2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19232)

    • 注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即

      注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   健友股份于2021年1月18日发布公告,公司子公司健进制药收到国家药监局通知,盐酸苯达莫司汀(规格:25mg、100mg)和白消安(规格:10ml:60mg)获批生产,发给药品注册证书。   点评   6000亿注射剂市场变局在即,注射剂龙头地位渐显。(1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。(2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。(3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA批件6个、5个与8个(2020年还斩获3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA的注射剂批件30个/品规46个,其中非肝素类24个/品规32个,批件数为中国药企中此类批件第一。   美中双报优势兑现开始,集采受益在即。(1)一致性过评快:公司抗肿瘤注射剂盐酸苯达莫司汀与白消安,分别于2020年4月获美国FDA暂批(待美国专利到期即可上市)和2020年10月获FDA批准。时隔数月,即获国家药监局批准生产上市,且白消安为国内首家过一致性评价。(2)竞争格局好:白消安,主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前国内上市品种为原研企业大冢制药和华润双鹤药业两家。盐酸苯达莫司汀,国内亦仅原研与正大天晴两家在售。(3)我们认为,公司此类品种将陆续在国内上市,并将1-2年内开始受益于集采而销量跃升。   盈利预测与投资建议   我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为37/27倍。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
      国金证券股份有限公司
      5页
      2021-01-19
    • 稳定市场领先地位,迎接行业景气回升

      稳定市场领先地位,迎接行业景气回升

      个股研报
        生物股份(600201)   推荐逻辑:下游需求量恢复,公司作为动保龙头企业把握机遇,业绩有望提升。1)非洲猪瘟后,生猪存栏量自2019年年底至今显著提高,未来将稳步恢复至正常水平,动保产品将迎来增量。2)养殖结构化发展迅速,规模养殖场防疫意识更强,市场苗渗透率有望提高。3)公司是口蹄疫疫苗市场占有率领先的企业,且产品矩阵丰富,业绩存在驱动因素,未来前景向好。   公司核心产品市场占有率领先,营业收入有望随下游需求变化而增加。2019年公司实现营业利润6.9亿元,其中生物制品占比达99%,毛利率为64%。其中核心产品为猪用口蹄疫疫苗,公司政采苗市占率位于第二,市场苗也处于领先水平,整体行业排名靠前。且疫苗生产行业壁垒高、公司拥有先进的研发技术与条件,共同保障了其地位,主要推广的金OA为口蹄疫O型、A型二价灭活苗市场反馈良好,抗原纯且含量高、效果稳定且保护期长。随下游生猪养殖数量缓慢回升,在维持现有格局不变的情况下,我们预计未来口蹄疫整体市场规模将存在20%-30%的扩张,而规模化养殖场占比的提升将有利于高端疫苗市场渗透率的提高,增长幅度或超预期,而公司个体业绩也将从中受益。   公司产品“两超多强,全面开花”,创新科技服务提高竞争力。公司以猪用口蹄疫疫苗与高致病性禽流感疫苗为两大核心产品,矩阵中包括猪用、禽用、反刍类动物疫苗等多样疫苗,共涵百余项生物制品。且国内禽用疫苗市场增长迅速,2020年H1辽宁益康实现营收1.3亿元,同比增长47.2%,盈利能力有望更进一步在建设完善国内产业的同时,积极开拓海外市场,获农业农村部批准生产专供出口的口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗,实现重组禽流感疫苗出口埃及和伊朗。紧跟科技时代步伐,搭建“智慧防疫”系统,利用现有数据进行预测,争取做到防患于未然,为客户提供疾病防控整体解决方案,建立动物养殖健康档案和肉蛋奶食品安全可追溯体系。   公司把握国内宠物行业空间,开展合作项目,提高企业竞争力。宠物市场消费规模2019年增速为18.5%,处于迅速发展阶段,现我国宠物用疫苗主要使用进口疫苗,高端市场几乎被硕腾、英特威等国际知名大厂把持,公司与日本共立合作整合宠物疫苗研究资源,且已获得狂犬疫苗生产批准文号。有犬瘟热、犬细小病毒、犬腺病病毒、犬副流感四联疫苗等进入临床申报阶段,未来发展可期。盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.39元、0.63元、0.89元,对应动态PE分别为50/31/22倍,参考行业其他公司2021年平均PE为26倍,考虑到公司行业龙头地位以及成熟的运营模式,给予溢价,予以2021年35倍PE,“持有”评级。   风险提示:非洲猪瘟疫情反弹、市场销售情况不及预期。
      西南证券股份有限公司
      20页
      2021-01-19
    • 公司信息更新报告:项目投产叠加旺季到来,看好公司未来业绩增长

      公司信息更新报告:项目投产叠加旺季到来,看好公司未来业绩增长

      个股研报
        利民股份(002734)   业绩符合预期,公司多个项目于2021Q1进入试生产阶段,维持“买入”评级   1月14日,公司发布《2020年度业绩预告》:2020年威远资产组全年纳入合并范围,公司多种产品市场需求旺盛,经营业绩增长。公司预计2020年全年实现归母净利润37,017.89万元~45,065.25万元(同比增长15%~40%),对应2020年Q4单季度归母净利润区间“亏损373.78万元”~“盈利7,673.58万元”,符合预期。我们维持预测公司2020-2022年归母净利分别为4.44亿元、5.13亿元、6.21亿元,EPS分别为1.19、1.38和1.67元/股,当前股价对应PE分别10.3、8.9、7.3倍。目前公司多个项目进入试生产阶段,叠加Q1农药传统需求旺季到来,我们预计公司2021Q1有望环比增长。维持公司“买入”评级。   公司Q4业绩符合农药市场运行规律,Q1多项目试生产业绩将环比大幅改善   每年的上半年为农药销售旺季,大部分农药公司的产品销售亦主要在此期间完成。每年的下半年,农药市场整体需求转淡,走势低迷。受此影响,2020H2公司部分主营产品价格下降,例如,根据卓创资讯数据,甲维盐价格由2020年6月底的97.5万元/吨,降至12月底的84万元/吨,同期苯醚甲环唑由22.8万元/吨降至19万元/吨。故公司2020H2业绩较H1有所较大回落。目前利民化学年产500吨苯醚甲环唑项目、子公司内蒙古新威远年产500吨甲维盐项目及河北双吉年产10,000吨代森系列产品项目已进入试生产阶段,叠加农药需求旺季到来,我们预计公司2021Q1业绩将大幅环比改善,2021年全年业绩有望同比增长。   多个项目待建待投,看好公司2022年业绩继续实现同比增长   根据公司公告,公司多个新增产能项目建设正在持续推进。包括年产500吨多杀霉素项目、年产12,000吨三乙膦酸铝原药技改项目,我们预计两个项目可于2021年底落地投产。另外,公司拟建年产10,000吨水基化环境友好型制剂加工项目;根据金融界网站,公司子公司威远生化目前拥有草铵膦产能1,450吨/年,规划扩产年产3,000吨草铵膦产能。根据卓创资讯数据,目前草铵膦价格为17.05万元/吨。随着未来公司新产能项目投产,我们预计公司2022年业绩有望延续成长。   风险提示:产品价格下跌、产品需求下滑、市场竞争激烈。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2021-01-15
    • 2020业绩高预增,产品持续升级成长可持续

      2020业绩高预增,产品持续升级成长可持续

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩简评   公司公布2020年业绩预告,预计全年实现归母净利润7.35-8.40亿元,中值为7.88亿元,同比增长40%-60%。预计全年实现扣非后净利润7.12-8.17亿元,中值为7.65亿元,同比增长37%-58%。   预计2020Q4实现归母净利润1.69-2.74亿元,中值为2.22亿元,同比增长52%-147%。预计实现扣非后净利润1.56-2.61亿元,中值为2.09亿元,同比增长43%-140%。业绩符合预期。   经营分析   新冠检测试剂放量推动2020年业绩高增长。新冠检测试剂增厚2020年业绩,随着疫情防控常态化,我们预计新冠检测试剂短期内市场需求将保持稳定;依托新冠试剂销售公司积累了大量客户,有利于全国性经销渠道建设。长期来看,公司品牌知名度得到了较大提升,将助力未来产品销售及推广;此外,作为分子平台的第一个重磅产品,预计将加速公司分子平台建设,推动肿瘤、传染病等分子产品的研发创新。   预计未来化学发光板块将引领增长。2020年诸多国产化学发光企业仪器装机均实现较大增长,为后续试剂放量奠定了良好的基础。公司已实现从间接化学发光技术平台向直接发光平台的转换,i3000与i1000仪器性能良好,已累计取得47项试剂类产品注册证,涵盖甲功、传染病、心肌、肿标等检测量大的病种,随着获批试剂数量增加,仪器单产将逐步提升。   血球处于快速放量期,凝血和血型产品有望逐步贡献业绩。公司通过并购+自主研发双管齐下布局血球诊断领域,成果初显。高速全自动血球分析仪F800已上市,与F560/F580有效协同,可满足不同细分市场需求,未来将打造高端血球流水线、一站式血液工作站等,有望贡献新增量。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2020-2022年归母净利润分别为8.22亿元、9.27亿元、11.23亿元,分别同比增长57%、13%、21%。维持“增持”评级。   风险提示   新冠试剂收入不确定风险;常规检测试剂恢复不达预期风险;试剂集采招标降价风险;产品放量不及预期;产品研发及获批不确定性风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-01-14
    • 公司信息更新报告:拟新获2个安全证书,转基因产品领先优势扩大

      公司信息更新报告:拟新获2个安全证书,转基因产品领先优势扩大

      个股研报
        大北农(002385)   拟新增2个转基因性状安全证书,公司转基因技术领先   1月11日公司发布公告称,公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司玉米性状产品DBN9936(丰脉保抗)和DBN9858(丰脉GGT庇护所)继获得北方春玉米区的批准之后,又获得了黄淮海夏玉米区、西南玉米区、西北玉米区、南方玉米区的安全证书。同时公司玉米性状产品DBN9501在北方春玉米区安全证书和大豆性状产品DBN9004在北方春大豆区安全证书的转基因生物安全证书审批进入公示,公示期为15个工作日。公司前期获批第一代产品生物安全证书范围扩大至全国,新拟获批玉米品种是前期抗虫性的升级,新大豆品种成果成功转向国内市场。公司持续研发投入,有望率先受益于国内主粮转基因商业化进程。暂不考虑转基因产品利润,维持原有盈利预测,预计公司2020-2022年归母净利润分别为21.81/24.05/24.18亿元,EPS分别为0.52/0.57/0.58元,当前股价对应PE分别为21.6/19.6/19.5倍,维持“买入”评级。   玉米产品竞争优势明显,新一代产品性状抗虫性更强   公司第一代玉米性状产品(组合)获得全国范围安全证书,DBN9936(丰脉保抗)和DBN9858(丰脉GGT庇护所)可配合使用,初步具备全国推广的基础,公司玉米产品在种植范围及产品配套性上领先同行业。新拟获批的抗虫耐除草剂玉米性状产品DBN9501将与DBN9936叠加使用,形成第一代升级产品DBN9936×DBN9501(丰脉倍抗),抗虫机制增加,适合草地贪夜蛾高发区域,丰脉倍抗和丰脉GGT庇护所搭配使用,抗虫性增强的同时也为种植户提供更多元的选择。公司玉米性状产品在种植范围、配套性及性状等方面均处行业领先地位。   大豆性状由进口转向国内,成功打开国内市场   公司新拟批准的耐除草剂大豆性状DBN9004于2019年2月27日获得阿根廷政府种植许可,2020年6月11日获中国进口安全证书,2021年1月11日获国内种植的安全证书。公司大豆产品进口转化为国内种植,成长空间进一步打开。   风险提示:转基因产品研发不及预期,销量不及预期,政策变动风险。
      开源证券股份有限公司
      5页
      2021-01-13
    • 2020业绩预告超预期,高增长具备可持续性

      2020业绩预告超预期,高增长具备可持续性

      个股研报
        健帆生物(300529)   业绩简评   公司公布2020年业绩预告,预计全年实现归母净利润7.99-9.13亿元,中值为8.56亿元,同比增长40%-60%。预计实现扣非净利润7.64-8.78亿元,中值为8.21亿元,同比增长46.4%-68.3%。   预计2020Q4实现归母净利润1.72-2.86亿元,中值为2.29亿元,同比增长12.3%-87.0%。预计实现扣非净利润1.65-2.79亿元,中值为2.22亿元,同比增长16.8%-97.6%。业绩超预期。   经营分析   我国肾病患者基数大且增速快,公司产品市场认可度不断提升,处于放量期,是业绩维持高增长的核心原因。根据CNRDS数据,中国在透患者数从2011年的23.5万例增加至2019年的63.3万例,CAGR为13.2%,血液透析行业增长稳健、灌流渗透率提升潜力巨大。公司是血液灌流国产龙头,市占率领先,预计将持续受益行业增长与渗透率提升红利。此外,因血液灌流刚需属性显著,公司产品销售抗风险能力较强,新冠疫情期间,DPMAS技术发挥了积极作用,进一步提升了品牌知名度。同时,公司降本增效管理成效显著,助力盈利能力逐步改善。   持续巩固现有领域优势,不断开拓新业绩增长点。肾病、肝病双轮驱动筑高公司竞争壁垒、增厚业绩,积极布局血液透析、保险支付业务多点开花谋求新增长。国内市场逐步提高渗透率,海外空白市场开拓顺利推进,公司产品销往海外60余个国家,并已进入德国、伊朗、泰国等6个国家的医保。   血液灌流+血液透析+保险的肾病闭环生态系统不断完善,产能持续提升,为业绩增长储能。2020年11月24日,公司发行可转债获批,募投项目达产后年将新增300万支一次性使用血液灌流器、10万支一次性使用血浆胆红素吸附器及360万人份血液透析粉液产品生产能力,为业绩维持高增长奠定坚实的基础。   盈利调整与投资建议   考虑到公司业务增长情况、因疫情2020年期间费用有所下行等因素,我们分别上调2020年、2021年归母净利润10%、6%,预计2020-2022年公司实现归母净利润分别为8.55、11.23、14.81亿元,同比增长50%、31%、32%,维持“买入”评级。   风险提示   可转债转股对每股盈利摊薄的风险;血液净化行业整体监管风险;产品结构相对单一的风险;医保降价风险;股东减持风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-01-07
    • 公司点评报告:疫情及医药行业变革,诱发商誉大幅减值

      公司点评报告:疫情及医药行业变革,诱发商誉大幅减值

      个股研报
        众生药业(002317)   事件:   1 月 4 日, 公司发布 2020 年业绩预告, 2020 年公司预计亏损 4.5 亿元至 3.8 亿元(上年同期盈利 3.1 亿元),基本每股收益预计为-0.56 元/股至-0.47 元/股。   投资要点:   扣非后三季度经营稳定,全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业的商誉减值。 财报显示, 前三季度公司实现营收 13.10 亿元,同比下滑 31.72%,实现归母净利润 3.01 亿元,同比下滑 18.21%,扣非后归母净利润 1.78 亿元,同比下滑 50.19%。经营活动产生的现金流量净额为 3.61 亿元,同比增长 24.92%,基本每股收益 0.38 元。第三季度各方面经营状况环比数据表现稳定。 单看 Q3 的财报数据,公司实现营业收入环比增长 32.68%,扣非后归母净利润略微下滑 1.25%。第三季度毛利率水平继续攀升,达到 68.28%,较上年同期提升 1.6个百分点。全年大幅预亏主要来自于全资子公司先强药业以及部分其他子孙公司的商誉减值。   疫情及医药行业变革诱发商誉大幅减值。 公司在 2020 年报告期内拟减值的项目分别为: 1) 全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)拟计提商誉减值准备 7.4 亿元至 7.8 亿元,主要原因是; 该公司主营产品为注射用单磷酸阿糖腺苷和头孢克肟分散片,近年来这些品种经营竞争日趋激烈, 上半年受疫情影响销售急剧下降,由于疫情防控已经形成常态化趋势,加之带量采购常态化,公司预判后期该两种产品后期销售很难达到之前预期的销售水平,出于谨慎性原则,对该公司进行大幅商誉减值。未来先强公司将作为公司的原料药生产基地, 1273 等创新药的原料药都将在先强药业生产,后期商誉继续减值的可能性不大; 2) 控股子公司广东逸舒制药股份有限公司(以下简称“逸舒制药”)拟计提商誉减值准备 0.8 亿元至 1亿元; 主要原因是:受到疫情的影响,公司氯雷他定等主导产品销量下滑较快,另外鉴于技术开发难度和市场环境变化,公司于近期决定终止主要产品奥美拉唑肠溶胶囊等产品的仿制药一致性评价研究工作。 后续逸舒制药将作为中成药和化药的生产基地,继续减值的风险不大; 3) 全资孙公司广州糖网医疗科技有限公司拟全额计提商誉减值准备 892 万元。 主要原因是, 公司于近期重新规划了该孙公司的发展路径,确定了将其仅作为公司零售、基层市场推广业务配套手段的战略定位。 综上,公司合计减值金额约为 8.29 至 8.89 亿元。 扣除一次性因素影响,公司四季度业绩呈现环比改善态势。   1273 项目进展。 受到疫情之后流感人数同比减少因素的影响,公司1273 三期临床项目还在入组中,近一个月乙流感染人数呈现增加态势, 1-2 月是传统的流感高发季节,后续 1273 入组有望加速。   目前,肝病、眼科、肿瘤领域项目稳步推进进展,考虑到商誉减值的因素影响,下调公司盈利预测, 预计公司 2020 年每股收益为-0.47元、 2021 年 0.49 元, 2022 年 0.52 元,对应 1 月 4 日收盘价 9.92元, 2021 年和 2022 年市盈率分别为 20.24 倍, 19.08 倍。考虑到公司大幅商誉减值, 2020 年出现亏损,创新药管线仍在稳步推进,下调公司评级至“增持”的投资评级,后续可持续关注创新药项目进展情况。   风险提示: 疫情再次爆发,新药研发进度低于预期
      中原证券股份有限公司
      7页
      2021-01-05
    • 本维莫德成功进入医保,未来放量可期

      本维莫德成功进入医保,未来放量可期

      个股研报
        冠昊生物(300238)   事件:公司控股子公司广东中昊药业有限公司产品本维莫德乳膏(商品名“欣比克”)通过了医保谈判,首次被纳入《医保目录》。医保类别为乙类,医保支付标准为138元(10g:0.1g/支)。   以价换量,银屑病患者用药可及性增加,未来增长空间可期。本维莫德成功通过谈判降价进入医保,价格为138元(10g:0.1g/支),限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治疗。降价前的价格为496元/支,买四赠二,实际到手价格为331元/支,因此本次谈判后实际降幅为58%。本轮降价后性价比优势凸显,如果按照每年用药8-12周,平均用药8-12支计算,本维莫德降价后单疗程金额为1104-1656元,医保报销70%计算,则患者负担费用为331-497元,绝大部分患者均可承担这笔费用。用药负担的减轻有望大幅增加本维莫德的渗透率,我国银屑病患者约650万人,按照90%人群用药率、80%轻中度患者计算,假设本维莫德最终用药渗透率达到40%,年用药金额为1104元,则最终销售规模有望达到20.7亿元。   本维莫德相对于卡泊三醇具有明显的疗效优势。在Ⅲ期临床试验中,686例患者按2:1:1比例随机分配至1%本维莫德乳膏、安慰剂或卡泊三醇组接受治疗。结果显示,治疗12周,本维莫德组的PASI75应答率优于卡泊三醇组,显著优于安慰剂组(50%vs37%vs14%),研究者总体评价PGA显著优于安慰剂组(66%vs34%)。对治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降90%(PASI90)和治疗结束时银屑病皮损面积与严重性评分下降50%患者比例(PASI50)进行分析,结果显示本维莫德组与安慰剂和卡泊三醇组相比,具有统计意义差别。一年期观察实验显示,本维莫德组从治愈至复发时间缓解期中位数约为36周(9个月)。   维持“买入”评级。预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.8/1.3/2.3亿元,对应EPS分别为0.29/0.48/0.85元。新药本维莫德的上市打开公司增长空间,预计随着该药的放量,将有望带动公司业绩迎来高速增长阶段。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-01-04
    • 三友医疗公司动态点评:对外投资英途康医疗科技,拓展外科手术器械领域综合布局

      三友医疗公司动态点评:对外投资英途康医疗科技,拓展外科手术器械领域综合布局

      个股研报
        三友医疗(688085)   事件:12月30日晚,公司发布关于对外投资暨关联交易的公告,拟使用自有资金1147.50万元购买关联方飞依诺科技(苏州)有限公司持有的苏州英途康医疗科技有限公司2.4838%的股权。本次交易完成后,公司持有英途康4.3470%的股权。   点评:   投资标的具有较强的综合产品实力。英途康专注于外科手术器械研发及生产,自主研发产品E-Stapling智能电动系列吻合器于2020年9月取得国内首张三类电动管型吻合器产品的注册证,同时英途康在研产品包括一次性电动腔镜吻合器等。目前英途康已获得国内发明专利19项,实用新型专利47项,外观设计专利6项,包括医用外科器械主机外观设计专利以及多项吻合器产品发明及实用新型专利。。   本次对外投资或是公司在医疗器械领域综合布局的开端。英途康为三友医疗参股公司,此次对外投资前三友医疗持股比例为1.8632%,英途康整体估值为4.62亿元,加大对外科手术器械的股权投资一方面有助于提升公司整体综合实力,另一方面或有助于加强未来骨科植入物产品相关领域的整体布局探索。   产品及疗法创新构筑核心竞争力,头部医院加速开拓。公司作为国内领先的创新型骨科植入物研发生产企业,我们认为凭借:①脊柱耗材行业渗透率低,且国产化率不到50%;②创始团队在行业的深厚积淀带来的品牌力和快速提升的产品销售能力,③在创新医疗器械领域综合布局持续丰富产品梯队,未来3-5年公司收入增速有望进一步领先于行业,并成长为国内脊柱植入领域的领先企业之一。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品进院销售加速,同时看好公司长期盈利能力,我们预计公司2020-2022年摊薄每股收益分别为0.58元、0.86元、1.27元,维持对公司的“增持”评级。   风险因素:产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2021-01-04
    • 产能爬坡和新产品获批推动API高增长,制剂一体化+CDMO兑现加速

      产能爬坡和新产品获批推动API高增长,制剂一体化+CDMO兑现加速

      个股研报
        美诺华(603538)   投资要点   心血管特色原料药优势企业,公司拥有稳定的基本盘: 美诺华是国内优秀的心血管(降压、降血脂、抗凝) 特色原料药及制剂生产企业。主营业务中沙坦类降压原料药 19 年收入占比约 47.4%,由于公司主要销售对象是 KRKA 等欧洲客户,受非法规市场价格波动影响较小,预计未来价格企稳;而其他原料药(他汀类、中枢神经类等) 19 年收入占比35.2%,贸易和药品经销占比 17.2%,此二项业务稳步增长。总体来看,公司立足心血管和中枢神经领域原料药,基本盘较为稳定。   超 2000 吨产能扩张 21 年起密集落地, 新品种获批及产能爬坡推动 API较快增长: 截止到 2020 年底,公司现有原料药产能 1720 吨, 19 个商业化的 API2019 年销量占全球市场的 16%。在建产能合计达到 2050 吨,将在 2021 年开始逐步释放。 与新增产能配套的是, 公司将要商业化的4 个品种维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、伏诺拉生是市场大、增长快、竞争者企业少的产品, 此外还有 28 个品种处于技术储备中。新建工厂经过 2-3 年的磨合期,产能利用率提升将为公司原料药扩张提供充足保障。 公司重要新品种的获批及丰富的储备,叠加翻倍以上的产能逐步爬坡,预计公司 API 未来三年将实现近 30%的收入增长。   原料药制剂一体化成果初显, CMO/CDMO 业务有望提供爆发点: 公司原料药制剂一体化战略围绕“技术转移+自主申报+国内 MAH 合作” 模式进行, 2020 年底培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊的上市充分证明公司能力。截止 2020 年 12 月,公司待审批的 8 个品种 19 年合计市场规模约为 160 亿元,我们认为公司有望依靠高确定性的 KRKA 欧洲销售产品国内转报及自主研发管线的落地迅速打开巨大的国内仿制药制剂市场空间,预计制剂业务未来三年复合增速超 50%。 CDMO 业务一方面内生增长拓展客户,另一方面依托服贸基金( 2020 年受让大股东5%股权)开展外延式扩张,预计 21-22 年复合增速超 80%。   盈利预测与投资评级: 预计公司 20-22 年营业收入分别为 13.67、 18.23、24.73 亿元,增速分别达 15.9%、 33.3%、 35.7%; 归母净利润分别为 1.69、2.40、 3.46 亿元,增速分别达 11.7%、 42.4%、 44.2%,当前股价对应估值分别为 30、 21、 15 倍。考虑到公司产能释放,原料药制剂一体化及CDMO 发展空间较大,首次覆盖,给予“买入”的投资评级。   风险提示: 制剂研发与申报进度不及预期、扩产工程进度不及预期、原料药价格波动风险、汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
      19页
      2020-12-31
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1