2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

      诺泰生物深度报告:小分子CDMO和自主选择产品齐头并进,多肽CDMO布局未来

      个股研报
        诺泰生物(688076)   全球医药研发投入维持高增长,CDMO渗透率有望持续提升   据Frost&Sullivan,2020-2025年全球医药研发支出CAGR将达7.6%,超过2016-2020年的6.9%;其中美国预计同期CAGR为7.8%而中国为15%。全球CMO/CDMO渗透率预计将从2017年36.04%增长至2022年的52.22%;2025年全球CDMO市场预计将达1066亿美元,2020-2025年CAGR为14.0%,超过2016-2020的CAGR12.0%。   澳赛诺漏斗型项目梯队已形成,做深做多客户,减轻单大品种依赖   公司与吉利德、因赛特、辉瑞等全球大药企建立了长期合作关系,且公司在欧美和中国都在加强BD团队建设,进一步做深做多客户;硕腾(Zoetis)与公司签订的APC180原料药项目2020Q2末获FDA批准上市,正处于快速放量上升期;同时公司已搭建合理的漏斗型项目梯度储备,预计2022年伴随进入NDA阶段的项目获批,有望加速业绩增长,并减轻单大品种依赖。   原料药与制剂花开两朵,齐头并进,有望成为业绩新支柱   利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽等品种正处于或准备与下游客户制剂进行关联审评,未来放量可期;注射用胸腺法新集采成功中标,终端销售有望快速放量。   多肽CDMO新蓝海,公司技术领先,有望成为新增长点。   根据Lonza、QY Research,推测多肽药物CDMO规模从2010年的7.6亿快速增至2018年的14.3亿美元,CAGR为8.2%。考虑到多肽药物规模化生产技术难度高且生产设备与常见的小分子药物生产设备差异较大,预计多肽CDMO外包意愿更加强烈。公司凭借技术积累有望获得先发优势,目前已经前沿生物艾博韦泰等项目开展。   投资建议与盈利预测   小分子CDMO项目梯队成型、自主选择产品正加速放量,多肽CDMO拓展也初见成效,公司长期快速成长可期待。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为6.42/8.21/10.47亿元,净利润为1.14/1.38/1.68亿元,EPS为0.54/0.65/0.79元/股,对应PE为58.21/47.99/39.59倍,给予“增持”评级。   风险提示   CDMO订单执行不及预期,单大订单波动影响;自主选择产品研发风险;自主选择产品销售不确定性;多肽CDMO拓展不顺利;汇率波动风险等。
      国元证券股份有限公司
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      2022-03-21
    • 业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      个股研报
        百克生物(688276)   事件   2022 年 3 月 17 日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 12.02 亿元,同比降低 16.6%,归母净利润 2.44 亿元,同比降低 41.8%,扣非归母净利润 2.34 亿元,同比降低 41.9%。   水痘疫苗尤其是鼻喷流感疫苗销售受疫情影响,随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复   1)受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响部分产品销量下降,特别是 2021年下半年全国陆续启动 3-17 周岁新冠疫苗接种工作,而鼻喷流感疫苗适用人群也为 3-17 周岁,鼻喷流感疫苗销售受到较大影响。2021 年水痘疫苗生产量 856 万支,销售量 811 万支,流感疫苗生产量 399 万支,销售量 60万支。2)资产减值准备增加,因为鼻喷流感疫苗为季节性生产/销售(有效期为 10 个月),公司 2021 年针对该项计提存货减值准备 8638.97 万元。   3)继续加大研发投入, 2021 年研发投入为 1.93 亿元,占营业收入比例为 16.03%。随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复。   带状疱疹疫苗申报生产工作有序开展,募投建设项目稳步推进   带状疱疹疫苗顺利完成Ⅲ期临床现场工作,积极推进申报生产工作,目前该疫苗申报生产的相关工作正有序开展,我们预计 2023 年有望获批上市;百白破疫苗(三组分)启动Ⅰ期临床试验工作; 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动Ⅰ期临床试验。   募集资金建设项目有序推进,年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、 带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目 工程建设全部完成。   盈利预测与投资评级   考 虑 到 疫 情 反 复 , 我 们 下 调 2022-2024 年 营 业 收 入 预测 至15.49/22.76/26.40 亿元(前值为 2022-2023 年 18.39/26.31 亿元) ,同比增长分别为 28.84%/46.97%/15.97%,预测归母净利润为 4.16/6.31/7.71 亿元 (前值为 2022-2023 年 5.21/7.88 亿元) 。考虑到随着终端接种资源的恢复,常规疫苗业绩有望恢复,以及公司带状疱疹疫苗报产稳步推进,维持 “买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复和销售不及预期风险,流感疫苗销售不及预期,研发进度不及预期,带状疱疹疫苗审批进度不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2022-03-21
    • 百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

      百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

    • 百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

      百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    • 诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

      诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

    • 细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

      细胞基因治疗CDMO高速成长,核心能力铸就一体化稀缺平台

      个股研报
        和元生物(688238)   十年磨一剑,细胞基因治疗CXO稀缺标的:和元生物为国内较早开始布局CGTCXO的企业,经过近十年发展,已经成为为基因治疗药物开发提供全面解决方案的一体化平台。公司业绩高速增长,2021年营收2.55亿元,同比增长78.57%,2014-2021年CAGR约为65.34%。公司为首家实现盈利的CGTCXO企业,2021年公司归母净利润5425.73万元,较2020年有所下滑主要系2020年存在艾迪斯处置收益。2021年扣非归母净利润4098.67万元,同比增长53.69%。CGTCDMO业务作为公司目前占比最大的业务,发展动能充足,有望继续带动公司业绩高速增长。   细胞基因治疗市场持续扩容,创造外包繁荣沃土:基因治疗目前正处于萌芽期,有望引导下一代治疗技术的浪潮,行业景气度高涨,融资活跃,BigPharma与Biotech积极布局,全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR高达71.2%,处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土,外加CGT药物的商业化加速开启,重磅产品开始放量,细胞基因治疗CXO市场需求旺盛,其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年CAGR为35.5%。   公司先发优势明显,丰富的项目经验有望不断加深护城河:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000㎡+的综合研发生产平台和10000㎡+的GMP生产车间,在临港新建77000㎡GMP生产基地一期有望2023年投产,规模已达国外同类企业水平。此外公司具备丰富的项目经验,累计合作CDMO项目超过100个,执行中CDMO项目超过50个,我们认为公司的项目经验有望进一步加深公司护城河。截至2021年8月公司在手项目42个,未执行订单31259.64万元,具备充足且持续的发展动能。   盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2021-2023年营收分别为2.55亿元,3.68亿元,6.57亿元;归母净利润分别为0.54亿元,0.81亿元,1.23亿元;以发行价计算估值分别为120×,80×,53×,我们认为公司后续增长空间较大,建议投资者积极关注。   风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等
      东吴证券股份有限公司
      28页
      2022-03-21
    • 业绩表现亮眼,看好长期成长空间

      业绩表现亮眼,看好长期成长空间

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   事件: 公司发布 2021 年度报告。   基本面超预期: 2021 年公司实现营收 11.87 亿元, yoy+51.43%;实现归母净利润 4.84 亿元, yoy+117.79%;实现扣非归母净利润 3.42 亿元, yoy+72.29%,其中非经常性损益 1.42 亿元,主要系当期政府补助(0.46 亿)+投资收益(1.14亿)。   盈利能力向好:综合毛利率 55.25%, yoy+3.45pct;综合净利率 40.81%,yoy+12.36pct。 期间费用率稳中有降:销售和管理费用率分别为 4.92%/4.47%,同比+0.19 pct /-0.26 pct,主要系人力成本增加和股权激励成本(0.14 亿);财务费用率-1.41%,同比-2.05 pct,主要系资金使用效率带动利息收入增加;研发费用率 12.27%,同比+0.3pct,主要源于研发投入的增加(研发人员同比增长58%)   运营能力优秀:由于销售大幅增长,应收账款虽明显增加(2.81 亿,yoy+127.55%),但应收账款周转率有所提高(20 年 4.85 提高至 21 年 5.86);应付票据 0.14 亿, yoy+149.8%,合同负债 0.80 亿, yoy+374.05%。   21Q4 业绩:   21 年 Q4 公司实现收入 3.64 亿,yoy+58.21%;实现归母净利润 1.58 亿,yoy+137.84%;单 季 销 售 / 管 理 / 财 务 / 研 发 费 用 率 分 别 为 5.91%/6.21%/0.91%/15.09% ,yoy+1.55pct/2.41pct/+1.34pct/+2.32pct。    X 线传感器专家 → 多维核心零部件供应商   非晶硅(实现从小尺寸 0505 到大尺寸 1748 的量产,具有业内少有双片拼接+静动态双应用) +IGZO(渗透至 C 臂、 DSA、齿科、工业无损检测等多领域) +CMOS(行业领跑,乳腺新产品完成时,血管造影在研进行时) +柔性基板(碘化铯柔性探测器批量交付欧美客户)探测器四点开花(IGZO+CMOS+柔性新产品突破 2 亿营收),高压发生器、射线源和 CT 准直器等新核心部件稳步推进。   业绩拆分:齿科+工业是重要看点   分产品: 1) 静态 7.49 亿,保持稳定增长(yoy+24.59%),毛利率 52.37%(yoy+1.33pct); 2)动态 3.77 亿(20 年占比 18.7%提升至 21 年 33.5%),受益齿科及工业新产品放量全年高速增量(同比 +171.95%),毛利率 65.88%(yoy+8.05pct)。   分行业: 受益齿科和工业新客户导入加持, 1) 齿科销售收入突破 2 亿(与美亚光电、朗视、博恩登特、菲森、啄木鸟等头部客户合作); 2) 工业销售收入突破 1.5 亿(获得正业科技、日联科技、贝克休斯 GE 以及国内主要新能源电池和电子检测设备供应商的认可),破冰高端兽用市场。   盈利预测   我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 6.46/9.05、 11.64 亿,对应 PE 分别为45.38/32.39/25.19X,维持买入评级!   风险提示: 疫情影响海外销售风险;齿科与工业放量不及预期;贸易摩擦
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-03-20
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