传奇生物（LEGN）：传奇生物：多发性骨髓瘤关键意见领袖及首席执行官电话会议要点

中心思想 Carvykti市场前景与LEGN估值分析 J.P. Morgan对Legend Biotech (LEGN) 及其多发性骨髓瘤（MM）治疗药物Carvykti的未来前景充满信心，认为LEGN当前股价被低估，是投资其快速增长的商业业务的良好切入点。随着Carvykti在二线及以上MM治疗中渗透率的提升、产能的改善以及门诊采用率的增加，公司股价存在显著上涨潜力。 核心竞争力与战略布局 Carvykti凭借其在CARTITUDE-4研究中展现出的显著生存获益（死亡风险降低约45%）在BCMA CAR-T疗法中脱颖而出，确立了其领先地位。LEGN正积极通过扩大产能、推动社区治疗中心建设以及探索早期治疗线渗透来巩固市场地位，并计划在2026年实现盈利。同时，公司也在Carvykti之外积极布局创新管线，如体内CAR-T技术，以确保长期增长。 主要内容 专家意见：Carvykti在多发性骨髓瘤治疗中的应用与挑战 Carvykti在三线多发性骨髓瘤中的优势 根据多发性骨髓瘤专家Samuel Rubenstein博士的观点，Carvykti在三线（3L）多发性骨髓瘤治疗中备受青睐，几乎适用于所有功能性患者。他指出，到三线治疗阶段，大多数多发性骨髓瘤患者已对CD38抗体治疗产生耐药性，而现有替代疗法效果不佳。Rubenstein博士对Carvykti在3L MM中的应用充满热情，并根据ASCO会议上公布的CARTITUDE-1长期数据推测，Carvykti在更早期治疗线中的“长尾效应”（即长期疗效）可能会更高。值得注意的是，J.P. Morgan的Carvykti模型目前仅基于3L渗透率构建，尚未纳入2L治疗。此外，Rubenstein博士几乎完全在门诊环境下使用Carvykti，仅有极少数例外情况。 社区推广的障碍与潜力 Rubenstein博士指出，Carvykti等先进疗法在社区环境中的近期推广面临基础设施限制的挑战。他认为许多社区医疗中心缺乏细胞疗法所需的必要认证。尽管社区医生可能对细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANs）的管理感到适应，但他们缺乏学术中心那样的基础设施，且建设这些基础设施并非易事。然而，随着双特异性抗体疗法的广泛应用，处理CRS/ICANs的基础设施也将随之完善，这有望逐步降低CAR-T疗法在社区推广的障碍。Legend Biotech也表示，首个真正的社区型Carvykti治疗中心即将问世，这预示着未来可及性和采用率的提升。 新兴疗法的竞争格局 Rubenstein博士对Anito-cel等新兴疗法表示乐观，但强调需要更多数据来证实其在神经毒性方面相对于Carvykti的降低。他认为，需要观察约1,000名Anito-cel治疗患者的数据才能确信其神经毒性特征的差异化，并怀疑长期来看不会出现零病例。他倾向于认为延迟性神经毒性可能是BCMA CAR-T疗法的一种类别效应。如果临床数据能支持Anito-cel在相似疗效下具有更低毒性，他将对其市场前景持乐观态度，但确认这一特征需要时间。 管理层洞察：Carvykti的竞争优势、发展目标及创新方向 股东价值最大化与Carvykti的生存优势 Legend Biotech管理层（CEO Ying Huang和CFO Jessie Yeung）强调，公司董事会致力于最大化股东价值。在谈及LEGN/Carvykti的价值时，管理层指出Carvykti是唯一一种显示出生存获益的BCMA CAR-T疗法，在CARTITUDE-4研究中，与标准疗法相比，其死亡风险降低了约45%。此外，随着治疗线前移和淋巴细胞绝对计数（ALC）监测方案的实施，运动和神经认知不良事件（MNTs）的发生率有所下降，这有助于保持较低的MNTs发生率，并缩小Carvykti与竞争对手之间的安全性差距。管理层还透露，董事会正在探索其他潜在的增值方案。 关键里程碑与盈利目标 Legend Biotech为Carvykti设定了雄心勃勃的目标。到2025年底，公司计划实现每年10,000剂的产能网络，并使Carvykti 75%的收入来自2L-4L适应症，这反映了公司将渗透率扩展到更早期治疗线的战略重点。此外，公司对即将宣布首个社区型Carvykti治疗中心感到兴奋，这突显了其随着时间推移提高可及性和采用率的能力。这些里程碑与LEGN在2026年实现盈利（不包括汇率波动）并实现长期增长的目标相一致。 创新管线与供应链策略 除了Carvykti，Legend Biotech还在积极追求创新，近期重点是体内CAR-T技术。公司正准备在2025年第二季度末或第三季度初对首位患者使用其体内CAR-T技术进行给药。在供应链方面，LEGN预计不会面临显著的关税风险，这得益于其分离的供应链：美国商业产品在新泽西生产，而美国以外的产品主要在比利时工厂生产。这种制造布局最大限度地降低了关税风险，并确保了向各个市场的充足供应。 价格策略与潜在影响 关于最惠国待遇（MFN）定价，目前Carvykti在美国的标价约为555,000美元，而在德国约为420,000欧元（折合440,000-450,000美元）。尽管这些是标价而非净价，但相对较小的价格差距表明，即使未来以某种形式实施MFN定价（J.P. Morgan认为广泛实施具有挑战性），美国定价发生剧烈变化的可能性也不大。 总结 投资亮点与未来展望 J.P. Morgan对Legend Biotech (LEGN) 及其核心产品Carvykti的投资前景持乐观态度，维持“增持”评级。报告强调，Carvykti作为唯一显示生存获益的BCMA CAR-T疗法，在多发性骨髓瘤治疗市场中具有显著的竞争优势。尽管在社区推广方面存在基础设施挑战，但公司正积极通过扩大产能、推动社区治疗中心建设以及将治疗线前移至2L-4L来克服这些障碍，并计划在2026年实现盈利。此外，LEGN在体内CAR-T等创新领域的布局以及稳健的全球供应链策略，进一步增强了其长期增长潜力。当前股价被视为具有吸引力的买入点，预计随着Carvykti商业化进程的加速，公司将实现显著的价值增长。