天坛生物(600161) 　　投资要点： 　　公司是国内血制品龙头，实控人为国药集团，未来成长潜力大。天坛生物历史悠久，是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一，近几年经过2010年、2017年两次重大资产重组，公司目前成为中国生物旗下血制品平台，实控人为国药集团，为国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业，实力强劲。2023年，公司实现收入51.8亿元，实现采浆量2415吨，拥有采浆站102个，从收入、采浆量和采浆站来看，公司是国内血制品公司龙头，目标努力成为中国领先、国际一流的血液制品企业。 　　公司十四五期间获得多个采浆站，实控人国药集团实力较强。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位，2020年底，公司拥有采浆站数量59个（其中在营55个），截止2024年3月，公司拥有采浆站数量102个（其中在营80个），公司在十四五期间的前三年，获得新批采浆站43个，体现了公司在血制品行业拿新批浆站的强大实力，采浆量也从2020年的1713吨增长到2023年的2415吨，采浆站和采浆量持续稳健增长，为公司未来业绩持续性奠定基础。考虑到实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力，我们判断在未来新拿采浆站方面，天坛生物有望取得较为亮眼的成绩。 　　新品种层析静丙放量在即，吨浆利润提升空间大。在产品梯队方面，成都蓉生的第四代层析静丙（10%）已经上市销售，该产品相比第三代静丙，在临床上使用更加安全高效，考虑到海外发达国家血制品市场主要以层析静丙为主，我们认为该产品未来市场潜力较大，是未来公司吨浆利润提升的主要驱动力之一。其他在研产品方面，成都蓉生的重组人凝血因子Ⅷ已经获得上市许可，人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段；成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa等研发课题正在开展Ⅲ期临床试验阶段，公司后续产品梯队较为完善，未来有望持续改善公司吨浆利润水平。 　　盈利预测与估值：我们预计公司2024-2026年分别实现营业收入61.0、72.5、84.0亿元，同比增长率分别为17.7%、18.8%、15.9%，实现归母净利润分别为13.9、16.9、20.2亿元，同比增长率分别为24.9%、22.3%、19.2%。当前股价对应的PE分别为34、28、23倍。我们采用派林生物、博雅生物、华兰生物和上海莱士作为可比公司，考虑公司实控人为国药集团，十四五期间获得浆站数量较多，采浆量近年来增长明显，我们认为未来公司成长性依然十足，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险；采浆量增长不及预期的风险。

　　海尔生物(688139) 　　事件：2024年5月23日，海尔生物宣布拟通过协议转让的方式实现对上海元析仪器有限公司（下称“上海元析”）的控股收购，持有上海元析70%股权。 　　上海元析为光谱仪、有机元素分析仪细分市场领导者：上海元析成立于2008年，是一家专业从事科学分析仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业，官网显示公司拥有光谱类、有机元素分析类、前处理类等丰富的细分市场产品线。作为“专精特新”企业，公司凭借持续研发创新能力，已获得70余项国家专利及软著证书。同时，其产品技术应用方向具备良好的市场影响力，光谱类、有机元素分析类设备在国产仪器中位列第一梯队，并销往全球90多个国家和地区。据SDI统计，2022年全球分析仪器市场规模预计750亿美元，中国市场占比约12-15%，增速高于全球平均水平。其中，有机元素分析类仪器作为化工、电子、食品等行业中的重要设备，光谱分析仪器作为科学研究、环境监测、农业和食品安全制品及医疗等领域不可或缺的高端设备，近年来国内市场需求快速上升。华经产业研究院数据显示，2022年行业整体规模超80亿元，预计2025年国内光谱仪市场规模将达101.65亿元。 　　对海尔生物的影响：①增厚报表：参考海外分析仪器类公司净利率水平，我们预计上海元析净利率可做到15-20%，有效增厚海尔生物报表；②布局分析仪器：海尔生物非存储板块快速发展（2023年同比+30%，2024Q1同比+22%），此次并购帮助海尔生物开辟分析仪器板块，持续完善整体解决方案；③渠道与市场互补协同：上海元析现有应用场景主要为环境、食品检测等，缺乏医药与海外市场渠道，海尔生物整合后一方面可将上海元析的产品客户群拓展到医药与海外市场，另一方面也可使海尔生物原产品拓至元析客户群，实现共赢；④海尔生物为元析持续赋能：公司收购后海尔生物将继续支持上海元析加大研发投入，由目前紫外分光光度计向可见光、近红外分光光度计研发拓展，以及其他总有机碳分析仪、水质分析仪、荧光光度计、土壤有机分析仪等也有望陆续投向市场，公司提速发展。我们认为海尔生物过去收购的重庆三大伟业、厚宏智能等均已验证了公司的整合发展能力，平台价值有望逐步兑现。 　　盈利预测与投资评级：我们维持公司2024-2026年营收分别为28.63/34.36/40.54亿元，归母净利润分别为5.73/7.04/8.51亿元的预期，当前股价对应PE分别为22/18/15×，维持“买入”评级。 　　风险提示：需求恢复不及预期，新产品开拓不及预期，汇兑损益，商誉减值风险等。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入24.56亿元，同比增长3.35%，归母净利润3.48亿元，同比增长139.33%，扣非归母净利润2.63亿元，同比增长768.85%；2024Q1收入7.36亿元，同比增长38.4%，归母净利润0.98亿元，同比增长90.95%，扣非归母净利润0.9亿元，同比增长390.39%。 　　2023年经营基本稳定，管理费用下降较多 　　2023年销售费用率为34.76%，同比增长1.98pt；管理费用率为10.66%，同比下降8.49pt；研发费用率26.06%，同比下降3.39pt。管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致。2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例40.80%，和2022年基本持平。 　　药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势 　　1）主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%； 　　2）埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期；3）贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，有望于今年通过谈判纳入医保。二线治疗适应症已纳入医保目录。 　　贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势 　　公司在2022年ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的三期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在三代EGFR TKi产品中mPFS获益最大；其他产品的mPFS数据分别为奥希替尼18.9个月，阿美替尼19.3个月，伏美替尼20.8个月。 　　MCLA-129（EGFR/cMet）与贝福替尼联用，开展一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验。强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。 　　商业化品种拓展，早研品种陆续披露数据 　　公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理；2024年BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRAS G12PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响，我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元；2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元。考虑到公司研发管线的持续拓展、早研新品种陆续披露有效数据，维持“增持”评级。 　　风险提示：商品化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

　　迈威生物(688062) 　　事件 　　近日，公司发布2023年年报。2023年营业收入1.28亿，同比增长361%。净亏损10.53亿元，同比增亏10.3%。 　　ADC IDDC平台技术完善，9MW2821（NECTIN-4ADC）多个适应症早期临床数据优秀 　　迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现DAR值为4的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。目前公司Nectin-4ADC9MW2821针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二。目前9MW2811已读出3个适应症的早期数据，均表现优异。 　　1）宫颈癌，既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者（N=37）的ORR为40.54%，DCR为89.19%。其中Nectin-43+亚组（N=26）的ORR为50%，DCR为92.31%。经含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的亚组（N=21）的ORR为38.10%，DCR为85.71%。 　　2）尿路上皮癌，患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%，PFS6.7个月。3）食管鳞癌，单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可评估疗效的患者（N=30）ORR为30%，DCR为73.3%。 　　9MW2811已开展多项临床试验。其中单药用于UC2/3L治疗的适应症已进入III期临床阶段，联合PD-1用于UC1L治疗的适应症已进入临床阶段，CC和ESCC已进入II期临床阶段。除9MW2811外，公司另外两款ADC也进入临床阶段，分别是9MW2921（TROP2ADC）和7MW3711（B7-H3ADC）。 　　生物类似药国内准入完成超预期，海外已积累超1300万美金订单 　　地舒单抗生物类似药（骨松适应症）迈利舒于2023年3月上市，（骨巨细胞瘤）迈卫健于2024年4月上市。其中，2024年新版医保目录拓宽了地舒单抗适应症范围，覆盖所有绝经后妇女的骨质疏松症，利于迈利舒销售放量。2023年，迈利舒已完成605家医院准入，君迈康（阿达木单抗）已完成173家医院准入。 　　另外，公司积极拓展海外增量市场，合同总金额超过1371.5万美元。地舒单抗生物类似药已完成12个国家的正式协议签订；阿达木单抗已完成13个国家的正式协议签订；阿柏西普已完成1个国家的正式协议签订。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到2024至2026年研发支出及部分药品仍处于上市初期，我们将公司2024、2025年收入由8.14、13.65亿元人民币分别调整为3.11亿、8.93亿元人民币;预计2026年营收13.44亿元人民币；预计2024、2025年归母净利润由-7.90亿、-5.59亿元人民币调整为-9.15亿、-6.55亿元人民币；预计2026年归母净利润为-1.60亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

　　君实生物(688180) 　　事件 　　公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入15.03亿元，同比增长3.38%，归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元；2024Q1实现收入3.81亿元，同比增长49.24%，归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元。 　　特瑞普利单抗获得FDA批准上市，适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗，全球商业化网络持续拓展 　　2023年10月27日，特瑞普利单抗获得FDA批准上市，2024年1月2日，特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批，在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。 　　核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保，有望推动销售额进一步增长 　　2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录，新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录，8项适应症在中国获批，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成，以应对大量未被满足的临床需求。 　　公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年，特瑞普利单抗销售收入9.19亿元，同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。 　　临床阶段肿瘤药物管线丰富，BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月，tifcemalimab（BTLA）联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时，多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月，JS105（PI3K-α口服小分子抑制剂）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月，JS107（抗Claudin18.2ADC）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期，我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币，预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币，预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品研发及销售不及预期风险，临床失败风险，行业政策风险，市场竞争加剧风险

　　博雅生物(300294) 　　主要观点： 　　血液制品老牌企业，不断优化业务结构 　　博雅生物是华润大健康板块的血液制品平台，是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。公司坚持以血液制品为主导的原则，持续推进血液制品业务健康、快速发展。在做优主业方面，不断优化业务布局，逐步完成了复大医药和天安药业等非血业务的剥离处置，解决了与控股股东同业竞争事项。2023年公司实现营收26.52亿元，同比减少3.88%，归母净利润2.37亿元，同比减少45.06%，业绩下滑主要是受计提资产减值准备的影响。 　　聚焦主业实现突破，持续丰富在研管线 　　公司血液制品业务2023年收入约为14.52亿元，同比增长10.41%，且占总营收比逐年增加；板块毛利率69.74%，同比-0.80pct。三大产品纤原、静丙、白蛋白业绩稳健，分别实现营收4.19、4.45、4.38亿元，同比-3.20%、+15.55%、+4.26%；分别实现毛利率75.94%、66.61%、65.39%，同比-2.25pct、-0.32pct、+1.10pct。未来血液制品板块业绩有望保持稳健增长，总体业绩有望企稳回升。 　　2023年公司实现多个新品立项。C1酯酶抑制剂取得发明专利，成为国内首家获得临床批件企业；vWF因子等产品进展顺利；高浓度静丙被定位为升级产品，临床价值上尤其是安全性方面表现出较普通静丙更为显著的优势，拥有强劲的潜在市场需求。此外，公司与中国医学科学院输血研究所建立战略伙伴关系，共同规划小核酸、基因治疗、免疫治疗等前沿研究，为打造国内领先、国际先进的血液制品企业打下坚实基础。 　　华润赋能助浆站拓展，吨浆效率行业领先 　　在央企华润集团丰富的产业资源和强大的资金实力的支持赋能下，公司的浆站拓展能力得到显著提升。公司正向着在十四五期末浆站总数达30家的目标不断迈进，全面梳理全国范围内可设置浆站区域，明晰拓展规划，找准主攻方向和匹配策略，聚焦重点省份，借助华润平台持续整合内外部资源，完成多省实地调研、选址及申请材料递交等工作，待采的泰和、乐平浆站预计在今年下半年可以开采。 　　公司持续提高浆站运营管理水平与效率，促进浆量提升，2023年采浆467.3吨，同比增长6.47%，且在2024年一季度保持了强劲的浆量增长。预计2024全年采浆量增速在两位数。得益于优质的原料供应、丰富的产品种类、平衡的产销结构，公司的吨浆效率和吨浆毛利均位于行列前列，保持良好的竞争力和盈利能力。 　　投资建议 　　我们预计公司2024-2026年营收分别为19.71/21.36/22.89亿元，分别同比增长-25.7%/8.3%/7.2%，归母净利润分别为5.57/6.18/6.80亿元，分别同比增长134.7%/11.0%/10.0%，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发风险；产品质量控制风险；行业竞争加剧风险。

　　海尔生物(688139) 　　核心观点： 　　事件：5月23日，海尔生物宣布拟通过协议转让的方式实现对上海元析仪器有限公司的控股收购，持有上海元析70%股权。 　　分析仪器行业规模稳步增长，政策推动国产替代商机释放。据SDI统计，2022年全球分析仪器市场规模预计750亿美元，中国市场占比约12-15%，且增速高于全球平均水平。其中，有机元素分析类仪器作为化工、电子、食品等行业中的重要设备，光谱分析仪器作为科学研究、环境监测、农业和食品安全制品及医疗等领域不可或缺的高端设备，近年来国内市场需求快速上升。此外，据华经产业研究院数据显示，2022年行业整体规模超80亿元，预计2025年国内光谱仪市场规模将达101.65亿元。我国光谱仪行业起步较晚，进口产品占据较大市场份额，未来随着鼓励创新及消费品更新换代等一系列政策的逐步推进，叠加国内厂商产品打磨趋于成熟，行业国产替代潜力有望进一步释放。 　　并购切入分析仪器领域，有望发挥协同并实现优势互补。上海元析仪器有限公司成立于2008年，从事科学分析仪器研发、生产、销售和服务，拥有光谱类、有机元素分析类、前处理类等丰富细分市场产品线，具备持续研发创新能力，且产品技术应用方向具备良好市场影响力，光谱类、有机元素分析类设备在国产仪器中位列第一梯队，并销往全球90多个国家/地区。此次并购完成后，预计双方将发挥各自研发、市场及品牌优势协同发展。在技术方面，依托海尔生物先进的物联网技术平台与上海元析齐全的产品阵容，双方将搭建分析仪器互联互通平台，完善智慧实验室应用场景，并拓展环境、化工等实验室新场景；市场方面，双方将借助海尔生物在海外的本地化布局，整合在不同类型、层级客户资源，进一步增强面向国际市场的竞争优势；品牌方面，凭借海尔生物的口碑效应及丰富的生态资源，双方将持续拓展业务边界，实现科学仪器产业链纵深发展。 　　投资建议：海尔生物依托领先的低温存储技术和物联网解决方案，发展实验室装备及医疗自动化产品，长期增长前景良好。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为5.51/6.85/8.36亿元，同比增长35.68%/24.29%/22.12%，EPS分别为1.73/2.15/2.63元，当前股价对应2024-2026年PE为23/19/15倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、新品研发与上市进展不及预期的风险、经营环境恢复不及预期的风险、海外贸易环境不确定的风险。

　　海尔生物(688139) 　　拟并购上海元析，公司正式切入分析仪器市场 　　事件：5月23日，海尔生物宣布拟通过协议转让的方式实现对上海元析仪器有限公司（下称“上海元析”）的控股收购，持有上海元析70%股权。本次收购标的上海元析成立于2008年，是一家专业从事科学分析仪器研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业，拥有光谱类、有机元素分析类、前处理类等丰富的细分市场产品线。作为“专精特新”企业，公司凭借持续研发创新能力，已获得70余项国家专利及软著证书。同时，其产品技术应用方向具备良好的市场影响力，光谱类、有机元素分析类设备在国产仪器中位列第一梯队，并销往全球90多个国家和地区。 　　分析仪器市场成长潜力大，国产替代仍有较大空间 　　据SDI统计，2022年全球分析仪器市场规模预计750亿美元，中国市场占比约12-15%，增速高于全球平均水平。其中，有机元素分析类仪器作为化工、电子、食品等行业中的重要设备，光谱分析仪器作为科学研究、环境监测、农业和食品安全制品及医疗等领域不可或缺的高端设备，近年来国内市场需求快速上升。华经产业研究院数据显示，2022年行业整体规模超80亿元，预计2025年国内光谱仪市场规模将达101.65亿元。国内，分析仪器市场主要被进口厂家占据，上海元析处于国产第一梯队，特别在紫外分析市场具备较大技术及渠道优势，未来国产替代空间广阔。 　　并购带来优势互补，丰富公司实验室整体解决方案 　　并购完成后，双方将发挥各自在研发、市场及品牌的优势，协同发展。产品方面，依托海尔生物先进的物联网技术平台与上海元析齐全的产品阵容，双方将搭建分析仪器互联互通平台，完善智慧实验室应用场景，并拓展环境、化工、第三方检验等实验室新场景；渠道方面，双方将借助海尔生物在海外的本地化布局，进一步增强面向国际市场的竞争优势；品牌方面，凭借海尔生物的口碑效应及丰富的生态资源，双方将持续拓展业务边界，实现科学仪器产业链纵深发展。此次收购将快速补齐公司分析仪器领域产品线，并转化为市场竞争优势，助力公司正式切入实验室分析仪器赛道，丰富公司实验室整体解决方案，为未来增长提供强劲动能。 　　盈利预测与估值： 　　我们预计公司2024-2026年归母净利润为5.3/6.5/8.2亿元，EPS分别为1.66/2.06/2.58元，当前股价对应PE分别为23.34/18.78/14.99倍。给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　业务拓展不及预期风险；市场竞争加剧风险；海外地缘政治风险产品研发不及预期风险。