2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中报业绩超预期,公司步入快速成长期

      中报业绩超预期,公司步入快速成长期

      个股研报
      中心思想 业绩超预期与成长动能强劲 利民股份(002734)2020年上半年业绩预告显示,归属于上市公司股东的净利润预计同比增长45%-55%,远超市场预期,标志着公司已步入快速成长期。这一显著增长主要得益于公司在战略并购、市场拓展及产品结构优化方面的成功布局。通过收购威远资产组,公司有效补齐了除草剂、杀虫剂、兽药等短板,尤其在草地贪夜蛾防治需求带动下,杀虫剂产品表现突出。同时,代森系列产品在巴西市场的突破性进展,预示着未来巨大的放量潜力。 持续滚动发展与未来增长路径清晰 公司秉持内生与外延并举的发展策略,通过持续的并购、整合与内生扩张,形成了四年一次的扩张周期,确保业绩持续滚动增长。展望未来,公司已规划并正在推进多个重点项目建设,包括苯醚甲环唑、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、代森系列DF、三乙磷酸铝原药技改以及新型绿色生物产品制造等,总投资额达14.8亿元。这些项目的建成投产将显著提升公司原药及制剂产能,进一步优化产品结构,为公司中长期业绩增长奠定坚实基础。基于此,分析师上调了公司的盈利预测,并维持“买入”评级,目标价21.45元,充分肯定了公司的成长潜力和投资价值。 主要内容 投资要点 业绩预告:2020年中报业绩超预期增长 公司发布业绩预告,预计2020年上半年归属于上市公司股东的净利润为2.9亿元至3.1亿元,相较于去年同期实现45%至55%的同比增长。这一表现显著超出市场预期,表明公司经营状况良好,盈利能力持续增强。 草地贪夜蛾防治需求增长带动公司威远资产组业绩增长 在2019年之前,利民股份主要专注于保护性杀菌剂领域。通过战略性并购与公司业务互补性极强的威远相关资产组,公司成功弥补了在除草剂、杀虫剂和兽药产品线上的不足。 2020年上半年,威远资产组旗下的杀虫剂产品受益于全球范围内草地贪夜蛾防治需求的显著增长,市场需求旺盛,销售表现强劲,为公司整体业绩的提升贡献了重要力量。 代森产品在巴西市场取得突破,未来有望放量 巴西是全球最大的代森锰锌制剂使用市场,年需求量高达4万至9万吨,市场潜力巨大。据世界农化网统计,2017年巴西大豆杀菌剂市场中,代森锰锌位列前十,市场价值达到1.2亿美元。 利民股份自2007年起便开始关注并积极推进代森锰锌产品在巴西市场的登记工作。截至2019年7月,公司已在巴西市场协助客户成功获得4个代森锰锌原药登记证和6个代森锰锌单剂登记证(包括控股子公司双吉化工的产品)。 预计未来利民股份的代森锰锌产品将在巴西市场实现突破性销售增长,巴西市场的巨大需求量足以消化公司未来扩产的代森类产品产能,为公司带来新的增长极。 公司持续滚动发展,稳步推进 从公司历史发展轨迹来看,利民股份始终坚持内生增长与外延并购并举的策略,通过收购、整合和内生扩张,形成了大约四年一次的扩张周期,持续推动公司业绩向前滚动发展。 2020年,公司将继续聚焦重点项目建设,并致力于提升研发技术水平。主要在建项目包括: 利民化学年产500吨苯醚甲环唑项目。 新威远年产500吨甲氨基阿维菌素苯甲酸盐新建项目。 双吉公司年产1万吨代森系列DF项目。 利民化学年产1.2万吨三乙磷酸铝原药技改项目。 年产1万吨水基化环境友好型制剂加工项目。 新威远新型绿色生物产品制造项目(包括500吨多杀霉素、500吨泰乐菌素、500吨截短侧耳素)。 除苯醚甲环唑项目外,剩余项目的总投资额预计为14.8亿元,建设周期为1至3年。考虑到公司本部、双吉和威远均具备农药原药和制剂的生产能力,原药产能的增长将有效带动相关制剂品种的销量增长,形成协同效应。 盈利预测与投资建议 基于公司强劲的业绩表现和未来的增长潜力,分析师上调了利民股份的盈利预测。预计公司2020年至2022年的每股收益(EPS)分别为1.48元、1.78元和1.94元。 维持对公司的“买入”评级,并维持目标价21.45元。 风险提示 公司产品价格可能面临下跌风险,市场竞争加剧或原材料成本波动可能影响盈利能力。 在建项目可能存在不达预期的风险,包括建设进度延误、投资超支或投产后效益未达预期。 并购企业(如威远资产组)的业绩实现可能不及承诺,影响公司整体盈利水平。 汇率波动可能导致汇兑损失,对公司财务表现造成不利影响。 关键假设 假设1: 2020年至2022年代森锰锌不含税价格预计分别为1.86万元/吨、1.85万元/吨、1.82万元/吨,价格保持相对稳定但略有下降趋势。 假设2: 2020年至2022年新河化工百菌清不含税价格预计均为3.4万元/吨,价格保持稳定。 假设3: 2020年至2022年阿维菌素不含税价格预计均为62万元/吨,价格保持稳定。 假设4: 苯醚甲环唑和甲氨基阿维菌素苯甲酸盐项目预计从2021年开始贡献收入。三乙磷铝项目预计从2022年开始贡献收入。这些新项目的投产将逐步为公司带来新的收入增长点。 分业务收入及毛利率分析 总体收入与毛利率趋势: 公司总收入预计从2019年的28.33亿元大幅增长至2020年的48.69亿元(增速71.87%),并持续增长至2021年的54.30亿元(增速11.52%)和2022年的60.88亿元(增速12.13%)。 整体毛利率预计从2019年的26.7%提升至2020年的28.1%,并在2021年和2022年保持在28.1%和28.0%的较高水平,显示公司盈利能力稳健。 农用杀菌剂业务: 收入预计从2019年的13.14亿元增长至2022年的20.35亿元,年复合增长率稳定。其中,2020年增速8.8%,2021年增速21.4%,2022年增速17.2%。 毛利率保持在30.02%至30.55%之间,是公司毛利率最高的业务板块,贡献了稳定的利润。 农用杀虫剂业务: 该业务在2020年预计实现爆发式增长,收入从2019年的8.76亿元飙升至23.13亿元,增速高达163.9%,主要得益于草地贪夜蛾防治需求。 2021年和2022年收入预计保持在23.34亿元和23.56亿元,增速放缓至0.9%。 毛利率预计从2019年的25.50%显著提升至2020年的29.77%,并在后续年份保持在29.68%左右,显示并购威远资产组后,杀虫剂业务的盈利能力大幅增强。 农用除草剂业务: 收入预计从2019年的3.32亿元增长至2022年的10.26亿元,实现快速增长。2020年增速99.0%,2021年增速21.2%,2022年增速28.3%。 毛利率预计从2019年的14.6%逐步提升至2022年的19.08%,显示该业务板块的盈利能力正在改善。 其他业务: 收入预计从2019年的3.11亿元增长至2022年的6.71亿元,保持20%左右的稳定增长。 毛利率稳定在28.0%至28.1%之间。 财务预测与估值 利润表关键指标预测 营业收入: 预计从2019年的28.33亿元增长至2022年的60.88亿元,年复合增长率显著。 归属母公司净利润: 预计从2019年的3.22亿元增长至2022年的7.24亿元,年复合增长率同样强劲,显示公司盈利能力持续提升。 毛利率: 预计从2019年的26.70%提升至2020年的28.12%,并在2021-2022年保持在28.00%-28.11%的水平。 净利率: 预计从2019年的12.22%提升至2021年的13.63%,2022年略降至13.17%,整体盈利效率较高。 现金流量表关键指标预测 经营活动现金流净额: 预计从2019年的1.97亿元大幅增长至2020年的9.80亿元,并在2021-2022年保持在7.53亿元和8.52亿元的健康水平,显示公司经营活动产生现金流的能力强劲。 投资活动现金流净额: 预计在2020-2022年持续为负,分别为-3.60亿元、-3.31亿元、-3.31亿元,反映公司持续进行资本支出以支持项目建设和扩张。 筹资活动现金流净额: 预计从2019年的2.32亿元转为2020年的-1.64亿元,并在2021-2022年持续为负,反映公司在偿还债务和支付股利。 资产负债表关键指标预测 资产总计: 预计从2019年的47.67亿元增长至2022年的77.81亿元,公司规模持续扩大。 货币资金: 预计从2019年的4.47亿元增长至2022年的17.27亿元,现金储备充足。 固定资产和在建工程: 预计从2019年的19.20亿元增长至2022年的28.71亿元,反映公司在产能扩张和项目建设上的投入。 资产负债率: 预计从2019年的51.85%逐步下降至2022年的46.58%,财务结构持续优化,偿债能力增强。 财务分析指标 成长能力: 销售收入增长率在2020年达到71.87%的高峰,随后在2021-2022年保持11%-12%的稳定增长。 归属母公司净利润增长率在2020年达到71.68%,2021-2022年保持10%-20%的增长。 获利能力: 净资产收益率(ROE)预计从2019年的15.08%提升至2020年的22.06%,并在2021-2022年保持在19%-21%的较高水平,显示公司为股东创造价值的能力突出。 总资产收益率(ROA)预计从2019年的7.26%提升至2021年的10.95%,表明资产利用效率较高。 营运能力: 总资产周转率在0.76-0.92之间波动,显示资产周转效率良好。 存货周转率在3.87-4.38之间,管理效率稳定。 资本结构: 资产负债率持续下降,带息债务/总负债比率也逐年降低,显示公司财务风险可控,资本结构健康。 流动比率和速动比率逐年提升,短期偿债能力增强。 业绩和估值指标 每股收益(EPS): 预计从2019年的0.86元增长至2022年的1.94元,体现了公司盈利能力的持续提升。 市盈率(PE): 预计从2019年的16.34倍下降至2022年的7.27倍,随着盈利增长,估值更具吸引力。 市净率(PB): 预计从2019年的2.54倍下降至2022年的1.42倍。 股息率: 预计从2020年的1.22%提升至2022年的2.52%,公司开始为股东提供稳定的现金回报。 总结 利民股份2020年上半年业绩预告显示出强劲的增长势头,归母净利润预计同比增长45%-55%,远超市场预期,标志着公司已进入快速成长期。这一优异表现主要得益于公司成功的战略布局,包括通过并购威远资产组补齐产品短板,尤其在草地贪夜蛾防治需求带动下,杀虫剂业务实现爆发式增长。同时,代森系列产品在巴西市场的突破性进展,为公司未来业绩放量提供了广阔空间。 公司坚持内生与外延并举的发展策略,通过持续的并购、整合和内生扩张,形成了稳定的扩张周期。未来,公司将继续推进多个重点项目建设,总投资额达14.8亿元,旨在提升原药及制剂产能,优化产品结构,为中长期业绩增长奠定坚实基础。 财务预测显示,公司营业收入和归母净利润将持续高速增长,盈利能力和资产周转效率显著提升,财务结构持续优化,偿债能力增强。分析师据此上调了盈利预测,并维持“买入”评级,目标价21.45元,充分肯定了公司的成长潜力和投资价值。尽管存在产品价格波动、项目不达预期、并购业绩不及承诺及汇兑损失等风险,但公司凭借清晰的增长路径和稳健的财务表现,仍具备较高的投资吸引力。
      西南证券股份有限公司
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      2020-07-06
    • 维生素与原料-制剂一体化双轮驱动,创新药ADC即将步入Ⅱ/Ⅲ期

      维生素与原料-制剂一体化双轮驱动,创新药ADC即将步入Ⅱ/Ⅲ期

      个股研报
      # 中心思想 本报告对浙江医药(600216)进行了首次覆盖,核心观点如下: * **维生素与原料-制剂一体化双轮驱动**:公司在维生素和抗生素市场占据重要地位,业绩有望受益于维生素价格上涨,医药制造形成原料药制剂垂直一体化。 * **创新药ADC前景广阔**:公司与Ambrx合作引进的创新药ARX788一期临床数据靓丽,未来市场空间有望达到20亿级。 # 主要内容 ## 1. 公司概况与发展 * **子公司众多,业务多元**:公司通过直接或间接控股的方式,拥有25家子公司,从事医药制造、药品流通、药品研发和投资等方面的业务。 * **业绩稳健增长,研发投入加大**:公司营业收入稳健增长,2019年实现营业收入70.44亿元。近年来研发投入加速增长,2019年研发投入为4.50亿元。 ## 2. 现有业务分析:“维生素+原料-制剂一体化” * **维生素业务受益于价格上涨**:公司是国内主要维生素厂家之一,产品包括合成维生素E、维生素A等。受疫情影响,维生素价格上涨,公司有望受益。 * **医药制造板块稳健增长**:公司医药制造板块涵盖化学原料药及制剂,原料药制剂形成垂直一体化发展。 * **抗生素原料药制剂一体化**:公司生产的左氧氟沙星、盐酸万古霉素和替考拉宁原料药产量位居世界前列,对应的制剂产品也在国内市场占据重要地位。 * **1.1类新药奈诺沙星纳入医保**:公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星胶囊抗菌能力强,安全性良好,纳入医保后有望迎来放量。 * **一致性评价有序推进**:公司产品一致性评价工作有序推进,米格列醇片已通过一致性评价。 * **保健品市场加速开发**:公司加快开发功能型保健品市场,在护眼保健品领域处于领先地位。 * **医药商业板块增长提速**:公司医药商业板块由浙江来益医药有限公司运营,通过优化产品结构,加强市场开发,扩大品种引进,提升了销售能力。 ## 3. 研发管线:ADC创新药 * **ADC药物优势明显**:ADC药物结合了抗体的特异靶向性以及小分子的高毒性,治疗窗更宽。 * **ARX788潜力巨大**:公司ARX788采用非天然氨基酸定点偶联技术,较罗氏T-DM1有望更具优势,一期临床数据靓丽,乳腺癌+胃癌潜在市场空间有望接近20亿级。 ## 4. 公司优势 * **技术创新与新药研发能力强**:拥有国家企业技术中心和国家博士后科研工作站。 * **药物制造及质量控制能力强**:在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域,产品质量达到国际先进水平。 * **营销网络完善**:拥有先进、高效、专业化的销售团队。 ## 5. 盈利预测与估值 * **盈利预测**:预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元。 * **估值分析**:结合分部估值结果,预计2020年合理目标市值为260.6亿元,对应目标价27.00元,首次覆盖给予“买入”评级。 ## 6. 风险提示 * 新药研发风险 * 药审进度慢于预期 * 产品销售低于预期 * 维生素价格回落风险 # 总结 浙江医药作为维生素与原料-制剂一体化的重要企业,现有业务稳健增长,同时创新药ADC前景广阔。公司在技术创新、质量控制和营销网络方面具备较强优势。基于盈利预测和估值分析,首次覆盖给予“买入”评级,但需注意新药研发、药审进度、产品销售和维生素价格等风险。
      天风证券股份有限公司
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      2020-07-03
    • 注射用药辅龙头 一致性评价潜在受益者

      注射用药辅龙头 一致性评价潜在受益者

      个股研报
      中心思想 注射用药辅龙头地位稳固,多重驱动力助推未来增长 威尔药业凭借其在注射用药用辅料领域的深厚积累和技术优势,已确立行业龙头地位,尤其在吐温等核心产品上形成强大的标准和质量壁垒。随着中国医药市场结构性变革,特别是注射剂一致性评价的深入推进,公司有望受益于市场份额向头部制剂企业集中,进而巩固其在优质辅料供应链中的核心地位。同时,生物制剂、动物疫苗及国际市场的拓展,为公司吐温产品提供了显著的增量空间。 募投项目缓解产能瓶颈,新产品研发与高端润滑油业务协同发展 公司积极布局新产品研发,聚焦油乳剂、水针及复杂注射剂载体材料,储备了PLGA、海藻糖等潜力品种,旨在满足改良型新药对新型辅料的需求。即将建成投产的药辅产业基地将有效缓解现有产能紧张局面,为业绩快速增长奠定基础。此外,公司在高端全合成润滑基础油领域亦保持领先,通过进口替代和海外市场拓展,与药辅业务形成协同效应,共同驱动公司长期发展。 主要内容 一、威尔药业:注射用药用辅料龙头企业 1.1 公司专注于药用辅料及合成润滑基础油业务 威尔药业的核心业务涵盖药用辅料和合成润滑基础油的研发、生产与销售。在药用辅料方面,公司拥有36个CDE登记号,其中18个为注射级别辅料,客户包括华润、国药集团、恒瑞医药等国内知名药企及部分外企。公司产品广泛应用于注射、口服、外用等多种药物剂型。在合成润滑基础油方面,公司生产V类全合成基础油,产品适用于高温、低温、高压、高湿等严苛工况,应用于航空、航天、航海、风电、机器人等高科技领域,客户包括瑞孚集团、哈里伯顿、嘉实多、中国石化等国内外知名企业。 1.2 公司2020年一季度扣非归母净利润减少21% 2020年第一季度,公司实现营业收入1.55亿元,同比下降26.95%;扣非归母净利润2907.28万元,同比下降20.80%。2019年全年,公司营业收入达8.81亿元,扣非归母净利润1.27亿元,同比增长24.75%。 1.3 公司历史沿革及股东情况 威尔药业于2017年3月由有限责任公司整体变更为股份有限公司。公司控股股东为吴仁荣,其与高正松、陈新国为一致行动人,合计控制公司43.53%的股权。 二、公司在注射用辅料产品的生产技术及标准处于国际先进水平 2.1 参与《药典》辅料标准起草、增修订工作,标准壁垒高 公司在注射用辅料领域拥有行业领先的技术优势,其生产技术及标准达到国际先进水平。公司深度参与了《中国药典》2015版和2020版中多个药用辅料品种标准的起草、复核、增订和修订工作,共计30个品种,其中包括核心产品吐温80、聚乙二醇400(PEG400)、丙二醇等。此外,公司还向美国药典委员会(USP)提交了2项药用辅料增订标准。这些参与构筑了公司强大的法规和标准壁垒。 具体来看,公司主导品种吐温80(注射用)的质量标准与进口产品日本油脂(超纯级别)相当,且高于英国禾大。中国药典中吐温80、PEG300/400、丙二醇(供注射用)的质量标准均高于欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP),表明公司相应注射级别产品的质量已达到国际最高标准水平。例如,公司注射级吐温的油酸含量、过氧化值、二甘醇、酸值和黏度等关键指标均优于或与日本油脂的超纯级产品相当。 2.2 生物制剂是吐温未来重要的增量市场 吐温作为一种具有独特双亲性结构的聚氧乙烯油酸山梨坦,因其不解离性、对强电解质的抵抗力、与多种药物的配伍性以及低毒性,广泛应用于中药/化药注射剂、抗体药物、血制品及疫苗等领域。 2.2.1 中药注射剂成分复杂,吐温应用普遍 吐温80在中药注射剂中作为增溶剂应用普遍,如参麦注射液、热毒宁注射液等,可提高制剂透明度并形成稳定溶液体系。公司主要客户如步长制药、神威药业、康缘药业等均以中药注射液为主导产品,一般中药注射液中吐温添加量约为3~5‰(v/v)。尽管2017年医保政策限制导致中药注射剂销售下滑,但2020年疫情期间多款中药注射剂被纳入新冠诊疗指南,预计中药注射液市场将企稳回升,从而带动吐温80(注射用)的销售保持稳定。 2.2.2 多西他赛是用量较大的化药注射剂 多西他赛注射液是吐温80用量较大的化药注射剂之一,其处方中每1mL含有0.54g吐温80。2019年,注射用多西他赛在公立医院销售额达44亿元。恒瑞医药等头部生产企业均为公司客户,随着市场集中度提升和覆盖人群增加,公司吐温销售有望持续增长。 2.2.3 生物制剂将成为吐温最重要的增量市场 吐温在生物制剂中的应用广泛,包括PD-1/PD-L1、阿达木单抗、利妥昔单抗等抗体药物。吐温80/20在PD-1/PD-L1药物中的添加量约为万分之3,在其他抗体药物中为0.2‰~5‰不等。例如,纳武利尤单抗注射液每mL含0.2mg吐温80,贝伐珠单抗注射液每4mL含1.6mg吐温20。 中国生物类似药市场发展迅猛,已有多款生物类似药获批上市,近200个生物类似药临床试验申请获批。弗若斯特沙利文报告预测,中国生物药市场规模将从2018年的2622亿元增长至2030年的13198亿元,其中单抗药物市场有望从160亿元增至3678亿元,生物类似药市场有望从16亿元增至589亿元。 从生物药产能角度估算,国内现有产能约26万升,规划/在建产能48万升。按吐温添加量万分之2的处方体积比计算,目前国内生物药产能对应的吐温年消耗量约为2~7.8吨,相当于公司注射级吐温80现有销量的10%增长空间。 2.2.4 吐温可以在疫苗中作为佐剂和辅料使用 在疫苗领域,吐温可作为佐剂组分(如MF59佐剂,含0.5%吐温80)或辅料。人用疫苗如默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)中吐温80用量为50μg/0.5mL。 在动物疫苗领域,吐温常与司盘配伍用于油乳剂疫苗,常规处方中含2%司盘和1.4%吐温。根据对禽类(年出栏存栏量约210亿只/羽)和畜类(常态下年出栏存栏量约10亿头)疫苗使用量的估算,吐温在动物疫苗中的客观消耗量分别约为300吨/年和50吨/年,保守估计药用吐温消耗量超过1000吨/年,药用司盘消耗量超过3500吨/年。 2.2.5 吐温是生物制品领域广泛应用的脂包膜病毒灭活剂 在血制品、疫苗、抗体药物等生物制品领域,吐温是重要的脂包膜病毒灭活剂。根据《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》,磷酸三丁脂(TNBP)和非离子化去污剂(如吐温-80)结合可灭活脂包膜病毒。2019年全国采浆量约9200吨,凝血因子和免疫球蛋白制品约占4成市场,按血浆量1%的吐温80用量,实际消耗量接近40吨注射级规格。 2.3 PLGA、海藻糖是公司潜力品种 公司专注于油乳剂、水针及复杂注射剂载体材料的研发,储备了PLGA、海藻糖、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等潜力品种。乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)具有良好的生物降解性和力学性能,可作为药物载体实现缓释和靶向给药,公司已获得CDE登记号。 注射级海藻糖正在CDE登记中,公司参与了其药典标准制定。海藻糖可作为生物制剂的冻干保护剂、单抗注射液的蛋白保护剂及血液制品保存保护液,具有稳定生物膜和蛋白质结构功效。国内市场目前以进口海藻糖为主,价格约5000元/kg,公司产品上市有望打破垄断。 此外,蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等也以进口产品为主,公司产品的上市将为制剂企业提供更多选择。公司还有脂肪酸聚氧乙烯醚、司盘85、聚乙二醇3350、单甲氧基聚乙二醇系列产品等多个在研项目已进入工艺验证阶段。 2.4 注射剂一致性评价启动 公司优势地位有望继续加强 注射剂一致性评价和国家带量采购政策将推动注射剂市场份额向头部企业集中,这些头部企业更重视辅料质量和供应,从而反向促进药用辅料市场集中。制剂企业在控制成本的同时将更重视质量,并根据新版《药品管理法》和《药典》要求选用符合注射用要求的辅料,这些都将直接利好威尔药业。关联审评审批制度也增加了制剂企业变更辅料的难度,有利于公司巩固市场地位。 2.5 公司在药辅领域的竞争优势 公司在药辅领域具有显著竞争优势: 法规优势: 深度参与《中国药典》2015版和2020版药用辅料品种标准的起草、修订工作,构筑了坚实的法规和标准壁垒。 吐温80质量优势: 公司吐温80质量与原研日本油脂相当,但价格仅为其十分之一,是目前国内唯一能批量化生产和供应注射用吐温80的企业。 品牌优势: 凭借吐温产品建立的良好品牌口碑,有利于带动公司其他药辅品种的市场推广和销售。 三、公司主要生产高端应用领域的全合成润滑基础油 3.1 公司润滑基础油产品主要用于高端润滑油领域 公司生产的合成润滑基础油属于API分类中的V类基础油,即全合成润滑基础油,技术含量高、性能优异。产品包括合成酯类基础油(单酯、双酯、多元醇酯、多元酸酯、复酯)和聚醚类基础油,具有优异的热安定性、氧化稳定性、黏度指数、润滑性及低倾点等特点,主要用于航空军事喷气机涡轮润滑油、难燃液压液、压缩机油、高温润滑脂等高端机械类应用。非机械类合成润滑基础油主要用于制造纺织油剂,满足抗静电、集束、平滑和后加工分纤性需求。 3.2 高端润滑油市场的发展将推动基础油向高端化发展 全球润滑油市场整体增速放缓,但合成润滑油市场发展空间较大,尤其在工业润滑油领域。合成润滑油平均可节约燃料约4.3%,使用寿命长,能减少油耗和设备维修费用。全球全合成润滑油占总需求的4%,其中PAO占42%,酯类油占32%,聚醚占13%。 中国润滑油市场进入“低增长平台”,基础油需求趋于平稳,进口比例不断提高。我国基础油行业呈现低端供大于求、高端难以满足市场需求的局面。公司着重开发与新型制冷剂匹配的家用空调压缩机、高档车用空调压缩机以及航空、航海、军事器械等高端合成润滑基础油产品,2019年在环保型制冷剂冷冻油产品上实现一定规模的进口替代,并拓展海外市场。 3.3 公司在合成润滑油基础油领域的竞争优势 公司是国内较早进入醚类、酯类合成润滑基础油领域的企业,2017年全合成润滑基础油销售收入在国内已上市公司中排名第一。公司客户粘性强,包括瑞孚集团、哈里伯顿、嘉实多、中国石化、中国石油等国内外知名公司。主要竞争对手包括德国巴斯夫、英国禾大、衢州恒顺化工等。 四、募集资金主要用于建设药辅产业基地 公司2019年上市募集资金净额5.38亿元,主要用于20000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目和补充流动资金。该项目总投资6.92亿元,预计建成达产后年销售收入8.63亿元,年税后净利润2.07亿元,内部收益率27.50%,静态投资回收期6.25年。目前项目第四阶段已动工,预计明年建成投产,将显著缓解药辅产能紧张局面。此外,公司收购德蒙化工,将进一步提高润滑油基础油产能。 五、公司财务分析 2017-2019年,公司营收分别为6.94/8.01/8.81亿元,同比增长24.29%、15.46%、9.90%;归母净利润分别为1.07/1.12/1.28亿元,同比增长45.82%、4.08%、14.57%。经营性现金流净额与净利润比率在2019年达到101.24%。 期间费用率方面,销售费用率总体呈下降趋势,管理费用率和研发费用率有所波动,研发费用占比有所提升(2018-2020Q1分别为3.08%、3.74%、5.03%),财务费用率总体呈降低趋势。 资产周转能力指标稳定,应收账款周转率良好,存货周转率略有下降但总体稳定。公司药用辅料和合成润滑基础油的产销率和产能利用率长期维持在100%左右的高水平,显示产能紧张。主要原材料环氧乙烷、环氧丙烷价格目前处于近十年低位,有望保持低位稳定。 六、盈利预测 6.1 主要假设 公司盈利预测基于募投项目进展顺利、核心产品价格稳定、无重大行业负面事件及产品安全性事件等假设。 6.2 国内同行业可比公司估值 与医药行业的山河药辅、山东药玻以及化工行业的皇马科技、红宝丽相比,公司估值水平低于可比公司及行业市盈率均值。 6.3 给予“谨慎增持”评级 预计公司2020-2022年归母净利润将实现年递增-15%、34%、33%,相应的稀释后每股收益为0.83元、1.12元和1.49元。以6月30日收盘价23.36元计算,对应的动态市盈率分别为28.01倍、20.83倍,低于可比公司及行业均值。 给予“谨慎增持”评级的主要理由包括:公司在药辅领域强大的标准壁垒;生物制剂发展带来的吐温市场新增长空间;中药注射剂销售企稳及注射剂一致性评价对公司优势地位的巩固;动物保健领域作为新增市场;新产品研发和募投项目投产缓解产能紧张,有望推动公司进入快速增长通道;在合成润滑基础油领域保持国内领先地位,实现进口替代并拓展海外市场。尽管疫情和产能紧张可能导致短期业绩下滑,但公司药辅利润未来将持续超过基础油,且目前估值具有较高安全边际。 七、风险提示 主要风险包括:疫情因素导致需求放缓、生产销售流通受影响;环保及安全生产风险(原材料为易燃易爆危险品);市场竞争加剧(进口品种进入、新竞争对手加入、石化企业向下游延伸);未来吐温转移至新基地生产可能面临验证延迟导致利润贡献延迟的风险。 总结 威尔药业作为注射用药用辅料领域的龙头企业,凭借其在《中国药典》标准制定中的深度参与,构建了难以逾越的技术和标准壁垒。公司核心产品吐温80在质量上达到国际最高标准,且具有显著的性价比优势,有望在生物制剂、动物疫苗及国际市场等新兴增量领域占据主导地位。尽管中药注射剂市场曾受政策影响,但随着疫情下其在诊疗中的应用,市场有望企稳。注射剂一致性评价和带量采购政策将进一步推动市场集中,巩固公司在优质辅料供应链中的核心地位。 公司积极拓展新产品线,如PLGA和海藻糖等潜力品种,以满足改良型新药对新型辅料的需求。即将投产的药辅产业基地将有效缓解产能瓶颈,为公司业绩的快速增长提供支撑。此外,公司在高端全合成润滑基础油领域也保持领先,通过进口替代和海外市场拓展,与药辅业务形成协同效应。 财务方面,公司营收和净利润保持增长,经营性现金流健康,研发投入持续增加。尽管2020年一季度受疫情和产能限制影响业绩有所下滑,但随着募投项目投产和新产品贡献利润,公司有望重回增长通道。目前公司估值低于可比公司及行业均值,具有较高的安全边际。综合来看,报告给予威尔药业未来六个月“谨慎增持”评级,看好其在多重驱动力下的未来发展潜力。同时,报告也提示了疫情、环保、市场竞争和生产转移验证等潜在风险。
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      2020-07-03
    • 短期停产影响业绩,基地复产逐步走向正轨

      短期停产影响业绩,基地复产逐步走向正轨

      个股研报
      中心思想 本报告主要分析了雅本化学近期业绩受短期停产的影响,以及公司基地复产后逐步走向正轨的发展态势。 短期业绩波动与长期向好趋势:尽管短期内受到如东基地停产的影响,但随着基地复产和盐城基地预期投产,公司业绩有望逐步恢复并提升。 农药医药双轮驱动:公司在农药和医药领域双向发力,通过产品放量、技术改进和新产品研发,持续推进业绩稳步增长。 主要内容 公司基本情况与业绩预告 公司概况:截至报告发布日,雅本化学总股本为9.63亿股,已上市流通A股9.32亿股,总市值为56.93亿元人民币,年内股价最高6.25元,最低4.81元。 业绩预告:公司发布2020年半年度业绩预告,预计上半年归属于上市公司股东净利润为8900万元-9100万元,同比增长1201.85%-1231.11%。 停产影响与复产展望 停产影响分析:二季度公司净利润环比下降,主要原因是如东基地停产整改,该基地是公司最大的生产基地。停产一个多月对公司业绩产生负面影响,二季度非经常性损益约为-1300万元。 复产计划与影响:如东基地整改结束后逐步复产,盐城基地正在申请复产,预计下半年开启生产。公司将原定于三季度的检修提前,以最大限度保证下半年基地高效平稳运行。 农药医药双向发力 农药领域:公司持续推进管道内产品放量生产,借助外协基地和盐城基地的项目规划,持续推进与下游客户的合作,在现有大品种产品稳步供给的基础上,进一步丰富公司规模化的产品布局。 医药领域:公司对原有医药中间体产品进行技术改进,同时不断研发培育新的产品,如BAZI、CABP、TFPC等中间体,通过上虞基地的项目建设实现产量放大生产,新旧产品结合,不断夯实医药业务的发展基础。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预测公司2020~2022年EPS分别为0.23/0.26/0.33元,对应PE分别为26/23/18倍。 投资建议:维持“买入”评级。 风险提示 海外政策变动风险 合作进程不达预期风险 新建项目进度不达预期风险 海外疫情影响公司医药及农药订单风险 汇率变动风险 总结 本报告分析了雅本化学的短期业绩波动和长期发展潜力。短期内,公司业绩受到如东基地停产的影响,但随着基地复产和盐城基地预期投产,公司有望逐步恢复生产节奏。同时,公司在农药和医药领域双向发力,通过产品放量、技术改进和新产品研发,有望持续推进业绩稳步增长。维持“买入”评级,但需关注海外政策变动、合作进程、项目进度、海外疫情和汇率变动等风险。
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      2020-07-02
    • 替抗需求拉动公司业绩大幅增长,未来3年业绩高增长可期!

      替抗需求拉动公司业绩大幅增长,未来3年业绩高增长可期!

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **替抗需求驱动业绩增长**:受益于下游替抗需求的拉动,溢多利2020年上半年业绩大幅增长,预计未来三年业绩将保持高增长。 * **前瞻布局与政策利好**:公司前瞻性布局替抗市场,叠加禁抗政策落地,有望引领市场高速增长,替抗饲料添加剂市场未来潜在空间巨大。 # 主要内容 * **事件概述** * 公司发布业绩预报,预计2020年上半年净利润同比增长70.0%-90.0%。 * **业绩大幅增长原因分析** * **替抗产品销量增长**:随着禁抗时间临近,大客户量采订单增加,带动替抗饲料添加剂产品销量大幅增长。 * **财务费用下降**:融资借款利息减少、汇兑收益增加,财务费用支出大幅下降,进一步增加公司业绩。 * **前瞻布局替抗市场** * **市场潜力巨大**:2020年限抗政策落地,替抗饲料添加剂有望迎来加速发展,未来潜在空间50-100亿。 * **产品优势**:公司在替抗市场形成了植物提取物、替抗酶制剂、酸化剂三大类替抗产品,以及替抗复合产品解决方案“博溢康”,其中植物提取物博落回散是公司的独家品种。 * **渠道优势**:多年以来,公司在农牧领域已形成了渠道优势和品牌优势,目前公司的国内替抗产品已进入销售阶段,预计未来将迎来高速增长。 * **以研发创新支撑发展,新业务打开增长空间** * **酶制剂龙头地位稳固**:公司是饲用酶制剂行业的龙头,市占率约为20%,未来在巩固国内龙头地位的同时,一方面加大出口拓展海外市场,另一方面不断延伸到其他酶制剂领域。 * **甾体原料药领域领先**:公司已经成为业内领先企业,未来依托公司在甾体激素关键中间体成本、技术优势,有望逐步往下游延伸。 * **功能性饲料添加剂领军企业**:面对国内饲料全面禁抗的带来的新增替抗市场机遇,公司凭借“重磅核心单品+优势产品组合+深厚渠道优势”,有望成为国内功能性饲料添加剂领军企业。 * **盈利预测与投资建议** * 预计2020-2022年公司营收分别为24.98/29.61/34.82亿元,归母净利润分别为2.04/2.99/3.80亿元,EPS分别为0.43/0.63/0.80元,对应当前PE分别为37/25/20倍,维持“买入”评级。 * **风险提示** * 项目投资风险;下游养殖行业疫病风险;产品推广不及预期。 # 总结 本报告分析了溢多利公司在替抗政策推动下,业绩大幅增长的原因,并指出公司凭借前瞻性布局、产品优势和渠道优势,有望在替抗市场占据领先地位。报告预测了公司未来三年的营收和净利润,维持“买入”评级,同时也提示了相关风险。
      天风证券股份有限公司
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      2020-07-02
    • 溢多利:业绩增长超预期,三大业务全面提速中

      溢多利:业绩增长超预期,三大业务全面提速中

      个股研报
      中心思想 本报告的核心在于分析溢多利(300381)的业绩增长超预期现象,并预测其未来发展潜力。 业绩增长驱动因素分析 报告指出,溢多利上半年业绩大幅增长主要得益于: 新冠疫情带来的糖皮质激素原料药需求增加。 国内饲料禁抗政策的全面实施,推动了替抗饲料添加剂产品的销售。 未来增长潜力展望 报告认为,溢多利在替抗业务和原料药业务方面具有显著的增长潜力,并基于此给出了盈利预测和投资评级。 主要内容 上半年业绩表现优秀,各项业务增长超预期 上半年,溢多利业绩表现优秀,归母净利润同比增长70%~90%。主要原因是新冠疫情增加了糖皮质激素相关产品的市场需求,以及7月1日起禁抗政策影响,公司替代抗生素饲料添加剂产品业绩取得大幅增长。单季度拆算来看,单2季度归母净利超出历史同期平均水平的一倍。 受政策影响,下半年公司替抗业务有望继续高增长 7月1日起,国内饲料退抗政策正式全面实施,具有替抗作用的功能性饲料添加剂需求有望爆发。公司前瞻性收购世唯科技,布局替抗,拥有明星替抗产品博落回和渠道客户优势。目前,公司替抗明星产品订单饱和,预计下半年该业务将继续高增。 原料药业务产能释放,未来两年有望加速增长 上半年,原料药业务增长较快,主要得益于新冠疫情增加了公司糖皮质激素相关产品的市场需求。公司是甾体激素原料药行业的核心企业,今明两年有新产能释放,预计整体利润增速将加快。 盈利预测 基于新冠疫情对公司原料药板块的提振作用、替抗政策对公司酶制剂和饲料添加剂板块的利好因素,预计2020/2021/2022年归母净利润2.57/3.05/3.97亿元,给予公司21年35倍PE,目标市值106亿元,给予“买入”评级。 总结 本报告通过对溢多利2020年上半年业绩的分析,揭示了其业绩增长的主要驱动因素,包括新冠疫情带来的原料药需求增加和饲料禁抗政策推动的替抗业务增长。报告还对公司未来发展潜力进行了展望,认为公司在替抗业务和原料药业务方面具有显著的增长潜力,并给出了相应的盈利预测和投资评级,建议“买入”。
      太平洋证券股份有限公司
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      2020-07-02
    • 君实生物深度报告:立足自主研发,助力创新崛起

      君实生物深度报告:立足自主研发,助力创新崛起

      个股研报
      中心思想 自主研发驱动的创新药企 君实生物作为一家立足本土的创新驱动型生物制药公司,凭借其强大的自主研发能力和前瞻性的战略布局,已成功从研发阶段迈入商业化收获期。公司通过持续高投入的研发策略,建立了包括抗体筛选、膜受体蛋白组库、高产稳定表达细胞株构建及抗体质量控制在内的四大核心技术平台,为新药的发现、开发及商业化奠定了坚实基础。其核心产品特瑞普利单抗(PD-1)作为首个获批上市的国产PD-1单抗,在黑色素瘤等适应症上展现出与进口药物媲美的疗效,并正通过差异化策略积极拓展市场份额。 多元化管线与市场策略 公司不仅在肿瘤免疫领域取得突破,还积极响应全球公共卫生挑战,快速推进新冠中和抗体的研发并达成国际合作,展现了卓越的项目执行力和社会责任感。此外,君实生物的在研管线涵盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个治疗领域,拥有21个在研项目,包括PCSK9抑制剂、IL-17A单抗、BTLA单抗、CDK抑制剂和TIGIT抑制剂等,形成了丰富的产品梯队,为公司的长期可持续发展提供了多元化的增长动力。在市场策略上,公司采取“大小适应症齐头并进”的差异化布局,并通过医保谈判和产能保障,力求在激烈的市场竞争中占据有利地位,预计未来销售峰值有望突破40亿元。 主要内容 1. 公司简介:立足本土创新,塑造稳健成长 创新发展与资本布局 君实生物于2012年在上海成立,致力于创新药物的发现、开发、临床研发及全球商业化。公司在全球设有苏州、旧金山和马里兰三个研发中心,专注于肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病领域的新药研发。历经8年发展,君实生物已进入收获期,首个商业化产品特瑞普利单抗于2018年12月上市,2019年实现销售额7.74亿元。公司通过新三板、H股上市,并于2020年3月30日科创板上市申请获审议通过,广纳资金,为研发与生产提供充足支持。员工人数从2018年末的600人增至2019年末的1421人,同比增长136%,显示出快速发展态势。 研发实力与市场表现 公司管理层实力雄厚,核心技术人员经验丰富,并通过股权激励机制绑定团队。研发投入持续高增长,2016-2019年研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元,其中2019年临床研究和技术服务费用达6.12亿元。公司建立了抗体筛选及功能测定、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选、高产稳定表达细胞株筛选构建以及抗体质量研究、控制及保证四大核心技术平台,助力创新药研发。在产能方面,公司拥有苏州吴江基地3000L生产能力,并于2019年底竣工上海临港cGMP标准生产基地一期项目,新增30000L发酵产能,总计33000L,为产品放量提供保障。特瑞普利单抗销售额稳步爬坡,2019年全年综合毛利率达88.30%,销售费用率为41.29%,显示出精细化的费用管理和良好的现金回款情况。 2. 中和抗体——新冠疫情的潜在利器 新冠中和抗体研发领先 面对全球新冠疫情,君实生物快速响应,于2020年2月与中科院微生物所合作,成为全球最早针对新冠中和抗体进行药物开发的企业之一。中和抗体通过识别SARS-CoV-2病毒S蛋白的受体结合域,阻断病毒与宿主细胞ACE2受体的结合,从而抑制病毒感染。公司在3月31日已获得两个具有高亲和力的新冠病毒中和抗体,并利用自身工艺平台完成了IND所需的临床前研究和GMP生产。 国际合作与临床进展 2020年5月26日,《自然》杂志发表了君实生物与中科院微生物所合作研发的中和抗体临床前研究结果,显示经Fc段改造的中和抗体CB6-LALA在恒河猴动物实验中能显著抑制SARS-CoV-2感染,并观察到治疗和预防效果,减少感染相关的肺损伤。君实生物于5月4日与药企巨头礼来达成合作研发协议,礼来获得除中国以外全球其他地区的独家开发、生产和销售JS016的权利,并支付1000万美元首付款及最高2.45亿美元里程碑款。目前,中和抗体的国内I期临床已于6月7日完成首例受试者给药,海外临床试验也在礼来支持下顺利进行,研发进度处于全球领先地位。 3. PD-1——竞争加剧,公司新适应症快速推进 PD-1市场竞争与产品优势 国内PD-1/PD-L1市场竞争日益激烈,已有8款产品获批上市(4款进口,4款国产)。国产产品年平均费用在10-12万元,进口产品在20-30万元。特瑞普利单抗(JS001)作为国内首个获批上市的国产PD-1单抗,属于IgG4/Kappa亚型,具有全新的CDR序列和独特的强劲诱导PD-1内吞作用,在体外结合力头对头试验中表现出更强的结合力。在黑色素瘤注册性临床POLARIS-01研究中,ORR为17.3%,DCR为57.5%,中位PFS为3.6个月,与进口药物可类比。特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤的ORR达到48.5%,DCR为84.8%,并获得FDA孤儿药资格认定。目前,尿路上皮癌和鼻咽癌的NDA申请已提交,临床试验结果表现出色。 差异化策略与销售潜力 君实生物采取“大小适应症齐头并进”的PD-1临床开发策略,已开展14项注册临床研究。在“小适应症”方面,优先布局中国特有的高发癌种(如鼻咽癌、胃肠肿瘤),以获取绝对市场份额,例如黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌每年累加新发患者超过15万。在“大适应症”方面,如肺癌、肝癌等,公司虽上市时间可能晚于部分企业,但有望通过医保谈判扩大市场占有率。公司还积极探索多样化临床方案,包括单药、与化疗联用、与自研药物联合(如BTLA、TIGIT单抗)以及与其他国内外药企合作。销售费用控制得当,2019年销售费用率为41.29%,销售团队已覆盖全国190个省市、650家医院。随着新适应症的获批和医保谈判的推进,预计特瑞普利单抗的销售峰值有望突破40亿元。 4. PCSK9——高胆固醇血症的新型治疗方案 PCSK9抑制剂:降脂新方案 PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9型)是最新一代降脂靶点。抗PCSK9单抗通过与PCSK9结合,阻断其与肝细胞表面低密度脂蛋白受体(LDL-R)的结合,减少LDL-R降解,从而增强肝细胞对LDL的摄取,达到降低血液中LDL-C水平的目的。与他汀类药物抑制胆固醇合成的机制不同,PCSK9抑制剂是增加胆固醇的“去路”。 国内外市场格局与君实进展 高胆固醇血症在中国成人患病率达4.9%,预计人群达6400万,包括杂合子型和纯合子型家族性高胆固醇血症。他汀类药物是传统基石,但存在疗效天花板和不良反应。PCSK9抑制剂可显著降低LDL-C水平,耐受性良好且具额外心血管获益,采用皮下注射,使用方便。海外已上市安进的依洛尤单抗和赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗,2018年两者销售总收入达9亿美元。国内,安进和赛诺菲的产品已上市,信达生物、康融东方、恒瑞医药和君实生物(JS002)的PCSK9抑制剂均已进入临床II期,未来有望在药价降低和患者可及性提高的背景下迎来增长。 5. 自身免疫疾病——下一个蓝海市场 自身免疫疾病:广阔蓝海市场 自身免疫疾病是因自身免疫系统缺陷导致的一类疾病,全球发病率3%~5%,中国患病人数3~4千万。该类疾病病因不明,多无根治性疗法,主要通过激素和免疫抑制剂治疗。类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病(PS)是中国主要的自身免疫疾病,患病人数呈稳步增长趋势,预计到2030年RA、AS、PS患者将分别达到641万、405万和685万人。免疫靶向生物制剂通过阻断关键炎症细胞因子或细胞表面分子发挥治疗作用,包括TNF-α抑制剂、IL单抗、CD单抗、BAFF抑制剂等,已有多款产品获批上市并取得极佳疗效。 IL-17A与TNF-α单抗竞争态势 IL-17A单抗通过与IL-17A结合,抑制角化细胞激活,从而抑制炎症反应。海外已上市诺华的苏金单抗和礼来的依奇珠单抗,2019年销售额分别达35.5亿美元和13.7亿美元。国内,这两款产品已获批用于成年中重度斑块状银屑病。国内IL-17A单抗领域竞争激烈,包括恒瑞医药、智翔医药、三生国建、君实生物(JS005)、康方生物、丽珠单抗&鑫康合生物在内的6款产品均处于临床I期,针对中重度斑块化银屑病。 TNF-α抑制剂通过特异性结合TNF-α并阻断其与细胞表面受体结合,抑制下游免疫反应,是治疗类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的重要靶点。海外市场竞争激烈,阿达木单抗等原研药面临专利悬崖和生物类似药冲击,全球TNF-α抑制剂原研药销售额从2016年的363亿美元降至2019年的346亿美元。国内已上市10种TNF-α抑制剂,其中三生制药的益赛普是市场主流产品。随着戈利木单抗、英夫利昔单抗和阿达木单抗等纳入国家医保目录,以及百奥泰和海正药业的阿达木单抗类似物上市,国内市场可及性有望大幅提高。君实生物的UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA申请,有望在未来市场中占据一席之地。 6. 其他靶点 多靶点创新药物布局 君实生物在其他靶点领域也进行了广泛布局。在系统性红斑狼疮(SLE)治疗方面,BLyS(B淋巴细胞刺激因子)抑制剂通过抑制B细胞特异性功能来缓解病情,全球仅GSK的Benlysta于2011年上市,2019年销售额6.13亿英镑。国内荣昌生物的泰它西普已进入NDA阶段,君实生物的UBP-1213处于临床I期。 合作开发与未来潜力 在肿瘤免疫领域,君实生物针对BTLA靶点进行新药研发,JS004是重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液,已在中国和美国进入临床I期,用于晚期不可切除或转移性实体瘤治疗,有望与PD-1产生互补作用。在CDK抑制剂方面,CDK4/6抑制剂通过调控细胞周期,将细胞增殖阻滞于G1期,主要适应症为HR+/HER2-转移性乳腺癌。海外辉瑞的哌柏西利2019年销售额达49.61亿美元。国内恒瑞医药已进入III期临床,君实生物的JS101进入临床I期,并与润佳医药合作开发泛CDK抑制剂和PI3K抑制剂。在TIGIT抑制剂方面,TIGIT通过抑制NK和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,是肿瘤免疫治疗的新靶点。罗氏的tiragolumab已进入III期临床阶段,君实生物的JS006目前处于临床前阶段。这些多靶点创新药物的布局,以及与国内外药企的合作,为君实生物的长期发展奠定了坚实基础。 7. 盈利预测 核心产品收入展望 根据报告假设,预计君实生物2020-2022年特瑞普利单抗的收入将分别达到13.71亿元、18.92亿元和29.42亿元,同比增长76.85%、38.02%和55.53%。此外,预计中和抗体有望在2020年第四季度获批上市,基于海外疫情情况,预计其在2020年和2021年将分别实现5亿元和10亿元的销售分成收入。综合来看,公司2020-2022年总营业收入预计分别为18.71亿元、28.92亿元和29.42亿元。 盈利能力与投资评级 由于公司在新药研发方面投入巨大且销售成本较高,预计将在2023年实现扭亏为盈。在不考虑中和抗体影响的情况下,2020-2022年归母净利润预计分别为-9.37亿元、-7.61亿元和-1.79亿元。公司科创板发行价为55.50元/股,发行后总市值483.56亿元,对应的“市值/研发费用”倍数为51.11倍。考虑到公司在自主研发、产品管线丰富性以及市场策略上的长期发展潜力,报告给予“买入”评级。 8. 风险提示 主要经营风险 报告提示了君实生物面临的主要风险,包括新药研发失败的风险,新产品上市或销售不及预期的风险。此外,新冠疫情可能中短期消失或疫苗接种获得终身免疫,将对中和抗体的销售前景产生影响。同时,合作项目存在违约或毁约的风险,可能影响公司未来的研发和商业化进程。 总结 君实生物作为一家以自主研发为核心的创新型生物制药公司,已成功将其首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗推向市场,并在黑色素瘤等适应症上展现出良好疗效。公司通过差异化的市场策略,积极拓展PD-1适应症,并前瞻性地布局了包括新冠中和抗体、PCSK9抑制剂、IL-17A单抗、BTLA单抗、CDK抑制剂和TIGIT抑制剂在内的多元化创新药物管线,覆盖肿瘤、自身免疫和心血管等多个重要治疗领域。尽管公司目前仍处于高研发投入阶段,预计将在2023年实现扭亏为盈,其强大的研发实力、丰富的在研产品以及灵活的市场策略,为公司的长期增长奠定了坚实基础,具备显著的投资价值。
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      2020-07-02
    • 公司点评报告:1273临床II期揭盲,结果积极

      公司点评报告:1273临床II期揭盲,结果积极

      个股研报
      # 中心思想 * **ZSP1273临床II期结果积极:** 众生药业的呼吸类甲型流感创新药ZSP1273片II期临床试验揭盲,结果显示其在有效性和安全性方面均表现良好,有望成为国内首个RNA聚合酶抗流感药物。 * **NASH领域布局潜力巨大:** 公司在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域布局多个创新药项目,市场空间广阔,未来有望分享市场蛋糕。 # 主要内容 ## 公司概况与传统业务 * **传统业务稳健发展:** 众生药业传统业务为中成药的生产与销售,重点产品包括复方血栓通胶囊和众生丸等。一季度受疫情影响有所下滑,但二季度已逐步恢复。 ## 创新药管线布局 * **创新药布局初具规模:** 公司自2015年起与药明康德合作,较早布局创新药领域,目前已形成呼吸、NASH、肿瘤、眼科四大领域的产品管线。 ## ZSP1273片临床试验结果 * **临床数据积极:** ZSP1273片II期临床研究结果显示,该药物能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间,且安全性良好。公司计划开展III期临床试验,并考虑在美国FDA申报。 ## NASH领域药物研发 * **NASH药物市场前景广阔:** 中国约有5000万NASH患者,预计国际市场规模在2025年能达到350-400亿美元。公司布局了多个NASH药物,其中ZSP1601是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物。 ## 肿瘤类药物研发进展 * **肿瘤药物研发加速:** 公司的纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束或可豁免临床试验,研发进展有望加速。 ## 眼科产品线 * **眼科产品线完善:** 公司眼科产品线齐全,包括治疗眼底病的复方血栓通系列产品、抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液等。 ## 盈利预测与投资评级 * **维持“买入”评级:** 预计公司2020年每股收益0.59元、2021年0.63元,维持“买入”的投资评级。 # 总结 本报告对众生药业进行了公司点评,核心在于其创新药ZSP1273片II期临床试验的积极结果,以及在NASH领域的布局潜力。公司传统业务稳健,创新药管线逐步完善,肿瘤和眼科产品研发也在积极推进。维持对公司“买入”的投资评级,但同时也提示了疫情发展和临床研究的不确定性风险。
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      2020-06-30
    • ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期

      ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期

      个股研报
      # 中心思想 ## ZSP-1273临床数据积极,支持推进III期临床 本报告的核心在于分析众生药业的创新药ZSP-1273的II期临床试验结果,并评估其未来的发展前景。 * ZSP-1273的II期临床试验数据表现积极,特别是在600mg QD组中,流感症状缓解时间显著缩短,病毒学指标也显示出显著性差异,为后续的III期临床试验提供了有力支持。 * 通过对抗流感药物市场及研发管线的分析,以及将ZSP-1273与其他同类药物(如巴洛沙韦、奥司他韦等)的临床数据进行对比,突显了ZSP-1273在疗效方面的潜力。 * 报告还前瞻性地探讨了ZSP-1273的III期临床试验设计,并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案,为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级,看好公司未来发展 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展,报告维持对众生药业的“推荐”评级,并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 报告对公司2020-2022年的营业收入和净利润进行了预测,并给出了相应的EPS和PE估值。 * 同时,报告也提示了新药研发风险和药品降价风险,提醒投资者注意风险。 # 主要内容 ## 公司及事件概述 众生药业主要从事中药、化药的研发、生产和销售,产品涉及心脑血管、呼吸、眼科等领域。公司一类创新药ZSP1273片II期临床试验获得初步结果。 ## ZSP1273 II期临床试验结果分析 * **主要终点分析:** ZSP1273 600 mg QD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82小时,具有显著统计学意义。 * **次要终点分析:** 发热缓解时间在三个剂量组均显著早于安慰剂组;病毒学指标(病毒“转阴”时间、病毒下降速度、病毒浓度曲线下面积)在三个剂量组较安慰剂组均有显著性差异。 * **结果解读:** 数据表明ZSP1273 600 mg QD组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS,支持进入III期临床试验。 ## 抗流感药物市场及研发现状 * **已上市药物:** 我国已上市的抗流感病毒药物主要包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦)、血凝素抑制剂(阿比朵尔)和M2 离子通道阻滞剂(金刚烷胺、金刚乙胺)。 * **市场需求:** 由于奥司他韦用药时间窗口要求高且面临潜在耐药性问题,当前流感治疗领域亟需新型抗流感病毒药物。 * **在研药物:** RNA聚合酶抑制剂是目前最有进展的新一代抗流感病毒药,ZSP1273 同靶点药物Pimodivir 亦处于临床III期阶段。 ## ZSP1273与同类药物临床数据对比 将ZSP1273与RNA聚合酶抑制剂Baloxavir 和Pimodivir以及主流药物奥司他韦的二期临床数据进行比较,着重关注病毒载量指标和流感症状缓解时间指标。 * **Pimodivir:** 病毒载量曲线下的面积显著减少,但症状缓解时间同安慰剂组比较均未呈现显著差异。 * **Baloxavir:** 三治疗组病毒载量下降均与对照组有显著差异;流感症状缓解时间在Wilcoxon 检验下各剂量组与安慰剂组的差异均显著。 * **Oseltamivir:** 奥司他韦治疗组可使中位病程缩短30%以上。 * **ZSP1273对比:** ZSP1273在症状缓解时间指标上优于吡莫地韦,与巴洛沙韦相比,ZSP1273在两种检验方法下均显示显著性差异。 ## ZSP1273 III期临床试验前瞻 结合ZSP1273既往及后续临床研究计划,巴洛沙韦临床三期研究方案具备一定参考意义。巴洛沙韦以入组成人/儿童、重症高危/非重症高危、治疗性给药/预防性给药等为区分,开展了多项临床三期试验。 ## 盈利预测及投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿;归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿;EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。若ZSP-1273顺利获批上市,预计销售峰值有望超30亿,若采用3倍PS估值,则该新药估值超90亿元。 * **风险提示:** 新药研发风险;药品降价风险。 # 总结 ## ZSP-1273临床数据积极,未来可期 本报告对众生药业的ZSP-1273的II期临床试验结果进行了深入分析,并与其他同类药物进行了对比。 * ZSP-1273在缩短流感症状缓解时间和降低病毒载量方面表现出积极的潜力,为后续的III期临床试验奠定了基础。 * 报告还对ZSP-1273的III期临床试验设计进行了前瞻性探讨,并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案,为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级,关注风险 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展,报告维持对众生药业的“推荐”评级,并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 同时,报告也提示了新药研发风险和药品降价风险,提醒投资者注意风险。
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      11页
      2020-06-30
    • 昌海制药股权转让,员工激励范式打开

      昌海制药股权转让,员工激励范式打开

      个股研报
      中心思想 股权激励模式创新: 浙江医药通过子公司股权转让,尝试建立更有效的员工激励机制,有望解决经营骨干激励不足的问题。 业绩增长潜力: 维生素价格上涨以及创新药业务的持续推进,为公司业绩增长带来较大潜力。 主要内容 事件概述 股权转让: 浙江医药拟向绍兴益元生物医药合伙企业转让子公司昌海制药6.474025%的股权,转让价格为2050万元。 子公司股权转让打开员工激励新模式 激励对象: 益元生物的合伙人主要为公司高管及技术骨干。 股权转让意义: 此次股权转让被视为公司改革的重要尝试,旨在解决经营骨干激励不足的问题。 创新药业务持续推进,产品市场推广在即 创新药上市: 公司独家生产的1.1类创新药苹果酸奈诺沙星胶囊已进入《国家医保目录(2019版)》,针剂业务也在推进中。 在研项目进展: ADC大分子项目ARX788乳腺癌临床研究I期已基本完成,胃癌Ⅱ期/Ⅲ期临床研究的准备工作正在进行。子公司创新生物的万古无菌喷干项目正在准备相关缺陷答复完善和NDA资料再提交准备工作。 研发管线丰富: 公司共有在研新药新产品项目37项,其中5项处于临床研究或BE阶段,8项申报生产。 维生素价格同比大增,公司业绩弹性大 维生素价格上涨: 受疫情影响,行业库存减少、开工率降低,维生素产品供需关系收紧,VA、VE价格大幅上涨。 业绩驱动: 维生素涨价有望大幅推动公司Q2业绩增长。 喷雾干燥技术有望带动公司制剂出口 技术创新: 公司推出喷雾干燥技术代替传统的冷冻干燥技术。 应用前景: 注射用盐酸万古霉素和注射用达托霉素已获得FDA同意以505b2的方式提交NDA申请,并接受了FDA的POV访问。喷雾干燥技术属于平台型技术,可拓展空间大。 盈利预测与投资评级 盈利预测: 预计公司2020~2022年分别实现收入96.78亿元、102.11亿元、107.44亿元,实现归母净利润分别为15.02亿元、15.67亿元、16.78亿元,EPS分别为1.56元、1.62元、1.74元。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示 维生素价格下行 创新药、创新制剂以及一致性评价进展慢于预期 新产品市场推广受阻 国际贸易环境恶化 总结 本报告分析了浙江医药的最新动态,认为公司通过股权转让打开了员工激励的新模式,创新药业务的推进和维生素价格的上涨为公司业绩增长提供了动力。同时,报告也提示了相关风险,维持“买入”评级。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2020-06-29
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