场竞争较为激烈，客户订单毛利受到压缩；净利率为7.95%，同比减少2.59pcts。费用方面，23H1公司的销售/管理/研发/财务费用率分别为9.49%/6.22%/7.26%/0.95%，同比分别变动-1.70pcts/-0.20pcts/-0.83pcts/1.05pcts，其中财务费用同比+61.15%，一方面，23H1公司借款增加，导致借款利息支出增加；另一方面，外币汇率波动导致汇兑损失增加。 　　分业务来看，无菌制剂实现收入8.98亿元（+30.04%），检测包装收入7.60亿元（-25.55%），生物工程收入6.02亿元（+32.81%），固体制剂收入3.04亿元（+67.53%），制药用水收入4.51亿元（+102.33%）。分地区来看，国内实现收入25.67亿元（+18.95%），毛利率35.26%（-5.11pcts）；欧洲地区收入3.84亿元（+62.12%），毛利率29.29%（+6.61%）；亚洲地区（除中国）收入2.02亿元（-16.54%），毛利率34.02%（+1.77pcts）；美洲地区收入1.37亿元（+3.63%），毛利率24.93%（-3.81pcts）。 　　公司继续发挥无菌制剂经营单元、智能后包检测经营单元的优势，生物工程及一次性耗材板块取得了进一步突破：楚天思优特为数百家客户提供了产品测试，与数十家客户建立了订单合作；楚天微球为全球600多家客户提供了产品测试，得到了数百家客户的正向反馈，并形成了部分订单；楚天思为康推出了全自动细胞培养生产系统，并已取得了部分订单；复杂制剂领域多款产品推向市场，核药设备在国内市场奠定了绝对地位。此外，23M4公司设立了楚天科仪，主营业务为高端离心机等科学仪器的研发、制造、销售、服务，进一步攻克生物工程前端领域的卡脖子项目。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年的归母净利润为6.05亿元、6.96亿元和8.95亿元（原2023-24预测为8.15亿元和10.67亿元），同比分别增长6.6%、15.1%、28.5%。公司是国内领先的制药装备制造商，同时拥有水剂与固体制剂整体解决方案，产品质量和制造加工能力突出，多元化和国际化布局打开长期成长空间，参考可比公司，我们给予公司2023年20倍PE（原为2022年20x），对应目标价20.50元（剔除股权激励摊销影响后对应为17倍PE），给予“优于大市”评级。 　　风险提示：耗材业务拓展不及预期的风险；海外市场拓展不及预期的风险；原材料成本上升的风险；市场竞争加剧的风险。