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    • 康耐特光学(02276):产品结构升级,自有品牌持续发力

      康耐特光学(02276):产品结构升级,自有品牌持续发力

    • 再鼎医药(09688):艾加莫德增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过8千万美元

      再鼎医药(09688):艾加莫德增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过8千万美元

    • 二季度业绩承压,金振带动口服液恢复增长

      二季度业绩承压,金振带动口服液恢复增长

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件描述   公司发布2024年中报,实现营业收入22.60亿元,同比下降11.49%;实现归母净利润2.65亿元,同比下降3.73%;经营性现金流量净额3.91亿元,同比下降14.38%。实现EPS0.46元,ROE(加权)5.04%。   单季度数据来看,24Q2公司实现营业收入9.01亿元,同比下降24.98%;归母净利润1.17亿元,同比下降12.59%;扣非归母净利润0.81亿元,同比下降34.22%。单季度业绩承压明显。   事件点评   口服液去库存结束,销售恢复增长,注射剂高基数下降幅较大。分产品线看,口服液和凝胶剂实现增长。上半年口服液收入5.44亿元(+28.60%),凝胶剂收入0.21亿元(+107.87%),主要系金振口服液、筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。注射剂收入8.40亿元(-27.49%),24Q2注射液剂收入3.02亿元(-46.80%),同比下滑较大与去年二季度高基数有关。   毛利率保持基本平稳。2024H1销售毛利率74.55%(-0.4pct),销售净利率12.01%(+0.93pct),扣非净利率9.77%(-0.51pct)。销售费用率37.8%(-4.8pct),管理费用率有所提升,同比增加5.0pct至9.3%。   研发持续强化。上半年,公司继续推进新品研发。中药提交药品上市注册申请(NDA)品种3个(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒完成Ⅲ期临床研究,羌芩颗粒、七味脂肝颗粒获批临床试验;化药创新药DC20完成Ⅱ期临床病例入组,注射用AAPB获批临床试验;化药仿制药获得3个药品批件(吡仑帕奈片(2mg、4mg)、泊沙康唑肠溶片);用于多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症生物药KYS202002A注射液开展Ⅰ期临床品种。公司研发投入稳步上升,2024H1研发费用3.39亿元(-6.67%),研发费用率15.01%。上半年公司有7个品种新被列入9项指南共识,包括银杏二萜内酯葡胺注射液、九味熄风颗粒、金振口服液、种热毒宁注射液等,均为独家品种,显示出比较强劲的产品力。   销售上强化合规建设,强化学术转型赋能,聚焦核心品种群。在专业营销、合规营销的大背景下,公司强化学术转型赋能。院内市场以合规为原则,根据独家品种较多的特点,对品种进行分线和分层级管理;重塑核心品种学术引领,提升学术活动覆盖;提升团队的学术推广管理力度,优化配置人力资源。院外市场布局OTC和分销综合业务,OTC业务聚焦与十大连锁的合作,确定长期合作战略;分销综合业务不断发展中小连锁、单体药店、诊所卫生室等小终端客户覆盖数量,同时推进B2B、B2C线上销售。   投资建议   预计公司2024-2026年收入分别为48.03、54.82、61.53亿元,归母净利润分别为5.63、6.53、7.39亿元,EPS分别为0.97、1.12、1.27元,对应公司8月7日收盘价14.07元,PE分别为14.5、12.5、11.1倍。我们认为,公司产品储备丰富,研发能力强,短期销售业绩有所承压,长期看研发新品种不断推出,持续夯实产品梯队,公司长期潜力可期,维持“买入-A”评级。   风险提示   风险因素包括但不限于:重点品种集采降价的风险,中药政策调整的风险,营销变革不及预期的风险,产品研发失败的风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2024-08-07
    • 点评报告:拟收购天士力28%股份,有望增强中药创新领域实力

      点评报告:拟收购天士力28%股份,有望增强中药创新领域实力

      个股研报
        华润三九(000999)   报告关键要素:   2024年8月4日,华润三九发布公告,拟以现金支付的方式购买天士力集团及其一致行动人持有的天士力28%股份,交易价格拟定为每股14.85亿元,总金额达62.12亿元。本次交易完成后,天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九,实际控制人变更为中国华润有限公司。   投资要点:   天士力以医疗渠道为主,华润三九擅长自我诊疗领域   天士力以医疗渠道为主,在医疗终端领域具备较强营销优势,围绕复方丹参滴丸等核心产品建立了心脑血管用药为主的现代中药大药体系,多年来已形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。天士力2023年实现营业收入86.74亿元,归母净利润10.71亿元;华润三九主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类,其核心产品在感冒、胃肠、皮肤、儿科、维矿、止咳和骨科用药占据了较高的市场份额;处方药业务覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域。在消费者端,公司依托“999”家庭常备主品牌及多个专业品牌,以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点,积极向健康管理、康复慢病管理方向延伸;在医疗端,公司拥有血塞通三七系列产品、参附注射液、示踪用盐酸米托蒽醌注射液、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、瘀血痹、注射用头孢比罗酯钠等药品。华润三九2023年实现营业收入247.39亿元,归母净利润28.53亿元。   入主天士力后,公司有望加强中药创新领域竞争力   公司和天士力在心脑血管领域有望在产品矩阵、营销网络等方面形成协同。天士力是中药创新领域领军企业,收购利于公司加强中药创新药管线布局,实现中药院内院外市场双轮驱动。国家顶层设计重视中药传承创新发展,2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市,缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计,加大企业中药新药研发热情,中药创新领域发展前景值得期待。   盈利预测与投资建议:公司是中药OTC领域龙头企业,在强大的收购实力基础上不断丰富中药产业链布局,未来有望实现院内院外市场双轮驱动发展。在不考虑本次收购后续并表影响的情况下,我们预计公司,2024/2025/2026年归母净利润分别为33.90亿元/38.35亿元/42.53亿元,对应EPS2.64元/股、2.99元/股、3.31元/股,对应PE为16.04/14.18/12.79(对应2024年8月5日收盘价42.34元),维持“买入”评级。   风险因素:交易中断或取消风险,商誉减值计提风险,业务整合不及预期风险等
      万联证券股份有限公司
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      2024-08-07
    • 商一体化龙头企业,整装待发迎边际催化

      商一体化龙头企业,整装待发迎边际催化

      个股研报
        上海医药(601607)   投资要点   工商一体化龙头企业,基本盘稳固,资产结构优化有望带动释放业绩增量   上海医药是工商一体化的大型综合型龙头企业。2010年,上海医药于A股上市,次年于港股上市。上市后的上海医药加快了业务布局的步伐,通过收购科园信海和康德乐奠定了公司在商业领域的领先地位,与云南白药的混改协同,又开启了公司发展的新篇章。   商业板块中高毛利CSO业务收入体量有望快速增加,利润贡献占比将快速提升。公司是国内全国性医药流通龙头企业和领先的进口药品服务平台,位列2022年全国药品批发企业百强第2位。营业总收入主要由商业板块贡献,占比约90%。2023年年末,公司与赛诺菲达成合约销售战略合作。该合作涉及重点疾病领域20多个产品,合约规模超50亿。2023年公司药品CSO业务销售金额约29亿元,因此我们判断2024年CSO业务收入规模有望快速增长。同时,CSO业务毛利率预计超20%,远高于传统配送业务不到10%的毛利率,利润贡献占比有望快速提升。公司与赛诺菲的合作涵盖范围广泛,合作程度深远,有助于公司积累行业口碑,为后续在药品CSO领域长远发展打下坚实基础。   工业板块在化药与中药领域实力雄厚,创新药在研产品逐步进入收获期。2023年工业板块实现销售收入262.57亿元,同比减少1.87%,主要受到重点产品降价等影响;其中中药收入98.17亿元,同比增长10.30%。公司目前中药有16个过亿品种,拥有六个中华老字号品牌,包括“鼎炉”、“神象”、“雷氏”、“龙虎”、“宏仁堂”、“余天成”在内的品牌历史悠久、文化底蕴深厚。公司与云南白药、天津医药构成“云天上”联盟、强强联合在中药领域的业务协同有望助推公司中药业务蓬勃发展。创新药方面,公司2020年发起设立500亿生物医药产业基金;2021年与中科院、张江集团等单位共同组建上海生物医药前沿产业创新中心,研发实力得到多维度增强。同时研发管线逐步进入兑现收获期,公司工业板块有望迎来较快发展。目前已有安柯瑞(重组人5型腺病毒)、凯力康(尤瑞克林)、培菲康(双歧杆菌三联活菌)3款创新药,兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。另有多款产品在临床研究中后期,管线梯度布局丰富,后续有望持续兑现收入。   管理层改革完成,降本增效促使经营活力不断释放   目前公司管理层换届完成,新董事长已经就任,同时公司引入外部监督管理机制,核心管理层来自包括大股东上实集团、云南白药和上药体系,高管团队具备丰富的企业管理经验,体制机制改革得到进一步深化。新管理层上任后推动一系列降本增效工作,对销售平台进行南北融合,缩减收益不明显的研发项目,有效降低各项费用,公司经营活力有望不断提升、业绩预计逐步释放。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为53.07/58.52/64.40亿元,对应EPS分别为1.43/1.58/1.74元,当前股价对应PE分别为13.56/12.30/11.18倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期,合作进展不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-08-07
    • 麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

      个股研报
        人福医药(600079)   投资逻辑   多代际布局麻醉产品,手术室外推广前景可期。①公司的核心子公司宜昌人福为国内麻醉龙头,主营多为管制类麻醉药品,产品壁垒高、竞争格局好。②宜昌人福早期产品以芬太尼系类为主,典型应用场景为手术室内的麻醉镇痛,手术室内麻醉需求呈现刚需特性,据中国卫生健康统计年鉴显示,2012年至2021年我国住院病人手术人次CAGR约为9.13%。目前宜昌人福已经多梯队布局麻醉产品,品种逐渐由麻醉镇痛向麻醉镇静拓展,应用场景也由手术室内逐渐向需求更具弹性的手术室外拓展:第一梯队芬太尼系列,高壁垒、成熟品种行稳致远,其中瑞芬太尼在ICU镇痛、舒芬太尼在无痛分娩、阿芬太尼在内镜检查以及日间手术上均具有较大潜在空间;第二梯队氢吗啡酮、纳布啡,癌痛、日间手术应用前景广阔;第三梯队瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠,镇静领域长坡厚雪、1类新药未来可期。③公司非手术室内麻醉收入贡献逐年递增。2023年宜昌人福麻醉收入达67亿元,同比增长15.5%,其中手术室外麻醉收入超过20亿元,占麻醉总收入的比重超过30%。1H24公司麻醉收入约37.4亿,同比增长11.2%,其中手术室外麻醉收入约12.86亿,同比增长18%,占麻醉总收入的比重超约为34%。   Epic、新疆维药、葛店人福多元化发展,研发创新培育长期竞争力。   ①Epic多元产品分散风险,管制类药品生产资质稀缺;新疆维药疆内外市场覆盖率大幅提升,产品营收首次过十亿;葛店人福高端原辅料业务持续拓展,国际化布局稳步推进。②2023年公司研发费用约为14.62亿元,同比增长51.21%,占医药工业收入比率首次超过10%、达到11.2%。公司目前共有在研项目500多个,其中一类新药30多个,全面布局创新药及高端仿制药。③下肢缺血性疾病存在加大为满足需求,包括公司的创新疗法重组质粒-肝细胞生长因子在内,目前仅有两款同类产品进入三期,因此公司产品具备先发优势。   归核战略持续推进,成长共享奖金激励长期发展。①2018年开始持续推进归核战略,“瘦身”方向主要为医疗服务资产的出售以及金融类资产总量的降低。②公司推出“成长共享奖金”以激励员工对应竞争格局变化挑战、以及强化核心业务竞争优势,助力公司长期发展。   盈利预测、估值和评级   预计公司2024/25/26年净利润为23.24亿/26.67亿/30.56亿元,对应EPS为1.42/1.63/1.87元,对应PE为14.00X、12.20X、10.65X。参考精麻行业可比公司平均PE值,我们给予公司2024年17XPE,目标价24.14元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   大股东减持风险、手术室外麻醉推广不及预期、新药放量不及预期、归核进度不及预期、不当使用和医疗事故风险、股东经营管理风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-06
    • 业绩符合预期,商业化产品持续放量

      业绩符合预期,商业化产品持续放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收15.01亿元,同比增长14.22%;归母净利润2.24亿元,同比增长51.00%;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98%;经营活动产生的现金流量净额5.22亿元,同比增长44.77%。   事件点评:   利润端保持快速增长,运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元;扣非归母净利润为2.17亿元,约为2023全年的83%,同比增长144.98%,延续快速增长态势。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89个百分点。   贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力,不断积累临床研究结果,在一线、二线适应症均被纳入医保后,产品可及性大幅提高,学术引领及市场推广等多维度协同发力,市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利,美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理,未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐,在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力,二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量;其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。   在研管线持续推进,自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年,公司研发投入达到38,185.33万元,持续的研发投入陆续取得阶段性成果,推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告,上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。在早期临床方面,BPI-520105片和BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批;2024年4月,公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批;2024年7月,CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元,EPS分别为1.00/1.31/1.59元,当前股价对应PE为36/28/23倍。考虑公司多款产品进入商业化放量阶段,其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、一线适应症已获得FDA上市申请受理,贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期;自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,未来有望贡献业绩增量,同时,公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目,在研项目达到40余项,长期增长动能足,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2024-08-06
    • 净利润快速增长,创新成果持续兑现

      净利润快速增长,创新成果持续兑现

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入15亿元(+14.2%),归母净利润2.2亿元(+51%),扣非后归母净利润2.2亿元(+145%)。   利润高增主要系公司加强期间费用开支管理,降本增效。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。报告期内期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89pp。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额52,169.23万元,同比增长44.77%,净利润现金含量达232.95%,销售创现率达109.28%。。   恩莎替尼有望年底于FDA获批,重组人白正在推进上市申请。上半年,美国FDA完成恩莎替尼一线适应症上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,审查工作顺利推进中。CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”NDA于2024年5月获得NMPA受理。2024年2月,公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床,正在推进新药上市申请,植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑。   早期临床快速推进,EYP-1901、pan-EGFR等值得期待。Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND于2024年3月获批;公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症IND于7月获批;7月,CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的IND已获得NMPA受理。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为32、25、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-06
    • 创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

      创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩简评   2024年8月5日,公司公告,2024年上半年营收15.01亿元,同比增长14.22%,归母/扣非净利润2.24/2.17亿元,同比增长51.00%/144.98%。2024年二季度营收7.65亿,同比下降2.21%,归母/扣非净利润1.26/1.27亿元,同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。   点评   深耕肺癌,凯美纳稳健,贝美纳接力,国内放量与美国获批值得期待。   (1)业绩:销售稳健,费用下降,利润高增长。公司已有五款药品在售:凯美纳(埃克替尼)作为公司基石产品销量保持稳定,贝美纳(恩沙替尼)和贝安汀(贝伐珠单抗)营收贡献增长明显,赛美纳(贝福替尼)伏美纳(伏罗尼布)纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56亿,同比下降23%。(2)凯美纳,是国内首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后,产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR(表皮生长因子受体)肺癌靶向药的赛美纳,其放量也值得关注。(3)贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月,美国FDA(食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,审查工作顺利推进中。   后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊,于2024年7月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片,于2024年3月获批临床。(3)公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024年7月获批临床。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测,根据公司产品销售与研发费用收缩趋势(暂未考虑贝美纳美国获批情形),我们下调公司2024/25年营收17%/31%至30.9/37.4亿元,预计公司2026年营收44.0亿元;上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46亿元,预计公司2026年归母净利润6.87亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-06
    • 药明康德(603259):24H1 点评:单二季度环比改善,新分子业务增长强劲

      药明康德(603259):24H1 点评:单二季度环比改善,新分子业务增长强劲

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