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    全部报告(15025)

    • 收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

      收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入7.4亿元(+75.6%),公司上半年归母净亏损7.8亿元,较去年同期亏损额增加0.8亿元。   核心产品持续放量,准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保目录后的可及性持续提升。截至2024年6月30日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过900家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过700家医院。   泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期。泰它西普类风湿性关节炎适应症获NMPA批准。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-08-20
    • 2Q24泰它西普销售略好于预期,但研发费用高于预期

      2Q24泰它西普销售略好于预期,但研发费用高于预期

      个股研报
        荣昌生物(688331)   荣昌生物2Q24收入略超我们预期,主要由于泰它西普销售好于预期;但净亏损显著高于我们预期,主要由于研发费用显著高于预期及非经营性开支超出预期。维持“持有”评级及目标价(港股26港元、A股人民币35元)。   2Q24收入略超我们预期,但净亏损显著高于我们预期:公司2Q24实现收入人民币4.09亿元(+63.1%YoY,+23.8%QoQ),其中产品收入为4亿元(+59.1%YoY,+20.8%QoQ),大致符合市场预期,略超我们预期,主要由于泰它西普销售略超我们之前预测;净亏损为4.32亿元(+13.7%YoY,+23.7%QoQ),显著高于市场预期和我们预期,主要由于研发费用显著高于预期(+63.4%YoY,+43.4%QoQ)以及非经营性开支超出预期。2Q24毛利率为76.8%,环比略微下降(-0.7ppts QoQ),但同比上升明显(+7.7ppts YoY),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应。2Q24经营活动现金净流出约为3.94亿元,在1Q24(4.26亿元净流出)基础上略有下降。   泰它西普上半年实现3.8亿元销售额,略好于我们先前预期:上半年泰它西普(或RC18)实现销售收入约3.8亿元(~+100%YoY),其中风湿科红斑狼疮约占收入2/3,肾科约占收入接近30%,皮肤小儿重症肌无力等科室约占5%。管理层表示,上半年RC18放量主要受益于中心市场(包括头部医院和核心省份)销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT(Duration oftreatment)显著延长(包括老患者和新患者)。上半年RC18实现了超过100家医院的新准入,目前累计实现900+家医院的准入(vs.2023年底800家医院),覆盖医生超过26,000人,覆盖330个地级市。目前泰它西普商业化团队约800+人,较2023年底700人销售团队进一步增加。展望未来,持续扩充对医生人数的覆盖有望进一步推动泰它西普未来的销售。基于上半年泰它西普的快速增长势头,考虑到RA适应症亦于近期获批,我们预测下半年泰它西普有望实现超过5亿元销售额。此外,上半年RC48销售约为3.5亿元(~+50%YoY),主要受益于前线UC GC适应症上DOT的显著延长(主要由于公司提高对医生管理安全性事件的教育)。截至2024年6月30日,商业化团队人员为580人左右(较2023年底600人队伍似乎略有下降),合计准入超过300家医院(上半年新准入的医院超过50家),全国TOP500医院里准入比例大约为68%,合计覆盖医生近25,000。下半年公司将继续聚焦mUC适应症DOT延长进行推广。   RC18两个国际临床三期试验均于下半年开始首例患者入组,我们保守预测下半年研发费用将较上半年有所增加:截至2024年6月30日,公司在手现金约10亿元,银行授信额度为30亿元,管理层认为上述资金计划可支撑今明2年现金需求,与此前7月电话会口径一致。另外,近期A股定增额度由先前的25.5亿元下调至19.5亿元,将根据市场情况择期发行。更重要的是,公司于此次业绩电话会更为清楚地分享其未来控费计划,包括梳理研发管线项目(优先晚期确定性高的项目例如RC18大三期,适当控制中早期研发费用),调整海外临床推进速度(RC18两个国际三期预计分4年做完,较之前3-4年指引略微延长,从而降低对单个周期费用的影响),及优化部分负责CMC的员工从而节省开支。具体来说,管理层认为今年下半年研发费用有望保持和上半年相当的水平(1H24:8.06亿元,+49.2%YoY,+5.3%HoH)。考虑到公司2Q24研发费用已上升至4.75亿元(+63.4%YoY,+43.4%QoQ)、RC18国际三期SLE试验第二阶段首例患者入组预计在3Q24末/4Q24初(有关国际化三期临床试验开支分析,详情请见我们之前报告)、及国际MG三期试验已于8月完成首个病人入组,我们认为在该情景下研发费用维持和上半年相当的水平存在挑战。基于目前已有信息,我们保守估计下半年研发费用将较上半年有所增加。   2H24/1H25年主要催化剂:1)RC18潜在出海授权、MG适应症中国上市申报(预计4Q24),pSS适应症中国上市申报(预计1H25),IgAN三期数据读出(预计1H25);2)RC48(HER2ADC)HER2+乳腺癌伴肝转移适应症中国上市申报(预计2024年底),海外1L UC适应症Cohort C初步数据读出(预计ESMO’24);3)RC88潜在出海授权交易。   维持“持有”评级和目标价(港股26港元、A股人民币35元):我们将2024E/25E净亏损预测下调至人民币17亿元/11.1亿元,将2026年由净利润下调至净亏损5.2亿元,主要由于上调研发费用预测及略微上调收入预测导致。基于我们的DCF估值模型,(WACC:10%,永续增长率:3%),维持公司“持有”评级和目标价26港元(港股)和人民币35元(A股)。在未有明确RC18出海指引的情况下,我们认为公司目前股价已反弹至合理估值水平。若RC18能够实现出海,则公司股票有望迎来主要上调机会。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2024-08-20
    • 呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      呼吸检测业务高增,关键领域持续突破

      个股研报
        圣湘生物(688289)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.2亿元(+67.6%),实现归母净利润1.6亿元(+70.9%)。24Q2实现收入3.3亿元(+40.2%),实现归母净利润0.8亿元(+139.0%)。   分子诊断各业务线实现多点开花。在呼吸道疾病领域,一般夏季为呼吸道流行淡季,公司24Q2在呼吸道业务上仍然保持强劲增长,门、急诊精准诊疗和居家自检的旺盛需求持续拉动业绩增长,24H1呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。妇幼业务上,柯萨奇病毒、人MTHFR基因多态性检测等产品矩阵进一步完善测序领域,HPV快速检测法能在40min内完成全流程检测。血源业务上,HBV RNA检测的获批补全了乙肝病毒全流程诊疗指标检测的拼图。测序领域,高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请,tNGS、mNGS和WGS等检测技术已应用于耐药防控等临床痛点领域。   持续推进国际化生态建设。国际化是公司中长期的重点战略布局,报告期内,公司在积极布局印尼本地化生产与服务,加强与当地卫生系统和政府合作,接待由老挝、斯里兰卡、坦桑尼亚等8个国家政府官员和医疗技术专家组成的“发展中国家应急救护能力建设研修班”参访公司。在中东地区开展HPV检测项目合作,在非洲地区开展宫颈癌防控、血源性传染性疾病精准诊断等学术课题,持续拓展全球化布局。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元。公司多条业务线进入放量增长期,建议持续关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

      公司首次覆盖报告:逆势扩张的口腔连锁龙头企业,业绩有望逐步复苏

      个股研报
        通策医疗(600763)   立足浙江、全国布局的口腔连锁龙头企业   历经29年发展,公司创设并坚持“区域总院+分院”的发展模式,在浙江、江苏、湖北、陕西、云南、湖南、河北等地建设80余家口腔医院。2023年,公司口腔医疗门诊量达到335.33万人次,同比增长13.8%,实现总收入28.47亿元,同比增长4.70%,实现归母净利润5亿元,同比下降8.72%。近两年业绩有所波动,主要受疫情及新建分院影响。国内口腔医疗市场空间大,行业竞争格局分散,未来龙头企业有望获得较大市场份额,我们长期看好公司的发展,预计公司2024-2026年归母净利润为5.59/6.17/6.86亿元,当前股价对应PE为34.7/31.4/28.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   口腔医疗行业发展前景良好,细分市场发展空间较大   根据弗若斯特沙利文报告,中国口腔医疗服务市场规模由2018年的1229亿元增至2022年的1234亿元,预计2026年将达到2080亿元,2023-2026年复合增速为15.2%。从细分市场看,口腔种植需求保持高速增长,集采政策驱动种植渗透率提升,公司于2023年执行种植牙集采政策,2023年种植量同比增长47%,实现以价换量。正畸市场潜力较大,未来随着消费市场转变,正畸市场规模有望迎来较快增长,隐形正畸渗透率有望持续提升。   坚持“区域总院+分院”发展模式,推进省内市场下沉   公司近些年医生数持续增长,2023年公司拥有医生2133人,同比增长21.19%。通过“总院+分院”模式,在总院的技术加持下,分院医生培养快速推进。2018年以来蒲公英计划顺利推进,借助省内各地市快速拓展蒲公英分院,公司市场份额快速提升。省外扩张方面,公司积极探索优质标的,2023年收购娄底口腔,实现并购加盟模式的首次落地。运营管理上,公司深化三三制工作模式,推进医生合伙制,未来有望进一步提高效率、实现增长。   风险提示:医疗风险、竞争风险、声誉风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

      凯力唯保持快速放量,长效干扰素报产在即

      个股研报
        凯因科技(688687)   事项:   公司公布2024年半年报业绩,实现收入5.97亿元(+4.89%),归母净利润0.42亿元(+10.54%),扣非后归母净利润0.45亿元(+6.84%),公司业绩符合预期。   其中24Q2单季度实现收入3.84亿元(+2.10%),归母净利润0.20亿元(+17.66%),扣非后归母净利润0.24亿元(+18.19%)。   平安观点:   持续加大研发投入,长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元(+4.89%),净利润0.42亿元(+10.54%),实现稳健增长。毛利率82.92%(+0.67pp),扣非净利率7.49%(+0.14pp),略有提升。2024H1公司研发投入7055万元(+25.67%),其中费用化6182万元(+41.03%),保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库,我们预计将于24Q3报产。   凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好,是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量,2024全年规模有望达到6亿-7亿元。   金舒喜逐步走出集采影响,成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素,2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行,金舒喜有望逐步走出集采冲击;同时,考虑到江西干扰素集采周期4年,因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善,带动成熟品种增速回升。   主业改善,凯力唯放量,长效干扰素即将报产,维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测,当前市值对应2024年PE为26倍,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2)降价风险:核心商业化品种存在价格下调风险。3)政策风险:医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      集采执行带动放量加速,业绩表现亮眼

      个股研报
        迈普医学(301033)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入1.2亿(同比+42.4%),归母净利润3239万(同比+172.4%),扣非归母净利润2768万(同比+193.9%);2024Q2:实现收入6484万(同比+57.3%),归母净利润1745万(同比+328.1%),扣非归母净利润1560万(同比+426.6%)。   Q2脑膜集采执行放量+去年同期低基数,新老产品增速均亮眼:分产品来看:1)人工硬脑(脊)膜补片2024H1实现收入6911万(同比+36.7%)。2023年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标/续约,伴随着24年集采执行,公司产品渗透率提升,放量加速趋势明显,叠加同期集采渠道库存出清较低基数,上半年实现高速增长;2)PEEK颅颌面修补2024H1实现收入3549万(同比+32.8%)。国内PEEK材料渗透率低,市场空间广阔。2023年11月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统已入围中选,市占率提升空间可期。3)新品止血纱与脑膜胶2024H1实现收入1421万(同比+145%),同比实现翻倍增长。2024年上半年止血纱在海内外临床使用超过8万片,23年12月在内蒙古联盟集采中成功入围中选。后续随着集采落地执行有望进一步带头推动行业进口替代。   集采与规模效应双驱,费用率优化带动盈利能力提升:从费用率端来看,集采及带动销售费用率下降明显,2024H1已下降至18.7%(-8.8pct);管理费用率受股权激励费用影响略有提升至24.3%(+1.1pct);研发费用受规模效应及研发项目周期(23年同期项目临床费用较多)影响降低至9.06%(-4.96pct),费用端优化带动盈利能力提升明显,2024H1销售净利率已提升至26.54%,对比2023H1的13.87%提升显著。   止血纱适应症拓展稳步推进,股权激励彰显发展信心。目前外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低、高膨胀性的问题,因此公司正积极筹划止血纱的适应症拓展工作,有望进一步提升公司产品市占率、推进国产替代。公司24年7月发布24年股权激励草案,拟授予46.1万股限制性股票,设置2024-2026年收入同比增长目标23%、31%、26%。对比上一轮股权激励,本次激励核心针对28名核心技术及业务骨干人员,为23年股权激励计划的补充,彰显公司业务长期发展信心。   盈利预测与投资建议   我们预计2024-2026年公司营收为2.9/3.9/5.1亿元,同比增加26%/34%/32%。由于销售费用优化超预期,我们将24-26年净利润0.55/0.95/1.35亿元调整为0.60/1.01/1.4亿元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、市场竞争加剧
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-20
    • 公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

      公司简评报告:技术转化高速增长,转型升级加速推进

      个股研报
        百诚医药(301096)   投资要点   业绩稳健,订单持续增长。公司发布2024年半年报:报告期内,公司营收为5.25亿元(YoY+23.88%),归母净利润为1.34亿元(YoY+12.35%)。上半年,公司新增订单金额(含税)为7.11亿元,同比增长13.38%。从Q2单季度来看,公司实现营收3.09亿元(YoY+17.65%),归母净利润0.84亿元(YoY+0.00%)。我们认为,公司业绩增速放缓主要是受行业竞争激烈及下游客户产品放量不及预期影响。   毛利率创近年新高,研发投入持续加大。2024H1,公司毛利率为68.75%(+2.19pct),净利率为25.56%(-2.62pct);毛利率创2016年以来新高,主要是高毛利技术成果转化业务放量,占比快速提升所致。期间费用率方面,公司研发费用率为28.32%,较去年同期增加6.66pct,主要是公司持续加大对创新药、仿制药研发持续投入所致。报告期内,公司继续扩充研发团队至1271人,同比增加25.59%。同期,公司销售、管理、财务费用率分别为1.31%、11.76%、-0.29%,分别较去年变动0.30、-2.70、2.80pct;销售费用率增加主要是加大推广参展所致;财务费用率增加主要是资金消耗及借款增加所致。   前端业务竞争加剧短期承压,临床业务受益于高端项目推进快速增长。2024H1,公司临床前业务收入为1.13亿元(YoY-9.09%),毛利率为57.78%(-0.43pct);临床前业务承压预计主要是受行业竞争加剧导致4类药相关项目价格下降影响。同期,公司临床业务实现收入0.93亿元(YoY+32.22%),毛利率为37.78%(-1.84pct);临床业务持续快速增长预计主要是二、三类药物研发项目数量增加带动客户临床需求增加所致。我们认为,尽管行业竞争加剧,公司仍有望凭借技术、经验优势承接更多二三类药研发项目,且伴随研发推进,受托业务整体有望维持稳健增长。   受客户产品放量不及预期影响,CDMO与权益分成业务短期增速放缓。2024H1,子公司赛默制药对内外合计取得CDMO收入0.62亿元(YoY+3.21%),其中承接外部客户CDMO订单收入512.05万元,实现毛利率56.43%;累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。同期,公司权益分成收入为455.41万元,拥有权益分成的项目89项,其中已获批的项目为19项。当前,赛默与权益分成业务承压,预计主要是客户产品放量不及预期所致。公司项目储备充分,赛默制药加速了公司受托及自研的项目推进,生产线涵盖24个剂型,产能充沛;伴随客户药品生产销售逐步恢复,公司整体业绩有望重回快速增长态势。   投资建议:伴随客户药品生产销售逐步恢复,赛默制药与权益分成收入有望重回快速增长轨道。同时,公司在研项目储备充分,加速推进创新药与难仿药研发进程,业务结构持续转型升级,奠定长期成长基础与业绩弹性。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.76、5.08、6.68(原预测:3.76、5.08、6.71)亿元,EPS分别是3.45、4.66、6.13(原预测:3.45、4.66、6.16)元,对应PE分别10.7、7.9、6.0倍。维持“买入”评级。   风险提示:订单项目进展不及预期风险,行业竞争加剧风险,集采推进不及预期等政策风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

      收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展

      个股研报
        苑东生物(688513)   事件:苑东生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入6.70亿元(同比+20.56%),归母净利润1.46亿元(同比+11.38%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+14.08%)。2024年Q2实现收入3.55亿元(同比+27.75%),归母净利润0.71亿元(同比+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(同比+15.51%)。   点评:   毛利率有所降低,研发投入维持稳定。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率77.73%(-4.33pp),归母净利率21.88%(-1.80pp),扣非归母净利率16.98%(-0.96pp),高毛利的技术服务收入降低影响利润率水平;费用率方面,2024H1期间费用率为57.36%(-3.75pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为35.33%(+1.03pp)/6.49%(-2.11pp)/16.27%(-2.95pp)/-0.74%(+0.28pp),新产品上市提升销售费用率,固定资产闲置产能折旧降低管理费用率,研发费用基本持平、收入增长降低研发费用率。   原料&制剂一体化优势突显,产业链拓展卓有成效。2024H1,公司原料药实现收入0.57亿元(同比+36.11%),已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场;制剂实现收入5.65亿元(同比+27.77%),截止至2024年8月19日,公司已成功实现52个高端化学药品的产业化(7个国内首仿),42个产品通过一致性评价(11个首家通过),公司多个制剂实现原料药自主供应,制剂成本、质量、原料供货、研发速度得以控制,一体化优势突显。2024H1,CMO/CDMO实现收入0.27亿元(同比+91.11%),基于公司技术实力及客户积累,CMO/CDMO业务拓展卓有成效,已累计承接22个CMO/CDMO项目,已实现10个中间体产品的产业化。2024H1,技术服务实现收入0.20亿元(同比-64.98%)。   麻醉镇痛实力强劲,出海逻辑逐渐兑现。公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域,截止至2024年8月19日,公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,米内网2024Q1数据显示麻醉镇痛领域的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液市占率均为第一。公司持续投入研发创新,麻醉镇痛领域储备丰富:○1高端仿制药方面:2024年3-4月酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等品种获批;○2改良型新药方面:硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产;○3大分子生物药研发方面,I类新药EP-9001A单抗注射液临床试验正在进行Ib/II期临床试验。公司持续推进国际化战略,制剂国际化方面,已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交ANDA申请;API国际化方面,阿瑞匹坦、枸橼酸马罗匹坦等多个品种取得进展。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入为13.43/16.40/20.02亿元,同比增长20.2%/22.1%/22.1%;归母净利润分别为2.56/3.34/4.03亿元,同比增长12.9%/30.7%/20.6%,对应2024-2026年PE分别为23.2/17.7/14.7倍。   风险因素:宏观环境风险、财务风险、行业风险、经营风险、研发失败风险、核心技术人员流失风险等。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-20
    • 2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

      2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

      个股研报
        苑东生物(688513)   投资要点   事件:2024年8月19日晚公司发布2024年半年度业绩报告,2024H1公司营收6.70亿元(+20.6%,括号内为同比,下同),归母净利润1.46亿元(+11.4%),扣非归母净利润1.14亿元(+14.1%)。单Q2营收3.55亿元(+27.8%),归母净利润0.71亿元(+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(+15.5%)   各条业务线高速增长,技术服务占比降低:分产品来看,2024H1公司化学制剂板块营收5.65亿元(+27.8%),原料药营收0.57亿元(+36.1%),CMO/CDMO营收0.27亿元(+91.1%),技术服务营收0.20亿元(-65.0%)。我们认为化学制剂增长主要由于存量品种的增长以及2022年以来获批的舒更葡糖钠、盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等新品放量。原料药与CDMO业务增长源于品种丰富度增加、下游制剂放量及国内外客户的持续拓展。2024H1公司毛利率与净利率的下降主要系高毛利率的技术服务营收占比由23H1的10.3%降至24H1的3%。   业绩超预期,后续成长动能充足:公司Q2收入端超我们预期,利润端符合预期。我们认为公司高成长逻辑明确,2024Q3同环比有望进一步提速。主要源于:①存量品种集采出清,外加公司较强的研发能力,新品种陆续获批逐步放量;②精麻镇痛贡献增量,2024年3-4月公司纳布啡、布托啡诺等白处方品种获批,氨酚羟考酮已于2024年7月向CDE申报生产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮在研推进;③制剂出海逐步兑现,2023年公司首个出海制剂盐酸纳美芬注射液获FDA批准,我们认为2024H2纳美芬注射液及其他出海制剂品种有望陆续发货。   盈利预测与投资评级:公司业绩持续兑现,具备较强成长性,我们维持公司2024-2026年营收分别为13.8/16.9/20.3亿元的预期,考虑到公司股权激励相关费用的摊销,我们将公司归母净利润由2.81/3.45/4.12亿元调整为2.55/3.21/4.00亿元,当前股价对应PE分别为23/18/15×,维持“买入”评级。   风险提示:品种集采风险;集采品种续约丢标与降价风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。
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      2024-08-20
    • 上半年营利双增,由仿到创加快转型

      上半年营利双增,由仿到创加快转型

      个股研报
        苑东生物(688513)   2024年8月19日,公司公告,2024年上半年公司营收6.7亿元,同比增长20.56%,归母/扣非净利润1.46/1.14亿元,同比增长11.38%/14.08%。2024年第二季度单季营收3.55亿元,同比增长27.75%,归母/扣非净利润0.71/0.62亿元,同比增长1.34%/15.51%。业绩符合预期。   点评   聚力研发提质增效,公司由仿到创加快转型。(1)2024年上半年公司研发费用为1.22亿,同比增长11.74%,研发费用率达18.27%,研发费用助力创新升级,增强公司在麻醉镇痛、抗肿瘤领域创新研发实力。(2)公司目前在研项目为80余个,其中创新药占比达18.5%,在研管线结构不断优化。另外,公司研发人员约为428人,占比达28.90%。(3)1类新药创新成果逐步兑现。小分子领域,优格列汀片Ⅲ期临床已取得临床试验总结报告,EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可,EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。   构建丰富麻醉镇痛管线,在研产品筑牢增长韧性。(1)公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个。公司主要麻醉镇痛产品市占率持续名列前茅,据公司半年报披露,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等单品市占率持续排名第一。(2)在研麻醉制剂产品中,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产,多个特色改良型在研新药筑牢公司麻醉领域的增长韧性。   股权激励彰显发展信心,员工持股推动行稳致远。(1)2024年4月28日,公司董事会审议通过了股权激励及员工持股计划,彰显公司长期发展信心。(2)根据公司股权激励方案所设定的业绩考核目标:以2023年营收为基数,24/25/26年年度营收增长率目标值分别为20%/45%/77%,以上目标彰显公司对整体业绩增长信心。(3)根据公司的员工持股计划披露,199核心骨干将认购股份109万股,员工持股计划进一步健全公司长效激励约束机制,提升长期竞争实力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元,同比增长28%/23%/17%;归母净利润2.83/3.39/4.00亿元,同比增长25%/20%/18%。维持“增持”评级。   风险提示   研发进度不及预期、药品集采无法中标以及销售不达预期等风险。
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      2024-08-20
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