2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19616)

    • 食管鳞癌一线获批,PD-1适应症增至五项

      食管鳞癌一线获批,PD-1适应症增至五项

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年5月17日,公司公告,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。   评论   特瑞普利单抗适应症新增第五项适应症,食管鳞癌一线治疗患者获益显著。(1)特瑞普利单抗是国产首个获批PD-1,于2018年12月获批首个适应症黑色素瘤,至今仍为国产独家;后接连获批鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌。(2)中国食管癌患者占据全球一半以上,中国每年食管癌新发患者三十多万,其中约90%为食管鳞癌。以铂类为基础的一线化疗在临床上获益有限,5年生存期不足20%,食管鳞癌治疗具有临床未满足的需求。(3)此次获批基于一项特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的三期临床研究JUPITER-06;结果显示,特瑞普利单抗联合化疗组的总生存期(OS)显著改善,中位OS分别为17个月vs11个月,疾病进展或者死亡风险降低42%(HR=0.58);ORR分别为69.3%vs52.1%(p<0.0001)。   PD-1赴美延期,期待特瑞普利单抗后续多个催化剂。(1)国内预期催化剂:非小细胞肺癌适应症国内已获受理,预计年内获批;前瞻布局肝癌辅助治疗,预计今年将有临床数据读出。(2)创新出海:公司收到FDA关于特瑞普利单抗鼻咽癌在美BLA的回复信,要求进行一项公司认为较为容易完成的质控流程变更;待完成的现场核查因新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制而受阻,公司预计在今年仲夏前重新提交BLA。   研发投入持续,定增再添助力。公司拟定增不超过39.8亿用于创新药项目研发和科技总部及研发基地项目,持续提升创新实力。创新管线方面,公司拥有全球原研靶点BTLA项目,一期临床结果将于ASCO2022首次公布;新冠小分子口服药VV116正在开展与Paxlovid做对比的3期临床试验,有望成为中国首个获批紧急使用的国产新冠口服药。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-05-18
    • 华润医疗(01515):央企背景优势凸显,运营效率持续提升

      华润医疗(01515):央企背景优势凸显,运营效率持续提升

    • 慕思股份(DY21019E):健康睡眠引领者,开启二次腾飞

      慕思股份(DY21019E):健康睡眠引领者,开启二次腾飞

    • 复星医药(02196):1Q22A业绩表现稳健,斯鲁利单抗获NMPA批准上市

      复星医药(02196):1Q22A业绩表现稳健,斯鲁利单抗获NMPA批准上市

    • 业绩超预期增长,第二成长曲线逐步落地

      业绩超预期增长,第二成长曲线逐步落地

      个股研报
        利安隆(300596)   事件   4 月 26 日, 公司发布 2021 年一季报,公司 2021 年一季报实现营业收入10.1 亿元(同比+23.04%),实现归母净利润 1.26 亿元(同比+39.66%),公司业绩超预期增长,主要系珠海项目一期顺利投产带动公司收入和利润上一新台阶。   经营分析   抗老化剂龙头, 产能持续扩张。 根据公告,公司当前已经具备抗氧化剂产能34900 吨/年,光稳定剂(不含中间体)产能 21700 万吨/年, U-Pack 产品产能 16000 吨/年,规模优势以及产品配套优势显著。 在建项目方面,公司珠海 6 万吨项目于 2022 年 1 季度建成投产, 此外还有 3200 吨/年光稳定剂(不含中间体)产能以及 51500 吨/年 U-Pack 产品产能在建。 公司珠海项目顺利达产后, 将极大程度的补足公司抗氧化剂的产能短板, 带动公司收入和盈利上一新台阶。   康泰股份并购顺利,打开第二成长曲线。 公司持续推进对润滑油添加剂企业康泰股份的并购,继续对润滑油添加剂产业进行布局。 根据公告, 4 月 26日,基本过户完成。 公司在天津工厂启动年产 5000 吨水分散抗氧剂项目,同时联合日本顶尖技术人才开发出不同纳米级别的水滑石技术,以利安隆珠海为载体启动了年产 2 万吨合成水滑石项目建设审批程序。   盈利预测与投资建议   考虑到公司珠海一期顺利投产, 我们修正公司 2022-2024 年归母净利润分别为 5.52( +3%)、 6.43( -0.2%) 和 7.58( -0.4%) 亿元; EPS 分别为2.70、 3.14 和 3.70 元。当前市值对应 PE 为 15.78X、 13.55X 和 11.49X,维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧,产品价格下跌;需求不及预期;产能建设及投放节奏不及预期。
      国金证券股份有限公司
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      2022-05-18
    • 首次覆盖:立志打造中国儿童药第一品牌,健民大鹏增添投资收益

      首次覆盖:立志打造中国儿童药第一品牌,健民大鹏增添投资收益

      个股研报
        健民集团(600976)   报告关键要素:   公司是传承“叶开泰”近400年历史文化的“中华老字号”企业,核心业务包括医药工业和医药商业两大板块,产品聚焦儿科、妇科和特色中药领域。公司通过大单品带动大品牌战略、积极创新的理念、线上线下结合的营销方式等推动业绩持续增长。   投资要点:   大品牌战略和创新战略,驱动OTC和处方药双轮成长。1)打造黄金大单品,重视品牌塑造,“龙牡”品牌已逐步发展成为中国儿童营养补益剂的强势领导品牌。2020年公司成功推出焕新升级的龙牡壮骨颗粒,2021年通过同样的模式,推出焕新升级的龙牡®牌便通胶囊和健民咽喉片,通过龙牡品牌的牵引,配合品牌营销矩阵,打造黄金单品;2)积极进行营销改革,加大广告投放,发展线上线下结合的营销策略。公司与众多知名连锁药店保持长期战略合作,并积极与电商平台合作,电商业务2021年实现177.10%的同比增长;3)重视新药研发。2022年4月,CDE官网公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》和《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见,受益于政策红利,公司慢性胃炎领域新产品七蕊胃舒胶囊未来有望迎来发展契机。   以儿童用药为核心,深耕大品种。1)公司深耕儿童领域用药,受益于儿童药市场供需失衡和顶层政策支持,儿童药领域具备长期发展潜力。2)公司妇儿三大单品具备过硬的产品实力:龙牡壮骨颗粒通过升级品质进一步提升,定价权带来产品量价齐升;妇科大单品小金胶囊受益于省级联盟带量采购中标以价换量,医院市场份额将进一步扩大;健脾生血颗粒/片产品优势获临床认可,销量稳步提升;3)公司积极开发潜力大单品,通过龙牡品牌牵引打造第二增长曲线。2021年推出的龙牡®牌便通胶囊和健民咽喉片两大独家潜力大单品在营销投入加大、各战略伙伴共同驱动下有望快速放量。   健民大鹏是体外培育牛黄独家生产商,增厚公司投资收益。体外培育牛黄是天然牛黄最佳替代,准入门槛高,健民大鹏多年来持续创新,在原有专利基础上申请了48个专利,并开启国家化之路,独家地位稳固。我们对国内(包括出口部分)天然牛黄需求量测算,推算出在合理假设下,2021年体外培育牛黄市场空间是4530千克(假设条件:片仔癀内销市场中药店销售占比50%、安宫牛黄丸和片仔癀使用的天然牛黄量在天然牛黄总需求量占比70%、体外培育牛黄对天然牛黄替代率是100%),健民大鹏5000千克的产能能够满足此假设下推算出的国内市场需求。未来随相关中成药销售量增加,市场对体外培育牛黄需求将稳步提升,健民大鹏对公司收益贡献可持续性强。   盈利预测与投资建议:公司聚焦儿童领域用药,实行大单品带动大品牌策略,核心产品具备竞争优势,未来将积极布局线上线下营销渠道。同时,联营企业健民大鹏掌握体外培育牛黄核心专利,是体外培育牛黄唯一供应商。预计2022/2023/2024年收入为39.78亿元/48.04亿元/57.90亿元,对应归母净利润3.90亿元/5.32亿元/6.69亿元,对应EPS为2.54元/股、3.47元/股、4.36元/股,对应PE为16.53/12.10/9.63(对应2022年5月17日收盘价42元)。基于公司产品的竞争优势,终端渠道的扩张、以及健民大鹏收益贡献的持续性,预计公司未来将保持持续增长,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:原辅材料价格波动风险,研发不达预期风险,集中带量降价风险,竞争格局恶化风险等
      万联证券股份有限公司
      31页
      2022-05-18
    • 定增事件点评:并购整合上下游产品链,业务扩展增强品类覆盖

      定增事件点评:并购整合上下游产品链,业务扩展增强品类覆盖

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布定增公告向特定对象发行股票,本次发行的认购对象拟认购金额合计为1.967亿元,募集资金净额拟投资于(1)收购赛谱仪器部分股权;(2)常熟纳微淘汰1000吨/年光扩散粒子减量替换生产40吨/年琼脂糖微球及10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目(3)补充流动资金。   收购赛谱仪器,打造生命科学闭环产业链。此次对赛谱仪器的收购将进一步帮助公司实现产业链闭环,提升公司整体竞争力。(1)公司目前产品大多为填料,IVD磁珠等耗材类产品,目前有纳谱分析技术公司布局色谱柱,纳微生命科技布局IVD填料,赛谱仪器产品则为实验室及生产级别层析系统,通过本次收购将进一步增强公司对设备端产品掌控力,将设备与填料相匹配,实现上下游产业链整合。(2)赛谱仪器部分客户为科研端用户,本次收购有望增加公司填料等其他生科产品在科研端客户的渗透率。   软胶步入大规模生产阶段,业务线有望进一步扩展。公司目前优势品类为硬胶纯化填料,本次改造项目为40吨/年琼脂糖微球层析介质和10吨/年葡聚糖微球层析介质改造项目,将极大提升公司对软胶产品的生产能力,进一步提升公司对纯化填料产品的业务线覆盖,增强客户黏性,提高产品渗透率。   投资建议:公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计2022-2024年,归母净利润分别为2.81、3.93及5.45亿元,同比增长49.3%,39.8%,38.9%,维持“推荐”评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-05-18
    • 公司首次覆盖报告:打造端到端CDMO服务平台,公司迈入发展新周期

      公司首次覆盖报告:打造端到端CDMO服务平台,公司迈入发展新周期

      个股研报
        博腾股份(300363)   打造端到端 CDMO 服务平台,公司迈入发展新周期   凭借十七年的行业经验,博腾股份在小分子药物领域已打造“中间体-原料药-制剂”全产业链的服务平台,并着眼生物医药未来,横向拓展前景广阔的细胞基因治疗领域。短期内, 原料药 CDMO 业务仍将是公司业绩最重要的增长点,并有望持续实现稳健增长;中长期维度看, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期, 进一步打开公司成长天花板。 我们看好公司的长期发展,预计 2022-2024公司的归母净利润为 15.02/15.11/17.61 亿元, EPS 为 2.76/2.78/3.24 元,当前股价对应 PE 为 25.9/25.7/22.1 倍, 估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   原料药 CDMO: 大订单贡献弹性,常规业务导流效应显现,稳健增长可期   公司先后与某大型跨国制药公司签订近 9 亿美元订单,预计将显著增厚 2022 年的业绩, 相关药品的商业化不同于以往小分子创新药的放量趋势,全球新冠流行下,对新冠小分子药物的需求将集中释放,博腾股份顺利承接相关订单,充分印证公司在研发、生产及供应链管理等方面具有较强的能力,是对公司小分子药物CDMO 能力的充分认可。 剔除大订单, 随着公司前端培育的项目向后端逐步导流及持续向 API 转型升级,公司原料药 CDMO 业务有望持续保持稳健增长。   筑巢引凤, 制剂和基因细胞治疗两大新业务迎来快速发展期   制剂的剂型多样,每类剂型的技术要求也有较大的差异,为满足客户多样化的需求,需要服务商搭建多种技术平台。博腾股份已逐步建立起多种剂型的服务能力,在原料药-制剂协同下,制剂 CDMO 业务订单快速增长。 CGT 行业处于快速发展期,公司也已搭建具有优势的全方位技术平台,我们预计,公司 CGT CDMO 业务有望保持快速增长,为公司的长期发展打开新的空间。   风险提示: 服务的创新药终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。
      开源证券股份有限公司
      32页
      2022-05-17
    • 百普赛斯深度报告:高速成长的聚焦生物药开发的重组蛋白试剂龙头

      百普赛斯深度报告:高速成长的聚焦生物药开发的重组蛋白试剂龙头

      个股研报
        百普赛斯(301080)   报告要点   全球重组蛋白市场增速显著高于生物科研试剂, 市场快速扩容根据 Frost&Sullivan,全球重组蛋白科研试剂市场从 2015 年的 33 亿元人民币增长到 2019 年的 52 亿元人民币,期间年复合增长率为 14.5%,预计2024 年市场规模将达到 98 亿元人民币, 2019-2024 年间年复合增长率为13.6%,显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。中国重组蛋白市场规模从 2019 年 9 亿人民币增长至 2024 年 19 亿人民币,2019-2024 年间年复合增长率为 16.12%。   全球化业务布局,海外收入长期维持在 60%左右, 尽显品牌含金量   2020 年之前公司海外收入占比长期维持在 65%以上,尽管 2020 年以来国内收入连续两年超过 100%的增长, 2021 年海外占比也仍然接近 60%;拆解公司海外收入来源可知,公司约 60%收入来自于美国、英国、德国、日本、法国、加拿大和韩国这 7 个发达国家,其中美国和英国占比最高,2018-2020 年分别平均约为 40%和 14%,这 7 国以外的海外收入占比三年来约平均 2%,显示出公司极高的收入来源含金量。   深度掘金生物医药的开发过程及临床应用, 品牌力含金量越发强大质量可靠: 平均应用检测数据达 3.09 个,领先于全球巨头(R&D 为 2.76、PeproTech 为 2.86),有效降低客户研发成本、推进研发进度;产品批间次一致性强、退货率极低。 品牌力强: 全球 TOP20 药企全覆盖、 TOP50 药企覆盖 80%, 客户复购率超 80%;海外收入几乎都来自于美、 英、德、法、日等发达国家,品牌含金量十足。 工业客群高度认可: 公司重组蛋白平均收入远高于国内同行; 直销中工业客户近 5 年收入贡献平均超 90%;2018-2020 年平均直销留存率超 66%;留存直销客户平均采购量逐年提升;新增直销客户数量近三年平均增速达 89%, 每年增速均超过 80%。   投资建议与盈利预测   公司诊断类新冠收入较少且所有新冠产品收入占比不断降低,长期影响逐渐削弱;受益于科研投入的持续增长,国内生物试剂供应链的安全和进口替代需求,我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 5.12/7.16/10.03 亿元,增速分别为 33.2%/39.7%/40.1%;归母净利润为 2.43/3.28/4.67 亿元,增速分别为 39.2%/35.1%/42.7%; EPS 为 3.03/4.10/5.84 元/股,对应 PE为 46.2/34.2/24.0。首次推荐,给予“买入”评级。   风险提示   研发不确定性;行业竞争加剧;新冠业务不确定性;汇率波动风险等。
      国元证券股份有限公司
      25页
      2022-05-17
    • 海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      个股研报
        海思科(002653)   创新步入收获期,4款产品2025年销售有望达30亿元。4款创新药2025年我们预计销售29.3亿元:1)环泊酚为罕见麻醉创新药,与丙泊酚相比具有“两快五少”的临床优势,有望加速替代丙泊酚,2022-2025年环泊酚预计实现3.6、7.3、9.8、16.0亿元销售;2)HSK21542(KOR)为高选择性阿片镇痛药物,兼顾强镇痛和低副作用,有望替代传统镇痛药和退出医保的地佐辛。HSK21542预计于2023年上市,2023-2025年有望实现1.1、3.7、6.9亿元销售;3)HSK16149(GABA)为新一代神经镇痛药物,具有成为神经疼痛首选用药的潜力,预计于2023年上市,2023-2025年有望实现0.4、1.2、3.5亿元销售;4)HSK7653(DPP4i)为国内鲜有长效DPP4i口服降糖药,两周使用一次,定位于差异市场。预计于2023年获批上市,2023-2025年有望实现0.8、1.9、2.9亿元销售。   坚定创新药研发,多款创新药具备Licenseout潜质。1)2021年公司共有8个1类新药进入临床阶段,聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病、神经痛以及肿瘤等领域,搭建了蛋白水解靶向嵌合体(Protac)、多肽偶联药物(PDC)及吸入制剂三大技术平台;2)创新药环泊酚已经获批上市,HSK21542、HSK16149、HSK7653已步入3期临床,将成为公司业绩的最大驱动力;3)公司积极寻找BD机会,TYK2通过Licenseout已获得投资收益3.98亿元,尚有0.67亿美元里程碑款待解锁。公司坚定创新药、国际化,多款创新药均在寻求对外合作,最大转化创新价值。   国谈、集采影响边际放缓,以仿养创,行稳致远。海思科致力于提供创新特色专科领域的药物产品,2021年肠外营养、原料药及技术、市场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为8.5、8.1、3.9、1.5和0.6亿元,营收占比分别占比30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和2.2%。核心产品多拉司琼谈判降价,肿瘤止吐药物销售额从2020年的10.2亿元下降至2021年的1.5亿元,目前利空完全释放。带量采购第四、五批涉及公司6个品种,其中3个尚无销售,2个销售仅百万元,有望通过集采快速放量,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲泼尼龙略有影响,负面影响边际降低。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为3.7、4.7、6.7亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为43、34、24倍,由于:1)创新产品迎接收获期,收入有望翻倍;2)创新药积极开展对外合作,价值最大化;3)业绩见底,仿创结合,行稳致远。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争恶化风险
      东吴证券股份有限公司
      23页
      2022-05-17
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