中心思想
益方生物:聚焦肿瘤与代谢疾病的国际化创新药企,研发进度领先但尚未盈利
益方生物是一家专注于肿瘤(非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌)和代谢疾病(高尿酸血症及痛风)的创新型药物研发企业,其核心产品管线研发进度位居全球或中国前列,并与贝达药业、辉瑞、默沙东等知名药企建立合作。
公司尚未实现产品上市销售,处于持续亏损状态,研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比公司均值,存在产品上市不确定性及流动性风险,但受益于肿瘤和代谢药物市场空间的持续扩大,公司有望充分受益。
主要风险与机遇并存:成药性高与市场空间广阔,但盈利预期仍不明确
公司核心产品成药性高(如URAT1抑制剂D-0120在5mg剂量下即可达到200mg同类产品的降尿酸效果),研发团队学术背景深厚(核心成员平均超过20年跨国药企经验),且肿瘤和代谢药物市场空间广阔(全球痛风药物市场预计2030年达77亿美元,乳腺癌药物市场达710亿美元),公司有望受益于市场规模扩大。
但公司产品尚未上市销售,2019-2021年营收仅2019年有5530万元技术转让收入,其余年份为零;归母净亏损持续扩大,预计2022年1-6月净亏损同比扩大25%-53%;临床阶段管线仅3个,低于可比均值,且研发支出高企,存在流动性紧张风险。
主要内容
1. AHP分值及网下配售比例
益方生物AHP得分处于科创板下游偏上水平,配售比例较低
益方生物AHP得分为2.04分,位于科创体系AHP模型总分的31.6%分位,属于下游偏上水平。考虑流动性溢价因素后,中性预期下,网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别为0.0547%、0.0484%、0.0372%(假设65%入围率)。
2. 新股基本面亮点及特色
2.1 聚焦重大疾病领域,产品研发进度国内外领先
公司核心产品包括URAT1抑制剂D-0120(治疗高尿酸血症及痛风,进度全国前列)、口服SERD靶向药D-0502(治疗ER阳性乳腺癌,已获CDE同意开展注册性III期临床试验)、KRAS G12C抑制剂D-1553(国内首个自主研发并进入临床的同类产品,已被纳入突破性治疗药物)。此外,已对外授权的BPI-D0316(第三代EGFR抑制剂)二线治疗处于NDA审评中。
2.2 产品成药性高,研发团队学术背景深厚
D-0120在5mg剂量下即可达到200mg雷西纳德的降尿酸效果;D-0502口服给药,生物利用度高,抑制活性(IC50)和人体暴露量(AUC)高于多数竞争品;D-1553生物利用度高,血浆蛋白结合率低;BPI-D0316较奥希替尼降低毒副代谢产物。核心研发团队平均超过20年跨国药企经验,2021年底研发人员占比90.32%。
2.3 肿瘤和代谢药物市场空间广阔,公司有望充分受益
根据弗若斯特沙利文数据,全球高尿酸血症及痛风患病人数2030年预计达14.2亿;乳腺癌新发患者2020年为226万人,预计2030年中国达37万人;KRAS G12C突变阳性癌症发病人数2030年全球预计38.5万人。靶向药物需求持续增加,公司作为领先企业有望受益。
2.4 公司预计2022年1-6月净亏损同比扩大
公司预计2022年1-6月营收为0万元,净亏损-20,960.96万元至-25,618.95万元,同比扩大25.37%-53.23%;扣非净亏损同比扩大25.38%-53.25%。2019-2021年,公司产品尚未上市销售,仅2019年有5530万元技术转让收入。
3. 可比公司财务指标比较
3.1 产品尚未上市销售,处于亏损状态
与百济神州-U、贝达药业、泽璟制药-U、康方生物-B、荣昌生物、艾力斯等可比公司相比,益方生物2019-2021年营收分别为5530万元、0万元、0万元,归母净亏损2021年有所收窄,但整体仍处于亏损状态。
3.2 研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值
研发支出从2019年的1.33亿元增至2021年的3.15亿元(剔除股权激励后逐年增加)。截至2022年6月底,公司仅有3个产品处于临床阶段(1个III期、2个II期),数量低于可比公司均值(如百济神州有11个已上市产品、3个III期等)。
4. 募投项目及发展愿景
公司拟首次公开发行A股11,500万股,募集资金扣除发行费用后将投资于新药研发项目(189,976万元)和补充流动资金(50,960万元)。未来三年计划:启动至少一项注册临床试验,2024年底前实现一款产品申报上市;每年新增1-2个临床前毒理试验阶段产品,并有一个产品进入首次人体临床试验。
5. 风险提示
主要风险包括:产品尚未上市销售、持续亏损且预期持续亏损;核心产品管线数量较少(仅3个临床阶段);核心产品上市存在不确定性;在研产品后续投入较高,可能导致流动性紧张。
总结
益方生物作为聚焦肿瘤和代谢疾病的国际化创新药企,核心产品研发进度国内外领先,产品成药性高,研发团队背景深厚,且所处市场空间广阔,有望充分受益于行业增长。然而,公司目前仍处于亏损状态,产品尚未实现上市销售,研发支出快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值,存在较大的盈利不确定性及流动性风险。投资者需重点关注其核心产品上市进展、研发资金需求及市场竞争格局变化。