长春高新(000661) 　　较好消化生长激素集采影响， 看好长效水针放量。 2019-2022 年期间， 长春高新营收和归母净利润保持快速增长态势， 销售费用率呈波动下降趋势， 研发费用率呈增长态势， 负债压力较轻。 我们认为， 基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力， 渗透率具备提升空间。 从剂型来看， 目前粉针市场竞争激烈， 2022 年以来多省份进行生长激素集采， 金赛药业基本实现以价带量的目标。 我们看好患者对长效水针的良好依存性， 随着金赛药业对其适应症的拓展和 FDA 报批等工作的推进， 长效水针具备放量潜力。 　　带疱营销推广稳步开展， 2024 年智飞入局有望加速渗透。 子公司百克生物目前拥有水痘疫苗、 鼻喷流感疫苗、 带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品，在研品种不断推进， 有望持续提供增长动能。 带状疱疹疫苗是百克生物自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗， 填补了国内市场空白。 目前百克生物正稳步开展带疱营销推广， 智飞代理 GSK 产品有望共同做大市场。 　　研发管线丰厚， 看好长效拓展适应症及金纳单抗等管线。 据公司 2023 半年报及交流公告， 子公司金赛药业研发管线覆盖妇科、 儿科、 男科、 肿瘤创新药等领域， 部分管线已处于三期。 目前金赛药业已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、 金妥昔单抗、 金纳单抗等在研产品的多个适应症在 III 期临床阶段， 同时多项产品处于临床前、 I 期临床、 II 期临床阶段。 长效生长激素美国临床方案目前已提交， 金赛药业与美国相关监管机构持续沟通中， 积极推进临床审批等工作。 我们看好长效水针拓展适应症及金纳单抗（痛风关节炎适应症） 等潜力管线。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为145.27/171.59/196.38 亿元， 归母净利润分别为 48.76/56.38/65.08 亿元，EPS 分别为 12.05/13.93/16.08 元， PE 分别为 11.69/10.10/8.75X。 我们认为子公司金赛药业长效生长激素具备增长潜力， 拥有多项 III 期临床管线， 子公司百克生物带状疱疹疫苗有望放量， 公司估值相对可比公司处于较低水平， 具备配置性价比。 首次覆盖， 我们给予“买入” 评级。 　　股价催化剂： 产品获批上市、 取得较好研发进展、 集采中标且降幅温和。 　　风险因素： 政策变化风险、 新药研发风险、 业务整合及规模扩大带来的管理风险、 人才整合风险。

　　康辰药业(603590) 　　事件： 　　12月19日，公司发布公告表示，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验 　　KC1036青少年适应症获批临床试验，管线进一步扩充 　　KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品，符合公司“全球新”的研发标准，其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等，该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。此前，KC1036已获得CDE关于治疗晚期食管鳞癌的临床Ⅲ期试验的批准，此次公司提交的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的临床试验申请获批，主要是基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性。随着研发进展的持续推进，公司在恶性肿瘤治疗等领域的产品管线有望得到进一步扩充，公司在行业地位的地位有望得到进一步提升 　　青少年适应症临床急需新治疗方案，公司产品管线针对未被满足临床需求 　　KC1036此次获批临床的适应症是针对12岁及以上青少年常规化疗失败的晚期转移性尤文肉瘤患者。目前青少年尤文肉瘤的治疗方案主要是化疗、手术、放疗等多学科综合治疗策略，化疗失败后线临床上缺乏优选方案，因此急需新的治疗方案。公司KC1036针对未被满足的临床需求。 　　其余项目研发进展顺利，产品管线有望持续丰富 　　除KC1036项目外，公司目前主要的在研项目还包括金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。其中，金草片属于我国在研中药1.2类新药（原中药第5类新药），其主要成分是总环烯醚萜苷，由筋骨草全草提取获得，成分确切，其主要应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。目前，金草片已完成全部临床Ⅲ期受试者入组。此外，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是“苏灵”上市后的产品再研发，也是公司首款有望进入宠物药赛道的产品。随着我国宠物外科手术市场逐步打开，未来产品若上市，有望为公司增加新的业绩增长点。整体来看，公司各研发管线有序推进，且部分项目在年内取得了阶段性突破，未来有望支撑公司持续快速发展。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元，对应的动态市盈率分别为37.71倍、32.39倍和26.80倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，受益于医疗机构手术人次恢复增长，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床Ⅲ期阶段，青少年尤文肉瘤适应症获批临床，创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点 　　事件：2023年12月22号，公司发布公告定增募资已完成，募资总额18.09亿元，发行数量为1074.81万股，增发价格为168.33元/股。本次发行对象最终确定为17家，诺德基金、财通基金、易方达基金以及广发基金等机构投资者参与配售。未来公司将加大布局外周血管介入创新赛道，扩大自身产能并提高生产效率，响应日益增长市场需求，同时加速新产品研发和现有产品迭代，不断完善公司现有产品线，增强公司核心竞争力。 　　外周介入市场广阔，介入治疗快速发展。外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，具有创伤小，病人恢复快等优势。随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升，未来我国外周动脉介入手术量将不断增长，外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。相较于主动脉疾病，我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。根据弗若斯特沙利文分析，2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元，2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%，且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升，到2030年市场规模将达到49.9亿元，2021-2030年复合增长率为19.5%。在外周血管介入医疗领域，国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等，目前仍以外资品牌为主。公司未来将积极布局周围血管介入产品管线，随着新型号和新类型产品的不断上市，预期未来公司在周围血管领域市场占比将持续上升。 　　业绩持续稳定增长，产品快速迭代为公司发展赋能。公司作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业，技术创新驱动产品竞争力提升，业绩实现稳定增长，2019-2022年营收复合增速为39%。公司产品市占名列前茅，胸主动脉腔内介入支架市场方面，2021年中国胸主动脉腔内介入手术中，国产产品的手术量占比已达到60.2%，其中公司产品手术量占比为32.4%，位居全市场第一。2021年国内腹主动脉腔内介入手术中，国产产品的手术量占比为43.9%，公司产品手术量为23.1%，排名美敦力之后，位居全市场第二。据公司投资者交流披露，公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报，2025年和2026年合计将有11款产品进行注册申报，2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报。未来随着公司新产品相继上市，有望凭借价格优势加速市场渗透，为公司发展赋能。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为27/21/17倍。考虑到公司核心产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，产品迭代持续赋能公司发展，推动公司业绩稳定增长，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，补充募投项目不达预期风险。

　　迈普医学(301033) 　　快速成长的神经外科植入医疗器械领先者 　　公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的高新技术企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司规模近年快速成长：2018-2022年营收CAGR达22.8%。 　　神经外科开颅手术量快速增长，耗材市场规模快速扩大 　　交通事故脑出血方面，据国家统计局，2021年我国交通事故受伤人数为28.1万人，2015-2021年均CAGR为5.9%。高血压脑出血及脑部肿瘤方面，根据《中国卫生健康统计年鉴》，2019年我国公立医院高血压患者出院人数134.3万人，2015-2019年均CAGR为5.5%，；脑恶性肿瘤患者出院人数为3.3万人，2015-2019年均CAGR为9.1%。据公司招股书估算，2019年我国神经外科开颅手术量约70万台且预计将稳定增长。根据南方所数据，2023年国内神经外科耗材市场规模达61亿元，2018-2023年期间年均CAGR为11.1%。 　　神经外科产品不断丰富并往多科室延伸，平台化医疗器械品牌正发展 　　公司围绕着神经外科手术需求，提供了整体解决方案覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，其中人工脑脊膜和颅骨修补固定产品有望受益于带量采购进一步提高市占率，新推出的睿固®硬脑膜医用胶和吉速亭®可吸收再生氧化纤维素止血产品推进了止血类、医用胶类产品线的建立，且两者竞争格局优秀，有望实现高速增长。另外，在保持神经外科领域竞争优势的基础上，公司延伸技术平台的应用至口腔科及其他外科领域，有望逐步成长为平台型医疗器械公司。 　　投资建议与盈利预测 　　因外部政策变化及营销政策的调整，PEEK材质产品的快速渗透，及新产品的不断获批，预计公司2023-2025年营收分别为2.1/2.7/3.5亿元，增速分别为9.2%/26.2%/29.2%；归母净利润分别为37.1/49.9/78.7百万元，增速分别为3.3%/34.5%/57.7%；EPS为0.6/0.8/1.2元/股，对应PE为77.4/57.5/36.5X。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险，国家带量采购降价风险，海外发展不及预期等风险。

　　智飞生物(300122) 　　业绩简评 　　2023年11月23日，公司发布公告，公司与重庆宸安生物制药有限公司、重庆智睿投资有限公司、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标，公司拟通过此次交易，将宸安生物注入公司体内，公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。本次交易的具体定价、对价支付时点及支付比例等由各方另行协商及签署最终股权收购协议或类似交易文件确定。 　　经营分析 　　标的公司聚焦糖尿病、肥胖等领域，多款药物进入临床阶段。本次拟收购标的公司宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前，宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。产能方面，宸安生物已建成1个制剂车间和2个原料药车间。 　　研发创新能力不断强化，自主产品建设加速推进。根据公司投资者关系文件，截至2023年11月，公司自主研发项目已达29项，进入临床试验及申请注册阶段的项目16项，已有多款产品处于产品申报阶段或临床试验III期，包括四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、15价肺炎球菌结核疫苗、四价流脑结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等产品。公司将持续加大科研攻关力度，全力推进各项在研管线产品的临床试验进展。 　　盈利预测、估值与评级 　　暂不考虑本次拟收购标的公司对业绩的贡献，我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年分别实现归母净利润91.6（+21%）、114.8（+25%）、130.1亿元（+13%）。2023-2025年公司对应EPS分别为3.82、4.78、5.42元，对应当前PE分别为17、14、12倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期；产品推广及销售不及预期；政府政策调整风险；坏账增加风险。