2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 海外拓展提速,血液净化主业持续高增

      海外拓展提速,血液净化主业持续高增

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入7.61亿元(yoy+10.83%),归母净利润1.15亿元(yoy+8.35%),扣非归母净利润1.03亿元(yoy+9.26%),经营活动现金流1.89亿元(yoy+38.94%)。其中2025Q2实现营业收入4.00亿元(yoy+12.65%),归母净利润0.61亿元(yoy+16.65%)。   点评:   收入增长逐季提速,海外业务快速发展驱动公司成长。公司2025年上半年业务保持稳健增长,收入增速逐季提升,2025Q1、Q2分别实现3.61亿元(yoy+8.88%)、4.00亿元(yoy+12.65%),展现较好的增长趋势。分区域来看,国内2025年上半年受集采降价影响,公司以价换量保障份额,实现收入5.74亿元(yoy-0.15%),基本持平,我们认为主要是随着县域透析中心建设政策落地,国内血液净化市场中长期需求空间广阔,海外业务实现收入1.87亿元(yoy+67.3%),呈现快速增长趋势,收入占比提升至24.6%,我们认为随着公司陆续完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册,并加速推进公司产品在海外其他市场的注册认证进程,国际化进程不断加快,海外市场有望成为驱动公司成长的重要动力。   血液净化主业持续高增,管线储备丰富,成长动能充沛。分业务来看,血液净化类设备及耗材全产品链布局优势凸显,血液透析器、浓缩液/粉、管路等核心品种持续放量,2025年上半年实现收入6.26亿元(yoy+19.73%),占比82.2%,为公司核心增长引擎,其中血液透析设备出口同比增长84%;给药器具类业务实现收入0.82亿元(yoy-15.1%);心胸外科类实现收入0.35亿元(yoy+0.7%),保持稳健增长。从新品情况来看,公司管线储备丰富,我们认为湿膜透析器作为国产首证,具有较强的进口替代能力,PTA高压球囊导管中选省际联盟集采,预充式导管冲洗器已获批,均具有较高的放量可能性,未来成长动能较为充沛。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.42、20.27、23.54亿元,同比增速分别为16.1%、16.3%、16.2%,实现归母净利润为2.62、3.07、3.59亿元,同比分别增长15.1%、17.3%、17.0%,对应2025年8月13日收盘价,PE分别为20、17、15倍。   风险因素:新产品注册不及预期;海外市场拓展不及预期;市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2025-08-13
    • 上半年扣非归母净利润同比增长40%,降本增效成果凸显

      上半年扣非归母净利润同比增长40%,降本增效成果凸显

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点   业绩增长稳健。2024年上半年公司实现营收5.79亿(+6.7%),归母净利润1.89亿(+31.4%),扣非归母净利润1.85亿(+40.0%)。单二季度实现营收3.07亿(-0.8%),环比增长13%;归母净利0.99亿(+23.7%),环比增长9%;扣非归母净利0.98亿(+16.7%),二季度利润保持同比快速增长。   检测试剂保持稳健增长,国内海外业务同步发展。分业务看,2025年上半年检测试剂营收4.83亿(+7.9%),毛利率90.7%(-0.2pp),公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。检测服务0.33亿(+0.9%),毛利率48.7%(-2.8pp),公司下设厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构,检测服务业务收入已经企稳。药物临床研究服务0.57亿(-5%),毛利率53.1%(-9.8%),公司凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势,与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作,为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务,支持药物不同阶段的临床研究。按经营管理口径分,2025年上半年国内销售4.42亿(+7.1%),国际销售及药企BD收入1.37亿(+5.4%)。公司的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),预期用途增加“本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆样本中EGFR20号外显子插入突变(EGFRex20ins),用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断”。   毛利率维持稳定,各项费用率均下降。2025年上半年毛利率为84.0%(-1.1pp),销售费用率25.7%(-3.8pp),管理费用率7.5%(-0.6pp),研发费用率15.6%(-3.9pp),财务费用率-4.2%(-2.3pp)。毛利率随着业务结构变化略有下降,销售费用率和研发费用率下降明显,降本增效成果显著;财务费用变化主要由于汇兑收益增加。在费用管控得当的背景下,公司净利率大幅提升,归母净利率为32.6,同比提升6.1个百分点。2025年上半年经营性现金流净额为1.71亿元(+22.6%),经营性现金流净额与归母净利润的比值为90.2%,保持优质健康状态。   投资建议:维持盈利预测,2025-2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元,同比增长24.4%/20.5%/18.1%,当前股价对应PE29/24/20倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“优于大市”评级。   风险提示:集采降价风险;海外销售推广风险;地缘政治风险;市场竞争风险;产品研发不及预期。
      国信证券股份有限公司
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      2025-08-12
    • 推进国际化战略,中报海外持续高增长

      推进国际化战略,中报海外持续高增长

      个股研报
        南微医学(688029)   2025年8月11日,公司发布2025年半年度报告,2025上半年实现收入15.65亿元,同比+17%;归母净利润3.63亿元,同比+17%;扣非归母净利润3.64亿元,同比+19%。   从单Q2情况来看,公司实现收入8.66亿元,同比+21%;归母净利润2.02亿元,同比+21%;扣非归母净利润2.03亿元,同比+23%。   经营分析   扎实推进国际化,海外业绩亮眼。公司在全球化布局方面优势突出,海外发达国家产品及渠道能力逐步彰显。上半年公司海外业务实现收入8.98亿元,同比+44%。其中美洲区域收入3.41亿元,同比+22%;欧洲、中东及非洲区域收入4.16亿元,同比+89%。海外营收占比已提升至总收入的58%。国内市场实现收入6.56亿元,主要受到止血夹等部分耗材产品集采降价等因素影响,预计未来国内增速有望逐步恢复。   坚持创新驱动,研发成果不断涌现。上半年公司研发投入8828万元,占收入比例5.64%。三臂夹等一系列创新产品获得市场准入。各类创新产品及国内外医工转化创新项目,如新一代胆道镜、支气管镜和热穿刺支架等进展顺利,已进入注册提交阶段。5月公司创新研究机构正式成立,致力于通过术式创新引领器械设计创新,识别重大临床需求和探索前沿技术。   海外生产及并购战略稳步推进,泰国工厂有望年底投产。公司于2月份完成对西班牙公司Creo Medical S.L.U.51%股权的收购,为公司深入拓展欧洲市场迈出重要一步,目前并购整合进展顺利,产品切换正有序推进。公司泰国制造中心建设与运营筹备有序推进,年底前将正式投产,有利于建立安全的全球供应链。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为6.75、8.25、10.12亿元,同比+22%、+22%、+23%,现价对应PE为26、21、17倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;汇兑风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2025-08-12
    • 经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长

      经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:   公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营收28.71亿元,同比增长3.86%;归母净利润5.26亿元,同比增长10.70%;扣非归母净利润为5.26亿元,同比增长12.40%;经营活动产生的现金流量净额8.45亿元,同比增长164.50%。   事件点评:   主要经营业绩回暖,现金流表现较佳。2025年上半年公司实现营收28.71亿元,增长3.86%。其中,CDMO业务销售收入22.91亿元,同增长16.27%,毛利率41.02%,同比基本持平;公司API及中间体业务销售收入5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率23.26%,同比增长2.07pct。利润端修复表现更优于收入端,实现扣非归母净利润5.26亿元,同比增长12.40%。此外,公司经营活动产生的现金流量净额8.45亿元,同比大幅增长164.50%,为收到的货款增加所致。   CDMO项目管线持续丰富,新客户拓展顺利。公司在收入端和利润端的回暖修复主要得益于CDMO业务的稳健增长表现。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入;客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。截至2025年6月30日,公司承接的CDMO项目包括:已上市项目38个,处于III期临床项目90个,处于II期及I期临床项目1086个,较2024年分别增长3/6/60个。制剂CDMO业务表现活跃,引入新客户10余家,均为国内外优质制药企业或创新生物技术公司,新增服务项目30余个,大部分为高技术壁垒、高附加值领域项目。公司客户诺华的ARNI药物Entresto(诺欣妥)和CDK4/6抑制剂Kisqali(凯丽隆)两款产品依旧保持快速增长态势,为公司CDMO业务的核心驱动因素:2025年上半年Entresto实现全球销售额46.18亿美元,同比增长22%(按美元计价,下同),Kisqali实现全球销售额21.33亿美元,同比增长59%。   TIDES事业部及相关技术平台快速发展,积极推进产能扩张建设。自公司TIDES事业部于2024年6月成立以来,多肽及偶联药物、小核酸技术平台快速发展,能够为客户提供从直链肽、肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linker+chelator等复杂结构的化合物制备,到多肽偶联药物(PDC)、小分子偶联药物(SMDC)、核素偶联药物(RDC)等各类化合物的研发与生产的服务。产能建设方面,公司积极推进多肽产能扩充,对药物多肽产能一期进行扩建,预计将于2025年投入使用;对美容多肽产线进行扩建,满足海外客户日益增长的业务需求;同时完成偶联药物新车间的扩建规划,进一步提高研发生产一体化服务能力。此外,公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设,并承接多项定制业务。目前公司正在推进小核酸GMP中试平台和GMP商业化车间建设。多肽和偶联CDMO业务方面,报告期内引入新客户20余家,在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域,其中海外订单增速较快。公司已完成十多个项目的交付工作,获得客户的高度评价。我们认为,随着多肽及偶联药物全球市场规模快速扩容,未来公司相关项目承接量有望持续增加。   API业务营收略有波动,毛利率持续修复。2025年上半年,公司API业务实现营收5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率为23.26%,同比2.07pcts;报告期内,公司新增2个特色原料药品种。我们认为,公司持续布局拓展并布局仿制原料药及制剂产品管线,加速原料药制剂一体化进程,有望实现原料药及中间体产品价值新提升,预计未来公司API业务将持续修复向好。   投资建议:   我们预测公司2025-2027年的归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元,EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股,当前股价对应PE为19/16/15倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长,TIDES事业部及相关技术平台快速发展,公司未来有望保持增长态势;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2025-08-12
    • 2025H1盈利能力稳定,海外市场持续高增长

      2025H1盈利能力稳定,海外市场持续高增长

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   主要观点:   事件:   公司发布2025年半年报,公司实现营业收入7.61亿元,同比增长10.83%;归属于上市公司股东的净利润1.15亿元,同比增长8.35%;扣非净利润1.03亿元,同比增长9.26%。   其中,2025年第二季度实现营业总收入4.00亿元,同比增长12.65%;归母净利润0.61亿元,同比增长16.65%;扣非净利润0.53亿元,同比增长10.56%。   点评:   海外市场持续高增长,2025H1增速约67%   2025年上半年,海外业务实现营业收入18,700.17万元,同比增长67.30%,增速远高于公司营业总收入增长速度。公司已经开启了全球化的新篇章,完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册,并加速推进土耳其、越南、巴西等市场的认证进程。通过搭建全球自主持证体系,公司血液净化业务进一步强化国际市场布局,显著提升全球竞争力。   血透核心业务保持高速增长,2025H1年增速约20%   2025年上半年,公司血液净化类产品实现营业收入62,559.16万元,比上年同期增长19.73%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为82.23%。公司国外市场开拓成效显著,优势产品血液透析器、血液透析粉、血液透析管路经营业绩快速增长,血液透析设备出口订单较上年同期大幅增长。国内市场,公司借助集采政策,快速实现覆盖区域扩张,市场份额有所提升。   其他业务来看,给药器具类产品实现营业收入8,240.98万元,比上年同期下降15.06%,仍有所承压;心胸外科类产品实现营业收入3,498.03万元,比上年同期增长0.74%,保持相对稳定。   拟发可转债5.3亿元,持续产能扩张   公司拟发行可转债不超过5.3亿元,主要用于三鑫医疗年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目、三鑫医疗高性能血液净化设备及配套耗材研发生产基地项目-新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目、江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目以及补充流动资金。本次募投项目建设完工后,公司研发和生产实力将得到大幅提升,有利于公司在医疗器械国产替代的大趋势下获取更多市场份额。   血液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式,其市场需求具备显著刚性特征。近年来,国内以联盟集中采购形式多次开展医用耗材带量采购,而公司通过灵活精准的报价策略得以在集中采购范围内陆续中标,在获得约定采购量的同时,具备参与待分配采购量的分配资格,同时公司还在集中采购前市场占有率相对较低的部分区域获得新突破,重点产品整体市场份额得以稳步提升。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为17.42亿元、20.38亿元和23.92亿元,收入增速分别为16.1%、17.0%和17.4%,2025-2027年归母净利润分别实现2.75亿元、3.35亿元和4.01亿元,增速分别为21.0%、21.9%和19.5%,对应2025-2027年的PE分别为17x、14x和12x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间,行业增长稳健,公司海外市场拓展顺利,维持“买入”评级。   风险提示   公司血透设备海外市场销售不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-08-12
    • 2025中报业绩符合预期,海外市场增速亮眼

      2025中报业绩符合预期,海外市场增速亮眼

      个股研报
        维力医疗(603309)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报。2025年上半年,公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为7.45、1.21、1.18亿元,分别同比增长10.19%、14.17%、16.42%。   其中,2025年第二季度,公司营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为3.97、0.62、0.61亿元,分别同比增长8.16%、11.39%、12.87%。公司整体业绩符合预期,延续公司业务稳健的风格。   点评:   海外市场业务稳健,增速亮眼,2025年上半年同比增长约23%2025年上半年,公司海外业务实现营收约4.1亿元(yoy+23%),其中北美、南美、东南亚等地区均取得了快速增长。为应对海外地缘政治风险、对冲关税压力,公司战略性开启第二个海外生产基地(印尼工厂)建设,预计2025年年内可完成一期工程的投产,同时公司的墨西哥工厂已完成土地购买和项目规划,有序推进厂房建设工作。   目前,公司主要产品的产能全部集中在国内,在5个城市有生产基地。广州本部有2个厂区,主要生产麻醉、泌尿外科、护理和呼吸产品,海口厂区主要生产导尿产品,张家港厂区主要生产血透产品,苏州厂区主要生产镇痛泵产品,江西省吉安厂区主要生产泌尿外科中的男科产品。海外生产基地的布局将承接国外大客户不断增长的产能需求,同时强化公司稳定供应能力,夯实海外业务增长动能。   高毛利产品放量驱动业绩增长   分产品结构来看,2025年上半年,公司泌尿外科业务营收1.34亿元(yoy+43.9%),主要受益于清石鞘高毛利产品在国内外市场的放量,尤其是海外市场高速增长;护理业务营收0.92亿元(yoy+30.3%),受益于国外大客户订单稳定增长的同时,国内销售持续打开,带动护理线实现亮眼增长;血透业务随着集采产品加速落地执行,实现营收0.4亿元(yoy+18.4%);导尿业务实现营收2.2亿元(yoy+13.6%);麻醉和呼吸业务则受到新品入院放缓、价格下滑等影响,分别实现营收2.09亿元(yoy-4.8%)和0.27亿元(yoy-38.54%)。   毛利率来看,泌尿外科产品综合毛利率超70%,随着其在国内外市场的加速放量、营收占比提升,公司盈利水平进一步提升。2025年上半年,公司销售毛利率达45.04%,销售净利率达17.05%,相较于2024年同期分别提升-0.03pct和0.69pct,盈利能力持续优化。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为17.79亿元、20.73亿元和24.26亿元,收入增速分别为17.9%、16.6%和17.0%,2025-2027年归母净利润分别实现2.67亿元、3.18亿元和3.84亿元,增速分别为21.5%、19.1%和20.9%,对应2025-2027年的PE分别为16x、13x和11x,维持“买入”评级。   风险提示   公司血透设备海外市场销售不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-08-12
    • 主动脉支架价格调整方案影响逐渐消退,公司全年股权激励目标进度已完成过半

      主动脉支架价格调整方案影响逐渐消退,公司全年股权激励目标进度已完成过半

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主动脉支架终端价格调整方案落地,公司长期高成长性不变   心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务。截至2024年9月,心脉医疗的产品已在国内超过2400家医院使用,并已进入海外40个国家和地区,挽救了全球超过33万名患者的生命。2024年12月5日,公司公布《2024年员工持股计划(草案)》,彰显公司未来增长信心。   随着2024年主动脉支架终端价格调整方案落地,价格调整对公司的影响逐步减弱。考虑到主动脉价格调整能有效减轻患者和医保基金压力,在一定程度上提高患者手术治疗的意愿度和积极性,同时公司能通过产品升级换代降低影响;其次公司除了主动脉介入产品业务外,术中支架业务和外周介入业务仍保持快速发展趋势,且公司海外市场拓展顺利,我们认为未来公司高成长性不变,公司仍处于高值耗材高景气赛道中。首次覆盖,给予“买入”评级。   我们预计公司2025—2027年收入端分别为15.19亿元、18.94亿元和23.31亿元,收入同比增速分别为26%、25%和23%,归母净利润预计2025年—2027年分别为6.17亿元、7.37亿元和9.04亿元,归母净利润同比增速分别为23%,20%和23%。公司对应2025-2027年PE分别为22.27倍,18.72倍和15.25倍,公司对应2025-2027年PEG分别为0.98、0.96和0.67。首次覆盖,给予“买入”评级。   公司全年股权激励目标进度已完成过半   公司价格调整影响逐步削弱,2025年二季度环比Q1增幅明显,全年股权激励目标进度已完成过半。根据公司2025年中报预告,预计2025年上半年实现营业收入7.08亿元到7.87亿元,同比减少10.00%到0.00%。预计2025年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为3.04亿元到3.61亿元,同比减少24.78%到10.52%。但是从季度环比数据对比看,公司盈利能力重新体现,其中25年Q2公司归母净利润预计1.74亿-2.31亿,中值为2.03亿,环比Q1增幅明显。我们认为随着公司价格调整影响逐步削弱,公司盈利能力重新体现。   公司新产品更新换代持续推进   在主动脉介入支架上,心脉医疗Cratos分支型支架于2025年3月正式上市,与Castor®分支型支架形成产品组合,市场接受度有望快速提升,未来有望逐步替换老款产品并带来增量。在主动脉术中支架上,心脉医疗在2019年推出全新一代术中支架Fontus支架,产品性能进一步提升。目前老产品CRONUS支架销售量增速稳定,新产品Fontus支架销售量快速增长,术中支架业务处于快速发展期。   2025年是心脉医疗外周新产品放量的大年,外周介入业务未来可期   公司腔静脉滤器、滤器回收器、外周球囊扩张导管、静脉支架系统、带纤维毛栓塞弹簧圈、外周支架系统、外周球囊扩张导管、经颈静脉肝内穿刺器等外周介入新产品陆续获得CFDA认证上市。我们认为随着外周新产品的不断上市,公司在外周血管领域市场占比有望持续上升,外周业务在公司整体收入中重要度将逐步提升,有望成为公司新的增长引擎。   风险提示:   集采影响超预期,新品研发进度不及预期,行业竞争加剧。
      中邮证券有限责任公司
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      2025-08-11
    • 2025年中报点评:主业稳健发展,出海布局领先

      2025年中报点评:主业稳健发展,出海布局领先

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   事件:公司近期发布2025年半年度报告,2025H1年实现营业收入15.65亿元(+17.36%,括号内为同比,下同),实现归母净利润3.63亿元(+17.04%),实现扣非归母净利润3.64亿元(+18.90%)。2025年Q2实现营业收入8.66亿元(+21.36%),实现归母净利润2.02亿元(+21.22%),实现扣非归母净利润2.03亿元(+22.92%)。   海外收入占比持续提升:2025年上半年,从地区情况看,亚太区域营收8.08亿元(其中亚太海外营收1.28亿元,康友营收1.34亿元),同比减少1.7%;美洲区域营收3.41亿元,同比增长21.75%;欧洲、中东及非洲区域营收4.16亿元(含CME),同比增长89%。公司海外营收占比已提升至总收入的58%。   扎实推进国际化,海外业绩亮眼:近年来,公司重视全球化布局,不断提升公司可持续发展能力。2025年上半年,公司海外业务收入和盈利均实现显著增长,收入同比增长45%。公司于2月份完成对西班牙公司Creo MedicalS.L.U.51%股权的收购,为公司深入拓展欧洲市场迈出重要一步,目前并购整合进展顺利,产品切换正有序推进。公司泰国制造中心建设与运营筹备有序推进,年底前将正式投产,有利于建立安全的全球供应链。   盈利预测与投资评级:考虑到公司海外关税风险有望消除,国内集采价格有望逐步缓和,我们维持2025年公司归母净利润为6.56亿元,上调2026-2027年归母净利润由7.69/9.29亿至7.75/9.36亿,当前股价对应PE分别为26/22/19X,考虑到公司出海布局领先,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险;政策波动风险;产品研发与业务拓展不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2025-08-11
    • 在美开展Ⅱ期临床,RC148迈入全球开发

      在美开展Ⅱ期临床,RC148迈入全球开发

      个股研报
        荣昌生物(688331)   8月8日,公司宣布,其原研的新型PD-1/VEGF双抗RC148获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,该分子可在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。   经营分析   RC148国内临床进度前列,开启美国临床。RC148早在2023年就获批在中国开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究。此次获得FDA的IND许可,标志着该药将进入全球临床开发阶段。PD-1/VEGF全球BD交易火热,康方生物及三生制药已率先BD授权出海,RC148临床进度前列,美国临床开展体现公司强烈信心,后续出海潜力可期。   泰它西普出海获实质收获,多适应症进展顺利。1)海外,泰它西普出海达成重要里程碑,将为该药后续国际开发及商业化奠定基础。泰它西普海外权益于25年6月顺利授权给Vor Biopharma,公司将取得1.25亿美金现金及股权证,最高可达41.05亿美元的里程碑付款,以及后续高个位数至双位数的销售分成。2)国内,泰它西普国内销售表现强劲,后续多个适应症有望上市、再添增长动力。目前该分子国内已经上市了三项适应症,分别为类风湿关节炎、重症肌无力以及系统性红斑狼疮,另外该药还有两项适应症处于Ⅲ期临床,预计即将NDA,分别为干燥综合征及lgA肾病,自免领域的多适应症布局有望加速产品放量。   维迪西妥加快前线适应症布局,有望进一步拓展销售空间。1)目前维迪西妥已经上市三项适应症,分别为2L治疗乳腺癌伴肝转移、2L尿路上皮癌以及3L治疗胃癌,截至2024年末,公司肿瘤科商业化团队已有近600人,已完成超过1,000家医院的准入。2)目前国内已有四款HER2ADC分子上市,另外还有多款竞品分子递交BLA或处于Ⅲ期临床。面对竞争挑战,维迪西妥加速推进1L布局:2025年5月,维迪西妥联合替雷利珠单抗及CAPOX对照替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达胃癌的Ⅲ期临床实现首例患者入组。2025年7月,维迪西妥用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。维迪西妥前线适应症布局将有望打开销售空间。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元,归母净利润-8.55/-0.87/3.68亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-08-11
    • 2025半年报点评:业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好

      2025半年报点评:业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好

      个股研报
        恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2025上半年实现营业收入30.1亿元(+8.9%),实现归母净利润7亿元(+11.4%);扣非归母净利润7亿元(+10.3%)。   公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元(同比+7.3%),主要依赖管制麻醉药(即“羟瑞舒阿”组合)快速放量,印证了该组合的核心贡献,延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透,有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。   依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布,政策不确定性消除。同时,公司自主研发的NH600001乳状注射液(依托咪酯改构新药)预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外,公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队,当前管线价值尚未充分体现在估值中,未来存在重估空间。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%,在创新药研发方面,公司目前共有17项在研创新药项目,其中完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊);获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症));其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目48项,其中获得仿制药生产批件1项(氢溴酸伏硫西汀片);仿制药申报生产在审评项目5项(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目2项(枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液);开展一致性评价项目7项,其中通过一致性评价1项(氯氮平口腔崩解片),一致性评价在审评项目2项(盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液)。   盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局,TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元,对应PE分别为17、15和13倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。
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      2025-08-08
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