万孚生物(300482) 　　事件：8月14日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年实现营业收入15.75亿元，同比增长5.82%；归母净利润3.56亿元，同比增长6.37%；扣非归母净利润3.25亿元，同比增长9.93%。 　　其中，2024年第二季度营业收入7.14亿元，同比增长8.70%；归母净利润1.38亿元，同比增长5.08%；实现归母净利润1.16亿元，同比增长16.06%。 　　核心业务全面稳定增长，全球布局卓有成效 　　（1）传染病检测：2024上半年实现业务收入4.81亿元，同比增长12.50%。呼吸道、血液传染病检测显著恢复。呼吸道领域，公司在国内专注基层拓展，美国子公司上半年新冠、甲流及乙流三联检（POC/OTC版）获FDA EUA授权，为后续放量奠定了基础。 　　（2）慢病管理检测：2024上半年实现业务收入7.62亿元，同比增长6.14%。国内院内市场诊疗恢复趋势明显，公司继续聚焦心血管、出凝血等领域，在900速仪器装机、单人份化学发光等方面均有突破。海外市场成立免疫荧光和化学发光突破专项小组，终端仪器出货和销售额大幅增长，通过培训模式复刻等本地化方案，公司迎来新增长点。 　　（3）毒品（药物滥用）检测：2024上半年实现业务收入1.39亿元，同比下降15.02%。公司与客户深入战略合作关系，推动IVDR注册准入，开启全新增长点。面对市场竞争格局的变化，公司灵活调整策略，利用新品优势牵引市场。 　　（4）优生优育检测：2024上半年实现业务收入1.56亿元，同比增长16.92%。公司全面增强在早孕市场的竞争力与影响力，构建以孕周笔为核心，融合传统早孕检测及自检专区体验等的综合解决方案。 　　持续高研发投入，实现若干战略突破 　　2024上半年公司研发投入2.16亿元，同比增加6.65%，占营收13.75%。全年公司在若干战略领域取得了突破性的进展。 　　（1）化学发光：公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓项目的纯销大幅增长。公司单人份化学发光通过差异化竞争策略，利用灵活性和优异性能实现终端替代，与管式化学发光产品形成协同，推动公司化学发光业务持续高速增长。（2）分子诊断：自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域应用。试剂与仪器研发和营销协同，构建增长新引擎。（3）病理业务：通过特色新品拓展，发挥PA3600平台优势，促进增项上量，提升单产，提供染色+扫描+分析整体解决方案，参与全国首个数字化病理建设项目。 　　实施新一期股权激励，利润及化学发光业务设置高指引 　　2024年7月，公司公布了新一期限制性股票激励计划，设置了归母净利润增长率（目标A）和化学发光业务销售收入增长率（目标B）2个考核指标，目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达30%、60%、100%；目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达70%、175%、300%，高指引彰显公司未来信心。 　　毛利率随营收增长稳中有升，期间费用率略有下降 　　2024年上半年，公司的综合毛利率同比提升0.79pct至64.34%（其中传染病检测、慢病管理检测分别同比提升0.83pct、1.41pct）；销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为20.22%、6.82%、12.53%，同比降低幅度分别为0.97pct、0.32pct、0.29pct（营收规模提升，各项期间费用率同比下降，其绝对额分别同比增加0.95%、1.07%、3.45%）。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.39pct至22.75%。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.73亿/41.42亿/50.33亿元，同比增速分别为22%/23%/22%；归母净利润分别为6.52亿/8.61亿/10.40亿元，分别增长34%/32%/21%；EPS分别为1.38/1.82/2.21，按照2024年8月16日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，汇率波动风险，中美贸易摩擦相关风险，新品市场竞争风险，新产品研发、注册及认证风险。

　　圣湘生物(688289) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2024年中报，2024年上半年实现营业收入7.17亿元（yoy+67.63%），实现归母净利润1.57亿元（yoy+70.93%），扣非归母净利润1.21亿元（yoy+288.48%）。其中，2024年第二季度，公司实现营业收入3.26亿元（yoy+40.21%），归母净利润0.76亿元（yoy+139.02%），扣非归母净利润0.47亿元（yoy+71.62%），和公司此前公告的业绩预告相符合。 　　事件点评 　　呼吸道产品需求提升，上半年已与去年全年水平相当 　　呼吸道疾病高发，病原体种类多样，精准检测和精准用药的理念越来越普及，临床对呼吸道病原体的检测需求越来越高。公司在呼吸道疾病领域，从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。 　　公司在呼吸道领域深耕多年，在产品方面，公司有上下呼吸道六联检、单检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案；在技术领域，公司自主研发获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，引领生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位升级，实现覆盖全人群、全医疗机构、全渠道的变革。 　　服务全民健康主题，匠心打造精准医学整体化解决方案 　　公司搭建了覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线，自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1,000余种，可提供各类检测服务2,200余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。 　　在妇幼健康领域，公司产品矩阵进一步完善，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市。圣湘“HPV快速检测法”是以快速核酸释放技术平台开发的HPV核酸检测产品和即时检测POCT系统iPonatic为基础开发的创新方案，40min即可完成全流程检测，该方案可作为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。 　　在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBV RNA是近年发展起来的HBV病毒学指标，业内认为HBVRNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。 　　在基因测序领域，公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术，已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。 　　期间费用率下降，销售毛利率改善，盈利能力提升 　　2024年上半年，公司销售毛利率达77.27%（yoy+10.53pp），毛利率提升主要与公司高毛利的试剂收入占比提升有关；期间费用方面，公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为31.18% 　　（yoy-4.92pp）、16.57%（yoy-1.15pp）、16.41%（yoy-4.75pp），各项费用率均有不同程度下降，2024年上半年公司扣非归母净利率达16.88%（yoy+9.73pp）。预计随着公司规模进一步提升，平均成本逐渐下行，期间费用率仍有继续下行空间，盈利能力未来还会进一步提升。 　　投资建议 　　我们预计公司2024-2026收入有望分别实现15.43亿元、20.52亿元和26.66亿元，同比增长分别约53.2%、33.0%和29.9%，2024-2026年归母净利润分别实现3.33亿元、5.00亿元和6.93亿元，同比增长分别约-8.5%、50.2%和38.8%。2024-2026年的EPS分别为0.57元、0.86元和1.19元，对应PE估值分别为34x、23x和16x。综合来看，公司通过多元化布局，打造平台型IVD企业，在呼吸道感染和生殖道感染多个领域竞争优势显著，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发进展不及预期风险。

　　千红制药(002550) 　　投资要点 　　净利润增长显著。2023H1公司实现营业收入8.56亿元，同比下降19.04%，归母净利润1.83亿元，同比增长53.57%，扣非归母净利润1.79亿元，同比增长60.64%。期间费用方面，销售费用率18.41%，同比下降2.16pp，研发费用率3.73%，同比下降0.15pp。公司2024年Q2单季度公司营收3.94亿元，同比下降12.05%，归母净利润0.79亿元，同比增长137.87%2024年上半年利润端增长显著主要是肝素原料药上游原材料成本降低，毛利率大幅提升，同时公司销售费用率逐步下降，公司业绩基本符合预期。 　　原料药毛利率显著提升，千牧打造肝素长期优势。报告期内，公司原料药营收2.69亿元，5.65同比下降41.34%，毛利率33.70%，同比提升20.31pp。肝素原料药行业已有回暖迹象，截127,980至2024年6月，肝素出口价格为5477美元/kg，处于肝素周期底部区间，2024H1肝素累计91,023/010.32%出口75.22吨，同比增长20.13%，供需关系持续改善，2024H2有望开启新一轮肝素价格上3.07行周期。公司与牧原股份合作成立河南千牧，打造高端肝素原料药，河南千牧建立从养殖7.60到屠宰到加工的现代化一条龙生产线，预计2024年底投产，为公司提供充足的肝素上游原6.34/4.20材料，保证产业链高质量溯源能力，有望进入原研产业链，不断提升利润空间。 　　创新研发进展顺利，加速转型创新药企。公司有4款创新药处于II期临床试验，其中QHRD107（CDK9抑制剂）是公司自主研发的治疗AML的创新药，口服剂型安全性好，国内同靶点进度领先，II期临床拓展顺利，预计2024年底取得阶段性进展，未来有望凭借良好的临床数据申请附条件上市。QHRD106（适应症为急性缺血性脑卒中），已开展II期临床方案讨论会并获CDE无保留通过。QHRD110（CDK4/6抑制剂），已在澳洲完成I期临床正在国内开展临床桥接试验，公司差异化布局脑胶质瘤适应症。QHRD211（适应症为生长激素缺少的儿童生长缓慢）也已完成I期临床试验进入II期临床试验。此外公司还有其他创新药产品正稳步推进中，为公司创新转型奠定基础。 　　投资建议：我们预计公司2024-2026年营收分别为20.50/24.22/27.32亿元，归母净利润分别为3.22/3.94/4.62亿元，对应EPS分别为0.25/0.31/0.36元，对应PE分别为22.48/18.34/15.64，维持“买入”评级。 　　风险提示：肝素价格波动风险；药品销量不及预期风险；研发进展不及预期风险。

　　圣湘生物(688289) 　　事件：公司发布业绩公告，2024年上半年，公司实现营业收入7.17亿元，同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润1.57亿元，同比增长70.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿元，同比增长288.48%。主要系公司持续深入实施创新驱动战略，强化平台化、国际化战略打造，积极把握逆周期发展机遇，在呼吸道、妇幼、血源、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布局取得长足发展，逐步走入放量增长阶段。 　　产品和应用场景创新式发展，稳健高成长可期 　　分产线看，（1）在呼吸道疾病领域，公司从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，2024年上半年公司呼吸道类产品营业收入已与2023全年总额基本持平。（2）在妇幼健康领域，公司产品矩阵进一步完善，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市，不断打磨精品，拓宽应用场景，实现疾病的早期预防和干预，为守护妇女儿童健康筑起更加坚实的屏障。公司推出“HPV快速检测法”创新方案，40min即可完成全流程检测。（3）在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市，肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBV RNA是近年发展起来的HBV病毒学指标，该指标已写入多个国内、国外临床权威指南或专家共识，业内认为HBV RNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。（4）在免疫诊断领域，子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富，新获得孕酮（Prog）和人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂注册证成功切入妇科疾病市场。 　　我们认为，公司核心分子业务具备较大成长潜力。分子诊断在传染病检方面具备显著灵敏度和特异性优势，C端和更多临床应用预计进一步丰富，渗透率预计持续提升，公司作为行业龙头有望充分受益2024年上半年，公司免疫诊断产品矩阵得以进一步丰富，该业务有望成为公司未来成长新动能。同时，公司持续强化国际化深耕战略，加大重点国家与地区投入，加速突破，不断夯实普适化、全场景化产品研发优化、注册准入、生产供应、重点地区实现本地化服务团队搭建等工作，国内、国外业务共同发展。以上，我们预计公司未来两至三年内业绩有望持续高增长。 　　数智化赋能开新篇，进一步提升公司护城河 　　2024上半年，公司推出“传染病数智化系统”，融合快速检测、实时监测、准确预测多方面的技术创新路径，旨在通过简便、高效、智能化的防控手段来应对未来“X疾病”的挑战，力求用技术的确定性来应对“X疾病”的不确定性。该系统围绕着传染病检测的应用场景通过融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术，将设备端、业务端、管理端多端融合，实现传染病防控的自动化检测、数据化监测智能化预测。终端检测数据通过云系统实时上传到云端进行信息化整合，并依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势，在医疗资源调配卫生防控工作开展等方面提供有效帮助。我们认为，在后疫情时代，人群免疫屏障减弱情况下，传染性疾病爆发更为频繁，传播更为广泛公司建立“X疾病”监测和预测系统，在为卫生防控提供帮助的同时也能针对性快速研发相关检测试剂，为公司带来增量业务。 　　盈利预测与估值 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为15.39/20.95/27.75亿元，归母净利润分别为3.39/4.86/6.86亿元，对应EPS分别为0.58/0.83/1.18元/股，当前股价对应PE分别为33.6/23.5/16.6倍给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　行业竞争加剧的风险、产品市场开拓不及预期的风险。

　　圣湘生物(688289) 　　事件 　　圣湘生物股份发布公告：2024H1公司实现营业收入71,695.76万元，同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润15,670.58万元，同比增长70.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,112.89万元，同比增长288.48%。 　　投资要点 　　多产线协同发力，呼吸道产品继续引领增长 　　依靠技术更新+产品矩阵化+销售系统支持，2024年上半年公司在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序、免疫诊断等多个领域取得持续进展。2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与2023年全年总额基本持平，也是目前公司收入最大领域，是推动公司业绩增长的重要引擎。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，叠加近期新冠等呼吸道传染病增加，预计全年呼吸道类产品收入将超过8亿元。 　　引领分子诊断行业变革，研发推进分子POCT系统 　　为拓展分子诊断的应用场景和范围，公司持续致力于推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化，已开发出iPonatic的移动分子诊断系统，40min即可完成全流程检测。该系统可可发作为宫颈癌筛查/临床管理的新模式，在基层可用于即筛即治的研究实践，偏远地区及低卫生资源地区的宫颈癌筛查防控等。 　　诊断试剂认证注册落地，领域持续拓宽 　　公司在药物基因组系列获得产品注册，目前已先后获批MTHFR基因多态性核酸检测试剂和人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒，其中人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒可辅助临床监测他汀类药物的用药效果，评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险。产品的注册落地，公司的业务领域也拓展至慢病检测。 　　盈利预测 　　预测公司2024-2026年收入分别为15.02、18.50、20.92亿元，归母净利润分别为3.08、4.11、5.21亿元，EPS分别为0.53、0.70、0.89元，当前股价对应PE分别为37.1、27.7、21.9倍，依靠呼吸道检测产品的发力，公司已进入第二增长曲线阶段，随着更多技术更新设备和试剂落地，公司在分子诊断领域的优势将持续扩大，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　新品推广不及预期、呼吸道检测产品销售不及预期。