2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 药用玻璃龙头,中硼硅与预灌封布局加速

      药用玻璃龙头,中硼硅与预灌封布局加速

      个股研报
        山东药玻(600529)   公司是全国药用玻璃行业龙头,上市以来营收与利润均稳步增长。公司模制瓶市占率超 70%,中硼硅产能布局与技术领先,政策推动中硼硅渗透率提升,公司有望充分受益。控股股东拟变更,公司与凯盛集团的互动值得期待。   支撑评级的要点   营收及利润持续稳增长,盈利能力持续提高:2020 年公司营收同增14.53%,十年复合平均增长率为 10.5%;归母净利润同增 23.06%,十年复合平均增长率 17.5%。公司财务数据稳健,增长稳定。   中硼硅布局提前,产品毛利率有望提升:目前公司拥有中硼硅模制瓶产能约 5 亿支/年,是最早攻克中硼硅模制瓶生产技术的国内企业;公司 2020年开始布局中硼硅玻璃管拉管技术,2021 年 H1 实现自产中硼硅玻璃管;公司拟投资 12 亿元建设 40 亿支一级耐水药用玻璃瓶项目,中硼硅玻璃管产品布局加速。目前国内拥有稳定自主生产中硼硅玻璃瓶技术的产商较少,公司有望实现技术突破,巩固领先地位。中硼硅性能优于低硼硅与钠钙玻璃,其成本与附加值通常约为低硼硅与钠钙玻璃的 5-10 倍。根据制药网数据,目前国内中硼硅玻璃瓶渗透率仅 7-8%,未来 5-10 年,仿制药一致性评价与关联审批政策有望推动国内中硼硅产品的渗透率提升至 30%左右,公司有望充分受益。   控股股东拟变更,进一步互动值得期待:根据 9 月份公司公告的《战略合作框架协议》,凯盛集团将成为公司第一大股东。凯盛集团旗下拥有凯盛君恒等优质药用玻璃企业,拥有中硼硅拉管制瓶等技术与产能优势,中长期规划较明确,山东药玻与凯盛集团的进一步协同值得期待。   估值   我们预计公司 2021-2023 年收入分别为 39.6、46.5、54.0 亿元,归母净利分别为 6.5、8.5、10.3 亿元;EPS 分别为 1.09、1.42、1.74 元。首次覆盖给予买入评级。   评级面临的主要风险   中硼硅渗透率提高不及预期,市场开拓不及预期,产能建设不及预期,海运费再次高涨拖累出口。
      中银国际证券股份有限公司
      32页
      2022-01-10
    • 深度报告:国内一流的特色原料药供应商

      深度报告:国内一流的特色原料药供应商

      个股研报
        美诺华(603538)   公司系国内一流的特色原料药供应商, 营收和利润保持较好增长。 公司是一家专业从事特色原料药和成品药研发、生产与销售的医药制造企业, 核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。 2016年-2020年,公司营业总收入从5.78亿元增长至11.94亿元, CAGR为19.87%;公司归母净利润从0.78亿元上升至1.67亿元, CAGR为20.71%。   特色原料药未来需求有望保持稳定增长。 据Evaluate Pharma预计, 2020年-2024年间,合计将有近1600亿美元销售额的专利药到期。按照仿制药价格约为专利药的10%-20%算,近5年仿制药的替代空间大概为160-320亿美元。大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长,带动特色原料药市场规模扩张。 经济的发展、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的诉求不断增强, 将会促使全球特色原料药需求保持稳定增长。   公司生产布局合理,产能有望逐步释放。 公司深耕原料药行业多年,拥有四大原料药生产基地,涵盖从50L到10000L不等规模的生产能力,现有符合cGMP标准的反应釜体积合计2200m3。 随着公司原料药新产能的逐步投产,新客户、新项目将进一步增加,为公司业绩未来增长奠定基础。   加速布局CDMO新业务,构筑未来业绩增长点。 2021年上半年,公司共实现CDMO业务销售收入1.06亿元,同比增长113.40%。 2021年4月,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充分认可,对公司的发展尤其是CDMO新业务的发展有着深远而重大的影响,进一步增强了公司在CDMO领域的国际竞争力。   投资建议: 预计公司2021年、 2022年每股收益分别为0.99元和1.08元,对应估值分别为34倍和31倍。公司系国内一流的特色原料药供应商,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。 随着公司原料药新产能的逐步投产, 以及CDMO业务拓展, 公司未来成长性可期。首次覆盖,给予对公司“ 谨慎推荐”评级。   风险提示。 产品质量控制风险、 安全生产和环保风险、 产品研发不达预期的风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2022-01-10
    • 多元化与全球化,冉冉升起的医美巨头

      多元化与全球化,冉冉升起的医美巨头

      中心思想 国内医美针剂龙头地位与多元化布局 爱美客作为中国医美类针剂市场的领军企业,凭借其在非手术医疗美容领域拥有最多Ⅲ类医疗器械产品(7款牌照对应9款产品)的优势,确立了其在国内市场的龙头地位。公司核心产品“嗨体”系列在颈纹治疗市场形成消费者心智垄断,并持续通过横向拓展(如熊猫针、冭活泡泡针)巩固市场份额和增长潜力。同时,爱美客积极布局再生针剂、埋植线、肉毒毒素及体重管理等蓝海市场,通过自主研发与外部合作(如收购Huons Bio 25.4%股权),构建了丰富且梯队化的在研产品管线,为公司未来长期收入和业绩的高增长奠定了坚实基础。 全球化战略与持续高增长潜力 公司正加速向多元化与全球化方向迈进,对标全球医美巨头艾尔建、高德美和LG化学的发展路径,通过自研、收购和国际合作,扩大产品线覆盖广度和深度,并积极拓展海外市场。2021年递交港股上市申请并收购韩国Huons Bio股权,是其全球化战略的重要一步。在行业监管趋严、市场规范化的大背景下,爱美客作为合规头部企业,其品牌力、产品力和B端渠道深耕能力将进一步放大竞争优势,有望实现市场份额的持续提升和整体医美市场的扩容。基于新品推广预期,公司2021/2022/2023年营收预计分别达到14.42/23.11/34.74亿元,同比增长103%/60%/50%;归母净利润预计分别达到9.38/14.54/21.89亿元,同比增长113%/55%/51%,展现出强劲的增长势头。 主要内容 行业规范化促进行业长期健康发展 2021年医美监管政策密集出台与影响分析 2021年,中国医美行业迎来一系列密集的监管政策,旨在规范市场秩序,促进行业长期良性可持续发展。主要政策包括: 市场准入放宽与鼓励措施: 4月,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,鼓励知名医美机构落户乐城先行区,并批量使用在美、欧、日等国家或地区上市的医美产品,对境内注册或备案的药品和医疗器械制定鼓励措施。 打击非法医疗美容服务: 6月,国家卫生健康委等八部委联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,严厉打击非法执业、非法制售药品医疗器械、违法广告和互联网信息等行为,要求医疗机构依法取得执业许可证,并向有资质企业购买药品器械。 金融产品与广告规范: 中国互联网金融协会倡议规范医美相关金融产品和服务,防止诱导过度消费。8月,市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》,整治“容貌焦虑”、虚假承诺、利用代言人推荐等乱象。9月,国家广播电视总局停止播出“美容贷”及类似广告。 这些政策短期内可能使行业整体市场承压,增加机构管理成本。但从长期来看,监管趋严对医美行业整体利好。它有助于降低医疗和纠纷安全风险,消除正规与非正规机构的不正当竞争,降低营销成本。对于上游针剂产品厂商而言,有助于市场出清非法产品,利好合规、有品牌度的产品,头部生产制造商的优势将被放大,产品力与2B渠道建设能力成为核心竞争力。行业加强监管构建了壁垒,提高了行业集中度,去芜存菁,利好头部企业,并促进终端消费者信任增加,推动整体医美市场需求扩容。 核心产品线持续增长与市场拓展 嗨体系列:差异化定位与市场领先优势 爱美客拥有国内非手术医疗美容领域最多的Ⅲ类医疗器械产品,截至2021年12月,共推出9款品牌产品(对应7款牌照),涵盖面部保湿/填充/塑形、颈部、眼周、埋植线等细分市场。其中,溶液类注射产品和凝胶类注射产品在2021年上半年分别实现营收4.76亿元(同比增长230.38%)和1.48亿元(同比增长57.39%),毛利率分别高达93.73%和93.31%。 核心产品“嗨体”系列作为2017年获批后唯一获得NMPA批准适用范围含颈部的Ⅲ类械玻尿酸,在颈纹市场建立了强大的品牌口碑,迅速形成“去颈纹=嗨体”的消费者心智垄断。2017年至2019年,嗨体营收分别为0.34/0.75/2.43亿元。2020年和2021年上半年,以嗨体为核心的溶液类注射针剂分别实现营业收入4.47亿元(同比增长82.85%)和4.76亿元(同比增长230.38%)。根据测算,预计2025年嗨体颈纹受众人数将达到209万人,渗透率达到8.10%,收入贡献有望达到18.42亿元,显示出可持续增长的潜力。 嗨体产品线不断拓展,差异化布局加强了产品竞争力: 嗨体熊猫针(1.0): 2020年7月推出,精准定位眼周市场,采用零交联小分子玻尿酸高浓度溶液,质地柔软,不易肿胀和出现丁达尔现象。相比竞品双美胶原蛋白(终端零售价高达13800元),嗨体熊猫针(零售价约3000元)具有明显价格优势,有助于吸引年轻消费者。 冭活泡泡针: 2021年5月推出,在嗨体水光2.5基础上升级,引入“抗糖化+抗氧化”的“双抗”概念,结合活性肽(L-肌肽)双抗体系和双分子透明质酸钠体系,实现皮肤褪黄、弹润、通透、紧致。该产品采用三排34G小针头手打技术,痛感更轻,提升消费者体验。作为医美入门级项目,水光针市场接受度高,且在监管趋严下,有望替代大量非合规进口水光针产品,市场潜力巨大。 市场推广:B端教育与渠道深耕 爱美客采取“直销为主,经销为辅”的销售模式,2019年直销收入占比64%,其中非公立医疗机构占99.46%。截至2020年末,公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区,约5000家医美机构。公司计划投入1.5亿元建设营销网络,进一步提升营销能力。 公司通过“全轩学院”赋能医疗机构,提供线上平台+线下研讨的医生技术培训,巩固与医生合作关系。2020年全轩学院提供超3000课时,注册认证合作医生累计超6000名,截至2021年上半年已近万名。此外,公司还面向终端消费者建立了“全轩说美”医美知识科普平台。针对新品濡白天使,爱美客首次设立医生授牌制度,对操作医师授予“濡白天使医生注射牌照”,截至2021年8月底已授权145名医生,通过“优质产品+优质医师”组合,提升消费者信赖和品牌形象,实现与渠道端的深度结合。 蓝海市场布局与丰富在研管线 再生针剂市场:濡白天使开辟新增长点 爱美客持续高研发投入,2018年至2020年研发投入分别为3367.78/4856.37/6180.40万元,同比增长18.20%/44.20%/27.26%。2021年上半年研发投入4412.68万元,同比增长112.02%,占营收的6.97%。截至2021年上半年,公司拥有95名研发人员,累计注册42项专利。 国内胶原蛋白注射剂产品起步较晚,渗透率低。2019年中国医美注射类项目中,玻尿酸和肉毒素占比分别为66.59%和32.67%,而胶原蛋白填充剂占比不足1%(低于0.74%)。海外胶原蛋白再生剂如Sculptra和DermaVeil在全球享有高知名度,但国内审批严格,多数未获批。然而,2021年以来审批加速,长春圣博玛的艾维岚、Ellansé-S少女针及爱美客的濡白天使等产品陆续获批,预计将开辟新的市场空间。对比美国2020年胶原蛋白针剂疗程数是玻尿酸的1/6,而中国2019年仅为1/100,国内胶原蛋白注射剂渗透率有大幅提升空间。 濡白天使:全新注射品类,具备差异化优势 濡白天使是国内首款合规含聚左旋乳酸(PLLA-PEG)微球的玻尿酸注射产品,于2021年6月获批并于下半年上市。其成分为含PLLA-PEG微球的交联透明质酸钠凝胶,兼具玻尿酸的即时填充效果和PLLA刺激自身胶原蛋白再生的长效作用,可维持18-24个月。濡白天使的差异化优势包括: 无需复溶: 可直接注射,简化操作步骤,医生学习接纳更快。 注射体感好: 含0.3%利多卡因,减轻注射痛感。 即时填充效果: 玻尿酸即时显效,胶原蛋白再生原位补充。 效果维持时间长: 玻尿酸+胶原蛋白无缝衔接,峰值效果持久。 悬浮分散两亲性微球技术(SDAM): 专利技术使微球均匀分布,避免局部团聚,减少红肿、疼痛、凹凸不平等问题。 新披露在研产品:多领域布局支撑未来发展 爱美客在研管线储备丰富,呈现梯队化布局: 第二代面部埋植线: 继国内首款面部埋植线产品“紧恋”后,第二代产品已进入注册申报阶段。公司与韩国东方医疗株式会社成立合资公司东方美客,引进韩国专利技术进行研发生产。目前我国面部埋植线市场仍处于培育期(2020年收入184万元),但Frost & Sullivan预计至2025年市场规模可达1.87亿元,增长空间巨大。 注射用A型肉毒毒素: 已进入Ⅲ期临床试验阶段。爱美客于2018年与韩国Huons公司签订合作协议,获得其A型肉毒毒素产品在中国的独家代理权。2021年9月,公司完成收购Huons Bio 25.4%股权,旨在资源整合和拓展海外市场。肉毒素是仅次于玻尿酸的第二大注射类项目,2019年中国肉毒素注射占注射类医美项目的32.67%。然而,国内渗透率较低(0.2% vs 美国4.3%),市场增长迅速,2016年至2020年市场规模从15亿元增至39亿元,CAGR为26.9%,预计2025年将达到114亿元。目前国内肉毒素市场假货和水货比例高达70%,合规产品上市有望大幅替代这部分市场空间。 利拉鲁肽注射液(体重管理): 已进入Ⅰ期临床试验阶段。利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过调节食欲、减少热量摄入促进减肥,有望填补国内减肥药市场空白(奥利司他是目前唯一获批药物)。全球首款用于减重的利拉鲁肽(Saxenda®)2020年销售额约9亿美元,增长迅速。中国肥胖人口快速增长,体重管理意识渐强,市场规模从2016年的3亿元增至2020年的19亿元,CAGR为64.6%,预计2025年将增至96亿元。 海外对标:全球医美巨头发展路径借鉴 艾尔建:通过并购构建医美帝国 艾尔建是全球制药巨头,涵盖医疗美容、眼科、神经康复和胃肠病学四大领域。其医美业务是收入增长的重要驱动力,2015-2019年医美项目收入从22.59亿美元增至42.53亿美元,CAGR为17.13%,营收占比从14.99%提升至26.43%。保妥适(肉毒毒素)和乔雅登(玻尿酸)是其医美线的明星产品,2019年销售额分别达到16.63亿美元和12.44亿美元。 艾尔建的发展历程清晰地展现了通过持续收购优质标的来构建医美巨头地位的战略: 1991年收购Oculinum公司,获得Botox(保妥适),成功将业务扩展至医美领域。 2006年收购Inamed,增加美胸产品、真皮填充剂和肥胖干预产品线,并获得乔雅登的独家开发、分销和推销权。 2007年直接收购Cornéal实验室,取得乔雅登所有权利。 2015年被阿特维斯集团收购后,继续收购Kythera(溶脂针Kybella)、LifeCell(Alloderm)、Zeltique(酷塑冷冻减脂仪)等,不断扩张医美产品线。 2020年被艾伯维收购后更名为艾尔建美学,继续保持医美领域的领先地位。 艾尔建于2009年进入中国市场,保妥适成为首个获批的美容肉毒素产品。随后引入乔雅登、酷塑等明星产品,中国已成为其第二大市场。艾尔建通过“飞虎项目”、“艾尔建学院”等平台,积极与医疗机构建立深度合作,提供技术培训和咨询,并面向C端消费者设立“艾尔建美研所”和与阿里健康合作,探索O2O模式,提升品牌影响力和消费者体验。 高德美与LG化学:技术与市场洞察的成功 高德美: 专注于皮肤医学的全球制药公司,业务涵盖护肤、处方药和医美产品。其医美产品线全面,拥有瑞蓝(全球首个玻尿酸填充剂)、吉适(肉毒素)和Sculptra(全球首款童颜针)等多个“全球首款”明星产品。高德美通过收购(Q-Med/瑞蓝、Proactiv)和与益普生合作(吉适)丰富产品线。瑞蓝系列型号丰富,细分功效,在国内医美玻尿酸终端市场销售额占比稳定在10%以上。公司通过“高德美研习社”等平台赋能B端医生和机构。 LG化学: 韩国化工龙头,旗下生命科学事业领域拥有知名玻尿酸产线“伊婉(Yvoire)”。伊婉是韩国首款交联玻尿酸注射剂,已出口到全球30余个国家。其成功得益于: 技术领先: 拥有多年的玻尿酸原料制造经验,采用HICE交联技术和HESH技术,保证了产品的支撑能力、维持时间、弹性和安全性。 消费者洞察领先: 主打“更适合亚洲人的玻尿酸”定位,凭借优越的弹性和粘性以及持久的塑型效果,满足东方人群对面部曲线流畅的诉求,并为中国求美者量身打造D-lite注射技术。 价格优势: 终端零售价格在650元-2800元/ml,相比瑞蓝和乔雅登具有明显价格优势,定位中低端市场。 伊婉于2013年进入中国市场,国内市占率连续多年第一,销售额在国内医美玻尿酸终端市场占比超过20%。LG化学通过“LG美研”平台赋能B端医生,并直面C端消费者,提供美容资讯、产品验真和会员活动,提升to-C营销能力。 总结 爱美客作为中国医美针剂市场的领军企业,凭借其在非手术医疗美容领域最丰富的产品线和强大的研发创新能力,已确立了稳固的市场地位。公司核心产品“嗨体”系列持续高速增长,并通过差异化产品拓展(如熊猫针、冭活泡泡针)进一步巩固市场优势。同时,爱美客积极响应行业规范化趋势,通过深耕B端渠道教育和医生授权制度,强化了与医疗机构的合作粘性。 展望未来,爱美客瞄准再生针剂、埋植线、肉毒毒素和体重管理等蓝海市场,通过“HA+聚左旋乳酸”的濡白天使开辟胶原蛋白再生市场,并与韩国Huons Bio合作布局肉毒毒素,以及开发利拉鲁肽注射液进军体重管理领域。这些在研管线储备丰富,且多已进入临床试验或注册申报阶段,有望在未来几年陆续上市,为公司带来新的业绩增长点。 公司正积极推进全球化战略,通过港股上市和海外收购,对标艾尔建、高德美、LG化学等国际巨头的发展路径,旨在扩大产品线覆盖广度和深度,提升国际竞争力。在行业监管趋严、市场出清的背景下,爱美客作为合规头部企业,其品牌力、产品力和渠道优势将进一步凸显,有望持续实现高增长,巩固其作为“冉冉升起的医美巨头”的市场地位。
      国盛证券
      36页
      2022-01-10
    • 国产首个重组八因子,新增儿童适应症获受理

      国产首个重组八因子,新增儿童适应症获受理

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年1月7日,公司发布公告,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®,产品代号:SCT800)拟新增儿童适应症的补充申请已获得国家药监局受理;之后尚需经过审评审批等多个环节,该项补充申请批件的取得时间和结果均具有不确定性。   点评   重组八因子国产首家,上市5个月,儿童用药新适应症即获受理,商业化进程再加速,实力印证。(1)本次用于成人和儿童血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防适应症的补充申请,主要是基于一项多中心、开放、非对照,评估重组人凝血因子Ⅷ(SCT800)在既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的重型甲型血友病儿童患者(<12岁)中预防性治疗的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验的结果。该项临床试验结果符合预期,止血效果好,未出现非预期的安全性问题,与进口重组凝血因子VIII国外临床研究文献报道的疗效和安全性结果相似。(2)根据国家药监局网站显示,目前国内已上市6款进口重组凝血因子VIII产品,分别为拜耳的拜科奇®和科跃奇®、百特的百因止®、辉瑞的任捷®、诺和诺德的诺易®、韩国绿十字的绿茵芷®,前述5款已经取得儿童适应症的上市许可。(3)质量及其稳定性、产能、成本,为安佳因三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   22亿新药研发募投计划,获批科创板首家定增;高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化,盈利突破在即。(1)公司定增计划已获批,重组八因子及14价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进,将获提速。(2)我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗(已完成现场核查)构成,其近8年国内销售额CAGR分别高达30%和16%。预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利(详见我司深度报告)。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-01-09
    • 深耕兽用生物制品,研发创新打造核心竞争力

      深耕兽用生物制品,研发创新打造核心竞争力

    • 2021年以岭药业企业研究报告

      2021年以岭药业企业研究报告

      个股研报
        以岭药业(002603)   1.以岭药业凭借创新的络病理论成为行业龙头   公司最核心的竞争优势是创新了络病理论,自建“络病证治理论体系。络病理论为公司在心脑血管、肿瘤等难治性疾病的研究提供了强大理论支持指导了公司在心脑血管疾病与感冒呼吸疾病的药物研发,再通过循证医学证实疗效从而赢得高市场占有率,助力公司成为行业龙头。   2.作为中医药科技创新代表型的以岭药业,近年来随大势通过收并购与成立新公司实现全产业链化   公司主做专利中药,近些年通过收并购与成立新公司丰富各业务条线,以实现全产业链化。已初步形成从原材料种养殖、医药研发生产、药品物流、电商运营与出口新格局。   近些年,各药企纷纷搭建、扩宽自身业务平台以期实现全产业链化的举动成为了行业趋势。实现全产业链化有助于实现业务整合、资源利用率最大化、减少各环节时间与金钱成本,助力企业基业长青。
      头豹研究院
      35页
      2022-01-07
    • 业绩表现强劲,重磅品种活性生物骨上市在即

      业绩表现强劲,重磅品种活性生物骨上市在即

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:2021年1月5日晚,公司公布2021年业绩预告,报告期内公司预计实现归母净利润1.54-1.78亿元,同比上升30%-50%,其中非经营性收益为765.95万元,主要系各类政府补助。   业绩表现强劲,Q4预计同比增长22%-116%。公司业绩表现强劲,主要系报告期内公司持续加大市场拓展力度,品牌影响力和产品竞争力不断提高,市场需求持续向好,预计核心品种口腔修复膜继续保持良好增速。其中Q4公司预计实现归母净利润0.28-0.52亿元,同比增长21.74%-116.09%。   重磅品种活性生物骨完成资料发补,上市在即,市场前景广阔。2021年11月29日,公司完成活性生物骨资料发补工作,根据器械审批流程100个工作日后可上市。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段,应用场景广阔,对标品种美敦力的InfuseBone峰值销售为10亿美元,公司产品在性能上有所优化,目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作,预计上市后销售前景良好。   项目储备丰富,在研管线持续推进。截止前三季度,除活性生物骨外,其他在研品种如自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,报告期内收到NMPA下发的注册申请受理书,高膨可降解止血材料收到山东药监局下发的注册申请受理通知。此外,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床阶段,子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。   投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.63/2.01/2.47亿元,对应PE分别为50/40/32倍,继续给予“买入”评级。   风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2022-01-07
    • 2021年度业绩预告点评:业绩增长超预期,丰厚项目推动长期快速发展

      2021年度业绩预告点评:业绩增长超预期,丰厚项目推动长期快速发展

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布2021年度业绩预告,预计实现营业收入4.2亿元至4.5亿元,同比增长104.89%至119.52%;实现归母净利润1.68亿元至1.85亿元,同比增长131.11%至154.50%;实现扣非归母净利润1.58亿元至1.75亿元,同比增长149.71%至176.58%。   营收利润端延续高增长,公司发展持续加速:根据公司业绩预告测算,公司Q4单季营收为1.38亿至1.68亿,同比增长78.59%至117.46%。Q4单季归母净利润为1.68亿至1.85亿,同比增长58.85%至110.18%。公司业绩增长主要来源于抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素、造影剂等众多新项目应用及单抗项目中试及放大生产阶段项目数量增加。   合作项目有序推进,增长空间十足:纯化填料作为药物纯化过程重要耗材组分,需在项目CMC工艺开发阶段确定,在药物申报IND阶段即需要提交监管部门,并伴随整个研发及上市销售过程,因此医药企业极少更换申报项目填料。基于行业特殊性,公司早期服务项目大部分处于客户临床研发早期阶段,三期临床及生产项目占比较低。伴随公司客户项目研发进展的逐渐推进至临床后期,填料用量有望大幅增加,同时公司常熟新厂房产能已逐步释放,进一步促进公司营收增长。   底层技术储备深厚,拓展新业务场景:公司大力投入技术创新,开发新一代硬胶ProteinA亲和介质,在满足硬胶高硬度加压纯化的基础上进一步提升硬胶载量,实现软硬胶优势的结合。同时基于在高分子纳米微球合成及纯化技术优势大力开发诊断用磁性微球,重点发力化学发光免疫检测的单分散聚合物磁珠产品,有望在IVD行业集采降费的大背景实现关键诊断耗材国产替代。   投资建议:公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计2021-2023年,归母净利润分别为1.69、2.61及3.61亿元,同比增长132.3%,54.8%,38.1%,首次给予“推荐”评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-01-07
    • 中医药集大成者,蛰伏蓄势焕发新生机

      中医药集大成者,蛰伏蓄势焕发新生机

      个股研报
        同仁堂(600085)   产能瓶颈问题基本解决,业绩迎来复苏   同仁堂作为老字号中药企业,品牌文化底蕴深厚, 组织架构形成有效协同,在行业中久负盛名。 2019-2020 年受到产能转移及疫情影响,业绩触底;公司蛰伏蓄势, 积极应对不利因素, 2020 年启动营销改革,打造“4+2”(四个事业部加两个专项小组)经营模式,整合现有资源,厘清各事业部职能,明晰策略,精准发力,产能瓶颈问题基本解决,业绩恢复稳步增长。2021 年前三季度公司实现营业收入 106.83 亿元,同比增长 18.00%;归母净利润 9.2 亿元,同比增长 28.67%。 2021 年 12 月 31 日, 公司新一任董事长完成任命,且由公司原有高管接任,有利于公司经营的持续和稳定,推进业务进一步发展。   聚焦核心大品种, 安宫牛黄丸仍具备提价空间   公司坚持“以品种运作为核心,以终端工作为方向”的指导思想, 紧密围绕大品种战略, 2021 年上半年,公司销售前五名的品种实现收入 22.37 亿元,同比增长 22.84%。 公司核心产品同仁堂安宫牛黄丸久负盛名, 市场认可度高,“双天然+独家制作工艺” 形成疗效壁垒。 2021 年公司下发调价通知, 安宫牛黄丸的销售价格从 780 元/丸提升至 860 元/丸,涨幅约 10%,进一步增厚公司盈利能力,受益于天然中药原材料价格持续走高, 安宫牛黄丸仍具备提价空间。   持续推进营销改革,线下线下双轮驱动商业板块发力   子公司同仁堂商业零售门店以销售公司自有品种为主体,构建集名店、名药、名医为一体,专业化、综合性的国药店,逐步培育成为同仁堂文化重要的展示窗口。相较于以普药为主的连锁药店,同仁堂零售药店销售药物价格较高,单店收入远高于行业平均水平。公司主动把握市场回暖的有利形势,进一步探索零售发展新趋势,发挥系内公司协同优势, 积极布局线上销售平台,借助成熟的电商平台,重点、多形式参与线上大促,开展音、视频宣传推广,有效增加产品曝光率, 2020 年母公司 37 个品规实现线上销售 2.20 亿元。   盈利预测与估值   公司作为中医药集大成者,过去两年受不利因素影响业绩触底,随着公司持续推进营销改革及管理改善,负面影响基本消除,业绩有望持续恢复,我们预测公司 2021-2023 年营业收入分别为 151.71、 177.57、 204.24 亿元,归母净利润分别为 12.35、 14.63、 17.37 亿元, 参考可比公司给予 2021 年70 倍 PE,同仁堂合理估值为 864.71 亿元,对应目标价 63.05 元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 行业政策风险, 原材料与质量标准风险,市场风险, 中药板块近期交易异常波动风险,公司近期曾出现股价异动
      天风证券股份有限公司
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      2022-01-06
    • 开立医疗(300633)重大事项点评:推出具有光学放大功能的肠镜,产品进一步升级

      开立医疗(300633)重大事项点评:推出具有光学放大功能的肠镜,产品进一步升级

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