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    全部报告(15801)

    • 计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   核心观点:   事件:2024年4月20日,公司发布2023年年报,2023年公司实现收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润为-5.51亿元,去年同期实现归母净利润1.91亿元,同比由盈转亏。   主营业务收入增长稳健,计提减值轻装上阵。2023年,公司与药品有关的销售收入30.98亿元,同比增长7.19%,其中医药自有产品(含进口)收入24.32亿元,同比增长19.68%,占营业收入的59.79%,医药板块和自有产品业务比重继续提升;原料药收入8.00亿元,同比增长1.58%,占营业收入的19.66%;高分子材料收入1.70亿元,同比下降4.68%,占营业收入的4.19%。公司净利润大幅下降的原因主要是资产减值损失增加,2023年公司计提资产减值准备合计约9.52亿元,其中计提F-627(艾贝格司亭α注射液)形成的无形资产减值8.48亿元,各类减值较2022年度增加8.07亿元,减少2023年度利润总额约9.52亿元,扣除企业所得税影响数约1.08亿元及控股子公司少数股东损失约2.57亿元后,最终减少归属于上市公司净利润约5.86亿元。此外,研发费用增加1.22亿元以及政府补助减少0.74亿元,也对公司净利润下滑有所影响。   持续聚焦“大产品”策略,国内外销售齐头并进。2023年,公司国内药品市场实现营业收入24.71亿元,同比增长7.34%,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,其中化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元,同比增长40.71%,中药自有产品销售收入9.34亿元,同比增长5.92%。国内29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.93亿元,同比增长24.26%,占国内医药自有(含进口)销售收入的89.20%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已形成长期可增长的大产品群。2023年,公司海外医药产品实现营业收入6.19亿元,同比增长9.28%。海外13个医药产品销售过千万元,其中过亿元销售产品1个,过五千万元销售产品2个,主要产品SciLin?、SciTropin?和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入2.67亿元,占公司海外医药产品收入43.13%,同比增长6.62%。   创新转型步入收获期,研发项目推进顺利。①F627:公司自主研发的I类创新生物药,全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。凭借其疗效和安全性优势,亿立舒在国内外的放量有望为公司业务增长带来可观的贡献。   ②F-652:全球首创IL-22抗体F-652研发进展顺利,治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。   投资建议:公司海内外制剂业务快速发展,自研产品商业化开启成长空间,但由于创新产品推广进度低于此前预期,我们下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.33/7.71/9.17亿元,同比增长196.78%/44.61%/18.92%,EPS分别为0.44/0.63/0.75元,当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 公司年报点评:2024,进入微芯原创新药收获之年

      公司年报点评:2024,进入微芯原创新药收获之年

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   2023年公司业绩表现平平。2023年公司营收5.2亿元,同比下滑1.2%,归母净利润8884万元,同比增长408.1%,扣非净利润亏损2.2亿元,经营现金流净流出1.6亿元。2023年公司西达本胺营收4.7亿元,同比基本持平,西格列他钠新药放量营收4225万元,同比增长167.0%,技术授权许可营收662万元,同比下滑84.9%。我们认为西达本胺现有适应症增速放缓及授权许可营收大幅下滑导致公司2023年业绩表现一般。   2024年起,公司将进入原创新药收获之年。   西格列他钠进入放量期。西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年1月纳入医保目录用于2型糖尿病,2023年11月公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过。分季度看,公司2023年第四季度营收1.75亿,较前三季度1.07亿、1.35亿、1.07亿明显提升。   西达本胺大适应症即将获批。根据公司24年4月1日投资者关系活动记录表,西达本胺DLBCL适应症大概率2024年上半年获批。DLBCL占非霍奇金淋巴瘤50%左右,其中30%患者具有MYC/BCL2双表达特征。根据公司的治疗方案,患者痊愈后还需要用西达本胺维持治疗6个月,因此DLBCL无论从人数还是用药量都比现有PTCL适应症大。   2024年公司多项数据读出及递交上市。西达本胺弥漫大B、西格列他钠NASH二期、西达本胺+PD-1一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期预计数据读出,西奥罗尼小细胞肺癌预计申请上市。   西达本胺+PD1多项数据展露优势,有望开启“IO+西达本胺”时代。西达本胺已在多个试验、多个肿瘤中观察到联合PD1的优异数据。   2024年3月4日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine(IF=82.9,Nature旗下最具含金量的子刊之一)。该研究表明,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。(详见《月报及专题:第二大肿瘤结直肠癌,免疫治疗曙光初现》)   西达本胺目前正在17个国家开展联合PD-1的黑色素瘤全球多中心III期,公司认为这个临床会是阳性结果。   公司已在尿路上皮癌、非小细胞肺癌等适应症上已经看到了很不错的数据。公司预计2024年可以看到西达本胺联合PD-1一线治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心II期结果。   盈利预测与估值。公司2项适应症进入放量阶段,我们认为公司2024-26年营收端将继续增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元(原24-25年营收预测为9.22亿元、12.03亿元),分别同比增长34.5%、33.1%、30.5%;2024-26年归母净利润-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元(原24-25年净利润预测为0.33亿元、0.95亿元)。   我们假定永续增长率0.20~0.80%,WACC值5.95%~6.55%,则公司DCF估值合理市值108.3亿元,对应目标价26.33元/股(原永续增长率1.75%,WACC值8.04%,DCF估值合理市值124.4亿元,对应原目标价为30.25元/股,-13%),维持“优于大市”评级。   风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-23
    • 业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      个股研报
        川宁生物(301301)   核心观点:   事件:2024年4月22日,公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年,公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%;归母净利润9.41亿元,同比增长128.56%;扣非归母净利润9.36亿元,同比增长109.55%。2024年Q1,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长19.96%;实现归母净利润3.53亿元,同比增长100.99%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长101.87%。   营收和利润增长迅速,核心产品量价齐升&降本增效。2023年公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%,其中公司硫氰酸红霉素收入占比32.13%,达到15.50亿元,同比增长17.30%,头孢类中间体收入占比19.96%,达到9.63亿元,同比增长15.02%,青霉素类中间体收入占比40.12%,达到19.35亿元,同比增长40.93%,其他主营业务产品收入占比1.40%,达到约6800万元。2023年,公司销售毛利率为31.57%,同比增加6.77pct,销售净利率为19.50%,同比增加8.73pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   结合人工智能应用,降本增效有望再上台阶。公司与上海金珵科技建立战略合作关系,双方将在AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。一方面将人工智能与川宁生物现有产业结合,尽快形成新质生产力,以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师,建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台,通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。另一方面将人工智能用于辅助合成生物学的研发,利用生成式AI辅助提升代谢途径中关键酶性能,预测复杂代谢途径中的靶点,从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率,公司降本增效有望再上新台阶。   研发创新硕果累累,合成生物学产品放量在即。目前锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付的红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等产品,其中红没药醇已进入生产销售阶段,5-羟基色氨酸中试阶段已完成,进入试生产阶段;麦角硫因已进入中试阶段;肌醇小试已完成,目前进入中试阶段。合成生物学系列产品的商业化生产,也标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。   投资建议:抗生素需求景气提升,合成生物学项目落地增量可期。预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.44亿元/14.70亿元/17.05亿元,同比增长32.29%/18.12%/15.97%,对应PE分别为17/14/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:合成生物学项目研发风险;产品价格波动风险;环保风险;汇兑风险;国内外竞争对手降价带来的竞争格局恶化风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 内销收入稳步增长,加快海外新客户开拓

      内销收入稳步增长,加快海外新客户开拓

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点   业绩短期承压,看好公司全年业绩恢复:公司发布2023年度报告和2024年一季报,2023年实现营业收入13.88亿元(+2%,同比增速,下同)、归母净利润1.92亿元(+16%)、扣非归母净利润1.80亿元(+23%)。2023Q4单季度实现营业收入4.11亿元(+14%)、归母净利润0.49亿元(+67%)、扣非归母净利润0.48亿元(+137%)。2024Q1单季度实现营业收入3.09亿元(-14%)、归母净利润0.5亿元(-4%)、扣非归母净利润0.47亿元(-0.68%)。细分业务来看,2023年麻醉产品收入4.68亿元,同比增长14.23%,导尿产品收入3.82亿元,同比下降9.90%,泌尿外科产品收入2.03亿元,同比增长3.77%,护理产品收入1.35亿元,同比下降15.25%,呼吸产品收入0.88亿元,同比增长36.36%,血透产品收入0.68亿元,同比下降15.51%。   加快新客户拓展,外销收入有望逐步回升。2023年公司外销实现营收6.44亿元,同比下降0.27%,主要受到北美大客户去库存影响。同时,公司加快新客户拓展,为公司增加新的营收增长点。2023年公司新增3个大客户项目落地,新项目通过前期磨合已经逐渐进入稳定生产和出货阶段,弥补了报告期内北美大客户去库存的影响。同时,公司积极开发空白市场,不断开拓新的合作伙伴,提升产品覆盖率。以创新单品为突破,加快海外市场推广。以清石鞘为突破口,开发比利时、土耳其、芬兰、巴西、智利、加勒比、以色列、巴勒斯坦等10个新市场,带动泌外产品在欧洲、美洲和中东等区域的销售取得快速增长;以精密尿袋为核心产品,在澳洲、比利时、瑞士、波兰、葡萄牙、奥地利、意大利、英国等国家及北欧区域均建立了经销商合作/直营的销售模式,加快欧洲本土化销售。兽用产品线初步搭建海外销售网络,并形成规模化收入,目前有8个新产品项目处于筹备过程,预期将带来销售量快速增长。未来随着海外大客户订单逐步恢复,新客户订单量出货稳步上升,公司外销收入有望恢复增长。   积极开展学术活动,推动内销业务稳定增长。2023公司内销实现营收7.21亿元,同比增长1.95%。公司坚持学术引领,赋能国内业务发展。2023年共举办“超能天使”12场、“金石微开”2场、“WELL例时间”全国21例、“三惟创新”走进手术室7场,不断提高公司品牌知名度。公司进行一系列销售改革,完善销售渠道和团队建设,为公司业务开展打好基础。同时,公司积极参与带量采购,采取灵活的价格策略,发挥公司产品高性价比的优势,通过集采中标带动公司产品稳定放量。   投资建议:根据公司年报披露,我们微调盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为2.42/3.03/3.86(2024-2025年前值为2.49/3.13亿元),增速分别为26%/25%/27%,对应PE分别为14/11/9倍。考虑到公司海外大客户订单陆续恢复,新客户逐步放量,公司业绩有望恢复增长,维持“买入-B”评级。   风险提示:新品放量不及预期风险,集中带量采购风险,海外销售恢复不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 23年报&24Q1业绩点评:业绩稳健增长,期待新产能落地带动业绩提速

      23年报&24Q1业绩点评:业绩稳健增长,期待新产能落地带动业绩提速

      个股研报
        圣诺生物(688117)   投资要点:   事件:公司发布2023年度报告及2024年一季报2023年实现收入4.4亿,同比增长9.9%,实现归母净利润0.7亿,同比增长9.1%,实现扣非归母净利润0.6亿,同比增长6.4%;   2024年Q1实现收入1亿,同比增长27.7%,实现归母净利润0.16亿元,同比增长17.4%,实现扣非归母净利润0.15亿元,同比增长143.5%。   2023年业绩稳健增长,制剂+药学研究业务放量明显   2023年公司收入4.4亿,其中制剂业务收入1.8亿,同比增长31.2%,原料药业务收入1.2亿,同比下降15.1%,药学研究业务收入0.9亿元,同比增长34.6%,定制生产业务收入0.1亿元,同比下降13.2%,受托加工业务收入0.3亿元,同比增长5.1%。   制剂业务增长来源于奥曲肽、阿托西班及生长抑素借助集采放量;药学研究业务增长来源于达到收入确认条件的项目增加;原料药业务下滑主要原因为比伐芦定销量减少及部分原料药工艺优化。   原料药产能持续扩张,有望带动公司业绩提速   公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”以及再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元,同比增长26%/29%/23%,归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元,同比增长42%/39%/21%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,维持“买入”评级。   风险提示   产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-23
    • 公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

      公司简评报告:利润端符合预期,新品上市放量可期

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   利润端符合预期,整体费用控制良好。2023年,公司实现营业收入24.56亿元(+3.35%)归母净利润3.48亿元(+139.33%),扣非归母净利润2.63亿元(+768.85%)。2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元(+38.40%),归母净利润0.98亿元(+90.95%)。公司2023年销售费用率为34.76%(+1.98pp),管理费用率10.66%(-8.49pp),财务费用率为1.61%(-5.78pp),研发费用率为26.06%(-3.39pp)。公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。   恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量。2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线二线适应症均纳入医保,2023年实现快速放量。公司2023年有两款新药上市,第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中,公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强;另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽,具有良好竞争潜力。公司产品种类不断丰富,新上市产品处于快速放量期。   研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53%,占营收的比重为40.80%。公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组,未来市场空间有望进一步打开;贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准;CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。外部合作方面,公司与C4Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。   投资建议:综合考虑行业政策环境、药品降价等对收入端的影响,股权激励费用摊销等对利润端的影响,我们适当下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。公司产品管线持续丰富,在研管线稳步推进,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 盈利能力提升+订单持续增长助力长远发展

      盈利能力提升+订单持续增长助力长远发展

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:诺思格发布2023年年报及2024年一季报。公司2023年实现收入7.21亿元(同比+13.15%),归母净利润1.63亿元(同比+43.27%),扣非归母净利润1.29亿元(同比+26.92%)。2024年Q1实现收入1.77亿元(同比+10.19%),归母净利润0.23亿元(同比-19.95%),扣非归母净利润0.17亿元(同比-18.42%)。   点评:   盈利能力提升,费用率相对稳定。利润率方面,2023年公司实现综合毛利率39.79%(+2.94pp),归母净利率22.53%(+4.74pp),扣非归母净利率17.87%(+1.94pp),临床试验运营业务及SMO业务毛利率双双提升,拉动综合利润率上升;费用率方面,2023年期间费用率为18.78%(+0.97pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为2.07%(-0.07pp)/11.03%(+1.34pp)/7.33%(-0.51pp)/-1.64%(+0.21pp),管理费用率小幅上升,整体费用率保持相对稳定。   聚焦临床试验CRO领域,核心业务稳健增长。2023年,公司核心的临床试验运营业务及SMO业务在行业承压时仍旧保持增长态势,综合能力持续提升,拉升核心业务毛利率。其中,临床试验运营服务实现收入3.54亿元(+18.32%),毛利率39.81%(+7.49pp);临床试验现场服务实现收入1.86亿元(+20.58%),毛利率29.57%(+8.41pp);数据统计服务实现收入0.80亿元(+9.87%);生物样本检测服务实现收入0.36亿元(-18.61%);临床试验咨询服务实现收入0.29亿元(-16.12%);临床药理学服务实现收入0.36亿元(+12.39%),我们认为,公司通过对临床试验CRO领域全方位的覆盖,构筑了深厚的护城河,全领域的服务有效降低了客户项目执行成本,提高了项目效率。   订单持续增长,驱动公司长远稳健发展。2023年,公司新增订单实现9.76亿元(同比+20.01%);2023年8月10日,公司发布2023年股权激励计划,拟向不超过251名高管、中层管理及核心技术/业务人员授予240万股。我们认为,作为人才密集型行业,股权激励有助于提升核心员工积极性和稳定性,叠加高速增长的新签订单,公司未来业绩可期。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司营业收入为8.66/10.39/12.61亿元,同比增长20.04%/20.01%/21.33%;归母净利润分别为1.85/2.09/2.61亿元,同比增长13.74%/13.24%/24.54%,对应2024-2026年PE分别为23/20/16倍。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

      全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

      个股研报
        圣诺生物(688117)    业绩简评   2024年4月22日,公司公告,2023年全年营收4.35亿元,同比增长9.93%,归母/扣非净利润0.7/0.6亿元,同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿,同比增长27.65%,归母/扣非净利润0.16/0.15亿元,同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。   点评   全方位多肽布局巩固先发优势,多肽三大领域布局成果逐渐丰富。(1)全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露,预计2023年多肽市场规模达795亿美元,多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。(2)多肽CDMO领域,截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。(3)原料药及制剂领域,截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中利拉鲁肽获得美国DMF备案,另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品,包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。   产能扩建加速地,研发投入加大。(1)公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底,公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中,另外公司去年共经历37次审计监察,通过率为100%。(2)2023年公司研发支出3478万元,同比增加35.28%,研发投入占营收比重8,同比上升1.5%,研发支出持续增长助力公司实现长远发展。   盈利预测、估值与评级   根据公司业绩季度增长情况,我们上调盈利预测,将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元;预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。   风险提示   海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
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      2024-04-23
    • 奕瑞科技坚持研发投入,境内与境外业务均保持稳健增长

      奕瑞科技坚持研发投入,境内与境外业务均保持稳健增长

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   奕瑞科技2023年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%,实现扣非归母净利润为5.91亿元,同比增长14.43%。公司境内与境外业务均实现稳健增长。维持买入评级。   支撑评级的要点   收入端业绩保持稳健增长,毛利率呈上升趋势。公司2023年实现营业收入18.64亿元,同比增长20.31%。公司2023年实现归母净利润为6.08亿元,同比降低5.27%,实现扣非归母净利润为5.91亿元,同比增长14.43%。公司利润端受到了公允价值变动的影响,2023年公司公允价值收益为-0.76亿元。公司2023年毛利率为57.84%,与上年相比提高0.5pct。公司2023Q4单季营业收入为4.67亿元,同比增长4.87%,归母净利润为1.75亿元,同比增长30.94%   境内与境外业务均保持稳健增长,客户拓展持续推进。奕瑞科技2023年境内业务收入为11.21亿元,同比增长16.92%,毛利率为57.68%,同比降低0.58pct,境外业务收入为6.8亿元,同比增长25.73%,毛利率为61.20%。同比提高3.66pct。公司在2023年继续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展,在美国、德国、韩国、印度、日本和墨西哥均建立了海外销售及客户服务平台,并在巴基斯坦、巴西、南非均建立了海外销售团队。2023年,公司多个大客户的多项产品继续保持良性增长,齿科产品海外客户持续测试及导入,工业X光系统解决方案小批量销售,普放DR探测器、C型臂探测器、乳腺探测器等产品表现亮眼。此外,奕瑞科技2023年在高压发生器、组合式射线源、闪烁体、PD等核心部件、核心材料方面取得初步进展,收入规模近1亿元,同比实现翻倍以上增长。   坚持研发投入,保持探测器业务技术领先优势。公司2023年研发费用为2.63亿元,在营业收入中占比14.09%。奕瑞科技为全球为数不多的掌握全部主要核心技术的数字化X线探测器生产商之一:公司掌握了传感器设计和制程技术、CT探测器技术、闪烁材料及封装工艺技术、读出芯片及低噪声电子技术、X光智能探测及获取技术、探测器物理研究和医学图像算法技术等。此外,公司在高压发生器、球管及组合式射线源等领域积极布局,掌握了高压绝缘技术、高压逆变电源拓扑技术、特种辅助电源技术、钡钨热阴极技术、液态金属轴承技术、飞焦点技术等核心技术。   估值   预期奕瑞科技2024年、2025年和2026年归母净利润分别为9.16亿元、11.53亿元和14.30亿元,对应EPS分别为8.98元、11.31元和14.02元,根据2024年4月19日股价市盈率分别为20.8倍、16.5倍和13.3倍。维持买入评级。   评级面临的主要风险   研发不及预期风险、产品推广不及预期风险、汇率波动及海外运营风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

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        乐普医疗(300003)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入79.80亿元(-24.78%),归母净利润12.58亿元(-42.91%),扣非净利润11.23亿元(-47.58%),经营性现金流9.90亿元(-64.51%)。2024Q4实现营业收入17.21亿元(-39.58%),归母净利润-0.95亿元,扣非净利润-1.63亿元。2024Q1实现营业收入19.22亿元(-21.14%),归母净利润4.82亿元(-19.27%),扣非净利润4.56亿元(-18.85%),经营性现金流1.42亿元(+205.45%)。   应急业务高基数影响表观业绩,二季度起有望轻装上阵。受同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备销售导致的高基数影响,公司2023年全年及2024Q1表观业绩明显下滑。此外,2023年公司计提各项资产减值准备共1.95亿元,主要包括收购苏州博思美形成的商誉减值计提0.33亿元、应急产品存货减值计提准备1.15亿元等。   医疗器械:2023年实现营业收入36.74亿元(-37.50%),占比46.04%(-9.38pct),剔除体外诊断业务后营收同比增长6.70%,其中冠脉植介入+2.9%/结构性心脏病+29.08%/外科麻醉+9.37%/体外诊断-77.79%。公司冠脉植介入产品已基本覆盖PCI手术全流程,体外诊断覆盖生化/免疫/分子/血液与凝血/POCT等各细分领域及重要技术平台,外科麻醉多款产品在省际联盟集采中标,商业化销售渠道加速开拓,市占率有望持续稳步提升。   药品:2023年实现营收30.44亿元(-11.47%),其中制剂26.33亿元(-11.90%)/原料药4.11亿元(-8.60%)。公司深耕OTC市场,推动县域等销售渠道下沉,多款仿制药于2024年1月中标广东联盟集采。子公司民为生物自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101已开展II型糖尿病和肥胖Ⅱ期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。   医疗服务及健康管理:2023年实现营收12.62亿元(-2.37%),剔除应急相关收入则同比增长6.53%,其中合肥心血管医院营收同比增长42.45%,手术类同比增长33%。公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理,同时融合AI产品助力医院信息化建设提高诊疗效率,并实现患者居家生命体征检测场景覆盖。   重点创新产品研发进展顺利,未来有望递次贡献业绩增量。公司2023年研发费用8.79亿元(-8.11%),研发费用率11.02%(+2.00pct),2024Q1研发费用1.97亿元(-14.06%),研发费用率10.27%(+0.85pct),研发管线获批进展符合预期,如MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器、一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管等创新器械顺利获批。公司在研管线丰富,未来多个重磅自主创新产品逐步商业化,有望驱动业绩持续成长。   战略性布局多消费医疗领域,平台化发展巩固经营韧性。公司战略布局自费市场医疗属性产品,积极拓展眼科、齿科及皮肤科产品销售渠道,并推进新产品研发,或将有效规避政策端扰动,保障业绩持续稳健增长。截至2023年公司6款皮肤科产品推进到临床阶段,5款眼科产品取证,2款眼科产品申报注册,3款眼科产品进入临床,随着消费医疗类产品品类不断丰富,公司发展新动能将进一步补充。   销售渠道协同持续强化,海外市场开拓有序推进。目前公司销售团队在中国境内覆盖超9,000家各级医疗机构(其中超3,000家具备PCI手术能力),覆盖36万多家零售药店(百强连锁覆盖率近90%),同时在海外覆盖超160个国家/地区。1)院内:冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理三大管线产品均可由心内介入医生团队在临床实践中应用,市场推广、销售渠道和经销商管理上协同性显著;2)院外:已形成900人以上OTC团队,并协助推广战略新兴板块产品,进一步组建县域市场销售团队挖掘下沉市场机遇;3)海外:目前公司血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉、监护类等多系列产品获CE、FDA认证,海外渠道广阔,有望通过灵活渠道销售及多元化产品组合策略实现快速增长,目前公司马来西亚产能正在建设中,为未来业务辐射东南亚地区打下稳固基础。   投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于应急业务对公司经营及业绩端扰动逐步消除,创新产品放量提升公司整体盈利能力,考虑到行业经营环境变化,需求有待进一步复苏,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至19.20/22.28/25.83亿元,分别同比增长52.63%、16.03%、15.92%,EPS分别为1.02/1.18/1.37元,当前股价对应2024-2026年PE14/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化效果不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-23
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