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    • 利润端维持较快增长,失眠新药地达西尼放量在即

      利润端维持较快增长,失眠新药地达西尼放量在即

      个股研报
        京新药业(002020)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入32.09亿元(+9.68%),归母净利润5.75亿(+21.66%),扣非后归母净利润4.94亿(+13.16%),收入和利润端均维持较快增长,业绩基本符合预期。   平安观点:   公司24Q1-3收入和利润端维持较快增长。公司24Q1-3共实现收入32.09亿元(+9.68%),归母净利润5.75亿(+21.66%),扣非后归母净利润4.94亿(+13.16%),收入端和利润端均实现较快增长。期间费用方面,销售费用率18.31%(-2.40pct),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。管理费用率6.06%(+1.20pct),主要受折旧费用增加影响(24Q3固定资产21.85亿元,前三季度共新增4.10亿元)。研发费用率8.40%(-0.47pct),基本持平。公司24Q1-3毛利率为51.11%(+0.11pct),归母净利率17.92%(+1.76pct),均有所提升,集采影响基本出清,成品药销售持续驱动增长。   成品药销售架构调整完毕,院外市场放量有望持续加速。24H1公司对成品药销售模式进行调整已完成,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。   聚焦精神神经等优势治疗领域,失眠新药地达西尼放量在即。根据公司公告,公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势,有望在纳入医保后快速放量。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的   JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均处于临床II期,有望在24/25年进入临床III期,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。   投资建议:公司销售有望持续增长,我们维持公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元。考虑公司新增固定资产较多,折旧仍会对利润端造成短期影响,我们维持公司净利润预测为6.98/8.21/9.77亿元。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
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      2024-10-27
    • Q3业绩符合预期,营销改革成果持续显现

      Q3业绩符合预期,营销改革成果持续显现

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入32.09亿元(YoY+9.68%),归母净利润5.75亿元(YoY+21.66%),扣非净利润4/94亿元(YoY+13.16%)。   公司Q3单季度实现营业收入10.59亿元(YoY+7.06%),归母净利润为1.73亿元(YoY+10.33%),扣非归母净利润为1.60亿元(YoY+9.14%)。   点评:   Q3收入增速稳健,业绩符合预期。2024Q3收入同比增长7.06%,归母净利润同比增长10.33%,扣非归母净利润同比增长9.14%,我们判断利润快速增长的主要原因为:1)成品药院外销售持续提升;2)销售费用下降。   销售费用控制良好,净利率持续提升。2024年前三季度,公司毛利率为51.11%(+0.11pct),净利率达到18.09%(+1.82pct),单季度看,Q3毛利率为50.16%(-1.79pct),净利率为16.50%(+0.57pct)。我们认为主要原因是公司销售费用控制良好,销售费用率持续降低,2023年前三季度销售费用率为18.31%(-2.40pct),Q3销售费用率为19.25%(-1.74pct)。   持续完善研发布局,开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月25日正式实现商业发货,截至2024H1已开发医院200余家。公司在精神神经和心脑血管领域持续进行创新药研发管线布局,目前JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中;JX2105胶囊I期临床进行中。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩贡献增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为43.26/47.63/51.91亿元,同比增长8.17%/10.11%/8.98%。归母净利润为7.44/8.22/9.43亿元,同比增长20.22%/10.41%/14.76%。对应当前PE为15/14/12X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
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      2024-10-27
    • 公司信息更新报告:2024Q3营收利润快速增长,股权激励彰显发展信心

      公司信息更新报告:2024Q3营收利润快速增长,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        佐力药业(300181)   营收利润快速增长,维持“买入”评级   公司2024Q1-Q3实现营收20.45亿元(同比+39.59%,下文皆为同比口径);归母净利润4.21亿元(+46.93%);扣非归母净利润4.15亿元(+47.80%)。单Q3来看,实现营收6.17亿元(+35.97%);归母净利润1.25亿元(+40.61%);扣非归母净利润1.23亿元(+41.17%)。从盈利能力来看,2024Q1-Q3毛利率为61.61%(-7.04pct);净利率为20.90%(+0.93pct)。从费用端来看,2024Q1-Q3销售费用率为33.46%(-7.36pct);管理费用率为3.79%(-0.83pct);研发费用率为2.48%(-1.49pct);财务费用率为-0.34%(+0.43pct)。我们看好公司乌灵和百令系列产品未来的增长空间,以及集采背景下带来的销售费用优化,维持2024年并上调2025-2026年归母净利润预测,预计分别为5.59/7.35/9.56亿元(原预计为5.59/6.90/8.44亿元),EPS分别为0.80/1.05/1.36元/股,当前股价对应PE分别为20.3/15.4/11.9倍,维持“买入”评级。   核心乌灵系列维持高增长,中药配方颗粒国标和省标备案品种增加   分产品来看,2024Q1-Q3公司乌灵系列营收11.61亿元(+24.88%),百令片系列营收1.35亿元(-4.89%),中药饮片营收同比增长51.24%,中药配方颗粒营收0.76亿元(+175.96%),佐力医药公司实现新增销售收入1.17亿元。其中,乌灵系列增速较快得益于乌灵胶囊销售收入同比增长22.67%,以及灵泽片销售收入同比增长36.90%;同时中药配方颗粒国标和省标的备案品种也进一步增加。   股权激励振奋人心,彰显企业发展信心   公司激励方式采用第二类限制性股票和员工持股计划相结合,限制性股票激励首次授予112人,同时参加员工持股计划总人数不超过115人(不包含预留部分),两项草案总股份为1333万股,其中预留部分150万股。公司业绩考核目标以2024年净利润为基数,2025-2027年净利润增长率分别不低于30%/66%/110%,员工持股计划考核业绩目标同上,彰显企业愿与员工团结一致发展的坚定信心。   风险提示:政策变化风险、产品销售不及预期、市场竞争加剧。
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      2024-10-27
    • 公司信息更新报告:业绩表现亮眼,麻醉业务持续进阶

      公司信息更新报告:业绩表现亮眼,麻醉业务持续进阶

      个股研报
        苑东生物(688513)   业绩表现亮眼,麻醉业务持续进阶,维持“买入”评级   2024Q1-3公司实现营业收入10.40亿元(同比+22.38%,以下均为同比口径),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非归母净利润1.68亿元(+14.92%)。2024Q1-3共计提股权激励费用1,011.58万元,剔除股权激励费用影响,归母净利润较2023年同期增长17.25%,扣非归母净利润较2023年同期增长21.85%。2024Q1-3毛利率77.55%(-3.63pct);净利率20.87%(-1.93pct)。2024Q1-3销售费用率34.03%(+0.24pct)、管理费用率7.03%(-1.43pct)、研发费用率18.09%(-1.77pct)。我们看好公司在麻醉镇痛领域的布局,维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.72、3.31及4.03亿元,EPS为1.54元、1.87元和2.28元,当前股价对应PE为23.8、19.6以及16.1倍,维持公司“买入”评级。   公司聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅   公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、依托考昔片等麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,纳布啡与布托啡诺注射液分别于2024年2月和3月获批生产。   原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间   公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品;同时2024年9月盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA药品注册批准。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。公司业绩兑现度高,麻醉业绩表现持续亮眼,是值得关注的稳健资产。   风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
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      2024-10-27
    • 主营业务增长加速,创新+国际化持续催化

      主营业务增长加速,创新+国际化持续催化

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。   平安观点:   24Q3主营业务加速增长,期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。24Q3公司收入3.70亿元(+25.81%),扣非后归母净利润0.54亿元(+16.72%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长31.64%,24Q3利润端增速显著。24年前三季度期间费用方面,公司销售费用率为34.03%(+0.24pct),基本持平。管理费用率7.03%(-1.43pct),研发费用率18.09%(-1.77pct),主要系营收增长导致(管理费用0.73亿元,同比基本持平,研发费用1.88亿元,同比有所增加)。   精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告,改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。   精麻特色制剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外,EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。   投资建议:我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元,净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元,考虑公司在研创新管线持续推进,公司价值有望持续提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
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      2024-10-27
    • 盈利能力修复持续,关注白紫欧盟放量节奏

      盈利能力修复持续,关注白紫欧盟放量节奏

      个股研报
        科兴制药(688136)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.38亿元(+7.15%),归母净利润0.17亿元(+131.63%),扣非后归母净利润0.24亿(+130.36%),盈利能力持续修复。   平安观点:   销售和研发费用率大幅减少,公司盈利能力持续修复。公司24Q1-3共实现收入10.38亿元(+7.15%),扣非后归母净利润0.24亿(+130.36%),盈利能力持续修复。期间费用方面,销售费用率为43.15%(-12.23pct),主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率10.93%(-6.45pct),主要系SHEN26相关临床及委外费用减少。其它期间费用方面,管理费用率5.90%(-0.28pct),略有减少,财务费用率3.00%(+0.64pct),略有增加。   生物药新品出海放量在即,关注白紫欧盟放量节奏。2024Q1-3公司外销收入1.49亿,同比增长47%,国内合作产品收入较上年同期增长80%,未来有望持续贡献增量。公司重点聚焦新兴市场国家,新引进的13个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,8月首次向欧洲发货,欧盟销售订单持续增加,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。   在研管线持续推进,助力公司未来发展。根据公司公告,公司持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV   对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外,公司多个在研新品进入临床阶段,助力公司未来发展。   投资建议:我们维持2024-2026公司营收预测分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元,考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
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      2024-10-27
    • 业绩表现亮眼,创新管线稳步推进,长期成长动力充沛

      业绩表现亮眼,创新管线稳步推进,长期成长动力充沛

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季度报告   2024Q1-3:公司实现收入314.8亿元,同比增长3.6%,归母净利润25.6亿元,同比增长17.1%,扣非归母净利润24.8亿元,同比增长14.9%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现扣非归母净利润为27.4亿元,同比增长26.8%。   2024Q3:公司实现收入105.1亿元,同比增长5%,归母净利润8.7亿元,同比增长14.7%,扣非归母净利润8.6亿元,同比增长16.9%。   医药商业企稳回升,医药工业增长稳健   2024Q1-3,工业板块(含CSO)实现收入99.4亿元,同比增长10.5%,归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;商业板块收入205.7亿元,同比增长1.4%,净利润3.2亿元,同比增长2.1%。医美板块(剔除内部抵消因素)收入19.1亿元,同比增长1.9%,其中英国全资子公司Sinclair收入7.8亿元,同比下降20.3%,国内全资子公司欣可丽美学收入9.1亿元,同比增长10.3%。工业微生物板块收入4.4亿元,同比增长30.2%。   2024Q3:工业板块(含CSO)收入32.4亿元,同比增长10.3%,归母净利润7.6亿元,同比增长20.4%。   在研管线丰富,多个重磅品种获批在即,长期成长动力充沛GLP-1管线:1)口服GLP-1小分子,已完成减重II期,预计10月获得顶线结果,预计Q4进行pre-III期沟通,糖尿适应症完成II期首例入组;2)GLP-1/GIP双靶点激动剂,预计Q4获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)顶线结果,并计划于2025年初启动II期;3)FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂,正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验、重度高甘油三酯血症的国内II期临床已完成完成首例受试者入组及给药;4)司美:糖尿病适应症已完成III期入组,预计Q4获得主要终点并递交pre-BLA沟通、减重适应症IND9月底获批。   肿瘤:1)索米妥昔单抗注射液(全球首创ADC,引进品种):用于治疗铂耐药卵巢癌,上市申请处于综合审评阶段;2)迈华替尼片(1类新药):用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,分别于9月和10月完成临床与药学核查,目前处于审评阶段;   自免:1)注射用利纳西普(引进品种)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均在审评过程中;2)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(荃信生物合作品种),用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中。   盈利预测与投资建议   根据2024年前三季度表现,我们预计2024-2026年公司营收为437.8/470/506.8亿元(前值为441.8/477.1/518.7亿元),归母净利润为33.3/35.3/38亿元(前值为33.6/35.8/38.9亿元),对应PE为18/17/16X,维持“买入”评级。   风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-10-27
    • Q3收入环比持续增长,研发保持高投入

      Q3收入环比持续增长,研发保持高投入

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入25.47亿元(YoY+3.42%),归母净利润4.01亿元(YoY+5.59%),扣非净利润3.80亿元(YoY+3.29%)。   公司Q3单季度实现营业收入8.92亿元(YoY+7.02%),归母净利润1.10亿元(YoY-14.74%),扣非净利润1.05亿元(YoY-15.54%)。   点评:   Q3收入环比持续增长,业绩符合预期。2024Q3收入同比增长7.02%,环比增长4.57%,归母净利润同比减少14.74%,扣非归母净利润同比减少15.54%,我们判断公司收入稳步增长主要受新获批品种放量驱动,利润同比减少的主要原因为:1)销售费用提升;2)持续加大研发投入。   毛利率持续提升,持续加大研发投入。公司毛利率持续回升,Q3毛利率为67.82%,同比增加2.10pct,环比增加0.51pct,净利率为12.52%(-3.18pct)。2024Q3销售费用率为38.44%(+5.29pct),公司持续加大研发投入,2024Q3研发费用率为12.13%(+2.05pct)。   在研项目储备丰富,有望持续贡献增量收入。公司研发储备充足,仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。公司申报品种持续增加,2023年共申报20个仿制药批文,截至2024年10月,公司已递交44个批文申请,已获批12个,预计全年有望获得10-20个仿制药批件,持续为公司贡献收入增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为35.01/37.80/40.83亿元,同比增长4.83%/7.96%/8.03%。归母净利润为5.19/5.93/6.59亿元,同比增长6.26%/14.12%/11.25%。对应当前PE为15/13/12X。考虑公司在研管线丰富,院外市场空间广阔,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-10-27
    • 业绩同比高增,特种表面活性剂增势良好

      业绩同比高增,特种表面活性剂增势良好

    • 规范市场新品持续放量,新兴市场、老产品有所扰动

      规范市场新品持续放量,新兴市场、老产品有所扰动

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