2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      降本增效成效显著,即将迎来DLBCL收获期

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   西格列他钠销售持续高增长,费用端降本增效成效显著   24H1实现收入3.02亿元,同比+25.06%。西格列他钠销售持续放量,销量同比+396.15%,收入同比+632.48%。23Q4西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6%。24H1西达本胺销量同比+11.74%,收入同比+4.15%。   24H1归母净利润-0.41亿元,同比-126%,主要系上年同期末微芯新域不再纳入公司合并报表范围,公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益,从而导致上年同期净利润增加。24H1扣非净利润-0.47亿元,同比+68%,主要系公司营业收入增加的同时,费用同比下降。24H1公司管理费用0.37亿元,同比-19.02%。研发费用1.02亿元,同比-36.97%,占营业收入比例下降17.8pct到33.8%。销售费用1.50亿元,同比+4.61%,占营业收入比例下降4.8pct到49.55%。   西达本胺DLBCL适应症已获批,预计25年开启快速放量期   DLBCL在中国每年新发病例约3万人,R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达(DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。西达本胺加R-CHOP治疗先前未治疗的DEL已于2024年4月30日获批上市。III期研究入选2024ASCOLBA口头报告,凭借PFS明显获益的疗效优势,我们预计西达本胺能够快速建立双表达DLBCL的一线首选地位。此外,西达本胺已经在血液瘤领域深耕多年,目前覆盖处方医院1300多家,在全国713家药店均有销售,我们预计双表达BLDCL适应症有望在2024年下半年进医保后25年快速贡献业绩增量。   西达本胺结直肠癌3期临床已启动,看好IO+HDAC的疗效确定性在肠癌中占比超过90%以上的pMMR/MSS患者无法从免疫单药治疗中获益,存在迫切的临床需求。II期数据显示三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,目前3期临床已获批,预计年内开启入组。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为6.76/10.07/13.42亿元,同比增加29%/49%/33%。由于研发费用下调超预期,我们将24-26年净利润-1.07/0.01/0.62亿元调整为-0.49/0.78/1.56亿元。根据DCF估值模型,按WACC为9.2%,永续增长率为1%,测算公司合理市值股价为33.92元,合理价值为138亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-18
    • 2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      个股研报
        海泰新光(688677)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,公司实现营业收入2.20亿元,同比增长-17.70%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.71亿元,同比增长-21.02%。   其中,2024年第二季度,公司实现营业收入1.03亿元,同比增长-13.91%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.32亿元,同比增长-21.43%。   点评:   大客户新一代荧光内窥镜销售顺利,库存逐渐去化,公司营收高基数的影响逐渐消退   2024年上半年,医用内窥镜器械行业收入17,587.90万元(同比下降16.74%),光学行业收入4,268.13万元(同比下降23.13%)。   2024年上半年,美国大客户为了降低库存量,放缓了从公司拿货的节奏,造成公司短期内的营收下降。公司评估从大客户上半年的公开资料来看,其新一代内窥镜系统销售持续增长,公司作为其内窥镜核心部件的唯一供应商,相信随着客户库存量下降到较低水平,公司的发货会回升到正常水平。2023年下半年,公司出口美国区域收入约1.15亿元,2024年上半年,同口径收入约为1.30亿元,环比增长约13%。   另外,公司在美国的子公司美国奥美克已经通过了美国大客户的认证,可以在美国子公司进行内窥镜成品生产和销售。经双方协商一致,未来美国大客户的订单下达到子公司美国奥美克,由美国奥美克发货给美国客户。目前公司与美国客户正在测试业务流程,测试通过后会正式启用该业务流程。该业务流程有利于公司规避国际贸易风险,确保海外业务安全。   2024年下半年,公司还会进一步加快泰国子公司的生产能力建设和相关认证进度,进一步降低国际政策如关税对公司业务的潜在影响,同时配套美国大客户实现4mm宫腔镜量产,预计下半年公司业绩也将迎来更大幅度的改善。   整机加速出货,2024年上半年出货超100套   公司第二代4K内窥镜系统目前已经累积发货超过一百套,市场反馈良好。公司围绕妇科、头颈及神经外科等重点科室进行产品布局,不仅针对内窥镜产品(摄像、光源、宫腔镜、膀胱镜、电切镜、鼻窦镜、耳镜等)进行了持续开发,还配套开发了旋切、电切和器械等外延产品,为重点科室提供全面产品和服务,相关产品在下半年会陆续获得注册证并上市销售。   截至2024年上半年,公司研发团队中共有研发人员128名,占公司人数的15.67%。2024年上半年公司研发费用投入3081.47万元,占收入比约为13.98%,研发投入持续加大。公司也在上半年成功获得2款胸腹腔内窥镜(4K荧光、4K)、宫腔内窥镜(4K)、膀胱内窥镜(4K)、4K内窥镜摄像系统N780的注册证和生产许可。   我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,随着医疗技术的进步,已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。2021年,财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》中明确规定137种医疗器械全部要求100%采购国产,其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。“十四五”国家临床专科能力建设规划在工作任务中指出在保障患者安全的基础上,鼓励开展具备专科特色和核心竞争力的前沿技术项目,大力扶持包括传统内镜治疗、宫腹腔镜治疗、介入治疗、穿刺治疗、局部微创治疗和改良外科手术方式在内的微创技术发展,逐步实现内镜和介入诊疗技术县域全覆盖。   在顺应国家鼓励国产替代趋势的同时,国产厂商以新兴技术作为发展契机,在4K、荧光和3D内窥镜等多个功能型内窥镜领域持续打造卓越的技术实力,国产内窥镜未来也将占据更大的市场份额。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为5.63亿元、6.68亿元和8.01亿元,收入增速分别为19.7%、18.7%和19.9%,2024-2026年归母净利润分别实现1.72亿元、2.23亿元和2.71亿元,增速分别为18.3%、29.1%和21.9%,对应2024-2026年的PE分别为21x、16x和14x。考虑到公司下半年业绩可能同比改善明显,中长期内公司整机放量增长贡献第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   公司国内市场拓展存在不确定性的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      2024半年报点评:玻尿酸保持同比高增态势,扣非利润实现稳健增长

      个股研报
        昊海生科(688366)   投资要点   事件:公司公告,2024上半年,公司实现营业收入14.04亿元(+6.97%,表示同比增速,下同),归母净利润2.35亿元(+14.64%),扣非归母净利润2.30亿元(+22.66%)。2024Q2季度,公司实现营业收入7.58亿元(+8.10%),归母净利润1.38亿元(+11.03%),扣非归母净利润1.35亿元(+16.26%)。   医美板块同比增长25%+,玻尿酸同比增长50%+。2024H1,医美板块共实现营业收入6.34亿元,同比增长25.72%。其中,玻尿酸系列产品收入4.17亿元(+51.30%),人表皮生长因子收入8123万元(+8.11%),射频及激光设备实现收入1.36亿元(-11.54%)。医美设备收入下滑,主要由于自2024年4月1日起,射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械,公司旗下射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售受到较大负面影响。第三代玻尿酸“海魅”、“海魅韵”等高端产品系列收入快速上升,同时带动第一二代玻尿酸产品实现较快增长。2024年7月,公司第四代玻尿酸产品“海魅月白”获批,具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性,有望延续高端玻尿酸产品系列的高增速。   眼科整体收入增长承压,新品OK镜增势较好。2024H1,眼科板块实现收入4.52亿元,同比下滑6.02%。其中,人工晶体实现收入1.81亿元(-10.84%),英国子公司Contamac视光材料业务收入1.08亿元(-2.60%),视光终端产品(主要包括OK镜)收入9353万元(-2.26%),其他眼科产品收入1868万元(+25.99%)。人工晶体收入下滑,主要由于二季度开始逐步执行人工晶体集采;视光材料下滑主要与下游厂家对原材料备货的周期性影响有关;OK镜收入下滑主要由于老品牌“亨泰Hiline”受到消费疲软和市场竞争影响,新品牌“迈儿康myOK”和“童享”处方片2024H1收入分别较上年同期增长48.6%和189.9%。   骨科板块整体稳健,外科板块略有下滑。2024H1,骨科板块实现收入2.33亿元(+0.42%)。其中,玻璃酸钠注射液收入1.5亿元(-0.77%),新材料医用几丁糖(关节腔内注射用)收入8296万元(+2.65%)。外科板块实现收入6917万元(-2.49%),其中医用几丁糖(防粘连用)收入3062万元(-12.38%),影响幅度较大。   盈利预测与投资评级:维持预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.11/6.32/7.61亿元,对应当前市值的PE分别为27/22/18倍。考虑到公司医美产品高速增长,眼科消化集采后有望恢复,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发或推广不及预期的风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 创新药放量高增近76%,新适应症不断推进

      创新药放量高增近76%,新适应症不断推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2024年8月17日,公司公告,2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%,归母/扣非净亏损7.80/7.94亿元。2024年二季度营收4.11亿,同比增长61.8%,归母/扣非净亏损4.32/4.48亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普与维迪西妥继续放量,营收同比高增75.69%。(1)业绩:公司的泰它西普(针对自身免疫疾病的双靶点融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2ADC,人表皮生长因子受体2的抗体偶联药物)分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录。随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长。(2)销售:目前,公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍。作为全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已获准入超过900家医院。公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院。该产品已经有2项适应症获批并都被纳入国家医保目录,一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC),另一项是用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。   泰它西普重症肌无力达到临床终点,8个创新分子的多项临床推进中,后劲可期。(1)泰它西普用于重症肌无力(MG),突破在即。2024年8月,该药用于全身型重症肌无力的中国3期临床试验达到主要研究终点;同月,该药用于MG的美国临床获首例患者入组。(2)公司目前有泰它西普、维迪西妥单抗、RC28(一种VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白)、RC88(一种间皮素靶向的ADC)、RC148(双抗)、RC198(一种白介素融合蛋白)、RC248和RC278(2款创新靶点ADC)等8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富。   盈利预测、估值与评级   根据公司目前的营收放量速度和研发投入情况,我们下调公司2024/25年的营收22.11%/17.49%至15.30/21.63亿元,预计2026年营收30.50亿元;下调公司24/25年的归母净亏损139%/181%至亏损15.83/11.72亿元,预计2026年亏损4.54亿元。我们看好公司创新平台与诸多管线的未来空间,维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 创新药产业链供需新格局影响业绩,订单与运营逐步改善

      创新药产业链供需新格局影响业绩,订单与运营逐步改善

      个股研报
        药石科技(300725)   事项:   公司发布中报,上半年实现营收7.45亿元(-11.75%),实现归母净利润0.99亿元(-13.35%),扣非后归母净利润为0.68亿元(-37.55%)。   平安观点:   需求不足压制当期业绩,竞争加剧&产能错配影响利润   国内外新药研发处于低谷,需求的收缩对公司各项业务发展造成阻碍,竞争加剧导致的价格下降进一步影响业绩表现。上半年公司前端业务(药物研究)实现收入1.66亿元(+0.80%),其中砌块收入1.42亿元(-10.06%),由新药研发部转型来的CRO部门收入0.24亿元(+258.00%);后端业务(药物开发及商业化)实现收入5.78亿元(-14.83%),其中砌块收入2.37亿元(-6.35%),CDMO收入3.41亿元(-19.89%)。   新供需环境下,竞争导致各业务单价平均下降10%-20%,同时订单与反应釜规模的错配情况还有待改善,对当期利润产生不利影响。上半年,公司前端业务毛利率为64.74%(-3.35pct),后端业务毛利率为33.99%(-3.75pct),依靠工艺升级与降本增效措施有效缓解降价对利润的冲击。   海外需求复苏带来Q2订单加速增长,下半年业绩有望改善   进入Q2后,海外创新药产业链需求有所复苏,推动药石及多家国内同行新增订单增长加速。截止6月末,药石在手订单金额同比增长超20%。从公司业务特性分析,在手订单估计以CDMO业务为主,且执行周期相对较短,有望在下半年逐步兑现,推动业绩环比改善。   强化回款细化运营,行业寒冬中继续能力建设为适应当前相对困难的行业环境,公司进行了多项业务调整,并在24H1取得一定效果。(1)调   整业务,原创新药研发团队对外承接CRO业务,上半年研发费用为0.63亿元(上年同期0.92亿元),研发开支显著减少;(2)强化回款,将回款纳入BD考核,上半年公司经营活动净现金流共计1.37亿元(+20.63%);(3)深化MNC合作,上半年公司来自MNC药企的收入共计2.16亿元(+45.84%),一定程度上强化了业务的可持续性。   维持“推荐”评级。根据国内外医药投融资情况改善进度及行业竞争情况,调整2024-2026年盈利预测为归母净利润2.17、2.53、3.10亿元(原预测2.35、3.02、3.93亿元)。公司体系建设趋于成熟,当前利润抑制的核心在于需求不足环境下订单与反应釜规模错配导致设备实际利用度低,预期随着医药投融资环境逐步改善,公司业绩能够较快得到修复,维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司来自欧美的业务占比较大,地缘政治可能影响业务承接;2)创新药产业链受宏观经济及投融资周期影响,周期的波动可能影响公司发展速度;3)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-18
    • 原料药业务弹性明显,创新药研发进展顺利

      原料药业务弹性明显,创新药研发进展顺利

      个股研报
        千红制药(002550)   投资要点:   公司发布2024年半年度报告   2024H1:公司实现收入8.6亿元,同比下降19%,归母净利润1.8亿元,同比增长53.6%,扣非归母净利润1.8亿元,同比增长60.6%。   2024Q2:公司实现收入3.9亿元,同比下滑12.1%,归母净利润0.8亿元,同比增长137.9%,扣非归母净利润0.8亿元,同比增长196.9%。   原料药业务毛利率弹性明显,公司毛利率维持高位   2024年上半年实现收入8.6亿元,其中:1)制剂业务:收入5.8亿元,同比下滑1.5%,占总收入的比例为68.3%,毛利率为61.4%,同比下降2pct;2)原料药业务:实现收入2.7亿元,同比下降41.3%,占总收入的比例为31.5%,毛利率为33.7%,同比提升20.3pct;3)公司毛利率维持高位:在原料药业务毛利率的弹性带动下,公司整体毛利率改善显著,23Q4/24Q1/24Q2公司整体毛利率分别为44.7%/53.1%/52.2%,目前仍维持高位。   绑定优质上游资源,原料药业务有望实现突破。   公司绑定优质猪小肠资源,有望助力开拓高端客户。公司为国内肝素原料药龙头企业、牧原为国内生猪养殖及屠宰龙头企业,生猪养殖产能约8000万头/年,屠宰产能合计为2900万头/年。23年1月,公司与牧原成立子公司河南千牧,深度绑定牧原优质的猪小肠资源,二者强强联合,具备重要战略意义,有助于开拓高端API客户需求,实现出口业务快速增长。   布局创新药,打开成长空间。   公司布局创新药管线,打开长期成长空间。公司已有2只创新药进入二期临床试验,2只创新药即将进入二期临床试验,其中:QHRD107处于II期临床试验,用于治疗急性髓系白血病;QHRD106,靶向KLK靶点的注射剂,用于治疗缺血性卒中,一期临床试验结果显示“安全性好、药效稳定”,获专家组一致推荐进入二期临床试验,目前正处于二期临床受试者入组阶段。   盈利预测与投资建议   公司为肝素类原料药以及酶制剂国内龙头企业,且公司布局创新药,打开第二成长曲线,预计公司24-26年归母净利润分别为3.1/3.8/4.4亿元(维持前次预测),对应PE分别为23.2/19/16.5倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售价格&销量下降风险、研发进展不及预期风险、经营成本增加风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-18
    • 海康威视(002415):半年报业绩符合预期,大额非经常项带来利润端扰动

      海康威视(002415):半年报业绩符合预期,大额非经常项带来利润端扰动

    • 海康威视(002415):2Q2024整体经营稳健,创新业务较快增长

      海康威视(002415):2Q2024整体经营稳健,创新业务较快增长

    • 百诚医药(301096):业绩受竞争加剧影响低于预期,自研项目转化收入继续贡献业绩弹性

      百诚医药(301096):业绩受竞争加剧影响低于预期,自研项目转化收入继续贡献业绩弹性

    • 海康威视(002415):2024半年报点评:收入稳健增长,大模型赋能数字化转型

      海康威视(002415):2024半年报点评:收入稳健增长,大模型赋能数字化转型

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