2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年半年报点评:营收逐步恢复,关注新品研发进展

      2025年半年报点评:营收逐步恢复,关注新品研发进展

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件:公司2025年半年度营业收入13.92亿元,同比增长15.81%;归母净利润0.38亿元,同比下降77.30%。25Q2实现营业收入7.47亿元,同比下降0.47%;归母净利润0.15亿元,同比下降86.43%。   营收逐步恢复,利润端仍承压。25H1公司营收呈现双位数增长,但毛利率和归母净利润同比下降,主要由于营业成本上升及研发投入增加等因素影响。此外,2025H1公司计提信用减值准备、资产减值准备金额共计1.21亿元,减少公司归母净利润及所有者权益1.03亿元。   持续高水平新品研发,聚焦多联多价疫苗及创新疫苗。公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列,25H1研发投入达3.34亿元,占营收的23.96%,多个产品进入关键临床阶段:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;吸附破伤风疫苗申请生产注册获得受理;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于III期临床、20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验初步数据,正在与药审中心沟通Ⅲ期临床事宜;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床。此外,公司还布局了肺炎克雷伯菌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等创新产品的研发,其中肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”,公司的前瞻性布局填补了该领域全球空白。   销售布局海外市场,公司已实现海外多地区产品注册及销售,海外业务有望迎来高增长。公司深耕国内市场,同时逐步建立海外品牌认知度及影响力,积极寻求海外市场新发展机遇。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、印度等十多个国家的合作方就PCV13、23价肺炎疫苗、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月,首批由公司自主研发生产的PCV13疫苗成品顺利出口至印度尼西亚,该疫苗也获得土耳其GMP认证,出口业务再下一城。2025H1公司海外收入0.2亿元,同比增长1445%。   投资建议:公司持续推进多个产品研发,狂犬疫苗等产品的陆续上市销售为公司贡献业绩增长点,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润3.04/4.16/5.11亿元,对应PE分别为68/50/40倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫苗降价风险,产品销售不及预期的风险,新品研发失败的风险,海外拓展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 非瘟疫苗领先,创新驱动成长

      非瘟疫苗领先,创新驱动成长

      个股研报
        生物股份(600201)   25年H1公司收入稳定,短期利润承压   公司2025年上半年实现营业收入6.20亿元,同比增长1.28%,收入保持相对稳定。归属于上市公司股东的净利润为6042.40万元,同比下降50.84%,短期利润承压。主要原因是人用抗体药物研发费用及无形资产折旧摊销增加,以及动保行业竞争加剧导致产品价格下降和毛利下滑。25H1公司毛利率为52.24%,同比下降5.68个百分点。   非瘟疫苗领先   公司在P3 实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA 疫苗多条技术路线的研究。25年7 月,公司与中科院生物物理研究所等科研单位共同研究开发的非洲猪瘟亚单位疫苗获得了农业农村部颁发的首个非瘟疫苗临床试验批件。公司非瘟疫苗研发和审批进展均处于领先地位。非瘟疫苗作为行业大单品,未来落地推广有望显著支撑相关公司业绩。   创新驱动成长   公司持续打磨研发创新竞争力,聚焦养殖客户痛点,研产销高效协同,驱动业绩向好。25H1公司研发投入0.84 亿元,占营业收入的13.51%。(1)新型疫苗领域,25 年7 月获农业农村部猫传染性腹膜炎mRNA 疫苗临床试验批件,填补国内猫传腹预防领域的技术空白。(2)多联多价疫苗方面,公司联合兰兽研等科研单位共研牛口蹄疫(O 型、A 型)、病毒性腹泻、传染性鼻气管炎三联灭活疫苗,25年4月获得农业农村部临床试验批件。(3)新兽药获批方面,25H1,公司取得牛支原体活疫苗(HB150 株)等4 件新兽药证书,牛支原体活疫苗(HB150 株)属于一类新兽药,为国内外首创,可有效解决养殖场牛呼吸系统疾病的防疫痛点。   投资建议   生物股份是国内以研发创新为驱动的头部动保企业。公司非瘟疫苗产业大单品研发和审批领先,研发创新优势有望持续驱动成长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.61亿元、2.81亿元、4.06亿元,EPS分别为0.15元、0.25元、0.37元,对应25、26、27年PE分别为63.13 、36.30、25.07倍,维持“买入”评级。   风险提示   兽药审批进展不及预期、下游养殖周期波动等风险。
      中航证券
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      2025-08-25
    • 2025年中报业绩点评:创新及消费双轮驱动,业绩持续修复回升

      2025年中报业绩点评:创新及消费双轮驱动,业绩持续修复回升

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025年1-6月实现营业收入33.69亿元(-0.43%),归母净利润6.91亿元(-0.91%),扣非净利润6.62亿元(+2.33%),经营性现金流6.36亿元(+300.52%)。2025Q2实现营业收入16.33亿元(+11.72%),归母净利润3.12亿元(+45.05%),扣非净利润3.25亿元(+70.31%),经营性现金流2.17亿元(+1,151.41%)。   2025Q2业绩超预期,核心业务结构持续优化。2025Q2公司收入同比实现双位数增长、归母净利润及扣非净利润均显著增长,经营性现金流大幅改善,主要得益于核心业务经营质量提升、此前药品板块政策冲击出清、器械板块战略调整逐步到位。分板块看:①器械板块:实现收入17.76亿元(+1.30%),毛利率为71.32%(-0.74pct)。其中,心血管植介入业务实现收入12.39亿元(+7.57%),结构性心脏病业务延续高增态势(+32.06%),冠脉植介入业务保持稳健增长(+3.60%)。体外诊断业务(-17.35%)和外科麻醉业务(-10.29%)因竞争加剧及战略调整有所下滑。②药品板块:实现收入11.17亿元(-1.52%),环比增长79.34%,零售渠道库存清理已基本完成,业务步入复苏轨道。其中,制剂业务实现收入9.75亿元(+3.89%),原料药业务收入1.42亿元(-27.44%)。③医疗服务及健康管理板块:实现收入4.75亿元(-4.05%),其中乐普云智实现收入2.84亿元(+8.64%),合肥心血管医院实现收入0.83亿元(+3.51%)。   创新与消费双轮驱动,打开长期成长空间。公司坚持“创新、消费、国际化”战略,2025H1公司多项业务取得关键进展:1)创新器械管线持续兑现:心血管植介入领域,冠脉棘突球囊Vessridge®、紫杉醇涂层外周球囊DilatBK™等产品获批上市;结构性心脏病领域,MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器累计销售额已超2亿元,ScienCrown®经导管主动脉瓣膜已进入国内超70家临床中心;血管内超声(IVUS)已提交注册申请,房颤脉冲电场消融(PFA)处于临床随访阶段。2)消费医疗布局取得重大突破:公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(“童颜针”)和注射用透明质酸钠溶液已获批上市并进入商业化推广阶段,有望成为公司新的业绩增长点。此外,注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠复合溶液等产品已申报注册。3)创新药研发稳步推进:控股子公司民为生物自主研发的GLP-1/GCG/GIP三重激动剂MWN101已完成肥胖和2型糖尿病的II期临床试验。   投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于药品业务调整逐步到位、创新产品及消费医疗管线陆续放量提升公司整体盈利能力。考虑到主要业务经营质量顺利企稳回升,创新及消费管线有望逐步放量,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至10.27/12.40/14.85亿元,同比增长316%、20.69%、19.75%,EPS分别为0.55、0.66、0.79元,当前股价对应2025-2027年PE33/28/23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策变化超预期的风险、商业化效果不及预期的风险、产品研发与上市进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 2025年中报业绩点评:国内装机表现亮眼,战略升级巩固核心优势

      2025年中报业绩点评:国内装机表现亮眼,战略升级巩固核心优势

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025年1-6月实现营业收入11.14亿元(-7.90%),归母净利润-1.04亿元(亏损同比收窄),扣非净利润-2.03亿元(亏损同比收窄),经营性现金流-1.50亿元。2025Q2实现营业收入6.59亿元(-2.93%),归母净利润0.29亿元(扭亏为盈),扣非净利润-0.58亿元(亏损收窄),经营性现金流-0.82亿元。   装机量保持快速增长,夯实长期成长基石。公司对业务板块进行战略升级,重组为全读长测序(SEQALL)、智能自动化(GLI)和多组学(OMICS)三大板块。分业务来看,2025H1:①全读长测序实现收入8.94亿元(-12.15%),其中仪器设备收入2.98亿元(-23.18%),试剂耗材收入5.55亿元(-6.30%)。尽管收入短期下滑,但公司聚焦提升测序仪及配套设备的新增市场份额,上半年仪器销售总量超700台(+60.35%),创历史同期新高,为后续高毛利试剂耗材放量打下坚实基础。其中,G99试剂收入同比增长21.97%,E25设备及试剂收入分别同比增长361.44%和585.91%。②智能自动化实现收入1.12亿元(+0.39%),新增销售超130台,聚焦AI赋能与智能自动化技术突破及商业化进展。③多组学实现收入0.85亿元(+40.01%),细胞组学平台通过产品升级加速开拓海外市场。2025Q2公司实现盈利,主要系公司持续推进降本增效,期间费用率水平同比下降,单季度销售/管理/研发费用率分别为25.71%、16.39%、20.57%,同比-3.19pct、-1.29pct、-4.41pct。此外,公司冲回前期计提的税务拨备,对当期利润产生正面影响。   政策催化国产替代加速,多元布局构筑海外韧性。1)国内市场:继美国基因测序仪巨头illumina被禁止向中国出口后,行业国产替代进入重要窗口期,2025H1公司国内测序仪新增销售超600台(+82.47%),国内招标市场份额实现翻倍,龙头地位进一步巩固。2)海外市场:面对地缘政治不确定性,公司经营展现一定韧性,2025H1公司海外基因测序仪业务实现收入3.01亿元(-9.23%),其中欧非区域收入1.41亿元(+2.82%),美洲区域收入0.81亿元(-3.26%),其中北美业务在关税等不利因素下仍实现15.13%的同比增长;亚太区因部分大型项目延期,收入0.79亿元(-28.71%)。公司全球营销网络已覆盖110多个国家和地区,有望通过本地化运营策略抵御单一市场风险。   持续深化全场景技术矩阵,稳筑差异化竞争壁垒。公司已成为全球唯一同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业,构建“全读长”(SEQ ALL)工具矩阵。公司坚持高强度研发,2025H1研发投入为3.24亿元(-16.66%),占营收比例为29.14%(-3.06pct),AI赋能产品创新成果显著,2025年上半年推出多款新品:1)DNBSEQ-T1+:全球首款24小时内产出Tb级数据的桌面式测序仪。2)G10-FR(原E25 Flash):融合生成式AI,实现最快2小时完成SE50读长测序。3)PrimeGen智能体系统:以大模型为核心,实现引物设计与实验执行全流程智能化。4)αLab Studio智能实验室管理平台与αCube生信分析模块:深度融合AI大模型,推动实验室向数据驱动转型、构建“Design-Build-Test-Learn”全流程闭环解决方案。   投资建议:华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒,随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境趋于改善,全球市场空间有望进一步打开。基于公司主要竞争对手illumina被禁止向中国出口测序仪,国内市场格局快速重塑,同时考虑公司核心业务处于市场开拓期,销售及研发费用投入仍较大,以及受到海外业务受地缘政治不确定性、大客户订单项目延期等影响,由此我们调整并预测公司2025-2027年营业收入预测至33.23/39.86/47.75亿元,同比+10.30%/+19.96%/+19.78%,同步调整归母净利润预测至-3.44亿元、0.36亿元、3.18亿元,则2025-2027年EPS分别为-0.83/0.09/0.76元,当前股价对应2025-2027年PS分别为9/8/7倍,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 25H1盈利水平显著提升,出海战略稳步推进

      25H1盈利水平显著提升,出海战略稳步推进

      个股研报
        梅花生物(600873)   主要观点:   事件描述   2025年8月19日,梅花生物发布2025年半年报,公司2025H1实现营业收入122.8亿元,同比-2.87%;实现归母净利润17.68亿元,同比19.96%;实现扣非归母净利润16.28亿元,同比24.98%。   公司2025Q2实现营业收入60.12亿元,同比-2.34%,环比-4.09%;实现归母净利润7.49亿元,同比3.76%,环比-26.45%;实现扣非归母净利润7.24亿元,同比8.65%,环比-19.98%。   原料成本下降与销量放量冲抵价格下行,25H1盈利水平显著提升受下游供需影响、公司部分产品价格有所下滑、受此影响营业收入略微下滑,但玉米等原料成本显著下降与主要产品加速放量,公司盈利能力显著增长。2025H1公司实现营收122.8亿元,同比-2.87%。分板块看,鲜味剂/饲料氨基酸/医药氨基酸/大原料副产品/黄原胶等分别实现营收35.66/56.60/2.47/18.89/9.18亿元,分别同比-8.09%/3.44%/-1.04%/-1.02%/-18.69%。①价格端:98.5%赖氨酸主要受到欧盟反倾销出口压力有所下滑,均价9.11元/公斤,同比-7.89%;缬氨酸阶段性供大于求价格下降,均价14.32元/公斤,同比-6.1%;味精头部厂商扩产且高库存对价格有所影响,均价7193元/吨,同比-10.73%;70%赖氨酸因玉米价格上涨价格坚挺,均价5.39元/公斤,同比+1.32%;苏氨酸出口需求好阶段性供应紧张,价格震荡,均价10.45元/公斤,同比+0.97%;②量:主要产品味精、异亮氨酸、98.5%赖氨酸等产品加速放量,70%赖氨酸实现量价齐增,在整体价格有所下滑情况下,营收依然保持稳健。③成本端:核心原料玉米与煤炭价格同比呈现下降趋势,2025H1玉米平均价格为2227元/吨,同比下降6.78%;动力煤平均价格586.3元/吨,同比下降19.98%。   2025Q2延续价格下行态势,业绩同比增长环比有所承压   Q2公司营业收入与归母净利润分别为60.12、7.49亿元,同比-2.34%/3.76%,环比-4.09%/-26.45%;主要原因为主要产品价格延续下滑,根据百川盈孚,味精/缬氨酸/苏氨酸/70%赖氨酸/98.5%赖氨酸Q2市场均价格分别为7229元/吨,13.38/9.95/5.28/8.18元/公斤,环比增长1.02%、-5.58%、-6.40%、2.13%、-16.95%。短期看,因氨基酸下游需求持续增长,行业内盈利状况较好,企业扩产意愿强烈,造成阶段性供给增加;但从长期看,随着下游需求的增长,长期依然向好。   日本协和发酵并购交割完成,公司出海战略稳步推进   并购协和发酵:2025年7月1日,公司完成收购协和发酵旗下食品氨基酸、医药氨基酸及母乳低聚糖(HMO)业务。通过此次并购公司新增多种氨基酸新品类,有利于拓展高附加值的氨基酸产品矩阵,公司有望开启新的业绩增长点;公司新增上海、泰国、北美三处医药氨基酸生产基地,公司借此实现产能出海贴近消费市场;获得了亚洲唯一具备规模化HMO生产能力的生产基地、顺利进入全球功能营养品市场。欧盟赖氨酸反倾销:在公司针对欧盟赖氨酸反倾销调查中,通过积极应诉与海外客户沟通协作,成功将反倾销终裁税率由初裁的84.8%大幅下调37.1pct至47.7%,提升了公司产品价格竞争。海外绿地投资:公司在报告期内海外考察项目组深入中亚等地区,就原料、能源化工辅料、交通、营商环境等生产建设与经营要素展开实地考察,后续公司将从不同维度对考察地区进行对比,加速海外市场拓展速度,落实公司全球化布局。   投资建议   预计公司2025-2027年归母净利润分别为34.48、36.27、38.34亿元,同比增速25.8%、5.2%、8.5%,对应PE为9、9、8倍,维持“买入”评级。   风险提示   (1)市场竞争加剧;   (2)原材料价格大幅波动;   (3)海外及新建项目进度不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-08-25
    • 公司事件点评报告:氨基酸行业领军企业,氨基酸跨境并购顺利完成

      公司事件点评报告:氨基酸行业领军企业,氨基酸跨境并购顺利完成

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件   梅花生物发布2025半年度业绩报告:2025上半年实现营业总收入122.80亿元,同比-2.87%;实现归母净利润17.68亿元,同比+19.96%。   分季度来看,2025Q2单季度实现营业收入60.12亿元,同比-2.34%、环比-4.09%,实现归母净利润7.49亿元,同比+3.76%、环比-26.45%。   投资要点   主营产品销量增长,70%赖氨酸量价齐升   2025年上半年,公司实现总营业收入122.80亿元,同比减少2.87%,公司毛利增加3.82亿元带动公司净利润提升。公司主要产品味精、98%赖氨酸、饲料级异亮氨酸销量增长,70%赖氨酸量价齐升带来收入增长、毛利增加,同时主要材料成本下降以及生产指标提升带动生产成本下降。   管理费用下降主因咨询费及人工费减少,经营活动净现金流持续稳中向好   期间费用方面,2024年公司销售/管理/财务/研发费用率分别同比-0.25/-0.57/+0.43/+0.20pct,销售费用率下降主因公司产品外设库调拨量减少、运费价格下降使运费减少,以及咨询费等开支减少带来费用下降;管理费用小幅下降主因咨询费及人工费减少;财务费用小幅上升主因收入、汇率收益均有减少;研发费用率提升主因公司研发投入加大。现金流方面,2025年1-6月利润增加促使经营活动现金流量净额较上年同期增加,增幅为3.44%。   全球化布局协同发力,氨基酸龙头地位持续巩固   公司产能扩张成果显著,通辽味精产能升级项目已实现满产,成为全球单体规模较大的生产线之一;通过主动关停低效旧产线并实施技改转产,产能结构持续优化。吉林赖氨酸项目预计于2025年四季度投产试车,经营规模将进一步扩大,巩固公司在氨基酸行业的龙头地位。此外,公司积极推进缬氨酸、色氨酸等高附加值产品的提档升级,持续丰富产品组合,增强市场竞争力。   在海外产能布局方面,公司于2025年7月1日完成对日本协和发酵相关食品、医药氨基酸及HMO业务与资产的收购,实现产业链向下游高附加值医药级氨基酸延伸,并新增HMO业务线。通过此次并购,公司获得位于上海、泰国及北美等多个生产经营实体,推动产业出海战略落地,提升在全球氨基酸及高级营养原料领域的供应链地位与综合竞争力。   盈利预测   公司为氨基酸行业龙头企业,新产能快速释放有望促进公司业绩稳健增长,预测公司2025-2027年归母净利润分别为31.06、35.24、39.05亿元,当前股价对应PE分别为10.1、8.9、8.0倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   下游需求波动风险;产品价格下跌风险;原材料价格上涨风险;新建项目不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-08-25
    • 2025年中报点评:业绩符合预期,期待颅内自膨载药支架国内获批

      2025年中报点评:业绩符合预期,期待颅内自膨载药支架国内获批

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司近期发布2025年中报。2025年上半年,公司实现收入2.40亿元(+12.53%,同比,下同),实现归母净利润0.14亿元(+296.54%),实现扣非归母净利润0.08亿元(+163.35%)。2025单Q2季度,公司实现收入1.40亿元(+13.86%),实现归母净利润0.11亿元(+110.56%),实现扣非归母净利润0.07亿元(+42.83%),业绩符合我们预期。   公司冠脉介入耗材国内外推进顺利。冠脉介入方面,2025年上半年,公司冠脉支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采,产品销量稳步上升。截至2025年8月22日,全国大部分省市冠脉支架带量集采第二轮第三周期已完成落地执行。除部分省市外,公司冠脉球囊产品已完成全国大部分省市的续采工作。此外,公司在河北2023年底组织的京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购项目中中选的棘突球囊也在除西藏外的其他联盟省份完成落地。公司冠脉药物洗脱支架系统先后在阿根廷,厄瓜多尔、越南等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和(NC ROCKSTARTM)分别在吉尔吉斯斯坦、秘鲁、马来西亚等国家获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。   颅内自膨载药支架获美国突破疗法认证,神经介入线有望加速出海。2025年8月,公司收到美国FDA通知,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation)。本次突破性医疗器械认定产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA™于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。   盈利预测与投资评级:考虑到新品推广及研发费用增加,我们将公司2025-2026年归母净利润从0.91/2.19亿元下调至0.31/0.58亿元,预计2027年归母净利润为0.80亿元。对应当前市值的PE分别为433/234/170倍,考虑到公司颅内自膨载药支架有望年内国内上市,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-08-24
    • 公司信息更新报告:2025H1收入端强劲增长,看好自免管线出海潜力

      公司信息更新报告:2025H1收入端强劲增长,看好自免管线出海潜力

      个股研报
        诺诚健华(688428)   2025H1收入端强劲增长,核心单品奥布替尼快速放量   2025H1公司实现营收7.31亿元,同比增长74.26%;归母净利润-0.30亿元,扣非归母净利润-0.82亿元。单看2025Q2,公司实现营收3.50亿元,同比增长37.91%;归母净利润-0.48亿元,扣非归母净利润-0.84亿元。公司核心产品奥布替尼增长强劲,2025H1实现药品销售收入约6.41亿元,同比增长53.5%。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长,我们维持2025-2027年盈利预测,预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元,同比增长45.7%/21.7%/23.3%,当前股价对应PS为36.4/29.9/24.3,维持“买入”评级。   以奥布替尼为核心打造血液瘤领域产品矩阵,BCL-2抑制剂早期数据优异公司以大单品奥布替尼为核心,差异化布局多款血液瘤产品。奥布替尼针对一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市,并凭借2024年MZL新适应症进医保快速放量。引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL疗效优异,中国大陆已于2025年5月获批上市。高选择性BCL-2抑制剂ICP-248已获得CDE授予的突破性疗法认定,与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药,针对AML、MDS等适应症的多项临床试验正在中国和全球快速推进;截至2025年7月,ICP-248针对各血液瘤适应症早期数据优异,安全性整体优于竞品,展现出较强的临床开发与商业化潜力。   深耕自免蓝海市场,PMS领域即将迎来海外强映射,看好奥布替尼出海潜力奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进。奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验;随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出,以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批,赛道景气度将持续提升。奥布替尼治疗ITP的III期注册临床正在加速推进,预计2026年上半年提交NDA;针对SLE的IIb期临床已完成患者入组,预计2025Q4数据读出。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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      2025-08-24
    • 诺诚健华2025年中报业绩点评:血液瘤领域持续扩展,自免管线逐步兑现

      诺诚健华2025年中报业绩点评:血液瘤领域持续扩展,自免管线逐步兑现

      个股研报
        诺诚健华(688428)   核心观点   事件:2025年8月20日,诺诚健华发布2025年半年度业绩报告,2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元(+74.26%);归母净亏损0.30亿元,亏损同比收窄88.51%;扣非归母净亏损0.82亿元,亏损同比收窄67.43%;经营性现金流-0.62亿元。   血液瘤版图持续扩张。2025年上半年公司营业收入同比增长74.26%,其中核心产品奥布替尼销售额为6.37亿元,同比增长52.84%,主要得益于全国首个独占适应症r/r MZL收入占比持续提升,销售增长强劲;一线治疗CLL/SLL已于上半年向CDE递交上市申请,并被2025CSCO指南纳入Ⅰ级推荐,适应症进一步拓展。坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL已于上半年获CDE批准上市,商业化销售启动在即。新一代BCL-2抑制剂正在进行两项注册临床,包括联合奥布替尼固定疗程一线治疗CLL/SLL和用于BTKi治疗失败的r/r MCL,另外一线治疗AML已完成剂量爬坡,针对MDS的临床研究已获批启动,公司血液流领域的商业化版图持续扩张。   自免管线陆续兑现。公司正探索形成针对B细胞和T细胞通路的疗法组合,实现对自身免疫性疾病的治疗覆盖。其中B细胞通路的奥布替尼已获得FDA批准启动用于PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床,填补MS领域临床治疗空白。在国内已完成针对ITP的Ⅲ期临床入组,针对SLE的Ⅱb期试验正在进行,计划于2025Q4数据读出。T细胞通路的新型TYK2抑制剂ICP-332正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床和白癜风Ⅱ期临床,并计划下半年启动结节性痒疹全球Ⅱ期临床;TYK2变构抑制剂ICP-488开展银屑病Ⅲ期研究,并持续探索其他自身免疫性疾病。   持续拓展实体瘤领域。在实体瘤领域,公司NTRK抑制剂ICP-723已于上半年递交上市申请并获得优先审评,用于治疗12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。首个自主研发的B7-H3ADC已于2025年7月获批IND,计划下半年启动临床试验;预计明年基于该ADC平台的多款候选药物将推进至临床发开阶段,进一步丰富公司实体瘤领域产品管线。   投资建议:诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业,即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段,其核心产品奥布替尼快速放量,自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。得益于奥布替尼销售增长势头强劲,我们上调公司2025-2027年的营业收入分别为14.28/19.02/24.94亿元;归母净利润分别为-3.26、-2.19、-0.44亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
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      2025-08-24
    • 公司信息更新报告:2025H1品牌经营稳健,主品牌持续驱动业绩增长

      公司信息更新报告:2025H1品牌经营稳健,主品牌持续驱动业绩增长

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        丸美生物(603983)   2025H1营收同比+30.8%,归母净利润同比+5.2%低于预期   公司发布半年报:2025H1实现营收17.69亿元(同比+30.8%,下同)、归母净利润1.86亿元(+5.2%);单2025Q2实现营收9.23亿元(+33.5%)、归母净利润0.51亿元(-23.1%)、扣非归母净利润0.43亿元(-30.2%)。考虑行业竞争激烈,我们下调盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润为4.00/5.23/6.67亿元(原值4.56/5.97/7.63亿元),对应EPS为1.00/1.30/1.66元,当前股价对应PE为45.4/34.7/27.2倍。我们认为,公司双品牌战略持续驱动业绩增长,估值合理,维持“买入”评级。   眼部类产品表现亮眼,线上渠道持续高增,销售费用率有所提升   分品类看,2025H1眼部类/护肤类/洁肤类/美容类分别实现营收4.20亿元(+76.2%)/6.93亿元(+21.7%)/1.35亿元(+11.5%)/5.18亿元(+23.1%)。分品牌看,2025H1丸美/恋火分别实现营收12.50/5.16亿元,同比分别+34.4%/+23.9%。分渠道看,2025H1公司线上、线下渠道分别实现营收15.71/1.97亿元,同比分别+37.9%/-7.1%,线上保持高增;线下持续推出专攻产品,同时加强窜货控价管理维护渠道生态。盈利能力方面,公司2025H1毛利率为74.6%(-0.1pct),同比基本持平。费用方面,2025H1公司销售/管理/研发费用率同比分别+3.5pct/-0.6pct/-0.3pct,销售费用增加系公司加大品牌建设投入所致。   丸美产品集中度与品牌粘性持续提升,恋火场景化创新巩固细分市场优势丸美:强化“眼部护理+淡纹抗老”心智,逐步构建“超级单品+储备单品”的产品梯队,猫旗TOP5核心单品销售占比73%,产品集中度进一步提升;产品迭代与上新持续推进,4月新品胶原小金针超级面膜上新即霸榜天猫涂抹面膜新品榜TOP1。恋火:丰富“看不见”“蹭不掉”系列单品矩阵,通过限定版设计和场景化创新巩固细分市场优势,618期间线上GMV突破3.5亿元。运营:线上端打造“品宣-种草-转化”高效闭环链路,实行“多平台协同、精细化运营”策略;线下端持续渠道拓展,打造渠道专攻系列巩固渠道竞争力。   风险提示:消费意愿下行、新品不及预期、过度依赖营销、市场竞争加剧。
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      2025-08-24
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