2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19616)

    • 股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      股权激励计划落地,激发核心骨干活力

      个股研报
        长春高新(000661)   股权激励计划落地,激发核心骨干活力: 2022 年 7 月 9 日, 公司发布《 2022 年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》, 考核年度为 2022-2024 年的 3 个会计年度,以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一, 以 2019-2021 年的净利润平均数为基数, 第 1-3 个解除限售期, 2022、 2023、 2024 年度净利润增长率分别不低于 52.50%、 75.50%、 102%。 2019-2021 年,金赛药业归母净利润分别为 19.79、 27.60、 36.84 亿元,平均值为 28.07 亿元, 可供参考。   获批适应症达到 10 个,产品适应症进一步拓宽: 2022 年 7 月 7 日,长春高新收到中国国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,金赛药业申报的重组人生长激素注射液的 Prader-Willi(PWS)适应症获得批准,这是国内生长激素产品首次获批 PWS,金赛生长激素适应症拓展至 10 个。 PWS 又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合征,俗称小胖威利综合征,是一种基因组印记的疾病, 发病率在 1/10,000 到1/30,000 之间。目前, 40~100%的 PWS 患者因生长激素缺乏导致身材矮小, 重组人生长激素治疗 PWS 患者具有多方面的获益,如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。   渗透率提升+适应症拓宽,或将迎来新一轮增长: 生长激素是儿童矮小症最好的治疗手段之一,也是最安全的治疗手段之一。目前国内矮小症用药市场渗透率低,我们预计未来儿科用药市场仍较大空间。行业龙头公司积极布局生长激素更广泛应用,成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升,或是下一轮高速增长的动力来源。   研发步入加速期,金赛药业未来可期: 生长激素行业竞争格局良好,金赛药业是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司,且为国内首家获批 PWS 适应症,具备明显先发优势。预计未来金赛药业将进一步巩固其行业龙头地位,享受行业高速增长带来的业绩提升。   盈利预测与投资评级: 生长激素市场广阔, 渗透率不断提升, 新患高速增长,应症拓展, 我们看好公司的发展。由于新冠疫情反复的影响, 我们将 2022-2024 年归母净利润由 48.58、 62.39 和 77.20 亿元, 下调至47.18、 59.48 和 75.32 亿元的预期, 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 19、 15、 12 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复的影响, 产品价格下降的风险, 市场推广进展不及预期
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-07-10
    • 仙乐健康(300791):外延并购落地,布局超跌修复

      仙乐健康(300791):外延并购落地,布局超跌修复

      中心思想 外延并购落地,全球供应链布局成型 仙乐健康以1.8亿美元收购北美CDMO巨头Best Formulations 80%股权,标志着公司完成中美欧三大核心市场供应链版图布局,为其成为全球保健品CDMO龙头奠定关键基础。本次并购对价合理(对应2021年PE约16.7倍),标的公司盈利能力强劲(2021年净利率11.2%),且双方在客户、供应链、研发技术层面存在显著协同潜力,预计可实现“1+1>2”的整合效应。 超跌修复逻辑成立,估值安全边际充足 受疫情与海运等短期因素压制,公司2021H2至2022Q1增长不及预期,但2022Q2订单逐月向好,下半年至明年修复方向明确。在低基数下业绩弹性可期,当前估值对应2023年仅17倍PE,处于历史低位。本次并购落地进一步打开长期成长空间,叠加内生修复,公司具备超跌修复的布局机会,华创证券给予一年目标价44元,维持“强推”评级。 主要内容 事项概述:并购方案与资金安排 公司拟以1.8亿美元(约12.11亿元人民币)收购Best Formulations 80%股权,并拟发行不超过5405.1万股(总股本30%)募资不超过13.5亿元,用于支付交易对价及补充流动资金。定增预计2023年落地,预案中发行数量及募资金额均为上限指引,后续可能调整。 全球核心市场供应链布局完成 三大核心市场战略拼图补齐 中国、西欧、北美是全球营养健康食品三大核心市场,2021年维他命及膳食营养补充剂市场规模合计约760亿美元,占全球总量60.5%。公司于2016年收购欧洲前五软胶囊厂商Ayanda,本次拟并购北美Best Formulations,完成后将实现中美欧三大核心市场全链条覆盖。 标的公司分析:北美头部CDMO厂商 财务表现与盈利能力 Best Formulations成立于1986年,是北美软胶囊CDMO领导者,植物胶软胶囊领域优势突出。2019-2021年收入CAGR约24%,2021年毛利率31.2%、净利率11.2%,盈利能力较强。本次交易对价对应2021年PE约16.7倍,估值合理,预计2022Q4交割并表。 产能布局与增长潜力 公司自2019年起布局高毛利、高增速的软糖与个护板块,相关产线预计2022年底前逐步投产,产能释放后有望进一步推升盈利能力。 并购协同效应:多维度赋能 客户协同 Best Formulations拥有优质稳定的客户资源(前十大客户中九位合作超10年),且与仙乐客户群不重合,可交叉销售实现协同发展。 供应链效率提升 标的公司在美国拥有四个生产基地,并购后实现本土化生产,有助于仙乐拓展更多北美客户,提升供应链敏捷性,并边际降低海运运费影响。 研发技术赋能 通过中国本部与北美业务的协同作业,公司可发挥中国工程师红利,高效洞察需求并加速落地,从而赋能美国业务。 投资建议与盈利预测 短期修复与长期成长逻辑 2021H2-2022Q1受疫情、海运等因素影响,公司增长承压;但2022Q2订单逐月向好,下半年至明年修复方向明确,低基数下弹性可期。预计2022-2024年EPS分别为1.36/1.77/2.22元(暂不包括并表),对应PE 23/17/14倍。当前估值具备安全边际,给予一年目标价44元(对应2023年25倍PE),维持“强推”评级。 风险提示 需关注行业竞争加剧、疫情反复、并购整合不畅、新品销售不及预期、监管政策收紧及食品安全风险等潜在挑战。 总结 并购落地强化全球龙头地位,内生修复与估值反弹双驱动 本次收购Best Formulations是仙乐健康全球化战略的关键一跃,完成中美欧三大核心市场供应链闭环,标的公司质地优良、协同效应明确,有望显著提升公司长期竞争壁垒与盈利能力。同时,短期经营压力已逐步见底,订单恢复趋势确立,叠加低基数效应,公司基本面修复确定性高。当前估值处于历史低位,安全边际充足,建议投资者布局超跌修复机会。
      华创证券
      6页
      2022-07-09
    • 开立医疗(300633)2022年半年度业绩预告点评:业绩超预期,盈利能力显著增强

      开立医疗(300633)2022年半年度业绩预告点评:业绩超预期,盈利能力显著增强

      中心思想 业绩超预期驱动估值修复,盈利能力提升确立增长拐点 核心观点一:开立医疗2022年半年度业绩预告显示,归母净利润1.6-2.0亿元(同比+46.7%-83.4%),扣非净利润1.48-1.88亿元(同比+62.4%-106.3%),显著超出市场预期,证明公司已进入盈利快速释放阶段。 核心观点二:内镜业务放量迅速(受益于医疗新基建及国产替代政策),超声业务稳健增长,叠加海外业务回归常态,双轮驱动收入端增速超过25%。 核心观点三:利润端增速快于收入端,主要源于收入规模扩大带来的费用率优化(销售费用率、管理费用率下降)及毛利率微幅提升(67.4%→67.7%),剔除股权激励费用(约2200万元)后实际增速更高。 核心观点四:上调盈利预测,预计22-24年归母净利润3.3/4.1/5.2亿元(原为2.9/3.7/4.6亿元),对应PE 40/31/25倍,DCF模型目标价37元,维持“推荐”评级。 主要内容 事项:2022年半年度业绩预告披露 公司发布2022年半年度业绩预告:归母净利润1.6-2.0亿元(46.72%-83.4% YoY);扣非净利润1.48-1.88亿元(62.38%-106.26% YoY),业绩超出分析师预期。 评论:业务板块表现与驱动因素分析 内镜业务放量迅速,超声业务较快增长 内镜业务受益于产品临床认可度提升、医疗新基建及国产采购政策支持,收入增速显著高于超声业务。 超声业务在存量市场竞争中保持稳健增长,整体收入端预计实现约29%同比增长(2022E)。 海外业务回归正常增长态势 2020年海外业务受疫情冲击较大,2021年快速反弹;2022年海外逐步放开疫情管控,内镜产品海外注册加快、产品种类丰富,海外内镜业务有望取得突破。 利润端高速增长,费用率优化是主因 收入较快增长带动整体费用率下降(销售费用率从25.4%降至24.5%,管理费用率从6.3%降至6.1%)。 毛利率从67.4%微升至67.7%,综合盈利能力增强。 报表利润已包含约2200万元股权激励费用,剔除后实际利润增速更高。 投资建议:上调盈利预测,维持推荐评级 预测22-24年归母净利润3.3/4.1/5.2亿元,对应EPS 0.76/0.97/1.22元。 采用DCF模型估值,给予目标价37元,对应22-24年PE 40/31/25倍。 风险提示:产品线增速不达预期、新产品上市进度不达预期。 财务预测表与关键指标 营业收入:2021年14.45亿元,2022E-2024E分别为18.67/23.56/29.51亿元,增速25%-29%。 归母净利润增长率:2021年634.4%(低基数),2022E-2024E分别为31.4%/27.5%/26.4%,维持高复合增长。 毛利率:2021年67.4%,22-24年维持在67.7%-67.9%。 ROE:从2021年10.5%提升至2024年15.3%,盈利能力持续改善。 资产负债率:22.0%-23.7%,负债水平可控。 总结 核心数据验证:开立医疗2022H1业绩预告(归母净利润+46.7%-83.4%)确认了公司营收与利润的双重超预期增长,其中内镜业务成为主要驱动力,超声业务提供稳定基本盘。海外业务复苏及本土政策利好(医疗新基建、国产替代)为增长注入持续性动力。 盈利质量提升:利润增速显著快于收入增速,反映出规模效应下费用率下降(销售、管理费用占比收窄)与毛利率小幅优化的协同作用。即使考虑股权激励费用后,内生盈利增速仍保持高位。 估值与评级:分析师上调22-24年盈利预测(幅度约+10%),基于DCF模型给出37元目标价,对应22年PE 40倍,处于医疗器械板块合理估值区间。考虑到业绩高确定性及政策驱动,维持“推荐”评级。 市场背景分析:国内医疗器械市场受益于医疗新基建、财政贴息贷款、国产替代等政策,内镜与超声设备渗透率持续提升。海外市场疫情管控放开后,常规诊疗需求恢复,公司产品海外注册加速,市占率有望扩大。行业整体增速约10-15%,公司凭借产品力与渠道优势实现超越行业增速,预计22-24年复合增长率约27%。
      华创证券
      5页
      2022-07-08
    • 华康医疗(301235):股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      华康医疗(301235):股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      中心思想 股权激励彰显增长信心,医疗新基建释放长期红利 华康医疗首次推出股权激励计划,以2023-2024年营收和净利润复合增长45%的高目标(触发值40%)绑定核心团队,彰显管理层对未来业绩的坚定信心。同时,后疫情时代院感防控标准趋严叠加国家医疗新基建政策密集落地,公司医疗净化系统需求空间持续扩大。截至2022Q1在手订单13.39亿元,且Q2接连中标亿元级EPC项目,叠加全国区域营运中心布局,公司订单获取与市场拓展能力显著增强。 财务预测与投资评级明确,成长逻辑清晰 基于政策红利与公司竞争力提升,报告预计公司2022-2024年营收增速分别为69.26%/62.89%/43.20%,净利润增速分别为75.16%/66.38%/51.46%,对应PE从32.57倍降至12.93倍,维持“买入”评级。风险因素主要包括市场竞争加剧、新客户开拓波动、现金流压力及疫情导致施工延期。 主要内容 报告核心要点归纳 以下按报告结构提取一级目录及二级目录,并总结各段落核心内容: 事件 2022年6月7日,公司发布限制性股票激励计划,拟授予600万股(占总股本5.68%),授予价21.69元/股,激励对象222人,考核年度2023-2024年,以2021年为基数,营收和净利润复合增长率目标45%、触发40%。首次股权激励彰显公司业绩信心。 点评 股权激励方案首次出台,业绩信心彰显:激励对象覆盖高级管理人员及核心骨干,授予价较低,考核目标高增速,为公司注入发展活力。 疫情下院感防控需求提升,多政策助力医疗新基建:疫情频发推动院感防控标准趋严;国家出台《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》《千县工程》等政策,新建医院、应急改造、重大疫情救治基地等医疗基建项目不断落地,公司持续受益于医疗净化系统刚需市场。 中标项目质量提升,区域拓展投入加强:截至2022Q1在手订单13.39亿元;Q2中标深圳市新华医院(1.01亿元)、泰和县人民医院(0.98亿元)等EPC项目,业务模式已验证;全国建立“区域联合营运中心”,提升区域营销和运维能力,市场开拓增量可期。 盈利预测与评级 医疗新基建政策红利叠加订单获取能力加强,预计22-24年营收14.57/23.73/33.98亿元(增速69.26%/62.89%/43.20%),净利润1.43/2.37/3.59亿元(增速75.16%/66.38%/51.46%),维持“买入”评级。 风险提示 ①市场竞争加剧风险;②新客户开拓波动风险;③经营活动现金流风险;④疫情反复导致施工进度延期风险。 财务数据和估值 报告提供2020-2024年关键财务数据,包括营收、净利润、EBITDA、EPS、市盈率、市净率、市销率等。2021年营收8.61亿元(+12.99%),净利润0.81亿元(+54.67%);预计2022年营收14.57亿元(+69.26%),净利润1.43亿元(+75.16%);2024年EPS预计3.40元,对应PE 12.93倍。 财务预测摘要 包含资产负债表、利润表、现金流量表及主要财务比率预测。预计2022-2024年毛利率稳定在37%左右,净利率从9.78%升至10.57%,ROE从8.46%升至15.75%。资产负债率预计2022年降至27.41%后回升至42.56%。经营现金流2022年预计为-6.70亿元(主要因应收账款及存货增加),2023年恢复为正。 总结 激励与政策共振,公司进入高增长通道 公司首次股权激励以高增速目标绑定核心团队,叠加疫情常态化下院感防控刚需及国家医疗新基建政策持续落地,医疗净化系统市场需求旺盛。公司订单质量提升(承接EPC大单)和区域拓展投入加大,为收入高增奠定基础。报告维持“买入”评级,预计未来两年净利润复合增速超50%,成长确定性较强。但需关注市场竞争、客户开拓、现金流及疫情延期等潜在风险。
      天风证券
      3页
      2022-07-08
    • 开立医疗(300633):2Q22利润高增长,公司发展提质增速

      开立医疗(300633):2Q22利润高增长,公司发展提质增速

      中心思想 业绩高增长驱动估值上修,超声与内窥镜双轮发力 2Q22归母净利润同比增长49.4%-104.2%,扣非归母同比增长56.6%-119.7%,利润端环比明显提速,主要得益于收入端强劲表现及费用率持续改善,降本增效效果显著。 公司作为国产超声及内窥镜领域龙头,高端产品持续放量(如超声S60/P60、内窥镜HD550),经营质量改善,预计22-24年归母CAGR为27.4%,高于可比公司均值26.1%,因此上调目标价至39.01元,重申“买入”。 主要内容 超声业务:高端持续发力,海外领衔增长 无明确二级子目录,但核心要点包括: 1H22超声收入同比增长超20%,海外增速略快于国内(国内约15%-20%,海外约20%-25%),海外疫情影响减弱带来需求反弹。 展望22全年,国内医疗新基建及医院新改扩建热潮下,高端产品S60、P60有望持续发力,预计全年超声收入实现15%及以上同比增长。 重磅在研新品血管内超声已进入注册审评阶段,预计2H22国内获批,进一步补齐产线。 内窥镜业务:高速增长,国内外齐头并进 二级子目录: 软镜:1H22收入同比增长约70%,国内外增速接近;受疫情影响减弱及HD550放量,预计全年软镜收入同比增长约50%。 威尔逊:1H22受国内局地疫情影响表现或有负面影响,看好下半年逐渐恢复。 硬镜:2K/4K产品综合性能优秀,已实现小规模销售,看好国产替代带来增量。 盈利预测与估值 二级子目录包含图表分析(图表1-5),核心内容: 上调22-24年EPS至0.72/0.93/1.20元(前值0.67/0.85/1.07元),基于高端产品放量与经营质量改善。 给予22年54x PE(可比公司均值50x,公司PEG 1.54 vs 均值1.79),目标价39.01元。 可比公司包括安图生物、迈瑞医疗、欧普康视、澳华内镜、鱼跃医疗,开立医疗22-24年归母CAGR 27.4%略高于均值26.1%。 营收与归母增速历史数据(图表2-3)及PE/PB Band(图表4-5)显示公司估值处于合理区间。 总结 业绩提速叠加产线升级,投资价值凸显 开立医疗2Q22利润端高速增长,核心驱动来自超声与内窥镜两大业务的强劲销售(超声高端产品海外领衔、内窥镜软镜约70%增速)及费用率的有效控制,公司降本增效成果明显。 未来看点包括:超声血管内新品获批、软镜HD550持续放量、硬镜国产替代推进,以及医疗新基建带来的国内需求释放。 上调盈利预测后,公司22-24年归母CAGR 27.4%略高于可比公司均值,PE估值54倍具备吸引力,华泰维持“买入”评级,目标价39.01元。 风险提示:下游产品销售不及预期、政策推进波动、汇率风险。
      华泰证券
      6页
      2022-07-08
    • PD-1一线ESCC疗效显著,mRNA药物合作研发拓宽研究领域

      PD-1一线ESCC疗效显著,mRNA药物合作研发拓宽研究领域

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   2022年6月30日,百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗治疗一线晚期或转移性ESCC患者的全球III期临床试验RATIONALE306获得成功,并在2022年ESMO会议上汇报了最新数据结果。2022年7月6日,百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作,双方致力于借助深信生物的创新技术平台共同开发mRNA-LNP产品。   二线ESCC适应症PDUFA日期在即,国际多中心试验符合FDA审批要求   FDA已于2021年9月受理替雷利珠单抗治疗二线局部晚期或转移性ESCC患者的BLA申请,PDUFA目标决议日期为2022年7月12日。本次申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302研究结果,入组512名受试者中404例(79%)来自亚洲10个国家132个分中心,108例(21%)来自北美和欧洲,中国以外招募患者数约40%,受试者人种丰富有望利于顺利获批。此外根据合作伙伴诺华年报披露,公司预计于2022至2024年陆续申报一线NPC、一线GC、一线ESCC、一线HCC等适应症上市申请。   一线ESCC患者生存获益显著,mOS延长超6个月   本次ESMO会议公司披露全球III期试验RATIONALE306最新结果,试验共入组649人,结果显示试验组(替雷利珠单抗联用化疗)患者mOS由对照组(安慰剂联合化疗)10.6个月延长至17.2个月,死亡风险降低34%,且获益在PD-L1表达状态不同的患者中均可观察到。上述mOS数据延长6.6个月,相较帕博利珠单抗延长2.6个月更佳(mOS12.4vs9.8月)。此外试验组mPFS(7.3vs5.6个月)及ORR(63.5%vs42.4%)均观察到明显改善。   与深信生物开展战略合作,推进多项mRNA-LNP产品研发   深信生物以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长,双方未来将共同推进多个mRNA-LNP项目的研发工作。根据合作协议条款,百济神州将获得上述项目产出候选产品的全球独家开发和商业化权利,深信生物将获得首付款,并依据项目研发、注册和商业化进展获得里程碑付款及分级特许权使用费。同时百济神州还将获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可。上述合作将有力推动百济神州在mRNA疗法领域的研发能力提升。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:创新药获批进展不及预期的风险,创新药上市后销售不及预期的风险,国际环境恶化风险,授权合作相关风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-07-08
    • 股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      股权激励方案落地,彰显公司发展决心

      个股研报
        华康医疗(301235)   事件   2022年6月7日,公司发布2022年限制性股票激励计划,本次激励计划拟向激励对象授予限制性股票总量合计600万股,约占本次激励计划公告时公司总股本10560万股的5.68%。   点评   股权激励方案首次出台,业绩信心彰显   激励计划拟授予的激励对象合计222人,包括公司任职的高级管理人员及核心骨干员工,授予价格为21.69元/股。本次激励计划的考核年度为2023-2024年两个会计年度,以公司2021年营业收入和净利润为基数,2023年及2024年考核指标复合增长率目标增速均为45%,考核指标触发复合增长率均为40%。股权激励方案首次出台,彰显公司业绩信心,为公司注入发展经营活力。   疫情下院感防控需求提升,多政策助力医疗新基建   全国疫情多点频发大背景下,医疗机构对院感防控的重视程度逐步提高,建设标准也在不断趋高趋严。同时,为进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控准备,国家及各部委加大力度推动医疗基础建设和医疗资源配置,公共卫生补短板市场需求增加。期间,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,《千县工程》等相关政策相继出台,新建医院、应急改造项目、重大疫情救治基地、医院传染病大楼等医疗基础建设改造项目不断落地,公司有望持续受益于后疫情时代的医疗净化系统刚需市场。   中标项目质量提升,区域拓展投入加强   截至2022Q1公司在手订单金额为13.39亿元,2022Q2公司陆续承接了深圳市新华医院项目净化与医疗工艺等设备采购及安装工程、泰和县人民医院新院建设等EPC医疗专项项目,中标金额分别高达10060.84万元和9797.60万元。公司的医疗专项EPC的业务模式已在多地得以验证,经营模式或将成为公司业务的主要增长点。2022年公司在全国范围内陆续建立“区域联合营运中心”即营销与运维服务中心,提升全国各地市场营销、售后运维的区域中心地位,市场开拓增量可期。   盈利预测与评级   医疗新基建政策红利释放,各地新建医院和存量医院改造市场订单需求不断。同时,公司订单获取能力加强,区域拓展投入力度加大。我们预计公司22-24年营业收入分别为14.57/23.73/33.98亿,对应增速分别为69.26%/62.89%/43.20%,净利润分别为1.43/2.37/3.59亿,对应增速分别75.16%/66.38%/51.46%,维持“买入”评级。   风险提示:①市场竞争加剧风险;②新客户开拓波动风险;③经营活动现金流风险;④疫情反复导致施工进度延期风险;
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-07-08
    • 实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

      实控人增持彰显信心,重磅产品后劲可期

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2022年7月6日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自2022年6月21日起12个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币5000万元且不超过人民币1亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份564,000股,占公司总股本的0.13%,合计增持金额为人民币2999.56万元。   点评   实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。   重组八因子放量、CD20即将获批、14价HPV和新冠疫苗临床持续推进。   国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3亿元,2022年Q1销售1.558亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。   SCT400(CD20抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021年全球销售25.67亿瑞士法郎(约177亿人民币);国内已有信达和复星的2款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021年销售16.9亿元。   公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出4价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组S三聚体蛋白抗原。14价HPV疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-07-07
    • 益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

      益方生物(688382):聚焦肿瘤和代谢药物的国际化创新药企

      中心思想 益方生物:聚焦肿瘤与代谢疾病的国际化创新药企,研发进度领先但尚未盈利 益方生物是一家专注于肿瘤(非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌)和代谢疾病(高尿酸血症及痛风)的创新型药物研发企业,其核心产品管线研发进度位居全球或中国前列,并与贝达药业、辉瑞、默沙东等知名药企建立合作。 公司尚未实现产品上市销售,处于持续亏损状态,研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比公司均值,存在产品上市不确定性及流动性风险,但受益于肿瘤和代谢药物市场空间的持续扩大,公司有望充分受益。 主要风险与机遇并存:成药性高与市场空间广阔,但盈利预期仍不明确 公司核心产品成药性高(如URAT1抑制剂D-0120在5mg剂量下即可达到200mg同类产品的降尿酸效果),研发团队学术背景深厚(核心成员平均超过20年跨国药企经验),且肿瘤和代谢药物市场空间广阔(全球痛风药物市场预计2030年达77亿美元,乳腺癌药物市场达710亿美元),公司有望受益于市场规模扩大。 但公司产品尚未上市销售,2019-2021年营收仅2019年有5530万元技术转让收入,其余年份为零;归母净亏损持续扩大,预计2022年1-6月净亏损同比扩大25%-53%;临床阶段管线仅3个,低于可比均值,且研发支出高企,存在流动性紧张风险。 主要内容 1. AHP分值及网下配售比例 益方生物AHP得分处于科创板下游偏上水平,配售比例较低 益方生物AHP得分为2.04分,位于科创体系AHP模型总分的31.6%分位,属于下游偏上水平。考虑流动性溢价因素后,中性预期下,网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别为0.0547%、0.0484%、0.0372%(假设65%入围率)。 2. 新股基本面亮点及特色 2.1 聚焦重大疾病领域,产品研发进度国内外领先 公司核心产品包括URAT1抑制剂D-0120(治疗高尿酸血症及痛风,进度全国前列)、口服SERD靶向药D-0502(治疗ER阳性乳腺癌,已获CDE同意开展注册性III期临床试验)、KRAS G12C抑制剂D-1553(国内首个自主研发并进入临床的同类产品,已被纳入突破性治疗药物)。此外,已对外授权的BPI-D0316(第三代EGFR抑制剂)二线治疗处于NDA审评中。 2.2 产品成药性高,研发团队学术背景深厚 D-0120在5mg剂量下即可达到200mg雷西纳德的降尿酸效果;D-0502口服给药,生物利用度高,抑制活性(IC50)和人体暴露量(AUC)高于多数竞争品;D-1553生物利用度高,血浆蛋白结合率低;BPI-D0316较奥希替尼降低毒副代谢产物。核心研发团队平均超过20年跨国药企经验,2021年底研发人员占比90.32%。 2.3 肿瘤和代谢药物市场空间广阔,公司有望充分受益 根据弗若斯特沙利文数据,全球高尿酸血症及痛风患病人数2030年预计达14.2亿;乳腺癌新发患者2020年为226万人,预计2030年中国达37万人;KRAS G12C突变阳性癌症发病人数2030年全球预计38.5万人。靶向药物需求持续增加,公司作为领先企业有望受益。 2.4 公司预计2022年1-6月净亏损同比扩大 公司预计2022年1-6月营收为0万元,净亏损-20,960.96万元至-25,618.95万元,同比扩大25.37%-53.23%;扣非净亏损同比扩大25.38%-53.25%。2019-2021年,公司产品尚未上市销售,仅2019年有5530万元技术转让收入。 3. 可比公司财务指标比较 3.1 产品尚未上市销售,处于亏损状态 与百济神州-U、贝达药业、泽璟制药-U、康方生物-B、荣昌生物、艾力斯等可比公司相比,益方生物2019-2021年营收分别为5530万元、0万元、0万元,归母净亏损2021年有所收窄,但整体仍处于亏损状态。 3.2 研发支出逐年快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值 研发支出从2019年的1.33亿元增至2021年的3.15亿元(剔除股权激励后逐年增加)。截至2022年6月底,公司仅有3个产品处于临床阶段(1个III期、2个II期),数量低于可比公司均值(如百济神州有11个已上市产品、3个III期等)。 4. 募投项目及发展愿景 公司拟首次公开发行A股11,500万股,募集资金扣除发行费用后将投资于新药研发项目(189,976万元)和补充流动资金(50,960万元)。未来三年计划:启动至少一项注册临床试验,2024年底前实现一款产品申报上市;每年新增1-2个临床前毒理试验阶段产品,并有一个产品进入首次人体临床试验。 5. 风险提示 主要风险包括:产品尚未上市销售、持续亏损且预期持续亏损;核心产品管线数量较少(仅3个临床阶段);核心产品上市存在不确定性;在研产品后续投入较高,可能导致流动性紧张。 总结 益方生物作为聚焦肿瘤和代谢疾病的国际化创新药企,核心产品研发进度国内外领先,产品成药性高,研发团队背景深厚,且所处市场空间广阔,有望充分受益于行业增长。然而,公司目前仍处于亏损状态,产品尚未实现上市销售,研发支出快速增长,临床阶段管线数量少于可比均值,存在较大的盈利不确定性及流动性风险。投资者需重点关注其核心产品上市进展、研发资金需求及市场竞争格局变化。
      申万宏源
      11页
      2022-07-07
    • 华康医疗(301235):公布股权激励计划,彰显公司长期信心

      华康医疗(301235):公布股权激励计划,彰显公司长期信心

      中心思想 股权激励与医疗新基建共振,公司长期成长路径清晰 公司公布2022年限制性股票激励计划,以2021年营收和净利润为基数,设定2023-2024年复合增长率触发值40%、目标值45%的考核目标,彰显管理层对公司长期业绩增长的坚定信心。 受益于医疗新基建政策红利,2022年第二季度公司连续中标大型医疗净化项目,订单量显著增长,叠加全国营销运维网络扩展,业务发展进入高速通道。 基于以上逻辑,分析师预测公司2022-2024年营收和净利润均将实现高复合增长,维持“买入”评级,目标价67元。 激励计划兼顾可行性及激励性,业绩高增确定性增强 激励计划覆盖222名核心骨干及高管,授予价格21.69元/股,个人层面按考核等级分级归属,有效绑定核心人才利益,激发团队动力。 考核目标设定务实且富有挑战性,40%-45%的复合增长率要求公司未来两年保持高速扩张,反映出公司对市场机遇和自身能力的充分自信。 主要内容 事件概述 2022年7月6日,公司公告拟向222名激励对象授予601万股限制性股票(占股本5.68%),授予价21.69元/股,不含独立董事、监事及外籍员工。 激励计划分析 考核年度与公司层面业绩要求 考核年度为2023-2024年,每个会计年度考核一次;以2021年营业收入和净利润为基数,2023年、2024年的触发值和目标值均为40%和45%复合增长率。 个人层面绩效考核 激励对象个人考核按等级A、B、C、D分别对应100%、100%、25%、0%的归属比例,实现差异化激励。 业务订单情况 净化订单频传捷报 2022年Q2,公司陆续中标深圳市新华医院项目(1.00亿元)、泰和县人民医院新院建设项目(0.98亿元)等大型项目。 公司通过全国新增27个营销及运维中心,大幅提升获单能力,在手高金额订单明显增长。 盈利预测与估值 业绩高增长预期 预计2022-2024年营业收入分别为16.06/31.01/40.33亿元,同比增速86.53%/93.15%/30.03%;净利润分别为1.56/3.00/3.80亿元,同比增速90.34%/90.92%/26.95%。 对应2022年7月6日收盘价,PE分别为30/16/12倍,三年CAGR 56.07%。 投资评级 维持“买入”评级,目标价67元。 风险提示 主要风险包括:偿债风险、应收账款余额较大风险、税收优惠政策变化风险、市场竞争加剧风险、主要业务资质无法续期风险、客户集中风险等。 总结 本报告围绕华康医疗股权激励计划展开,指出该计划目标明确、兼顾可行性与激励性,彰显公司对长期业绩增长的信心。同时,报告分析了公司在医疗新基建浪潮下订单高速增长的趋势,并基于此给出了2022-2024年财务预测,预计公司营收和净利润均将实现数倍增长。综合来看,分析师维持“买入”评级,并提示了相关风险因素。整体报告逻辑清晰,数据支撑充分,反映了公司作为医疗净化龙头的成长潜力。
      国联民生证券
      3页
      2022-07-07
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1