恒瑞医药(600276) 　　事件：2022年H1，公司实现营收102.28亿元（yoy-23.08%），归母净利润21.19亿元（yoy-20.55%）。2022年Q2，公司实现营收47.50亿（yoy-25.42%），归母净利润8.82亿元（yoy-24.65%）。 　　“疫情+集采”反应充分，期待边际向好。收入影响因素：1）第五批集采涉及8个药品，2022年上半年销售2.5亿元，比同期减少17.6亿元；2）国谈创新药价格平均下降33%，收入增长较慢；3）疫情多点散发，麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%。利润影响因素主要为成本上涨、研发投入增加。 　　坚定研发投入，10+创新药尚待兑现。2022年上半年研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，资本化比例为24.92%，创新进入良性循环：1）11个创新药已上市，其中PD1、吡咯替尼等5个创新药2021年H1贡献52亿收入，瑞马、海曲、氟唑帕利等6个创新药尚待兑现；2）6款创新药处于NDA阶段，瑞格列汀、SHR-8008（CYP51）、SHR-1316（PDL1）等；3）10+创新药处于3期阶段，法米替尼、SHR1701（PD-L1/TGF-β）、SHR-0302（JAK1）等；4）15+分子重点推进国际化，双艾HCC国际多中心Ⅲ期美国FDABLA/NDA计划2022年递交。ARimHSPC、TPO-RCIT、PARPiCRPC等处于国际3期。 　　员工持股计划落地，创新药收入2023/24年增速预计超过23%。业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症），解锁比例为100%时，需满足临界指标：1）2022年创新药收入≥85亿元，IND数量≥10个，NDA数量≥6个；2）2023年创新药收入≥105亿元，IND数量≥11个，NDA数量≥7个；3）2024年创新药收入≥130亿元，IND数量≥12个，NDA数量≥8个。 　　盈利预测与投资评级：我们将2022-2024年归母净利润由50.96、60.52、71.33下调为44.92、54.57、64.13亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为49、40、34倍，由于：1）集采利空逐渐缓解，创新陆续兑现，经营有望边际改善；2）管理精细化，研发费用资本化，费用率下行，利润增长有望恢复，维持“买入”评级。 　　风险提示：药品价格下降的风险，新冠疫情的风险，竞争恶化的风险

　　华兰生物(002007) 　　结论与建议： 　　公司业绩： 公司 22H1 实现营收 23.5 亿元， YOY+82.3%； 录得归母净利润5.8 亿元， YOY+27.5%， 扣非净利润 4.6 亿元， YOY+16.9%,公司营收好于预期， 扣非归母净利略超预期； 其中 22Q2 单季度实现营收 17.1 亿元，YOY+156.9%； Q2 单季度录得归母净利润 3.5 亿元， YOY+72.9%； Q2 扣非净利润 2.5 亿元， YOY+57.3%。 　　 流感需求提前释放，血制品平稳： （ 1） 公司 22H1 疫苗部分实现营收 10.6亿元，同比增 112 倍， 主要是往年流感季为冬季，疫苗批签发一般在秋季开始， 而今年南方地区广东、广西多个省份今年 5 开始流感较重， 国家将流感疫苗批签发提前至 5 月，公司 4 价流感疫苗快速上量，另外，公司儿童型四价流感疫苗于 2 月获批，也产生一定增量。 具体来看，公司 22H1 共批签发 64 批次， 其中成人型 52 批次， 儿童型 12 批次， 我们估计折合约 1600 万支，已超过公司 2021 年全年销量 （ 2021 年共销售 1554万支），预计将在后续不断释放业绩，公司疫苗部分 22H1 毛利率为 88.7%，较 2021 年全年提升 1.1 个百分点。 （ 2） 公司 22H1 血制品实现营收 12.8亿元， YOY+0.7%， 毛利率为 52.5%， 同比下降 7.1 个百分点，其中白蛋白收入 4.7 亿元， YOY+0.5%，静丙收入 3.4 亿元， YOY-11.6%， 其他血制品收入 4.7 亿元， YOY+12.3%，白蛋白平稳，静丙承压，八因子等产品仍需求较好，河南省十四五期间规划建设 7 家单采血站， 6 月公司新获批 4家，预计采浆站成熟后，公司采浆量将从 1000 多吨提升至 1200 多吨， 公司也计划建设新的生产基地， 将有助于血制品业务稳步增长。 　　疫苗推动毛利率提升， 期间费用率增加： 受高毛利率的疫苗业务占比增加拉动，公司 22H1 综合毛利率同比提升 7.9 个百分点至 67.8%。 但同样因疫苗动销提前，公司 22H1 销售费用率同比增加 19 个百分点至 25.2%，直接推动期间费用率增加 12 个百分点至 37.3%。 　　盈利预测及投资建议： 考虑到疫苗需求增加好于预期， 我们上调盈利预测。 我们预计公司 2022/2023 年分别录得净利润 16.6 亿元、 19.3 亿元，YOY+27.6%、 +16.5% （原预计公司 2022/2023 年分别录得净利润 14.2 亿元、16.5 亿元， YOY+9.4%、 +16.3%） EPS 分别为 0.9 元和 1.1 元，对应 PE 分别为 22X、 19X，疫苗推动业绩快速增长，血站产能增加，上调至“买进”评级 　　风险提示： 血制品销售恢复不及预期； 疫苗销售不及预期，研发进度不及预期

　　华兰生物(002007) 　　事项： 　　公司8月23日发布2022年半年度报告。 　　主要观点： 　　公司上半年业绩高增长。2022年上半年，公司实现营业收入23.49亿元（+82.32%），归母净利润5.83亿元（+27.49%），扣非归母净利润4.63亿元（+16.86%），对应EPS0.32元。其中Q2单季实现营收17.09亿元（+156.87%），归母净利润3.49亿元（+72.86%），扣非归母净利润2.46亿元（+37.25%）。流感疫苗批签发和销售时间前移，拉动公司上半年业绩高增长。 　　血制品维持平稳，新设4家单采血站提升采浆量。2022上半年，血制品业务实现收入12.81亿元（+0.71%），其中人血白蛋白4.75亿元（+0.45%）、静丙3.39亿元（-11.57%）、其他血制品4.67亿元（+12.31%）。血制品板块毛利率为52.54%，相较去年同期下降7.07pp，主要受采浆成本上升的影响。报告期内，公司获批在河南省设置4家单采血浆站，同时征地350亩新建研发及生产基地以扩大现有生产规模，采浆量的提升和生产规模的扩大有望打开公司血制品业务的成长空间。从批签发批次上看，公司人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物等主要品种批次均较去年同期有所增加，血制品板块整体有望逐步回暖。 　　流感疫苗提前批签发，儿童剂型独占市场。受今年夏季流感高峰影响，公司流感疫苗批签发提前。2022上半年，疫苗子公司产品实现营收10.61亿元、净利润2.98亿元，疫苗制品毛利率为88.71%。2022上半年公司四价流感疫苗获得64批次（成人剂型52批次，儿童剂型12批次）批签发，占四价流感疫苗总批次六成以上。今年2月，公司的四价流感疫苗（儿童剂型）获批上市，成为国内第一款可用于6-36月龄儿童的四价流感疫苗，短期内独占儿童四价流感疫苗市场，定价高于成人剂型，为公司贡献业绩增量。今年秋冬出现流感流行风险偏高，各地疾控中心预计会加大流感疫苗的储备量，公司流感疫苗下半年有望持续放量，实现高增长。 　　投资建议：我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为18.45亿元、19.09亿元和22.46亿元，对应EPS分别为1.01元、1.05元和1.23元，当前股价对应PE分别为19.8/19.1/16.3倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：血制品批签发及采浆情况不确定性风险；流感疫苗销量不达预期的风险；药品研发失败风险。

　　华兰生物(002007) 　　2022年中报 　　报告期内，公司实现营业收入234,940.32万元，同比增长82.32%；归属于上市公司股东的净利润58298.85万元，同比增长27.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46,263.38万元，同比增长16.86%；基本每股收益0.32元，同比增长27.51%。 　　疫苗业务驱动上半年业绩高速增长 　　报告期内，疫苗制品营收105,558.32万元，同比增长11,245.82%；血液制品营收128,113.87万元，同比增长0.71%。公司疫苗制品的大幅增长，主要系2022年流感疫苗于5月开始陆续取得批签发并销售，早于去年流感疫苗于下半年开始取得批签发并销售的时间，使得疫苗制品占营业收入比重由去年同期的0.72%增长为今年的44.93%。同时，疫苗制品营业成本11,920.54万元，较前期增加15,121.73%,致使总营业成本同比增加46.48%。整体来看，公司疫苗制品销售量的增加带动了公司半年度业绩的高速增长。 　　新浆站陆续获批，有望增添血液制品业务成长动力 　　公司十四五期间在河南省规划7家单采血浆站，截止目前，先后获准4家单采血浆站并继续申请新建单采血浆站。报告期内，公司在贺州等三地顺利通过了单采血浆许可证的换发工作。公司新浆站陆续获批，有望为血液制品业务快速成长增添新动力，进一步增厚公司业绩。产能方面，公司征地350亩，用于公司新建医药研发及智能化生产基地，满足人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品产能需求，公司在扩大生产规模后，有望进一步完善产业布局，增强自身核心竞争力。 　　南方个别省份仍处于夏季流感高发期，儿童四价流感疫苗提前获批 　　据国家流感中心监测周报显示，南方省份流感病毒检测阳性率高于去年同期水平，部分省份处于夏季高发期。截至6月底，公司四价流感疫苗共获批签发64个批次，其中成人剂型52个批次，儿童剂型12个批次，批次数量保持国内领先地位。2022年2月，公司取得四价流感疫苗（儿童剂型）《药品注册证书》，可用于6-36个月龄儿童接种，填补了国内市场空白。近年来，疫苗公司逐步建立了mRNA疫苗研发平台，并积极开展mRNA流感疫苗前期研发工作。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.93元、1.05元和1.18元，对应的动态市盈率分别为21.01倍、18.74倍和16.66倍。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。随着新冠疫情影响的降低，2022年下半年流感疫苗接种需求或持续强劲。河南省不断获批新设浆站，有望为公司贡献业绩增量。维持买入评级。 　　风险提示：产品安全风险、研发低于预期的风险、浆站拓展不及预期的风险

　　恒瑞医药(600276) 　　2022年中报 　　2022年上半年，公司实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；归属于母公司所有者的净利润21.19亿元，同比下降20.55%；归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元，同比下降24.12%。 　　多方面影响之下，上半年业绩承压 　　公司上半年业绩承压主要受到三方面影响。首先，仿制药集采方面，2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下滑88%。其次，创新药收入增长较慢。2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%。第三，麻醉条线及造影剂条线销售收入受到疫情影响有所下滑。麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%，其中公司在疫情较为严重的上海、郑州地区产品销售下降较为明显，整体业绩承压。 　　研发投入持续加大，稳步推进国际化进程 　　公司2022年上半年累计研发投入达到29.09亿元，同比增12.74%.研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%。报告期内，公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市，截至目前公司获批上市的创新药已有11个，位居国内企业前茅；公司有67个创新药在研，包括5个NDA阶段药物以及12个三期临床阶段药物。随着公司创新产品的陆续上市，未来有望支撑公司业绩长期发展。公司继续稳步推进国际化战略，公司目前已针对17个创新药布局了海外临床试验，报告期内公司海外研发投入共计5.19亿元占总体研发投入的比重达到17.85% 　　降本提效，成本管控能力有望持续提升。 　　精简方面，报告期内公司销售人员减少2300余人；公司销售费用同比下降29.98%；提效方面，公司加强对销售干部及业务人员的绩效管理，切实提高人均单产水平，长期来看成本管控能力有望持续提升。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.69元、0.82元和0.91元，对应的动态市盈率分别为51.91倍、43.64倍和39.49倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富，维持买入评级 　　风险提示：政策风险、研发风险、创新药推进低于预期

　　大东方(600327) 　　事件 　　公司发布 2022 年中报， 实现营收 15.48 亿元，同比下降 63.56%； 实现归母净利润 1.59 亿元，同比增长 4.99%， 扣非后归母净利润 0.40 亿元，同比下降 66.59%， 基本每股收益 0.18 元/股。 　　疫情反复零售主业承压， 积极探索新增长点 　　百货零售业务：（ 1） 百货业务： 受上海、无锡等地疫情持续爆发影响，百货业务客流下降，货流受阻，经营承压。 公司提速线上业务拓展， 探索线上线下融合的新路径，实现扩销增盈。（ 2）百业超市： 受疫情常态化影响，消费者购买行为习惯发生变化，便利店、社区团购、生鲜电商等新业态兴起，对超市经营造成冲击。 公司提升生鲜加强门店经营能力，同时强化团购拓客、争取保供订单等，稳定业绩。（ 3） 便利店： 湖北 7-11 便利店受疫情反复影响， 推迟拓店计划， 2022H1 新开 4 家，关闭 2 家。 公司通过促销活动、外卖活动推广、门店优化等积极举措，提升会员消费达成率及单店日均营业额。 2022H1 公司百货零售业务实现营业收入 3.56 亿元， 同比下降 6.11%。 　　三凤桥板块：（ 1）三凤桥食品板块： 受疫情反复以及物流管控影响， 偶发性团购订单的流失、人员流动下降， 3 月销售仅为同期 56%， 6 月销售修复至同期 81%。 2022H1 公司按计划持续推进拓店计划并进行优化调整， 新开 6 家直营店，关闭 2 家， 实现营业收入 6952.58 万元，同比下降 20.97%。（ 2） 三凤桥餐饮板块： 3~4 月受疫情影响，销售大幅减少， 5~6 月份销售逐步回升至同期半数水平。 2022H1 公司积极开拓线上服务，不断引入流量，强化营销推广，以弥补短期内的营收缺口。2022H1 三凤桥餐饮实现营业收入 2637.31 万元，同比下降 16.54%。随着疫情好转，公司零售业务有望逐步恢复增长。 　　收购金华联济+知贝医疗， 持续推进骨科+儿童医疗赛道布局 　　2022H1 公司持续推动医疗健康业务布局， 收购了具有特色骨科专科体系的金华联济医院以及深耕儿科诊疗的知贝医疗， 对现有的骨科、儿童医疗赛道进行了补充， 有望发挥协同作用。同时，公司持续打造标准化、规范化的投后医疗管理模式及资源整合平台，推进并持续优化均瑶医疗及下属机构的中后台职能管理，以实现经营管理赋能。 2022H1 医疗健康业务实现营业收入 10.58 亿元，占比为 68.35%，成为营收贡献主体。 　　剥离汽车业务毛利率提升， 出售均旭地产增厚利润 　　2022H1 年毛利率 19.90%，同比提升 5.26pct， 主要原因是公司在2021.9 剥离了低毛利率的汽车销售及服务业务（ 2021H1 毛利率为7.55%）。 费用率方面， 由于处置汽车业务销售费用减少、拓展医疗业务优化管理模式等原因， 2022H1 年销售费用率下降 1.40pct 至 3.37%， 管理费用率提升 4.91pct 至 9.89%。 2022H1 净利率为 11.56%， 同比提升7.96pct， 主要是公司出售均旭地产 21%股权带来约 9290 万元非经常性损益所致。 　　投资建议 　　从短期看，随着疫情好转，商业零售、食品餐饮板块有望释放业绩弹性；从长期来看，轻奢行业市场空间广阔，公司不断调改升级提升坪效，零售百货业务有望实现稳步增长；疫情催化下生鲜配送和便利店行业迎来了新的发展机遇，公司开设生鲜加强型门店，获得 7-Eleven 湖北经营权探索加盟模式连锁扩张，有望进一步强化零售主业；公司收购健高医疗、沭阳中心医院、雅恩健康、知贝医疗、金华联济，切入医疗健康领域，多赛道联动赋能，有望成为新的业绩增长点。我们预计公司2022~2024 年 EPS 分别为 0.26、 0.30、 0.33 元/股，对应当前股价 PE分别为 18、 16、 14 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　局部地区疫情反复； 7-Eleven 拓店不及预期；医疗板块培育不及预期。

　　恒瑞医药(600276) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%)；归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中，Q2实现营业收入47.5亿元（-25.4%），归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。 　　净利率稳定，费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%（-3.3pp）；净利率20.2%（+0.2pp）。费用率管控良好，研发费用率21.4%（+1.9pp），销售费用率31.9%（-3.2pp），管理费用率9.6%（+0.8pp）。 　　集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现，公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有：1）2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，同比减少17.6亿元(-88%)；2）2022年起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格，平均下降33%；3）国内疫情多点散发，部分医疗机构诊疗量缩减，公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%，尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算，销售规模上半年分别减少1亿元以上，同时产品出口订单积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。 　　战略性全面拥抱创新，庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，主导和支持国内外260多个临床项目，2022年上半年公司研发进展符合预期： 　　1）2022年上半年获批新药及新适应症：瑞维鲁胺片获批上市，已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 　　2）2022年上半年上市申请：阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗；SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗；SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗；HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。 　　建设先进技术平台，构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中，已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床，抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段；3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段；1个PROTAC分子正在申报临床；PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究，新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究，还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元，对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 　　风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　 事件 　　 8 月 19 日恒瑞医药发布 2022 年半年度报告和 2022 年员工持股计划草案 　　简评 　　集采、医保降价、疫情三重影响，上半年业绩承压。 2022 年上半年，公司实现营收 102.28 亿元，同比下降 23.08%；归母净利润 21.19 亿元，同比下降 20.55%；扣非净利润 20.09 亿元，同比下降 24.12%。 其中， 第五批集采产品上半年销售同比下滑 88%； 多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降 33%，且在疫情影响下准入较难； 国内疫情多点散发， 公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑 33%、 28%。 　　 加快推进研发创新和国际化战略。 公司坚定加大研发投入，上半年研发投入29.09 亿元，同比增加 12.74%，占销售收入比例升至 28.44%，其中费用化研发投入 21.84 亿元，研发费用率 21.36%。 目前，公司已有 11 个创新药获批上市，另有 60 多个创新药正在临床开发， 今年医保谈判公司将有达尔西利、 恒格列净、瑞维鲁胺 3 个新产品，以及 PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件， 预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。 此外公司建立了一批产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台， 包括 PROTAC、分子胶、 ADC、 双抗/多抗、基因治疗、 mRNA、生物信息学、转化医学等。 公司继续稳步推进国际化战略， 2022 年上半年海外研发投入共计 5.19 亿元，共计开展近 20 项国际临床试验，并持续推进仿制药海外注册申请。 　　员工持股计划彰显创新转型决心。 公司发布 2022 年员工持股计划， 拟受让公司回购股份的数量不超过 1,200 万股（占总股本 0.19%）， 受让价格为公司回购股票均价的 15%，目前回购正在进行中。员工持股计划业绩考核聚焦创新药销售及研发，考核指标包括创新药销售收入、 创新药 IND 获批数量、创新药 NDA 受理数量（包含新适应症）三项，彰显公司创新转型决心。 　　盈利调整及投资建议 　　 我们调整盈利预测，预计 2022-2024 年的归母净利润为 45/49/57 亿元，对应 2022-2024 年 PE 分别为 51/46/40 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险， 集采及医保谈判不及预期风险， 创新药研发风险，国际化进程不及预期风险， 核心人员流失风险等

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　6月29日恒瑞医药发布公告，公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。 　　简评 　　首个国产AR，具有更好的中枢神经安全性，对mHSPC疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂，并在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期（rPFS，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%；在次要和探索性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 　　治疗mHSPC的AR抑制剂较少，瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果，瑞维鲁胺已获得CSCO指南I级推荐（1A类证据）。目前全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个，而国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外，瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究，如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。 　　大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件：近日，国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的]1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 　　瑞维鲁胺片是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。瑞维鲁胺获批主要基于多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究（CHART），瑞维鲁胺片联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比标准治疗联合ADT治疗mHSPC，共入组654例患者，国内患者占比90.4%，研究结果显示，与标准治疗相比，瑞维鲁胺可显著延长主要终点OS和rPFS，死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%，在次要和探索性终点上，包括研究者评估的rPFS、至前列腺特异抗原（PSA）进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌开始时间、客观缓解率、PSA应答率、PSA未检出率以及生活质量，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 　　全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个，国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺已获CSCO指南Ⅰ级推荐。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市，但全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个，国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2022版）》I级推荐，有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。 　　战略性全面拥抱创新，庞大在研管线逐步兑现。公司在研创新药管线有65个项目，主导和支持国内外250多个临床项目，包括PROTAC、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA等创新性极强的项目。随着瑞维鲁胺获批上市，公司已上市创新药增至11款。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元，对应PE为45X/39X/33X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 　　风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。