2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 绑定核心客户,国产高端穿刺器械领跑者

      绑定核心客户,国产高端穿刺器械领跑者

      个股研报
        采纳股份(301122)   公司以国际大客户为主,客户粘性高,订单稳定   公司自成立以来,一直以境外大客户战略模式为发展基石,产品定制化程度高,产品定位高端,而且公司在逐步发展过程中,公司与境外客户合作良好,加深合作,同时产品获得境外全球知名企业的高度认可,进一步加深公司在海外市场中的行业认知,形成良性循环。   公司定制化研发服务能力显著,产品横向拓展能力强   公司在研发设计、材料开发、工艺生产等多个关键环节拥有较深的行业积淀,这使得公司更容易实现产品横向拓展。过往公司以兽用产品为主线,结合多年的生产及研发经验,在铝座针、镶嵌针、可发现针等兽用穿刺器械核心产品领域开发出了行业领先产品及生产工艺,并延伸至医用器械领域,研发形成安全胰岛素注射器、安全采血针等生产工艺;同时,在实验室耗材领域,细菌过滤盒为公司特有产品,通过对过滤膜及外部进行特殊的工艺设计,将细菌过滤及培养同步进行。目前公司三大业务齐头并进,2021年分别占总收入的比例为47.91%、35.16%和16.93%。   公司产品走差异化、高端化,盈利能力突出   公司拥有较强的产品质量控制能力,规模化量产下良率水平高,较同行走差异化路线,通过工艺改进、设备定制、自动化升级等多种方式,降低成本、提高利润率。同时公司高端医用安全输注穿刺类产品如采血针、胰岛素注射器、安全留置针、预充式生理盐水注射器等产品将带动公司盈利能力快速提升。   投资建议   我们预计公司2022-2024收入有望分别实现6.91亿元、9.48亿元和12.50亿元,2022-2024年复合增长率约为41.42%。考虑到公司高毛利率产品占比逐渐提升,公司整体的毛利率和净利率水平也会逐年提长,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别实现2.08亿元、3.08亿元和3.96亿元,2022-2024年复合增长率约为44.7%。2022-2024年的EPS分别为2.21元、3.27元和4.21元,对应PE估值分别为35x、24x和19x。鉴于公司产品横向拓展能力强且与国际大客户绑定,粘性大,不受国内耗材集采的政策压制,首次覆盖,买入评级。   风险提示   新品种推出不及预期
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      2022-03-14
    • 中药与化药双轮驱动,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强

      中药与化药双轮驱动,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强

      个股研报
        悦康药业(688658)   主要观点:   布局全产业链,经营状况稳健提升,盈利能力持续增强   公司立足于高端制药的研发、生产与销售,同时具备 Biotech 生长因子,盈利能力与创新能力并驾齐驱,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售以及原料、辅料、制剂等全产业链条,可生产产品攘括注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤及生殖健康等 12 个用药领域。公司控股的 21 家子公司业务全面布局新药研发、医药制剂、医药原料、流通销售以及国际贸易。 公司近五年营业收入及归母净利润持续增长,其中,医药制造成为主要盈利增长点;毛利率和净利率保持持续增长态势。   上市产品多领域覆盖,三大主要产品放量势头强劲   公司目前批准上市的产品有 266 个,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、 抗肿瘤以及生殖健康等 12 个用药领域。 ( 1) 银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血液循环障碍的治疗,是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液,近五年来销售额持续增长,并贡献公司主要销售增长。( 2) 悦康活心丸在稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死、缺血性心肌病方面的疗效显著, 被列入 2018 年国家基药品种、 2019 年国家医疗甲类的独家浓缩丸剂型品种;对比国内已获批上市的类似适应症产品主要来源于国外,活心丸在中成药市场中具有优势,近三年其销量和销售收入成持续快速增长。( 3)枸橼酸爱地那非片是我国首个 1.1 类抗 ED 领域的国产专利新药, 用于治疗男性勃起功能障碍。其具有全新化学结构, 将为患者提供新的治疗选择, 作为近期上市新药,有望成为新的盈利增长点。   研发实力雄厚,管线丰富,重点在研药市场前景广阔   公司具备缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台,并集中资源打造核酸药物研发技术平台;专业团队助推研发管线进一步拓展。重点布局创新药,目前有重点产品 14 项,其中化药 1 类(包含抗新冠多肽药物)、中药 1 类共 7 个项目、小核酸和 mRNA 研发管线 7 项。 反义核酸药物注射用 CT102、抗新冠多肽和中药一类新药注射用羟基红花黄色素 A 作为重点在研药物,分别在抑制肿瘤生长、新冠肺炎的预防与治疗及中风病·中经络·血瘀阻络证领域初具研究成果。其所针对的疾病国内患者众多,市场前景广阔。   股权激励方案调动积极性,提升公司创新力   公司公布了 2021 年限制性股票激励计划草案,计划向激励对象授予 1300万股限制性股票,约占激励计划草案公告时公司股本总额 4.5 亿股的2.89%。其中首次授予 1051.90 万股,约占激励计划草案公告时公司股本总额的 2.34%。 限制性股票的授予价格(含预留授予)为 10.97 元/股。考核目标包括 2022、 2023、 2024 年度的业绩考核目标和创新药考核目标。业绩考核目标以 2021 年净利润( 股权激励“净利润”指标以经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润,且剔除本次及其它激励计划股份支付费用影响的数值为计算依据,下同) 为基数,首次授予的第一个归属期 2022 年净利润增长率不低于 30%, 第二个归属期 2023年不低于 69%,第三个归属期 2024 年不低于 119%。 创新药考核目标中,2022 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 2 项,取得药品注册证书不少于 1 项; 2023 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 2 项,申报并获得受理的新药 NDA 或者扩展适应症( sNDA)不少于 2 项; 2024 年新申报并获得受理的 IND 申请不少于 3 项,申报并获得受理的新药 NDA 或者扩展适应症( sNDA)不少于 2 项。现有商业化产品和渠道为股权激励的实现提供了强有力的保障。   投资建议:   我们预计公司 2021-2023 年营业收入分别为 49.65 亿元, 63.04 亿元, 82.29亿元,分别同比增长 14.42%、 26.98%、 30.54%,归母净利润分别为 5.63亿元、 7.37 亿元、 9.86 亿元,同比增长 27.36%、 30.81%、 33.87%,对应的 PE 为 19.76X/15.11X/11.29X, 我们看好公司现有心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、 抗肿瘤以及生殖健康等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量。同时也看好公司现有科研平台及后续核酸药物肿瘤药物等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。   风险提示:   行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-03-14
    • 填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

      填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布年报,21年全年实现营业收入4.46亿元(+117.74%)、归母净利润为1.88亿元(+158.75%)、扣非后归母净利润1.72亿元(+172.09%)。四季度实现收入1.64亿元(+112.73%)、归母净利润为0.73亿元(+119.49%)。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.71元(含税)。整体业绩符合预期。   填料业务持续高增长,体外诊断实现快速发展。拆分来看,生物医药业务全年收入3.90亿元(+134.17%),其中填料类业务收入3.49亿元(+148.54%),客户数达到500家,III期和商业化项目收入达1.64亿元,大分子药物相关亲和层析和离子交换等填料快速增长,抗体药物项目数量明显增加,小分子方面传统抗生素产品保持稳定增长,造影剂、胰岛素相关产品取得进展,核酸类药物订单超预期增长。色谱柱相关业务增长77.64%,利用自有的高性能手性色谱填料为客户提供手性药物拆分服务业务取得快速增长。   全年体外诊断业务实现收入0.16亿元(+353.31%),主要是公司成立纳微生命科技,化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产,并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。平板显示业务收入0.38亿元(+13.69%)。   规模效应体现,盈利能力快速提升。公司全年整体毛利率为83.89%,同比略有提升,其中生物医药和平板显示业务毛利率均维持稳定,体外诊断业务则由于产品处于市场应用导入期,毛利率有所波动。费用率方面,全年销售/管理/研发/财务费用率分别为14.84%/10.65%/14.81%/-1.00%,同比均有下降,体现出公司良好的费用管控能力和规模效应。对应全年净利率提升6.41pct至41.97%,随着公司生产与销售规模的迅速扩张,盈利能力预计可保持稳中有升态势。   维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.31/6.37亿元,对应当前PE为103/72/48倍,维持“买入”评级。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-03-14
    • 久远银海(002777):巩固医保IT优势,业绩稳定增长

      久远银海(002777):巩固医保IT优势,业绩稳定增长

    • 泰恩康(301263):创新驱动型综合性医药企业

      泰恩康(301263):创新驱动型综合性医药企业

    • 东方生物(688298):新生代国际化IVD龙头,后新冠检测时代全线业务全球化布局加速

      东方生物(688298):新生代国际化IVD龙头,后新冠检测时代全线业务全球化布局加速

    • 获医药中间体大额订单,进军GMP中间体打开延伸空间

      获医药中间体大额订单,进军GMP中间体打开延伸空间

    • 仁度生物(688193):国内RNA分子诊断领域先发优势企业

      仁度生物(688193):国内RNA分子诊断领域先发优势企业

    • 事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      个股研报
        诺唯赞(688105)   公司于 3 月 11 日公告新冠抗原检测试剂盒获批上市,可用于检测新冠病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中的 N 抗原和 S 抗原,可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。   3 月 11 日国家卫健委发布新冠抗原应用方案(试行),相关产品需求有望实现爆发式增长。 由于当前国内疫情形势较为严峻,短时间内多地出现散发式疫情,且抗原检测试剂盒方便快速且可用于自检的特性,国家发布新冠抗原应用方案作为核酸检测的有效辅助和补充。当前国内批准的抗原试剂盒仍为抗原检测专业版,但今日卫健委发文也明确了家用自检的使用流程及购买渠道,因此我们预计未来抗原家用自测版审批也将快速落地(专业版与自测版产品基本相同),相关产品需求有望实现爆发式增长。   当前抗原试剂竞争格局良好,有望带来可观利润弹性。 截至 2022 年 3 月 11日, 国内一共有 5 家企业的新冠抗原试剂获批,分别是万孚生物、金沃夫生物、华大因源、 华科泰生物和诺唯赞,竞争格局良好,本次应用方案放开将直接利好有自产原料且产能充足的企业,诺唯赞作为抗体抗原试剂龙头企业,本次有望充分受益。 短期来看,我们预计新冠抗原检测会在东部地区试行, 在产能供不应求,竞争格局良好的情况下, 我们假设产品出厂价在 6-10 元/人份, 基于 10%-50%的渗透率范围取中位值 30%,则对应国内每月新冠抗原检测市场空间在 80.6-134.4 亿元。 ( 具体测算参见报告《医药行业一周一席谈:新冠抗原检测风已来,催生每月百亿检测需求》)   产业链自主可控,终端产品日臻丰富。 诺唯赞作为分子类科研试剂的龙头公司,可自主研发生产新冠检测试剂盒等相关生物试剂原料,具备成本和规模优势。此次新冠抗原检测试剂盒的获批,在进一步丰富公司新冠相关终端检测产品系列的同时,提高了公司整体竞争水平。   投资建议: 公司作为国内分子类科研试剂龙头,随着终端产品系列的逐步完善和全球化布局逐步推进,未来业绩增长具备确定性,叠加新冠核酸原料和抗体抗原试剂带来的利润增量,投资价值显著。我们预计公司 2021-2023 年营收为18.64/23.36/26.73 亿元,归母净利润为 6.78/8.07/9.61 亿元,对应 PE 倍数 63×/53×/44×。维持“推荐”评级。   风险提示: 疫情反复风险;放量不及预期风险;竞争格局恶化风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 新冠小分子中国临床领先,PD-1冲刺美国上市

      新冠小分子中国临床领先,PD-1冲刺美国上市

      个股研报
        君实生物(688180)   投资逻辑   国际水平的研发实力,已获验证。公司多个项目为中国或全球首个获批。①2018 年,特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产 PD-1 单抗;② 2019与 2020 年,BTLA 单抗分别在美中获批临床,为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂;③ 2021 年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;④ 2021 年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已完成国内 I期临床,正处于全球多中心 II/III期临床中,大概率年内完成并提交上市申请。    全球快速商业化能力,已兑现并升级中。① 特瑞普利单抗,进医保后的中国年销售额在十亿元量级;在美加地区与 Coherus 合作。公司已于 2021 年获得1.5 亿美元首付款并共计将获得最高 11.1 亿美元合作总额(含另两款临床阶段创新药)及销售分成。③ PD-1 是百亿美元量级的全球免疫重磅药,FDA 将在2022 年 4 月 31 日确定特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市结果;公司已于 2021年完成 FDA 期中审查;产品符合“未被满足的临床需求”。我们认为,如果FDA 接受视频可替代现场核查,或将造就中国创新药出海的新里程碑事件。   可持续创新的成长性确定,在研管线丰富,近 40 亿定增再添助力。除已获批的 PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线 45 项,2021 年研发支出近 21 亿元。2022 年的催化剂有:① 获批:PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项 PD-1 新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA-4、IL-17A、PARP 及 PD-1/TGF-β等临床。盈利预测   根据公司业绩预告,公司 2021 年总营收过 40 亿元;我们估计来自特瑞普利单抗销售收入,Coherus 合作的首付款项 1.5 亿美元,以及与礼来合作的新冠中和抗体的销售分成与里程碑收入近 2 亿美元。我们认为,公司未来 3 年收入将主要来自于特瑞普利单抗、VV116 和 VV993、阿达木单抗以及 2023 年即将获批的昂戈瑞西单抗和 PARP 抑制剂。我们预计,公司 2021/22/23 年销售收入为 40.1/31.5/45.9 亿元,归母净利润为-7.39/-2.85/0.23 亿元。   估值与投资建议   我们采用 DCF 和市研率法对公司估值并审慎取平均值,认为公司未来 6-12 个月合理市值为 746 亿元,对应定增前目标价 81.92 元,给予“买入”评级。   风险    研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      44页
      2022-03-13
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